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内容
NCTN：NCI的国家临床试验网络
NCI的国家临床试验网络（NCTN）是组织和临床医生的集合，这些组织和临床医生在美国，加拿大和国际上的2,200多个站点协调和支持癌症临床试验。NCTN为NCI资助的治疗和主要的高级影像学试验提供了基础设施，以改善癌症患者的生活。
NCTN临床试验有助于建立新的护理标准，为食品和药物管理局批准新疗法奠定基础，测试新的治疗方法并验证新的生物标志物。
NCI已通过NCTN启动了许多试验，包括：
- 炼金术士：辅助肺癌富集标记鉴定和测序试验
- DART：罕见肿瘤试验中的双重抗CTLA-4和抗PD-1封锁
- 肺部MAP：用于所有晚期非小细胞肺癌的二线治疗的II / III期生物标志物驱动主方案
- NCI-MATCH：成人晚期癌症治疗选择的分子分析
- NCI-COG儿科匹配：分子分析为晚期癌症的儿童和青少年提供治疗选择
- NCI-NRG ALK主方案：针对先前治疗过的ALK阳性非鳞状非小细胞肺癌患者的生物标志物驱动试验
网络组及其支持组件
该网络的组织结构非常适合筛查大量患者，以发现那些肿瘤表现出分子特征的患者，从而使他们有机会对新的靶向治疗做出最佳反应。对于医生及其患者，在全国各地，无论是在大城市还是在小社区中，都可以找到重要试验的菜单。NCTN提供了许多常见的，甚至是越来越罕见的癌症可用的最佳方法。
临床试验和转化研究咨询委员会（CTAC）负责NCTN的监督（其组织结构，资金和长期战略方向）。这个联邦咨询委员会由全国各地的临床试验专家，行业代表和患者倡导者组成，并向NCI主任提供建议。
网络组
NCTN由四个成人小组和一个专门研究儿童期癌症的大小组组成。该结构还包括加拿大协作临床试验网络。美国的五个网络组是：
- 肿瘤临床试验联盟退出免责声明
- ECOG-ACRIN癌症研究小组退出免责声明
- NRG肿瘤学退出免责声明
- SWOGExit免责声明
- 儿童肿瘤学组（COG）退出免责声明
美国各集团分别获得两个奖项，一个奖项用于支持网络运营，另一个奖项用于支持统计和数据管理中心。运营中心负责制定新协议并管理每个组的监管，财务，成员和科学委员会。统计中心除协助试验设计和开发外，还负责数据管理和分析，手稿准备和安全监控。
加拿大网络集团与美国网络集团合作进行精选的后期多站点临床试验。加拿大网络集团是：
- 加拿大癌症试验小组（CCTG）退出免责声明
每个NCTN组的网络运营和统计中心在地理位置上都是独立的，但紧密合作。他们通常位于提供“安置”小组的学术机构中。但是，在某些情况下，中心位于由非营利基金会资助的独立站点上。唯一的例外是加拿大协作临床试验网络，该网络的运营和统计中心获得了单个奖项。
首席学术参与站点（LAPS）
美国有32家学术机构获得了“领先学术参与站点”（LAPS）赠款，这是专门为NCTN创建的资金来源。这些站点是具有研究金培训计划的学术研究机构，大多数获奖者是NCI指定的癌症中心。为了获得这些奖项，研究机构必须证明其能够招募大量患者参加NCTN试验，并在临床试验的设计和进行中处于科学领导地位。
32位LAPS受赠人是：
凯斯西储大学–凯斯综合癌症中心Dana Farber /哈佛癌症中心
杜克大学医学中心的杜克癌症研究所
埃默里大学– Winship癌症研究所
弗雷德·哈钦森癌症研究中心
约翰霍普金斯大学-悉尼·金梅尔综合癌症中心
梅奥诊所癌症中心
威斯康星医学院
斯隆·凯特琳纪念癌症中心
达特茅斯希区柯克医学中心的诺里斯·棉花癌症中心
西北大学–罗伯特·H·卢里综合癌症中心
俄亥俄州立大学综合癌症中心
罗斯威尔公园癌症研究所
杰斐逊健康医院的悉尼·金梅尔癌症中心
阿拉巴马大学伯明翰分校
加州大学戴维斯分校综合癌症中心
芝加哥大学综合癌症中心
科罗拉多大学癌症中心
密歇根大学综合癌症中心
北卡罗莱纳大学Lineberger综合癌症中心
奥克拉荷马大学史蒂芬森癌症中心
匹兹堡大学癌症研究所
罗切斯特大学威尔莫特大学癌症研究所
南加州大学诺里斯综合癌症中心
德克萨斯大学医学博士安德森癌症中心
德克萨斯大学西南医学中心–哈罗德·西蒙斯癌症中心
犹他大学-亨斯迈癌症研究所
威斯康星大学碳癌症中心
范德比尔特大学医学中心-范德比尔特英格拉姆癌症中心
圣路易斯华盛顿大学-Siteman癌症中心
韦恩州立大学芭芭拉·安·卡曼诺斯癌症研究所
耶鲁大学–耶鲁癌症中心
更高级别的患者入学要求在过去几年中持续进行数据管理工作，并且LAPS补助金为管理此项工作所需的研究人员提供了支持。LAPS赠款中提供的资金用于支付增加的工作量，从而有效地提高了所选地点的每位患者报销水平。
LAPS奖项还为站点本身的科学和行政领导提供了一些资金，因为站点的主要研究人员需要优先考虑他们参加的临床试验，以及对站点的员工进行临床研究和开发的教育和培训促进患者入院的策略。
社区医院和医疗中心
社区医院和医疗中心的许多其他研究人员也可以参加NCTN试验，即使他们位于未获得LAPS奖的地点。这些站点以及许多国际站点直接从其隶属的网络组之一获得研究报销，或者从NCI社区肿瘤研究计划（NCORP）获得奖项。
各个NCTN组中的站点成员资格基于特定于每个组的条件。进行临床试验的站点可以属于一个以上的组，并且至少有一组成员可以使站点参与由其研究人员有资格的任何NCTN组领导的试验。因此，来自LAPS，NCORP，其他学术中心，社区实践以及与该网络小组相关的国际成员的研究人员都可以将患者纳入NCTN试验中。
影像和放射肿瘤学核心小组（IROC）
为了帮助监控和确保涉及新的影像学方法和/或放射疗法的试验的质量，NCTN建立了影像学和放射肿瘤学核心（IROC）GroupExit免责声明，以协助所有在试验中使用这些方法的NCTN组。
综合转化科学奖（ITSA）
NCTN的最后组成部分是综合翻译科学奖（ITSA）。获得ITSA认证的五家学术机构包括转化科学家团队，他们使用创新的遗传，蛋白质组学和成像技术来帮助鉴定和鉴定潜在的可预测治疗反应的生物标志物，并将其纳入未来的临床试验中。
这些奖项用于充分利用这些研究人员实验室中正在进行的工作，这些研究通常得到NCI其他资助的部分支持，并期望这些研究人员将帮助网络小组将新的实验室发现带入临床试验。这些实验室都采用了最先进的技术，这些技术可以更好地表征肿瘤，并有助于响应治疗方法识别肿瘤生物学变化，这可能有助于解释耐药性如何发展。
ITSA受赠方是：
费城儿童医院退出免责声明
埃默里大学-Winship癌症研究所退出免责声明
斯隆·凯特林纪念癌症中心退出免责声明
俄亥俄州立大学综合癌症中心退出免责声明
北卡罗莱纳大学Lineberger综合癌症中心退出免责声明
NCTN组织库
每个NCTN组还通过统一的组织库网络收集和存储NCTN试验中患者的组织。已经开发出标准方案以确保收集的组织具有最高质量。所存储样品的计算机记录具有重要的临床细节，例如从中获取组织的患者接受的治疗，治疗反应和患者预后。参加NCTN试验的参与者还可以同意将其组织标本用于参加NCTN试验之外的研究。NCTN组织库程序包括任何研究人员都可以使用的基于Web的系统。研究人员，包括与NCTN无关的人员，
科学监督委员会
NCTN小组向NCI疾病/影像指导委员会提出了新的临床试验概念。这些委员会由NCI组织，以评估和确定新的临床试验的优先次序，并向NCI建议最有可能产生最高科学和临床影响的人。每个委员会由非政府联合主席领导，尽管他们可以是小组成员，但他们均不得在NCTN小组中担任领导职务。委员会其余成员包括每个小组选出的NCTN小组成员，未参与小组领导职务的其他疾病专家，NCI资助的SPORE和Consortia的代表，生物统计学家，患者倡导者和NCI疾病专家。
NCTN预算
NCTN的总预算为1.71亿美元，分配给网络的各个组成部分。该系统每年约招募17,000-20,000名癌症治疗和影像学试验参与者。
协作效率
NCTN小组可以通过共享资源来减少进行试验的成本。这种协作方法使一个NCTN小组的成员能够支持其他小组领导的试验，并使NCTN成员能够对最常见的癌症进行全面的试验。
由于NCTN只有四个成人团体，而需要财务支持的运营和统计中心较少，因此节省了净成本。所有小组均使用通用的数据管理系统（Medidata Rave）和用于组织库的集成IT系统，从而节省了成本。
额外支持
临床试验是一项复杂的工作，需要大量的支持组织和资金支持。该网络包含许多其他功能，这些功能未包含在NCTN奖项中，但是对于执行NCTN任务至关重要。
其他支持包括：
- 中央机构审查委员会，这是NCI临床试验系统的重要组成部分，可提高伦理审查的速度，效率和统一性。
- 癌症试验支持部门（CTSU）是NCI资助的一项合同，为临床研究人员及其工作人员提供一站式在线访问NCTN试验的机会，并允许研究人员注册新患者。
- 通过单独的NCI奖励机制为每个网络组提供专门的组织银行。
- 生物标志物，影像学和生活质量研究资助计划（BIQSFP），是NCTN试验的单独经费来源，支持对团体试验的相关科学研究。NCTN团体争夺每年为此专门预留的资金。专用资金的可用性极大地促进了协调，因为临床试验必须在严格的期限内完成。
- 此外，NCORP计划支付了大约四分之一的NCTN治疗试验应计患者费用。参加NCORP计划的社区医院和医疗中心通过其NCORP奖励（而不是通过NCTN Group Operations奖励）来报销参加NCTN治疗试验的患者。
最后，除了这些大量的年度支出外，NCI还通过支付许多其他基本临床试验职能来补贴NCTN，从而进一步降低了网络小组承担的成本：
- NCI支付所有NCTN组使用的称为Medidata Rave的电子通用数据管理系统的许可和托管费。
- NCI监督NCTN试验的国家审核系统。
- NCI负责食品和药物管理局对新药的研究性应用，以及许多NCTN试验中这些药物的分配。
小组之间的协作被视为对所有组织级别的成功至关重要，现在在赠款审查时会得到特别奖励。效率也得到强调，并且协议制定的强制性时间表已经到位。尽管这些变化被认为对公共系统的健康至关重要，但它们也恰逢其时，因为肿瘤学的激动人心的变化为迅速发展，特别是为开发新的系统疗法提供了新途径。
