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NCTN：NCI的國家臨床試驗網絡
NCI的國家臨床試驗網絡（NCTN）是組織和臨床醫生的集合，這些組織和臨床醫生在美國，加拿大和國際上的2,200多個站點協調和支持癌症臨床試驗。NCTN為NCI資助的治療和主要的高級影像學試驗提供了基礎設施，以改善癌症患者的生活。
NCTN臨床試驗有助於建立新的護理標準，為食品和藥物管理局批准新療法奠定基礎，測試新的治療方法並驗證新的生物標誌物。
NCI已通過NCTN啟動了許多試驗，包括：
- 煉金術士：輔助肺癌富集標記鑑定和測序試驗
- DART：罕見腫瘤試驗中的雙重抗CTLA-4和抗PD-1封鎖
- 肺部MAP：用於所有晚期非小細胞肺癌的二線治療的II / III期生物標誌物驅動主方案
- NCI-MATCH：成人晚期癌症治療選擇的分子分析
- NCI-COG兒科匹配：分子分析為晚期癌症的兒童和青少年提供治療選擇
- NCI-NRG ALK主方案：針對先前治療過的ALK陽性非鱗狀非小細胞肺癌患者的生物標記物驅動的試驗
網絡組及其支持組件
該網絡的組織結構非常適合篩查大量患者，以發現那些腫瘤表現出分子特徵的患者，從而使他們有機會對新的靶向治療做出最佳反應。對於醫生及其患者，在全國各地，無論是在大城市還是在小社區中，都可以找到重要試驗的菜單。NCTN提供了許多常見的，甚至是越來越罕見的癌症可用的最佳方法。
臨床試驗和轉化研究諮詢委員會（CTAC）負責NCTN的監督（其組織結構，資金和長期戰略方向）。這個聯邦諮詢委員會由全國各地的臨床試驗專家，行業代表和患者倡導者組成，並向NCI主任提供建議。
網絡組
NCTN由四個成人小組和一個專門研究兒童期癌症的大小組組成。該結構還包括加拿大協作臨床試驗網絡。美國的五個網絡組是：
- 腫瘤臨床試驗聯盟退出免責聲明
- ECOG-ACRIN癌症研究小組退出免責聲明
- NRG腫瘤學退出免責聲明
- SWOGExit免責聲明
- 兒童腫瘤學組（COG）退出免責聲明
美國各集團分別獲得兩個獎項，一個獎項用於支持網絡運營，另一個獎項用於支持統計和數據管理中心。運營中心負責制定新協議並管理每個組的監管，財務，成員和科學委員會。統計中心除協助試驗設計和開發外，還負責數據管理和分析，手稿準備和安全監控。
加拿大網絡集團與美國網絡集團合作進行精選的後期多站點臨床試驗。加拿大網絡集團是：
- 加拿大癌症試驗小組（CCTG）退出免責聲明
每個NCTN組的網絡運營和統計中心在地理位置上都是獨立的，但緊密合作。他們通常位於提供“安置”小組的學術機構中。但是，在某些情況下，中心位於由非營利基金會資助的獨立站點上。唯一的例外是加拿大協作臨床試驗網絡，該網絡的運營和統計中心獲得了單個獎項。
首席學術參與站點（LAPS）
美國有32家學術機構獲得了“領先學術參與站點”（LAPS）贈款，這是專門為NCTN創建的資金來源。這些站點是具有研究金培訓計劃的學術研究機構，大多數獲獎者是NCI指定的癌症中心。為了獲得這些獎項，研究機構必須證明其能夠招募大量患者參加NCTN試驗，並在臨床試驗的設計和進行中處於科學領導地位。
32位LAPS受贈人是：
凱斯西儲大學–凱斯綜合癌症中心Dana Farber /哈佛癌症中心
杜克大學醫學中心的杜剋癌症研究所
埃默里大學– Winship癌症研究所
弗雷德·哈欽森癌症研究中心
約翰霍普金斯大學-悉尼·金梅爾綜合癌症中心
梅奧診所癌症中心
威斯康星醫學院
斯隆·凱特琳紀念癌症中心
達特茅斯希區柯克醫學中心的諾里斯·棉花癌症中心
西北大學–羅伯特·H·盧裡綜合癌症中心
俄亥俄州立大學綜合癌症中心
羅斯威爾公園癌症研究所
杰斐遜健康醫院的悉尼·金梅爾癌症中心
阿拉巴馬大學伯明翰分校
加州大學戴維斯分校綜合癌症中心
芝加哥大學綜合癌症中心
科羅拉多大學癌症中心
密歇根大學綜合癌症中心
北卡羅萊納大學Lineberger綜合癌症中心
奧克拉荷馬大學史蒂芬森癌症中心
匹茲堡大學癌症研究所
羅切斯特大學威爾莫特大學癌症研究所
南加州大學諾里斯綜合癌症中心
德克薩斯大學醫學博士安德森癌症中心
德克薩斯大學西南醫學中心–哈羅德·西蒙斯癌症中心
猶他大學-亨斯邁癌症研究所
威斯康星大學碳癌症中心
范德比爾特大學醫學中心-范德比爾特英格拉姆癌症中心
聖路易斯華盛頓大學-Siteman癌症中心
韋恩州立大學芭芭拉·安·卡曼諾斯癌症研究所
耶魯大學–耶魯癌症中心
更高級別的患者入學要求在過去幾年中持續進行數據管理工作，並且LAPS補助金為管理此項工作所需的研究人員提供了支持。LAPS贈款中提供的資金用於支付增加的工作量，從而有效地提高了所選地點的每位患者報銷水平。
LAPS獎項還為該站點本身的科學和行政領導提供了一些資金，因為該站點的主要研究人員需要優先考慮他們參加的臨床試驗，以及對站點的員工進行臨床研究和開發的教育和培訓促進患者入院的策略。
社區醫院和醫療中心
社區醫院和醫療中心的許多其他研究人員也可以參加NCTN試驗，即使他們位於未獲得LAPS獎的地點。這些站點以及許多國際站點都直接從其隸屬的網絡組之一獲得研究報銷，或者從NCI社區腫瘤研究計劃（NCORP）獲得獎項。
各個NCTN組中的站點成員資格基於特定於每個組的條件。進行臨床試驗的站點可以屬於多個組，並且至少有一組成員可以使站點參與由其研究人員有資格的任何NCTN組領導的試驗。因此，來自LAPS，NCORP，其他學術中心，社區實踐以及與該網絡小組相關的國際成員的研究人員都可以將患者納入NCTN試驗中。
影像和放射腫瘤學核心小組（IROC）
為了幫助監控和確保涉及新的影像學方法和/或放射療法的試驗的質量，NCTN建立了影像學和放射腫瘤學核心（IROC）GroupExit免責聲明，以協助所有在試驗中使用這些方法的NCTN組。
綜合轉化科學獎（ITSA）
NCTN的最後組成部分是綜合翻譯科學獎（ITSA）。獲得ITSA認證的五家學術機構包括轉化科學家團隊，他們使用創新的遺傳，蛋白質組學和成像技術來幫助鑑定和鑑定潛在的可預測治療反應的生物標誌物，並將其納入未來的臨床試驗中。
這些獎項用於充分利用這些研究人員實驗室中正在進行的工作，這些研究通常得到NCI其他資助的部分支持，並期望這些研究人員將幫助網絡小組將新的實驗室發現帶入臨床試驗。這些實驗室都採用了最先進的技術，這些技術可以更好地表徵腫瘤，並有助於響應治療方法識別腫瘤生物學變化，這可能有助於解釋耐藥性如何發展。
ITSA受贈方是：
費城兒童醫院退出免責聲明
埃默里大學-Winship癌症研究所退出免責聲明
斯隆·凱特林紀念癌症中心退出免責聲明
俄亥俄州立大學綜合癌症中心退出免責聲明
北卡羅萊納大學Lineberger綜合癌症中心退出免責聲明
NCTN組織庫
每個NCTN組還通過統一的組織庫網絡收集和存儲NCTN試驗中患者的組織。已經開發出標準方案以確保收集的組織具有最高質量。所存儲樣品的計算機記錄具有重要的臨床細節，例如從中獲取組織的患者接受的治療，治療反應和患者預後。參加NCTN試驗的參與者還可以同意將其組織標本用於參加NCTN試驗之外的研究。NCTN組織庫程序包括任何研究人員都可以使用的基於Web的系統。研究人員，包括與NCTN無關的人員，
科學監督委員會
NCTN小組向NCI疾病/影像指導委員會提出了新的臨床試驗概念。這些委員會由NCI組織，以評估和確定新的臨床試驗的優先次序，並向NCI建議最有可能產生最高科學和臨床影響的人。每個委員會由非政府聯合主席領導，儘管他們可以是小組成員，但他們均不得在NCTN小組中擔任領導職務。委員會其餘成員包括每個小組選出的NCTN小組成員，未參與小組領導職務的其他疾病專家，NCI資助的SPORE和Consortia的代表，生物統計學家，患者倡導者和NCI疾病專家。
NCTN預算
NCTN的總預算為1.71億美元，分配給網絡的各個組成部分。該系統每年約招募17,000-20,000名癌症治療和影像學試驗參與者。
協作效率
NCTN小組可以通過共享資源來減少進行試驗的成本。這種協作方法使一個NCTN小組的成員能夠支持其他小組領導的試驗，並使NCTN成員能夠對最常見的癌症進行全面的試驗。
由於NCTN只有四個成人團體，而需要財務支持的運營和統計中心較少，因此節省了淨成本。所有小組均使用通用的數據管理系統（Medidata Rave）和用於組織庫的集成IT系統，從而節省了成本。
額外支持
臨床試驗是一項複雜的工作，需要大量的支持組織和資金支持。該網絡包含許多其他功能，這些功能未包含在NCTN獎項中，但是對於執行NCTN任務至關重要。
其他支持包括：
- 中央機構審查委員會，這是NCI臨床試驗系統的重要組成部分，可提高倫理審查的速度，效率和統一性。
- 癌症試驗支持部門（CTSU）是NCI資助的一項合同，為臨床研究人員及其工作人員提供一站式在線訪問NCTN試驗的機會，並允許研究人員註冊新患者。
- 通過單獨的NCI獎勵機制為每個網絡組提供專門的組織銀行。
- 生物標誌物，影像學和生活質量研究資助計劃（BIQSFP），是NCTN試驗的單獨經費來源，支持對團體試驗的相關科學研究。NCTN團體爭奪每年為此專門預留的資金。專用資金的可用性極大地促進了協調，因為臨床試驗必須在嚴格的期限內完成。
- 此外，NCORP計劃支付了大約四分之一的NCTN治療試驗應計患者費用。參加NCORP計劃的社區醫院和醫療中心可通過其NCORP獎勵（而不是通過NCTN集團運營獎）來報銷參加NCTN治療試驗的患者。
最後，除了這些大量的年度支出外，NCI還通過支付許多其他基本臨床試驗職能來補貼NCTN，從而進一步降低了網絡小組承擔的成本：
- NCI支付所有NCTN組使用的稱為Medidata Rave的電子通用數據管理系統的許可和託管費。
- NCI監督NCTN試驗的國家審核系統。
- NCI負責食品和藥物管理局對新藥的研究性應用，以及許多NCTN試驗中這些藥物的分配。
小組之間的協作被視為在所有組織級別上取得成功的關鍵，現在在贈款審查時得到特別獎勵。效率也得到強調，並且協議制定的強制性時間表已經到位。儘管這些變化被認為對公共系統的健康至關重要，但它們也恰逢其時，因為腫瘤學的激動人心的變化為迅速發展，特別是為開發新的系統療法提供了新途徑。
