Хорт хавдрын тухай / эмчилгээ / эмнэлзүйн туршилт / өвчин / зөөлөн эдийн-саркома / эмчилгээ
Зөөлөн эдийн Саркомын эмчилгээний клиник туршилтууд
Клиникийн туршилтууд нь хүмүүсийг хамарсан судалгааны судалгаа юм. Энэхүү жагсаалтад багтсан клиник туршилтууд нь зөөлөн эдийн саркома эмчилгээнд зориулагдсан болно. Жагсаалтанд орсон бүх туршилтыг NCI дэмждэг.
Эмнэлзүйн туршилтуудын талаархи NCI-ийн үндсэн мэдээлэл нь туршилтын төрөл, үе шат, тэдгээрийг хэрхэн гүйцэтгэхийг тайлбарладаг. Эмнэлзүйн туршилтууд нь өвчнөөс урьдчилан сэргийлэх, илрүүлэх, эмчлэх шинэ аргуудыг судалж үздэг. Эмнэлзүйн туршилтанд хамрагдах талаар бодож магадгүй. Танд тохирох эсэхийг шийдэхийн тулд эмчтэйгээ зөвлөлдөнө үү.
Эрдафитиниб нь сэргээштэй эсвэл галд тэсвэртэй дэвшилтэт хатуу хавдар, Ходгкины бус лимфома, эсвэл FGFR мутаци бүхий гистиоцитын эмгэг бүхий өвчтөнүүдийг эмчлэхэд (Хүүхдийн MATCH эмчилгээний туршилт)
Хүүхдийн MATCH-ийн энэхүү 2-р шатны туршилт нь хатуу хавдар, Ходгкины бус лимфома, эсвэл биеийн бусад хэсэгт тархсан, эргээд ирсэн эсвэл FGFR мутацитай эмчилгээнд хариу өгөхгүй байгаа өвчтөнүүдийг эмчлэхэд жердефитиниб хэр сайн ажилладаг болохыг судалж байна. Эрдафитиниб нь эсийн өсөлтөд шаардлагатай зарим ферментийг хориглосноор хорт хавдрын эсийн өсөлтийг зогсоож болзошгүй юм.
Байршил: 107 байршил
EZH2, SMARCB1, эсвэл SMARCA4 генийн мутацитай дахилттай буюу галд тэсвэртэй дэвшилтэт хатуу хавдар, Ходгкины бус лимфома, эсвэл гистиоцитын эмгэг бүхий өвчтөнүүдийг эмчлэхэд хэрэглэдэг Таземетостат (Хүүхдийн MATCH эмчилгээний туршилт)
Хүүхдийн MATCH-ийн энэхүү 2-р шатны туршилт нь tazemetostat нь бие махбодийн бусад хэсэгт тархаж, эргэж ирсэн эсвэл эмчилгээнд хариу өгөхгүй, EZH2, SMARCB1-тэй хатуу хавдар, ходгкины бус лимфома, эсвэл гистиоцитын эмгэгтэй өвчтөнүүдийг эмчлэхэд хэр сайн ажилладаг болохыг судалж байна. , эсвэл SMARCA4 генийн мутаци. Таземетостат нь эсийн өсөлтөд шаардлагатай зарим ферментийг хааж хавдрын эсийн өсөлтийг зогсоож болно.
Байршил: 109 байршил
PI3K / mTOR дарангуйлагч LY3023414 нь сэргээштэй эсвэл галд тэсвэртэй дэвшилтэт хатуу хавдар, Ходгкины бус лимфома, эсвэл TSC эсвэл PI3K / MTOR мутаци бүхий гистиоцитын эмгэгтэй өвчтөнүүдийг эмчлэхэд (Хүүхдийн MATCH эмчилгээний туршилт)
Хүүхдийн MATCH-ийн энэхүү 2-р шатны туршилт нь PI3K / mTOR дарангуйлагч LY3023414 нь хатуу хавдар, Ходгкины бус лимфома, эсвэл гистиоцитын эмгэгтэй өвчтөнүүдийг биеийн бусад хэсгүүдэд тархсан TSC эсвэл PI3K / MTOR мутацитай хэр зэрэг сайн ажилладаг болохыг судалдаг. буцаж ирсэн (давтан) эсвэл эмчилгээнд хариу өгөхгүй (галд тэсвэртэй). PI3K / mTOR дарангуйлагч LY3023414 нь эсийн өсөлтөд шаардлагатай зарим ферментийг хааж хорт хавдрын эсийн өсөлтийг зогсоож болзошгүй юм.
Байршил: 107 байршил
Дахин эсвэл галд тэсвэртэй Rb эерэг дэвшилтэт хатуу хавдар, Ходгкины бус лимфома, эсийн циклийн генийн өөрчлөлтийг идэвхжүүлдэг гистиоцитын эмгэг бүхий өвчтөнүүдийг эмчлэхэд палбоциклиб (хүүхдийн тохирох эмчилгээний туршилт)
Хүүхдийн MATCH-ийн энэхүү 2-р шатны туршилт нь palbociclib нь Rb эерэг хатуу хавдар, Ходгкины бус лимфома, эсвэл эсийн мөчлөгийн генийн идэвхжсэн өөрчлөлт (мутац) бүхий бие махбодийн бусад хэсэгт тархсан, ирсэн өвчтөнүүдийг эмчлэхэд хэр сайн ажилладаг болохыг судалж байна. буцаж эсвэл эмчилгээнд хариу өгөхгүй. Палбоциклиб нь эсийн өсөлтөд шаардлагатай зарим ферментийг хориглосноор хорт хавдрын эсийн өсөлтийг зогсоож болзошгүй юм.
Байршил: 97 байршил
Ларотректиниб нь сэргээштэй эсвэл галд тэсвэртэй дэвшилтэт хатуу хавдар, Ходгкины бус лимфома, эсвэл ГТРК-ийн хайлуулалттай гистиоцитийн эмгэг бүхий өвчтөнүүдийг эмчлэхэд ашигладаг (Хүүхдийн MATCH эмчилгээний туршилт)
Хүүхдийн MATCH-ийн энэхүү 2-р шатны туршилт нь larotrectinib нь хатуу хавдар, Ходгкины бус лимфома, эсвэл гистиоцитын эмгэгтэй өвчтөнүүдийг биеийн бусад хэсэгт тархсан, эргэж ирсэн эсвэл эмчилгээнд хариу өгөхгүй NTRK хайлуулалттай өвчтөнүүдийг эмчлэхэд хэр сайн ажилладаг болохыг судалж байна. Ларотректиниб нь эсийн өсөлтөд шаардлагатай зарим ферментийг хориглосноор хорт хавдрын эсийн өсөлтийг зогсоож болзошгүй юм.
Байршил: 109 байршил
Дахин давтагдах, галд тэсвэртэй, эсвэл шинээр оношлогдсон саркома, вильмс хавдрын болон бусад ховор хавдартай залуу өвчтөнүүдийг эмчлэхэд кабозантиниб-с-малат
Энэхүү 2-р шатны туршилт нь кабозантиниб-с-малатат нь залуу өвчтөнүүдийг сарком, Уилмсын хавдар эсвэл бусад ховор хавдартай, эргэж ирсэн, эмчилгээнд хариу өгөхгүй, шинээр оношлогдсон бусад өвчтнүүдийг эмчлэхэд хэр сайн ажилладаг болохыг судалж байна. Cabozantinib-s-malate нь хавдрын өсөлт, хавдрын судасны өсөлтөд шаардлагатай зарим ферментийг хааж хавдрын эсийн өсөлтийг зогсоож болзошгүй юм.
Байршил: 137 байршил
ДНХ-ийн гэмтлийг засах генийн согогтой, дахилт эсвэл галд тэсвэртэй дэвшилтэт хатуу хавдар, Ходгкины бус лимфома, эсвэл гистиоцитын эмгэг бүхий өвчтөнүүдийг эмчлэхэд Олапариб (Хүүхдийн MATCH эмчилгээний туршилт)
Хүүхдийн MATCH-ийн энэхүү 2-р шатны туршилт нь дезоксирибонуклеины хүчил (ДНХ) -ийн гажигтай хатуу хавдар, Ходгкины бус лимфома, эсвэл гистиоцитын эмгэг бүхий өвчтөнүүдийг эмчлэхэд olaparib хэр сайн ажилладаг болохыг судалдаг. буцаж ирсэн (дахилт) эсвэл эмчилгээнд хариу өгөхгүй (галд тэсвэртэй). Олапариб нь эсийн өсөлтөд шаардлагатай зарим ферментийг хориглосноор хавдрын эсийн өсөлтийг зогсоож болно.
Байршил: 105 байршил
BREM V600 мутацитай дахилттай буюу галд тэсвэртэй дэвшилтэт хатуу хавдар, Ходгкины бус лимфома, эсвэл гистиоцитын эмгэг бүхий өвчтөнүүдийг эмчлэхэд Вемурафениб (Хүүхдийн MATCH эмчилгээний туршилт)
Хүүхдийн MATCH-ийн энэхүү 2-р шатны туршилт нь вемурафениб нь хатуу хавдар, Ходгкины бус лимфома, эсвэл BRAF V600 мутаци бүхий биеийн бусад хэсгүүдэд тархаж, эргэж ирсэн эсвэл эмчилгээнд хариу өгөхгүй байгаа өвчтөнүүдийг эмчлэхэд хэр сайн ажилладаг болохыг судалж байна. Вемурафениб нь эсийн өсөлтөд шаардлагатай зарим ферментийг хориглосноор хавдрын эсийн өсөлтийг зогсоож болно.
Байршил: 106 байршил
Атезолизумаб нь шинэ оношлогдсон, метастатик цулцангийн зөөлөн хэсэгтэй, мэс заслын аргаар арилгаж чадахгүй Саркома өвчтнүүдийг эмчлэхэд
Энэхүү II үе шатны туршилт нь атезолизумаб эмчилгээ хийлгээгүй цулцангийн зөөлөн хэсгийн саркома өвчтнүүдийг эмчлэхэд хэр зэрэг сайн ажиллаж байгааг судалж, эхэлсэн газраасаа биеийн бусад хэсэгт тархаж, мэс заслын аргаар арилгах боломжгүй юм. Атезолизумаб гэх мэт моноклональ эсрэгбие бүхий дархлаа эмчилгээ нь биеийн дархлааны системийг хорт хавдрын довтолгоонд тусалж, хавдрын эсийн өсөлт, тархалтад саад учруулж болзошгүй юм.
Байршил: 39 байршил
Ниволумаб ба Ипилимумаб нь ХДХВ-ийн халдвартай өвчтөнүүдийг эмчлэх үед дахин сэргээгддэг эсвэл галд тэсвэртэй Ходгкины сонгодог лимфома буюу хатуу хавдрыг метастатик аргаар арилгах буюу арилгах боломжгүй байдаг.
Энэ үе шатны I туршилт нь хүний дархлал хомсдолын вирус (ХДХВ) -тай холбоотой сонгодог Ходгкин лимфома бүхий өвчтөнүүдийг эмчлэхэд ipilimumab-тай хамт хэрэглэхэд гарах гаж нөлөө, хамгийн сайн тунг судалж, эмчилгээнд хариу өгөхгүй байгаа эсвэл эмчилгээнд хариу өгөхгүй байгаа. биеийн бусад хэсэгт тархсан буюу мэс заслын аргаар зайлуулах боломжгүй юм. Ипилимумаб, ниволумаб гэх мэт моноклональ эсрэгбие бүхий дархлаа эмчилгээ нь хүний дархлааны системийг хорт хавдрын довтолгоонд тусалж, хавдрын эсийн өсөлт, тархалтад саад учруулж болзошгүй юм. Ипилимумаб нь цитотоксик Т-лимфоцитын эсрэгтөрөгч 4 (CTLA-4) хэмээх молекулын эсрэг үйлчилдэг эсрэгбие юм. CTLA-4 нь дархлааны системийн зарим хэсгийг унтрааж удирддаг. Ниволумаб бол хүний эсийн үхэлд 1 (PD-1) хамааралтай эсрэгбиеийн төрөл юм. дархлааны эсийг устгах үүрэгтэй уураг. Ипилимумабыг ниволумабаар өгөх нь ХДХВ-ийн халдвартай сонгодог Ходгкины лимфома буюу хатуу хавдартай өвчтөнүүдийг зөвхөн ниволумабтай харьцуулахад ipilimumab-тай харьцуулахад илүү үр дүнтэй байдаг.
Байршил: 28 байршил
MDM2 дарангуйлагч AMG-232 ба зөөлөн эдийн Саркома бүхий өвчтөнүүдийг эмчлэхэд туяа эмчилгээ
Энэхүү үе шат Ib туршилт нь зөөлөн эдийн саркома бүхий өвчтөнүүдийг эмчлэхэд MDM2 дарангуйлагч AMG-232 ба туяа эмчилгээний гаж нөлөөг судалдаг. MDM2 дарангуйлагч AMG-232 нь эсийн өсөлтөд шаардлагатай зарим ферментийг хориглосноор хорт хавдрын эсийн өсөлтийг зогсоож болзошгүй юм. Хагалгааны өмнө MDM2 дарангуйлагч AMG-232 ба туяа эмчилгээ хийлгэх нь хавдрыг багасгаж, зайлуулах шаардлагатай хэвийн эд эсийн хэмжээг бууруулж болзошгүй юм.
Байршил: 27 байршил
Бага насны өвчтөнүүдийг давтамжтай эсвэл галд тэсвэртэй хатуу хавдар эсвэл саркома өвчнөөр эмчлэхэд Ipilimumab-тай эсвэл хэрэглэхгүй Nivolumab
Энэ үе шат I / II туршилт нь ниволумабын ипилимумабтай эсвэл хамт хэрэглэхгүй байх үед үүсэх гаж нөлөө, хамгийн сайн тунг судалж, эргэж ирсэн (давтагдсан) эсвэл эмчилгээнд хариу өгөхгүй байгаа хатуу хавдар эсвэл саркомтой залуу өвчтнүүдийг эмчлэхэд хэр сайн ажиллаж байгааг олж мэдэх болно. галд тэсвэртэй). Ниволумаб, ипилимумаб зэрэг моноклональ эсрэгбие бүхий дархлаа эмчилгээ нь хүний дархлааны системийг хорт хавдрын эсрэг довтолж, хавдрын эсийн өсөлт, тархалтад саад учруулж болзошгүй юм. Ниволумаб нь дангаараа эсвэл ipilimumab-тай илүү давтамжтай эсвэл галд тэсвэртэй хатуу хавдар эсвэл саркома өвчтнүүдийг эмчлэхэд илүү үр дүнтэй байдаг нь одоогоор тодорхойгүй байна.
Байршил: 24 байршил
Нарийвчилсан липосаркома дахь селинексор
Энэ бол санамсаргүй, олон төвтэй, давхар сохор, плацебо хяналттай, дэвшилтэт эмчилгээ хийлгээгүй дифференциаллагдсан липосаркома оношлогдсон өвчтөнүүдийн 2-3-р үеийн судалгаа юм. Ойролцоогоор нийт 279 өвчтөнийг санамсаргүй байдлаар эмчилгээнд хамруулах болно (селинексор эсвэл плацебо).
Байршил: 21 байршил
(VOYAGER) Орон нутгийн өндөр түвшний эмчилгээ хийлгээгүй эсвэл метастатик GIST өвчтэй хүмүүсийн дунд Avapritinib vs Regorafenib-ийн судалгаа.
Энэ бол урьд өмнө иматиниб болон бусад 1 эсвэл 2 TKI-тай эмчилсэн өвчтөнүүдэд регорафенибийн эсрэг авапритинибын (мөн BLU-285 гэгддэг) орон нутгийн өндөр нарийвчлалтай, метастатик GIST (дэвшилтэт GIST) бүхий өвчтөнүүдэд нээлттэй, санамсаргүй байдлаар хийсэн 3-р шатны судалгаа юм.
Байршил: 14 байршил
INI1-сөрөг хавдар эсвэл синовиал саркома бүхий хүүхдийн сэдэвт EZH2 дарангуйлагч Таземетостатыг 1-р үе шатны судалгаа.
Энэ бол I үе шат, нээлттэй шошготой, тунг нэмэгдүүлэх, тунг өргөжүүлэх судалгаа юм. Таземетостатын анхны тунг төлөвлөсөн өдрөөс хойш 14 хоногийн дотор хамрагдах хүмүүсээ шалгуулна. Эмчилгээний мөчлөг 28 хоног байна. Урвалын үнэлгээг эмчилгээний 8 долоо хоногийн дараа, дараа нь 8 долоо хоног тутамд суралцаж байх хугацаандаа үнэлнэ. Энэхүү судалгаа нь тунгийн өсөлт ба тунг өргөжүүлэх гэсэн хоёр хэсэгтэй. Дараахь дахилттай / галд тэсвэртэй хорт хавдартай хүмүүсийн тунг нэмэгдүүлэх: - Рабдойд хавдар: - Хэвийн бус тератоид рабдоид хавдар (ATRT) - Хорт хавдрын хавдрын хавдар (MRT) - Бөөрний рабдоид хавдар (RTK) - Рабдойд шинж чанартай сонгосон хавдар - INI1-сөрөг хавдар :
Байршил: 14 байршил
Адавосертиб ба Иринотекан гидрохлорид нь залуу өвчтөнүүдийг сэргээштэй эсвэл галд тэсвэртэй хатуу хавдартай эмчлэхэд ашигладаг.
Энэ үе шат I / II туршилт нь буцаж ирсэн (дахилт) буюу стандарт эмчилгээнд хариу өгөхгүй байгаа хатуу хавдартай залуу өвчтөнүүдийг эмчлэхэд adavosertib ба irinotecan hydrochloride-ийн гаж нөлөө, хамгийн сайн тунг судалж үздэг. Адавосертиб ба иринотекан гидрохлорид нь эсийн өсөлтөд шаардлагатай зарим ферментийг хааж хавдрын эсийн өсөлтийг зогсоож болзошгүй юм.
Байршил: 22 байршил
Метастатик буюу дэвшилтэт цулцангийн зөөлөн хэсэг Саркома, лейомиосаркома ба синовиал саркома дахь анлотинибын III үе шатны туршилт
Энэхүү судалгаа нь метастатик буюу дэвшилтэт цулцангийн зөөлөн хэсгийн саркома (ASPS), лейомиосаркома (LMS), синовиал сарком (SS) эмчилгээнд AL3818 (анлотиниб) гидрохлоридын аюулгүй байдал, үр нөлөөг үнэлдэг. ASPS-тэй бүх оролцогчид AL3818 нээлттэй шошгыг хүлээн авах болно. LMS эсвэл SS бүхий оролцогчдод AL3818-ийг IV дакарбазинтай харьцуулна. Оролцогчдын гуравны хоёр нь AL3818, оролцогчдын гуравны нэг нь IV dacarbazine-ийг авна.
Байршил: 14 байршил
Наб-паклитаксел ба гемцитабины гидрохлорид нь давтан эсвэл галд тэсвэртэй остеосаркома, Эвинг Саркома, Рабдомиосаркома, эсвэл зөөлөн эдийн Саркома бүхий өсвөр насныхан эсвэл залуу насанд хүрэгчдийг эмчлэхэд.
Энэхүү 2-р шатны туршилт нь буцаж ирсэн эсвэл эмчилгээнд хариу өгөхгүй остеосаркома, Эвинг саркома, рабдомиосаркома, эсвэл зөөлөн эдийн саркома өвчтэй өсвөр насныхан эсвэл залуу насанд хүрэгчдийг эмчлэхэд наб-паклитаксел ба гемцитабин гидрохлорид хэрхэн сайн ажилладаг болохыг судалж байна. Наб-паклитаксел, гемцитабин гидрохлорид зэрэг химийн эмчилгээнд хэрэглэдэг эмүүд эсийн үхлийг зогсоох, хуваагдахыг зогсоох, тархалтыг зогсоох замаар хавдрын эсийн өсөлтийг зогсоох янз бүрийн аргаар ажилладаг.
Байршил: 18 байршил
Умайн leiomyosarcoma-тай дэвшилтэт, метастатик эсвэл эмчлэгддэггүй өвчтнүүдийг эмчлэхэд Олапариб ба Темозоломид
Энэ үе шатны II туршилт нь биеийн бусад хэсэгт тархсан (дэвшилтэт эсвэл үсэрхийлсэн), эсвэл мэс заслын аргаар зайлуулах боломжгүй умайн лейомиосаркома (LMS) өвчтнүүдийг эмчлэхэд olaparib ба temozolomide-ийг судалдаг. Олапариб нь эсийн өсөлтөд шаардлагатай зарим ферментийг хориглосноор хавдрын эсийн өсөлтийг зогсоож болно. Химийн эмчилгээнд хэрэглэдэг эмүүд болох темозоломид нь хавдрын эсийн өсөлтийг зогсоохын тулд эсийг устгах, эсийн хуваагдлыг зогсоох, тархалтыг зогсоох замаар янз бүрийн аргаар ажилладаг. Олапариб ба темозоломид өгөх нь LMS-тай өвчтнүүдийг эмчлэхэд аль ч эмийг дангаар нь өгөхөөс илүү үр дүнтэй байж болох юм.
Байршил: 12 байршил
Хорт хавдартай өвчтөнүүдэд DCC-2618-ийн аюулгүй байдал, хүлцэл ба PK судалгаа
Энэ бол DCC-2618-ийн аюулгүй байдал, тэсвэрлэх чадвар, фармакокинетик (PK), фармакодинамик (PD) болон хавдрын эсрэг урьдчилан сэргийлэх үйл ажиллагааг үнэлэхэд зориулагдсан 1-р үе шат, хүний биед анх удаа (FIH) тунг нэмэгдүүлэх судалгаа юм. (PO), насанд хүрэгчдийн хорт хавдартай өвчтөнүүдэд. Судалгаа нь 2 хэсгээс бүрдэнэ, тунг нэмэгдүүлэх үе ба өргөжүүлэх үе шат.
Байршил: 12 байршил
Капоси Саркоматай өвчтөнүүдийг эмчлэхэд Nelfinavir Mesylate
Энэхүү туршилтын II үе шатны туршилт нь нелфинавир мезилат нь Капоши саркома өвчтэй хүмүүсийг эмчлэхэд хэр сайн ажилладаг болохыг судалжээ. Нелфинавир мезилат нь эсийн өсөлтөд шаардлагатай зарим ферментийг хориглосноор хавдрын эсийн өсөлтийг зогсоож болзошгүй юм.
Байршил: 11 байршил
sEphB4-HSA нь Капоши Саркоматай өвчтөнүүдийг эмчлэхэд
Энэхүү II үе шатны туршилт нь Капоши саркома өвчтнүүдийг эмчлэхэд рекомбинант EphB4-HSA нэгдлийн уураг (sEphB4-HSA) -ийг судалдаг. Рекомбинант EphB4-HSA нэгдлийн уураг нь хорт хавдраар цусаар хангадаг судасны өсөлтийг зогсоож, хорт хавдрын эсүүд ургахаас сэргийлж чаддаг.
Байршил: 10 байршил
INI1-сөрөг хавдартай эсвэл дахин сэргээгдэх / галд тэсвэртэй синовиал саркома бүхий насанд хүрэгчдэд зориулсан EZH2 дарангуйлагч таземетостатыг 2-р үе шат, олон төвт судалгаа.
Энэ бол 2-р үе шат, олон төвт, нээлттэй шошготой, дан гар, tazemetostat 800 мг BID-ийг 28 хоногийн тасралтгүй амаар хийдэг 2 үе шаттай судалгаа юм. Судалгаанд хамрагдах эсэхийг тодорхойлох сэдвүүдийн үзлэгийг анхны төлөвлөсөн таземостостат хэрэглэснээс хойш 21 хоногийн дотор хийнэ. Эрх бүхий субъектуудыг хавдрын төрлийг үндэслэн таван кокортын аль нэгэнд хамрагдах болно: - Кохорт 1 (Бүртгүүлэхэд хаалттай): MRT, RTK, ATRT, эсвэл rabdoid шинж чанар бүхий сонгосон хавдар, үүнд өндгөвчний гиперкальцемик хэлбэрийн жижиг эсийн хорт хавдар [SCCOHT], мөн өндгөвчний хорт хавдрын рабоид хавдар гэж нэрлэдэг [MRTO] - Кохорт 2 (Элсэн ороход хаалттай): SS18-SSX-ийн өөрчлөн байгуулалттай, галд тэсвэртэй синовиал саркома - Кохорт 3 (Бүртгүүлэхэд хаалттай): Бусад INI1 сөрөг хавдар эсвэл EZH2 бүхий аливаа хатуу хавдар функцийн мутацийн ашиг (GOF) мутаци, үүнд:
Байршил: 12 байршил
SARC024: Сонгосон Саркома дэд хэвшинжтэй өвчтөнүүдийн амны хөндийн регорафенибийг судлах хөнжил протокол.
Регорафенибыг II болон III үе шатны өгөгдлүүд дээр үндэслэн иматиниб ба / эсвэл сунитинибийг үл харгалзан прогрессив GIST өвчтэй хүмүүст хэрэглэхийг зөвшөөрсөн боловч бусад хэлбэрийн саркома бүхий өвчтөнүүдэд системчилсэн байдлаар шинжлэгдээгүй байна. Зөөлөн эдийн саркома дахь сорафениб, сунитиниб, пазопанибын идэвхжил, остеоген саркома дахь сорафенибын идэвхжил, магадгүй Эвинг / Эвингтэй төстэй саркома зэрэгт SMOKIs (жижиг молекулын аман киназын дарангуйлагчид) -ийг судлах, жишээлбэл, саркома дахь регорафениб гэх мэт. GIST-ээс бусад. Регорафениб, сорафениб, пазопаниб, сунитиниб зэрэг SMOKI (жижиг молекулын аман киназын дарангуйлагчид) нь нэгэн зэрэг дарангуйлагдсан киназын давхцсан самбартай болохыг хүлээн зөвшөөрсөн болно. Тэгэхгүй ч гэсэн
Location: 10 locations
Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of an Anti-PD-1 Monoclonal Antibody in Subjects With Advanced Malignancies
The primary objective is to assess the safety and tolerability of Toripalimab in subjects with various advanced malignancies and to evaluate the recommended Phase 2 dose. The secondary objectives are to: 1) describe the pharmacokinetic (PK) profile of Toripalimab, 2) evaluate antitumor activity of Toripalimab; 3) determine the immunogenicity of Toripalimab; 4) evaluate overall survival. The exploratory objectives are to: 1) evaluate biomarkers that may correlate with activity of Toripalimab, 2) evaluate pharmacodynamic effects of Toripalimab on its target receptor, programmed cell death 1 (PD-1), as well as effects on the immune system. 3) evaluate the utility of PD-L1 & additional exploratory markers as biomarkers that could aid in selection of appropriate subjects for TAB001 therapy, and 4) identification of additional biomarkers correlating with response to treatment with TAB001.
Байршил: 9 байршил
