Informácie o rakovine / liečba / klinické skúšky / choroba / sarkóm mäkkých tkanív / liečba
Klinické štúdie liečby sarkómu mäkkých tkanív
Klinické skúšky sú výskumné štúdie, ktoré sa zúčastňujú ľudí. Klinické skúšky na tomto zozname sa týkajú liečby sarkómu mäkkých tkanív. Všetky pokusy v zozname podporuje NCI.
Základné informácie NCI o klinických skúškach vysvetľujú typy a fázy pokusov a ich vykonávanie. Klinické skúšky sa zameriavajú na nové spôsoby prevencie, detekcie alebo liečby chorôb. Možno budete chcieť premýšľať o účasti na klinickom skúšaní. Porozprávajte sa so svojím lekárom o tom, či je pre vás ten pravý.
Erdafitinib pri liečbe pacientov s relabujúcim alebo refraktérnym pokročilým tuhým nádorom, non-Hodgkinovým lymfómom alebo histiocytárnymi poruchami s mutáciami FGFR (pediatrická skúška liečby MATCH)
Táto štúdia II. Fázy pediatrického MATCH skúma, ako dobre pôsobí erdafitinib pri liečbe pacientov so solídnymi nádormi, nehodgkinským lymfómom alebo histiocytárnymi poruchami, ktoré sa rozšírili na iné miesta v tele a vrátili sa alebo nereagujú na liečbu mutáciami FGFR. Erdafitinib môže zastaviť rast rakovinových buniek blokovaním niektorých enzýmov potrebných na rast buniek.
Umiestnenie: 107 miest
Tazemetostat pri liečbe pacientov s relabujúcim alebo refraktérnym pokročilým tuhým nádorom, non-Hodgkinovým lymfómom alebo histiocytárnymi poruchami s génovými mutáciami EZH2, SMARCB1 alebo SMARCA4 (pediatrická skúška liečby ZÁPASOM)
Táto štúdia II. Fázy pediatrického ZÁPASU skúma, ako dobre tazemetostat účinkuje pri liečbe pacientov so solídnymi nádormi, non-hodgkinským lymfómom alebo histiocytickými poruchami, ktoré sa rozšírili na iné miesta v tele a vrátili sa alebo na liečbu nereagujú a majú EZH2, SMARCB1. alebo mutácie génu SMARCA4. Tazemetostat môže zastaviť rast nádorových buniek blokovaním niektorých enzýmov potrebných na rast buniek.
Umiestnenie: 109 miest
Inhibítor PI3K / mTOR LY3023414 pri liečbe pacientov s relabujúcim alebo refraktérnym pokročilým tuhým nádorom, non-Hodgkinovým lymfómom alebo histiocytárnymi poruchami s mutáciami TSC alebo PI3K / MTOR (pediatrická skúška liečby ZÁPASOM)
Táto fáza II pediatrickej štúdie MATCH skúma, ako dobre účinkuje inhibítor PI3K / mTOR LY3023414 pri liečbe pacientov so solídnymi nádormi, non-Hodgkinovým lymfómom alebo histiocytárnymi poruchami s mutáciami TSC alebo PI3K / MTOR, ktoré sa rozšírili na iné miesta v tele (metastatické) a ste sa vrátili (opakovane) alebo nereagujete na liečbu (refraktérna). Inhibítor PI3K / mTOR LY3023414 môže zastaviť rast rakovinových buniek blokovaním niektorých enzýmov potrebných na rast buniek.
Umiestnenie: 107 miest
Palbociklib pri liečbe pacientov s relabujúcim alebo refraktérnym Rb pozitívnym pokročilým tuhým nádorom, non-Hodgkinovým lymfómom alebo histiocytickými poruchami s aktivujúcimi zmenami v génoch bunkového cyklu (pediatrická skúška liečby ZÁPASOM)
Táto štúdia II. Pediatrického ZÁPASU skúma, ako dobre funguje palbociklib pri liečbe pacientov s Rb pozitívnymi solídnymi nádormi, non-Hodgkinovým lymfómom alebo histiocytickými poruchami s aktivačnými zmenami (mutáciami) v génoch bunkového cyklu, ktoré sa rozšírili na iné miesta v tele a prišli späť alebo nereagujete na liečbu. Palbociklib môže zastaviť rast rakovinových buniek blokovaním niektorých enzýmov potrebných na rast buniek.
Umiestnenie: 97 miest
Larotrectinib pri liečbe pacientov s relabujúcim alebo refraktérnym pokročilým tuhým nádorom, non-Hodgkinovým lymfómom alebo histiocytárnymi poruchami pomocou fúzií NTRK (pediatrická skúška liečby MATCH)
Táto štúdia II. Pediatrického ZÁPASU skúma, ako dobre funguje larotrektinib pri liečbe pacientov so solídnymi nádormi, nehodgkinským lymfómom alebo histiocytárnymi poruchami pomocou fúzií NTRK, ktoré sa rozšírili na iné miesta v tele a vrátili sa na liečbu alebo na ňu nereagovali. Larotrectinib môže zastaviť rast rakovinových buniek blokovaním niektorých enzýmov potrebných pre rast buniek.
Umiestnenie: 109 miest
Cabozantinib-S-malát pri liečbe mladších pacientov s rekurentnými, refraktérnymi alebo novodiagnostikovanými sarkómami, Wilmsovým nádorom alebo inými zriedkavými nádormi
Táto štúdia II. Fázy skúma, ako dobre funguje kabozantinib-s-malát pri liečbe mladších pacientov so sarkómami, Wilmsovým nádorom alebo inými zriedkavými nádormi, ktoré sa vrátili, nereagujú na liečbu alebo sú novodiagnostikované. Kabozantinib-s-malát môže zastaviť rast nádorových buniek blokovaním niektorých enzýmov potrebných na rast nádoru a rast krvných ciev nádoru.
Umiestnenie: 137 miest
Olaparib pri liečbe pacientov s relabujúcim alebo refraktérnym pokročilým tuhým nádorom, non-Hodgkinovým lymfómom alebo histiocytárnymi poruchami s defektmi v génoch na opravu poškodenia DNA (pediatrická skúška liečby ZÁPASOM)
Táto štúdia II. Fázy pediatrického ZÁPASU skúma, ako dobre funguje olaparib pri liečbe pacientov so solídnymi nádormi, non-Hodgkinovým lymfómom alebo histiocytickými poruchami s defektmi v génoch poškodzujúcich opravu deoxyribonukleovej kyseliny (DNA), ktoré sa rozšírili na iné miesta v tele (pokročilé) a ste sa vrátili (relapsovali) alebo nereagujete na liečbu (refraktérna). Olaparib môže zastaviť rast nádorových buniek blokovaním niektorých enzýmov potrebných na rast buniek.
Umiestnenie: 105 miest
Vemurafenib pri liečbe pacientov s relabujúcim alebo refraktérnym pokročilým tuhým nádorom, non-Hodgkinovým lymfómom alebo histiocytárnymi poruchami s mutáciami BRAF V600 (A pediatrická skúška liečby MATCH)
Táto štúdia II. Fázy pediatrického MATCH skúma, ako dobre funguje vemurafenib pri liečbe pacientov so solídnymi nádormi, nehodgkinským lymfómom alebo histiocytárnymi poruchami s mutáciami BRAF V600, ktoré sa rozšírili na iné miesta v tele a vrátili sa na liečbu alebo na ňu nereagovali. Vemurafenib môže zastaviť rast nádorových buniek blokovaním niektorých enzýmov potrebných na rast buniek.
Umiestnenie: 106 miest
Atezolizumab pri liečbe pacientov s novodiagnostikovaným a metastatickým alveolárnym mäkkým partikulárnym sarkómom, ktorý nemožno chirurgicky odstrániť.
Táto štúdia II. Fázy skúma, ako dobre atezolizumab účinkuje pri liečbe pacientov s alveolárnym sarkómom mäkkých častí, ktorý nebol liečený, sa rozšíril z miesta, kde začal, na iné miesta v tele a nemožno ho chirurgicky odstrániť. Imunoterapia monoklonálnymi protilátkami, ako je atezolizumab, môže pomôcť imunitnému systému tela napadnúť rakovinu a môže interferovať so schopnosťou rastu a šírenia nádorových buniek.
Umiestnenie: 39 miest
Nivolumab a ipilimumab pri liečbe pacientov s relapsom alebo refraktérnym klasickým Hodgkinovým lymfómom alebo solídnymi nádormi spojenými s HIV, ktorí sú metastatickí alebo ich nemožno chirurgicky odstrániť.
Táto štúdia fázy I študuje vedľajšie účinky a najlepšiu dávku nivolumabu, keď sa podáva s ipilimumabom pri liečbe pacientov s klasickým Hodgkinovým lymfómom spojeným s vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV), ktorý sa vrátil po období zlepšenia alebo nereaguje na liečbu, alebo solídne nádory, ktoré sa rozšírili na iné miesta v tele alebo sa nedajú odstrániť chirurgickým zákrokom. Imunoterapia monoklonálnymi protilátkami, ako je ipilimumab a nivolumab, môže pomôcť imunitnému systému tela napadnúť rakovinu a môže narušiť schopnosť nádorových buniek rásť a rozširovať sa. Ipilimumab je protilátka, ktorá účinkuje proti molekule nazývanej cytotoxický antigén T-lymfocytov 4 (CTLA-4). CTLA-4 riadi časť vášho imunitného systému vypnutím. Nivolumab je typ protilátky, ktorá je špecifická pre ľudskú programovanú bunkovú smrť 1 (PD-1), proteín, ktorý je zodpovedný za deštrukciu imunitných buniek. Podávanie ipilimumabu s nivolumabom môže účinnejšie fungovať pri liečbe pacientov s klasickým Hodgkinovým lymfómom alebo solídnymi nádormi spojenými s HIV v porovnaní s ipilimumabom so samotným nivolumabom.
Umiestnenie: 28 miest
Inhibítor MDM2 AMG-232 a radiačná terapia pri liečbe pacientov so sarkómom mäkkých tkanív
Táto fáza Ib štúdie študuje vedľajšie účinky inhibítora MDM2 AMG-232 a rádioterapiu pri liečbe pacientov so sarkómom mäkkých tkanív. Inhibítor MDM2 AMG-232 môže zastaviť rast rakovinových buniek blokovaním niektorých enzýmov potrebných pre rast buniek. Podávanie inhibítora MDM2 AMG-232 a rádioterapie pred chirurgickým zákrokom môžu nádor zmenšiť a znížiť množstvo normálneho tkaniva, ktoré je potrebné odstrániť.
Umiestnenie: 27 miest
Nivolumab s alebo bez ipilimumabu pri liečbe mladších pacientov s rekurentnými alebo refraktérnymi tuhými nádormi alebo sarkómami
Táto štúdia fázy I / II študuje vedľajšie účinky a najlepšiu dávku nivolumabu, keď sa podáva s ipilimumabom alebo bez neho, aby sa zistilo, ako dobre fungujú pri liečbe mladších pacientov so solídnymi nádormi alebo sarkómami, ktoré sa vrátili (opakujú) alebo nereagujú na liečbu ( žiaruvzdorný). Imunoterapia monoklonálnymi protilátkami, ako je nivolumab a ipilimumab, môže pomôcť imunitnému systému tela napadnúť rakovinu a môže interferovať so schopnosťou rastu a šírenia nádorových buniek. Zatiaľ nie je známe, či nivolumab funguje lepšie sám alebo s ipilimumabom pri liečbe pacientov s opakujúcimi sa alebo refraktérnymi solídnymi nádormi alebo sarkómami.
Umiestnenie: 24 miest
Selinexor u pokročilého liposarkómu
Toto je randomizovaná, multicentrická, dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná štúdia fázy 2-3 u pacientov s diagnostikovaným pokročilým neresekovateľným dediferencovaným liposarkómom. Približne 279 pacientov bude randomizovaných do štúdie (selinexor alebo placebo).
Umiestnenie: 21 miest
(VOYAGER) Štúdia avapritinibu vs regorafenibu u pacientov s lokálne pokročilým neresekovateľným alebo metastatickým GIST
Toto je otvorená, randomizovaná štúdia fázy 3 u pacientov s lokálne pokročilým neresekovateľným alebo metastatickým GIST (pokročilý GIST) avapritinibu (tiež známy ako BLU-285) oproti regorafenibu u pacientov predtým liečených imatinibom a 1 alebo 2 ďalšími TKI.
Umiestnenie: 14 miest
Štúdia fázy 1 s inhibítorom EZH2 tazemetostatom u pediatrických pacientov s relabujúcim alebo refraktérnym INI1-negatívnym nádorom alebo synoviálnym sarkómom
Toto je otvorená štúdia fázy I s eskaláciou dávky a expanziou dávky s perorálnou dávkou tazemetostatu BID. U subjektov sa bude zisťovať vhodnosť do 14 dní od plánovanej prvej dávky tazemetostatu. Liečebný cyklus bude trvať 28 dní. Posúdenie odpovede sa vyhodnotí po 8 týždňoch liečby a následne každých 8 týždňov počas štúdie. Štúdia má dve časti: eskalácia dávky a rozšírenie dávky. Zvyšovanie dávky u jedincov s nasledujúcimi relabujúcimi / refraktérnymi malignitami: - rabdoidné nádory: - atypický teratoidný rabdoidný nádor (ATRT), - malígny rabdoidný nádor (MRT), - rabdoidný nádor obličiek (RTK), :
Umiestnenie: 14 miest
Adavosertib a irinotekan hydrochlorid pri liečbe mladších pacientov s relabujúcimi alebo refraktérnymi tuhými nádormi
Táto štúdia fázy I / II študuje vedľajšie účinky a najlepšiu dávku adavosertibu a irinotekánchloridu pri liečbe mladších pacientov so solídnymi nádormi, ktoré sa vrátili (relapsovali) alebo ktoré nereagovali na štandardnú liečbu (refraktérnu). Adavosertib a irinotekan hydrochlorid môžu zastaviť rast nádorových buniek blokovaním niektorých enzýmov potrebných na rast buniek.
Umiestnenie: 22 miest
Štúdia fázy III s anlotinibom v metastatickom alebo pokročilom alveolárnom mäkkom sarkóme, leiomyosarkóme a synoviálnom sarkóme
Táto štúdia hodnotí bezpečnosť a účinnosť hydrochloridu AL3818 (anlotinib) pri liečbe metastatického alebo pokročilého alveolárneho sarkómu mäkkých častí (ASPS), leiomyosarkómu (LMS) a synoviálneho sarkómu (SS). Všetci účastníci s ASPS dostanú otvorený AL3818. U účastníkov s LMS alebo SS sa bude AL3818 porovnávať s i.v. dakarbazínom. Dve tretiny účastníkov dostanú AL3818, jedna tretina účastníkov dostane IV dakarbazín.
Umiestnenie: 14 miest
Nab-paclitaxel a hydrochlorid gemcitabínu pri liečbe dospievajúcich alebo mladých dospelých s rekurentným alebo refraktérnym osteosarkómom, ewingovým sarkómom, rabdomyosarkómom alebo sarkómom mäkkých tkanív.
Táto štúdia fázy II skúma, ako dobre pôsobia nab-paklitaxel a gemcitabín hydrochlorid pri liečbe dospievajúcich alebo mladých dospelých s osteosarkómom, Ewingovým sarkómom, rabdomyosarkómom alebo sarkómom mäkkých tkanív, ktoré sa vrátili alebo na liečbu nereagujú. Lieky používané pri chemoterapii, ako je nab-paclitaxel a gemcitabín hydrochlorid, pôsobia rôznymi spôsobmi na zastavenie rastu nádorových buniek, a to buď usmrtením buniek, zastavením ich delenia alebo zastavením ich šírenia.
Umiestnenie: 18 miest
Olaparib a temozolomid pri liečbe pacientov s pokročilým, metastatickým alebo neresekovateľným maternicovým leiomyosarkómom
Táto štúdia II. Fázy skúma olaparib a temozolomid pri liečbe pacientok s maternicovým leiomyosarkómom (LMS), ktorý sa rozšíril na iné miesta v tele (pokročilé alebo metastatické) alebo ich nemožno chirurgicky odstrániť (nedá sa vyliečiť). Olaparib môže zastaviť rast nádorových buniek blokovaním niektorých enzýmov potrebných na rast buniek. Lieky používané pri chemoterapii, ako je temozolomid, pôsobia rôznymi spôsobmi na zastavenie rastu nádorových buniek, a to buď usmrtením buniek, zastavením ich delenia alebo zastavením ich šírenia. Podávanie olaparibu a temozolomidu môže pri liečbe pacientov s LMS fungovať lepšie ako podávanie oboch liekov samotných.
Umiestnenie: 12 miest
Štúdia bezpečnosti, znášanlivosti a PK DCC-2618 u pacientov s pokročilými malignitami
Toto je otvorená štúdia fázy 1 s eskaláciou dávky prvého človeka (FIH) zameraná na hodnotenie bezpečnosti, znášanlivosti, farmakokinetiky (PK), farmakodynamiky (PD) a predbežnej protinádorovej aktivity DCC-2618 podávaného perorálne. (PO), u dospelých pacientov s pokročilými malignitami. Štúdia sa skladá z 2 častí, fázy zvyšovania dávky a fázy rozširovania.
Umiestnenie: 12 miest
Nelfinavir mezylát pri liečbe pacientov s kaposiho sarkómom
Táto pilotná štúdia fázy II skúma, ako dobre účinkuje nelfinavir mezylát pri liečbe pacientov s Kaposiho sarkómom. Nelfinavir mezylát môže zastaviť rast nádorových buniek blokovaním niektorých enzýmov potrebných pre rast buniek.
Umiestnenie: 11 miest
sEphB4-HSA pri liečbe pacientov s kaposiho sarkómom
Táto štúdia fázy II študuje rekombinantný fúzny proteín EphB4-HSA (sEphB4-HSA) pri liečbe pacientov s Kaposiho sarkómom. Rekombinantný fúzny proteín EphB4-HSA môže blokovať rast krvných ciev poskytujúcich krv rakovine a môže tiež brániť rastu rakovinových buniek.
Umiestnenie: 10 miest
Fáza II, multicentrická štúdia tazemetostatu s inhibítorom EZH2 u dospelých jedincov s negatívnymi nádormi INI1 alebo s relabujúcim / refraktérnym synoviálnym sarkómom
Toto je multicentrická, otvorená, jednoramenná dvojfázová štúdia fázy II tazemetostatu 800 mg BID podávaného perorálne v nepretržitých 28-denných cykloch. Skríning subjektov s cieľom určiť oprávnenosť na štúdiu sa uskutoční do 21 dní od prvej plánovanej dávky tazemetostatu. Vhodní jedinci budú zaradení do jednej z piatich skupín podľa typu nádoru: - kohorta 1 (uzavretá pre zaradenie): MRT, RTK, ATRT alebo vybrané nádory s rhabdoidnými znakmi, vrátane malobunkového karcinómu ovariálneho hyperkalcemického typu [SCCOHT], tiež známy ako malígny rhaboidný nádor vaječníkov [MRTO] - kohorta 2 (uzavretá pre zaradenie): relabujúci alebo refraktérny synoviálny sarkóm s preusporiadaním SS18-SSX - kohorta 3 (uzavretá pre zaradenie): iné INI1 negatívne nádory alebo akýkoľvek solídny nádor s EZH2 mutácia zisku funkcie (GOF), vrátane:
Umiestnenie: 12 miest
SARC024: Všeobecný protokol o štúdiu perorálneho regorafenibu u pacientov s vybranými podtypmi sarkómu
Hoci bol regorafenib schválený na použitie u pacientov, u ktorých došlo k progresii GIST napriek imatinibu a / alebo sunitinibu na základe údajov z fázy II a fázy III, nebol systematicky skúmaný u pacientov s inými formami sarkómu. Vzhľadom na aktivitu sorafenibu, sunitinibu a pazopanibu v sarkómoch mäkkých tkanív a dôkazy aktivity sorafenibu pri osteogénnom sarkóme a pravdepodobne Ewingovom / Ewingovom sarkóme existuje precedens skúmať SMOKI (perorálne inhibítory kinázy s malou molekulou), ako je regorafenib v sarkómoch iné ako GIST. Uznáva sa tiež, že SMOKI (orálne inhibítory kinázy s malou molekulou), ako sú regorafenib, sorafenib, pazopanib a sunitinib, sa prekrývajú s panelmi kináz, ktoré sú inhibované súčasne. Aj keď to nie je ekvivalentné,
Umiestnenie: 10 miest
Bezpečnosť, znášanlivosť a farmakokinetika monoklonálnej protilátky anti-PD-1 u osôb s pokročilými malignitami
Primárnym cieľom je vyhodnotiť bezpečnosť a znášanlivosť toripalimabu u jedincov s rôznymi pokročilými malignitami a vyhodnotiť odporúčanú dávku fázy 2. Sekundárne ciele sú: 1) popísať farmakokinetický (PK) profil toripalimabu, 2) vyhodnotiť protinádorovú aktivitu toripalimabu; 3) stanovenie imunogenicity toripalimabu; 4) vyhodnotiť celkové prežitie. Prieskumné ciele sú: 1) vyhodnotiť biomarkery, ktoré môžu korelovať s aktivitou toripalimabu, 2) vyhodnotiť farmakodynamické účinky toripalimabu na jeho cieľový receptor, programovanú bunkovú smrť 1 (PD-1), ako aj účinky na imunitný systém. 3) vyhodnotiť užitočnosť PD-L1 a ďalších prieskumných markerov ako biomarkerov, ktoré by mohli pomôcť pri výbere vhodných subjektov pre terapiu TAB001,
Umiestnenie: 9 miest
