Giới thiệu về ung thư / điều trị / thử nghiệm lâm sàng / bệnh / sarcoma mô mềm / điều trị
Thử nghiệm điều trị lâm sàng cho Sarcoma mô mềm
Thử nghiệm lâm sàng là những nghiên cứu liên quan đến con người. Các thử nghiệm lâm sàng trong danh sách này là để điều trị sarcoma mô mềm. Tất cả các thử nghiệm trong danh sách đều được hỗ trợ bởi NCI.
Thông tin cơ bản của NCI về các thử nghiệm lâm sàng giải thích các loại và giai đoạn của các thử nghiệm và cách chúng được thực hiện. Các thử nghiệm lâm sàng xem xét các phương pháp mới để ngăn ngừa, phát hiện hoặc điều trị bệnh. Bạn có thể muốn nghĩ đến việc tham gia thử nghiệm lâm sàng. Nói chuyện với bác sĩ của bạn để được giúp đỡ trong việc quyết định xem loại thuốc nào phù hợp với bạn.
Erdafitinib trong Điều trị bệnh nhân có khối u rắn nâng cao tái phát hoặc khó chữa, ung thư hạch không Hodgkin hoặc rối loạn tế bào gốc có đột biến FGFR (Thử nghiệm điều trị MATCH ở trẻ em)
Thử nghiệm MATCH ở trẻ em giai đoạn II này nghiên cứu mức độ hoạt động của erdafitinib trong việc điều trị bệnh nhân có khối u rắn, u lympho không Hodgkin hoặc rối loạn mô bào đã lan đến các vị trí khác trong cơ thể và đã quay trở lại hoặc không đáp ứng với điều trị bằng đột biến FGFR. Erdafitinib có thể ngăn chặn sự phát triển của tế bào ung thư bằng cách ngăn chặn một số enzym cần thiết cho sự phát triển của tế bào.
Vị trí: 107 vị trí
Tazemetostat trong điều trị bệnh nhân bị u rắn nâng cao tái phát hoặc chịu lửa, ung thư hạch không Hodgkin hoặc rối loạn tế bào gốc với đột biến gen EZH2, SMARCB1 hoặc SMARCA4 (Thử nghiệm điều trị MATCH ở trẻ em)
Thử nghiệm MATCH ở trẻ em giai đoạn II này nghiên cứu mức độ hoạt động của tazemetostat trong việc điều trị bệnh nhân có khối u rắn, u lympho không hodgkin hoặc rối loạn mô bào đã lan đến các vị trí khác trong cơ thể và đã quay trở lại hoặc không đáp ứng với điều trị và có EZH2, SMARCB1 , hoặc đột biến gen SMARCA4. Tazemetostat có thể ngăn chặn sự phát triển của các tế bào khối u bằng cách ngăn chặn một số enzym cần thiết cho sự phát triển của tế bào.
Vị trí: 109 địa điểm
Thuốc ức chế PI3K / mTOR LY3023414 trong Điều trị bệnh nhân có khối u rắn nâng cao tái phát hoặc khó chữa, ung thư hạch không Hodgkin hoặc Rối loạn tế bào gốc với đột biến TSC hoặc PI3K / MTOR (Thử nghiệm điều trị MATCH ở trẻ em)
Thử nghiệm MATCH ở trẻ em giai đoạn II này nghiên cứu mức độ hoạt động của chất ức chế PI3K / mTOR LY3023414 trong điều trị bệnh nhân có khối u rắn, u lympho không Hodgkin hoặc rối loạn mô bào với đột biến TSC hoặc PI3K / MTOR đã lan đến các vị trí khác trong cơ thể (di căn) và đã trở lại (tái phát) hoặc không đáp ứng với điều trị (chịu lửa). Chất ức chế PI3K / mTOR LY3023414 có thể ngăn chặn sự phát triển của tế bào ung thư bằng cách ngăn chặn một số enzym cần thiết cho sự phát triển của tế bào.
Vị trí: 107 vị trí
Palbociclib trong điều trị bệnh nhân bị tái phát hoặc chịu lửa Rb dương tính với khối u rắn nâng cao, ung thư hạch không Hodgkin, hoặc rối loạn tế bào gốc có thay đổi kích hoạt trong gen chu kỳ tế bào (Thử nghiệm điều trị MATCH ở trẻ em)
Thử nghiệm MATCH ở trẻ em giai đoạn II này nghiên cứu cách palbociclib hoạt động tốt như thế nào trong việc điều trị bệnh nhân có khối u rắn Rb dương tính, u lympho không Hodgkin hoặc rối loạn mô bào với các thay đổi kích hoạt (đột biến) trong các gen chu kỳ tế bào đã di căn đến những nơi khác trong cơ thể và đã đến trở lại hoặc không đáp ứng với điều trị. Palbociclib có thể ngăn chặn sự phát triển của tế bào ung thư bằng cách ngăn chặn một số enzyme cần thiết cho sự phát triển của tế bào.
Vị trí: 97 vị trí
Larotrectinib trong Điều trị bệnh nhân có khối u rắn nâng cao tái phát hoặc khó chữa, ung thư hạch không Hodgkin, hoặc rối loạn tế bào gốc có hợp chất NTRK (Thử nghiệm điều trị MATCH ở trẻ em)
Thử nghiệm MATCH ở trẻ em giai đoạn II này nghiên cứu mức độ hoạt động của larotrectinib trong việc điều trị bệnh nhân có khối u rắn, u lympho không Hodgkin hoặc rối loạn mô bào có kết hợp NTRK đã lan đến các vị trí khác trong cơ thể và đã quay trở lại hoặc không đáp ứng với điều trị. Larotrectinib có thể ngăn chặn sự phát triển của tế bào ung thư bằng cách ngăn chặn một số enzyme cần thiết cho sự phát triển của tế bào.
Vị trí: 109 địa điểm
Cabozantinib-S-Malate trong điều trị cho bệnh nhân trẻ tuổi bị ung thư tái phát, ung thư khó chữa hoặc mới được chẩn đoán, khối u Wilms hoặc các khối u hiếm gặp khác
Thử nghiệm giai đoạn II này nghiên cứu mức độ hoạt động của cabozantinib-s-malate trong việc điều trị bệnh nhân trẻ hơn bị sarcoma, khối u Wilms hoặc các khối u hiếm gặp khác đã tái phát, không đáp ứng với liệu pháp hoặc mới được chẩn đoán. Cabozantinib-s-malate có thể ngăn chặn sự phát triển của các tế bào khối u bằng cách ngăn chặn một số enzym cần thiết cho sự phát triển của khối u và sự phát triển của mạch máu khối u.
Vị trí: 137 địa điểm
Olaparib trong Điều trị bệnh nhân có khối u rắn nâng cao tái phát hoặc khó chữa, ung thư hạch không Hodgkin, hoặc rối loạn tế bào gốc có khiếm khuyết trong gen sửa chữa tổn thương DNA (Thử nghiệm điều trị MATCH ở trẻ em)
Thử nghiệm MATCH ở trẻ em giai đoạn II này nghiên cứu mức độ hoạt động của olaparib trong việc điều trị bệnh nhân có khối u rắn, u lympho không Hodgkin hoặc rối loạn mô bào có khiếm khuyết trong axit deoxyribonucleic (DNA) làm hỏng các gen sửa chữa đã di căn đến những nơi khác trong cơ thể (nâng cao) đã trở lại (tái phát) hoặc không đáp ứng với điều trị (chịu lửa). Olaparib có thể ngăn chặn sự phát triển của các tế bào khối u bằng cách ngăn chặn một số enzym cần thiết cho sự phát triển của tế bào.
Vị trí: 105 vị trí
Vemurafenib trong Điều trị bệnh nhân có khối u rắn nâng cao tái phát hoặc khó chữa, ung thư hạch không Hodgkin hoặc rối loạn tế bào gốc có đột biến BRAF V600 (Thử nghiệm điều trị MATCH ở trẻ em)
Thử nghiệm MATCH ở trẻ em giai đoạn II này nghiên cứu mức độ hoạt động của vemurafenib trong việc điều trị bệnh nhân có khối u đặc, u lympho không Hodgkin hoặc rối loạn mô bào có đột biến BRAF V600 đã di căn đến các vị trí khác trong cơ thể và đã quay trở lại hoặc không đáp ứng với điều trị. Vemurafenib có thể ngăn chặn sự phát triển của các tế bào khối u bằng cách ngăn chặn một số enzym cần thiết cho sự phát triển của tế bào.
Vị trí: 106 vị trí
Atezolizumab trong điều trị cho bệnh nhân có Sarcoma phần mềm phế nang mới được chẩn đoán và di căn mà không thể loại bỏ bằng phẫu thuật
Thử nghiệm giai đoạn II này nghiên cứu cách atezolizumab hoạt động tốt như thế nào trong việc điều trị bệnh nhân mắc bệnh sarcoma phần mềm phế nang chưa được điều trị, đã lây lan từ nơi bắt đầu sang các vị trí khác trong cơ thể và không thể loại bỏ bằng phẫu thuật. Liệu pháp miễn dịch với các kháng thể đơn dòng, chẳng hạn như atezolizumab, có thể giúp hệ thống miễn dịch của cơ thể tấn công ung thư và có thể cản trở khả năng phát triển và lây lan của các tế bào khối u.
Vị trí: 39 vị trí
Nivolumab và Ipilimumab trong điều trị cho bệnh nhân bị HIV có liên quan đến tái phát hoặc ung thư hạch Hodgkin cổ điển hoặc các khối u rắn di căn hoặc không thể loại bỏ bằng phẫu thuật
Thử nghiệm giai đoạn I này nghiên cứu các tác dụng phụ và liều lượng tốt nhất của nivolumab khi dùng cùng với ipilimumab để điều trị bệnh nhân mắc bệnh ung thư hạch Hodgkin cổ điển liên quan đến vi rút suy giảm miễn dịch ở người (HIV) đã trở lại sau một thời gian cải thiện hoặc không đáp ứng với điều trị, hoặc các khối u rắn đã lan sang các vị trí khác trong cơ thể hoặc không thể cắt bỏ bằng phẫu thuật. Liệu pháp miễn dịch với các kháng thể đơn dòng, chẳng hạn như ipilimumab và nivolumab, có thể giúp hệ thống miễn dịch của cơ thể tấn công ung thư và có thể cản trở khả năng phát triển và lây lan của tế bào khối u. Ipilimumab là một kháng thể hoạt động chống lại một phân tử được gọi là kháng nguyên tế bào lympho T gây độc tế bào 4 (CTLA-4). CTLA-4 kiểm soát một phần hệ thống miễn dịch của bạn bằng cách tắt nó. Nivolumab là một loại kháng thể đặc hiệu cho quá trình chết tế bào 1 theo chương trình của con người (PD-1), một loại protein chịu trách nhiệm phá hủy các tế bào miễn dịch. Dùng ipilimumab cùng với nivolumab có thể hoạt động tốt hơn trong điều trị bệnh nhân bị ung thư hạch Hodgkin cổ điển liên quan đến HIV hoặc các khối u rắn so với ipilimumab chỉ với nivolumab.
Vị trí: 28 vị trí
Thuốc ức chế MDM2 AMG-232 và liệu pháp bức xạ trong điều trị bệnh nhân bị Sarcoma mô mềm
Thử nghiệm Ib giai đoạn này nghiên cứu tác dụng phụ của chất ức chế MDM2 AMG-232 và xạ trị trong điều trị bệnh nhân mắc bệnh sarcoma mô mềm. Chất ức chế MDM2 AMG-232 có thể ngăn chặn sự phát triển của tế bào ung thư bằng cách ngăn chặn một số enzym cần thiết cho sự phát triển của tế bào. Cho thuốc ức chế MDM2 AMG-232 và xạ trị trước khi phẫu thuật có thể làm cho khối u nhỏ hơn và giảm số lượng mô bình thường cần được loại bỏ.
Vị trí: 27 vị trí
Nivolumab có hoặc không có Ipilimumab trong Điều trị bệnh nhân trẻ tuổi bị các khối u hoặc Sarcoma rắn tái phát hoặc khó chữa
Thử nghiệm giai đoạn I / II này nghiên cứu các tác dụng phụ và liều lượng tốt nhất của nivolumab khi dùng cùng với hoặc không kèm theo ipilimumab để xem chúng hoạt động tốt như thế nào trong việc điều trị các bệnh nhân trẻ hơn bị khối u rắn hoặc sarcoma tái phát (tái phát) hoặc không đáp ứng với điều trị vật liệu chịu lửa). Liệu pháp miễn dịch với các kháng thể đơn dòng, chẳng hạn như nivolumab và ipilimumab, có thể giúp hệ thống miễn dịch của cơ thể tấn công ung thư và có thể cản trở khả năng phát triển và di căn của các tế bào khối u. Người ta vẫn chưa biết liệu nivolumab hoạt động tốt hơn một mình hay với ipilimumab trong điều trị bệnh nhân mắc các khối u hoặc sarcoma tái phát hoặc khó chữa.
Vị trí: 24 vị trí
Selinexor trong u mỡ nâng cao
Đây là một nghiên cứu ngẫu nhiên, đa trung tâm, mù đôi, có đối chứng với giả dược, giai đoạn 2-3 trên những bệnh nhân được chẩn đoán mắc bệnh u mỡ không biệt hóa tiên tiến không thể cắt bỏ. Khoảng 279 tổng số bệnh nhân sẽ được chọn ngẫu nhiên để nghiên cứu điều trị (selinexor hoặc giả dược).
Vị trí: 21 vị trí
(VOYAGER) Nghiên cứu về Avapritinib so với Regorafenib ở những bệnh nhân có GIST di căn hoặc không thể cắt bỏ tại chỗ
Đây là một nghiên cứu nhãn mở, ngẫu nhiên, giai đoạn 3 trên những bệnh nhân có GIST di căn hoặc không thể cắt bỏ cục bộ (GIST tiên tiến) của avapritinib (còn được gọi là BLU-285) so với regorafenib ở những bệnh nhân đã được điều trị trước đó bằng imatinib và 1 hoặc 2 TKI khác.
Vị trí: 14 vị trí
Nghiên cứu giai đoạn 1 về chất ức chế EZH2 Tazemetostat ở các đối tượng nhi khoa có khối u âm tính INI1 tái phát hoặc chịu lửa hoặc Sarcoma bao khớp
Đây là nghiên cứu giai đoạn I, nhãn mở, tăng liều và mở rộng liều với liều tazemetostat uống BID. Các đối tượng sẽ được kiểm tra xem có đủ tiêu chuẩn trong vòng 14 ngày kể từ khi dùng liều tazemetostat đầu tiên theo kế hoạch. Một chu kỳ điều trị sẽ là 28 ngày. Đánh giá đáp ứng sẽ được đánh giá sau 8 tuần điều trị và sau đó cứ 8 tuần một lần trong khi nghiên cứu. Nghiên cứu có hai phần: Tăng liều và Mở rộng liều. Tăng liều cho những đối tượng có khối u ác tính tái phát / chịu lửa sau: - Khối u cơ vân: - Khối u cơ vân không điển hình (ATRT) - Khối u cơ vân ác tính (MRT) - Khối u cơ vân của thận (RTK) - Khối u được lựa chọn có đặc điểm dạng cơ vân - Khối u âm tính với INI1 :
Vị trí: 14 vị trí
Adavosertib và Irinotecan Hydrochloride trong điều trị bệnh nhân trẻ tuổi bị khối u rắn tái phát hoặc chịu lửa
Thử nghiệm giai đoạn I / II này nghiên cứu tác dụng phụ và liều lượng tốt nhất của adavosertib và irinotecan hydrochloride trong điều trị bệnh nhân trẻ tuổi có khối u rắn đã tái phát (tái phát) hoặc không đáp ứng với liệu pháp tiêu chuẩn (chịu lửa). Adavosertib và irinotecan hydrochloride có thể ngăn chặn sự phát triển của tế bào khối u bằng cách ngăn chặn một số enzym cần thiết cho sự phát triển của tế bào.
Vị trí: 22 vị trí
Thử nghiệm giai đoạn III của Anlotinib trong Sarcoma phần mềm phế nang di căn hoặc nâng cao, Leiomyosarcoma và Sarcoma hoạt dịch
Nghiên cứu này đánh giá tính an toàn và hiệu quả của AL3818 (anlotinib) hydrochloride trong điều trị sarcoma phần mềm phế nang di căn hoặc tiến triển (ASPS), leiomyosarcoma (LMS), và sarcoma hoạt dịch (SS). Tất cả những người tham gia với ASPS sẽ nhận được AL3818 nhãn mở. Ở những người tham gia với LMS hoặc SS, AL3818 sẽ được so sánh với IV dacarbazine. Hai phần ba số người tham gia sẽ nhận được AL3818, một phần ba số người tham gia sẽ nhận được IV dacarbazine.
Vị trí: 14 vị trí
Nab-Paclitaxel và Gemcitabine Hydrochloride trong Điều trị Thanh thiếu niên hoặc Người trẻ tuổi bị U xương tái phát hoặc chịu lửa, Sarcoma Ewing, Sarcoma cơ vân, hoặc Sarcoma mô mềm
Thử nghiệm giai đoạn II này nghiên cứu mức độ hoạt động của nab-paclitaxel và gemcitabine hydrochloride trong điều trị thanh thiếu niên hoặc thanh niên mắc bệnh u xương, sarcom Ewing, sarcoma cơ vân, hoặc sarcoma mô mềm đã tái phát hoặc không đáp ứng với điều trị. Các loại thuốc được sử dụng trong hóa trị liệu, chẳng hạn như nab-paclitaxel và gemcitabine hydrochloride, hoạt động theo những cách khác nhau để ngăn chặn sự phát triển của các tế bào khối u, bằng cách giết chết các tế bào, bằng cách ngăn chúng phân chia hoặc ngăn chúng lây lan.
Vị trí: 18 vị trí
Olaparib và Temozolomide trong điều trị bệnh nhân mắc bệnh ung thư cổ tử cung Leiomyosarcoma nâng cao, di căn hoặc không cắt bỏ được
Thử nghiệm giai đoạn II này nghiên cứu olaparib và temozolomide trong điều trị bệnh nhân mắc bệnh ung thư cơ tử cung (LMS) đã lan đến các vị trí khác trong cơ thể (tiến triển hoặc di căn) hoặc không thể cắt bỏ bằng phẫu thuật (không thể cắt bỏ). Olaparib có thể ngăn chặn sự phát triển của các tế bào khối u bằng cách ngăn chặn một số enzym cần thiết cho sự phát triển của tế bào. Các loại thuốc được sử dụng trong hóa trị, chẳng hạn như temozolomide, hoạt động theo nhiều cách khác nhau để ngăn chặn sự phát triển của tế bào khối u, bằng cách giết chết tế bào, ngăn chúng phân chia hoặc ngăn chúng lây lan. Cho uống olaparib và temozolomide có thể hoạt động tốt hơn so với việc chỉ dùng một trong hai loại thuốc trong điều trị bệnh nhân LMS.
Vị trí: 12 vị trí
Nghiên cứu về độ an toàn, khả năng chịu đựng và PK của DCC-2618 ở bệnh nhân có khối u ác tính nâng cao
Đây là nghiên cứu tăng liều giai đoạn 1, nhãn mở, liều đầu tiên trên người (FIH) được thiết kế để đánh giá tính an toàn, khả năng dung nạp, dược động học (PK), dược lực học (PD) và hoạt tính kháng u sơ bộ của DCC-2618, được sử dụng bằng đường uống (PO), ở bệnh nhân người lớn có khối u ác tính tiến triển. Nghiên cứu bao gồm 2 phần, một giai đoạn tăng liều và một giai đoạn mở rộng.
Vị trí: 12 vị trí
Nelfinavir Mesylate trong điều trị bệnh nhân bị Sarcoma Kaposi
Thử nghiệm giai đoạn II thí điểm này nghiên cứu mức độ hoạt động của nelfinavir mesylate trong điều trị bệnh nhân mắc Sarcoma Kaposi. Nelfinavir mesylate có thể ngăn chặn sự phát triển của các tế bào khối u bằng cách ngăn chặn một số enzym cần thiết cho sự phát triển của tế bào.
Vị trí: 11 vị trí
sEphB4-HSA trong Điều trị bệnh nhân mắc Sarcoma Kaposi
Thử nghiệm giai đoạn II này nghiên cứu protein dung hợp EphB4-HSA tái tổ hợp (sEphB4-HSA) trong điều trị bệnh nhân mắc Sarcoma Kaposi. Protein dung hợp EphB4-HSA tái tổ hợp có thể ngăn chặn sự phát triển của các mạch máu cung cấp máu cho bệnh ung thư và cũng có thể ngăn tế bào ung thư phát triển.
Vị trí: 10 vị trí
Một giai đoạn II, nghiên cứu đa trung tâm về chất ức chế EZH2 Tazemetostat ở đối tượng người lớn có khối u âm tính INI1 hoặc Sarcoma mạc nối tái phát / chịu lửa
Đây là nghiên cứu giai đoạn II, đa trung tâm, nhãn mở, một nhánh, 2 giai đoạn về tazemetostat 800 mg BID được dùng bằng đường uống trong các chu kỳ 28 ngày liên tục. Việc sàng lọc các đối tượng để xác định tính đủ điều kiện tham gia nghiên cứu sẽ được thực hiện trong vòng 21 ngày kể từ liều tazemetostat đầu tiên theo kế hoạch. Các đối tượng đủ điều kiện sẽ được đăng ký vào một trong năm nhóm thuần tập dựa trên loại khối u: - Nhóm 1 (Đã đóng để đăng ký): MRT, RTK, ATRT hoặc các khối u được chọn có đặc điểm dạng cơ vân, bao gồm cả ung thư biểu mô tế bào nhỏ thuộc loại tăng calci máu của buồng trứng [SCCOHT], được gọi là khối u hình thoi ác tính của buồng trứng [MRTO] - Nhóm 2 (Đã đóng để đăng ký): Sarcoma hoạt dịch tái phát hoặc chịu lửa với sự sắp xếp lại SS18-SSX - Nhóm 3 (Đã đóng để đăng ký): Các khối u âm tính INI1 khác hoặc bất kỳ khối u rắn nào có EZH2 đột biến tăng chức năng (GOF), bao gồm:
Vị trí: 12 vị trí
SARC024: Một giao thức chăn để nghiên cứu Regorafenib đường uống ở bệnh nhân có các dạng phụ Sarcoma được chọn
Mặc dù regorafenib được chấp thuận sử dụng cho những bệnh nhân có GIST tiến triển mặc dù imatinib và / hoặc sunitinib trên cơ sở dữ liệu giai đoạn II và giai đoạn III, nó vẫn chưa được kiểm tra một cách có hệ thống ở những bệnh nhân mắc các dạng sarcoma khác. Với hoạt động của sorafenib, sunitinib và pazopanib trong sarcoma mô mềm, và bằng chứng về hoạt tính của sorafenib trong sarcoma tạo xương và có thể là sarcoma giống Ewing / Ewing, nên có tiền lệ để kiểm tra SMOKIs (chất ức chế kinase đường uống phân tử nhỏ) như regorafenib trong sarcoma ngoài GIST. Người ta cũng nhận ra rằng các SMOKI (chất ức chế kinase đường uống phân tử nhỏ) như regorafenib, sorafenib, pazopanib và sunitinib có các lớp kinase chồng chéo bị ức chế đồng thời. Mặc dù không tương đương,
Vị trí: 10 vị trí
Tính an toàn, khả năng dung nạp và dược động học của kháng thể đơn dòng Anti-PD-1 ở đối tượng có khối u ác tính nâng cao
Mục tiêu chính là đánh giá tính an toàn và khả năng dung nạp của Toripalimab ở những đối tượng có nhiều khối u ác tính tiến triển khác nhau và đánh giá liều Pha 2 được khuyến cáo. Các mục tiêu phụ là: 1) mô tả hồ sơ dược động học (PK) của Toripalimab, 2) đánh giá hoạt tính chống khối u của Toripalimab; 3) xác định tính sinh miễn dịch của Toripalimab; 4) đánh giá sự sống sót tổng thể. Mục tiêu khám phá là: 1) đánh giá các dấu ấn sinh học có thể tương quan với hoạt động của Toripalimab, 2) đánh giá tác dụng dược lực học của Toripalimab trên thụ thể đích của nó, sự chết tế bào theo chương trình 1 (PD-1), cũng như các tác động lên hệ miễn dịch. 3) đánh giá tiện ích của PD-L1 và các dấu thăm dò bổ sung như là dấu ấn sinh học có thể hỗ trợ lựa chọn đối tượng thích hợp cho liệu pháp TAB001,
Vị trí: 9 vị trí
