Apie vėžį / gydymas / klinikiniai tyrimai / liga / intraokulinė melanoma / gydymas
Intraokulinės melanomos klinikiniai tyrimai
Klinikiniai tyrimai yra moksliniai tyrimai, kuriuose dalyvauja žmonės. Šiame sąraše pateikti klinikiniai tyrimai skirti intraokuliarinei melanomai gydyti. Visus sąraše esančius bandymus palaiko NCI.
NCI pagrindinė informacija apie klinikinius tyrimus paaiškina tyrimų tipus ir fazes bei tai, kaip jie atliekami. Klinikinių tyrimų metu ieškoma naujų ligų prevencijos, nustatymo ar gydymo būdų. Galbūt norėsite pagalvoti apie dalyvavimą klinikiniame tyrime. Pasitarkite su savo gydytoju, kad galėtumėte nuspręsti, ar jis jums tinka.
1–25 bandymai iš 25
IMCgp100, palyginti su tyrėjo pasirinkimu, saugumas ir efektyvumas sergant pažengusia uvealine melanoma
Įvertinti bendrą HLA-A * 0201 teigiamų suaugusiųjų pacientų, anksčiau negydytų progresavusių UM, išgyvenančių IMCgp100, išgyvenamumą, lyginant su dakarbazino, ipilimumabo ar pembrolizumabo tyrėjo pasirinkimu.
Vieta: 19 vietų
XmAb®22841 monoterapijos ir derinio su pembrolizumabu tyrimas tiriamiesiems su pasirinktais pažengusiais kietais navikais
Tai yra 1 fazės, daugkartinės dozės, didėjančios dozės didinimo ir išplėtimo tyrimas, skirtas nustatyti didžiausią toleruojamą XmAb22841 monoterapijos dozę ir (arba) rekomenduojamą dozę kartu su pembrolizumabu; įvertinti monoterapijos XmAb22841 ir kartu su pembrolizumabu saugumą, toleravimą, farmakokinetiką, imunogeniškumą ir priešnavikinį aktyvumą asmenims, turintiems pasirinktą išplitusį solidinį naviką.
Vieta: 10 vietų
RP1 monoterapijos ir RP1 derinio su nivolumabu tyrimas
RPL-001-16 yra 1/2 fazės, atviras, dozės didinimo ir išplėtimo klinikinis RP1 gydymas kartu su nivolumabu suaugusiesiems, sergantiems pažengusiais ir (arba) atspariais solidiniais navikais, siekiant nustatyti didžiausią toleruojamą dozę (MTD). ir rekomenduojama 2 fazės dozė (RP2D), taip pat preliminariam veiksmingumui įvertinti.
Vieta: 6 vietos
Tiriamųjų, turinčių mažą pirminę gyslainės melanomą, tyrimas
Pagrindinis tikslas yra įvertinti vienos iš trijų dozių lygių saugumą, imunogeniškumą ir veiksmingumą bei pakartoti dozės režimus su šviesa aktyvuojamu AU-011 ir vienu ar dviem lazeriais, taikant pirminę gyslainės gyslainės melanomą.
Vieta: 4 vietos
IDE196 tyrimas pacientams, sergantiems kietais navikais, turinčiais GNAQ / 11 mutacijas ar PRKC sulietas
Tai yra 1/2 fazės, daugiacentris, atviras krepšelio tyrimas, skirtas įvertinti IDE196 saugumą ir priešnavikinį aktyvumą pacientams, sergantiems kietais navikais, turinčiais GNAQ arba GNA11 (GNAQ / 11) mutacijas ar PRKC sulietas, įskaitant metastazavusius uvealinė melanoma (MUM), odos melanoma, storosios žarnos vėžys ir kiti solidūs navikai. 1 fazėje (dozės didinimas) bus įvertintas IDE196 saugumas, toleravimas ir farmakokinetika pagal standartinę dozės didinimo schemą ir nustatyta rekomenduojama 2 fazės dozė. Saugumas ir priešnavikinis aktyvumas bus įvertintas 2 fazės (dozės išplėtimas) tyrimo dalyje.
Vieta: 4 vietos
Selumetinibo sulfatas gydant pacientus, sergančius uvealine melanoma arba GNAQ / GNA11 mutavusia melanoma, kuri yra metastazavusi ar jos negalima pašalinti chirurgijos būdu
Šiame Ib fazės tyrime tiriami šalutiniai poveikiai ir geriausia selumetinibo sulfato dozė gydant pacientus, sergančius uvealine melanoma ar GNAQ / GNA11 mutavusia melanoma, kuri išplito iš pirminės vietos į kitas kūno vietas arba kurių negalima pašalinti chirurginiu būdu. Selumetinibo sulfatas gali sustabdyti naviko ląstelių augimą, blokuodamas kai kuriuos ląstelių augimui reikalingus fermentus.
Vieta: 3 vietos
Modifikuotas virusas VSV-IFNbetaTYRP1 gydant pacientus, sergančius III-IV stadijos melanoma
Šiame I fazės tyrime tiriami modifikuoto viruso, vadinamo VSV-IFNbetaTYRP1, šalutiniai poveikiai ir geriausia dozė gydant pacientus, sergančius III-IV stadijos melanoma. Vezikulinio stomatito virusas (VSV) buvo pakeistas įtraukiant du papildomus genus: žmogaus interferoną beta (hIFNbeta), kuris gali apsaugoti normalias sveikas ląsteles nuo užsikrėtimo virusu, ir TYRP1, kuris daugiausia pasireiškia melanocituose (specializuotose odos ląstelėse, kurios gamina apsaugines odą tamsinančias pigmento melanino) ir melanomos naviko ląsteles ir gali sukelti stiprų imuninį atsaką, kad sunaikintų melanomos naviko ląsteles.
Vieta: 2 vietos
PLX2853 pažengusių piktybinių navikų tyrimas.
Šio tyrimo tikslas yra įvertinti tiriamojo vaisto PLX2853 saugumą, farmakokinetiką, farmakodinamiką ir išankstinį veiksmingumą asmenims, sergantiems pažengusiais piktybiniais navikais.
Vieta: 2 vietos
Itrium90, Ipilimumab ir Nivolumab, sergant uvealine melanoma su kepenų metastazėmis
Iki šiol pateiktos ataskaitos rodo, kad imunoterapijos veiksmingumas uvealinei melanomai yra ribotas. Naujausi eksperimentiniai ir klinikiniai duomenys rodo radioterapijos ir imunoterapijos sinergiją. Tyrėjai ištirs šią sinergiją, atlikdami 26 pacientų, sergančių uvealine melanoma ir metastazėmis kepenyse, kuriems bus taikoma selektyvi „SirSpheres Yttrium-90“ kepenų spinduliuotė ir imunoterapija kartu su ipilimumabu ir nivolumabu, galimybių studiją.
Vieta: 2 vietos
Pegargiminazė, Nivolumabas ir Ipilimumabas gydant pacientus, sergančius pažengusia ar nerezekuotina uvealine melanoma
Šiame I fazės tyrime tiriamas pegargiminazės, nivolumabo ir ipilimumabo šalutinis poveikis gydant pacientus, sergančius uvealine melanoma, kuri išplito į kitas kūno vietas (išplitusi) arba kurių negalima pašalinti chirurginiu būdu (neatstumiama). Pegargiminazė gali sustabdyti naviko ląstelių augimą, blokuodama kai kuriuos ląstelių augimui reikalingus fermentus. Imunoterapija monokloniniais antikūnais, tokiais kaip nivolumabas ir ipilimumabas, gali padėti organizmo imuninei sistemai atakuoti vėžį ir trukdyti naviko ląstelių gebėjimui augti ir plisti. Skiriant pegargiminazę, nivolumabą ir ipilimumabą, gali būti geriau, palyginti su vien imunoterapija.
Vieta: Memorialinis Sloan Kettering vėžio centras, Niujorkas, Niujorkas
Stereotaktinė kūno radiacijos terapija ir Afliberceptas gydant pacientus, sergančius uvealine melanoma
Šio II fazės tyrimo metu tiriama, kaip stereotaksinė kūno spindulinė terapija ir afliberceptas veikia gydant uvealine melanoma sergančius pacientus. Stereotaktinė kūno spindulinė terapija naudoja specialią įrangą paciento padėčiai nustatyti ir didelio tikslumo spinduliuotei į navikus. Šis metodas gali sunaikinti naviko ląsteles, vartojant mažiau dozių, per trumpesnį laiką ir mažiau pakenkti normaliam audiniui. Afliberceptas gali sustabdyti naviko ląstelių augimą, blokuodamas kai kuriuos ląstelių augimui reikalingus fermentus. Stereotaktinė kūno spindulinė terapija, po kurios eina afliberceptas, gali būti veiksmingesnė gydant pacientus, sergančius uvealine melanoma.
Vieta: Tomo Jeffersono universitetinė ligoninė, Filadelfija, Pensilvanija
INCAGN02390 saugos ir toleravimo tyrimas pasirinktose išplėstinėse piktybinėse navikose
Šio tyrimo tikslas yra nustatyti INCAGN02390 saugumą, toleravimą ir išankstinį veiksmingumą dalyviams, sergantiems tam tikrais išplitusiais piktybiniais navikais.
Vieta: Hackensacko universiteto medicinos centras, Hackensackas, Naujasis Džersis
Vakcina (6MHP) su CDX-1127 arba be jo, skirta IIB-IV stadijos melanomai gydyti
Šis I / II fazės tyrimas tiria šalutinį poveikį ir tai, ar vakcina (6MHP) su CDX-1127 ar be jos veikia gydant IIB-IV stadijos melanomą. Vakcinos, tokios kaip 6MHP, gali padėti organizmui sukurti veiksmingą imuninį atsaką, kad sunaikintų naviko ląsteles. Imunoterapija monokloniniais antikūnais, tokiais kaip CDX-1127, gali padėti organizmo imuninei sistemai atakuoti vėžį ir gali sutrikdyti naviko ląstelių gebėjimą augti ir plisti. Šis bandymas atliekamas siekiant išsiaiškinti, kokį poveikį vienas 6MHP ir kartu su CDX-1127 daro imuninės sistemos pokyčiams.
Vieta: Virdžinijos universiteto vėžio centras, Charlottesville, Virdžinija
Ipilimumabas ir Nivolumabas su imunolimuliacija gydant pacientus, sergančius kepenų metastazavusia uvealine melanoma.
Šiame II fazės tyrime tiriami ipilimumabas ir nivolumabas su imunoglobuliacija pacientams, sergantiems uvealine melanoma, kuri išplito į kepenis. Imunoterapija monokloniniais antikūnais, tokiais kaip ipilimumabas ir nivolumabas, gali padėti organizmo imuninei sistemai atakuoti vėžį ir gali sutrikdyti naviko ląstelių gebėjimą augti ir plisti. Imunolembolizacija gali sunaikinti naviko ląsteles dėl kraujo tiekimo praradimo ir sukurti imuninį atsaką prieš naviko ląsteles. Imunembolizavus ipilimumabą ir nivolumabą, gali būti geriau gydyti uvealine melanoma sergančius pacientus.
Vieta: Tomo Jeffersono universitetinė ligoninė, Filadelfija, Pensilvanija
Ciklofosfamidas, fludarabinas, į navikus infiltruojantys limfocitai ir aldesleukinas gydant dalyvius metastazavusia uvealine melanoma
Šiame II fazės tyrime tiriama, kaip gerai veikia ciklofosfamidas, fludarabinas, į navikus infiltruojami limfocitai ir aldesleukinas, gydant uvealinę melanomą, išplitusią į kitas kūno vietas, dalyvius. Chemoterapijoje vartojami vaistai, tokie kaip ciklofosfamidas ir fludarabinas, skirtingais būdais sustabdo naviko ląstelių augimą arba nužudydami ląsteles, sustabdydami jų dalijimąsi arba sustabdydami jų plitimą. Į naviką infiltruojami limfocitai gali būti veiksmingas uvealinės melanomos gydymas. Aldesleukinas gali skatinti baltųjų kraujo kūnelių naikinimą uveal melanomos ląstelėse. Duodami ciklofosfamidą, fludarabiną, į naviką infiltruojančius limfocitus ir aldesleukiną, gali žūti daugiau naviko ląstelių.
Vieta: Pitsburgo universiteto vėžio institutas (UPCI), Pitsburgas, Pensilvanija
Autologiniai CD8 + SLC45A2 specifiniai T limfocitai su ciklofosfamidu, aldesleukinu ir ipilimumabu gydant dalyvius metastazavusia šlapalo melanoma.
Šiame Ib fazės tyrime tiriami autologinių CD8 teigiamų (+) SLC45A2 specifinių T limfocitų, vartojamų kartu su ciklofosfamidu, aldesleukinu ir ipilimumabu, šalutinis poveikis ir geriausia dozė, taip pat siekiama sužinoti, kaip jie veikia gydydami išplitusios uvealinės melanomos dalyvius. į kitas kūno vietas. Norėdami pagaminti specializuotas CD8 + T ląsteles, tyrėjai išskiria iš dalyvio kraujo surinktas T ląsteles ir jas gydo, kad jos galėtų nukreipti melanomos ląsteles. Tada kraujo ląstelės grąžinamos dalyviui. Tai vadinama „įtėvių T ląstelių perdavimu“ arba „įtėvių T ląstelių terapija“. Chemoterapijoje naudojami vaistai, tokie kaip ciklofosfamidas, gali skirtingai sustabdyti naviko ląstelių augimą arba nužudydami ląsteles, sustabdydami jų dalijimąsi arba sustabdydami jų plitimą. Biologinės terapijos, tokiuose kaip aldesleukinas, naudokite medžiagas, pagamintas iš gyvų organizmų, kurios gali įvairiai stimuliuoti imuninę sistemą ir sustabdyti naviko ląstelių augimą. Imunoterapija monokloniniais antikūnais, tokiais kaip ipilimumabas, gali padėti organizmo imuninei sistemai atakuoti vėžį ir gali sutrikdyti naviko ląstelių gebėjimą augti ir plisti. Duodant autologinius CD8 + SLC45A2 specifinius T limfocitus kartu su ciklofosfamidu, aldesleukinu ir ipilimumabu, gali būti geriau gydyti dalyvius, sergančius metastazavusia uvealine melanoma.
Vieta: MD Andersono vėžio centras, Hiustonas, Teksasas
Intraveninis ir intratekalinis nivolumabas gydant pacientus, sergančius leptomeningealine liga
Šiame I / Ib fazės tyrime tiriami intratekalinio nivolumabo šalutiniai poveikiai ir geriausia dozė, ir kaip gerai jis veikia kartu su intraveniniu nivolumabu gydant pacientus, sergančius leptomeningealine liga. Imunoterapija monokloniniais antikūnais, tokiais kaip nivolumabas, gali padėti organizmo imuninei sistemai atakuoti vėžį ir trukdyti naviko ląstelių gebėjimui augti ir plisti.
Vieta: MD Andersono vėžio centras, Hiustonas, Teksasas
Nivolumabas su Ipilimumabu ar Relatlimabu arba be jo prieš operaciją gydant pacientus, sergančius IIIB-IV stadijos melanoma, kurią galima pašalinti chirurginiu būdu
Šiame atsitiktinių imčių II fazės tyrime tiriama, kaip gerai nivolumabas su ipilimumabu ar relatlimabu prieš operaciją ar be jo veikia gydant pacientus, sergančius IIIB-IV stadijos melanoma, kurią galima pašalinti chirurginiu būdu. Imunoterapija monokloniniais antikūnais, tokiais kaip nivolumabas, ipilimumabas ir relatlimabas, gali padėti organizmo imuninei sistemai atakuoti vėžį ir trukdyti naviko ląstelių gebėjimui augti ir plisti. Prieš operaciją duodant nivolumabą atskirai arba kartu su ipilimumabu ar relatlimabu, navikas gali sumažėti ir sumažėti normalaus audinio, kurį reikia pašalinti, kiekis.
Vieta: MD Andersono vėžio centras, Hiustonas, Teksasas
6MHP vakcina ir ipilimumabas gydant pacientus, sergančius IIA-IV stadijos melanoma
Šiame I / II fazės tyrime tiriamas 6 melanomos pagalbinio peptido vakcinos (6MHP) ir ipilimumabo šalutinis poveikis ir siekiama sužinoti, kaip jie veikia gydant pacientus, sergančius IIA-IV stadijos melanoma. Vakcinos, pagamintos iš peptidų, pavyzdžiui, 6MHP vakcina, gali padėti organizmui sukurti veiksmingą imuninį atsaką, kad sunaikintų naviko ląsteles. Imunoterapija monokloniniais antikūnais, tokiais kaip ipilimumabas, gali padėti organizmo imuninei sistemai atakuoti vėžį ir gali sutrikdyti naviko ląstelių gebėjimą augti ir plisti. Dar nežinoma, ar 6MHP vakcinos ir ipilimumabo vartojimas geriau veikia melanomą turinčius pacientus.
Vieta: Virdžinijos universiteto vėžio centras, Charlottesville, Virdžinija
Dabrafenibo mezilato, trametinibo ir 6 melanomos pagalbinės peptidinės vakcinos gydant pacientus, sergančius IIIB-IV stadijos melanoma
Šiame I / II fazės tyrime tiriamas šalutinis poveikis ir tai, kaip dabrafenibo mezilatas, trametinibas ir 6 melanomos pagalbinės peptidinės vakcinos veikia gydant pacientus, sergančius IIIB-IV stadijos melanoma. Dabrafenibo mezilatas ir trametinibas gali sustabdyti naviko ląstelių augimą, blokuodami kai kuriuos ląstelių augimui reikalingus fermentus. Vakcinos, tokios kaip 6 melanomos pagalbinės peptidinės vakcinos, pagamintos iš peptidų, gautų iš melanomos baltymų, gali padėti organizmui sukurti veiksmingą imuninį atsaką, kad sunaikintų naviko ląsteles, kurios ekspresuoja melanomai specifinius antigenus. Gydant melanoma sergančius pacientus, dabrafenibo, trametinibo ir 6 melanomos pagalbinės peptidinės vakcinos vartojimas gali būti veiksmingesnis.
Vieta: Virdžinijos universiteto vėžio centras, Charlottesville, Virdžinija
Sunitinibo malatas arba valproinė rūgštis, siekiant užkirsti kelią metastazėms pacientams, kuriems yra didelės rizikos uvealinė melanoma
Šiame atsitiktinių imčių II fazės tyrime tiriama, kaip gerai sunitinibo malatas arba valproinė rūgštis apsaugo nuo rizikingos uvealinės (akių) melanomos plitimo į kitas kūno dalis. Sunitinibo malatas gali sustabdyti augimo signalų perdavimą į naviko ląsteles ir neleisti šioms ląstelėms augti. Valproinė rūgštis gali pakeisti kai kurių genų išraišką uvealinėje melanomoje ir slopinti naviko augimą.
Vieta: Tomo Jeffersono universitetinė ligoninė, Filadelfija, Pensilvanija
Į navikus infiltruojami limfocitai ir didelės dozės aldesleukinas su autologinėmis dendritinėmis ląstelėmis ar be jų gydant metastazavusia melanoma sergančius pacientus
Šiame atsitiktinių imčių II fazės tyrime tiriama, kaip gerai gydomi į navikus įsiskverbiantys limfocitai ir didelės aldesleukino dozės su autologinėmis dendritinėmis ląstelėmis ar be jų veikia gydant pacientus, sergančius melanoma, išplitusia kitose kūno vietose. Vakcinos, pagamintos iš žmogaus naviko ląstelių ir specialių kraujo ląstelių (dendritinių ląstelių), gali padėti organizmui sukurti veiksmingą imuninį atsaką, kad sunaikintų naviko ląsteles. Aldesleukinas gali skatinti baltųjų kraujo kūnelių naikinimą naviko ląstelėms. Kol kas nežinoma, ar terapiniai navikais infiltruojantys limfocitai ir didelės aldesleukino dozės yra veiksmingesni, kai jie vartojami kartu su dendritinėmis ląstelėmis ar be jų, mažinant ar sulėtinant melanomos augimą. Klinikinė naviko infiltruojančių limfocitų (TIL) gavimo kartu su B-Raf protonkogenu nauda, Serino / treonino kinazės (BRAF) inhibitoriai bus tiriami pacientams, sergantiems progresuojančia liga (PD), vartojusiems BRAF inhibitorių prieš gydymą TIL. Leptomeningealinė liga (LMD), deja, yra dažna melanoma sergančių pacientų raida, kurios prognozė yra labai bloga, o tai reiškia, kad bendras išgyvenimas yra tik savaitės. Naujas požiūris į intratekalinių TIL ir intratekalinio interleukino (IL) -2 derinimą, mokslininkai tikisi sukelti ilgalaikį ligos stabilizavimą ar LMD remisiją.
Vieta: MD Andersono vėžio centras, Hiustonas, Teksasas
Vorinostatas 2 klasės didelės rizikos uvealinei melanomai gydyti
Šiame ankstyvos I fazės tyrime tiriama, kaip vorinostatas veikia gydant pacientus, kuriems yra didelės rizikos uvealinė (akių) melanoma. Tyrėjai pastebi, kad uvealinių melanomų ląstelės dažniausiai skirstomos į du tipus: 1 ir 2 klasės. 2 klasės ląstelėms būdinga didesnė tikimybė persikelti į kitus kūno organus, o 1 klasės ląstelėms daugiausia lieka akis. Vorinostatas gali sugebėti pakeisti 2 klasės ląsteles į mažiau agresyvias 1 klasės ląsteles, „įjungdamas“ ląstelės genus, kurie slopina navikus.
Vieta: Majamio universiteto Millerio medicinos mokykla - Sylvesterio vėžio centras, Majamis, Florida
Ulixertinibas gydant pacientus, sergančius IV stadijos uvealine melanoma
Šiame II fazės tyrime tiriamas šalutinis uliksertinibo poveikis ir jo veiksmingumas gydant pacientus, sergančius IV stadijos uvealine melanoma. Ulixertinibas gali sustabdyti naviko ląstelių augimą, blokuodamas kai kuriuos ląstelių augimui reikalingus fermentus.
Vieta: žr. Klinikinius tyrimus.gov
Vorinostatas gydant pacientus, sergančius metastazavusia akies melanoma
Šiame II fazės tyrime tiriama, kaip vorinostatas veikia gydant pacientus, sergančius akies melanoma, išplitusia kitose kūno dalyse. Vorinostat gali sustabdyti naviko ląstelių augimą, blokuodamas kai kuriuos ląstelių augimui reikalingus fermentus.
Vieta: žr. Klinikinius tyrimus.gov
