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性腺外生殖細胞腫瘤的治療臨床試驗
臨床試驗是涉及人的研究。此清單上的臨床試驗用於性腺外生殖細胞腫瘤治療。NCI支持列表中的所有試驗。
NCI關於臨床試驗的基本信息說明了試驗的類型和階段以及如何進行。臨床試驗著眼於預防，發現或治療疾病的新方法。您可能需要考慮參加臨床試驗。向您的醫生尋求幫助，以決定是否適合您。
試用1-7，共7
主動監測，博來黴素，卡鉑，依托泊苷或順鉑治療小兒和成年患者的生殖細胞腫瘤
這項III期試驗研究了主動監測，博來黴素，卡鉑，依托泊苷或順鉑在治療患有生殖細胞腫瘤的兒童和成人患者中的效果。主動監測可以幫助醫生在切除低危生殖細胞腫瘤後對他們進行監測。化療中使用的藥物，例如博來黴素，卡鉑，依托泊苷和順鉑，通過殺死細胞，阻止其分裂或阻止其擴散，以不同的方式阻止腫瘤細胞的生長。
地點： 435個地點
加速或標準BEP化療治療中度或低度轉移性生殖細胞瘤患者
這項隨機的III期臨床試驗研究了硫酸博來黴素，依托泊苷磷酸酯和順鉑（BEP）化療的加速方案與標準BEP化療方案在治療已擴散至其他的中度或低風險生殖細胞腫瘤患者中的效果如何在體內的位置（轉移）。化學療法中使用的藥物，例如硫酸博來黴素，磷酸依托泊苷和順鉑，通過殺死細胞，阻止其分裂或阻止其擴散，以不同的方式阻止腫瘤細胞的生長。與標準治療方案相比，以更快或“加速”的方案進行BEP化療在治療中度或不良風險的轉移性生殖細胞腫瘤患者中可能會更好地產生副作用，並且副作用更少。
地點： 126個地點
標準劑量聯合化學療法或大劑量聯合化學療法與乾細胞移植治療復發或難治性生殖細胞腫瘤患者
這項隨機III期試驗研究了標準劑量聯合化療與高劑量聯合化療和乾細胞移植相比在治療經過一段時間改善或對治療無反應的生殖細胞腫瘤患者中的效果。化療中使用的藥物，例如紫杉醇，異環磷酰胺，順鉑，卡鉑和依托泊苷，通過殺死細胞，阻止其分裂或阻止其擴散，以不同的方式阻止腫瘤細胞的生長。在幹細胞移植之前進行化學治療，是通過阻止癌細胞分裂或殺死來阻止癌細胞的生長。給定集落刺激因子，例如非格司亭或吡格非司亭，以及某些化療藥物，幫助幹細胞從骨髓移動到血液，以便收集和儲存它們。然後進行化學療法以製備用於乾細胞移植的骨髓。然後將乾細胞送回患者，以替換被化療破壞的造血細胞。尚不清楚高劑量聯合化療和乾細胞移植在治療難治性或複發性生殖細胞腫瘤患者中是否比標準劑量聯合化療更有效。
地點： 54個地點
Durvalumab和Tremelimumab治療復發或難治性生殖細胞腫瘤患者
這項II期臨床試驗研究了durvalumab和tremelimumab在治療生殖細胞腫瘤患者中的效果，這些患者經過一段時間的改善或對治療無反應。諸如durvalumab和tremelimumab等單克隆抗體的免疫療法可幫助人體的免疫系統攻擊癌症，並可能干擾腫瘤細胞的生長和擴散能力。
地點： 7個地點
自體外周血幹細胞移植治療生殖細胞腫瘤
復發或難治性生殖細胞腫瘤（GCT）患者的治療選擇有限。順序給予大劑量化學療法並進行幹細胞搶救（自體幹細胞移植）已顯示，部分患者可以治愈。然而，最佳的大劑量化療方案尚不清楚。在該試驗中，我們將採用具有非交叉抗性條件療法的串聯自體移植物治療復發性/難治性GCT患者。
地點：明尼蘇達大學/明尼蘇達州明尼阿波利斯的共濟會癌症中心
美法崙，卡鉑，甘露醇和硫代硫酸鈉治療復發或進行性中樞神經系統胚胎或生殖細胞腫瘤的患者
這項I / II期試驗研究了美法崙與卡鉑，甘露醇和硫代硫酸鈉一起使用時的副作用和最佳劑量，並觀察它們在治療患有復發性或進行性中樞神經系統（CNS）胚胎或細菌的患者中的效果如何細胞腫瘤。化療中使用的藥物，例如美法崙和卡鉑，通過殺死細胞，阻止其分裂或阻止其擴散，以不同的方式阻止腫瘤細胞的生長。滲透性血腦屏障破壞（BBBD）使用甘露醇打開大腦周圍的血管，並允許將殺死癌症的物質直接攜帶到大腦。硫代硫酸鈉可以幫助減少或預防接受卡鉑和BBBD化療的患者的聽力損失和毒性。
地點： 2個地點
伴或不伴有節律性口服環磷酰胺和塞來昔布的伴有腫瘤裂解液的疫苗和Iscomatrix，用於患有肺，食道，胸膜或縱隔的惡性腫瘤患者
背景：近年來，癌症睾丸（CT）抗原（CTA），特別是由X染色體上的基因（CT-X基因）編碼的抗原，已成為癌症免疫治療的誘人靶標。儘管各種組織學的惡性腫瘤會表達多種CTA，但對這些蛋白質的免疫反應在癌症患者中似乎並不常見，這可能是由於低水平，異質性抗原表達以及這些個體腫瘤部位和系統循環中存在的免疫抑制性調節性T細胞。可以想像的是，用表達高水平CTAs的腫瘤細胞與耗盡或抑制T調節細胞的方案聯合對癌症患者進行疫苗接種將誘導對這些抗原的廣泛免疫。為了研究這個問題，患有原發性肺癌和食道癌，胸膜間皮瘤，胸肉瘤，胸腺腫瘤和縱隔生殖細胞腫瘤，以及肉瘤，黑色素瘤，生殖細胞腫瘤或上皮性惡性腫瘤可轉移至肺，胸膜或縱隔，且無疾病（NED）或標準多學科治療後的最小殘留疾病（MRD）證據。用Iscomatrix佐劑接種了H1299腫瘤細胞裂解物。疫苗將與或不與節拍型口服環磷酰胺（50 mg PO BID x 7d q 14d）和塞來昔布（400 mg PO BID）一起給藥。在六個月的疫苗接種期前後，將評估對各種重組CTA的血清學反應以及對自體腫瘤或表觀遺傳修飾的自體EBV轉化淋巴細胞的免疫學反應。主要目標：1。與單獨接種H1299細胞裂解物/ Iscomatrix疫苗並結合節律性環磷酰胺和塞來昔布的H1299細胞裂解物/ Iscomatrix疫苗接種後的胸部惡性腫瘤患者相比，評估單獨接種H1299細胞裂解物/ Iscomatrix（TM）疫苗接種後的胸部惡性腫瘤患者對CTA的免疫反應頻率。次要目標：1.研究口服惡性腫瘤環磷酰胺和塞來昔布療法是否會減少T調節細胞的數量和百分比，並降低這些細胞的活性，使其具有復發風險。2.檢查H1299細胞裂解物/ Iscomatrix TM疫苗接種是否增強對自體腫瘤或表觀遺傳修飾的自體EBV轉化淋巴細胞（B細胞）的免疫應答。合格：-具有組織學或細胞學證實的小細胞或非小細胞肺癌（SCLC; NSCLC），食道癌（EsC），惡性胸膜間皮瘤（MPM），胸腺或縱隔生殖細胞瘤，胸肉瘤或黑素瘤，肉瘤的患者，在過去26週內完成標準治療後，無創活檢（NED）或無微小殘留疾病（MRD）的臨床證據不易通過無創穿刺活檢或切除/放射治療而轉移至肺，胸膜或縱隔的上皮惡性腫瘤。-患者必須年滿18歲，ECOG績效狀態為02。-患者必須具有足夠的骨髓，腎臟，肝，肺和心臟功能。-開始接種疫苗時，患者可能未使用全身性免疫抑製藥物。設計：-手術恢復後，化學療法或化學療法/ XRT療法，將通過IM注射H1299細胞溶解產物和Iscomatrix（TM）佐劑每月對NED或MRD患者進行免疫接種，為期6個月。-疫苗將與或不與節律型口服環磷酰胺和塞來昔布一起施用。-將記錄系統毒性和對治療的免疫反應。在疫苗接種之前和之後，將評估疫苗接種前後對標準CT抗原以及自體腫瘤細胞（如果有）和EBV轉化淋巴細胞的血清學和細胞介導的反應。-在疫苗接種之前，期間和之後，評估外周血中T調節細胞的數量/百分比和功能。-將在診所對患者進行常規分期掃描，直到疾病復發。
地點：美國馬里蘭州貝塞斯達市國立衛生研究院臨床中心
