Про рак / лікування / клінічні випробування / захворювання / екстрагонадні зародкові клітини-пухлини / лікування

Клінічні випробування на лікування екстрагонадних пухлин статевих клітин

Клінічні випробування - це наукові дослідження, в яких беруть участь люди. Клінічні випробування в цьому списку стосуються лікування позагонадних зародкових клітин. Усі випробування у списку підтримуються NCI.

Основна інформація про клінічні випробування NCI пояснює типи та фази випробувань та спосіб їх проведення. Клінічні випробування розглядають нові способи запобігання, виявлення або лікування захворювання. Можливо, ви захочете подумати про участь у клінічному випробуванні. Поговоріть зі своїм лікарем, щоб допомогти визначити, чи підходить він вам.

Випробування 1-7 із 7

Активний нагляд, Блеоміцин, Карбоплатин, Етопозид або Цисплатин при лікуванні педіатричних та дорослих пацієнтів із пухлинами статевих клітин

Це випробування III фази вивчає, наскільки активний нагляд, блеоміцин, карбоплатин, етопозид або цисплатин працюють при лікуванні педіатричних та дорослих пацієнтів з пухлинами статевих клітин. Активне спостереження може допомогти лікарям спостерігати за пацієнтами з пухлинами статевих клітин з низьким ризиком після видалення пухлини. Препарати, що застосовуються в хіміотерапії, такі як блеоміцин, карбоплатин, етопозид та цисплатин, по-різному працюють, щоб зупинити ріст пухлинних клітин, або вбиваючи клітини, зупиняючи їх ділення, або перешкоджаючи їх поширенню.

Місцезнаходження: 435 локацій

Прискорена або стандартна хіміотерапія BEP при лікуванні пацієнтів з метастатичними пухлинами статевих клітин середнього або низького ризику

Це рандомізоване дослідження III фази вивчає, наскільки прискорений графік хіміотерапії блеоміцину сульфату, етопозиду фосфату та цисплатину (BEP) працює порівняно зі стандартною схемою хіміотерапії BEP при лікуванні пацієнтів з проміжними або низькоризиковими пухлинами статевих клітин, які поширились на місця в організмі (метастатичні). Препарати, що застосовуються в хіміотерапії, такі як блеоміцину сульфат, етопозид фосфат та цисплатин, діють по-різному, щоб зупинити ріст пухлинних клітин, або вбиваючи клітини, зупиняючи їх ділення, або зупиняючи їх розповсюдження. Застосування хіміотерапії BEP за більш швидким або «прискореним» графіком може працювати ефективніше з меншою кількістю побічних ефектів при лікуванні пацієнтів із проміжними або низьким ризиком метастатичних пухлин статевих клітин порівняно зі стандартним графіком.

Місцезнаходження: 126 локацій

Стандартна комбінована хіміотерапія або комбінована хіміотерапія високими дозами та трансплантація стовбурових клітин при лікуванні пацієнтів із рецидивуючими або тугоплавкими пухлинами статевих клітин

Це рандомізоване дослідження III фази вивчає, наскільки ефективно працює комбінована хіміотерапія стандартних доз порівняно з комбінованою хіміотерапією високих доз та трансплантацією стовбурових клітин при лікуванні пацієнтів з пухлинами статевих клітин, які повернулися після періоду поліпшення або не відповіли на лікування. Препарати, що застосовуються в хіміотерапії, такі як паклітаксел, іфосфамід, цисплатин, карбоплатин та етопозид, діють різними способами, щоб зупинити ріст пухлинних клітин, або вбиваючи клітини, зупиняючи їх ділення, або зупиняючи їх розповсюдження. Проведення хіміотерапії до трансплантації стовбурових клітин зупиняє ріст ракових клітин, зупиняючи їх ділення або вбивання. Надання факторів, що стимулюють колонії, таких як фільграстим або пегфілграстим, та деякі хіміотерапевтичні препарати, допомагає стовбуровим клітинам рухатися від кісткового мозку до крові, щоб їх можна було збирати та зберігати. Потім проводиться хіміотерапія для підготовки кісткового мозку до трансплантації стовбурових клітин. Потім стовбурові клітини повертаються пацієнту для заміщення кровотворних клітин, які були знищені хіміотерапією. Поки невідомо, чи комбінована хіміотерапія у високих дозах та трансплантація стовбурових клітин є більш ефективними, ніж комбінована хіміотерапія зі стандартними дозами при лікуванні пацієнтів з рефрактерними або рецидивуючими пухлинами статевих клітин.

Місцезнаходження: 54 місця

Дурвалумаб та тремелімумаб у лікуванні пацієнтів із рецидивуючими або тугоплавкими пухлинами статевих клітин

Це дослідження ІІ фази вивчає, наскільки добре дурвалумаб і тремелімумаб працюють при лікуванні пацієнтів з пухлинами статевих клітин, які повернулися після періоду поліпшення або не реагують на лікування. Імунотерапія моноклональними антитілами, такими як дурвалумаб та тремелімумаб, може допомогти імунній системі організму атакувати рак і може вплинути на здатність пухлинних клітин рости та поширюватися.

Місцезнаходження: 7 локацій

Аутологічна трансплантація стовбурових клітин периферичної крові при пухлинах статевих клітин

Варіанти лікування пацієнтів із рецидивами або рефрактерними пухлинами статевих клітин (ГКТ) обмежені. Високодозова хіміотерапія із порятунком стовбурових клітин (аутологічна трансплантація стовбурових клітин) при послідовному введенні показала, що підгрупа пацієнтів може бути вилікувана. Однак оптимальний режим хіміотерапії у високих дозах невідомий. У цьому дослідженні ми будемо використовувати тандемні аутологічні трансплантати з неперехресно стійкими схемами кондиціонування для лікування пацієнтів із рецидивами / рефрактерними ГКТ.

Місцезнаходження: Університет Міннесоти / Масонський центр раку, Міннеаполіс, Міннесота

Мелфалан, карбоплатин, маніт і тіосульфат натрію при лікуванні пацієнтів з періодичними або прогресуючими пухлинами ембріональних або статевих клітин ЦНС

Це дослідження I / II фази вивчає побічні ефекти та найкращу дозу мелфалану при прийомі разом із карбоплатином, манітолом та тіосульфатом натрію, а також з’ясовує, наскільки ефективно вони працюють при лікуванні хворих на рецидивуючу або прогресуючу ембріональну або мікробну центральну нервову систему (ЦНС). клітинні пухлини. Препарати, що застосовуються в хіміотерапії, такі як мелфалан та карбоплатин, по-різному працюють, щоб зупинити ріст пухлинних клітин, або вбиваючи клітини, зупиняючи їх ділення, або перешкоджаючи їх поширенню. Осмотичне порушення гематоенцефалічного бар’єру (BBBD) використовує маніт, щоб відкрити кровоносні судини навколо мозку і дозволити транспортувати речовини, що вбивають рак, безпосередньо до мозку. Тіосульфат натрію може допомогти зменшити або запобігти втраті слуху та токсичності у пацієнтів, які проходять хіміотерапію карбоплатином та BBBD.

Місцезнаходження: 2 місця

Ад'ювантна вакцина проти лізату пухлини та іскоматрикс із метрономним пероральним циклофосфамідом та целекоксибом або без нього у пацієнтів із злоякісними утвореннями, що залучають легені, стравохід, плевру або середостіння

Довідкова інформація: Протягом останніх років антигени ракових яєчок (КТ), особливо кодовані генами в Х-хромосомі (гени CT-X), стали привабливими мішенями для імунотерапії раку. У той час як злоякісні пухлини різної гістології виражають різноманітні CTA, імунна реакція на ці білки виглядає рідкісною у хворих на рак, можливо, через низький рівень гетерогенної експресії антигену, а також імунодепресивних регуляторних Т-клітин, що знаходяться в пухлинних ділянках та системного кровообігу цих осіб. . Можливо, вакцинація онкологічних хворих пухлинними клітинами, що експресують високий рівень CTA, в поєднанні зі схемами, які виснажують або інгібують регуляторні Т-клітини, індукують широкий імунітет до цих антигенів. Для вивчення цього питання пацієнти з первинним раком легенів та стравоходу, мезотеліомами плеври, саркомами грудної клітки, новоутворення тимусу і пухлини зародкових клітин середостіння, а також саркоми, меланоми, пухлини зародкових клітин або злоякісні пухлини епітелію, метастатичні в легені, плевру або середостіння без ознак захворювання (NED) або мінімального залишкового захворювання (MRD) після стандартної мультидисциплінарної терапії. вакциновані лізатами пухлинних клітин H1299 з ад'ювантом Iscomatrix. Вакцини вводяться з метрономним пероральним циклофосфамідом або без нього (50 мг два рази на добу x 7 днів на 14 днів) та целекоксиб (400 мг на день). Серологічні відповіді на різноманітні рекомбінантні CTA, а також імунологічні відповіді на аутологічну пухлину або епігенетично модифіковані аутологічні лімфоцити, трансформовані EBV, будуть оцінюватися до і після шестимісячного періоду вакцинації. Основні цілі: 1. Оцінити частоту імунологічних реакцій на CTA у пацієнтів із злоякісними пухлинами грудної клітки після щеплень лише вакцинами клітинного лізату H1299 / Iscomatrix (TM) у порівнянні з пацієнтами із злоякісними пухлинами грудної клітки після щеплень вакцинами клітинного лізату H1299 / Iscomatrix у поєднанні з метрономним циклофосфамідом та целекоксибом . Вторинні цілі: 1. Вивчити, чи зменшує пероральна метрономічна терапія циклофосфамідом та целекоксибом кількість та відсоток регуляторних Т-клітин та зменшує активність цих клітин у пацієнтів із злоякісними пухлинами грудної клітки та ризику їх рецидиву. 2. Вивчити, чи вакцинація клітин H1299 до лізату / Iscomatrix (TM) посилює імунологічну відповідь на аутологічну пухлину або епігенетично модифіковані аутологічні лімфоцити, трансформовані EBV (В-клітини). Право на участь: - Пацієнти з гістологічно або цитологічно доведеним дрібноклітинним або недрібноклітинним раком легенів (SCLC; NSCLC), раком стравоходу (EsC), злоякісною мезотеліомою плеври (MPM), пухлинами зародкових клітин тимусу або середостіння, саркомами грудної клітки або меланомами, саркомами, або злоякісні пухлини епітелію, метастатичні в легені, плевру або середостіння, які не мають клінічних ознак активного захворювання (NED) або мінімального залишкового захворювання (MRD), недоступні неінвазивною біопсією або резекцією / опроміненням після стандартної терапії, завершеної протягом останніх 26 тижнів . - Пацієнтам має бути 18 років і старше із показником ефективності ECOG 0 2. - Пацієнти повинні мати адекватну функцію кісткового мозку, нирок, печінки, легенів та серця. - Пацієнти можуть не отримувати системних імунодепресивних препаратів на момент початку щеплення. Дизайн: - Після відновлення після операції, хіміотерапія, або хіміо / рентгенотерапія, пацієнти з NED або MRD будуть вакциновані шляхом ін’єкції IM з клітинними лізатами H1299 та ад’ювантом Iscomatrix (TM) щомісяця протягом 6 місяців. - Вакцини будуть вводитися з метрономним пероральним циклофосфамідом та целекоксибом або без нього. - Буде зафіксовано системну токсичність та імунологічну відповідь на терапію. До і після вакцинації серологічні та клітинно-опосередковані відповіді на стандартну панель КТ-антигенів, а також аутологічні клітини пухлини (якщо такі є) та трансформовані EBV лімфоцити будуть оцінюватися до і після вакцинації. - Кількість / відсоток та функція регуляторних Т-клітин у периферичній крові буде оцінюватися до, під час та після щеплень. - За пацієнтами в клініці будуть проводити планові сканування до рецидиву захворювання.

Місцезнаходження: Клінічний центр Національного інституту охорони здоров’я, Бетесда, штат Меріленд