Informácie o rakovine / liečba / klinické skúšky / choroba / nádory extragonadálnych zárodočných buniek / liečba
Klinické štúdie liečby extrragonadálneho tumoru zárodočných buniek
Klinické skúšky sú výskumné štúdie, ktoré sa zúčastňujú ľudí. Klinické skúšky na tomto zozname sa týkajú liečby extragonadálnych zárodočných buniek. Všetky pokusy v zozname podporuje NCI.
Základné informácie NCI o klinických skúškach vysvetľujú typy a fázy pokusov a ich vykonávanie. Klinické skúšky sa zameriavajú na nové spôsoby prevencie, detekcie alebo liečby chorôb. Možno budete chcieť premýšľať o účasti na klinickom skúšaní. Porozprávajte sa so svojím lekárom o tom, či je pre vás ten pravý.
Skúšky 1 - 7 zo 7
Aktívny dohľad, bleomycín, karboplatina, etopozid alebo cisplatina pri liečbe detských a dospelých pacientov s nádormi zárodočných buniek
Táto štúdia fázy III skúma, ako dobre funguje aktívny dohľad, bleomycín, karboplatina, etopozid alebo cisplatina pri liečbe detských a dospelých pacientov s nádormi zo zárodočných buniek. Aktívny dohľad môže pomôcť lekárom sledovať subjekty s nízkym rizikom nádorov zárodočných buniek po odstránení nádoru. Lieky používané pri chemoterapii, ako je bleomycín, karboplatina, etopozid a cisplatina, pôsobia rôznymi spôsobmi na zastavenie rastu nádorových buniek, a to buď usmrtením buniek, zastavením ich delenia alebo zastavením ich šírenia.
Umiestnenie: 435 miest
Zrýchlená alebo štandardná BEP chemoterapia pri liečbe pacientov so strednými alebo slabo rizikovými metastatickými nádormi zárodočných buniek
Táto randomizovaná štúdia fázy III študuje, ako dobre funguje zrýchlený režim chemoterapie bleomycín sulfátom, etopozid fosfátom a cisplatinou (BEP) v porovnaní so štandardným režimom chemoterapie BEP pri liečbe pacientov so stredným alebo nízkym rizikom vzniku zárodočných buniek, ktoré sa rozšírili do iných miesta v tele (metastatické). Lieky používané pri chemoterapii, ako je bleomycínsulfát, etopozid fosfát a cisplatina, pôsobia rôznymi spôsobmi na zastavenie rastu nádorových buniek, a to buď usmrtením buniek, zastavením ich delenia alebo zastavením ich šírenia. Podávanie BEP chemoterapie v rýchlejšom alebo „zrýchlenom“ režime môže fungovať lepšie s menšími vedľajšími účinkami pri liečbe pacientov so stredným alebo nízkym rizikom metastatických nádorov zárodočných buniek v porovnaní so štandardným režimom.
Umiestnenie: 126 miest
Kombinovaná chemoterapia so štandardnými dávkami alebo kombinovaná chemoterapia s vysokými dávkami a transplantácia kmeňových buniek pri liečbe pacientov s relabujúcimi alebo refraktérnymi nádormi zárodočných buniek
Táto randomizovaná štúdia fázy III skúma, ako dobre funguje kombinovaná chemoterapia so štandardnými dávkami v porovnaní s kombinovanou chemoterapiou s vysokými dávkami a transplantáciou kmeňových buniek pri liečbe pacientov s nádormi zo zárodočných buniek, ktoré sa vrátili po období zlepšenia alebo nereagovali na liečbu. Lieky používané pri chemoterapii, ako je paklitaxel, ifosfamid, cisplatina, karboplatina a etopozid, pôsobia rôznymi spôsobmi na zastavenie rastu nádorových buniek, a to buď usmrtením buniek, zastavením ich delenia alebo zastavením ich šírenia. Podávanie chemoterapie pred transplantáciou kmeňových buniek zastaví rast rakovinových buniek tým, že zabráni ich deleniu alebo usmrcovaniu. Dať faktory stimulujúce kolónie, ako je filgrastim alebo pegfilgrastim, a niektoré chemoterapeutické lieky, pomáha kmeňovým bunkám pri prechode z kostnej drene do krvi, aby ich bolo možné zhromažďovať a skladovať. Potom sa podáva chemoterapia na prípravu kostnej drene na transplantáciu kmeňových buniek. Kmeňové bunky sa potom vrátia späť pacientovi, aby nahradili krvotvorné bunky, ktoré boli zničené chemoterapiou. Zatiaľ nie je známe, či sú kombinované chemoterapie s vysokými dávkami a transplantácia kmeňových buniek pri liečbe pacientov so refraktérnymi alebo relabujúcimi nádormi zárodočných buniek účinnejšie ako kombinovaná chemoterapia so štandardnými dávkami.
Umiestnenie: 54 miest
Durvalumab a tremelimumab pri liečbe pacientov s relabujúcim alebo refraktérnym nádorom zárodočných buniek
Táto štúdia fázy II skúma, ako dobre fungujú durvalumab a tremelimumab pri liečbe pacientov s nádormi zo zárodočných buniek, ktoré sa vrátili po období zlepšenia alebo nereagujú na liečbu. Imunoterapia s monoklonálnymi protilátkami, ako je durvalumab a tremelimumab, môže pomôcť imunitnému systému tela napadnúť rakovinu a môže narušiť schopnosť nádorových buniek rásť a rozširovať sa.
Umiestnenie: 7 miest
Autológna transplantácia kmeňových buniek periférnej krvi pre nádory zárodočných buniek
Možnosti liečby pacientov s relabujúcim alebo refraktérnym nádorom zo zárodočných buniek (GCT) sú obmedzené. Vysoko dávková chemoterapia so záchranou kmeňových buniek (autológna transplantácia kmeňových buniek), ak sa podáva postupne, ukázala, že podskupina pacientov môže byť vyliečená. Optimálny režim vysokých dávok chemoterapie však nie je známy. V tejto štúdii použijeme na liečbu pacientov s relabujúcimi / refraktérnymi GCT tandemové autológne transplantáty s nekrížovo rezistentnými kondicionačnými režimami.
Miesto: University of Minnesota / Masonic Cancer Center, Minneapolis, Minnesota
Melfalan, karboplatina, manitol a tiosíran sodný pri liečbe pacientov s recidivujúcimi alebo progresívnymi embryonálnymi alebo germinálnymi nádormi CNS
Táto štúdia fázy I / II študuje vedľajšie účinky a najlepšiu dávku melfalanu, keď sa podáva spolu s karboplatinou, manitolom a tiosíranom sodným, a zisťuje, ako dobre fungujú pri liečbe pacientov s embryonálnymi alebo zárodkami centrálneho nervového systému (CNS). bunkové nádory. Lieky používané pri chemoterapii, ako napríklad melfalan a karboplatina, pôsobia rôznymi spôsobmi na zastavenie rastu nádorových buniek, a to buď usmrtením buniek, zastavením ich delenia alebo zastavením ich šírenia. Osmotické narušenie hematoencefalickej bariéry (BBBD) využíva manitol na otvorenie krvných ciev okolo mozgu a na umožnenie prenosu látok usmrcujúcich rakovinu priamo do mozgu. Tiosíran sodný môže pomôcť zmierniť alebo zabrániť strate sluchu a toxicite u pacientov podstupujúcich chemoterapiu karboplatinou a BBBD.
Umiestnenie: 2 miesta
Adjuvantná vakcína proti lyzátu nádoru a Iscomatrix s alebo bez metronomického perorálneho cyklofosfamidu a celekoxibu u pacientov s malignitami postihujúcimi pľúca, pažerák, pleuru alebo mediastíno
Pozadie: Počas posledných rokov sa antigény rakoviny semenníkov (CT) (CTA), najmä tie, ktoré sú kódované génmi na chromozóme X (gény CT-X), ukázali ako atraktívne ciele pre imunoterapiu rakoviny. Zatiaľ čo zhubné nádory rôznych histológií exprimujú rôzne CTA, imunitná odpoveď na tieto proteíny sa u pacientov s rakovinou javí ako neobvyklá, pravdepodobne v dôsledku nízkej hladiny heterogénnej expresie antigénu, ako aj imunosupresívnych regulačných T buniek prítomných v miestach nádoru a systémovej cirkulácie týchto jedincov. . Je možné, že očkovanie pacientov s rakovinou nádorovými bunkami exprimujúcimi vysoké hladiny CTA v kombinácii s režimami, ktoré vyčerpávajú alebo inhibujú T regulačné bunky, vyvolá širokú imunitu voči týmto antigénom. Na preskúmanie tejto otázky je potrebné venovať pozornosť pacientom s primárnym karcinómom pľúc a pažeráka, mezoteliómom pleury, hrudnými sarkómami, neoplazmy týmusu a nádory zárodočných buniek mediastína, ako aj sarkómy, melanómy, nádory zárodočných buniek alebo malígne nádory epitelu metastázujúce do pľúc, pleury alebo mediastína bez známok ochorenia (NED) alebo minimálneho zvyškového ochorenia (MRD) po štandardnej multidisciplinárnej liečbe budú očkované lyzátmi nádorových buniek H1299 adjuvansom Iscomatrix. Vakcíny sa budú podávať s alebo bez metronomického perorálneho cyklofosfamidu (50 mg PO BID x 7d q 14d) a celekoxibu (400 mg PO BID). Pred a po šesťmesačnom očkovacom období sa vyhodnotia sérologické odpovede na rôzne rekombinantné CTA, ako aj imunologické odpovede na autológny nádor alebo epigeneticky modifikované autológne EBV transformované lymfocyty. Hlavné ciele: 1. Posúdiť frekvenciu imunologických odpovedí na CTA u pacientov s malignitami hrudníka po očkovaní vakcínami s bunkovým lyzátom H1299 / Iscomatrix ™ v porovnaní s pacientmi s malignitami hrudníka po očkovaní vakcínami s bunkovým lyzátom H1299 / Iscomatrix v kombinácii s metronomickým cyklofosfamidom a celekoxibom . Sekundárne ciele: 1. Skúmať, či perorálny metronomický cyklofosfamid a celekoxib znižujú počet a percento T regulačných buniek a znižujú aktivitu týchto buniek u pacientov s malignitami hrudníka, u ktorých existuje riziko recidívy. 2. Skúmať, či vakcinácia bunkovým lyzátom H1299 / Iscomatrix ™ zvyšuje imunologickú odpoveď na autológny nádor alebo epigeneticky modifikované autológne EBV transformované lymfocyty (B bunky). Oprávnenosť: - Pacienti s histologicky alebo cytologicky dokázaným malobunkovým alebo nemalobunkovým karcinómom pľúc (SCLC; NSCLC), karcinómom pažeráka (EsC), malígnym mezoteliómom pleury (MPM), nádormi zárodočných buniek týmusu alebo mediastína, hrudnými sarkómami alebo melanómami, sarkómami, alebo epiteliálne malignity metastázujúce do pľúc, pleury alebo mediastína, u ktorých nie sú klinické dôkazy aktívneho ochorenia (NED) alebo minimálneho reziduálneho ochorenia (MRD), ktoré nie sú ľahko dostupné neinvazívnou biopsiou alebo resekciou / ožarovaním po štandardnej liečbe dokončenej za posledných 26 týždňov. . - Pacienti musia byť starší ako 18 rokov s výkonnostným stavom ECOG 0,2. - Pacienti musia mať adekvátnu funkciu kostnej drene, obličiek, pečene, pľúc a srdca. - Pacienti nemusia byť v čase začatia očkovania systémovými imunosupresívami. Dizajn: - po zotavení z chirurgického zákroku, chemoterapia alebo chemo / XRT, budú pacienti s NED alebo MRD očkovaní IM injekciou s bunkovými lyzátmi H1299 a adjuvans Iscomatrix ™ každý mesiac po dobu 6 mesiacov. - Vakcíny sa budú podávať s alebo bez metronomického perorálneho cyklofosfamidu a celekoxibu. - Zaznamenajú sa systémové toxicity a imunologická odpoveď na liečbu. Pred a po očkovaní sa pred a po očkovaní hodnotia sérologické a bunkami sprostredkované odpovede na štandardný panel CT antigénov, ako aj na autológne nádorové bunky (ak sú k dispozícii) a na lymfocyty transformované EBV. - Počty / percentá a funkcia T regulačných buniek v periférnej krvi sa vyhodnotia pred, počas a po očkovaní. - Pacienti budú na klinike sledovaní rutinnými skenovaniami až do recidívy choroby.
Miesto: Klinické centrum National Institutes of Health, Bethesda, Maryland
