Giới thiệu về ung thư / điều trị / thử nghiệm lâm sàng / bệnh / khối u tế bào mầm ngoài / điều trị / điều trị
Điều trị Thử nghiệm lâm sàng đối với Khối u Tế bào mầm Extragonadal
Thử nghiệm lâm sàng là những nghiên cứu liên quan đến con người. Các thử nghiệm lâm sàng trong danh sách này là để điều trị khối u tế bào mầm ngoại biên. Tất cả các thử nghiệm trong danh sách đều được hỗ trợ bởi NCI.
Thông tin cơ bản của NCI về các thử nghiệm lâm sàng giải thích các loại và giai đoạn của các thử nghiệm và cách chúng được thực hiện. Các thử nghiệm lâm sàng xem xét các phương pháp mới để ngăn ngừa, phát hiện hoặc điều trị bệnh. Bạn có thể muốn nghĩ đến việc tham gia thử nghiệm lâm sàng. Nói chuyện với bác sĩ của bạn để được giúp đỡ trong việc quyết định xem loại thuốc nào phù hợp với bạn.
Thử nghiệm 1-7 của 7
Giám sát tích cực, Bleomycin, Carboplatin, Etoposide hoặc Cisplatin trong điều trị bệnh nhân trẻ em và người lớn bị u tế bào mầm
Thử nghiệm giai đoạn III này nghiên cứu mức độ hoạt động của giám sát tích cực, bleomycin, carboplatin, etoposide hoặc cisplatin trong điều trị bệnh nhân trẻ em và người lớn bị u tế bào mầm. Giám sát tích cực có thể giúp bác sĩ theo dõi các đối tượng có khối u tế bào mầm nguy cơ thấp sau khi khối u của họ được cắt bỏ. Các loại thuốc được sử dụng trong hóa trị, chẳng hạn như bleomycin, carboplatin, etoposide và cisplatin, hoạt động theo những cách khác nhau để ngăn chặn sự phát triển của tế bào khối u, bằng cách giết chết tế bào, ngăn chúng phân chia hoặc ngăn chúng lây lan.
Vị trí: 435 vị trí
Hóa trị BEP cấp tốc hoặc tiêu chuẩn trong điều trị bệnh nhân có khối u tế bào mầm di căn trung bình hoặc có nguy cơ kém
Thử nghiệm ngẫu nhiên giai đoạn III này nghiên cứu lịch trình hóa trị liệu bleomycin sulfate, etoposide phosphate và cisplatin (BEP) được tăng tốc hoạt động như thế nào so với lịch trình tiêu chuẩn của hóa trị liệu BEP trong việc điều trị bệnh nhân có khối u tế bào mầm trung bình hoặc nguy cơ kém đã di căn sang các vùng khác những nơi trong cơ thể (di căn). Các loại thuốc được sử dụng trong hóa trị, chẳng hạn như bleomycin sulfat, etoposide phosphat và cisplatin, hoạt động theo những cách khác nhau để ngăn chặn sự phát triển của tế bào khối u, bằng cách giết chết tế bào, ngăn chúng phân chia hoặc ngăn chúng lây lan. Thực hiện hóa trị liệu BEP theo lịch trình nhanh hơn, hoặc “cấp tốc” có thể hoạt động tốt hơn với ít tác dụng phụ hơn trong điều trị bệnh nhân có khối u tế bào mầm di căn trung bình hoặc nguy cơ kém so với lịch trình tiêu chuẩn.
Vị trí: 126 vị trí
Hóa trị liệu kết hợp liều tiêu chuẩn hoặc hóa trị liệu kết hợp liều cao và cấy ghép tế bào gốc để điều trị cho bệnh nhân có khối u tế bào mầm tái phát hoặc khó chữa
Thử nghiệm ngẫu nhiên giai đoạn III này nghiên cứu hiệu quả của hóa trị liệu kết hợp liều tiêu chuẩn so với hóa trị liệu kết hợp liều cao và cấy ghép tế bào gốc trong điều trị bệnh nhân có khối u tế bào mầm đã tái phát sau một thời gian cải thiện hoặc không đáp ứng với điều trị. Các loại thuốc được sử dụng trong hóa trị, chẳng hạn như paclitaxel, ifosfamide, cisplatin, carboplatin và etoposide, hoạt động theo những cách khác nhau để ngăn chặn sự phát triển của tế bào khối u, bằng cách giết chết tế bào, ngăn chúng phân chia hoặc ngăn chúng lây lan. Điều trị hóa chất trước khi cấy ghép tế bào gốc sẽ ngăn chặn sự phát triển của tế bào ung thư bằng cách ngăn chúng phân chia hoặc giết chết chúng. Cung cấp các yếu tố kích thích thuộc địa, chẳng hạn như filgrastim hoặc pegfilgrastim, và một số loại thuốc hóa trị liệu, giúp tế bào gốc di chuyển từ tủy xương vào máu để chúng có thể được thu thập và lưu trữ. Hóa trị sau đó được thực hiện để chuẩn bị tủy xương cho quá trình cấy ghép tế bào gốc. Các tế bào gốc sau đó được trả lại cho bệnh nhân để thay thế các tế bào tạo máu đã bị phá hủy bởi hóa trị. Người ta vẫn chưa biết liệu hóa trị liệu kết hợp liều cao và cấy ghép tế bào gốc có hiệu quả hơn so với hóa trị liệu kết hợp liều tiêu chuẩn trong điều trị bệnh nhân bị u tế bào mầm khó chữa hoặc tái phát hay không.
Vị trí: 54 vị trí
Durvalumab và Tremelimumab trong điều trị bệnh nhân có khối u tế bào mầm tái phát hoặc khó chữa
Thử nghiệm giai đoạn II này nghiên cứu mức độ hoạt động của durvalumab và tremelimumab trong việc điều trị bệnh nhân có khối u tế bào mầm đã trở lại sau một thời gian cải thiện hoặc không đáp ứng với điều trị. Liệu pháp miễn dịch với các kháng thể đơn dòng, chẳng hạn như durvalumab và tremelimumab, có thể giúp hệ thống miễn dịch của cơ thể tấn công ung thư và có thể cản trở khả năng phát triển và lây lan của các tế bào khối u.
Vị trí: 7 vị trí
Cấy ghép tế bào gốc máu ngoại vi tự thân cho khối u tế bào mầm
Các lựa chọn điều trị cho bệnh nhân u tế bào mầm tái phát hoặc khó chữa (GCT) bị hạn chế. Hóa trị liều cao có giải cứu tế bào gốc (ghép tế bào gốc tự thân), khi được thực hiện tuần tự, đã cho thấy một nhóm nhỏ bệnh nhân có thể được chữa khỏi. Tuy nhiên, chế độ hóa trị liều cao tối ưu vẫn chưa được biết rõ. Trong thử nghiệm này, chúng tôi sẽ sử dụng song song các phương pháp cấy ghép tự thân với các phác đồ điều hòa không kháng chéo để điều trị cho những bệnh nhân mắc bệnh GCT tái phát / chịu lửa.
Địa điểm: Đại học Minnesota / Trung tâm Ung thư Masonic, Minneapolis, Minnesota
Melphalan, Carboplatin, Mannitol và Natri Thiosulfate trong điều trị bệnh nhân có khối u tế bào mầm hoặc phôi thần kinh trung ương tái phát hoặc tiến triển
Thử nghiệm giai đoạn I / II này nghiên cứu các tác dụng phụ và liều lượng tốt nhất của melphalan khi dùng cùng với carboplatin, mannitol và natri thiosulfate, và để xem chúng hoạt động tốt như thế nào trong việc điều trị cho bệnh nhân có phôi hoặc mầm bệnh tái phát hoặc tiến triển ở hệ thần kinh trung ương (CNS) u tế bào. Các loại thuốc được sử dụng trong hóa trị, chẳng hạn như melphalan và carboplatin, hoạt động theo những cách khác nhau để ngăn chặn sự phát triển của tế bào khối u, bằng cách giết chết tế bào, ngăn chúng phân chia hoặc ngăn chúng lây lan. Sự phá vỡ hàng rào máu não thẩm thấu (BBBD) sử dụng mannitol để mở các mạch máu xung quanh não và cho phép các chất tiêu diệt ung thư được đưa trực tiếp đến não. Natri thiosulfat có thể giúp giảm bớt hoặc ngăn ngừa mất thính giác và độc tính ở bệnh nhân đang hóa trị với carboplatin và BBBD.
Vị trí: 2 địa điểm
Thuốc chủng ngừa khối u bổ trợ Lysate và Iscomatrix Có hoặc Không có Metronom Cyclophosphamide và Celecoxib đường uống ở bệnh nhân có khối u ác tính liên quan đến phổi, thực quản, màng phổi hoặc trung thất
Bối cảnh: Trong những năm gần đây, kháng nguyên ung thư-tinh hoàn (CTA), đặc biệt là những kháng nguyên được mã hóa bởi các gen trên nhiễm sắc thể X (gen CT-X), đã nổi lên như một mục tiêu hấp dẫn cho liệu pháp miễn dịch ung thư. Trong khi các khối u ác tính đa dạng về mô học biểu hiện nhiều CTA, đáp ứng miễn dịch đối với các protein này không phổ biến ở bệnh nhân ung thư, có thể do biểu hiện kháng nguyên không đồng nhất, mức độ thấp, cũng như các tế bào T điều hòa ức chế miễn dịch hiện diện trong các vị trí khối u và hệ tuần hoàn của những người này . Có thể hiểu, tiêm vắc xin cho bệnh nhân ung thư có tế bào khối u biểu hiện nồng độ CTA cao kết hợp với phác đồ làm cạn kiệt hoặc ức chế tế bào điều hòa T sẽ tạo ra miễn dịch rộng rãi đối với các kháng nguyên này. Để kiểm tra vấn đề này, bệnh nhân bị ung thư phổi và thực quản nguyên phát, u trung biểu mô màng phổi, sarcoma lồng ngực, u tuyến ức và khối u tế bào mầm trung thất, cũng như sarcom, u ác tính, u tế bào mầm hoặc khối u ác tính biểu mô di căn đến phổi, màng phổi hoặc trung thất mà không có bằng chứng của bệnh (NED) hoặc bệnh sót lại tối thiểu (MRD) sau liệu pháp đa mô thức tiêu chuẩn sẽ được được tiêm vắc xin H1299 ly giải tế bào khối u với tá dược Iscomatrix. Thuốc chủng ngừa sẽ được sử dụng có hoặc không có cyclophosphamide đường uống có tác dụng điều trị (50 mg PO BID x 7 ngày mỗi 14 ngày), và celecoxib (400 mg PO BID). Các phản ứng huyết thanh học với nhiều loại CTA tái tổ hợp cũng như các phản ứng miễn dịch học đối với khối u tự thân hoặc tế bào lympho EBVtransformed tự thân biến đổi biểu sinh sẽ được đánh giá trước và sau thời gian tiêm chủng sáu tháng. Mục tiêu chính: 1. Để đánh giá tần suất đáp ứng miễn dịch đối với CTA ở những bệnh nhân có khối u ác tính lồng ngực sau khi tiêm vắc-xin H1299 tế bào ly giải / Iscomatrix (TM) đơn thuần so với những bệnh nhân có khối u ác tính lồng ngực sau khi tiêm vắc-xin Lysate tế bào H1299 / vắc-xin Iscomatrix kết hợp với cyclophosphamide và celecoxib. . Mục tiêu phụ: 1. Kiểm tra xem liệu pháp cyclophosphamide và celecoxib đường uống có làm giảm số lượng và tỷ lệ tế bào điều hòa T và làm giảm hoạt động của các tế bào này ở những bệnh nhân có khối u ác tính lồng ngực có nguy cơ tái phát hay không. 2. Để kiểm tra xem tiêm vắc-xin H1299 cell lysate / Iscomatrix (TM) có tăng cường đáp ứng miễn dịch đối với khối u tự thân hoặc tế bào lympho tự thân biến đổi biểu sinh EBV (tế bào B) hay không. Đủ điều kiện: - Bệnh nhân bị ung thư phổi tế bào nhỏ hoặc không phải tế bào nhỏ đã được chứng minh về mặt mô học hoặc tế bào học (SCLC; NSCLC), ung thư thực quản (EsC), u trung biểu mô màng phổi ác tính (MPM), khối u tế bào mầm tuyến ức hoặc trung thất, sarcoma lồng ngực hoặc u ác tính, sarcoma, hoặc khối u ác tính biểu mô di căn đến phổi, màng phổi hoặc trung thất không có bằng chứng lâm sàng về bệnh đang hoạt động (NED), hoặc bệnh sót lại tối thiểu (MRD) không dễ tiếp cận bằng sinh thiết không xâm lấn hoặc cắt bỏ / bức xạ sau khi điều trị tiêu chuẩn được hoàn thành trong vòng 26 tuần qua . - Bệnh nhân phải từ 18 tuổi trở lên với tình trạng thực hiện ECOG là 0 2. - Bệnh nhân phải có đủ chức năng tủy xương, thận, gan, phổi và tim. - Bệnh nhân có thể không dùng thuốc ức chế miễn dịch toàn thân tại thời điểm bắt đầu tiêm chủng. Thiết kế: - Sau khi phục hồi sau phẫu thuật, hóa trị, hoặc hóa trị / XRT, bệnh nhân mắc NED hoặc MRD sẽ được tiêm chủng qua tiêm IM với chất ly giải tế bào H1299 và chất bổ trợ Iscomatrix (TM) hàng tháng trong 6 tháng. - Thuốc chủng ngừa sẽ được sử dụng cùng với hoặc không cùng với cyclophosphamide và celecoxib đường uống metronom. - Độc tính toàn thân và đáp ứng miễn dịch với liệu pháp sẽ được ghi lại. Các phản ứng huyết thanh và tế bào qua trung gian trước và sau khi tiêm chủng đối với bảng tiêu chuẩn gồm kháng nguyên CT cũng như các tế bào khối u tự thân (nếu có) và tế bào lympho đã biến đổi EBV sẽ được đánh giá trước và sau khi tiêm chủng. - Số lượng / tỷ lệ phần trăm và chức năng của tế bào điều hòa T trong máu ngoại vi sẽ được đánh giá trước, trong và sau khi tiêm chủng. - Bệnh nhân sẽ được theo dõi tại phòng khám định kỳ và chụp cắt lớp cho đến khi bệnh tái phát.
Địa điểm: Trung tâm Lâm sàng Viện Y tế Quốc gia, Bethesda, Maryland
