Рак жөнүндө / дарылоо / клиникалык-сыноолор / оору / жумшак ткандар-саркома / дарылоо
Жумшак ткандардын Саркома дарылоо клиникалык сыноолор
Клиникалык сыноолор - бул адамдарды камтыган изилдөө иштери. Бул тизмедеги клиникалык изилдөөлөр жумшак ткандарды саркома менен дарылоого арналган. Тизмедеги бардык сыноолор NCI тарабынан колдоого алынат.
NCIдин клиникалык сыноолор жөнүндө негизги маалыматы сыноолордун түрлөрүн жана фазаларын жана алардын кандайча жүзөгө ашырылышын түшүндүрөт. Клиникалык сыноолор ооруларды алдын-алуунун, табуунун же дарылоонун жаңы жолдорун караштырат. Сиз клиникалык сыноого катышуу жөнүндө ойлонушуңуз мүмкүн. Дарыгериңиз менен сүйлөшүп, анын сизге туура келер-келбесин чечип алыңыз.
Эрдафитиниб Рекапирленген же отко чыдамдуу өнүккөн катуу шишиктер, Ходжкин эмес лимфома же FGFR мутациясы менен гистиоцитардык бузулууларга чалдыккан бейтаптарды дарылоодо (Педиатриялык матчты дарылоо боюнча сыноо)
Бул педиатриялык MATCH II этапында денедеги башка жерлерге жайылып, кайра келген же FGFR мутациясы менен дарылоого жооп бербеген катуу шишиктер, Ходжкин эмес лимфома же гистиоцитардык оорулар менен ооруган адамдарды дарылоодо жердефитинибтин канчалык деңгээлде натыйжалуу иштээрин изилдейт. Эрдафитиниб рак клеткаларынын өсүшүн токтотуп, клеткалардын өсүшү үчүн керектүү болгон кээ бир ферменттерди тосуп коёт.
Жайгашкан жери: 107 жер
Таземетостат Резапсирленген же отко чыдамдуу өнүккөн катуу шишиктер, Ходжкин эмес лимфома же EZH2, SMARCB1 же SMARCA4 ген мутациясы менен гистиоцитардык бузулууларга чалдыккан бейтаптарды дарылоодо (педиатрдык матчты дарылоо боюнча сыноо)
Бул II этаптагы Педиатриялык MATCH сыноосу денедеги башка жерлерге жайылып, кайра келип же дарыланууга жооп бербеген жана EZH2, SMARCB1 бар катуу шишиктер, ходгкин эмес лимфома же гистиоцитардык бузулуулары бар бейтаптарды дарылоодо канчалык деңгээлде натыйжалуу иштээрин изилдейт. , же SMARCA4 ген мутациясы. Таземетостат шишик клеткаларынын өсүшүн токтотуп, клеткалардын өсүшү үчүн керектүү болгон кээ бир ферменттерди бөгөп коёт.
Жайгашкан жери: 109 жер
PI3K / mTOR ингибитору LY3023414 калыбына келтирилген же отко чыдамдуу өнүккөн катуу шишиктер, Ходжкин эмес лимфома же TSC же PI3K / MTOR мутациясы менен гистиоцитардык бузулуулары бар бейтаптарды дарылоодо (педиатрдык матчты дарылоо боюнча сыноо)
Бул фазанын II Педиатриялык MATCH сыноосу PI3K / mTOR ингибитору LY3023414 денедеги башка жерлерге жайылып кеткен катуу шишиктер, Ходжкин эмес лимфома же гистиоцитардык бузулуулар менен TSC же PI3K / MTOR мутациясы менен ооруган адамдарды канчалык деңгээлде дарылоодо (метастатикалык) жана кайтып келишкен (кайталануучу) же дарылоого жооп бербейт (отко чыдамдуу). PI3K / mTOR ингибитору LY3023414 рак клеткаларынын өсүшүн клеткалардын өсүшү үчүн керектүү кээ бир ферменттерди бөгөт коюу менен токтотушу мүмкүн.
Жайгашкан жери: 107 жер
Палбоциклиб Клетка циклиндеги гендердин өзгөрүүсүн активдештирип, калыбына келген же отко чыдамдуу Rb позитивдүү өнүккөн катуу шишиктер, Ходжкин эмес лимфома же гистиоцитардык бузулуулар менен ооруган адамдарды дарылоодо (Педиатрдык ДАТТЫ дарылоо тажрыйбасы)
Бул II этаптагы Педиатриялык MATCH сыноосу денедеги башка жерлерге жайылып келген клеткалык цикл гендериндеги активдештирилген өзгөрүүлөр (мутациялар) менен Rb позитивдүү шишик, Ходжкин эмес лимфома же гистиоцитардык бузулуулары бар пациенттерди дарылоодо palbociclib канчалык деңгээлде иштээрин изилдейт. артка же дарылоого жооп бербейт. Палбоциклиб клеткалардын өсүшү үчүн керектүү болгон кээ бир ферменттерди тосуп, рак клеткаларынын өсүшүн токтото алат.
Жайгашкан жери: 97 жер
Ретрактивдүү же отко чыдамдуу өнүккөн катуу шишиктер, Ходжкин эмес лимфома же НТРКнын термоядросу менен гистиоцитардык бузулуулары бар бейтаптарды дарылоодо Ларотректиниб (педиатрдык матчты дарылоо боюнча сыноо)
Бул II этаптагы Педиатриялык МАТЧ сыноосу денедеги башка жерлерге жайылып, кайра келип же дарыланууга жооп бербеген НТРКнын биригүүсү менен катуу шишиктер, Ходжкин эмес лимфома же гистиоцитардык бузулуулары бар бейтаптарды дарылоодо канчалык деңгээлде натыйжалуу иштээрин изилдейт. Ларотректиниб рак клеткаларынын өсүшүн токтотуп, клеткалардын өсүшү үчүн керектүү болгон кээ бир ферменттерди бөгөт коёт.
Жайгашкан жери: 109 жер
Кайталануучу, отко чыдамдуу же жаңы диагноз коюлган саркомалар, вильмс шишиги же башка сейрек кездешүүчү шишиктер менен ооруган жаш бейтаптарды дарылоодо кабозантиниб-S-малат
Бул II этаптагы сыноо, кабозантиниб-с-малат саркомалар, Вилмс шишиги же башка сейрек кездешкен шишиктер менен кайтып келген, терапияга жооп бербеген же жаңы диагноз коюлган жаш бейтаптарды дарылоодо канчалык деңгээлде жакшы иштээрин изилдейт. Cabozantinib-s-malate шишиктин өсүшү жана шишик кан тамырларынын өсүшү үчүн зарыл болгон кээ бир ферменттерди бөгөп, шишик клеткаларынын өсүшүн токтотушу мүмкүн.
Жайгашкан жери: 137 жер
Олапариб Рекапирленген же отко чыдамдуу өнүккөн катуу шишиктер, Ходжкин эмес лимфома же ДНКнын зыянын калыбына келтирүүчү гендердин кемчиликтери бар гистиоцитардык бузулууларга чалдыккан бейтаптарды дарылоодо (Педиатриялык MATCH дарылоо тажрыйбасы)
Педиатрия матчынын II этабы денедеги башка жерлерге жайылып кеткен калыбына келтирүүчү гендерге зыян келтирүүчү катуу шишиктер, Ходжкин эмес лимфома же гистиоцитардык бузулуулары бар пациенттерди дарылоодо olaparib канчалык натыйжалуу иштээрин изилдейт (өркүндөтүлгөн) кайтып келишкен (кайталанган) же дарылоого жооп бербеген (отко чыдамдуу). Олапариб шишик клеткаларынын өсүшүн клеткалардын өсүшү үчүн керектүү болгон кээ бир ферменттерге бөгөт коюу менен токтото алат.
Жайгашкан жери: 105 жер
BREM V600 мутациясы менен калыбына келтирилген же отко чыдамдуу өнүккөн катуу шишиктер, Ходжкин эмес лимфома же гистиоцитардык бузулуулары бар бейтаптарды дарылоодо Вемурафениб (Педиатриялык MATCH дарылоо сыноосу)
Педиатрия матчынын II этабы. Вемурафениб денедеги башка жерлерге жайылып, кайра келген же дарыланууга жооп бербеген BRAF V600 мутациясы бар катуу шишиктер, Ходжкин эмес лимфома же гистиоцитардык бузулуулары бар бейтаптарды дарылоодо канчалык деңгээлде натыйжалуу иштээрин изилдейт. Вемурафениб шишик клеткаларынын өсүшүн токтотуп, клеткалардын өсүшү үчүн керектүү болгон кээ бир ферменттерди бөгөп коёт.
Жайгашкан жери: 106 жер
Жаңы диагноз коюлган жана метастатикалык альвеолярдык жумшак бөлүк Саркомасы бар бейтаптарды хирургиялык жол менен алып салууга мүмкүн болбогон дарылоодо атезолизумаб
Бул II этаптагы сыноо атезолизумабтын альвеолярдык жумшак бөлүгү саркомасы бар бейтаптарды дарылоодо канчалык деңгээлде иштээрин, дарылана элек, денеден башка жерлерге жайылып кеткенин жана аны хирургиялык жол менен алып салууга болбой тургандыгын изилдейт. Моноклоналдык антителолор менен иммунотерапия, мисалы, атезолизумаб организмдин иммундук тутуму ракка каршы жардам берет жана шишик клеткаларынын өсүп-жайылышына тоскоол болот.
Жайгашкан жери: 39 жер
Ниволумаб жана Ипилимумаб ВИЧ-инфекциясы бар бейтаптарды дарылоодо, Ходжкиндин классикалык лимфомасы же катуу шишиктери, метастатикалык же хирургиялык жол менен кетирилбейт
Бул фазанын I этапы адамдын иммундук жетишсиздик вирусу (ВИЧ) менен байланышкан классикалык Ходжкин лимфомасы менен ооруган адамдарга дарыланууда терс таасирлерин жана ниволумабтын мыкты дозасын изилдейт, бир топ жакшыргандан кийин кайтып келген же дарыланууга жооп бербеген, же катуу шишиктер дененин башка жерлерине жайылып кеткен же хирургиялык жол менен алынып салынбайт. Ипилимумаб жана ниволумаб сыяктуу моноклоналдык антителолор менен жүргүзүлгөн иммунотерапия организмдин иммундук тутуму ракка каршы жардам берет жана шишик клеткаларынын өсүп, жайылышына тоскоол болот. Ипилимумаб - бул цитотоксикалык Т-лимфоцит антигени (CTLA-4) деп аталган молекулага каршы аракет кылган антитело. CTLA-4 иммундук системаңыздын бир бөлүгүн өчүрүп, башкарат. Ниволумаб - бул адамдын программаланган клеткалык өлүмүнө мүнөздүү болгон антителонун бир түрү (PD-1), иммундук клеткаларды жок кылууга жооптуу белок. Ниволумаб менен ипилимумаб берүү ВИЧ-инфекциясы бар классикалык Ходжкин лимфомасы же катуу шишиктер менен ооруган адамдарды ниволумаб менен гана салыштырганда жакшы натыйжа бериши мүмкүн.
Жайгашкан жери: 28 жер
MDM2 ингибитору AMG-232 жана жумшак ткандар Саркомасы бар бейтаптарды дарылоодо радиациялык терапия
Бул фазадагы Ib сыноосу MDM2 ингибиторунун AMG-232 терс таасирлерин жана жумшак ткандардын саркома менен ооруган адамдарга нур терапиясын изилдейт. MDM2 ингибитору AMG-232 рак клеткаларынын өсүшүн клеткалардын өсүшү үчүн керектүү кээ бир ферменттерди бөгөт коюу менен токтотушу мүмкүн. Операцияга чейин MDM2 ингибиторун AMG-232 жана нур терапиясын берүү шишикти кичирейтип, алынып салынышы керек болгон кадимки ткандардын көлөмүн азайтышы мүмкүн.
Жайгашкан жери: 27 жер
Кайталануучу же отко чыдамдуу катуу шишик же саркома менен ооруган жаш бейтаптарды дарылоодо Ипилимумаб менен же жок Ниволумаб
Бул фазанын I / II процесси терс таасирлерин жана ниволумабдын мыкты дозасын ипилимумаб менен же жок берилгенде изилдейт, алар кайтып келген (кайталануучу) же дарыланууга жооп бербеген катуу шишик же саркомасы бар жаш бейтаптарды дарылоодо канчалык деңгээлде иштешет ( отко чыдамдуу). Ниволумаб жана ипилимумаб сыяктуу моноклоналдык антителолор менен жүргүзүлгөн иммунотерапия организмдин иммундук тутуму ракка каршы жардам берип, шишик клеткаларынын өсүшүнө жана жайылышына тоскоол болушу мүмкүн. Ниволумаб жалгыз же ипилимумаб менен жакшы иштейби, кайталануучу же отко чыдамдуу катуу шишиктер же саркомалар менен ооругандарды дарылоодо азырынча белгисиз.
Жайгашкан жери: 24 жер
Селинексор өнүккөн липосаркомада
Бул рандомизацияланган, көп борбордуу, эки сокур, плацебо менен башкарылган, 2-3-фазадагы өркүндөтүлгөн дифференциалданбаган липосаркома диагнозу коюлган бейтаптарды изилдөө. Болжол менен 279 бейтап дарыланууну изилдөө үчүн рандомизацияланат (селинексор же плацебо).
Жайгашкан жери: 21 жер
(VOYAGER) Avapritinib vs Regorafenibти жергиликтүү өнүккөн оорулуу же метастатикалык оорулар менен изилдөө
Бул авматритиниб (ошондой эле BLU-285 деп да белгилүү) алдын-ала imatinib жана 1 же 2 башка TKIs менен дарыланган бейтаптардагы регорафенибге каршы жергиликтүү өнүккөн же метастатикалык GIST (өнүккөн GIST) менен ооруган адамдарда ачык, рандомизацияланган, 3-фазадагы изилдөө.
Жайгашкан жери: 14 жер
Педиатрия предметтеринде EZH2 ингибиторунун таземетостатын калыбына келтирүүчү же отко чыдамдуу INI1-терс шишиктер же синовиалдык саркома менен изилдөө 1-фаза.
Бул фаза I, ачык этикеткасы, дозаны көбөйтүү жана дозаны кеңейтүү, BID оозеки дозасын таземостостат менен жүргүзүү. Таземетостаттын пландаштырылган биринчи дозасынан кийин 14 күндүн ичинде предметтер талапка ылайыктуулугу үчүн текшерилет. Дарылоо цикли 28 күндү түзөт. Жоопту баалоо 8 жумалык дарылоодон кийин, андан кийин ар бир 8 жумада изилдөө учурунда бааланат. Изилдөө эки бөлүктөн турат: Дозанын эскалациясы жана Дозанын кеңейиши. Төмөнкү рецидивдүү / отко чыдамдуу залалдуу шишик менен ооруган адамдар үчүн дозанын күчөшү: - Рабдоид шишиктери: - Терапоиддик рабдоиддык шишик (ATRT) - Рабдоиддык рак шишиги (РТК) - Рабдоиддык өзгөчөлүктөрү бар тандалган шишиктер - INI1-терс шишиктер :
Жайгашкан жери: 14 жер
Adavosertib жана Irinotecan гидрохлориди жаш шишиктерди калыбына келтирүүчү же отко чыдамдуу катуу шишик менен дарылоодо
Бул фаза I / II сыноосу adavosertib жана irinotecan гидрохлоридинин терс таасирлерин жана мыкты дозасын изилдеп, кайра келген (оорусу калыбына келген) же стандарттуу терапияга жооп бербеген катуу шишиктер менен жаш бейтаптарды дарылоодо (отко чыдамдуу). Адавосертиб жана иринотекан гидрохлорити шишик клеткаларынын өсүшүн токтотуп, клеткалардын өсүшү үчүн керектүү болгон кээ бир ферменттерди бөгөп коёт.
Жайгашкан жери: 22 жер
Метастатикалык же өнүккөн альвеолярдык жумшак бөлүк Саркома, Лейомиозаркома жана Синовиалдык Саркомада Анлотинибди III Этап менен Сыноо
Бул изилдөө метастатикалык же өнүккөн альвеолярдык жумшак бөлүктүн саркома (ASPS), лейомиосаркома (LMS) жана синовиалдык саркоманы (SS) дарылоодо AL3818 (анлотиниб) гидрохлоридинин коопсуздугун жана натыйжалуулугун баалайт. ASPS катышкан бардык катышуучуларга AL3818 ачык белгиси берилет. LMS же SS катышкан катышуучуларда AL3818 IV дакарбазинге салыштырылат. Катышуучулардын үчтөн экиси AL3818, катышуучулардын үчтөн бири IV дакарбазин алышат.
Жайгашкан жери: 14 жер
Наб-Паклитаксел жана Гемцитабин гидрохлориди Өспүрүмдөрдү же жаш жеткинчектерди кайталануучу же отко чыдамдуу Остеосаркома, Эвинг Саркома, Рабдомиосаркома же жумшак ткандардын саркомасы менен дарылоодо
Бул II этаптагы сыноо өсүп келе жаткан же дарылоого жооп бербеген остеосаркома, эвинг саркомасы, рабдомиосаркома же жумшак ткандардын саркомасы бар өспүрүмдөрдү же жаштарды дарылоодо наб-паклитаксел менен гемцитабин гидрохлоридинин канчалык деңгээлде натыйжалуу иштээрин изилдейт. Химиотерапияда колдонулган дары-дармектер, мисалы, наб-паклитаксел жана гемцитабин гидрохлориди, шишик клеткаларынын өсүшүн токтотуу үчүн, же клеткаларды өлтүрүп, алардын бөлүнүшүн токтотуп, же алардын жайылышын токтотот.
Жайгашкан жери: 18 жер
Олапариб жана Темозоломид Жатындын Лейомиосаркома Өркүндөтүлгөн, Метастатикалык же Жарытылбаган Бейтаптарды Дарылоодо
Бул II фазадагы сыноо денедеги башка жерлерге жайылып кеткен (өнүккөн же метастатикалык) же операция жолу менен алынып салынбай турган жатын лейомиосаркома (LMS) менен ооруган бейтаптарды дарылоодо olaparib жана temozolomide изилдөөлөрүн жүргүзөт. Олапариб шишик клеткаларынын өсүшүн клеткалардын өсүшү үчүн керектүү болгон кээ бир ферменттерге бөгөт коюу менен токтото алат. Химиотерапияда колдонулган темозоломид сыяктуу дары-дармектер шишик клеткаларынын өсүшүн токтотуу үчүн же клеткаларды өлтүрүү, алардын бөлүнүшүн токтотуу же алардын жайылышын токтотуу жолу менен иштешет. Олапариб жана темозоломид берүү LMS менен ооруган адамдарды дарылоодо бир гана дары бергенге караганда жакшы натыйжа бериши мүмкүн.
Жайгашкан жери: 12 жер
Өркүндөтүлгөн залалдуу шишик менен ооруган адамдардын DCC-2618 коопсуздугу, сабырдуулук жана PK изилдөө
Бул 1-фаза, оозеки башкарылган DCC-2618дин коопсуздугун, чыдамдуулугун, фармакокинетикасын (ПК), фармакодинамикасын (PD) жана шишикке каршы алдын-ала иш-аракетин баалоо үчүн иштелип чыккан, адамга биринчи (FIH) дозаны күчөтүү боюнча изилдөө. (PO), өнүккөн залалдуу шишиги бар бойго жеткен бейтаптарда. Изилдөө 2 бөлүктөн турат, дозанын күчөш фазасы жана кеңейүү фазасы.
Жайгашкан жери: 12 жер
Nelfinavir Mesylate Капоши Саркома менен ооруган адамдарды дарылоодо
Бул пилоттук фазанын II сыноосу нельфинавир мезилатынын Капоши саркома менен ооруган адамдарды канчалык деңгээлде дарылагандыгын изилдейт. Нелфинавир мезилаты шишик клеткаларынын өсүшүн клеткалардын өсүшү үчүн керектүү кээ бир ферменттерди бөгөт коюу менен токтотушу мүмкүн.
Жайгашкан жери: 11 жер
sEphB4-HSA Капоши Саркома менен ооруган адамдарды дарылоодо
Бул этап II сыноо Капоши саркома менен ооруган адамдарды дарылоодо рекомбинанттык EphB4-HSA биригүү протеинди (sEphB4-HSA) изилдейт. Рекомбинанттык EphB4-HSA биригүү протеин ракты кан менен камсыз кылган кан тамырлардын өсүшүн тосуп, рак клеткаларынын өсүшүнө жол бербейт.
Жайгашкан жери: 10 жер
II этап, EIH2 ингибиторунун Таземетостатты INI1-негативдүү шишиктер же релаксивдүү / отко чыдамдуу синовиалдык саркома менен чоңойгон субъектилерде изилдөө.
Бул II этап, көп борборлуу, ачык этикеткалуу, бир кол менен, 28 күндүк циклда оозеки түрдө жүргүзүлүүчү 800 мг BID таземетостатын 2 этаптуу изилдөө. Изилдөөгө катышуу укугун аныктоо үчүн сабактардын скрининги таземостостаттын биринчи дозасынан кийин 21 күндүн ичинде жүргүзүлөт. Ылайыктуу субъекттер шишиктин түрүнө негизделген беш кокорттун бирине жазылышат: - 1-когорт (катталуу үчүн жабык): MRT, RTK, ATRT же рабдоид өзгөчөлүктөрү бар тандалган шишиктер, анын ичинде энелик бездин гиперкальцемиялык түрүндөгү кичинекей клеткалуу рак (SCCOHT]) энелик бездин рабоиддик шишиги катары белгилүү [MRTO] - Когорт 2 (Катталуу үчүн жабык): SS18-SSX өзгөртүп калыбына келтирилген же отко чыдамдуу синовиалдык саркома - 3-Когорта (Катталуу үчүн жабык): Башка INI1 терс шишиктер же EZH2 менен болгон кандайдыр бир катуу шишик мутациянын функциясы (GOF), анын ичинде:
Жайгашкан жери: 12 жер
SARC024: Тандалган Саркоманын түрчөлөрү бар бейтаптардагы оозеки регорафенибди изилдөө боюнча жууркан протокол
Регорафениб II жана III фаза маалыматтарынын негизинде иматиниб жана / же сунитинибке карабастан прогрессивдүү ГИСТ болгон пациенттерде колдонууга уруксат берилгени менен, башка саркома түрлөрү менен ооруган адамдарда системалуу түрдө карала элек. Жумшак ткандардын саркомаларындагы сорафенибдин, сунитинибдин жана пазопанибтин активдүүлүгүн, ошондой эле остеогендик саркомада жана балким Эвинг / Эвингге окшош саркомадагы сорафенибдин активдүүлүгүнүн далилдерин эске алганда, СМОКИлерди (кичинекей молекулалуу оозеки киназа ингибиторлору), мисалы, саркомалардагы регорафенибди изилдөөнүн прецеденти бар. башка GIST. Регорафениб, сорафениб, пазопаниб жана сунитиниб сыяктуу СМОКИлердин (кичинекей молекулалуу оозеки киназанын ингибиторлору) киназдардын бир эле мезгилде ингибирленген панелдери бар экендиги таанылды. Барабар эмес болсо да,
Жайгашкан жери: 10 жер
Коркунучтуу өнүккөн субъекттердеги анти-ПД-1 моноклоналдык антителонун коопсуздугу, чыдамдуулук жана фармакокинетикасы
Негизги максаты - ар кандай өнүккөн залалдуу шишиктер менен ооруган учурларда Торипалимабдын коопсуздугун жана чыдамдуулугун баалоо жана сунуш кылынган 2-фаза дозасын баалоо. Экинчи максаттар: 1) Торипалимабдын фармакокинетикалык (ПК) профилин сүрөттөө, 2) Торипалимабдын антитумордук активдүүлүгүн баалоо; 3) Торипалимабдын иммуногендүүлүгүн аныктоо; 4) жалпы жашоону баалоо. Изилдөөнүн максаттары: 1) Торипалимабдын активдүүлүгү менен байланышта болушу мүмкүн болгон биомаркерлерге баа берүү, 2) Торипалимабдын максаттуу кабылдагычка фармакодинамикалык таасирин баалоо, клеткалардын өлүмү 1 (PD-1), ошондой эле иммундук системага тийгизген таасирлери. 3) PD-L1 жана кошумча изилдөөчү маркерлердин пайдалуулугун биомаркер катары баалоо, бул TAB001 терапиясына ылайыктуу темаларды тандоого жардам берет;
Жайгашкан жери: 9 жер
