క్యాన్సర్-చికిత్స / క్లినికల్-ట్రయల్స్ / డిసీజ్ / ఎక్స్‌ట్రాగోనాడల్-జెర్మ్-సెల్-ట్యూమర్స్ / ట్రీట్మెంట్ గురించి
ఎక్స్‌ట్రాగోనాడల్ జెర్మ్ సెల్ ట్యూమర్ కోసం చికిత్స క్లినికల్ ట్రయల్స్
క్లినికల్ ట్రయల్స్ అనేది ప్రజలను కలిగి ఉన్న పరిశోధన అధ్యయనాలు. ఈ జాబితాలోని క్లినికల్ ట్రయల్స్ ఎక్స్‌ట్రాగోనాడల్ జెర్మ్ సెల్ ట్యూమర్ చికిత్స కోసం. జాబితాలోని అన్ని ప్రయత్నాలకు ఎన్‌సిఐ మద్దతు ఇస్తుంది.
క్లినికల్ ట్రయల్స్ గురించి ఎన్‌సిఐ యొక్క ప్రాథమిక సమాచారం ట్రయల్స్ యొక్క రకాలు మరియు దశలను మరియు అవి ఎలా నిర్వహించబడుతున్నాయో వివరిస్తుంది. క్లినికల్ ట్రయల్స్ వ్యాధిని నివారించడానికి, గుర్తించడానికి లేదా చికిత్స చేయడానికి కొత్త మార్గాలను చూస్తాయి. మీరు క్లినికల్ ట్రయల్‌లో పాల్గొనడం గురించి ఆలోచించాలనుకోవచ్చు. మీకు సరైనదా అని నిర్ణయించడంలో సహాయం కోసం మీ వైద్యుడితో మాట్లాడండి.
7 లో 1-7 ప్రయత్నాలు
క్రియాశీల నిఘా, బ్లోమైసిన్, కార్బోప్లాటిన్, ఎటోపోసైడ్, లేదా సిస్ప్లాటిన్, పీడియాట్రిక్ మరియు వయోజన రోగులకు జెర్మ్ సెల్ ట్యూమర్‌లతో చికిత్స చేయడంలో
ఈ దశ III ట్రయల్ బీమ్ సెల్ కణితులతో పీడియాట్రిక్ మరియు వయోజన రోగులకు చికిత్స చేయడంలో చురుకైన నిఘా, బ్లోమైసిన్, కార్బోప్లాటిన్, ఎటోపోసైడ్ లేదా సిస్ప్లాటిన్ ఎంత బాగా పనిచేస్తుందో అధ్యయనం చేస్తుంది. చురుకైన నిఘా వైద్యులు వారి కణితిని తొలగించిన తర్వాత తక్కువ ప్రమాదం ఉన్న జెర్మ్ సెల్ కణితులతో విషయాలను పర్యవేక్షించడానికి సహాయపడుతుంది. కీమోథెరపీలో ఉపయోగించే మందులు, బ్లోమైసిన్, కార్బోప్లాటిన్, ఎటోపోసైడ్ మరియు సిస్ప్లాటిన్, కణితుల కణాల పెరుగుదలను ఆపడానికి వివిధ మార్గాల్లో పనిచేస్తాయి, కణాలను చంపడం ద్వారా, వాటిని విభజించకుండా ఆపడం ద్వారా లేదా వ్యాప్తి చెందకుండా ఆపడం ద్వారా.
స్థానం: 435 స్థానాలు
ఇంటర్మీడియట్ లేదా పేద-రిస్క్ మెటాస్టాటిక్ జెర్మ్ సెల్ ట్యూమర్స్ ఉన్న రోగులకు చికిత్స చేయడంలో వేగవంతమైన లేదా ప్రామాణిక BEP కెమోథెరపీ
ఈ రాండమైజ్డ్ ఫేజ్ III ట్రయల్, బ్లోమైసిన్ సల్ఫేట్, ఎటోపోసైడ్ ఫాస్ఫేట్ మరియు సిస్ప్లాటిన్ (బిఇపి) కెమోథెరపీ యొక్క వేగవంతమైన షెడ్యూల్ బిఇపి కెమోథెరపీ యొక్క ప్రామాణిక షెడ్యూల్‌తో పోల్చితే ఇంటర్మీడియట్ లేదా పేలవ-రిస్క్ జెర్మ్ సెల్ ట్యూమర్‌లతో బాధపడుతున్న రోగులకు చికిత్స చేయడంలో పనిచేస్తుంది శరీరంలోని ప్రదేశాలు (మెటాస్టాటిక్). కీమోథెరపీలో ఉపయోగించే మందులు, బ్లోమైసిన్ సల్ఫేట్, ఎటోపోసైడ్ ఫాస్ఫేట్ మరియు సిస్ప్లాటిన్, కణితి కణాల పెరుగుదలను ఆపడానికి వివిధ మార్గాల్లో పనిచేస్తాయి, కణాలను చంపడం ద్వారా, వాటిని విభజించకుండా ఆపడం ద్వారా లేదా వ్యాప్తి చెందకుండా ఆపడం ద్వారా. ప్రామాణిక షెడ్యూల్‌తో పోలిస్తే ఇంటర్మీడియట్ లేదా పేలవమైన-ప్రమాదకరమైన మెటాస్టాటిక్ జెర్మ్ సెల్ కణితులతో బాధపడుతున్న రోగులకు చికిత్స చేయడంలో తక్కువ దుష్ప్రభావాలతో BEP కెమోథెరపీని ఇవ్వడం మంచిది.
స్థానం: 126 స్థానాలు
స్టాండర్డ్-డోస్ కాంబినేషన్ కెమోథెరపీ లేదా హై-డోస్ కాంబినేషన్ కెమోథెరపీ మరియు స్టెమ్ సెల్ మార్పిడి రోగులకు చికిత్సలో రిలాప్స్డ్ లేదా రిఫ్రాక్టరీ జెర్మ్ సెల్ ట్యూమర్స్
ఈ రాండమైజ్డ్ ఫేజ్ III ట్రయల్ హై-డోస్ కాంబినేషన్ కెమోథెరపీ మరియు స్టెమ్ సెల్ మార్పిడితో పోలిస్తే ప్రామాణిక-మోతాదు కలయిక కెమోథెరపీ ఎంత బాగా పనిచేస్తుందో అధ్యయనం చేస్తుంది. పాక్లిటాక్సెల్, ఐఫోస్ఫామైడ్, సిస్ప్లాటిన్, కార్బోప్లాటిన్ మరియు ఎటోపోసైడ్ వంటి కీమోథెరపీలో ఉపయోగించే మందులు, కణితుల కణాల పెరుగుదలను ఆపడానికి వివిధ మార్గాల్లో పనిచేస్తాయి, కణాలను చంపడం ద్వారా, వాటిని విభజించకుండా ఆపడం ద్వారా లేదా వ్యాప్తి చెందకుండా ఆపడం ద్వారా. స్టెమ్ సెల్ మార్పిడికి ముందు కీమోథెరపీ ఇవ్వడం క్యాన్సర్ కణాల విభజన లేదా వాటిని చంపకుండా ఆపడం ద్వారా పెరుగుతుంది. ఫిల్గ్రాస్టిమ్ లేదా పెగ్‌ఫిల్‌గ్రాస్టిమ్ మరియు కొన్ని కెమోథెరపీ మందులు వంటి కాలనీ-ఉత్తేజపరిచే కారకాలను ఇవ్వడం, మూల కణాలు ఎముక మజ్జ నుండి రక్తంలోకి వెళ్లడానికి సహాయపడతాయి, తద్వారా వాటిని సేకరించి నిల్వ చేయవచ్చు. మూల కణ మార్పిడికి ఎముక మజ్జను సిద్ధం చేయడానికి కీమోథెరపీ ఇవ్వబడుతుంది. కీమోథెరపీ ద్వారా నాశనం చేయబడిన రక్తం ఏర్పడే కణాలను భర్తీ చేయడానికి మూల కణాలను రోగికి తిరిగి ఇస్తారు. వక్రీభవన లేదా పున ps స్థితి చెందిన జెర్మ్ సెల్ కణితులతో రోగులకు చికిత్స చేయడంలో ప్రామాణిక-మోతాదు కలయిక కెమోథెరపీ కంటే హై-డోస్ కాంబినేషన్ కెమోథెరపీ మరియు స్టెమ్ సెల్ మార్పిడి మరింత ప్రభావవంతంగా ఉంటుందా అనేది ఇంకా తెలియలేదు.
స్థానం: 54 స్థానాలు
రిలాప్స్డ్ లేదా రిఫ్రాక్టరీ జెర్మ్ సెల్ ట్యూమర్స్ ఉన్న రోగులకు చికిత్స చేయడంలో దుర్వలుమాబ్ మరియు ట్రెమెలిముమాబ్
ఈ దశ II ట్రయల్, దుర్వలుమాబ్ మరియు ట్రెమెలిముమాబ్ జెర్మ్ సెల్ కణితులతో బాధపడుతున్న రోగులకు చికిత్స చేయడంలో ఎంత బాగా పనిచేస్తుందో అధ్యయనం చేస్తుంది. దుర్వాలుమాబ్ మరియు ట్రెమెలిముమాబ్ వంటి మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీస్‌తో ఇమ్యునోథెరపీ శరీరం యొక్క రోగనిరోధక వ్యవస్థ క్యాన్సర్‌పై దాడి చేయడానికి సహాయపడుతుంది మరియు కణితి కణాలు పెరగడానికి మరియు వ్యాప్తి చెందే సామర్థ్యానికి ఆటంకం కలిగించవచ్చు.
స్థానం: 7 స్థానాలు
జెర్మ్ సెల్ ట్యూమర్స్ కోసం ఆటోలోగస్ పెరిఫెరల్ బ్లడ్ స్టెమ్ సెల్ మార్పిడి
పున ps స్థితి లేదా వక్రీభవన జెర్మ్ సెల్ ట్యూమర్స్ (జిసిటి) రోగులకు చికిత్స ఎంపికలు పరిమితం. స్టెమ్ సెల్ రెస్క్యూ (ఆటోలోగస్ స్టెమ్ సెల్ ట్రాన్స్‌ప్లాంట్) తో హై-డోస్ కెమోథెరపీ, వరుసగా ఇచ్చినప్పుడు, రోగుల ఉపసమితి నయమవుతుందని తేలింది. సరైన హై-డోస్ కెమోథెరపీ నియమావళి తెలియదు. ఈ ట్రయల్‌లో, పున rela స్థితి / వక్రీభవన జిసిటిలతో రోగులకు చికిత్స చేయడానికి నాన్-క్రాస్ రెసిస్టెంట్ కండిషనింగ్ నియమావళితో టెన్డం ఆటోలోగస్ మార్పిడిని ఉపయోగిస్తాము.
స్థానం: మిన్నెసోటా విశ్వవిద్యాలయం / మసోనిక్ క్యాన్సర్ సెంటర్, మిన్నియాపాలిస్, మిన్నెసోటా
పునరావృత లేదా ప్రగతిశీల CNS ఎంబ్రియోనల్ లేదా జెర్మ్ సెల్ ట్యూమర్స్ ఉన్న రోగులకు చికిత్స చేయడంలో మెల్ఫాలన్, కార్బోప్లాటిన్, మన్నిటోల్ మరియు సోడియం థియోసల్ఫేట్
ఈ దశ I / II ట్రయల్ కార్బోప్లాటిన్, మన్నిటోల్ మరియు సోడియం థియోసల్ఫేట్లతో కలిపి ఇచ్చినప్పుడు మెల్ఫాలన్ యొక్క దుష్ప్రభావాలు మరియు ఉత్తమ మోతాదును అధ్యయనం చేస్తుంది మరియు పునరావృత లేదా ప్రగతిశీల కేంద్ర నాడీ వ్యవస్థ (సిఎన్ఎస్) పిండం లేదా సూక్ష్మక్రిమి ఉన్న రోగులకు చికిత్స చేయడంలో అవి ఎంతవరకు పనిచేస్తాయో చూడటానికి. కణ కణితులు. కెమోథెరపీలో ఉపయోగించే మందులు, మెల్ఫాలన్ మరియు కార్బోప్లాటిన్, కణితుల కణాల పెరుగుదలను ఆపడానికి వివిధ మార్గాల్లో పనిచేస్తాయి, కణాలను చంపడం ద్వారా, వాటిని విభజించకుండా ఆపడం ద్వారా లేదా వ్యాప్తి చెందకుండా ఆపడం ద్వారా. ఓస్మోటిక్ బ్లడ్-బ్రెయిన్ బారియర్ డిస్ట్రప్షన్ (బిబిబిడి) మన్నిటోల్ ను మెదడు చుట్టూ రక్త నాళాలను తెరిచి, క్యాన్సర్ చంపే పదార్థాలను నేరుగా మెదడుకు తీసుకువెళ్ళడానికి అనుమతిస్తుంది. కార్బోప్లాటిన్ మరియు బిబిబిడితో కీమోథెరపీ చేయించుకుంటున్న రోగులలో వినికిడి లోపం మరియు విషపదార్ధాలను తగ్గించడానికి లేదా నివారించడానికి సోడియం థియోసల్ఫేట్ సహాయపడుతుంది.
స్థానం: 2 స్థానాలు
Ung పిరితిత్తులు, అన్నవాహిక, ప్లూరా, లేదా మెడియాస్టినమ్‌తో సంబంధం ఉన్న ప్రాణాంతకత ఉన్న రోగులలో మెట్రోనమిక్ ఓరల్ సైక్లోఫాస్ఫామైడ్ మరియు సెలెకాక్సిబ్‌తో లేదా లేకుండా సహాయక కణితి లైసేట్ వ్యాక్సిన్ మరియు ఇస్కోమాట్రిక్స్
నేపధ్యం: ఇటీవలి సంవత్సరాలలో, క్యాన్సర్-టెస్టిస్ (సిటి) యాంటిజెన్లు (సిటిఎ), ముఖ్యంగా ఎక్స్ క్రోమోజోమ్ (సిటి-ఎక్స్ జన్యువులు) పై జన్యువులచే ఎన్కోడ్ చేయబడినవి క్యాన్సర్ ఇమ్యునోథెరపీకి ఆకర్షణీయమైన లక్ష్యాలుగా అవతరించాయి. విభిన్న హిస్టాలజీల యొక్క ప్రాణాంతకత వివిధ రకాల CTA లను వ్యక్తీకరిస్తుండగా, ఈ ప్రోటీన్లకు రోగనిరోధక ప్రతిస్పందనలు క్యాన్సర్ రోగులలో అసాధారణంగా కనిపిస్తాయి, బహుశా తక్కువ-స్థాయి, వైవిధ్య యాంటిజెన్ వ్యక్తీకరణ, అలాగే కణితి ప్రదేశాలలో ఉన్న రోగనిరోధక శక్తిని తగ్గించే నియంత్రణ కణాలు మరియు ఈ వ్యక్తుల యొక్క దైహిక ప్రసరణ . T రెగ్యులేటరీ కణాలను క్షీణింపజేసే లేదా నిరోధించే నిబంధనలతో కలిపి అధిక స్థాయి CTA లను వ్యక్తీకరించే కణితి కణాలతో క్యాన్సర్ రోగులకు టీకాలు వేయడం ఈ యాంటిజెన్లకు విస్తృత రోగనిరోధక శక్తిని ప్రేరేపిస్తుంది. ఈ సమస్యను పరిశీలించడానికి, ప్రాధమిక lung పిరితిత్తుల మరియు అన్నవాహిక క్యాన్సర్, ప్లూరల్ మెసోథెలియోమాస్, థొరాసిక్ సార్కోమాస్, థైమిక్ నియోప్లాజమ్స్ మరియు మెడియాస్టినల్ జెర్మ్ సెల్ కణితులు, అలాగే సార్కోమాస్, మెలనోమాస్, జెర్మ్ సెల్ ట్యూమర్స్, లేదా ఎపిథీలియల్ ప్రాణాంతకత lung పిరితిత్తులకు మెటాస్టాటిక్, ప్లూరా లేదా మెడియాస్టినమ్ వ్యాధికి ఆధారాలు లేని (NED) లేదా ప్రామాణిక మల్టీడిసిప్లినరీ థెరపీని అనుసరించి కనీస అవశేష వ్యాధి (MRD) ఇస్కోమాట్రిక్స్ సహాయకంతో H1299 కణితి కణ లైసేట్లతో టీకాలు వేయించారు. టీకాలు మెట్రోనమిక్ ఓరల్ సైక్లోఫాస్ఫామైడ్ (50 mg PO BID x 7d q 14d), మరియు సెలెకాక్సిబ్ (400 mg PO BID) తో లేదా లేకుండా నిర్వహించబడతాయి. వివిధ రకాలైన పున omb సంయోగ CTA లకు సెరోలాజిక్ స్పందనలు అలాగే ఆటోలోగస్ ట్యూమర్ లేదా ఎపిజెనెటిక్లీ మోడిఫైడ్ ఆటోలోగస్ EBV ట్రాన్స్ఫార్మ్డ్ లింఫోసైట్‌లకు రోగనిరోధక ప్రతిస్పందనలు ఆరు నెలల టీకా కాలానికి ముందు మరియు తరువాత అంచనా వేయబడతాయి. ప్రాథమిక లక్ష్యాలు: 1. H1299 సెల్ లైసేట్ / ఇస్కోమాట్రిక్స్ (టిఎమ్) వ్యాక్సిన్లతో టీకాలు వేసిన తరువాత థొరాసిక్ ప్రాణాంతకత ఉన్న రోగులలో సిటిఎలకు రోగనిరోధక ప్రతిస్పందనల యొక్క ఫ్రీక్వెన్సీని అంచనా వేయడానికి థొరాసిక్ ప్రాణాంతకత ఉన్న రోగులతో పోల్చితే హెచ్ 1299 సెల్ లైసేట్ / ఇస్కోమాట్రిక్స్ వ్యాక్సిన్లతో మెట్రోనమిక్ సైక్లోఫాస్ఫామైడ్ మరియు సెలెకాక్సిబ్ . ద్వితీయ లక్ష్యాలు: 1. నోటి మెట్రోనమిక్ సైక్లోఫాస్ఫామైడ్ మరియు సెలెకాక్సిబ్ థెరపీ టి రెగ్యులేటరీ కణాల సంఖ్య మరియు శాతాన్ని తగ్గిస్తుందా మరియు థొరాసిక్ ప్రాణాంతకత ఉన్న రోగులలో ఈ కణాల కార్యకలాపాలను తగ్గిస్తుందో లేదో పరిశీలించడం పునరావృతమయ్యే ప్రమాదం ఉంది. 2. H1299 సెల్ లైసేట్ / ఇస్కోమాట్రిక్స్ (టిఎమ్) టీకా ఆటోలోగస్ ట్యూమర్ లేదా ఎపిజెనెటిక్లీ మోడిఫైడ్ ఆటోలోగస్ ఇబివి-ట్రాన్స్ఫార్మ్డ్ లింఫోసైట్లు (బి కణాలు) కు రోగనిరోధక ప్రతిస్పందనను పెంచుతుందో లేదో పరిశీలించడం. అర్హత: - హిస్టోలాజికల్ లేదా సైటోలాజికల్ గా నిరూపితమైన చిన్న సెల్ లేదా చిన్న-కాని సెల్ lung పిరితిత్తుల క్యాన్సర్ (SCLC; NSCLC), ఎసోఫాగియల్ క్యాన్సర్ (ESC), ప్రాణాంతక ప్లూరల్ మెసోథెలియోమా (MPM), థైమిక్ లేదా మెడియాస్టినల్ జెర్మ్ సెల్ ట్యూమర్స్, థొరాసిక్ సార్కోమాస్ లేదా మెలనోమాస్, సార్కోమాస్ లేదా చురుకైన వ్యాధి (NED), లేదా కనిష్ట అవశేష వ్యాధి (MRD) యొక్క క్లినికల్ ఆధారాలు లేని lung పిరితిత్తులు, ప్లూరా లేదా మెడియాస్టినమ్‌కు మెటాస్టాటిక్ లేదా ఎపిథీలియల్ ప్రాణాంతకత గత 26 వారాలలో పూర్తయిన ప్రామాణిక చికిత్స తరువాత ఇన్వాసివ్ కాని బయాప్సీ లేదా విచ్ఛేదనం / రేడియేషన్ ద్వారా సులభంగా అందుబాటులో ఉండదు. . - ECOG పనితీరు స్థితి 0 తో రోగులు 18 సంవత్సరాలు లేదా అంతకంటే ఎక్కువ ఉండాలి. - రోగులకు తగినంత ఎముక మజ్జ, మూత్రపిండాలు, కాలేయం, lung పిరితిత్తులు మరియు గుండె పనితీరు ఉండాలి. - టీకాలు ప్రారంభమయ్యే సమయంలో రోగులు దైహిక రోగనిరోధక మందుల మీద ఉండకపోవచ్చు. డిజైన్: - శస్త్రచికిత్స నుండి కోలుకున్న తరువాత, కెమోథెరపీ, లేదా కెమో / ఎక్స్‌ఆర్‌టి, NED లేదా MRD ఉన్న రోగులకు IM ఇంజెక్షన్ ద్వారా H1299 సెల్ లైసేట్స్ మరియు ఇస్కోమాట్రిక్స్ (TM) సహాయక 6 నెలల పాటు టీకాలు వేయబడతాయి. - టీకాలు మెట్రోనమిక్ నోటి సైక్లోఫాస్ఫామైడ్ మరియు సెలెకాక్సిబ్‌తో లేదా లేకుండా నిర్వహించబడతాయి. - దైహిక విషపూరితం మరియు చికిత్సకు రోగనిరోధక ప్రతిస్పందన నమోదు చేయబడుతుంది. టీకాలకు ముందు మరియు తరువాత సిటి యాంటిజెన్ల యొక్క ప్రామాణిక ప్యానెల్‌తో పాటు ఆటోలోగస్ ట్యూమర్ కణాలు (అందుబాటులో ఉంటే) మరియు ఇబివి-ట్రాన్స్ఫార్మ్డ్ లింఫోసైట్‌లకు ప్రీ మరియు పోస్ట్ టీకా సెరోలాజిక్ మరియు సెల్ మధ్యవర్తిత్వ ప్రతిస్పందనలు అంచనా వేయబడతాయి. - పరిధీయ రక్తంలో టి రెగ్యులేటరీ కణాల సంఖ్యలు / శాతాలు మరియు పనితీరు టీకాలకు ముందు, సమయంలో మరియు తరువాత అంచనా వేయబడుతుంది. - వ్యాధి పునరావృతమయ్యే వరకు రోగులను సాధారణ స్టేజింగ్ స్కాన్‌లతో క్లినిక్‌లో అనుసరిస్తారు.
స్థానం: నేషనల్ ఇన్స్టిట్యూట్ ఆఫ్ హెల్త్ క్లినికల్ సెంటర్, బెథెస్డా, మేరీల్యాండ్
