Hakkında-kanser / tedavi / klinik deneyler / hastalık / ekstragonadal-germ-hücre-tümörleri / tedavi
Ekstragonadal Germ Hücreli Tümör İçin Tedavi Klinik Denemeleri
Klinik araştırmalar, insanları içeren araştırma çalışmalarıdır. Bu listedeki klinik araştırmalar, ekstragonadal germ hücreli tümör tedavisi içindir. Listedeki tüm denemeler NCI tarafından desteklenmektedir.
NCI'nin klinik araştırmalar hakkındaki temel bilgileri, araştırmaların türlerini, aşamalarını ve nasıl yürütüldüğünü açıklar. Klinik araştırmalar, hastalığı önlemenin, tespit etmenin veya tedavi etmenin yeni yollarını araştırır. Bir klinik araştırmaya katılmayı düşünmek isteyebilirsiniz. Size uygun olup olmadığına karar vermede yardım almak için doktorunuzla konuşun.
Denemeler 1-7 / 7
Germ Hücreli Tümörlü Pediyatrik ve Yetişkin Hastaların Tedavisinde Aktif Gözetim, Bleomisin, Karboplatin, Etoposid veya Sisplatin
Bu faz III çalışması, germ hücreli tümörleri olan pediyatrik ve yetişkin hastaların tedavisinde aktif izlem, bleomisin, karboplatin, etoposid veya cisplatinin ne kadar iyi çalıştığını araştırır. Aktif izleme, doktorların düşük riskli germ hücreli tümörü olan denekleri tümörleri çıkarıldıktan sonra izlemelerine yardımcı olabilir. Kemoterapide kullanılan bleomisin, karboplatin, etoposid ve cisplatin gibi ilaçlar, tümör hücrelerinin büyümesini, hücreleri öldürerek, bölünmelerini durdurarak veya yayılmalarını engelleyerek durdurmak için farklı şekillerde çalışır.
Konum: 435 konum
Orta veya Düşük Riskli Metastatik Germ Hücresi Tümörlü Hastaların Tedavisinde Hızlandırılmış veya Standart BEP Kemoterapisi
Bu randomize faz III çalışması, hızlandırılmış bir bleomisin sülfat, etoposid fosfat ve cisplatin (BEP) kemoterapisi programının, diğer bölgelere yayılmış orta veya düşük riskli germ hücresi tümörleri olan hastaların tedavisinde standart BEP kemoterapisine kıyasla ne kadar iyi çalıştığını araştırır. vücuttaki yerler (metastatik). Kemoterapide kullanılan bleomisin sülfat, etoposid fosfat ve cisplatin gibi ilaçlar, tümör hücrelerinin büyümesini, hücreleri öldürerek, bölünmelerini durdurarak veya yayılmalarını engelleyerek durdurmak için farklı şekillerde çalışır. BEP kemoterapisini daha hızlı veya "hızlandırılmış" bir programda vermek, standart programa kıyasla orta veya düşük riskli metastatik germ hücre tümörleri olan hastaların tedavisinde daha az yan etki ile daha iyi çalışabilir.
Konum: 126 konum
Relaps veya Refrakter Germ Hücreli Tümörlü Hastaların Tedavisinde Standart Doz Kombinasyon Kemoterapi veya Yüksek Doz Kombinasyon Kemoterapi ve Kök Hücre Nakli
Bu randomize faz III çalışması, bir iyileşme döneminden sonra geri dönen veya tedaviye yanıt vermeyen germ hücre tümörlü hastaların tedavisinde standart doz kombinasyon kemoterapisinin yüksek doz kombinasyon kemoterapi ve kök hücre nakline kıyasla ne kadar iyi çalıştığını araştırır. Kemoterapide kullanılan paklitaksel, ifosfamid, sisplatin, karboplatin ve etoposid gibi ilaçlar, tümör hücrelerinin büyümesini ya hücreleri öldürerek, bölünmelerini durdurarak ya da yayılmalarını durdurarak durdurmak için farklı şekillerde çalışırlar. Bir kök hücre naklinden önce kemoterapi vermek, kanser hücrelerinin bölünmesini veya öldürmesini engelleyerek büyümesini durdurur. Filgrastim veya pegfilgrastim gibi koloni uyarıcı faktörlerin ve bazı kemoterapi ilaçlarının verilmesi, kök hücrelerin kemik iliğinden kana geçmesine ve böylece toplanıp depolanmasına yardımcı olur. Daha sonra, kemik iliğini kök hücre nakline hazırlamak için kemoterapi verilir. Kök hücreler daha sonra kemoterapi ile yok edilen kan oluşturan hücrelerin yerini alması için hastaya iade edilir. Refrakter veya nükseden germ hücreli tümörleri olan hastaların tedavisinde yüksek doz kombinasyon kemoterapi ve kök hücre naklinin standart doz kombinasyon kemoterapisinden daha etkili olup olmadığı henüz bilinmemektedir.
Konum: 54 konum
Relaps veya Refrakter Germ Hücreli Tümörlü Hastaların Tedavisinde Durvalumab ve Tremelimumab
Bu faz II denemesi, durvalumab ve tremelimumabın, iyileşme döneminden sonra geri dönen veya tedaviye yanıt vermeyen germ hücre tümörlü hastaların tedavisinde ne kadar iyi çalıştığını araştırır. Durvalumab ve tremelimumab gibi monoklonal antikorlarla immünoterapi, vücudun bağışıklık sisteminin kansere saldırmasına yardımcı olabilir ve tümör hücrelerinin büyüme ve yayılma yeteneğini engelleyebilir.
Konum: 7 konum
Germ Hücreli Tümörler İçin Otolog Periferik Kan Kök Hücre Nakli
Nükseden veya refrakter germ hücre tümörleri (GCT) hastaları için tedavi seçenekleri sınırlıdır. Kök hücre kurtarma (otolog kök hücre nakli) ile yüksek doz kemoterapi, sırayla verildiğinde, hastaların bir alt kümesinin iyileştirilebileceğini göstermiştir. Ancak optimal yüksek doz kemoterapi rejimi bilinmemektedir. Bu çalışmada, nükseden / refrakter GHT'leri olan hastaları tedavi etmek için çapraz dirençli olmayan koşullandırma rejimlerine sahip tandem otolog nakiller kullanacağız.
Yer: Minnesota Üniversitesi / Masonik Kanser Merkezi, Minneapolis, Minnesota
Tekrarlayan veya Progresif CNS Embriyonal veya Germ Hücreli Tümörlü Hastaların Tedavisinde Melphalan, Carboplatin, Mannitol ve Sodyum Tiyosülfat
Bu faz I / II denemesi, karboplatin, mannitol ve sodyum tiyosülfat ile birlikte verildiğinde yan etkileri ve en iyi melfalan dozunu inceler ve tekrarlayan veya ilerleyen merkezi sinir sistemi (CNS) embriyonal veya germ hastalarının tedavisinde ne kadar iyi çalıştığını görmek için. hücre tümörleri. Kemoterapide kullanılan melfalan ve karboplatin gibi ilaçlar, tümör hücrelerinin büyümesini, hücreleri öldürerek, bölünmelerini durdurarak veya yayılmalarını engelleyerek durdurmak için farklı şekillerde çalışır. Ozmotik kan-beyin bariyeri bozulması (BBBD), beyin çevresindeki kan damarlarını açmak ve kanseri öldüren maddelerin doğrudan beyne taşınmasına izin vermek için mannitol kullanır. Sodyum tiyosülfat, karboplatin ve BBBD ile kemoterapi gören hastalarda işitme kaybını ve toksisiteyi azaltmaya veya önlemeye yardımcı olabilir.
Konum: 2 konum
Akciğerler, Özofagus, Pleura veya Mediastinum İçeren Maligniteleri Olan Hastalarda Metronomik Oral Siklofosfamid ve Selekoksib İçeren veya Olmayan Adjuvan Tümör Lizat Aşısı ve İskomatriks
Arka plan: Son yıllarda, kanser-testis (CT) antijenleri (CTA), özellikle X kromozomu (CT-X genleri) üzerindeki genler tarafından kodlananlar, kanser immünoterapisi için çekici hedefler olarak ortaya çıktı. Çeşitli histolojilerin maligniteleri çeşitli CTA'ları ifade ederken, bu proteinlere karşı bağışıklık tepkileri, kanser hastalarında, muhtemelen düşük seviyeli, heterojen antijen ekspresyonunun yanı sıra tümör bölgelerinde bulunan immünosupresif düzenleyici T hücrelerine ve bu bireylerin sistemik dolaşımına bağlı olarak nadir görünmektedir. . Muhtemelen kanser hastalarının, T düzenleyici hücreleri tüketen veya inhibe eden rejimlerle kombinasyon halinde yüksek seviyelerde CTA eksprese eden tümör hücreleri ile aşılanması, bu antijenlere karşı geniş bir bağışıklık indükleyecektir. Bu konuyu incelemek için primer akciğer ve özofagus kanserli hastalar, plevral mezotelyomalar, torasik sarkomlar, timik neoplazmalar ve mediastinal germ hücreli tümörlerin yanı sıra sarkomlar, melanomlar, germ hücre tümörleri veya epitelyal maligniteler akciğerlere, plevraya veya mediastene metastatik hastalık kanıtı olmaksızın (NED) veya minimal rezidüel hastalık (MRD) standart multidisipliner tedaviyi takiben yapılacaktır. H1299 tümör hücre lizatları ile Iscomatrix adjuvanı ile aşılanmıştır. Aşılar, metronomik oral siklofosfamid (50 mg PO BID x 7d q 14d) ve selekoksib (400 mg PO BID) ile veya bunlar olmadan uygulanacaktır. Çeşitli rekombinant CTA'lara serolojik yanıtların yanı sıra otolog tümör veya epigenetik olarak modifiye edilmiş otolog EBV'ye dönüştürülmüş lenfositlere immünolojik yanıtlar, altı aylık bir aşılama süresinden önce ve sonra değerlendirilecektir. Birincil Hedefler: 1. Metronomik siklofosfamid ve sele ile kombinasyon halinde H1299 hücre lizatı / Iscomatrix aşıları ile yapılan aşıları takiben torasik maligniteli hastalara kıyasla, tek başına H1299 hücre lizatı / Iscomatrix (TM) aşıları ile aşılamaları takiben torasik maligniteli hastalarda CTA'lara immünolojik yanıtların sıklığını değerlendirmek için . İkincil Amaçlar: 1. Torasik maligniteli hastalarda oral metronomik siklofosfamid ve selekoksib tedavisinin T düzenleyici hücrelerin sayısını ve yüzdesini azaltıp azaltmadığını ve bu hücrelerin aktivitesini azaltıp azaltmadığını incelemek, nüks riski taşıyan hastalarda. 2. H1299 hücre lizatı / Iscomatrix (TM) aşılamasının otolog tümöre veya epigenetik olarak modifiye edilmiş otolog EBV ile dönüştürülmüş lenfositlere (B hücreleri) karşı immünolojik yanıtı artırıp artırmadığını incelemek. Uygunluk: - Histolojik veya sitolojik olarak kanıtlanmış küçük hücreli veya küçük hücreli olmayan akciğer kanseri (SCLC; NSCLC), özofagus kanseri (EsC), malign plevral mezotelyoma (MPM), timik veya mediastinal germ hücre tümörleri, torasik sarkomlar veya melanomlar, sarkomlar, veya son 26 hafta içinde tamamlanan standart tedaviyi takiben non-invaziv biyopsi veya rezeksiyon / radyasyonla kolayca erişilemeyen aktif hastalık (NED) veya minimal rezidüel hastalık (MRD) kanıtı bulunmayan akciğerlere, plevraya veya mediastene metastatik epitel maligniteleri . - ECOG performans durumu 0 2 olan hastalar 18 yaşında veya daha büyük olmalıdır. - Hastalar yeterli kemik iliği, böbrek, karaciğer, akciğer ve kalp fonksiyonuna sahip olmalıdır. Aşıların başladığı anda hastalar sistemik immünsüpresif ilaçlar almayabilir. Tasarım: - Ameliyattan sonra iyileşme, kemoterapi veya kemo / XRT, NED veya MRD hastalarına 6 ay boyunca H1299 hücre lizatları ve Iscomatrix (TM) adjuvanı ile IM enjeksiyonu yoluyla aşılanacaktır. - Aşılar metronomik oral siklofosfamid ve selekoksib ile birlikte veya tek başına uygulanacaktır. - Sistemik toksisiteler ve tedaviye immünolojik yanıt kaydedilecektir. Aşılama öncesi ve sonrası serolojik ve hücre aracılı yanıtlar, standart bir CT antijenleri panelinin yanı sıra otolog tümör hücreleri (varsa) ve EBV ile dönüştürülmüş lenfositler aşılamadan önce ve sonra değerlendirilecektir. - Periferik kandaki T düzenleyici hücrelerin sayıları / yüzdeleri ve işlevi aşılama öncesinde, sırasında ve sonrasında değerlendirilecektir. - Hastalar nüks edinceye kadar rutin evreleme taramaları ile klinikte takip edilecektir.
Yer: Ulusal Sağlık Enstitüleri Klinik Merkezi, Bethesda, Maryland