Apie vėžį / gydymą / klinikinius tyrimus / ligą / ekstragonadalinius lytinių ląstelių navikus / gydymą
Klinikiniai ekstragonadalinių lytinių ląstelių navikų tyrimai
Klinikiniai tyrimai yra moksliniai tyrimai, kuriuose dalyvauja žmonės. Šiame sąraše atlikti klinikiniai tyrimai skirti ekstragonadalių lytinių ląstelių navikų gydymui. Visus sąraše esančius bandymus palaiko NCI.
NCI pagrindinė informacija apie klinikinius tyrimus paaiškina tyrimų tipus ir fazes bei tai, kaip jie atliekami. Klinikinių tyrimų metu ieškoma naujų ligų prevencijos, nustatymo ar gydymo būdų. Galbūt norėsite pagalvoti apie dalyvavimą klinikiniame tyrime. Pasitarkite su savo gydytoju, kad galėtumėte nuspręsti, ar jis jums tinka.
1–7 bandymai iš 7
Aktyvus stebėjimas, bleomicinas, karboplatina, etopozidas ar cisplatina gydant vaikus ir suaugusius pacientus su lytinių ląstelių navikais
Šiame III fazės tyrime tiriama, kaip aktyvus stebėjimas, bleomicinas, karboplatina, etopozidas ar cisplatina veikia gydant vaikus ir suaugusius pacientus, turinčius lytinių ląstelių navikus. Aktyvus stebėjimas gali padėti gydytojams stebėti mažos rizikos lytinių ląstelių navikus turinčius asmenis, pašalinus jų naviką. Chemoterapijoje naudojami vaistai, tokie kaip bleomicinas, karboplatina, etopozidas ir cisplatina, skirtingais būdais sustabdo naviko ląstelių augimą, arba nužudydami ląsteles, sustabdydami jų dalijimąsi arba sustabdydami jų plitimą.
Vieta: 435 vietos
Pagreitinta arba standartinė BEP chemoterapija gydant pacientus, kuriems yra vidutinio sunkumo arba prastos rizikos metastazavusių lytinių ląstelių navikai
Šis atsitiktinių imčių III fazės tyrimas tiria, kaip pagreitintas bleomicino sulfato, etopozido fosfato ir cisplatinos (BEP) chemoterapijos grafikas veikia, palyginti su standartiniu BEP chemoterapijos grafiku gydant pacientus, turinčius vidutinės ar prastos rizikos lytinių ląstelių navikus, išplitusius į kitus vietos kūne (metastazavusios). Chemoterapijoje naudojami vaistai, tokie kaip bleomicino sulfatas, etopozido fosfatas ir cisplatina, skirtingais būdais sustabdo naviko ląstelių augimą arba nužudydami ląsteles, sustabdydami jų dalijimąsi arba sustabdydami jų plitimą. Skiriant BEP chemoterapiją pagal greitesnį arba „pagreitintą“ grafiką, pacientams, sergantiems vidutinės ar prastos rizikos metastazavusiais lytinių ląstelių navikais, gali pasireikšti mažiau šalutinių reiškinių, palyginti su standartiniu.
Vieta: 126 vietos
Kombinuota standartinės dozės chemoterapija arba kombinuota didelių dozių chemoterapija ir kamieninių ląstelių transplantacija gydant pacientus, kuriems yra atsinaujinę arba atsparūs lytinių ląstelių navikai.
Šis atsitiktinių imčių III fazės tyrimas tiria, kaip gerai veikia standartinės dozės kombinuota chemoterapija, palyginti su didelių dozių kombinuota chemoterapija ir kamieninių ląstelių transplantacija, gydant pacientus, turinčius lytinių ląstelių navikus, kurie grįžo po pagerėjimo laikotarpio arba nereagavo į gydymą. Chemoterapijoje naudojami vaistai, tokie kaip paklitakselis, ifosfamidas, cisplatina, karboplatina ir etopozidas, skirtingais būdais sustabdo naviko ląstelių augimą arba nužudydami ląsteles, sustabdydami jų dalijimąsi arba sustabdydami jų plitimą. Chemoterapija prieš kamieninių ląstelių transplantaciją sustabdo vėžinių ląstelių augimą, sustabdydama jų dalijimąsi ar naikinimą. Koloniją stimuliuojančių veiksnių, tokių kaip filgrastimas ar pegfilgrastimas, ir tam tikrų chemoterapinių vaistų suteikimas, padeda kamieninėms ląstelėms iš kaulų čiulpų pereiti į kraują, kad jas būtų galima surinkti ir laikyti. Tada skiriama chemoterapija, skirta paruošti kaulų čiulpus kamieninių ląstelių transplantacijai. Tada kamieninės ląstelės grąžinamos pacientui, kad būtų pakeistos kraujo formavimo ląstelės, kurias sunaikino chemoterapija. Kol kas nežinoma, ar didelės dozės kombinuota chemoterapija ir kamieninių ląstelių transplantacija yra efektyvesnė už standartinių dozių kombinuotą chemoterapiją gydant pacientus, kuriems yra neatsparūs ar atsinaujinę gemalo ląstelių navikai.
Vieta: 54 vietos
Durvalumabas ir Tremelimumabas gydant pacientus, kuriems yra atsinaujinę arba atsparūs gemalo ląstelių navikai
Šiame II fazės tyrime tiriama, kaip durvalumabas ir tremelimumabas veikia gydant pacientus, turinčius lytinių ląstelių navikus, kurie grįžo po pagerėjimo laikotarpio arba nereaguoja į gydymą. Imunoterapija monokloniniais antikūnais, tokiais kaip durvalumabas ir tremelimumabas, gali padėti organizmo imuninei sistemai atakuoti vėžį ir gali sutrikdyti naviko ląstelių gebėjimą augti ir plisti.
Vieta: 7 vietos
Autologinė periferinio kraujo kamieninių ląstelių transplantacija lytinių ląstelių navikams
Recidyvavusių ar atsparių gemalo ląstelių navikams (GKT) gydymo galimybės yra ribotos. Didelės dozės chemoterapija su kamieninių ląstelių gelbėjimu (autologinių kamieninių ląstelių transplantacija), kai ji atliekama nuosekliai, parodė, kad pogrupis pacientų gali būti išgydytas. Tačiau optimalus didelės dozės chemoterapijos režimas nežinomas. Šiame tyrime pacientams, kuriems yra atsinaujinęs / atsparus GKT, gydyti naudosime tandemines autologines transplantacijas su nerezistentiškais kondicionavimo režimais.
Vieta: Minesotos universitetas / masonų vėžio centras, Mineapolis, Minesota
Melfalanas, karboplatina, manitolis ir natrio tiosulfatas gydant pacientus, kuriems yra pasikartojantys ar progresuojantys CNS embrioninių ar lytinių ląstelių navikai.
Šiame I / II fazės tyrime tiriamas šalutinis poveikis ir geriausia melfalano dozė, vartojami kartu su karboplatina, manitoliu ir natrio tiosulfatu, ir siekiama sužinoti, kaip jie veikia gydant pacientus, kuriems yra pasikartojantis ar progresuojantis centrinės nervų sistemos (CNS) embrionas ar gemalas. ląstelių navikai. Chemoterapijoje naudojami vaistai, tokie kaip melfalanas ir karboplatina, skirtingais būdais sustabdo naviko ląstelių augimą arba nužudydami ląsteles, sustabdydami jų dalijimąsi arba sustabdydami jų plitimą. Osmosinis kraujo ir smegenų barjero sutrikimas (BBBD) naudoja manitolį, kad atidarytų aplink smegenis esančias kraujagysles ir leistų vėžį naikinančias medžiagas pernešti tiesiai į smegenis. Natrio tiosulfatas gali padėti sumažinti arba užkirsti kelią klausos praradimui ir toksiškumui pacientams, kuriems taikoma chemoterapija karboplatina ir BBBD.
Vieta: 2 vietos
Adjuvantinė naviko lizato vakcina ir Iscomatrix su arba be metronominio geriamojo ciklofosfamido ir celekoksibo pacientams, sergantiems piktybiniais navikais, apimančiais plaučius, stemplę, pleurą ar mediastiną.
Pagrindas: Pastaraisiais metais vėžio sėklidės (KT) antigenai (CTA), ypač tie, kuriuos koduoja genai X chromosomoje (CT-X genai), pasirodė kaip patrauklūs vėžio imunoterapijos taikiniai. Įvairių histologijų piktybiniai navikai išreiškia įvairias CTA, tačiau imuninis atsakas į šiuos baltymus vėžiu sergantiems pacientams atrodo nedažnas, galbūt dėl žemo lygio, nevienalyčio antigeno ekspresijos, taip pat dėl imunosupresinių reguliuojančių T ląstelių naviko vietose ir šių asmenų sisteminės kraujotakos. . Tikėtina, kad vėžiu sergančių pacientų vakcinacija su naviko ląstelėmis, ekspresuojančiomis aukštą CTA kiekį kartu su režimais, kurie išeikvoja arba slopina T reguliavimo ląsteles, sukels platų imunitetą šiems antigenams. Norėdami išnagrinėti šią problemą, pacientai, sergantys pirminiu plaučių ir stemplės vėžiu, pleuros mezoteliomą, krūtinės ląstos sarkomą, po standartinės daugiadisciplininės terapijos bus užkrėsti tymo navikai ir tarpuplaučio gemalo ląstelių navikai, taip pat sarkomos, melanomos, gemalo ląstelių navikai arba epitelio piktybiniai navikai, metastazavę plaučius, pleurą ar tarpuplaučio ligą (NED) ar minimalų liekamąjį susirgimą (MRD). vakcinuoti H1299 naviko ląstelių lizatais Iscomatrix adjuvantu. Vakcinos bus švirkščiamos su metronominiu geriamuoju ciklofosfamidu arba be jo (po 50 mg per parą du kartus per parą per parą per parą 14 d.) Ir celekoksibą (po 400 mg per parą per parą). Serologiniai atsakai į įvairius rekombinantinius CTA, taip pat imunologiniai atsakai į autologinius navikus ar epigenetiškai modifikuotus autologinius EBV transformuotus limfocitus bus vertinami prieš ir po šešių mėnesių vakcinacijos. Pagrindiniai tikslai: 1. Įvertinti imunologinių atsakų į CTA dažnį pacientams, sergantiems krūtinės ląstos piktybinėmis ligomis, po vakcinacijos vien H1299 ląstelių lizato / Iscomatrix (TM) vakcinomis, palyginti su pacientais, sergančiais piktybinėmis krūtinės ląstos ligomis, paskiepijus H1299 ląstelių lizato / Iscomatrix vakcinomis kartu su metronominiu ciklofosfamidu ir celekoksibu. . Antriniai tikslai: 1. Ištirti, ar geriant metronominį ciklofosfamidą ir celekoksibą, sumažėja T reguliuojančių ląstelių skaičius ir procentinė dalis bei sumažėja šių ląstelių aktyvumas pacientams, sergantiems krūtinės ląstos piktybiniais navikais. 2. Ištirti, ar H1299 ląstelių lizato / Iscomatrix (TM) vakcinacija sustiprina imunologinį atsaką į autologinį naviką ar epigenetiškai modifikuotus autologinius EBV transformuotus limfocitus (B ląsteles). Tinkamumas: - pacientams, sergantiems histologiškai ar citologiškai įrodytais mažų ląstelių arba nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu (SCLC; NSCLC), stemplės vėžiu (EsC), piktybine pleuros mezotelioma (MPM), užkrūčio liaukos ar tarpuplaučio gemalo ląstelių navikais, krūtinės ląstos sarkomomis arba melanomomis, sarkomomis, arba epitelio piktybiniai navikai, metastazavę plaučiuose, pleuroje ar tarpuplaučiuose, neturintys klinikinių aktyvios ligos (NED) ar minimalių liekamųjų ligų (MRD) požymių, prie kurių negalima lengvai pasinaudoti neinvazine biopsija ar rezekcija / radiacija po standartinės terapijos, užbaigtos per pastarąsias 26 savaites . - Pacientai turi būti 18 metų ar vyresni, jų ECOG būklė yra 0 2. - Pacientai turi turėti pakankamą kaulų čiulpų, inkstų, kepenų, plaučių ir širdies funkciją. - Pradėjus skiepijimą, pacientai gali nevartoti sisteminių imunosupresinių vaistų. Dizainas: - pasveikus po operacijos, chemoterapija arba chemo / XRT, pacientai, sergantys NED ar MRD, 6 mėnesius kas mėnesį bus skiepijami H1299 ląstelių lizatais ir Iscomatrix (TM) adjuvantu. - Vakcinos bus vartojamos su metronominiu geriamuoju ciklofosfamidu ir celekoksibu arba be jų. - Bus užregistruotas sisteminis toksiškumas ir imunologinis atsakas į gydymą. Prieš ir po vakcinacijos bus vertinamas serologinis ir ląstelių sąlygotas atsakas į standartinį KT antigenų skydą, taip pat autologinių naviko ląstelių (jei yra) ir EBV transformuotų limfocitų prieš ir po vakcinacijos. - Prieš vakcinaciją, jos metu ir po jos bus vertinamas T reguliuojančių ląstelių skaičius / procentas ir funkcija periferiniame kraujyje. - Pacientai klinikoje bus stebimi reguliariai atliekant tyrimus, kol liga nepasikartos.
Vieta: Nacionalinis sveikatos klinikų klinikų centras, Bethesda, Merilandas
