Gözleg / ugurlar / kliniki synaglar / nctn

NCTN: NCI-iň milli kliniki synaglar ulgamy

Bu nyşany gatnaşyjy tor guramalarynda we edaralarynda gözläň. Bu, Milli düwnük instituty (NCI) tarapyndan NCI milli kliniki synaglar ulgamynyň (NCTN) agzasy hökmünde grant alandyklaryny aňladýar.

NCI-iň Milli kliniki synaglar ulgamy (NCTN), Amerikanyň Birleşen Ştatlarynyň, Kanadanyň we halkara derejesinde 2200-den gowrak ýerde rak keseliniň synaglaryny utgaşdyrýan we goldaýan guramalaryň we kliniki işgärleriň ýygyndysydyr. NCTN, rak keseli bolan adamlaryň durmuşyny gowulandyrmak üçin NCI tarapyndan maliýeleşdirilýän bejergi we başlangyç ösen şekillendiriş synaglary üçin infrastrukturany üpjün edýär.

NCTN kliniki synaglary idegiň täze ülňülerini kesgitlemäge, Azyk we derman serişdeleri müdirligi tarapyndan täze bejeriş usullaryny tassyklamaga, täze bejeriş usullaryny barlamaga we täze biomarkerleri tassyklamaga kömek edýär.

NCI, NCTN arkaly birnäçe synag geçirdi, şol sanda:

• ALHEMIST: Öýkeniň düwnük keselini baýlaşdyryjy markeri kesgitlemek we yzygiderlilik synaglary

• DART: Seýrek çiş synagynda goşa anti-CTLA-4 we anti-PD-1 blokadasy

• Öýken-karta: II / III tapgyr Biomarker bilen dolandyrylýan esasy protokol, kiçi öýjükli öýken raklary üçin ikinji derejeli terapiýa üçin protokol

• NCI-MATCH: Ösen rak keseli bolan ulular üçin bejergini saýlamak üçin molekulýar derňew

• NCI-COG Çaga oýunlary: Öňdebaryjy rak keseli bolan çagalar we ýaş ulular üçin terapiýa saýlamasynyň molekulýar derňewi

• NCI-NRG ALK Master Protocol: Öň bejerilen ALK-pozitiw däl NSCLC hassalary üçin biomarker bilen dolandyrylýan synag

Tor toparlary we olaryň goldaw komponentleri

Toruň guramaçylyk gurluşy, täze, maksatly bejergilere jogap bermek üçin iň oňat mümkinçilik berýän çişleri molekulýar aýratynlyklaryny görkezýänleri tapmak üçin köp sanly hassany barlamak üçin amatlydyr. Lukmanlar we olaryň hassalary üçin möhüm synaglaryň menýusy tutuş ýurtda, uly şäherlerde we kiçi jemgyýetlerde giňden elýeterlidir. NCTN köp ýaýran we barha seýrek duş gelýän rak keselleri üçin iň oňat çemeleşmeleri ulanmagy teklip edýär.

NCTN-e gözegçilik - guramaçylyk gurluşy, maliýeleşdirilmegi we uzak möhletleýin strategiki ugry - kliniki synaglar we terjime gözleg geňeş komitetiniň (CTAC) gözegçiligi astyndadyr. Bu federal maslahat komiteti kliniki synag hünärmenlerinden, pudagyň wekillerinden we tutuş ýurt boýunça hassalaryň aklawçylaryndan durýar we NCI müdirine teklipler berýär.

NCTN gurluşyna ABŞ-nyň bäş topary we Kanadanyň hyzmatdaş kliniki synaglar tory girýär. Aýry-aýry NCTN toparlara agza bolmak, her topara mahsus kriteriýalara esaslanýar. Sahypalar birden köp topara degişli bolup biler we azyndan bir topara agza bolmak, bir derňewçiniň hünär derejesi bolan islendik NCTN toparynyň ýolbaşçylygyndaky synaglara gatnaşmaga mümkinçilik berýär. Netijede, LAPS, NCORP, beýleki akademiki merkezleriň, jemgyýetçilik tejribeleriniň we Tor toparlary bilen baglanyşykly halkara agzalaryň hemmesi hassalary NCTN synaglaryna ýazyp bilerler. NCTN toparlarynyň ýolbaşçylygyndaky kliniki synaglar, synaglaryň ylmy zerurlyklaryna laýyklykda IROC Topary, ITSA we dokuma banklaryndan goldaw alyp biler.

Tor toparlary

NCTN dört ulular toparyndan we diňe bir çagalyk rak keseline gönükdirilen bir uly topardan ybarat. Bu gurluş, şeýle hem, Kanadanyň hyzmatdaş kliniki synaglar ulgamyny öz içine alýar. ABŞ-nyň bäş topar topary:

• OnkologiýaEksitden boýun gaçyrmakda kliniki synaglar üçin bileleşik

• ECOG-ACRIN Düwnük barlagy toparyEksitden boýun gaçyrmak

• NRG OnkologiýaEksitden boýun gaçyrmak

• SWOGExit boýun gaçyrma

• Çagalaryň onkologiýa topary (COG) çykyşdan ýüz öwürmek

ABŞ toparlary hersi iki aýry baýrak arkaly maliýeleşdirilýär - biri Network Operations, beýlekisi Statistika we Maglumat Dolandyryş Merkezlerini goldamak üçin. Amal merkezleri täze teswirnamalary işläp düzmek we her toparyň kadalaşdyryjy, maliýe, agzalyk we ylmy komitetlerini dolandyrmak üçin jogapkärdir. Statistika merkezleri synag dizaýnyna we işlenip düzülmegine kömek etmekden başga-da maglumatlary dolandyrmak we derňemek, golýazmalary taýýarlamak we howpsuzlyk gözegçiligi üçin jogapkärdir.

Kanadanyň tor topary, saýlama, giç fazaly, köp sahypaly kliniki synaglary geçirmekde ABŞ tor toparlary bilen hyzmatdaş. Kanadanyň tor topary:

• Kanadanyň düwnük synaglary topary (CCTG) Çykyşdan ýüz öwürmek

Her NCTN topary üçin Ulgam amallary we statistika merkezleri geografiki taýdan aýratyn, ýöne bilelikde işleýär. Olar köplenç topara "öý" hödürleýän akademiki okuw jaýynda ýerleşýärler; şeýle-de bolsa, birnäçe ýagdaýda merkez täjirçilik däl gaznanyň üsti bilen maliýeleşdirilýän erkin söwda ýerinde ýerleşýär. Aboveokardakylardan ýeke-täk kadadan çykma, amallary we statistika merkezi üçin ýekeje baýrak alan Kanadanyň hyzmatdaş kliniki synaglar ulgamydyr.

Öňdebaryjy akademiki gatnaşýan saýtlar (LAPS)

ABŞ-nyň 32 okuw jaýy, esasanam NCTN üçin döredilen maliýe çeşmesi bolan öňdebaryjy akademiki gatnaşyjy saýty (LAPS) grantyna eýe boldy. Sahypalar, okuw meýilnamalary bolan akademiki gözleg edaralarydyr we baýrak alanlaryň köpüsi NCI tarapyndan bellenen rak kesel merkezleri. Bu baýraklary almak üçin saýtlar köp sanly hassany NCTN synaglaryna ýazmak ukybyny, şeýle hem kliniki synaglary taslamakda we geçirmekde ylmy ýolbaşçylygy görkezmeli boldular.

32 LAPS grant alanlar:

Case Western Reserve University - Dana Farber / Garward rak keseli merkezi

Duke uniwersitetiniň lukmançylyk merkezindäki Dýuk rak keseli instituty

Emory uniwersiteti - Winship rak keseli instituty

Fred Hutchinson rak keselini öwreniş merkezi

Jon Hopkins uniwersiteti - Sidneý Kimmel düwnük keseli merkezi

Maýo kliniki rak keseli merkezi

Wiskonsin lukmançylyk kolleji

“Memorial Sloan Kettering” rak keseli merkezi

Dartmut Hiçkok lukmançylyk merkezindäki Norris pagta keseli merkezi

Demirgazyk-Günbatar uniwersiteti - Robert H. Lurie düwnük keseli merkezi

Ogaýo Döwlet Uniwersitetiniň düwnük keseli merkezi

Roswell Park rak keseli instituty

Jefferson saglyk merkezindäki Sidneý Kimmel rak keseli merkezi

Birmingemdäki Alabama uniwersiteti

Kaliforniýa uniwersiteti Deýwisiň düwnük keseli merkezi

Çikago uniwersiteti düwnük keseli merkezi

Kolorado uniwersitetiniň düwnük merkezi

Miçigan uniwersiteti düwnük keseli merkezi

Demirgazyk Karolina uniwersiteti Lineberger giňişleýin rak keseli merkezi

Oklahoma uniwersiteti - Stiwenson düwnük merkezi

Pittsburg uniwersitetiniň düwnük instituty

Roçester uniwersiteti Wilmot rak keseli instituty

Günorta Kaliforniýa uniwersiteti - Norris hemmetaraplaýyn düwnük merkezi

Tehas uniwersiteti MD Anderson rak keseli merkezi

Tehas uniwersiteti Günorta-Günbatar lukmançylyk merkezi - Harold C. Simmons düwnük merkezi

Ahuta uniwersiteti - Huntsman rak keseli instituty

Wiskonsin uniwersitetiniň karbon süňk merkezi

Vanderbilt uniwersitetiniň lukmançylyk merkezi - Vanderbilt Ingram düwnük merkezi

Sent-Luisdäki Waşington uniwersiteti - Siteman rak keseli merkezi

Waýn döwlet uniwersiteti Barbara Ann Karmanos düwnük keseli instituty

Aleeýl uniwersiteti - aleeliň düwnük merkezi

Näsaglary hasaba almagyň has ýokary derejesi birnäçe ýyl bäri yzygiderli maglumat dolandyryş işini talap edýär we LAPS grantlary bu tagallalary dolandyrmak üçin zerur gözleg işgärlerine goldaw berýär. Bu artýan iş ýüküni ýapmak üçin LAPS grantlarynda berlen serişdeler, saýlanan ýerlerde hassalaryň öwezini dolmak derejesini netijeli ýokarlandyrýar.

LAPS baýraklary, şeýle hem saýtyň özünde ylmy we administratiw ýolbaşçylar üçin belli bir derejede maliýeleşdirýär, sebäbi saýtdaky esasy derňewçiler gatnaşýan kliniki synaglaryny ileri tutmalydyrlar, şeýle hem kliniki gözleglerde saýtlarda işgärleri taýýarlamalydyrlar hassalaryň hasaba alynmagyny öňe sürmek üçin strategiýalar.

Jemgyýet hassahanalary we lukmançylyk merkezleri

Jemgyýetçilik hassahanalarynda we lukmançylyk merkezlerinde başga-da köp derňewçiler, LAPS baýragyny almadyk ýerlerde bolsa-da, NCTN synaglaryna gatnaşyp bilerler. Bu saýtlar, şeýle hem birnäçe halkara saýtlary, ýa-da dahylly tor toparlarynyň birinden gözleg öwezini dolmagy alýarlar ýa-da NCI jemgyýetçilik onkologiýa gözleg maksatnamasy (NCORP) tarapyndan baýrak alýarlar.

Aýry-aýry NCTN toparlarynda saýt agzalygy, her topara mahsus kriteriýalara esaslanýar. Kliniki synaglary geçirýän saýtlar birden köp topara degişli bolup biler we azyndan bir topara agza bolmak, bir derňewçiniň hünär derejesi bolan islendik NCTN toparynyň ýolbaşçylygyndaky synaglara gatnaşmaga mümkinçilik berýär. Netijede, LAPS, NCORP, beýleki akademiki merkezleriň, jemgyýetçilik tejribeleriniň we Tor toparlary bilen baglanyşykly halkara agzalaryň hemmesi hassalary NCTN synaglaryna ýazyp bilerler.

Surat we radiasiýa onkologiýa merkezi topary (IROC)

Täze şekillendiriş usullaryny we / ýa-da radiasiýa bejergisini öz içine alýan synaglarda hiline gözegçilik etmek we hilini üpjün etmek üçin NCTN şekillendiriş we radiasiýa onkologiýa merkezi (IROC) GroupExit Disclaimer döretdi, bu synaglarda bu usullary ulanýan ähli NCTN toparlaryna kömek edýär.

Toplumlaýyn terjime ylym baýraklary (ITSA)

NCTN-iň soňky bölegi, Toplumlaýyn terjime ylym baýraklary (ITSAs). ITSA-lary alan bäş okuw jaýy, tor toparlarynyň geljekki kliniki synaglara goşup biljek terapiýa jogap berjek biomarka belliklerini kesgitlemek we kesgitlemek üçin innowasion genetiki, proteomiki we şekillendiriş tehnologiýalaryny ulanýan terjime alymlarynyň toparyny öz içine alýar.

Bu baýraklar, bu gözlegçileriň tor toparlaryna täze laboratoriýa açyşlaryny kliniki synaglara geçirmegine kömek eder diýen umyt bilen, köplenç beýleki NCI grantlary tarapyndan goldanýan bu derňewçiler laboratoriýalarynda eýýäm alnyp barylýan işler üçin ulanylýar. Bu laboratoriýalaryň hemmesi, çişleri has gowy häsiýetlendirmäge mümkinçilik berýän we bejergä garşylygyň nädip ösüp biljekdigini düşündirip biljek bejergä jogap hökmünde çiş biologiýasyndaky üýtgeşmeleri kesgitlemäge kömek edýän iň täze tehnologiýalary ulanýar.

ITSA grant alýanlar:

Filadelfiýanyň Çagalar hassahanasy

Emory uniwersiteti - Winship rak keseli instituty

“Memorial Sloan Kettering” rak kesel merkezinden çykmak

Ogaýo Döwlet Uniwersitetiniň hemmetaraplaýyn rak kesel merkezinden çykmak

Demirgazyk Karolina Uniwersiteti Lineberger Düwnük keseliniň merkezi

NCTN dokma banklary

Her bir NCTN topary, şeýle hem dokuma banklarynyň sazlaşykly ulgamynda NCTN synaglarynda näsaglardan dokumalary ýygnaýar we saklaýar. Collectedygnanan dokumanyň iň ýokary hilli bolmagyny üpjün etmek üçin standart protokollar işlenip düzüldi. Saklanan nusgalaryň kompýuterleşdirilen ýazgylarynda dokumanyň alnan näsaglaryň alýan bejergileri, bejerginiň täsiri we hassanyň netijesi ýaly möhüm kliniki jikme-jiklikler bar. NCTN synaglaryna gatnaşyjylar, dokumanyň nusgalaryny hasaba alnan NCTN synagyndan daşgary okuwlar üçin ulanmaga razy bolup bilerler. NCTN dokuma bank programmasy, islendik gözlegçiniň ulanyp biljek web esasly ulgamyny öz içine alýar. Gözlegçiler, şol sanda NCTN bilen baglanyşykly bolmadyklar,

Ylmy gözegçilik komitetleri

NCTN toparlary, NCI keseli / şekillendiriş dolandyryş komitetlerine täze kliniki synaglar üçin düşünjeleri teklip edýär. Bu komitetler täze kliniki synaglara baha bermek we ileri tutmak we iň ýokary ylmy we kliniki täsire eýe bolanlara NCI-e maslahat bermek üçin NCI tarapyndan gurnalýar. Her bir komitet, toparyň agzalary bolup bilse-de, NCTN toparlarynda ýolbaşçy wezipelerini eýelemäge rugsat berilmeýän hökümete degişli bolmadyk egindeş başlyklar tarapyndan ýolbaşçylyk edilýär. Geňeş agzalygynyň galan bölegi, her topar tarapyndan saýlanan NCTN toparynyň agzalaryndan, toparlarda ýolbaşçy wezipelere gatnaşmaýan beýleki kesel hünärmenlerinden, NCI tarapyndan maliýeleşdirilýän SPORE we Konsorsianyň wekillerinden, biostatistlerden, hassalaryň aklawçylaryndan we NCI kesel hünärmenlerinden ybarat.

NCTN býudjeti

Umumy NCTN býudjeti, toruň dürli böleklerine paýlanan 171 million dollar. Bu ulgam, her ýyl takmynan 17,000-20,000 töweregi rak keselini bejermek we şekillendiriş synaglaryna gatnaşmagy göz öňünde tutýar.

Hyzmatdaşlygyň netijeliligi

NCTN toparlary çeşmeleri paýlaşmak arkaly synaglary geçirmek üçin çykdajylary azaltmagy başarýarlar. Bu bilelikdäki çemeleşme, bir NCTN toparynyň agzalaryna beýleki toparlaryň ýolbaşçylygyndaky synaglary goldamaga mümkinçilik berýär we NCTN agzalaryna iň köp ýaýran rak kesellerinde synaglaryň doly bukjasyny geçirmek mümkinçiligini berýär.

NCTN-de diňe ABŞ-nyň dört uly ýaşly topary bar, maliýe goldawyny talap edýän has az amallar we statistika merkezleri bar, arassa çykdajy tygşytlandy. Toparlaryň hemmesi umumy maglumat dolandyryş ulgamyny (Medidata Rave) we dokuma banklary üçin toplumlaýyn IT ulgamyny ulanýarlar, bu bolsa tygşytlamaga öwrülýär.

Goşmaça goldaw

Kliniki synaglar köp sanly goldaw guramalaryny we maliýeleşdiriş akymlaryny talap edýän çylşyrymly işlerdir. Tor, NCTN baýraklaryna girmeýän, ýöne NCTN tabşyrygyny ýerine ýetirmek üçin zerur bolan başga-da birnäçe aýratynlygy öz içine alýar.

Goşmaça goldaw şulary öz içine alýar:

• Merkezi institusional syn beriş geňeşleri, etika synyna tizligi, netijeliligi we birmeňzeşligi goşýan NCI-iň kliniki synag ulgamynyň möhüm bölegi.

• Düwnük synaglaryna goldaw bölümi (CTSU), NCI tarapyndan maliýeleşdirilýän şertnama, kliniki derňewçilere we olaryň işgärlerine NCTN synaglaryna bir gezeklik onlaýn giriş mümkinçiligini berýär we derňewçilere täze hassalary hasaba almaga mümkinçilik berýär.

• Her Network topary üçin aýratyn dokma banky, aýratyn NCI baýrak mehanizmi arkaly maliýeleşdirilýär.

• Biomarker, şekillendiriş we durmuşyň hilini öwrenmek maliýeleşdiriş maksatnamasy (BIQSFP), toparlaýyn synaglar boýunça korrelýasiýa ylym gözleglerini goldaýan NCTN synaglary üçin aýratyn maliýeleşdiriş akymy. NCTN toparlary bu maksat bilen her ýyl ýörite bölünip berilýän serişdeler üçin bäsleşýärler. Aýratyn serişdeleriň bolmagy utgaşdyrmagy ep-esli aňsatlaşdyrýar, sebäbi kliniki synaglar berk möhletlere laýyk gelmelidir.

• Mundan başga-da, NCTN bejeriş synaglarynda hassalaryň takmynan dörtden bir bölegi NCORP programmasy tarapyndan tölenýär. NCORP maksatnamasyna gatnaşýan jemgyýetçilik hassahanalary we lukmançylyk merkezleri, hassalary NCTN toparlaýyn amallar baýragy bilen däl-de, NCORP baýraklary bilen NCTN bejeriş synaglaryna goşmak üçin öwezini dolýar.

Netijede, bu ep-esli ýyllyk çykdajylardan başga-da, NCI beýleki möhüm kliniki synag funksiýalaryny tölemek bilen NCTN-e subsidiýa berýär we şeýlelik bilen Tor toparlarynyň çykdajylaryny hasam azaldar:

• NCI, ähli NCTN toparlary tarapyndan ulanylýan Medidata Rave atly elektron, umumy maglumat dolandyryş ulgamynyň ygtyýarnamalary we hosting töleglerini töleýär.

• NCI, NCTN synaglary üçin milli audit ulgamyna gözegçilik edýär.

• NCI, köp sanly NCTN synaglary üçin bu dermanlary paýlamak bilen birlikde Azyk we neşe serişdelerine gözegçilik gullugyna Derňew täze neşe programmalaryny dolandyrýar.

Toparlaryň arasyndaky hyzmatdaşlyk, ähli guramaçylyk derejesinde üstünlik gazanmak üçin möhüm hasaplanýar we grant gözden geçirilende aýratyn sylaglanýar. Netijelilik hem nygtalýar we teswirnamany işläp düzmek üçin hökmany möhletler bar. Bu üýtgeşmeler jemgyýetçilik ulgamynyň saglygy üçin möhüm hasaplanylsa-da, amatly pursatda ýüze çykýar, sebäbi onkologiýa ylmyndaky tolgundyryjy üýtgeşmeler çalt ösüş üçin täze ýollary hödürleýär, esasanam täze ulgamlaýyn bejergileri ösdürmek üçin.