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性腺外生殖细胞肿瘤的治疗临床试验
临床试验是涉及人的研究。此清单上的临床试验用于性腺外生殖细胞肿瘤治疗。NCI支持列表中的所有试验。
NCI关于临床试验的基本信息说明了试验的类型和阶段以及如何进行。临床试验着眼于预防，发现或治疗疾病的新方法。您可能需要考虑参加临床试验。向您的医生寻求帮助，以决定是否适合您。
试用1-7，共7
主动监测，博来霉素，卡铂，依托泊苷或顺铂治疗小儿和成年患者的生殖细胞肿瘤
这项III期试验研究了主动监测，博来霉素，卡铂，依托泊苷或顺铂在治疗患有生殖细胞肿瘤的儿童和成人患者中的效果。主动监测可以帮助医生在切除低危生殖细胞肿瘤后对他们进行监测。化疗中使用的药物，例如博来霉素，卡铂，依托泊苷和顺铂，通过杀死细胞，阻止其分裂或阻止其扩散，以不同的方式阻止肿瘤细胞的生长。
地点： 435个地点
加速或标准BEP化疗治疗中度或低度转移性生殖细胞瘤患者
这项随机的III期临床试验研究了硫酸博来霉素，依托泊苷磷酸酯和顺铂（BEP）化疗的加速方案与标准BEP化疗方案在治疗已扩散至其他的中度或低风险生殖细胞肿瘤患者中的效果如何在体内的位置（转移）。化学疗法中使用的药物，例如硫酸博来霉素，磷酸依托泊苷和顺铂，通过杀死细胞，阻止其分裂或阻止其扩散，以不同的方式阻止肿瘤细胞的生长。与标准治疗方案相比，以更快或“加速”的方案进行BEP化疗在治疗中度或不良风险的转移性生殖细胞肿瘤患者中可能会更好地产生副作用，并且副作用更少。
地点： 126个地点
标准剂量联合化学疗法或大剂量联合化学疗法与干细胞移植治疗复发或难治性生殖细胞肿瘤患者
这项随机III期临床试验研究了标准剂量联合化疗与高剂量联合化疗和干细胞移植相比在治疗经过一段时间改善或对治疗无反应的生殖细胞肿瘤患者中的效果。化疗中使用的药物，例如紫杉醇，异环磷酰胺，顺铂，卡铂和依托泊苷，通过杀死细胞，阻止其分裂或阻止其扩散，以不同的方式阻止肿瘤细胞的生长。在干细胞移植之前进行化学治疗，是通过阻止癌细胞分裂或杀死来阻止癌细胞的生长。给定集落刺激因子，例如非格司亭或吡格非司亭，以及某些化疗药物，帮助干细胞从骨髓移动到血液，以便收集和储存它们。然后进行化学疗法以制备用于干细胞移植的骨髓。然后将干细胞送回患者，以替换被化疗破坏的造血细胞。尚不清楚高剂量联合化疗和干细胞移植在治疗难治性或复发性生殖细胞肿瘤患者中是否比标准剂量联合化疗更有效。
地点： 54个地点
Durvalumab和Tremelimumab治疗复发或难治性生殖细胞肿瘤患者
这项II期临床试验研究了durvalumab和tremelimumab在治疗生殖细胞肿瘤患者中的效果，这些患者经过一段时间的改善或对治疗无反应。单克隆抗体（例如durvalumab和tremelimumab）的免疫疗法可以帮助人体的免疫系统攻击癌症，并可能干扰肿瘤细胞的生长和扩散能力。
地点： 7个地点
自体外周血干细胞移植治疗生殖细胞肿瘤
复发或难治性生殖细胞肿瘤（GCT）患者的治疗选择有限。顺序给予大剂量化学疗法并进行干细胞抢救（自体干细胞移植）已显示，部分患者可以治愈。然而，最佳的大剂量化疗方案尚不清楚。在该试验中，我们将采用具有非交叉抗性条件疗法的串联自体移植物治疗复发性/难治性GCT患者。
地点：明尼苏达大学/明尼苏达州明尼阿波利斯的共济会癌症中心
美法仑，卡铂，甘露醇和硫代硫酸钠治疗复发或进行性中枢神经系统胚胎或生殖细胞肿瘤的患者
这项I / II期试验研究了美法仑与卡铂，甘露醇和硫代硫酸钠一起使用时的副作用和最佳剂量，并观察它们在治疗患有复发性或进行性中枢神经系统（CNS）胚胎或细菌的患者中的效果如何细胞肿瘤。化疗中使用的药物，例如美法仑和卡铂，通过杀死细胞，阻止其分裂或阻止其扩散，以不同的方式阻止肿瘤细胞的生长。渗透性血脑屏障破坏（BBBD）使用甘露醇打开大脑周围的血管，并允许将杀死癌症的物质直接携带到大脑。硫代硫酸钠可以帮助减少或预防接受卡铂和BBBD化疗的患者的听力损失和毒性。
地点： 2个地点
伴有或不伴有节律性口服环磷酰胺和塞来昔布的伴有肿瘤裂解液的疫苗和Iscomatrix，适用于患有肺，食道，胸膜或纵隔恶性肿瘤的患者
背景：近年来，癌症-睾丸（CT）抗原（CTA），特别是由X染色体上的基因编码的那些抗原（CT-X基因），已成为癌症免疫疗法的诱人靶标。尽管各种组织学的恶性肿瘤会表达多种CTA，但对这些蛋白质的免疫反应在癌症患者中似乎并不常见，这可能是由于这些个体的肿瘤部位和系统循环中存在的低水平，异质性抗原表达以及免疫抑制性调节性T细胞。可以想象的是，用表达高水平CTAs的肿瘤细胞与耗尽或抑制T调节细胞的方案联合对癌症患者进行疫苗接种将诱导对这些抗原的广泛免疫。为了研究这个问题，患有原发性肺癌和食道癌，胸膜间皮瘤，胸肉瘤，胸腺肿瘤和纵隔生殖细胞肿瘤，以及肉瘤，黑色素瘤，生殖细胞肿瘤或上皮性恶性肿瘤可转移至肺，胸膜或纵隔，且无疾病（NED）或标准多学科治疗后的最小残留疾病（MRD）证据。用Iscomatrix佐剂接种了H1299肿瘤细胞裂解物。疫苗将与或不与节拍型口服环磷酰胺（50 mg PO BID x 7d q 14d）和塞来昔布（400 mg PO BID）一起给药。在六个月的疫苗接种期前后，将评估对各种重组CTA的血清学反应以及对自体肿瘤或表观遗传修饰的自体EBV转化淋巴细胞的免疫学反应。主要目标：1。与单独接种H1299细胞裂解物/ Iscomatrix疫苗并结合节律性环磷酰胺和塞来昔布的H1299细胞裂解物/ Iscomatrix疫苗接种后的胸部恶性肿瘤患者相比，评估仅接受H1299细胞裂解物/ Iscomatrix（TM）疫苗接种后的胸部恶性肿瘤患者对CTA的免疫应答频率。次要目标：1.研究口服恶性肿瘤环磷酰胺和塞来昔布疗法是否会减少T调节细胞的数量和百分比，并降低这些细胞的活性，使其具有复发风险。2.检查H1299细胞裂解物/ Iscomatrix TM疫苗接种是否增强对自体肿瘤或表观遗传修饰的自体EBV转化淋巴细胞（B细胞）的免疫应答。合格：-具有组织学或细胞学证实的小细胞或非小细胞肺癌（SCLC; NSCLC），食道癌（EsC），恶性胸膜间皮瘤（MPM），胸腺或纵隔生殖细胞瘤，胸肉瘤或黑素瘤，肉瘤的患者，在过去26周内完成标准治疗后，无创活检（NED）或无微小残留疾病（MRD）的临床证据不易通过无创穿刺活检或切除/放射治疗而转移至肺，胸膜或纵隔的上皮恶性肿瘤。-患者必须年满18岁，ECOG绩效状态为02。-患者必须具有足够的骨髓，肾脏，肝，肺和心脏功能。-开始接种疫苗时，患者可能未使用全身性免疫抑制药物。设计：-手术恢复后，化学疗法或化学疗法/ XRT疗法，将通过IM注射H1299细胞溶解产物和Iscomatrix（TM）佐剂每月对NED或MRD患者进行免疫接种，为期6个月。-疫苗将与或不与节律型口服环磷酰胺和塞来昔布一起施用。-将记录系统毒性和对治疗的免疫反应。在疫苗接种之前和之后，将评估疫苗接种前后对标准CT抗原以及自体肿瘤细胞（如果有）和EBV转化淋巴细胞的血清学和细胞介导的反应。-在疫苗接种之前，期间和之后，评估外周血中T调节细胞的数量/百分比和功能。-将在诊所对患者进行常规分期扫描，直到疾病复发。
地点：美国马里兰州贝塞斯达市国立卫生研究院临床中心
