Utafiti / maeneo / majaribio ya kliniki / nctn

NCTN: Mtandao wa Majaribio ya Kliniki ya Kitaifa ya NCI

Tafuta beji hii katika mashirika na taasisi za Mtandao zinazoshiriki. Inamaanisha wamepewa ruzuku na Taasisi ya Kitaifa ya Saratani (NCI) kama mshiriki wa Mtandao wa Majaribio ya Kliniki ya Kitaifa ya NCI (NCTN).

Mtandao wa Majaribio ya Kliniki ya Kitaifa ya NCI (NCTN) ni mkusanyiko wa mashirika na waganga ambao huratibu na kusaidia majaribio ya kliniki ya saratani katika maeneo zaidi ya 2,200 kote Merika, Canada, na kimataifa. NCTN hutoa miundombinu ya matibabu yanayofadhiliwa na NCI na majaribio ya msingi ya upigaji picha ili kuboresha maisha ya watu walio na saratani.

Majaribio ya kliniki ya NCTN husaidia kuanzisha viwango vipya vya utunzaji, kuweka hatua ya idhini ya tiba mpya na Utawala wa Chakula na Dawa, jaribu njia mpya za matibabu, na uthibitishaji wa biomarkers mpya.

NCI imezindua majaribio kadhaa kupitia NCTN, pamoja na:

• ALCHEMIST: Kitambulisho cha Kuboresha Sauti ya Saratani ya Mapafu na Majaribio ya Ufuatiliaji

• DART: Dual Anti-CTLA-4 na Anti-PD-1 Blockade katika Jaribio la Tumors Rare

• Lung-MAP: Awamu ya II / III Itifaki ya Biomarker-inayoendeshwa kwa Tiba ya Mstari wa Pili kwa Saratani zote za Mapafu zisizo za Ndogo za Saratani.

• NCI-MATCH: Uchambuzi wa Masi kwa Chaguo la Tiba kwa watu wazima walio na saratani za hali ya juu

• MCHEZO wa watoto wa NCI-COG: Uchambuzi wa Masi kwa Chaguo la Tiba kwa watoto na vijana wazima walio na saratani za hali ya juu.

• Itifaki ya Mwalimu ya NCI-NRG ALK: Jaribio linalotokana na biomarker kwa wagonjwa wa NSCLC wasio na ubaya wa ALK

Vikundi vya Mtandao na Vipengele vyao vya Usaidizi

Muundo wa shirika wa mtandao ni bora kwa uchunguzi wa idadi kubwa ya wagonjwa kupata wale ambao tumors zao zinaonyesha sifa za Masi ambazo huwapa nafasi nzuri ya kujibu matibabu mapya, yaliyolengwa. Kwa waganga na wagonjwa wao, orodha ya majaribio muhimu yanapatikana kote nchini, katika miji mikubwa na jamii ndogo sawa. NCTN inatoa ufikiaji wa njia bora zinazopatikana kwa saratani nyingi za kawaida na, kuzidi, hata nadra.

Usimamizi wa NCTN-muundo wa shirika, ufadhili, na mwelekeo wa kimkakati wa muda mrefu-uko chini ya Uangalizi wa Kliniki ya Majaribio na Kamati ya Ushauri ya Utafiti wa Tafsiri (CTAC). Kamati hii ya ushauri wa shirikisho imeundwa na wataalam wa majaribio ya kliniki, wawakilishi wa tasnia, na watetezi wa wagonjwa kutoka kote nchini na hutoa mapendekezo kwa mkurugenzi wa NCI.

Muundo wa NCTN unajumuisha vikundi vitano vya Mtandao wa Merika na Mtandao wa Majaribio ya Kliniki ya Kushirikiana ya Canada. Uanachama katika vikundi vya NCTN vya kibinafsi unategemea vigezo ambavyo ni maalum kwa kila kikundi. Tovuti zinaweza kuwa za zaidi ya kikundi kimoja, na ushiriki katika angalau kikundi kimoja huruhusu tovuti kushiriki katika majaribio yaliyoongozwa na kikundi chochote cha NCTN ambacho wachunguzi wao wamehitimu. Kwa hivyo, watafiti kutoka LAPS, NCORP, vituo vingine vya masomo, mazoea ya jamii, na washiriki wa kimataifa wanaohusishwa na vikundi vya Mtandao wanaweza wote kusajili wagonjwa kwenye majaribio ya NCTN. Majaribio ya kliniki yaliyoongozwa na vikundi vya NCTN yanaweza kupata msaada kutoka kwa Kikundi cha IROC, ITSAs, na benki za tishu, kulingana na mahitaji ya kisayansi ya majaribio.

Vikundi vya Mtandao

NCTN ina vikundi vinne vya watu wazima na kundi moja kubwa linazingatia saratani za utoto tu. Muundo pia unajumuisha Mtandao wa Majaribio ya Kliniki ya Kushirikiana ya Canada. Vikundi vitano vya Mtandao wa Amerika ni:

• Ushirikiano wa Majaribio ya Kliniki katika OncologyToka Kanusho

• Kikundi cha Utafiti wa Saratani cha ECOG-ACRINToka Kanusho

• NRG OncologyToka Kanusho

• Kanusho la SWOGExit

• Kikundi cha Oncology cha watoto (COG) Toka Kanusho

Vikundi vya Amerika kila moja hufadhiliwa kupitia tuzo mbili tofauti — moja kusaidia Uendeshaji wa Mtandao na nyingine kusaidia Takwimu na Vituo vya Usimamizi wa Takwimu. Vituo vya Uendeshaji vinawajibika kwa kuunda itifaki mpya na kusimamia kamati za kisheria, kifedha, uanachama na kisayansi za kila kikundi. Vituo vya Takwimu vinahusika na usimamizi wa data na uchambuzi, utayarishaji wa maandishi, na ufuatiliaji wa usalama, pamoja na kusaidia katika muundo wa majaribio na maendeleo.

Kikundi cha Mtandao cha Canada kinashirikiana na Vikundi vya Mtandao vya Merika katika mwenendo wa majaribio ya kliniki ya kuchagua, ya kuchelewa, na ya tovuti nyingi. Kikundi cha Mtandao cha Canada ni:

• Kikundi cha Majaribio ya Saratani ya Canada (CCTG) Toka Kanusho

Uendeshaji wa Mtandao na Vituo vya Takwimu kwa kila kikundi cha NCTN ni tofauti kijiografia lakini hufanya kazi kwa karibu. Mara nyingi ziko katika taasisi ya kitaaluma ambayo imetoa "nyumba" ya kikundi; Walakini, katika hali kadhaa, kituo iko kwenye tovuti ya uhuru ambayo inafadhiliwa kupitia msingi wa faida. Isipokuwa tu kwa hapo juu ni Mtandao wa Majaribio ya Kliniki ya Kushirikiana ya Canada, ambayo ilipokea tuzo moja kwa Operesheni yake na Kituo cha Takwimu.

Maeneo ya Kushiriki Kitaaluma (LAPS)

Taasisi thelathini na mbili za masomo ya Merika zimepewa ruzuku ya Tovuti ya Kiongozi wa Ushiriki wa Taaluma (LAPS), ambayo ni chanzo cha fedha iliyoundwa hasa kwa NCTN. Wavuti ni taasisi za utafiti wa kitaaluma na mipango ya mafunzo ya ushirika, na tuzo nyingi ni Vituo vya Saratani vilivyochaguliwa na NCI. Kupokea tuzo hizi, tovuti zililazimika kuonyesha uwezo wao wa kusajili idadi kubwa ya wagonjwa kwenye majaribio ya NCTN, pamoja na uongozi wa kisayansi katika muundo na mwenendo wa majaribio ya kliniki.

Wapeanaji 32 wa LAPS ni:

Kesi Chuo Kikuu cha Hifadhi ya Magharibi - Kituo cha Saratani Kina Kamili Dana Farber / Kituo cha Saratani cha Harvard

Taasisi ya Saratani ya Duke katika Kituo cha Matibabu cha Chuo Kikuu cha Duke

Chuo Kikuu cha Emory - Taasisi ya Saratani ya Ushindi

Kituo cha Utafiti wa Saratani cha Fred Hutchinson

Chuo Kikuu cha Johns Hopkins - Kituo cha Saratani Kina cha Sidney Kimmel

Kituo cha Saratani ya Kliniki ya Mayo

Chuo cha Matibabu cha Wisconsin

Kituo cha Saratani ya Kettering ya kumbukumbu ya Sloan

Kituo cha Saratani ya Pamba ya Norris katika Kituo cha Matibabu cha Dartmouth Hitchcock

Chuo Kikuu cha Northwestern - Kituo cha Saratani cha Robert H. Lurie

Kituo cha Saratani Kina cha Chuo Kikuu cha Ohio

Taasisi ya Saratani ya Roswell Park

Kituo cha Saratani cha Sidney Kimmel huko Jefferson Health

Chuo Kikuu cha Alabama huko Birmingham

Kituo cha Saratani cha Chuo Kikuu cha California Davis

Kituo cha Saratani Kina cha Chuo Kikuu cha Chicago

Kituo cha Saratani cha Chuo Kikuu cha Colorado

Kituo cha Saratani cha Chuo Kikuu cha Michigan

Chuo Kikuu cha North Carolina Lineberger Kituo cha Saratani Kina

Chuo Kikuu cha Oklahoma - Kituo cha Saratani cha Stephenson

Taasisi ya Saratani ya Chuo Kikuu cha Pittsburgh

Chuo Kikuu cha Taasisi ya Saratani ya Rochester Wilmot

Chuo Kikuu cha Kusini mwa California - Kituo cha Saratani Kina cha Norris

Chuo Kikuu cha Texas MD Anderson Cancer Center

Kituo cha Matibabu cha Kusini Magharibi mwa Texas - Kituo cha Saratani cha Harold C. Simmons

Chuo Kikuu cha Utah - Taasisi ya Saratani ya Huntsman

Kituo cha Saratani cha Wisconsin Carbone

Kituo cha Matibabu cha Chuo Kikuu cha Vanderbilt - Kituo cha Saratani cha Vanderbilt Ingram

Chuo Kikuu cha Washington katika Kituo cha Saratani cha St.

Taasisi ya Saratani ya Jimbo la Wayne Barbara Ann Karmanos

Chuo Kikuu cha Yale - Kituo cha Saratani cha Yale

Viwango vya juu vya uandikishaji wa wagonjwa vinahitaji kiwango endelevu cha kazi ya usimamizi wa data kwa miaka kadhaa, na misaada ya LAPS inasaidia wafanyikazi wa utafiti wanaohitajika kusimamia juhudi hizi. Fedha zilizotolewa katika misaada ya LAPS kufunika mzigo huu wa kazi ulioongezeka kwa ufanisi huinua kiwango cha ulipaji wa kila mgonjwa kwenye tovuti zilizochaguliwa.

Tuzo za LAPS pia hutoa ufadhili kwa uongozi wa kisayansi na kiutawala kwenye wavuti yenyewe, kwani wachunguzi wakuu kwenye tovuti wanahitaji kutanguliza majaribio ya kliniki ambayo wanashiriki, na pia kuwaelimisha na kufundisha wafanyikazi katika tovuti hizo katika utafiti wa kliniki na kukuza mikakati ya kukuza uandikishaji wa wagonjwa.

Hospitali za Jamii na Vituo vya Matibabu

Wachunguzi wengine wengi katika hospitali za jamii na vituo vya matibabu wanaweza kushiriki katika majaribio ya NCTN, hata ikiwa wako kwenye tovuti ambazo hazikupokea tuzo ya LAPS. Tovuti hizi, pamoja na tovuti kadhaa za kimataifa, zinaweza kupokea malipo ya utafiti moja kwa moja kutoka kwa moja ya vikundi vya mtandao ambavyo vimehusishwa au wanapokea tuzo kutoka kwa Programu ya Utafiti wa Oncology ya Jamii ya NCI (NCORP).

Uanachama wa tovuti katika vikundi vya mtu binafsi vya NCTN inategemea vigezo ambavyo ni maalum kwa kila kikundi. Maeneo yanayofanya majaribio ya kliniki yanaweza kuwa ya zaidi ya kikundi kimoja, na ushiriki katika angalau kikundi kimoja huruhusu tovuti kushiriki katika majaribio yaliyoongozwa na kikundi chochote cha NCTN ambacho wachunguzi wao wamehitimu. Kwa hivyo, watafiti kutoka LAPS, NCORP, vituo vingine vya masomo, mazoea ya jamii, na washiriki wa kimataifa wanaohusishwa na vikundi vya Mtandao wanaweza wote kusajili wagonjwa katika majaribio ya NCTN.

Picha na Kikundi cha Mionzi ya Oncology (IROC)

Kusaidia kufuatilia na kuhakikisha ubora katika majaribio ambayo yanajumuisha njia mpya za upigaji picha na / au tiba ya mionzi, NCTN ilianzisha Upigaji picha na Radiation Oncology Core (IROC) GroupExit Disclaimer ambayo inasaidia vikundi vyote vya NCTN vinavyotumia njia hizi katika majaribio yao.

Tuzo Jumuishi za Sayansi ya Tafsiri (ITSA)

Sehemu ya mwisho ya NCTN ni Tuzo Zilizounganishwa za Sayansi ya Tafsiri (ITSAs). Taasisi tano za masomo ambazo zilipokea ITSAs ni pamoja na timu za wanasayansi wa tafsiri ambao hutumia teknolojia za ubunifu za maumbile, protini, na picha ili kusaidia kutambua na kuhitimu alama za alama za utabiri za majibu ya tiba ambayo vikundi vya mtandao vinaweza kuingiza katika majaribio ya kliniki yajayo.

Tuzo hizi hutumiwa kukuza kazi ambayo tayari inaendelea katika maabara ya wachunguzi, ambayo mara nyingi huungwa mkono na ruzuku zingine za NCI, na matarajio kwamba watafiti hawa watasaidia vikundi vya mtandao kuleta uvumbuzi mpya wa maabara katika majaribio ya kliniki. Maabara haya yote hutumia teknolojia za kukataa ambazo zinawezesha tabia bora ya uvimbe na kusaidia kutambua mabadiliko katika biolojia ya uvimbe kwa kujibu matibabu ambayo inaweza kusaidia kuelezea jinsi upinzani wa matibabu unaweza kukua.

Wahisani wa ITSA ni:

Hospitali ya watoto ya PhiladelphiaToka Kanusho

Chuo Kikuu cha Emory - Taasisi ya Saratani ya Ushindi Toka Kanusho

Kituo cha Saratani ya Kettering ya Memorial Sloan Toka Kanusho

Kituo cha Saratani Kina cha Chuo Kikuu cha Ohio Toka Kanusho

Chuo Kikuu cha North Carolina Lineberger Kituo cha Saratani Kina Toka Kanusho

Benki za Tishu za NCTN

Kila kikundi cha NCTN pia hukusanya na kuhifadhi tishu kutoka kwa wagonjwa katika majaribio ya NCTN katika mtandao unaofanana wa benki za tishu. Itifaki za kawaida zimetengenezwa ili kuhakikisha kuwa tishu zilizokusanywa ni za ubora wa hali ya juu. Rekodi za kompyuta za sampuli zilizohifadhiwa zina maelezo muhimu ya kliniki, kama matibabu yaliyopokelewa na wagonjwa ambao tishu zilichukuliwa, majibu ya matibabu, na matokeo ya mgonjwa. Washiriki katika majaribio ya NCTN pia wanaweza kukubali utumiaji wa vielelezo vya tishu zao kwa masomo zaidi ya jaribio la NCTN ambalo wameandikishwa. Programu ya benki ya tishu ya NCTN inajumuisha mfumo wa wavuti ambao mtafiti yeyote anaweza kutumia. Watafiti, pamoja na wale ambao hawahusiani na NCTN,

Kamati za Usimamizi wa Sayansi

Vikundi vya NCTN vinapendekeza dhana za majaribio mapya ya kliniki kwa Kamati za Magonjwa / Uendeshaji wa Uigaji wa NCI. Kamati hizi zimepangwa na NCI kutathmini na kutoa kipaumbele kwa majaribio mapya ya kliniki na kupendekeza kwa NCI zile ambazo zina uwezekano mkubwa wa kuwa na athari kubwa zaidi za kisayansi na kliniki. Kila kamati inaongozwa na wenyeviti wenza wasio wa serikali ambao hawaruhusiwi kushika nyadhifa za uongozi katika vikundi vya NCTN, ingawa wanaweza kuwa washiriki wa vikundi. Sehemu iliyobaki ya wajumbe wa kamati ina washiriki wa kikundi cha NCTN waliochaguliwa na kila kikundi, wataalam wengine wa magonjwa wasiohusika katika nafasi za uongozi katika vikundi, wawakilishi wa SPORE inayofadhiliwa na NCI na Consortia, biostatisticians, mawakili wa wagonjwa, na wataalam wa magonjwa ya NCI.

Bajeti ya NCTN

Bajeti ya jumla ya NCTN ni $ 171 milioni, iliyosambazwa kwa vifaa anuwai vya mtandao. Mfumo huu hutoa usajili wa kila mwaka wa washiriki wapatao 17,000-20,000 juu ya matibabu ya saratani na majaribio ya picha.

Ufanisi katika Ushirikiano

Vikundi vya NCTN vinaweza kupunguza gharama za kufanya majaribio kwa kushiriki rasilimali. Njia hii ya kushirikiana inaruhusu washiriki wa kikundi kimoja cha NCTN kuunga mkono majaribio yaliyoongozwa na vikundi vingine na kuwapa wanachama wa NCTN uwezo wa kufanya jalada kamili la majaribio katika saratani za kawaida.

Kwa sababu NCTN ina vikundi vinne tu vya watu wazima wa Merika, na Operesheni chache na Vituo vya Takwimu ambavyo vinahitaji msaada wa kifedha, kumekuwa na akiba ya gharama halisi. Vikundi vyote vinatumia mfumo wa kawaida wa usimamizi wa data (Medidata Rave) na mfumo wa IT uliojumuishwa kwa benki za tishu, ambayo inatafsiri kuwa akiba ya gharama.

Msaada wa Ziada

Majaribio ya kliniki ni shughuli ngumu ambazo zinahitaji mashirika mengi ya msaada na mito ya ufadhili. Mtandao unajumuisha huduma zingine kadhaa ambazo hazijumuishwa katika tuzo za NCTN lakini ambazo ni muhimu kutekeleza utume wa NCTN.

Msaada wa ziada ni pamoja na:

• Bodi za Ukaguzi wa Taasisi kuu, sehemu muhimu ya mfumo wa majaribio ya kliniki ya NCI ambayo inaongeza kasi, ufanisi, na usawa kwa mapitio ya maadili.

• Kitengo cha Msaada wa Majaribio ya Saratani (CTSU), kandarasi inayofadhiliwa na NCI ambayo inapeana wachunguzi wa kliniki na wafanyikazi wao ufikiaji wa mkondoni wa majaribio ya NCTN mkondoni na inaruhusu wachunguzi kusajili wagonjwa wapya.

• Benki ya tishu iliyojitolea kwa kila kikundi cha Mtandao inayofadhiliwa kupitia utaratibu tofauti wa tuzo ya NCI.

• Biomarker, Imaging, na Ubora wa Mpango wa Ufadhili wa Mafunzo ya Maisha (BIQSFP), mkondo tofauti wa ufadhili wa majaribio ya NCTN ambayo inasaidia masomo ya sayansi yanayohusiana juu ya majaribio ya kikundi. Vikundi vya NCTN vinashindana kwa fedha ambazo zimehifadhiwa kila mwaka kwa kusudi hili. Upatikanaji wa fedha za kujitolea huwezesha uratibu, kwani majaribio ya kliniki lazima yatimize muda uliowekwa.

• Kwa kuongezea, takriban robo moja ya mkusanyiko wa wagonjwa kwenye majaribio ya matibabu ya NCTN hulipiwa na mpango wa NCORP. Hospitali za jamii na vituo vya matibabu vinavyoshiriki katika mpango wa NCORP hulipwa kwa kukusanya wagonjwa kwenye majaribio ya matibabu ya NCTN na tuzo zao za NCORP, sio kupitia tuzo ya Uendeshaji wa Kikundi cha NCTN.

Finally, in addition to these substantial annual expenditures, NCI also subsidizes the NCTN by paying for many other essential clinical trial functions, thereby further reducing costs borne by the Network groups:

• NCI pays for the licenses and hosting fees of the electronic, common data management system, called Medidata Rave, used by all of the NCTN groups.

• NCI oversees a national audit system for NCTN trials.

• NCI manages Investigational New Drug applications to the Food and Drug Administration along with the distribution of these drugs for many NCTN trials.

Ushirikiano kati ya vikundi huonekana kama muhimu kwa mafanikio katika viwango vyote vya shirika na sasa imelipwa haswa wakati wa ukaguzi wa ruzuku. Ufanisi pia unasisitizwa, na nyakati za lazima sasa ziko kwa maendeleo ya itifaki. Ingawa mabadiliko haya yanaonekana kuwa muhimu kwa afya ya mfumo wa umma, pia huja kwa wakati unaofaa, kwa sababu mabadiliko ya kufurahisha katika sayansi ya oncologic yanatoa njia mpya za maendeleo ya haraka, haswa kwa maendeleo ya matibabu ya kimfumo.