Тадқиқот / минтақаҳо / озмоишҳои клиникӣ / nctn

NCTN: Шабакаи миллии озмоишҳои клиникии NCI

Ин нишонаро дар ташкилотҳо ва муассисаҳои ширкаткунандаи шабака ҷустуҷӯ кунед. Ин маънои онро дорад, ки онҳо аз ҷониби Институти миллии саратон (NCI) ҳамчун узви шабакаи NCI National Clinical Network (NCTN) грант дода шудаанд.

Шабакаи миллии клиникии клиникии NCI (NCTN) маҷмӯи ташкилотҳо ва клиникҳоест, ки озмоишҳои клиникии саратонро дар зиёда аз 2200 ҷой дар саросари Иёлоти Муттаҳида, Канада ва дар сатҳи байналмилалӣ ҳамоҳанг ва дастгирӣ мекунад. NCTN инфрасохторро барои табобати NCI маблағгузорӣ мекунад ва озмоишҳои аввалияи пешрафтаи тасвир барои беҳтар кардани зиндагии одамони гирифтори саратонро фароҳам меорад.

Озмоишҳои клиникии NCTN ба таъсиси стандартҳои нави нигоҳубин, марҳилаи тасдиқи терапияҳои нав аз ҷониби Маъмурияти хӯрокворӣ ва доруворӣ, санҷиши усулҳои нави табобат ва тасдиқи биомаркерҳои нав кӯмак мекунанд.

NCI як қатор озмоишҳоро тавассути NCTN оғоз кард, аз ҷумла:

• АЛҲИМИСТ: Муайян кардан ва мураттаб сохтани маркер барои бойгардонии саратони шуши саратони шуш

• DART: Dual Anti-CTLA-4 and Anti-PD-1 Blockade in V оморҳои нодир

• Lung-MAP: Марҳилаи II / III Протоколи Устоди Биомаркер-Ронанда барои терапияи хатти дуюм барои ҳама марҳилаҳои пешрафтаи саратони ғайримутамарказ

• NCI-Match: Таҳлили молекулавӣ барои интихоби терапия барои калонсолон бо саратони пешрафта

• Бозиҳои педиатрии NCI-COG: Таҳлили молекулавӣ барои интихоби терапия барои кӯдакон ва ҷавонони дорои саратони пешрафта

• NCI-NRG ALK Protocol Master: Озмоиши биомаркер барои беморони қаблан мусбати ғайрисабаки NSCLC-и муолиҷа

Гурӯҳҳои шабакавӣ ва ҷузъҳои дастгирии онҳо

Сохтори ташкилии шабака барои таҳқиқи шумораи зиёди беморон барои ёфтани онҳое, ки омосҳо хусусиятҳои молекуларо нишон медиҳанд, беҳтарин имкони посух додан ба табобатҳои нави мақсаднок мебошад. Барои табибон ва беморони онҳо, менюи озмоишҳои муҳим дар саросари кишвар, ҳам дар шаҳрҳои калон ва ҳам дар ҷамоатҳои хурд дастрас аст. NCTN дастрасӣ ба усулҳои беҳтарини барои бисёре аз саратонҳои маъмул ва ҳатто бештар нодирро пешниҳод мекунад.

Назорати NCTN - сохтори ташкилӣ, маблағгузорӣ ва самти дарозмуддати стратегӣ - таҳти ихтиёри Кумитаи озмоишии клиникӣ ва таҳқиқоти фаромиллӣ (CTAC) қарор дорад. Ин кумитаи машваратии федералӣ аз мутахассисони озмоишҳои клиникӣ, намояндагони соҳа ва ҷонибдорони беморон дар саросари кишвар иборат аст ва ба директори NCI тавсияҳо медиҳад.

Сохтори NCTN панҷ гурӯҳи шабакавии ИМА ва шабакаи ҳамкории клиникии клиникии канадаро дар бар мегирад. Узвият дар гурӯҳҳои инфиродии NCTN аз рӯи меъёрҳои барои ҳар як гурӯҳ хос асос ёфтааст. Сайтҳо метавонанд ба зиёда аз як гурӯҳ мансуб бошанд ва узвият дар ҳадди аққал як гурӯҳ ба сайт имкон медиҳад, ки дар озмоишҳо таҳти роҳбарии ҳар як гурӯҳи NCTN, ки муфаттишони онҳо мувофиқанд, ширкат варзад. Аз ин рӯ, муҳаққиқон аз LAPS, NCORP, дигар марказҳои таълимӣ, таҷрибаҳои ҷамъиятӣ ва аъзоёни байналмилалии бо гурӯҳҳои Шабака алоқаманд метавонанд ҳама беморонро ба озмоишҳои NCTN номнавис кунанд. Озмоишҳои клиникӣ бо роҳбарии гурӯҳҳои NCTN метавонанд мувофиқи талаботҳои илмии озмоишҳо аз IROC Group, ITSAs ва бонкҳои бофта дастгирӣ кунанд.

Гурӯҳҳои шабакавӣ

NCTN аз чор гурӯҳи калонсолон ва як гурӯҳи калон иборат аст, ки танҳо ба саратони кӯдакона нигаронида шудаанд. Сохтор инчунин шабакаи клиникии клиникии клиникии клиникиро дар бар мегирад. Панҷ гурӯҳи шабакавии ИМА инҳоянд:

• Эътилоф барои озмоишҳои клиникӣ дар саратоншиносӣ

• Гурӯҳи тадқиқоти саратон ECOG-ACRIN

• Радди NRG OncologyExit

• SWOGExitay Disclaimer

• Хуруҷи Гурӯҳи Онкологии Кӯдакон (COG)

Гурӯҳҳои ИМА ҳар кадоме тавассути ду ҷоизаи алоҳида маблағгузорӣ мешаванд - яке барои дастгирии амалиёти шабакавӣ ва дигаре барои дастгирии марказҳои омор ва идоракунии маълумот. Марказҳои амалиётӣ барои таҳияи протоколҳои нав ва идоракунии кумитаҳои танзим, молиявӣ, узвият ва илмии ҳар гурӯҳ масъуланд. Марказҳои оморӣ ба ҷуз кумак дар тарҳрезӣ ва таҳияи озмоишҳо масъули идоракунӣ ва таҳлили маълумот, таҳияи дастхатҳо ва назорати бехатарӣ мебошанд.

Гурӯҳи Шабакаи Канада бо Гурӯҳҳои Шабакаи ИМА дар гузаронидани озмоишҳои клиникии интихобшуда, дертар ва бисёрсоҳавӣ шарик аст. Гурӯҳи Шабакаи Канада инҳоянд:

• Гурӯҳи озмоишҳои саратони Канада (CCTG) Радди баромадан

Амалиёти шабакавӣ ва марказҳои оморӣ барои ҳар як гурӯҳи NCTN аз ҷиҳати ҷуғрофӣ ҷудост, аммо дар ҳамкории зич кор мекунанд. Онҳо аксар вақт дар як муассисаи илмӣ ҷойгиранд, ки барои "хона" кардани гурӯҳ пешниҳод кардааст; аммо, дар якчанд ҳолат, марказ дар сайти мустақил ҷойгир аст, ки тавассути бунёди ғайритиҷоратӣ маблағгузорӣ карда мешавад. Ягона истисно аз гуфтаҳои боло, Шабакаи ҳамкориҳои клиникии клиникии Канада мебошад, ки барои Маркази Амалиёт ва Омори худ ҷоизаи ягона гирифт.

Сомонаҳои роҳбарикунандаи таълимӣ (LAPS)

Ба 32 муассисаи таълимии ИМА гранти як сайти пешбари иштироккунандаи сайт (LAPS) дода шуд, ки манбаи маблағгузорӣ мебошад, ки махсусан барои NCTN сохта шудааст. Сайтҳо муассисаҳои илмии тадқиқотӣ мебошанд, ки бо барномаҳои омӯзишии мушоракатӣ мубаддал мешаванд ва аксарияти ҷоизадорон Марказҳои саратоншиносии NCI-таъиншуда мебошанд. Барои гирифтани ин мукофотҳо, сайтҳо бояд қобилияти худро барои ба қайд гирифтани шумораи зиёди беморон ба озмоишҳои NCTN, инчунин роҳбарии илмӣ дар тарҳрезӣ ва гузаронидани озмоишҳои клиникӣ нишон медоданд.

32 грантҳои LAPS инҳоянд:

University Western Reserve University - Маркази ҳамаҷонибаи саратоншиносӣ Дана Фарбер / Маркази саратоншиносии Ҳарвард

Институти саратони Дюк дар Маркази тиббии Донишгоҳи Дюк

Донишгоҳи Эмори - Институти саратоншиносии Winship

Маркази тадқиқоти саратон Фред Хатчинсон

Донишгоҳи Ҷон Хопкинс - Маркази фарогирии саратоншиносии Сидни Киммел

Маркази саратоншиносии клиникии Мейо

Коллеҷи тиббии Висконсин

Memorial Sloan Kettering Маркази Саратон

Маркази саратоншиносии пахтаи Норрис дар маркази тиббии Дартмут Ҳичкок

Донишгоҳи шимолу ғарбӣ - Роберт Ҳ. Лури Маркази ҳамаҷонибаи саратон

Маркази фарогирии саратоншиносии Донишгоҳи Огайо

Институти саратоншиносии Розуэлл Парк

Маркази саратоншиносии Сидни Киммел дар саломатии Ҷефферсон

Донишгоҳи Алабама дар Бирмингем

Донишгоҳи Калифорния Дэвис Маркази ҳамаҷонибаи саратон

Донишгоҳи Чикаго Маркази ҳамаҷонибаи саратон

Донишгоҳи Маркази Саратоншиносии Колорадо

Донишгоҳи Мичиган Маркази ҳамаҷонибаи саратон

Донишгоҳи Каролинаи Шимолӣ Lineberger Маркази ҳамаҷонибаи саратон

Донишгоҳи Оклахома - Маркази саратоншиносии Стивенсон

Донишгоҳи Питтсбург Институти саратоншиносӣ

Донишгоҳи Рочестер Вилмот Институти саратон

Донишгоҳи Калифорнияи Ҷанубӣ - Маркази фарогирии саратоншиносии Норрис

Донишгоҳи Техас Маркази саратоншиносии Андерсон

Донишгоҳи Техас Маркази тиббии ҷанубу ғарбӣ - Маркази саратоншиносии Симмонс Ҳаролд С.

Донишгоҳи Юта - Институти саратоншиносии Ҳантсман

Донишгоҳи Висконсин Маркази саратони карбон

Маркази тиббии Донишгоҳи Вандербилт - Маркази саратоншиносии Вандербилт Инграм

Донишгоҳи Вашингтон дар Сент-Луис - Маркази саратоншиносии Ситеман

Донишгоҳи давлатии Уэйн Институти саратон Барбара Анн Карманос

Донишгоҳи Йел - Маркази Саратоншиносии Йел

Сатҳи баландтари сабти номи беморон сатҳи устувори идоракунии маълумотро дар тӯли якчанд сол талаб мекунад ва LAPS грантҳоро ба кормандони тадқиқотӣ, ки барои идоракунии ин кӯшишҳо заруранд, дастгирӣ мекунад. Маблағҳои дар грантҳои LAPS пешбинишуда барои пӯшонидани ин сарбории афзоянда сатҳи ҷуброни хар як беморро дар ҷойҳои интихобшуда ба таври муассир баланд мебардоранд.

Ҷоизаҳои LAPS инчунин барои роҳбарии илмӣ ва маъмурӣ дар худи сайт каме маблағгузорӣ мекунанд, зеро муфаттишони асосӣ дар сайт бояд озмоишҳои клиникиро дар мадди аввал гузоранд, инчунин кормандонро дар сайтҳо дар таҳқиқоти клиникӣ таълим диҳанд ва таҳия кунанд стратегияҳои мусоидат ба сабти номи беморон.

Беморхонаҳои ҷамъиятӣ ва марказҳои тиббӣ

Бисёр муфаттишони дигар дар беморхонаҳои ҷамоатӣ ва марказҳои тиббӣ метавонанд дар озмоишҳои NCTN иштирок кунанд, ҳатто агар онҳо дар сайтҳое бошанд, ки ҷоизаи LAPS нагирифтаанд. Ин сайтҳо, инчунин як қатор сайтҳои байналмилалӣ, ҷуброни тадқиқотро мустақиман аз яке аз гурӯҳҳои шабакавӣ, ки ба онҳо вобастаанд, мегиранд ё ҷоизаҳоро аз барномаи тадқиқотии онкологии NCI Community (NCORP) мегиранд.

Узвияти сайт дар гурӯҳҳои инфиродии NCTN аз рӯи меъёрҳои барои ҳар як гурӯҳ хос асос ёфтааст. Сайтҳое, ки озмоишҳои клиникиро мегузаронанд, метавонанд ба зиёда аз як гурӯҳ мансуб бошанд ва узвият дар ҳадди аққал як гурӯҳ ба сайт имкон медиҳад, ки дар озмоишҳо таҳти роҳбарии ҳар як гурӯҳи NCTN, ки муфаттишони онҳо мувофиқат мекунанд, ширкат варзанд. Аз ин рӯ, муҳаққиқон аз LAPS, NCORP, дигар марказҳои таълимӣ, таҷрибаҳои ҷамъиятӣ ва аъзоёни байналмилалии бо гурӯҳҳои Шабака алоқаманд метавонанд ҳама беморонро ба озмоишҳои NCTN дохил кунанд.

Гурӯҳи асосии онкологӣ ва радиатсионӣ (IROC)

Барои кӯмак ба назорат ва таъмини сифат дар озмоишҳо, ки усулҳои нави аккосӣ ва / ё терапияи нуриро дар бар мегирад, NCTN Радди Гурӯҳи Imaging ва Radiation Oncology (IROC) -ро таъсис дод, ки ба ҳамаи гурӯҳҳои NCTN, ки ин усулҳоро дар озмоишҳои худ истифода мебаранд, кӯмак мекунад.

Ҷоизаҳои интегратсионии илмии тарҷума (ITSA)

Ҷузъи ниҳоии NCTN Ҷоизаҳои Интегратсионии Илмҳои Тарҷума (ITSAs) мебошанд. Панҷ муассисаи таълимӣ, ки ITSA гирифтаанд, иборатанд аз гурӯҳҳои олимони тарҷумон, ки технологияҳои инноватсионии генетикӣ, протеомикӣ ва тасвириро истифода мебаранд, барои кӯмак ва муайян кардани биомаркерҳои пешгӯишавандаи эҳтимолии вокуниш ба терапия, ки гурӯҳҳои шабакавӣ метавонанд ба озмоишҳои клиникии оянда ворид кунанд.

Ин мукофотҳо барои истифода бурдани корҳое, ки аллакай дар озмоишгоҳҳои ин муфаттишон ҷараён доранд, аксар вақт қисман аз ҷониби дигар грантҳои NCI дастгирӣ карда мешаванд, бо умеди он, ки ин муҳаққиқон ба гурӯҳҳои шабакавӣ кашфиётҳои нави лабораториро дар озмоишҳои клиникӣ кӯмак мекунанд. Ин озмоишгоҳҳо ҳама технологияҳои пешрафтаро ба кор мебаранд, ки тавсифи беҳтартари омосҳоро фароҳам меоранд ва барои муайян кардани тағирот дар биологияи омос дар посух ба табобат кӯмак мекунанд, ки метавонанд тавзеҳ диҳанд, ки чӣ гуна муқовимати табобатро рушд дода метавонад.

Грантгирандагони ITSA инҳоянд:

Беморхонаи кӯдаконаи Филаделфия Радди хуруҷ

Донишгоҳи Эмори - Институти саратоншиносии Winship Радди хуруҷ

Memorial Sloan Kettering Center Cancer Center Радди хуруҷ

Донишгоҳи давлатии Огайо Маркази фарогири саратон Радди хуруҷ

Донишгоҳи Каролинаи Шимолӣ Lineberger Маркази фарогири саратон Радди хуруҷ

Бонкҳои бофтаи NCTN

Ҳар як гурӯҳи NCTN инчунин матоъро аз беморон дар озмоишҳои NCTN дар шабакаи ҳамоҳангшудаи бонкҳои бофта ҷамъ мекунад ва нигоҳ медорад. Протоколҳои стандартӣ таҳия карда шуданд, ки бофтаи ҷамъовардашуда сифати баландтарин доранд. Сабтҳои компютерикунонидашудаи намунаҳои захирашуда дорои тафсилоти муҳими клиникӣ мебошанд, ба монанди табобати беморон, ки аз онҳо матоъ гирифта шудааст, вокуниши табобат ва натиҷаи бемор. Иштирокчиёни озмоишҳои NCTN инчунин метавонанд ба истифодаи намунаҳои бофтаи худ барои таҳқиқоти берун аз озмоиши NCTN, ки онҳо ба қайд гирифта шудаанд, розӣ шаванд. Барномаи бонки бофтаи NCTN як системаи интернетиро дар бар мегирад, ки ҳар як муҳаққиқ метавонад аз он истифода кунад. Тадқиқотчиён, аз ҷумла онҳое, ки бо NCTN иртибот надоранд,

Комитетҳои назорати илмӣ

Гурӯҳҳои NCTN консепсияҳоро барои озмоишҳои нави клиникӣ ба кумитаҳои роҳбарикунандаи бемориҳои NCI пешниҳод мекунанд. Ин кумитаҳо аз ҷониби NCI барои арзёбӣ ва афзалият додани озмоишҳои нави клиникӣ ташкил карда мешаванд ва ба NCI тавсия медиҳанд, ки эҳтимолияти баландтарин таъсири илмӣ ва клиникӣ дошта бошанд. Ҳар як кумитаро ҳамсолони ғайриҳукуматӣ роҳбарӣ мекунанд, ки иҷрои вазифаҳои роҳбарӣ дар гурӯҳҳои NCTN иҷозат дода нашудаанд, гарчанде ки онҳо метавонанд аъзои гурӯҳ бошанд. Қисми боқимондаи кумита иборат аст аз аъзои гурӯҳи NCTN, ки ҳар як гурӯҳ интихоб кардаанд, мутахассисони дигари беморие, ки дар гурӯҳҳои роҳбарикунанда дар гурӯҳҳо иштирок намекунанд, намояндагони SPORE ва Консорсиум, ки аз ҷониби NCI маблағгузорӣ мешаванд, биостатистҳо, ҷонибдорони бемор ва мутахассисони бемориҳои NCI мебошанд.

Буҷаи NCTN

Буҷаи умумии NCTN 171 миллион долларро ташкил медиҳад, ки ба ҷузъҳои гуногуни шабака тақсим карда мешавад. Ин система ҳар сол тақрибан 17,000-20,000 нафар иштирокчиёнро оид ба табобати саратон ва озмоишҳои аксбардорӣ пешбинӣ мекунад.

Самаранокӣ дар ҳамкорӣ

Гурӯҳҳои NCTN қодиранд, ки тавассути мубодилаи захираҳо хароҷоти гузаронидани озмоишҳоро кам кунанд. Ин усули ҳамкорӣ ба аъзои як гурӯҳи NCTN имкон медиҳад, ки озмоишҳоро бо роҳбарии гурӯҳҳои дигар дастгирӣ кунанд ва ба аъзоёни NCTN қобилияти гузаронидани портфели пурраи озмоишҳоро дар саратони маъмултарин фароҳам оранд.

Азбаски NCTN ҳамагӣ чор гурӯҳи калонсолони ИМА дорад, шумораи камтари амалиётҳо ва марказҳои оморӣ, ки ба дастгирии молиявӣ ниёз доранд, сарфаи соф ба даст омадааст. Ҳамаи гурӯҳҳо аз системаи маъмули идоракунии маълумот (Medidata Rave) ва системаи интегралии IT барои бонкҳои бофта истифода мебаранд, ки ба сарфаи хароҷот мубаддал мешаванд.

Дастгирии иловагӣ

Озмоишҳои клиникӣ ин амалҳои мураккаб мебошанд, ки як қатор ташкилотҳои дастгирикунанда ва ҷараёнҳои маблағгузориро талаб мекунанд. Шабака як қатор хусусиятҳои дигарро дар бар мегирад, ки ба ҷоизаҳои NCTN дохил карда нашудаанд, аммо барои иҷрои рисолати NCTN муҳиманд.

Дастгирии иловагӣ инҳоро дар бар мегирад:

• Шӯрои марказии баррасии институтсионалӣ, ҷузъи муҳими системаи озмоишҳои клиникии NCI, ки ба баррасии ахлоқ суръат, самаранокӣ ва якрангиро илова мекунад.

• Шӯъбаи дастгирии озмоишҳои саратон (CTSU), шартномаи аз ҷониби NCI маблағгузорӣшуда, ки ба муфаттишони клиникӣ ва кормандони онҳо дастрасии яквақтаи онлайнро ба озмоишҳои NCTN фароҳам меорад ва ба муфаттишон имкон медиҳад, ки беморони навро сабти ном кунанд.

• Бонки махсуси бофта барои ҳар як гурӯҳи Шабака тавассути механизми алоҳидаи ҷоизаи NCI маблағгузорӣ карда мешавад.

• Барномаи маблағгузории Биомаркер, Imaging ва Сифати Таҳқиқоти Зиндагӣ (BIQSFP), ҷараёни алоҳидаи маблағгузорӣ барои озмоишҳои NCTN, ки таҳқиқоти ҳамоҳангкунандаи илмиро дар озмоишҳои гурӯҳӣ дастгирӣ мекунад. Гурӯҳҳои NCTN барои маблағҳое рақобат мекунанд, ки ҳамасола барои ин мақсад ҳифз карда мешаванд. Дастрасии маблағҳои ҷудошуда ҳамоҳангсозиро хеле осон мекунад, зеро озмоишҳои клиникӣ бояд ба мӯҳлатҳои қатъӣ ҷавобгӯ бошанд.

• Ғайр аз он, тақрибан аз чор як ҳиссаи ҷамъоварии бемор дар озмоишҳои табобати NCTN аз ҷониби барномаи NCORP пардохт карда мешавад. Беморхонаҳо ва марказҳои тиббии дар барномаи NCORP иштироккунанда ҷуброн кардани беморон ба озмоишҳои табобати NCTN бо мукофотҳои NCORP, на тавассути ҷоизаи NCTN Group Operations ҷуброн карда мешаванд.

Ниҳоят, ба ғайр аз ин хароҷоти назарраси солона, NCI инчунин NCTN-ро тавассути пардохт барои бисёр вазифаҳои дигари муҳими озмоишии клиникӣ субсидия мекунад ва бо ин минбаъд хароҷоти гурӯҳҳои Шабакаро коҳиш медиҳад:

• NCI барои литсензияҳо ва пардохтҳои хостинги системаи электронии маъмулии идоракунии маълумот, ки Medidata Rave ном дорад, пардохт мекунад, ки ҳамаи гурӯҳҳои NCTN истифода мебаранд.

• NCI системаи миллии аудити озмоишҳои NCTN-ро назорат мекунад.

• NCI барномаҳои нави тафтишотии маводи мухаддирро ба Маъмурияти хӯрокворӣ ва доруворӣ дар якҷоягӣ бо паҳн кардани ин доруҳо барои бисёр озмоишҳои NCTN идора мекунад.

Ҳамкорӣ дар байни гурӯҳҳо барои муваффақият дар ҳама сатҳҳои ташкилӣ муҳим ҳисобида мешавад ва акнун дар вақти баррасии грант мукофотонида мешавад. Самаранокии он низ таъкид шудааст ва ҳоло мӯҳлатҳои ҳатмии таҳияи протокол амал мекунанд. Гарчанде ки ин тағиротҳо барои солимии системаи ҷамъиятӣ ҳаётан муҳим ҳисобида мешаванд, онҳо низ дар як лаҳзаи мувофиқ ба амал меоянд, зеро тағиротҳои ҷолиби илми онкологӣ барои пешрафти босуръат, алахусус барои таҳияи табобатҳои системавии нав, роҳҳои нав фароҳам меоранд.