Nipa-akàn / itọju / awọn iwadii-iwosan / aisan / extragonadal-germ-cell-èèmọ / itọju
Awọn idanwo Iṣoogun Itọju Itọju fun Extragonadal Germ Cell Tumor
Awọn idanwo ile-iwosan jẹ awọn iwadii iwadii ti o kan eniyan. Awọn iwadii ile-iwosan lori atokọ yii jẹ fun itọju tumo ara eegun afikun. Gbogbo awọn idanwo ti o wa ninu atokọ naa ni atilẹyin nipasẹ NCI.
Alaye ipilẹ ti NCI nipa awọn idanwo ile-iwosan ṣalaye awọn oriṣi ati awọn ipele ti awọn idanwo ati bii wọn ṣe ṣe. Awọn idanwo ile-iwosan wo awọn ọna tuntun lati ṣe idiwọ, ri, tabi tọju arun. O le fẹ lati ronu nipa kopa ninu idanwo ile-iwosan kan. Sọ pẹlu dokita rẹ fun iranlọwọ ni pinnu boya ọkan jẹ o dara fun ọ.
Awọn idanwo 1-7 ti 7
Iwo-kakiri ti nṣiṣe lọwọ, Bleomycin, Carboplatin, Etoposide, tabi Cisplatin ni Itọju Ọmọde Alagba ati Awọn Alagba Agba pẹlu Awọn èèmọ Germ
Iwadii iwadii III ipele yii bawo ni iwo-kakiri ti n ṣiṣẹ, bleomycin, karboplatin, etoposide, tabi iṣẹ cisplatin ni ṣiṣe itọju paediatric ati awọn alaisan agbalagba pẹlu awọn èèmọ ara iṣan ara. Iboju ṣiṣe le ṣe iranlọwọ fun awọn dokita lati ṣe atẹle awọn akọle pẹlu awọn èèmọ ara eegun eegun eewu lẹhin ti a yọ iyọ wọn kuro. Awọn oogun ti a lo ninu kemoterapi, bii bleomycin, karboplatin, etoposide, ati cisplatin, n ṣiṣẹ ni awọn ọna oriṣiriṣi lati da idagba awọn sẹẹli ti o tumọ duro, boya nipa pipa awọn sẹẹli naa, nipa didaduro wọn lati pin, tabi nipa didena wọn lati itankale.
Ipo: Awọn ipo 435
Onikiakia tabi Standard CheP itọju ailera ni Itọju Awọn alaisan pẹlu Aarin tabi Aito-Ewu Metastatic Germ Cell Tumor
Ikẹkọ iwadii alailẹgbẹ III ti iwadii bawo ni iṣeto iyara ti imi-ọjọ bleomycin, etoposide fosifeti, ati cisplatin (BEP) chemotherapy ṣiṣẹ ni akawe si iṣeto deede ti kemikirara BEP ni titọju awọn alaisan pẹlu agbedemeji tabi awọn eegun ara eegun eegun eewu ti o ti tan si omiiran awọn aaye ninu ara (metastatic). Awọn oogun ti a lo ninu kemoterapi, bii imi-ọjọ imi-ọjọ, etoposide fosifeti, ati cisplatin, ṣiṣẹ ni awọn ọna oriṣiriṣi lati da idagba awọn ẹyin ti o tumọ, boya nipa pipa awọn sẹẹli naa, nipa didaduro wọn lati pin, tabi nipa didaduro wọn lati itankale. Fifun itọju ailera kemikali BEP lori iyara, tabi iṣeto “onikiakia” le ṣiṣẹ dara julọ pẹlu awọn ipa ẹgbẹ diẹ ni didaju awọn alaisan pẹlu agbedemeji tabi eewu awọn eegun sẹẹli ẹyin metastatic talaka ti a fiwera pẹlu iṣeto iṣeto.
Ipo: Awọn ipo 126
Standard-Dose Combination Chemotherapy tabi Chemotherapy Combination Combination ati Stem Transplant Steli ni Itọju Awọn alaisan pẹlu Atunṣe tabi Refractory Germ Cell Tumor
Ikẹkọ iwadii alailẹgbẹ III iwadii bawo ni idapọ iwọn lilo apapọ iwọn lilo ẹla ti ṣiṣẹ ti a fiwewe idapọ idapọ iwọn lilo giga ati isopọ sẹẹli ni itọju awọn alaisan pẹlu awọn èèmọ sẹẹli ti o ti pada lẹhin igba ilọsiwaju kan tabi ko dahun si itọju. Awọn oogun ti a lo ninu kemoterapi, bii paclitaxel, ifosfamide, cisplatin, karboplatin, ati etoposide, ṣiṣẹ ni awọn ọna oriṣiriṣi lati da idagba awọn sẹẹli tumo duro, boya nipa pipa awọn sẹẹli naa, nipa didaduro wọn lati pin, tabi nipa didaduro wọn lati itankale. Fifun kimoterapi ṣaaju iṣipo sẹẹli sẹẹli duro idagba awọn sẹẹli alakan nipa didaduro wọn lati pin tabi pa wọn. Fifun awọn ifosiwewe ifunni ileto, gẹgẹ bi filgrastim tabi pegfilgrastim, ati awọn oogun kemikirara kan, ṣe iranlọwọ fun awọn sẹẹli gbigbe lati inu ọra inu egungun si ẹjẹ nitorina wọn le gba ati tọju wọn. Lẹhinna a fun Chemotherapy lati ṣeto ọra inu egungun fun gbigbe sẹẹli sẹẹli. Lẹhinna a da awọn sẹẹli ẹhin pada si alaisan lati rọpo awọn sẹẹli ti n ṣe ẹjẹ ti o parun nipasẹ ẹla itọju. A ko iti mọ boya boya iṣọn-ara idapọ iwọn lilo giga ati isopọ sẹẹli ni o munadoko diẹ sii ju iwọn lilo iwọn lilo kemirapi lọ ni titọju awọn alaisan pẹlu ifasilẹ tabi awọn èèmọ ara iṣan sẹhin.
Ipo: Awọn ipo 54
Durvalumab ati Tremelimumab ni Itọju Awọn alaisan pẹlu Atilẹyin tabi Refractory Germ Cell Tumor
Iwadii iwadii alakoso II yii bawo ni durvalumab ati tremelimumab ṣe n ṣiṣẹ ni itọju awọn alaisan pẹlu awọn èèmọ sẹẹli ti o ti pada lẹhin akoko ilọsiwaju tabi ko dahun si itọju. Itọju aarun ajesara pẹlu awọn egboogi monoclonal, bii durvalumab ati tremelimumab, le ṣe iranlọwọ fun eto alaabo ara kolu akàn, ati pe o le dabaru pẹlu agbara awọn sẹẹli tumọ lati dagba ki o tan kaakiri.
Ipo: Awọn ipo 7
Iṣeduro Ẹjẹ Ibajẹ Ẹjẹ Ayika Aifọwọyi fun Awọn èèmọ Ẹyin Germ
Awọn aṣayan itọju fun ifasẹyin tabi refractory germ cell èèmọ (GCT) awọn alaisan ni opin. Ẹmi-ẹla ti o ga pẹlu itọju igbala sẹẹli (isopọ sẹẹli autologous), nigba ti a fun ni itẹlera, ti fihan pe ipin kan ti awọn alaisan le larada. Ilana kemikirara ti o ga julọ, sibẹsibẹ, jẹ aimọ. Ninu iwadii yii, a yoo lo awọn transplanini autologous ẹlẹdẹ pẹlu awọn ilana itutu sooro ti kii ṣe agbelebu lati tọju awọn alaisan pẹlu awọn GCT ti ifasẹyin / atunse.
Ipo: University of Minnesota / Masonic Cancer Center, Minneapolis, Minnesota
Melphalan, Carboplatin, Mannitol, ati Sodium Thiosulfate ni Itọju Awọn alaisan pẹlu Loorekoore tabi Onitẹsiwaju CNS Embryonal tabi Awọn ẹyin ara Germ
Iwadii I / II apakan yii n ṣe iwadi awọn ipa ẹgbẹ ati iwọn lilo ti o dara julọ ti melphalan nigba ti a ba fun pọ pẹlu karboplatin, mannitol, ati iṣuu soda thiosulfate, ati lati rii bii wọn ṣe ṣiṣẹ ni titọju awọn alaisan pẹlu atunṣe tabi eto aifọkanbalẹ ti nlọsiwaju (CNS) oyun tabi iṣan cell èèmọ. Awọn oogun ti a lo ninu ẹla-ara, gẹgẹbi melphalan ati karboplatin, ṣiṣẹ ni awọn ọna oriṣiriṣi lati da idagba awọn sẹẹli tumo duro, boya nipa pipa awọn sẹẹli naa, nipa didaduro wọn lati pin, tabi nipa didaduro wọn lati itankale. Idarudapọ iṣọn-ẹjẹ ọpọlọ Osmotic (BBBD) nlo mannitol lati ṣii awọn ohun elo ẹjẹ ni ayika ọpọlọ ati gba awọn nkan pipa apaniyan ni gbigbe taara si ọpọlọ. Iṣuu soda thiosulfate le ṣe iranlọwọ dinku tabi ṣe idiwọ pipadanu igbọran ati awọn majele ti o wa ninu awọn alaisan ti o ngba kimoterapi pẹlu karboplatin ati BBBD.
Ipo: Awọn ipo 2
Ajesara Lysate Adjuvant Tumor ati Iscomatrix Pẹlu tabi Laisi Metronomic Oral Cyclophosphamide ati Celecoxib ni Awọn Alaisan Pẹlu Awọn aarun ti o Nkan Awọn Ẹdọ, Esophagus, Pleura, tabi Mediastinum
Abẹlẹ: Lakoko awọn ọdun aipẹ, awọn antigens akàn-testis (CT) (CTA), ni pataki awọn ti o ni koodu nipasẹ awọn jiini lori chromosome X (awọn Jiini CT-X), ti farahan bi awọn ibi-afẹde ti o fanimọra fun aarun imunotherapy. Lakoko ti awọn aiṣedede ti awọn itan-akọọlẹ oniruru ṣe afihan ọpọlọpọ awọn CTA, awọn idahun ajẹsara si awọn ọlọjẹ wọnyi ko han ni awọn alaisan alakan, o ṣee ṣe nitori ipele-kekere, ọrọ ajẹsara oniruru pupọ, ati awọn sẹẹli ilana ilana imunosuppressive ti o wa laarin awọn aaye ti iṣan ati iṣọn-ẹjẹ eto ti awọn eniyan wọnyi. . Ni idaniloju, ajesara ti awọn alaisan alakan pẹlu awọn sẹẹli tumọ ti n ṣalaye awọn ipele giga ti awọn CTA ni apapo pẹlu awọn ilana ijọba ti o dinku tabi dojuti awọn sẹẹli ilana T yoo fa ajesara gbooro si awọn antigens wọnyi. Lati le ṣayẹwo oro yii, awọn alaisan ti o ni ẹdọfóró akọkọ ati awọn aarun esophageal, pleural mesotheliomas, thoracic sarcomas, awọn neoplasms thymic ati awọn èèmọ ara iṣọn ara iṣan, ati sarcomas, melanomas, awọn èèmọ ara iṣan, tabi epithelial malignancies metastatic si awọn ẹdọforo, pleura tabi mediastinum pẹlu laisi ẹri arun kan (NED) tabi ajẹkù iyoku ti o kere ju (MRD) atẹle atẹle itọju onitẹlera eleyi yoo jẹ ajesara pẹlu H1299 tumọ lysates pẹlu adjuvant Iscomatrix. Awọn abere ajesara yoo wa ni abojuto pẹlu tabi laisi cyclophosphamide roba metronomic (50 mg PO BID x 7d q 14d), ati celecoxib (400 mg PO BID). Awọn idahun Serologic si ọpọlọpọ awọn CTA recombinant bakanna bi awọn idahun aarun ajesara si tumo autologous tabi epigenetically títúnṣe autologous EBVtransformed lymphocytes yoo ṣe ayẹwo ṣaaju ati lẹhin akoko ajesara oṣu kan mẹfa. Awọn Ifojusi Akọbẹrẹ: 1. Lati ṣe ayẹwo igbohunsafẹfẹ ti awọn idahun ajẹsara si awọn CTA ni awọn alaisan ti o ni awọn aarun ara ẹyin ti o tẹle awọn ajesara pẹlu awọn ajẹsara H1299 cell lysate / Iscomatrix (TM) nikan ni ifiwera si awọn alaisan ti o ni awọn aarun aarun ara atẹle awọn ajẹsara pẹlu H1299 cell lysate / Awọn ajẹsara iscomatrix ni apapo pẹlu cyclophosphamide metronomic ati celecoxib . Awọn ifọkansi Atẹle: 1. Lati ṣe ayẹwo ti cyclophosphamide metronomic ti oral ati itọju ailera celecoxib dinku nọmba ati ipin ogorun awọn sẹẹli ilana ilana T ati dinku iṣẹ ti awọn sẹẹli wọnyi ni awọn alaisan ti o ni awọn aarun aarun ayọkẹlẹ jẹ eewu ifasẹyin. 2. Lati ṣe ayẹwo ti ajesara ajẹsara sẹẹli H1299 / Iscomatrix (TM) ṣe alekun idahun ajesara si tumo autologous tabi epigenetically títúnṣe autologous EBV-ti yipada awọn lymphocytes (Awọn sẹẹli B). Yiyẹ ni: - Awọn alaisan ti o ni itan-akọọlẹ tabi imọ-jinlẹ ti a fihan pẹlu sẹẹli kekere tabi aarun ẹdọfóró ti kii-kekere (SCLC; NSCLC), akàn esophageal (EsC), mesothelioma pleural aburu, thymic tabi awọn iṣọn ara iṣan ara iṣan, sarcomas thoracic, tabi melanomas, sarcomas, tabi awọn aiṣedede aarun epithelial metastatic si awọn ẹdọforo, pleura tabi mediastinum ti ko ni ẹri iwosan ti aisan ti nṣiṣe lọwọ (NED), tabi arun iyokù to kere julọ (MRD) ko ni iraye si ni kiakia nipasẹ biopsy ti ko ni ipanilara tabi atunse / itankale atẹle itọju ailera ti o pari laarin awọn ọsẹ 26 sẹhin . - Awọn alaisan gbọdọ jẹ ọdun 18 tabi agbalagba pẹlu ipo iṣẹ ECOG ti 0 2. - Awọn alaisan gbọdọ ni ọra inu, akọn, ẹdọ, ẹdọfóró ati iṣẹ ọkan. - Awọn alaisan le ma wa lori awọn oogun ajẹsara ajẹsara ni awọn ajesara akoko ti bẹrẹ. Apẹrẹ: - Ni atẹle imularada lati iṣẹ abẹ, chemotherapy, tabi chemo / XRT, awọn alaisan pẹlu NED tabi MRD yoo ṣe ajesara nipasẹ abẹrẹ IM pẹlu awọn lysates sẹẹli H1299 ati oluranlọwọ Iscomatrix (TM) oṣooṣu fun awọn oṣu mẹfa. - Awọn oogun ajẹsara yoo ṣakoso pẹlu tabi laisi pẹlu cyclophosphamide roba metronomic ati celecoxib. - Awọn eefin eto ati idahun ajẹsara si itọju ailera yoo gba silẹ. Serologic ajesara ṣaju ati ifiweranṣẹ ati awọn idahun alagbata sẹẹli si panẹli boṣewa ti awọn antigens CT bakanna bi awọn sẹẹli tumọ autologous (ti o ba wa) ati awọn lymphocytes ti yipada EBV yoo ṣe ayẹwo ṣaaju ati lẹhin ajesara. - Awọn nọmba / awọn ipin ogorun ati iṣẹ ti awọn sẹẹli ilana ilana T ninu ẹjẹ agbeegbe ni yoo ṣe ayẹwo ṣaaju, nigba, ati lẹhin awọn ajesara. - Awọn alaisan ni yoo tẹle ni ile-iwosan pẹlu awọn iwoye titọ baraku titi di igba ti arun ba tun pada.
Ipo: Awọn ile -iṣẹ ti Ile-iwosan Itọju Ilera, Bethesda, Maryland