Lêkolîn / qadên / ceribandinên klînîkî / nctn

NCTN: Tora Ceribandinên Klînîkî ya Neteweyî ya NCI

Vê nîşanê li rêxistin û saziyên Tevne beşdarî bikin. Wateya wan ew e ku ji hêla Enstîtuya Gencînerê ya Neteweyî (NCI) ve wekî endamek Tora Ceribandinên Klînîkî ya Neteweyî (NCTN) ji wan re xelat hatiye dayîn.

Torgiloka Ceribandinên Klînîkî ya Neteweyî ya NCI (NCTN) berhevokek rêxistin û bijîşkan e ku ceribandinên klînîkî yên penceşêrê li zêdeyî 2,200 malperên li Dewletên Yekbûyî, Kanada û navneteweyî hevrêz dike û piştgirî dike. NCTN ji bo baştirkirina jiyana mirovên bi pençeşêrê binesaziyê ji bo dermankirina fînansekirî ya NCI û ceribandinên pêşîn ên pêşîn ên pêşîn peyda dike.

Ceribandinên klînîkî yên NCTN dibe alîkar ku standardên nû yên lênihêrînê werin saz kirin, ji bo pejirandina dermanên nû ji hêla Rêveberiya Xwarin û Derman ve qonax were danîn, ceribandinên nû yên dermankirinê, û bîomarkerên nû werin rastandin.

NCI bi navgîniya NCTN ve hejmarek ceribandinan dest pê kir, di nav de:

• ALKEMMST: Nasnameyên Nasîner û Rêzkirinên Nîşandana Zengînkirina Kanserê Reş a Adjuvant

• DART: Di Dadgehkirina Tumorên Kêm de Astengiya Dual Anti-CTLA-4 û Anti-PD-1

• Mişk-MAP: Qonaxa II / III Protokola Master-Biyomarker-Rêvekirî ji bo Tedawiya Rêza Duyemîn ji bo hemî Penceşêrên Penceşêrên Hucreya Ne-Biçûk

• NCI-MATCH: Ji bo mezinên ku bi penceşêrên pêşkeftî ne ji bo Hilbijartina Terapiyê Analîza Molekuler

• NCI-COG Pediatriş Pediatri: Ji bo Zarok û mezinên ku bi pençeşêrên pêşkeftî ne ji bo Hilbijartina Terapiyê Analîza Molekuler

• Protokola Xwerû ya NCI-NRG ALK: Ceribandinek biyomarker-rêvekirî ji bo nexweşên NSCLC-yên ne-çarçik ên ALK-erênî berê hatine dermankirin

Komên Torê û Pêkhateyên Piştgiriya Wan

Avahiya rêxistinî ya torê ji bo pişaftina hejmarek mezin ji nexweşan îdeal ye da ku wanên ku tîmora wan taybetmendiyên molekulî nîşan didin ku derfeta çêtirîn a bersîva dermankirinên nû û hedef didin wan nîşan bide. Ji bo bijîşk û nexweşên wan, menuya ceribandinên girîng li seranserê welêt, li bajarên mezin û civakên piçûk jî bi firehî heye. NCTN gihîştina nêzîkatiyên çêtirîn ên ji bo gelek pençeşêrên hevpar û, zêde dibe, heya kêmîn jî peyda dike.

Çavdêriya NCTN-sazûmana rêxistinî, fînansekirina wê, û rêberiya stratejîk a demdirêj-di bin çavdêriya Ceribandinên Klînîkî û Komîteya visêwirmendiya Lêkolînê ya Werger (CTAC) de ye. Ev komîteya şêwirmendiya federal ji pisporên ceribandinên klînîkî, nûnerên pîşesaziyê, û parêzvanên nexweşan ji seranserê neteweyî pêk tê û pêşniyaran ji rêveberê NCI re peyda dike.

Di avahiya NCTN de pênc komên Tora Dewletên Yekbûyî û Tora Ceribandinên Klînîkî ya Hevkar a Kanadayî hene. Endametiya di komên takekesî yên NCTN de li gorî krîterên ku ji her komê re taybetî ne pêk tê. Malper dikarin ji zêdetirî komekê bin, û endamtiya bi kêmî ve yek komek dihêle ku malperek beşdarî ceribandinên ku ji hêla her koma NCTN ve têne rêve kirin ku lêpirsînerên wan jêhatî ne. Di encamê de, lêkolînerên ji LAPS, NCORP, navendên din ên akademîk, pratîkên civakê, û endamên navneteweyî yên bi komên Torê re têkildar in dibe ku hemî nexweşan li ser ceribandinên NCTN tomar bikin. Ceribandinên klînîkî yên ji hêla komên NCTN ve têne rêve kirin, li gorî hewcedariyên zanistî yên ceribandinan, dikarin ji IROC Group, ITSA û bankên tevnê piştgirî bistînin.

Komên Torê

NCTN ji çar komên mezinan û komek mezin pêk tê ku tenê li ser kansera zaroktiyê disekinin. Di avahiyê de Tora Ceribandinên Klînîkî ya Hevkar a Kanadayî jî heye. Pênc Grûbên Tora Dewletên Yekbûyî ev in:

• Tifaqa ji bo Ceribandinên Klînîkî di Onkolojî de Daxuyaniya Derketinê

• ECOG-ACRIN Koma Lêkolîna PenceşêrêBerpirsiyariya Derketinê

• NRG OncologyExit Disclaimer

• SWOGExit Daxuyanî

• Koma Onkolojiya Zarokan (COG) Ragihandina Derketinê

Komên Dewletên Yekbûyî her yek bi du xelatên cuda têne fînanse kirin - yek ji bo piştgiriya Operasyonên Torgilokê û yek jî ji bo piştgiriya Navendên Birêvebirina Statîstîk û Daneyê. Navendên Operasyonan ji pêşxistina protokolên nû û birêvebirina komîteyên nîzamî, darayî, endamtî û zanistî yên her komê berpirsiyar in. Navendên isticalstatîstîkê, ji bilî arîkariya sêwiran û pêşvebirina ceribandinê, ji birêvebirin û analîzkirina daneyê, amadekirina destnivîsê, û şopandina ewlehiyê berpirsiyar in.

Di pêkanîna ceribandinên klînîkî yên hilbijartî, derengmayî, pir-malperî de Koma Tora Kanadî bi Komên Tora Dewletên Yekbûyî re hevkar e. Koma Tora Kanada ev e:

• Danezana Derbarê Derketina Koma Ceribandinên Kansera Kanadî (CCTG)

Operasyonên Torgilokê û Navendên isticalstatîstîkê yên ji bo her koma NCTN ji hêla erdnigarî ve ji hev cihê ne lê ji nêz ve bi hev re dixebitin. Ew bi gelemperî li saziyek akademîk ku pêşkêşî "xanîkirina" komê kiriye, cih digirin; lêbelê, di gelek rewşan de, navendek li cîhek serbixwe ye ku bi rêya bingehek nehfî tê fînanse kirin. Ji jor ve tenê îstîsna Tora Ceribandinên Klînîkî ya Hevkar a Kanadayî ye, ku ji bo Operasyon û Navenda Statstatîstîkê ya xwe xelata yekgirtî stend.

Malperên Beşdarê Akademîk ên Pêşeng (LAPS)

Sî û du saziyên akademîk ên DYE-yê xelata Lead Academic Beşdarbûna Malperê (LAPS) werdigire, ku çavkaniyek fînansê ye ku bi taybetî ji bo NCTN hatî afirandin. Malperên saziyên lêkolînên akademîk ên bi bernameyên perwerdehiya hevrêtiyê ne, û piraniya xelatgiran Navendên Girêbayê yên NCI-Sazkirî ne. Ji bo wergirtina van xelatan, pêdivî bû ku malperan kapasîteya xweya tomarkirina hejmarek mezin nexweşan li ceribandinên NCTN, û her weha serokatiya zanistî di sêwiran û birêvebirina ceribandinên klînîkî de nîşan bidan.

32 xelatgirên LAPS ev in:

Zanîngeha Reserve Western Case - Navenda Penceşêrê ya Berfireh a Dana Farber / Navenda Penceşêrê ya Harvard

Enstîtuya Penceşêrê Duke li Navenda Bijîşkî ya Zanîngeha Duke

Zanîngeha Emory - Enstîtuya Penceşêrê ya Winship

Fred Hutchinson Navenda Lêkolînê ya Penceşêrê

Zanîngeha Johns Hopkins - Navenda Penceşêrê ya Berfireh a Sidney Kimmel

Navenda Penceşêrê ya Clinic Mayo

Koleja Bijîşkî ya Wisconsin

Navenda Penceşêrê ya Bîrdariya Sloan Kettering

Navenda Penceşêrê ya Norris Cotton li Navenda Tibî ya Dartmouth Hitchcock

Zanîngeha Northwestern - Navenda Penceşêrê ya Berfireh a Robert H. Lurie

Zanîngeha Dewleta Ohio Navenda Penceşêrê ya Berfireh

Enstîtuya Penceşêrê ya Roswell Park

Li Tenduristiya Jefferson Navenda Penceşêrê ya Sidney Kimmel

Zanîngeha Alabama ya Birmingham

Zanîngeha California Navenda Penceşêrê ya Berfireh

Zanîngeha Chicago Navenda Penceşêrê ya Berfireh

Zanîngeha Navenda Penceşêrê ya Colorado

Zanîngeha Michigan Navenda Penceşêrê ya Berfireh

Zanîngeha North Carolina Lineberger Navenda Penceşêrê ya Berfireh

Zanîngeha Oklahoma - Navenda Penceşêrê ya Stephenson

Zanîngeha Enstîtuya Penceşêrê ya Pittsburgh

Zanîngeha Enstîtuya Penceşêrê ya Rochester Wilmot

Zanîngeha California ya Başûr - Navenda Penceşêrê ya Berfireh a Norris

Zanîngeha Texas Center Center Anderson Anderson

Zanîngeha Texas Medical Center Southwestern - Navenda Gencîneya Harold C. Simmons

Zanîngeha Utah - Enstîtuya Penceşêrê ya Huntsman

Zanîngeha Wisconsin Navenda Penceşêrê Carbone

Zanîngeha Vanderbilt Navenda Bijîşkî - Navenda Penceşêrê ya Vanderbilt Ingram

Zanîngeha Washington li St. Louis - Navenda Penceşêrê ya Siteman

Zanîngeha Dewletê ya Wayne Enstîtuya Penceşêrê ya Barbara Ann Karmanos

Zanîngeha Yale - Navenda Penceşêrê ya Yale

Astên bilindtir ên tomarkirina nexweş hewceyê astek domdar a xebata birêvebirina daneyê ya çend salan in, û bexşên LAPS piştgirî didin xebatkarên lêkolînê yên ku ji bo birêvebirina vê hewlê hewce ne. Dravên ku di bexşên LAPS-ê de hatine peyda kirin da ku vê barê zêde yê kar bigire, bi bandor li ser malperên bijarte asta vegerandina serê-nexweş-ê bilind dike.

Xelatên LAPS-ê di heman demê de ji bo rêberiya zanistî û rêveberî li malperê bi xwe hin fonan peyda dike, ji ber ku lêpirsînerên sereke li malperê hewce ne ku ceribandinên klînîkî yên ku ew tê de cih digirin pêşî bidin, û her weha li ser malperên di lêkolîna klînîkî de perwerde bikin û perwerde bikin û pêşve bibin stratejiyên ku navnîşkirina nexweş pêşve bibin.

Nexweşxaneyên Civakî û Navendên Bijîşkî

Gelek lêpirsînerên din ên li nexweşxane û navendên tenduristî yên civakê dikarin beşdarî ceribandinên NCTN bibin, her çend ew li malperên ku xelata LAPS-ê wernegirtibin jî bin. Van malperan, û her weha gelek malperên navneteweyî, an heqdestê lêkolînê rasterast ji yek ji komên torê yên ku pê re girêdayî ne distînin an ew xelatan ji Bernameya Lêkolîna Onkolojî ya Civakê (NCORP) distînin.

Endametiya malperê di nav komên NCTN-yê de li ser bingeha pîvanên ku ji her komê re taybetî ne. Malperên ku ceribandinên klînîkî dikin dikarin ji yekê zêdetir komê bin, û endamtiya bi kêmî ve yek komek dihêle ku malperek beşdarî ceribandinên ku ji hêla her koma NCTN ve têne rêve kirin ku lêpirsînerên wan jêhatî ne. Di encamê de, lêkolînerên ji LAPS, NCORP, navendên din ên akademîk, pratîkên civakê, û endamên navneteweyî yên bi komên Torê re têkildar in, dibe ku hemî nexweşan di ceribandinên NCTN de tomar bikin.

Koma Coreya nkolojî ya Wêne û Radyasyonê (IROC)

Ji bo ku di ceribandinên ku modalîteyên wênekirinê yên nû û / an terapiya tîrêjê tê de ne, binihêrin û misoger bikin ku kalîte, NCTN Destûra Daxuyanî û Tîrêjê ya Onkolojî (IROC) GroupExit destnîşan kir ku alîkariya hemî komên NCTN dike ku van ceribandinan di ceribandinên xwe de bikar tînin.

Xelatên Zanistî yên Wergerandî yên Hevpar (ITSA)

Hêmana paşîn a NCTN Xelatên Zanistî yên Wergerandî yên Hevpar (ITSA) ne. Pênc saziyên akademîk ên ku ITSA stendin tîmên zanyarên wergerandinê yên ku teknolojiyên nûjen ên genetîkî, proteomîk û wênegir bikar tînin da ku alîkariya biyomarkerên potansiyel ên pêşbîn ên bersiva dermankirinê bikin ku komên torê dikarin têxin ceribandinên klînîkî yên pêşerojê bikin.

Van xelatan têne bikar anîn ku xebata ku jixwe di laboratûarên van vekoleran de tê meşandin, bi gelemperî ji alîyê bexşeyên din ên NCI ve têne piştgirî kirin, bi hêviya ku ev lêkolîner alîkariya komên torê bikin ku vedîtinên taqîgehê yên nû bavêjin ceribandinên klînîkî. Van taqîgehan hemî teknolojiyên pêşkeftî bikar tînin ku karakterîzasyona çêtirîn a tîmoran gengaz dikin û ji bo destnîşankirina guhertinên biolojiya tîmor di bersiva dermankirinê de dibe alîkar ku dibe ku vebêje ka berxwedana dermankirinê çawa dikare pêş bikeve.

Kredkarên ITSA ev in:

Nexweşxaneya Zarokan a PhiladelphiaExit Disclaimer

Zanîngeha Emory - Enstîtuya Penceşêrê ya WinshipExrêdana Derketinê

Memorial Sloan Kettering Center CancerExit Disclaimer

Zanîngeha Dewleta Ohio ya Navenda Penceşêrê ya Berfireh

Zanîngeha North Carolina Lineberger Navenda Penceşêrê ya Berfireh Ji Daxuyaniyê Derket

Bankên Tissue NCTN

Her komek NCTN jî di ceribandinên NCTN de tevnek lihevkirî ya bankên tevnê ji nexweşan tevn berhev dike û depo dike. Protokolên standard hatine pêşve xistin ku piştrast bikin ku tevnê berhevkirî ji kalîteya herî bilind e. Di tomarên computerkirî yên nimûneyên hilanî de xwediyê hûrguliyên klînîkî yên girîng in, wekî mînak dermankirinên ku ji hêla nexweşên ku tevn ji wan hatiye girtin, bersiva dermankirinê, û encama nexweş. Beşdarên di ceribandinên NCTN de dibe ku ji bo lêkolînên li derveyî ceribandina NCTN-ya ku ew tê de hatine nivîsandin, razî bibin ku nimûneyên tevnê xwe bikar bînin. Di bernameya banka tevnê ya NCTN de pergala tevn-bingeh heye ku her lêkolîner dikare wê bikar bîne. Lêkolîner, yên ku bi NCTN ve ne girêdayî ne,

Komîteyên Çavdêriya Zanistî

Komên NCTN ji bo ceribandinên klînîkî yên nû têgehan ji Komîteyên Rêberiya Nexweşiyê / Wênegirtinê ya NCI re pêşniyar dikin. Van komîteyan ji hêla NCI ve têne organîze kirin ku ceribandinên klînîkî yên nû binirxînin û pêşeng bikin û ji NCI re yên ku herî zêde bandora wan a zanistî û klînîkî heye, pêşniyar dikin. Her komîteyek ji hêla hevserokên ne hikûmî ve tê rêvebirin ku destûr nayê dayîn ku di komên NCTN de postên serokatiyê bigirin, her çend ew dikarin endamên komê bin. Endamtiya komîteyê ya mayî ji endamên koma NCTN ku ji hêla her komê ve hatine hilbijartin, pisporên nexweşî yên din ên ku di pozîsyonên rêberiyê yên di koman de ne beşdar in, nûnerên SPORE û Consortia yên NCI-fînanse, bîyostatîstîst, parêzerên nexweş û pisporên nexweşiya NCI pêk tê.

Budceya NCTN

Butçeya giştî ya NCTN 171 mîlyon $ e, li ser pêkhateyên cihêreng ên torê ve hatî belav kirin. Vê pergalê ji bo navnîşkirina salane ya nêzîkî 17,000-20,000 beşdaran li ser ceribandinên dermankirina kanser û dîmenan peyda dike.

Efficiiency in Hevkarî

Komên NCTN dikarin bi parvekirina çavkaniyan lêçûnên pêkanîna ceribandinan kêm bikin. Vê nêzikatiya hevkar dihêle endamên komek NCTN-ê piştgiriyê bidin ceribandinên ku ji hêla komên din ve têne rêve kirin û ji endamên NCTN-ê re behre dike ku di kanserên herî hevpar de portfoliyoyek tam a ceribandinan pêk bînin.

Ji ber ku NCTN tenê çar komên mezinan ên DY hene, digel Kêmtir Operasyon û Navendên isticalstatîstîkê yên ku piştgiriya darayî hewce dikin, lêçûnek lêçûnê ya net heye. Hemî kom ji bo bankên tevnê pergalê rêveberiya daneya hevpar (Medidata Rave) û pergala IT-ya entegre bikar tînin, ku vediguhêze lêçûnên lêçûnê.

Piştgiriya Zêdetir

Ceribandinên klînîkî peywirên tevlihev in ku hewceyê gelek organîzasyonên piştgirî û dravên dravî ne. Torg hejmarek taybetmendiyên din jî hene ku di nav xelatên NCTN de ne lê ji bo pêkanîna wezîfeya NCTN girîng in.

Piştgiriya din ev e:

• Lijneyên Çavdêriya Saziyê ya Navendî, pêkhateyek girîng a pergala ceribandinên klînîkî ya NCI ye ku leza, bandor û yekrengî li venêrîna etîkê zêde dike.

• Yekeya Piştgiriya Ceribandinên Qanserê (CTSU), peymanek NCI-fînansekirî ku vekolerên klînîkî û karmendên wan bi yek-rawestgeh gihîştina serhêl a ceribandinên NCTN peyda dike û dihêle ku lêkolîner nexweşên nû tomar bikin.

• Ji bo her koma Tevnê bankek taybetî ya tevnê ku bi mekanîzmayek xelata NCI-yê ve tê fon kirin.

• Bernameya Fînansekirina Lêkolînên Jiyana Biomarker, Wênegerîn û Kalîteyê (BIQSFP), ji bo ceribandinên NCTN-ê dabeşek darayî ya cihêreng ku li ser ceribandinên komê xebatên zanistî yên têkildar piştgirî dike. Komên NCTN ji bo fonên ku bi salane ji bo vê armancê têne veqetandin pêşbaz dibin. Hebûna fonên veqetandî hevrêziyê pir hêsan dike, ji ber ku ceribandinên klînîkî divê demên hişk bicîh bînin.

• Wekî din, bi qasî yek ji çaryeka lêçûna nexweş li ser ceribandinên dermankirinê NCTN ji hêla bernameya NCORP ve tê dayîn. Nexweşxaneyên civakî û navendên bijîşkî yên beşdarî bernameya NCORP dibin, ji hêla nexweşan ve têne vegerandin ceribandinên dermankirinê yên NCTN bi xelatên NCORP, ne bi navgîniya xelata Operasyonên Koma NCTN.

Finally, in addition to these substantial annual expenditures, NCI also subsidizes the NCTN by paying for many other essential clinical trial functions, thereby further reducing costs borne by the Network groups:

• NCI pays for the licenses and hosting fees of the electronic, common data management system, called Medidata Rave, used by all of the NCTN groups.

• NCI oversees a national audit system for NCTN trials.

• NCI manages Investigational New Drug applications to the Food and Drug Administration along with the distribution of these drugs for many NCTN trials.

Hevkariya di nav koman de ji bo serfiraziyê di hemî astên rêxistinî de girîng e û niha di dema venêrîna dravê de bi taybetî tê xelat kirin. Efficiency jî tête tengahî kirin, û demjimêrên demkî yên nuha ji bo pêşveçûna protokolê hene. Her çend ev guherîn ji bo tenduristiya pergala gelemperî wekî jiyanî têne dîtin, lê ew di demek guncan de jî têne, ji ber ku guherînên balkêş ên di zanista onkolojîk de ji bo pêşveçûnên bilez, nemaze ji bo pêşxistina dermankirinên pergalê yên nû, rêyên nû pêşkêş dikin.