Saraton haqida / davolash / klinik-sinovlar / kasallik / ekstragonadal-jinsiy hujayralardagi o'smalar / davolash
Ekstragonadal jinsiy hujayralardagi o'smani davolash uchun klinik tadqiqotlar
Klinik sinovlar - bu odamlarni o'z ichiga olgan tadqiqot ishlari. Ushbu ro'yxatdagi klinik tadqiqotlar ekstragonadal jinsiy hujayralardagi o'smani davolash uchun mo'ljallangan. Ro'yxatdagi barcha sinovlar NCI tomonidan qo'llab-quvvatlanadi.
NCI ning klinik tadqiqotlar haqidagi asosiy ma'lumotlari sinovlarning turlari va bosqichlarini va ularning qanday o'tkazilishini tushuntiradi. Klinik sinovlar kasallikning oldini olish, aniqlash yoki davolashning yangi usullarini ko'rib chiqadi. Klinik sinovda qatnashish haqida o'ylashingiz mumkin. O'zingizga mos keladimi yoki yo'qligini hal qilishda shifokoringiz bilan maslahatlashing.
7 dan 1-7 gacha bo'lgan sinovlar
Pediatriya va kattalardagi bemorlarni jinsiy hujayralardagi o'smalar bilan davolashda faol kuzatuv, Bleomitsin, Karboplatin, Etoposid yoki Sisplatin.
Ushbu III bosqich sinovida jinsiy kuzatuv, bleomitsin, karboplatin, etopozid yoki sisplatin bolalar va kattalardagi jinsiy hujayralardagi o'smalarni davolashda qanchalik samarali ishlashini o'rganadi. Faol kuzatuv shifokorlarga o'smalari olib tashlanganidan keyin kam xavfli jinsiy hujayralar o'smalari bo'lgan sub'ektlarni kuzatishda yordam berishi mumkin. Blyomitsin, karboplatin, etoposid va sisplatin kabi kimyoviy terapiyada ishlatiladigan dorilar o'sma hujayralarining o'sishini to'xtatish uchun turli yo'llar bilan ishlaydi, yoki hujayralarni o'ldirish, bo'linishini to'xtatish yoki ularning tarqalishini to'xtatish.
Manzil: 435 ta joy
O'rta yoki yomon xavfli metastatik jinsiy hujayralar o'smalari bo'lgan bemorlarni davolashda tezlashtirilgan yoki standart BEP kimyoviy terapiyasi
Ushbu randomizatsiyalangan III bosqich sinovi, bleomitsin sulfat, etopozid fosfat va sisplatin (BEP) kimyoviy terapiyasining jadallashtirilgan jadvali, boshqa bemorlarga tarqalib ketgan o'rta yoki kam xavfli jinsiy hujayralar o'smalari bo'lgan bemorlarni davolashda BEP kimyoterapiyasining standart jadvaliga nisbatan qanchalik yaxshi ishlashini o'rganadi. tanadagi joylar (metastatik). Blyomitsin sulfat, etoposid fosfat va sisplatin kabi kimyoviy terapiyada ishlatiladigan dorilar o'simta hujayralarining o'sishini to'xtatish uchun turli yo'llar bilan ishlaydi, yoki hujayralarni o'ldirish, bo'linishini to'xtatish yoki ularning tarqalishini to'xtatish. BEP kimyoviy terapiyasini tezroq yoki "tezlashtirilgan" jadvalda berish, standart jadval bilan taqqoslaganda, o'rta yoki yomon xavfli metastatik jinsiy hujayralar o'smalari bo'lgan bemorlarni davolashda nojo'ya ta'sirlar bilan yaxshi ishlashi mumkin.
Manzil: 126 ta joy
Qayta tiklangan yoki refrakter mikrob hujayralari o'smalari bo'lgan bemorlarni davolashda standart dozali kombinatsiyalangan kimyoviy terapiya yoki yuqori dozali kombinatsiyalangan kimyoviy terapiya va ildiz hujayralari transplantatsiyasi.
Ushbu randomizatsiyalangan III bosqich sinovi yaxshilanganidan keyin qaytib kelgan yoki davolanishga javob bermagan jinsiy hujayralar o'smalari bo'lgan bemorlarni davolashda yuqori dozali kombinatsiyalangan kemoterapiya va ildiz hujayralari transplantatsiyasi bilan solishtirganda standart dozali kombinatsiyalangan kimyoviy terapiyaning qanchalik yaxshi ishlashini o'rganadi. Paklitaksel, ifosfamid, sisplatin, karboplatin va etopozid kabi kimyoviy terapiyada ishlatiladigan dorilar turli xil usullarda o'sma hujayralarining o'sishini to'xtatish uchun hujayralarni o'ldirish, bo'linishini to'xtatish yoki ularning tarqalishini to'xtatish yo'li bilan ishlaydi. Ildiz xujayrasi transplantatsiyasi oldidan kimyoviy terapiya qilish saraton hujayralarining bo'linishini yoki o'ldirilishini to'xtatish orqali o'sishini to'xtatadi. Filgrastim yoki pegfilgrastim kabi koloniyani stimulyatsiya qiluvchi omillarni va ba'zi kimyoviy terapiya preparatlarini berish; ildiz hujayralarining suyak iligidan qonga o'tishiga yordam beradi, shuning uchun ularni to'plash va saqlash mumkin. Keyin suyak iligi ildiz hujayrasini transplantatsiyasiga tayyorlash uchun kimyoviy terapiya qilinadi. Keyin tomir hujayralari bemorga kimyoviy terapiya natijasida vayron qilingan qon hosil qiluvchi hujayralarni almashtirish uchun qaytariladi. Jinsiy hujayralar refrakter yoki relapsli o'smalari bo'lgan bemorlarni davolashda yuqori dozali kombinatsiyalangan kemoterapi va ildiz hujayralari transplantatsiyasi standart dozali kombinatsiyalangan kimyoviy terapiyadan samaraliroq bo'ladimi, hali ma'lum emas.
Manzil: 54 ta joy
Qayta tiklangan yoki refrakter mikrob hujayralari o'smalari bo'lgan bemorlarni davolashda Durvalumab va Tremelimumab
Ushbu II bosqich sinovi durvalumab va tremelimumab yaxshilanganidan keyin qaytib kelgan yoki davolanishga javob bermaydigan jinsiy hujayralardagi o'smalari bo'lgan bemorlarni davolashda qanchalik yaxshi ishlashini o'rganadi. Durvalumab va tremelimumab kabi monoklonal antikorlar bilan immunoterapiya organizmning immunitet tizimiga saraton kasalligiga yordam berishi va o'simta hujayralarining o'sishi va tarqalishiga xalaqit berishi mumkin.
Manzil: 7 ta joy
Germ hujayralari o'smalari uchun autolog periferik qon tomir hujayrasi transplantatsiyasi
Qayta tiklanadigan yoki refrakter jinsiy hujayralardagi o'smalar (GKT) bilan davolash usullari cheklangan. Ildiz hujayralarini qutqarish bilan yuqori dozali kimyoviy terapiya (autolog ildiz hujayralarini ko'chirib o'tkazish), ketma-ket berilganda, bemorlarning bir qismi davolanishi mumkinligini ko'rsatdi. Optimal yuqori dozali kimyoviy terapiya rejimi noma'lum. Ushbu sinovda biz relapsli / refrakter GKT bilan og'rigan bemorlarni davolash uchun xochga chidamli bo'lmagan konditsionerlik rejimlari bilan tandem otolog transplantatsiyalardan foydalanamiz.
Manzil: Minnesota universiteti / Minneapolis, Minnesota shtatidagi masonik saraton markazi
Melfalan, karboplatin, mannitol va natriy tiosulfat takroriy yoki progressiv CNS embrion yoki jinsiy hujayralar o'smalari bilan kasallangan bemorlarni davolashda
Ushbu I / II bosqich sinovi karboplatin, mannitol va natriy tiosulfat bilan birga yuborilganda melfalanning yon ta'sirini va eng yaxshi dozasini o'rganadi va ularning takroriy yoki progressiv markaziy asab tizimi (CNS) embrion yoki mikrob bilan kasallangan bemorlarni davolashda qanchalik yaxshi ishlashini ko'rish uchun hujayra o'smalari. Xemoterapiyada ishlatiladigan melfalan va karboplatin kabi dorilar o'simta hujayralarining o'sishini to'xtatish uchun turli yo'llar bilan ishlaydi, yoki hujayralarni o'ldirish, bo'linishini to'xtatish yoki tarqalishini to'xtatish. Osmotik qon-miya to'sig'ining buzilishi (BBBD) mannitol yordamida miya atrofidagi qon tomirlarini ochadi va saratonni o'ldiradigan moddalarni bevosita miyaga olib borishga imkon beradi. Natriy tiosulfat karboplatin va BBBD bilan kimyoviy terapiya qilingan bemorlarda eshitish qobiliyati va toksik ta'sirini kamaytirishga yoki oldini olishga yordam beradi.
Manzil: 2 ta joy
O'pka, qizilo'ngach, plevra yoki mediastin bilan og'rigan badjahl kasalligi bo'lgan bemorlarda yordamchi o'simta lizat vaktsinasi va metronomik og'iz siklofosfamidi va selekoksib bilan yoki bo'lmagan holda.
Ma'lumot: So'nggi yillarda saraton xastaligi (CT) antijenleri (CTA), xususan X xromosomasidagi genlar tomonidan kodlangan (CT-X genlari) saraton immunoterapiyasi uchun jozibali maqsadga aylandi. Turli xil gistologiyalarning zararli kasalliklari turli xil CTA-larni ifoda etar ekan, saraton kasallarida ushbu oqsillarga immunitet ta'sirlari kam uchraydi, ehtimol past darajadagi, heterojen antigen ekspressioni, shuningdek o'sma joylarida mavjud bo'lgan immunosupressiv regulyativ T hujayralari va bu odamlarning tizimli aylanishi. . O'ylash mumkinki, saraton kasalligiga chalingan bemorlarga yuqori darajadagi CTA ekspluatatsiyasini ko'rsatadigan o'simta hujayralari bilan T tartibga soluvchi hujayralarni susaytiradigan yoki inhibe qiladigan rejimlar bilan birgalikda emlash ushbu antijenlarga nisbatan keng immunitetni keltirib chiqaradi. Ushbu masalani o'rganish uchun o'pka va qizilo'ngachning birlamchi saraton kasalligi, plevral mezoteliyoma, ko'krak sarkomasi, timik neoplazmalar va mediastinal jinsiy hujayralardagi o'smalar, shuningdek sarkomalar, melanomalar, jinsiy hujayralardagi o'smalar yoki o'pka, plevra yoki mediastinga metastatik epiteliyal maligniteler kasallik (NED) yoki minimal qoldiq kasallik (MRD) dalilisiz standart multidisipliner terapiyadan keyin bo'ladi. Iscomatrix yordamchisi bilan H1299 o'simta hujayrasi lizatlari bilan emlangan. Vaksinalar metronik og'iz siklofosfamidi (50 mg PO BID x 7d q 14d) va selekoksib (400 mg PO BID) bilan yoki bo'lmasdan qo'llaniladi. Turli xil rekombinant CTA-larga serologik reaktsiyalar, shuningdek, otolog o'simta yoki epigenetik jihatdan o'zgartirilgan autolog EBVtransformatsiyalangan limfotsitlarga immunologik ta'sirlar olti oylik emlash davridan oldin va keyin baholanadi. Asosiy maqsadlar: 1. Faqatgina H1299 hujayra lizati / Iskomatrix (TM) vaktsinalari bilan emlanganidan keyin torakal bezlar bilan kasallangan bemorlarda KTAga immunologik javoblarning chastotasini baholash uchun H1299 hujayra lizati / Iscomatrix vaktsinalari bilan metronik siklofosfamid va selekoksib bilan birgalikda . Ikkilamchi maqsadlar: 1. Ko'krak qafasi bezlari bilan og'rigan bemorlarda og'iz orqali metronik siklofosfamid va selekoksib terapiyasi T tartibga soluvchi hujayralar sonini va foizini kamaytiradimi va bu hujayralarning faolligini pasaytiradimi-yo'qligini tekshirish. 2. H1299 hujayra lizati / Iscomatrix (TM) vaktsinatsiyasi autolog o'simta yoki epigenetik modifikatsiyalangan autolog EBV-transformatsiyalangan limfotsitlarga (B hujayralari) immunologik ta'sirni kuchaytiradimi yoki yo'qligini tekshirish. Imtiyoz: Gistologik yoki sitologik jihatdan isbotlangan kichik hujayrali yoki kichik hujayrali bo'lmagan o'pka saratoni (SCLC; NSCLC), qizilo'ngach saratoni (EsC), xatarli plevra mezoteliyasi (MPM), timik yoki mediastinal jinsiy hujayralardagi o'smalar, ko'krak sarkomalari yoki melanomalar, sarkomalar, yoki so'nggi 26 xafta ichida yakunlangan standart terapiyadan so'ng invaziv bo'lmagan biopsiya yoki rezektsiya / nurlanish bilan osonlikcha erishilmaydigan o'pka, plevra yoki mediastinga metastatik epiteliya malignitlari yoki minimal kasallik qoldig'i (MRD). . - EKOG ko'rsatkichi 0 bo'lgan bemorlar 18 yoshdan katta bo'lishi kerak. - Bemorlarda suyak iligi, buyrak, jigar, o'pka va yurak faoliyati etarli bo'lishi kerak. - Emlash boshlangan paytda bemorlar tizimli immunosupressiv dorilarni qabul qilmasligi mumkin. Dizayn: - Jarrohlik amaliyotidan so'ng, kimyoterapiya yoki kimyoviy / XRT bilan NED yoki MRD bo'lgan bemorlar 6 oy davomida H1299 hujayra lizatlari va Iscomatrix (TM) yordamchi moddasi bilan IM in'ektsiyasi orqali emlanadi. - Vaksinalar metronik og'iz siklofosfamid va selekoksib bilan yoki bo'lmasdan qo'llaniladi. - Tizimli toksik ta'sirlar va terapiyaga immunologik ta'sir qayd etiladi. Vaktsinatsiyadan oldin va keyin serologik va hujayra vositasida KT antigenlarining standart paneliga, shuningdek otolog o'simta hujayralariga (agar mavjud bo'lsa) va EBVga aylangan limfotsitlarga reaktsiyalar emlashdan oldin va keyin baholanadi. - Periferik qon tarkibidagi T regulyatsion hujayralarining soni / foizlari va funktsiyasi emlashdan oldin, paytida va keyin baholanadi. - Bemorlar klinikada kasallik takrorlanmaguncha muntazam ravishda skanerlash tekshiruvi bilan kuzatiladi.
Manzil: Merilend shtatidagi Bethesda shtatidagi Sog'liqni saqlash milliy instituti klinik markazi
