เกี่ยวกับมะเร็ง / การรักษา / การทดลองทางคลินิก / โรค / ภายนอก - เซลล์สืบพันธุ์ - เนื้องอก / การรักษา

การทดลองทางคลินิกสำหรับเนื้องอกในเซลล์สืบพันธุ์ภายนอก

การทดลองทางคลินิกเป็นการศึกษาวิจัยที่เกี่ยวข้องกับผู้คน การทดลองทางคลินิกในรายการนี้มีไว้สำหรับการรักษาเนื้องอกของเซลล์สืบพันธุ์ภายนอก การทดลองทั้งหมดในรายการได้รับการสนับสนุนโดย NCI

ข้อมูลพื้นฐานของ NCI เกี่ยวกับการทดลองทางคลินิกอธิบายถึงประเภทและขั้นตอนของการทดลองและวิธีการดำเนินการ การทดลองทางคลินิกมองหาวิธีการใหม่ ๆ ในการป้องกันตรวจหาหรือรักษาโรค คุณอาจต้องการคิดเกี่ยวกับการเข้าร่วมการทดลองทางคลินิก พูดคุยกับแพทย์เพื่อขอความช่วยเหลือในการตัดสินใจว่าเหมาะกับคุณหรือไม่

การทดลอง 1-7 จาก 7

Active Surveillance, Bleomycin, Carboplatin, Etoposide หรือ Cisplatin ในการรักษาผู้ป่วยเด็กและผู้ใหญ่ที่มีเนื้องอกในเซลล์สืบพันธุ์

การทดลองระยะที่ 3 นี้ศึกษาว่าการเฝ้าระวังที่ใช้งานได้ดีเพียงใด Bleomycin, carboplatin, etoposide หรือ cisplatin ทำงานได้ดีในการรักษาผู้ป่วยเด็กและผู้ใหญ่ที่มีเนื้องอกในเซลล์สืบพันธุ์ การเฝ้าระวังแบบแอคทีฟอาจช่วยให้แพทย์สามารถตรวจสอบผู้ป่วยที่มีเนื้องอกของเซลล์สืบพันธุ์ที่มีความเสี่ยงต่ำได้ ยาที่ใช้ในเคมีบำบัดเช่น Bleomycin, carboplatin, etoposide และ cisplatin ทำงานในรูปแบบต่างๆเพื่อหยุดการเติบโตของเซลล์เนื้องอกไม่ว่าจะโดยการฆ่าเซลล์โดยการหยุดไม่ให้แบ่งตัวหรือหยุดการแพร่กระจาย

ที่ตั้ง: 435 แห่ง

เคมีบำบัด BEP แบบเร่งหรือมาตรฐานในการรักษาผู้ป่วยที่มีเนื้องอกในเซลล์สืบพันธุ์ระยะลุกลามหรือมีความเสี่ยงต่ำ

การทดลองระยะที่ 3 แบบสุ่มนี้ศึกษาว่าตารางการเร่งของ bleomycin sulfate, etoposide phosphate และ cisplatin (BEP) ทำงานได้ดีเพียงใดเมื่อเทียบกับตารางมาตรฐานของเคมีบำบัด BEP ในการรักษาผู้ป่วยที่มีเนื้องอกในเซลล์สืบพันธุ์ที่มีความเสี่ยงปานกลางหรือมีความเสี่ยงต่ำ สถานที่ในร่างกาย (แพร่กระจาย) ยาที่ใช้ในเคมีบำบัดเช่น Bleomycin sulfate etoposide phosphate และ cisplatin ทำงานในรูปแบบต่างๆเพื่อหยุดการเติบโตของเซลล์เนื้องอกไม่ว่าจะโดยการฆ่าเซลล์โดยการหยุดไม่ให้แบ่งตัวหรือหยุดการแพร่กระจาย การให้ยาเคมีบำบัด BEP ตามกำหนดเวลาที่เร็วขึ้นหรือ "เร่ง" อาจได้ผลดีขึ้นโดยมีผลข้างเคียงน้อยลงในการรักษาผู้ป่วยที่มีเนื้องอกในเซลล์สืบพันธุ์ระยะลุกลามหรือมีความเสี่ยงต่ำเมื่อเทียบกับตารางมาตรฐาน

ที่ตั้ง: 126 แห่ง

เคมีบำบัดแบบผสมในปริมาณมาตรฐานหรือเคมีบำบัดแบบผสมในปริมาณสูงและการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดในการรักษาผู้ป่วยที่มีเนื้องอกของเซลล์สืบพันธุ์หรือเซลล์ทนไฟ

การทดลองระยะที่ 3 แบบสุ่มนี้ศึกษาว่าเคมีบำบัดแบบผสมขนาดมาตรฐานทำงานได้ดีเพียงใดเมื่อเทียบกับการใช้เคมีบำบัดร่วมกันในปริมาณสูงและการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดในการรักษาผู้ป่วยที่มีเนื้องอกของเซลล์สืบพันธุ์ที่กลับมาหลังจากช่วงระยะเวลาหนึ่งของการปรับปรุงหรือไม่ตอบสนองต่อการรักษา ยาที่ใช้ในเคมีบำบัดเช่น paclitaxel, ifosfamide, cisplatin, carboplatin และ etoposide ทำงานในรูปแบบต่างๆเพื่อหยุดการเติบโตของเซลล์เนื้องอกไม่ว่าจะโดยการฆ่าเซลล์โดยการหยุดไม่ให้แบ่งตัวหรือหยุดการแพร่กระจาย การให้เคมีบำบัดก่อนการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดจะหยุดการเติบโตของเซลล์มะเร็งโดยหยุดไม่ให้แบ่งตัวหรือฆ่าเซลล์เหล่านี้ การให้ปัจจัยกระตุ้นอาณานิคมเช่น filgrastim หรือ pegfilgrastim และยาเคมีบำบัดบางชนิด ช่วยให้เซลล์ต้นกำเนิดเคลื่อนย้ายจากไขกระดูกไปยังเลือดเพื่อให้สามารถรวบรวมและจัดเก็บได้ จากนั้นให้เคมีบำบัดเพื่อเตรียมไขกระดูกสำหรับการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิด จากนั้นเซลล์ต้นกำเนิดจะถูกส่งกลับไปยังผู้ป่วยเพื่อทดแทนเซลล์สร้างเม็ดเลือดที่ถูกทำลายโดยเคมีบำบัด ยังไม่เป็นที่ทราบแน่ชัดว่าการรักษาด้วยเคมีบำบัดร่วมกันในปริมาณสูงและการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดมีประสิทธิภาพมากกว่าการรักษาด้วยเคมีบำบัดแบบผสมขนาดมาตรฐานในการรักษาผู้ป่วยที่มีเนื้องอกของเซลล์สืบพันธุ์ที่ทนไฟหรือเกิดซ้ำ

ที่ตั้ง: 54 แห่ง

Durvalumab และ Tremelimumab ในการรักษาผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งเซลล์สืบพันธุ์หรือเนื้องอกที่ทนไฟ

การทดลองระยะที่ 2 นี้ศึกษาว่า durvalumab และ tremelimumab ทำงานได้ดีเพียงใดในการรักษาผู้ป่วยที่มีเนื้องอกของเซลล์สืบพันธุ์ที่กลับมาหลังจากช่วงเวลาที่ดีขึ้นหรือไม่ตอบสนองต่อการรักษา การบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันด้วยโมโนโคลนอลแอนติบอดีเช่น durvalumab และ tremelimumab อาจช่วยให้ระบบภูมิคุ้มกันของร่างกายโจมตีมะเร็งได้และอาจรบกวนความสามารถของเซลล์เนื้องอกในการเจริญเติบโตและการแพร่กระจาย

ที่ตั้ง: 7 แห่ง

การปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดเม็ดเลือดด้วยตนเองโดยอัตโนมัติสำหรับเนื้องอกในเซลล์สืบพันธุ์

ตัวเลือกการรักษาสำหรับผู้ป่วยเนื้องอกของเซลล์สืบพันธุ์ที่กลับเป็นซ้ำหรือทนไฟ (GCT) มี จำกัด การรักษาด้วยเคมีบำบัดขนาดสูงร่วมกับการช่วยเซลล์ต้นกำเนิด (การปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดอัตโนมัติ) เมื่อให้ตามลำดับแสดงให้เห็นว่าผู้ป่วยบางกลุ่มอาจหายขาดได้ อย่างไรก็ตามยังไม่ทราบวิธีการรักษาด้วยเคมีบำบัดขนาดสูงที่เหมาะสม ในการทดลองนี้เราจะใช้การปลูกถ่ายอัตโนมัติควบคู่กับสูตรการปรับสภาพที่ไม่ทนต่อการข้ามเพื่อรักษาผู้ป่วยที่มี GCT ที่กำเริบ / ทนไฟ

สถานที่: University of Minnesota / Masonic Cancer Center, Minneapolis, Minnesota

Melphalan, Carboplatin, Mannitol และ Sodium Thiosulfate ในการรักษาผู้ป่วยที่มีเนื้องอกในตัวอ่อนหรือเซลล์สืบพันธุ์ของระบบประสาทส่วนกลางที่กำเริบหรือก้าวหน้า

การทดลองระยะ I / II นี้ศึกษาผลข้างเคียงและขนาดยาที่ดีที่สุดของ melphalan เมื่อให้ร่วมกับ carboplatin, mannitol และ sodium thiosulfate และเพื่อดูว่าพวกเขาทำงานได้ดีเพียงใดในการรักษาผู้ป่วยที่มีอาการกำเริบหรือก้าวหน้าของระบบประสาทส่วนกลาง (CNS) หรือเชื้อโรค เนื้องอกของเซลล์ ยาที่ใช้ในเคมีบำบัดเช่นเมลฟาแลนและคาร์โบพลาตินทำงานในรูปแบบต่างๆเพื่อหยุดการเติบโตของเซลล์เนื้องอกไม่ว่าจะโดยการฆ่าเซลล์โดยการหยุดไม่ให้แบ่งตัวหรือหยุดการแพร่กระจาย Osmotic blood-brain barrier disruption (BBBD) ใช้ mannitol เพื่อเปิดหลอดเลือดรอบ ๆ สมองและปล่อยให้สารฆ่ามะเร็งส่งไปยังสมองโดยตรง โซเดียมไธโอซัลเฟตอาจช่วยลดหรือป้องกันการสูญเสียการได้ยินและความเป็นพิษในผู้ป่วยที่ได้รับเคมีบำบัดด้วย carboplatin และ BBBD

สถานที่ตั้ง: 2 แห่ง

Adjuvant Tumor Lysate Vaccine และ Iscomatrix ที่มีหรือไม่มี Metronomic Oral Cyclophosphamide และ Celecoxib ในผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งที่เกี่ยวข้องกับปอดหลอดอาหารเยื่อหุ้มปอดหรือ Mediastinum

ความเป็นมา: ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมาแอนติเจนมะเร็งอัณฑะ (CT) (CTA) โดยเฉพาะที่เข้ารหัสโดยยีนบนโครโมโซม X (ยีน CT-X) ได้กลายเป็นเป้าหมายที่น่าสนใจสำหรับการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันมะเร็ง ในขณะที่มะเร็งของเนื้อเยื่อที่มีความหลากหลายแสดงถึง CTA ที่หลากหลายการตอบสนองของภูมิคุ้มกันต่อโปรตีนเหล่านี้ไม่ได้เกิดขึ้นบ่อยในผู้ป่วยโรคมะเร็งซึ่งอาจเกิดจากการแสดงออกของแอนติเจนในระดับต่ำที่แตกต่างกันรวมทั้งเซลล์ T ที่ควบคุมภูมิคุ้มกันซึ่งมีอยู่ภายในบริเวณเนื้องอกและการไหลเวียนของระบบของบุคคลเหล่านี้ . การฉีดวัคซีนของผู้ป่วยมะเร็งที่มีเซลล์เนื้องอกที่แสดง CTA ในระดับสูงร่วมกับสูตรที่ทำให้เซลล์ควบคุม T หมดหรือยับยั้ง T จะทำให้เกิดภูมิคุ้มกันในวงกว้างต่อแอนติเจนเหล่านี้ ในการตรวจสอบปัญหานี้ผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งปอดและหลอดอาหารชนิดปฐมภูมิเยื่อหุ้มปอดเยื่อหุ้มปอดมะเร็งทรวงอก เนื้องอกต่อมไทรอยด์และเนื้องอกของเซลล์สืบพันธุ์ในเยื่อหุ้มสมองเช่นเดียวกับ sarcomas เนื้องอกเนื้องอกของเซลล์สืบพันธุ์หรือมะเร็งเยื่อบุผิวแพร่กระจายไปยังปอดเยื่อหุ้มปอดหรือเยื่อหุ้มสมองที่ไม่มีหลักฐานของโรค (NED) หรือโรคที่เหลือน้อยที่สุด (MRD) ตามมาตรฐานสหวิชาชีพบำบัดจะเป็น ฉีดวัคซีนด้วยเซลล์เนื้องอก H1299 lysates กับ Iscomatrix adjuvant วัคซีนจะได้รับโดยมีหรือไม่มี cyclophosphamide แบบ metronomic oral (50 mg PO BID x 7d q 14d) และ celecoxib (400 mg PO BID) การตอบสนองทางเซรุ่มวิทยาต่อ CTA แบบ recombinant ที่หลากหลายเช่นเดียวกับการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันต่อเนื้องอกอัตโนมัติหรือเซลล์เม็ดเลือดขาวที่เปลี่ยนรูปแบบ EBV ที่ดัดแปลงโดย epigenetically จะได้รับการประเมินก่อนและหลังระยะเวลาการฉีดวัคซีนหกเดือน วัตถุประสงค์หลัก: 1. เพื่อประเมินความถี่ของการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันต่อ CTA ในผู้ป่วยมะเร็งทรวงอกหลังการฉีดวัคซีนด้วยวัคซีน H1299 cell lysate / Iscomatrix (TM) เพียงอย่างเดียวเปรียบเทียบกับผู้ป่วยมะเร็งทรวงอกหลังการฉีดวัคซีนด้วย H1299 cell lysate / Iscomatrix วัคซีนร่วมกับ metronomic cyclophosphamide และ celecoxib . วัตถุประสงค์รอง: 1. เพื่อตรวจสอบว่าการบำบัดด้วยวิธี metronomic cyclophosphamide และ celecoxib ช่วยลดจำนวนและเปอร์เซ็นต์ของเซลล์ควบคุม T และลดกิจกรรมของเซลล์เหล่านี้ในผู้ป่วยมะเร็งทรวงอกที่มีความเสี่ยงต่อการกลับเป็นซ้ำหรือไม่ 2. เพื่อตรวจสอบว่าการฉีดวัคซีน H1299 cell lysate / Iscomatrix (TM) ช่วยเพิ่มการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันต่อเนื้องอกอัตโนมัติหรือเซลล์เม็ดเลือดขาวที่เปลี่ยนรูปด้วย EBV โดยอัตโนมัติ (เซลล์ B) ที่ดัดแปลงโดย epigenetically คุณสมบัติ: - ผู้ป่วยที่มีเซลล์ขนาดเล็กที่ได้รับการพิสูจน์ทางจุลพยาธิวิทยาหรือทางเซลล์วิทยาหรือมะเร็งปอดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก (SCLC; NSCLC), มะเร็งหลอดอาหาร (EsC), มะเร็งเยื่อหุ้มปอด (MPM), เนื้องอกของเซลล์ต่อมไทรอยด์หรือมะเร็งต่อมไทรอยด์, มะเร็งทรวงอกหรือเนื้องอก, มะเร็งเต้านม หรือมะเร็งเยื่อบุผิวแพร่กระจายไปยังปอดเยื่อหุ้มปอดหรือเยื่อหุ้มสมองที่ไม่มีหลักฐานทางคลินิกของโรคที่ใช้งานอยู่ (NED) หรือโรคที่เหลือน้อยที่สุด (MRD) ที่ไม่สามารถเข้าถึงได้โดยการตรวจชิ้นเนื้อหรือการผ่าตัด / การฉายรังสีโดยไม่ได้รับการรักษาตามมาตรฐานที่เสร็จสิ้นภายใน 26 สัปดาห์ที่ผ่านมา . - ผู้ป่วยต้องมีอายุ 18 ปีขึ้นไปโดยมี ECOG performance status เท่ากับ 0 2 - ผู้ป่วยต้องมีไขกระดูกไตตับปอดและหัวใจทำงานเพียงพอ - ผู้ป่วยอาจไม่ได้รับยาภูมิคุ้มกันตามระบบเมื่อเริ่มฉีดวัคซีน การออกแบบ: - หลังจากฟื้นตัวจากการผ่าตัด เคมีบำบัดหรือคีโม / XRT ผู้ป่วยที่มี NED หรือ MRD จะได้รับการฉีดวัคซีนโดยการฉีด IM ด้วยไลเสตเซลล์ H1299 และ Iscomatrix (TM) เสริมทุกเดือนเป็นเวลา 6 เดือน - วัคซีนจะได้รับโดยมีหรือไม่มีร่วมกับ metronomic oral cyclophosphamide และ celecoxib - ระบบจะบันทึกความเป็นพิษต่อระบบและการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันต่อการบำบัด ก่อนและหลังการฉีดวัคซีนการตอบสนองทางเซรุ่มวิทยาและเซลล์เป็นสื่อกลางต่อแผง CT แอนติเจนมาตรฐานเช่นเดียวกับเซลล์เนื้องอกอัตโนมัติ (ถ้ามี) และลิมโฟไซต์ที่เปลี่ยนรูปด้วย EBV จะได้รับการประเมินก่อนและหลังการฉีดวัคซีน - ตัวเลข / เปอร์เซ็นต์และการทำงานของ T regulatory cells ในเลือดส่วนปลายจะได้รับการประเมินก่อนระหว่างและหลังการฉีดวัคซีน - ผู้ป่วยจะได้รับการติดตามในคลินิกโดยมีการสแกนตามระยะเวลาจนกว่าโรคจะกำเริบ

สถานที่: National Institutes of Health Clinical Center, Bethesda, Maryland