Fuerschung / Gebidder / klinesch Verspriechen / nctn

NCTN: NCI's National Clinical Trials Network

Kuckt dëse Badge bei deelhuelende Netzwierkerorganisatiounen an Institutiounen. Et heescht datt se e Subsid vum National Cancer Institute (NCI) als Member vum NCI National Clinical Trials Network (NCTN) ausgezeechent goufen.

NCI's National Clinical Trials Network (NCTN) ass eng Sammlung vun Organisatiounen a Kliniker déi Kriibs klinesch Verspriechen op méi wéi 2.200 Säiten iwwer d'USA, Kanada an international koordinéieren an ënnerstëtzen. NCTN bitt d'Infrastruktur fir NCI-finanzéiert Behandlung a primär fortgeschratt Imaging Prozesser fir d'Liewe vu Leit mat Kriibs ze verbesseren.

NCTN klinesch Versprieche hëllefen nei Standards vun der Pfleeg ze etabléieren, stellen d'Bühn fir d'Zustimmung vun neien Therapien vun der Food and Drug Administration, testen nei Behandlungsmethoden a validéieren nei Biomarker.

NCI huet eng Rei Prozesser duerch NCTN gestart, abegraff:

• ALCHEMIST: Adjuvant Lungkrebs Beräicherung Marker Identifikatioun a Sequenzéierend Prouwen

• DART: Dual Anti-CTLA-4 an Anti-PD-1 Blockade am Rare Tumors Trial

• Lung-MAP: Phase II / III Biomarker-Driven Master Protokoll fir Zweet Linn Therapie fir all Advanced Stage Net-kleng Zell Lung Cancers

• NCI-MATCH: Molekulare Analyse fir Therapiewiel fir Erwuessener mat fortgeschrattene Kriibs

• NCI-COG Pediatresch MATCH: Molekulare Analyse fir Therapiewiel fir Kanner a jonk Erwuessener mat fortgeschrattem Kriibs

• NCI-NRG ALK Master Protokoll: E Biomarker-Undriff Prozess fir virdru behandelt ALK-positiv net-squamous NSCLC Patienten

Netzwierksgruppen an hir Supportkomponenten

D'Organisatiounsstruktur vum Netz ass ideal fir grouss Unzuel vu Patienten ze scannen fir déi ze fannen deenen hir Tumoren déi molekulare Funktiounen ausweisen déi hinnen déi bescht Chance ginn op nei geziilte Behandlungen ze reagéieren. Fir Dokteren an hir Patienten ass e Menü vu wichtege Prouwen iwwerall am Land verfügbar, a grousse Stied a klenge Gemeinschaften. NCTN bitt Zougang zu de beschten Approche verfügbar fir vill üblech an, ëmmer méi, souguer rar Kriibs.

Iwwerwaachung vum NCTN - seng organisatoresch Struktur, Finanzéierung a laangfristeg strategesch Richtung - ass ënner der Beruffung vum Klineschen Trials and Translational Research Advisory Committee (CTAC). Dëse federale Berodungskomitee besteet aus klineschen Testen Experten, Vertrieder vun der Industrie, a Patienteverdeedeger aus der ganzer Natioun a bitt Empfeelunge fir den NCI Direkter.

D'NCTN Struktur enthält fënnef US Network Gruppen an de Canadian Collaborating Clinical Trials Network. Memberschaft an den eenzelnen NCTN Gruppen baséiert op Critèren déi spezifesch fir all Grupp sinn. Site kann zu méi wéi enger Grupp gehéieren, an d'Memberschaft an op d'mannst engem Grupp erlaabt e Site un de Prouwen deelzehuelen gefouert vun all NCTN Grupp fir déi hir Enquêteuren qualifizéiert sinn. Dofir kënnen d'Fuerscher vun de LAPS, NCORP, aner akademesch Zentren, Gemeinschaftspraktiken, an international Memberen, déi mat de Netzwierksgruppen assoziéiert sinn, all Patienten op NCTN Verspriechen aschreiwen. Klinesch Prozesser gefouert vun NCTN Gruppen kënnen Ënnerstëtzung vun der IROC Group, ITSAs a Gewëssbanken kréien, no de wëssenschaftleche Besoine vun de Prouwen.

Netzwierker Gruppen

Den NCTN besteet aus véier erwuessene Gruppen an enger grousser Grupp fokusséiert nëmmen op Kannerkriibs. D'Struktur enthält och e kanadesche Collaborating Clinical Trials Network. Déi fënnef US Network Groups sinn:

• Allianz fir Klinesch Prouwen an Onkologie Verzichten Verzichterklärung

• ECOG-ACRIN Kriibsfuerschungsgrupp Sortie Verzichterklärung

• NRG OncologyExit Verzichterklärung

• SWOGExit Verzichterklärung

• Children's Oncology Group (COG) Exit Disclaimer

D'US Gruppen ginn all duerch zwee separat Auszeechnunge finanzéiert - eent fir Network Operations z'ënnerstëtzen an eng aner fir d'Statistik an d'Datenmanagement Zentren z'ënnerstëtzen. D'Operatiounszentere si verantwortlech fir nei Protokollen z'entwéckelen an d'Reguléierungs-, Finanz-, Members- a wëssenschaftlech Comitée vun all Grupp ze managen. D'Statistesch Zentere si verantwortlech fir d'Datenmanagement an d'Analyse, d'Manuskriptvirbereedung, an d'Sécherheetsiwwerwaachung, zousätzlech fir beim Testdesign an der Entwécklung ze hëllefen.

De kanadesche Network Group partnert mat den US Network Groups am Exercice vu ausgewielten, spéide Phase, Multi-Site klineschen Testen. Déi kanadesch Network Group ass:

• Kanadesch Kriibs Trials Group (CCTG) Exit Disclaimer

D'Netzwierk Operatiounen a Statistesch Zentere fir all NCTN Grupp si geografesch getrennt awer schaffen enk zesummen. Si sinn dacks an enger akademescher Institutioun etabléiert déi de Grupp "Haus" ubitt; awer, a verschiddene Fäll ass en Zentrum op engem Fräistouss Site, deen iwwer eng nonprofit Stëftung finanzéiert gëtt. Déi eenzeg Ausnam zu den uewe genannten ass de Canadian Collaborating Clinical Trials Network, deen een eenzege Präis krut fir säin Operations and Statistical Center.

Lead Academic Participating Sites (LAPS)

Drësseg-zwee US akademesch Institutiounen hunn eng Lead Academic Participating Site (LAPS) Subventioun ausgezeechent, déi eng Quell vu Finanzéierung ass, déi besonnesch fir den NCTN geschaf gouf. D'Siten sinn akademesch Fuerschungsinstitutioune mat Gemeinschaftsausbildungsprogrammer, an déi meescht vun den Auszeechnunge sinn NCI-Designéiert Kriibszentren. Fir dës Auszeechnunge ze kréien, hunn d'Siten hir Fäegkeet ze demonstréiere fir héich Zuel vu Patienten op NCTN Prozesser anzeschreiwen, souwéi wëssenschaftlech Leadership am Design an Exercice vu klineschen Testen.

Déi 32 LAPS Subventiounen sinn:

Fall Western Reserve University - Case Comprehensive Cancer Center Dana Farber / Harvard Cancer Center

Herzog Kriibs Institut am Duke University Medical Center

Emory University - Winship Cancer Institut

Fred Hutchinson Cancer Research Center

Johns Hopkins University - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center

Mayo Klinik Cancer Center

Medical College vu Wisconsin

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Norris Cotton Cancer Center am Dartmouth Hitchcock Medical Center

Nordwestlech Universitéit - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Roswell Park Kriibs Institut

Sidney Kimmel Cancer Center bei Jefferson Health

Universitéit Alabama zu Birmingham

Universitéit vu Kalifornien Davis Comprehensive Cancer Center

Universitéit vu Chicago Comprehensive Cancer Center

Universitéit vu Colorado Cancer Center

Universitéit vu Michigan Comprehensive Cancer Center

Universitéit vu North Carolina Lineberger Comprehensive Cancer Center

Universitéit Oklahoma - Stephenson Cancer Center

Universitéit vu Pittsburgh Cancer Institute

Universitéit vu Rochester Wilmot Cancer Institut

Universitéit vu Südkalifornien - Norris Comprehensive Cancer Center

Universitéit vun Texas MD Anderson Cancer Center

Universitéit Texas Südwestlech Medical Center - Harold C. Simmons Cancer Center

Universitéit Utah - Huntsman Cancer Institute

Universitéit vu Wisconsin Carbone Cancer Center

Vanderbilt University Medical Center - Vanderbilt Ingram Cancer Center

Washington Universitéit zu St. Louis - Siteman Cancer Center

Wayne State University Barbara Ann Karmanos Kriibs Institut

Yale University - Yale Cancer Center

Méi héich Niveaue vun der Patienteschreiwung erfuerderen en nohaltege Niveau vun der Datemanagementaarbecht iwwer e puer Joer, an d'LAPS Subventiounen ënnerstëtzen de Fuerschungspersonal dat erfuerdert ass fir dësen Effort ze managen. D'Fongen, déi an de LAPS Subventiounen zur Verfügung gestallt gi fir dës erhéicht Aarbechtspensioun ze decken, erhéijen effektiv de pro-Patient Remboursementniveau op de gewielte Site.

D'LAPS Auszeechnunge liwweren och e puer Finanzéierunge fir wëssenschaftlech an administrativ Leadership um Site selwer, well d'Haapt Enquêteuren um Site musse prioritär d'klinesch Prozesser an deenen se deelhuelen, souwéi d'Personal op de Site a klinescher Fuerschung ausbilden an trainéieren Strategien fir d'Patienteschreiwung ze promoten.

Communautéit Spideeler a Medizinesch Zentren

Vill aner Enquêteuren a Gemeinschaftsspideeler a medizineschen Zentren kënnen u NCTN Prozesser deelhuelen, och wa se op Site sinn, déi kee LAPS Award kruten. Dës Siten, wéi och eng Rei vun internationale Site, kréien entweder Fuerschungsremboursement direkt vun enger vun de Netzwierkgruppen mat deenen se verbonne sinn oder si kréien Auszeechnunge vum NCI Community Oncology Research Program (NCORP).

Site Memberschaft an den eenzelne NCTN Gruppen baséiert op Critèren déi spezifesch fir all Grupp sinn. Site déi klinesch Versprieche maachen kënnen zu méi wéi enger Grupp gehéieren, an d'Memberschaft an op d'mannst enger Grupp erlaabt engem Site un de Prozesser deelzehuelen gefouert vun all NCTN Grupp fir déi hir Enquêteuren qualifizéiert sinn. Dofir kënnen d'Fuerscher vun de LAPS, NCORP, aner akademesch Zentren, Gemeinschaftspraktiken an international Membere verbonne mat de Netzwierkgruppen all Patienten an NCTN Prozesser anzeschreiwen.

Imaging and Radiation Oncology Core Group (IROC)

Fir ze hëllefen d'Qualitéit a Prozesser z'iwwerwaachen, déi nei Imaging Modalitéiten an / oder Bestrahlungstherapie involvéiert sinn, huet NCTN en Imaging and Radiation Oncology Core (IROC) GroupExit Disclaimer gegrënnt, deen all NCTN Gruppen hëlleft, déi dës Modalitéiten an hire Versich benotzen.

Integréiert Translational Science Awards (ITSA)

Déi lescht Komponent vum NCTN sinn d'Integrated Translational Science Awards (ITSAs). Déi fënnef akademesch Institutiounen, déi ITSAe kruten, enthalen Teams vun Iwwersetzungswëssenschaftler, déi innovativ genetesch, proteomesch a bildend Technologien benotze fir potenziell prädiktiv Biomarker vun der Äntwert op d'Therapie z'identifizéieren an ze qualifizéieren, déi d'Netzwierkgruppen an zukünfteg klinesch Prozesser integréiere kënnen.

Dës Auszeechnunge gi benotzt fir d'Aarbecht, déi schonn amgaang ass an dësen Enquêteurenlaboratoiren ze hiewen, dacks deelweis vun aneren NCI Subventiounen ënnerstëtzt, mat der Erwaardung datt dës Fuerscher de Reseau Gruppen hëllefen nei Labo Entdeckungen a klinesch Prozesser ze bréngen. Dës Laboe beschäftege all modernste Technologien déi besser Charakteriséierung vun Tumoren erméiglechen an hëllefen d'Verännerungen an der Tumorbiologie als Äntwert op d'Behandlung z'identifizéieren déi hëllefe kënnen z'erklären wéi d'Behandlungsresistenz sech entwéckele kann.

D'ITSA Subventiounen sinn:

Kanner Spidol vu Philadelphia Ausgang Verzichterklärung

Emory University - Winship Cancer Institute Ausgang Verzichterklärung

Memorial Sloan Kettering Cancer Center Ausgang Verzichterklärung

Ohio State University Comprehensive Cancer Center Ausgang Verzichterklärung

Universitéit vu North Carolina Lineberger Comprehensive Cancer Center Ausgang Verzichterklärung

NCTN Tissue Banken

All NCTN Grupp sammelt a späichert och Tissue vu Patienten an NCTN Prozesser an engem harmoniséierte Netzwierk vu Tissue Banken. Standard Protokoller goufen entwéckelt fir sécherzestellen datt de gesammelten Tissu vun héchster Qualitéit ass. Computeriséierter Opzeechnunge vun de gespäicherte Proben hu wichteg klinesch Detailer, sou wéi d'Behandlunge vun de Patiente kritt vun deenen den Tissu geholl gouf, d'Behandlungsreaktioun, an d'Patientesresultat. D'Participanten an NCTN Verspriechen kënnen och zoustëmmen fir d'Benotzung vun hiren Tissue-Exemplare fir Studien iwwer den NCTN-Prozess, an deem se ageschriwwe sinn. Den NCTN Tissue Bank Programm enthält e webbaséierte System deen all Fuerscher ka benotzen. Fuerscher, och déi, déi net mam NCTN verbonne sinn,

Wëssenschaftlech Kontrollkommissiounen

D'NCTN Gruppen proposéiere Konzepter fir nei klinesch Verspriechen un d'NCI Krankheet / Imaging Steering Comités. Dës Comitéeë gi vum NCI organiséiert fir nei klinesch Verspriechen ze evaluéieren an ze prioritéieren an den NCI ze recommandéieren déi héchstwahrscheinlech deen héchsten wëssenschaftlechen a klineschen Impakt ze hunn. All Comité gëtt geleet vun netregierende Co-Presidenten déi net erlaabt Leadership Positiounen an den NCTN Gruppen ze besetzen hunn, och wa se Gruppemembere kënne sinn. De Rescht vun der Comités Memberschaft besteet aus NCTN Gruppemembere vun all Grupp ausgewielt, aner Krankheetexperten déi net a Leadership Positiounen an de Gruppen involvéiert sinn, Vertrieder vun NCI-finanzéierte SPORE a Consortia, Biostatistiker, Patienteverdeedeger, an NCI Krankheet Experten.

NCTN Budget

De Gesamt NCTN Budget ass $ 171 Milliounen, verdeelt op déi verschidde Komponente vum Netz. Dëse System bitt eng jäerlech Aschreiwung vu ronn 17.000-20.000 Participanten u Kriibsbehandlung an Imaging Prozesser.

Effizienz an der Zesummenaarbecht

NCTN Gruppen kënnen d'Käschte fir Ausféiere vu Prouwe reduzéieren andeems se Ressourcen deelen. Dës kollaborativ Approche erlaabt Membere vun enger NCTN Grupp fir Prozesser z'ënnerstëtzen, déi vun anere Gruppen gefouert ginn an erlaben NCTN Memberen d'Fäegkeet e komplette Portfolio vu Prozesser an de meeschte verbreet Kriibs ze maachen.

Well den NCTN nëmme véier US erwuesse Gruppen huet, mat manner Operatiounen a Statistikzentren déi finanziell Ënnerstëtzung erfuerderen, gouf et en Nettokäschte spueren. All d'Gruppen benotzen e gemeinsamt Datemanagement System (Medidata Rave) an en integréierte IT System fir d'Tissue Banken, wat a Käschte spuert.

Zousätzlech Ënnerstëtzung

Klinesch Versprieche si komplex Entreprisen, déi e Host vun Ënnerstëtzungsorganisatiounen a Finanzéierungsstréim erfuerderen. D'Netzwierk enthält eng Rei aner Features déi net an den NCTN Auszeechnunge mat abegraff sinn, awer déi essentiell sinn fir d'NCTN Missioun auszeféieren.

Déi zousätzlech Ënnerstëtzung enthält:

• Central Institutional Review Boards, e wichtege Bestanddeel vum NCI klineschen Testsystem, deen d'Geschwindegkeet, d'Effizienz an d'Uniformitéit zu der Ethikiwwerpréiwung bäidréit.

• D'Cancer Trials Support Unit (CTSU), en NCI-finanzéierte Kontrakt deen klinesch Enquêteuren an hir Mataarbechter en One-Stop Online Zougang zu NCTN Verspriechen ubitt an erméiglecht Enquêteuren nei Patienten anzeschreiwen.

• Eng speziell Tissue Bank fir all Netzwierk Grupp finanzéiert duerch e separaten NCI Präis Mechanismus.

• De Biomarker, Imaging, a Quality of Life Studies Funding Program (BIQSFP), e getrennte Finanzéierungsstroum fir NCTN Verspriechen, déi korrelativ Wëssenschaftstudien op Gruppentester ënnerstëtzen. NCTN Gruppen konkurréiere fir Fongen déi speziell jäerlech fir dësen Zweck reservéiert sinn. D'Disponibilitéit vun dedizéierte Fonge erliichtert d'Koordinatioun staark, well klinesch Versprieche strikt Deadline mussen treffen.

• Zousätzlech gëtt ongeféier e Véirel vun der Patientesammlung op NCTN Behandlungsversich vum NCORP Programm bezuelt. D'Gemeinschaftsspideeler a medizinesch Zentren, déi um NCORP Programm matmaachen, ginn zréckbezuelt fir Patienten, déi NCTN Behandlungs Prozesser duerch hir NCORP Auszeechnunge kréien, net iwwer den NCTN Group Operations Award.

Schlussendlech, zousätzlech zu dëse substantiellen alljährlechen Ausgaben, subventionéiert NCI och den NCTN andeems se fir vill aner wesentlech klinesch Prouf Funktioune bezuelt, wouduerch d'Käschte vun de Netzwierkgruppe weider reduzéiert ginn:

• NCI bezilt fir d'Lizenzen an d'Hostingskäschte vum elektroneschen, gemeinsamen Datemanagement System, genannt Medidata Rave, benotzt vun all den NCTN Gruppen.

• NCI iwwerwaacht en nationalen Auditsystem fir NCTN Prozesser.

• NCI geréiert Investigational New Drug Uwendungen un d'Liewensmëttel- an Drogenadministratioun zesumme mat der Verdeelung vun dësen Drogen fir vill NCTN Prozesser.

D'Zesummenaarbecht tëscht de Gruppen gëtt als kritesch fir Erfolleg op allen organisatoreschen Niveauen ugesinn a gëtt elo speziell zur Zäit vun der Bewäertungsbeurteelung belount. Effizienz gëtt och betount, an obligatoresch Zäitlinne sinn elo op der Plaz fir Protokollentwécklung. Och wann dës Ännerungen als vital fir d'Gesondheet vum ëffentleche System ugesi ginn, kommen se och an engem gudden Ament, well spannend Ännerungen an der onkologescher Wëssenschaft nei Weeër ubidde fir séier Fortschrëtter, besonnesch fir d'Entwécklung vun neie systemesche Behandlungen.