About-cancer/treatment/clinical-trials/disease/melanoma/treatment
ಮೆಲನೋಮಕ್ಕೆ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು
ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಜನರನ್ನು ಒಳಗೊಂಡ ಸಂಶೋಧನಾ ಅಧ್ಯಯನಗಳಾಗಿವೆ. ಈ ಪಟ್ಟಿಯಲ್ಲಿನ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಮೆಲನೋಮ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ. ಪಟ್ಟಿಯಲ್ಲಿನ ಎಲ್ಲಾ ಪ್ರಯೋಗಗಳನ್ನು ಎನ್ಸಿಐ ಬೆಂಬಲಿಸುತ್ತದೆ.
ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳ ಬಗ್ಗೆ ಎನ್ಸಿಐನ ಮೂಲ ಮಾಹಿತಿಯು ಪ್ರಯೋಗಗಳ ಪ್ರಕಾರಗಳು ಮತ್ತು ಹಂತಗಳನ್ನು ಮತ್ತು ಅವುಗಳನ್ನು ಹೇಗೆ ನಡೆಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಎಂಬುದನ್ನು ವಿವರಿಸುತ್ತದೆ. ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು ರೋಗವನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟಲು, ಪತ್ತೆ ಮಾಡಲು ಅಥವಾ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು ಹೊಸ ಮಾರ್ಗಗಳನ್ನು ನೋಡುತ್ತವೆ. ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿ ಭಾಗವಹಿಸುವ ಬಗ್ಗೆ ನೀವು ಯೋಚಿಸಲು ಬಯಸಬಹುದು. ನಿಮಗೆ ಸೂಕ್ತವಾದುದನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸಲು ಸಹಾಯಕ್ಕಾಗಿ ನಿಮ್ಮ ವೈದ್ಯರೊಂದಿಗೆ ಮಾತನಾಡಿ.
ಪ್ರಯೋಗಗಳು 1-25 ರಲ್ಲಿ 260 1 2 3 ... 11 ಮುಂದೆ>
ಸುಧಾರಿತ ವಕ್ರೀಭವನದ ಘನ ಗೆಡ್ಡೆಗಳು, ಲಿಂಫೋಮಾಗಳು ಅಥವಾ ಮಲ್ಟಿಪಲ್ ಮೈಲೋಮಾ (ದಿ ಮ್ಯಾಚ್ ಸ್ಕ್ರೀನಿಂಗ್ ಟ್ರಯಲ್) ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡುವಲ್ಲಿ ಜೆನೆಟಿಕ್ ಟೆಸ್ಟಿಂಗ್ ನಿರ್ದೇಶಿಸಿದ ಟಾರ್ಗೆಟೆಡ್ ಥೆರಪಿ
ಈ ಹಂತ II ಮ್ಯಾಚ್ ಪ್ರಯೋಗವು ಆನುವಂಶಿಕ ಪರೀಕ್ಷೆಯಿಂದ ನಿರ್ದೇಶಿಸಲ್ಪಟ್ಟ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯು ಘನ ಗೆಡ್ಡೆಗಳು ಅಥವಾ ಲಿಂಫೋಮಾಗಳ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಕನಿಷ್ಠ ಒಂದು ಸಾಲಿನ ಪ್ರಮಾಣಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಅನುಸರಿಸಿ ಪ್ರಗತಿ ಸಾಧಿಸಿದೆ ಅಥವಾ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ವಿಧಾನದಲ್ಲಿ ಯಾವುದೇ ಒಪ್ಪಿಗೆಯಿಲ್ಲ ಎಂದು ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡುತ್ತದೆ. ಆನುವಂಶಿಕ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು ರೋಗಿಗಳ ಗೆಡ್ಡೆಯ ಕೋಶಗಳ ವಿಶಿಷ್ಟ ಆನುವಂಶಿಕ ವಸ್ತುವನ್ನು (ಜೀನ್ಗಳು) ನೋಡುತ್ತವೆ. ಆನುವಂಶಿಕ ವೈಪರೀತ್ಯಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳು (ರೂಪಾಂತರಗಳು, ವರ್ಧನೆಗಳು ಅಥವಾ ಸ್ಥಳಾಂತರಗಳು) ತಮ್ಮ ಗೆಡ್ಡೆಯ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಆನುವಂಶಿಕ ಅಸಹಜತೆಯನ್ನು ಗುರಿಯಾಗಿಸುವ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಿಂದ ಹೆಚ್ಚಿನ ಪ್ರಯೋಜನವನ್ನು ಪಡೆಯಬಹುದು. ಈ ಆನುವಂಶಿಕ ವೈಪರೀತ್ಯಗಳನ್ನು ಮೊದಲು ಗುರುತಿಸುವುದು ಘನ ಗೆಡ್ಡೆಗಳು, ಲಿಂಫೋಮಾಗಳು ಅಥವಾ ಮಲ್ಟಿಪಲ್ ಮೈಲೋಮಾದ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಉತ್ತಮ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಯೋಜಿಸಲು ವೈದ್ಯರಿಗೆ ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ.
ಸ್ಥಳ: 1189 ಸ್ಥಳಗಳು
ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಮೊದಲು ಮತ್ತು ನಂತರ ಹಂತ III-IV ಹೈ-ರಿಸ್ಕ್ ಮೆಲನೋಮಾದ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡುವಲ್ಲಿ ಪೆಂಬ್ರೊಲಿ iz ುಮಾಬ್
ಹಂತ III-IV ಹೈ-ರಿಸ್ಕ್ ಮೆಲನೋಮಾದ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡುವಲ್ಲಿ ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಮೊದಲು ಮತ್ತು ನಂತರ ಪೆಂಬ್ರೊಲಿ iz ುಮಾಬ್ ಹೇಗೆ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತದೆ ಎಂಬುದನ್ನು ಈ ಹಂತ II ಪ್ರಯೋಗವು ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡುತ್ತದೆ. ಪೆಂಬ್ರೊಲಿ iz ುಮಾಬ್ನಂತಹ ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳೊಂದಿಗಿನ ಇಮ್ಯುನೊಥೆರಪಿ ದೇಹದ ಪ್ರತಿರಕ್ಷಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯು ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಮೇಲೆ ದಾಳಿ ಮಾಡಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಗೆಡ್ಡೆಯ ಕೋಶಗಳ ಬೆಳವಣಿಗೆ ಮತ್ತು ಹರಡುವ ಸಾಮರ್ಥ್ಯಕ್ಕೆ ಅಡ್ಡಿಯಾಗಬಹುದು. ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ಮುನ್ನ ಮತ್ತು ನಂತರ ಪೆಂಬ್ರೊಲಿ iz ುಮಾಬ್ ನೀಡುವುದು ಮೆಲನೋಮ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿ ಉತ್ತಮವಾಗಿ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತದೆ.
ಸ್ಥಳ: 709 ಸ್ಥಳಗಳು
ಡಬ್ರಾಫೆನಿಬ್ ಮತ್ತು ಟ್ರಾಮೆಟಿನಿಬ್ ನಂತರ ಇಪಿಲಿಮುಮಾಬ್ ಮತ್ತು ನಿವೊಲುಮಾಬ್ ಅಥವಾ ಇಪಿಲಿಮುಮಾಬ್ ಮತ್ತು ನಿವೊಲುಮಾಬ್ ನಂತರದ ಹಂತ III-IV BRAFV600 ಮೆಲನೋಮಾದ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡುವಲ್ಲಿ ಡಬ್ರಾಫೆನಿಬ್ ಮತ್ತು ಟ್ರಾಮೆಟಿನಿಬ್
ಈ ಯಾದೃಚ್ ized ಿಕ ಹಂತ III ಪ್ರಯೋಗವು ಐಪಿಲಿಮುಮಾಬ್ ಮತ್ತು ನಿವೊಲುಮಾಬ್ನೊಂದಿಗಿನ ಆರಂಭಿಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಡಬ್ರಾಫೆನಿಬ್ ಮತ್ತು ಟ್ರಾಮೆಟಿನಿಬ್ ಅನುಸರಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಅದನ್ನು ಡಬ್ರಾಫೆನಿಬ್ ಮತ್ತು ಟ್ರಾಮೆಟಿನಿಬ್ನೊಂದಿಗೆ ಆರಂಭಿಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ಹೋಲಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ನಂತರ ಹಂತ III-IV ಮೆಲನೋಮಾದ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡುವಲ್ಲಿ ಐಪಿಲಿಮುಮಾಬ್ ಮತ್ತು ನಿವೊಲುಮಾಬ್ ಅನ್ನು ಹೋಲಿಸುತ್ತದೆ. BRAFV600 ಮತ್ತು ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆಯಿಂದ ತೆಗೆದುಹಾಕಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ (ಗುರುತಿಸಲಾಗದು). ಐಪಿಲಿಮುಮಾಬ್ ಮತ್ತು ನಿವೊಲುಮಾಬ್ನಂತಹ ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳೊಂದಿಗಿನ ಇಮ್ಯುನೊಥೆರಪಿ ದೇಹದ ಪ್ರತಿರಕ್ಷಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯು ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಮೇಲೆ ದಾಳಿ ಮಾಡಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಗೆಡ್ಡೆಯ ಕೋಶಗಳ ಬೆಳವಣಿಗೆ ಮತ್ತು ಹರಡುವ ಸಾಮರ್ಥ್ಯಕ್ಕೆ ಅಡ್ಡಿಯಾಗಬಹುದು. ಡಬ್ರಾಫೆನಿಬ್ ಮತ್ತು ಟ್ರಾಮೆಟಿನಿಬ್ BRAFV600 ಜೀನ್ ಅನ್ನು ಗುರಿಯಾಗಿಸಿಕೊಂಡು ಗೆಡ್ಡೆಯ ಬೆಳವಣಿಗೆಯನ್ನು ನಿರ್ಬಂಧಿಸಬಹುದು.
ಸ್ಥಳ: 712 ಸ್ಥಳಗಳು
ಹಂತ IV ಅಥವಾ ಹಂತ III ಮತ್ತು ಮೆಲನೋಮಾದ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡುವಲ್ಲಿ ನಿವೊಲುಮಾಬ್ನೊಂದಿಗೆ ಅಥವಾ ಇಲ್ಲದೆ ಇಪಿಲಿಮುಮಾಬ್ ಮತ್ತು ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆಯಿಂದ ತೆಗೆದುಹಾಕಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ
ಹಂತ II ಅಥವಾ ಹಂತ III ಮತ್ತು ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆಯಿಂದ ತೆಗೆದುಹಾಕಲಾಗದ ಮೆಲನೋಮಾದ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡುವಲ್ಲಿ ನಿವೊಲುಮಾಬ್ನೊಂದಿಗೆ ಅಥವಾ ಇಲ್ಲದೆ ಐಪಿಲಿಮುಮಾಬ್ ಎಷ್ಟು ಚೆನ್ನಾಗಿ ಕೆಲಸ ಮಾಡುತ್ತದೆ ಎಂಬುದನ್ನು ಈ ಹಂತ II ಪ್ರಯೋಗವು ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡುತ್ತದೆ. ಐಪಿಲಿಮುಮಾಬ್ ಮತ್ತು ನಿವೊಲುಮಾಬ್ನಂತಹ ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳೊಂದಿಗಿನ ಇಮ್ಯುನೊಥೆರಪಿ ದೇಹದ ಪ್ರತಿರಕ್ಷಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯು ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಮೇಲೆ ದಾಳಿ ಮಾಡಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಗೆಡ್ಡೆಯ ಕೋಶಗಳ ಬೆಳವಣಿಗೆ ಮತ್ತು ಹರಡುವ ಸಾಮರ್ಥ್ಯಕ್ಕೆ ಅಡ್ಡಿಯಾಗಬಹುದು.
ಸ್ಥಳ: 600 ಸ್ಥಳಗಳು
ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆಯಿಂದ ತೆಗೆದುಹಾಕಬಹುದಾದ ಅಥವಾ ತೆಗೆದುಹಾಕಲಾಗದ ಡೆಸ್ಮೋಪ್ಲಾಸ್ಟಿಕ್ ಮೆಲನೋಮಾದ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡುವಲ್ಲಿ ಪೆಂಬ್ರೊಲಿ iz ುಮಾಬ್
ಈ ಪೈಲಟ್ ಹಂತ II ಪ್ರಯೋಗವು ಡೆಸ್ಮೋಪ್ಲಾಸ್ಟಿಕ್ ಮೆಲನೋಮ (ಡಿಎಂ) ಯ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡುವಲ್ಲಿ ಪೆಂಬ್ರೊಲಿ iz ುಮಾಬ್ ಎಷ್ಟು ಚೆನ್ನಾಗಿ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತದೆ ಎಂಬುದನ್ನು ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡುತ್ತದೆ (ಇದು ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆಯಿಂದ (ಗುರುತಿಸಲಾಗದ) ತೆಗೆದುಹಾಕಬಹುದು. ಪೆಂಬ್ರೊಲಿ iz ುಮಾಬ್ನಂತಹ ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳು ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಪ್ರೋಟೀನ್ಗಳನ್ನು ನಿರ್ಬಂಧಿಸಬಹುದು, ಇದು ಪ್ರತಿರಕ್ಷಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು ಬಲಪಡಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಗೆಡ್ಡೆಯ ಬೆಳವಣಿಗೆಯನ್ನು ನಿಯಂತ್ರಿಸುತ್ತದೆ.
ಸ್ಥಳ: 202 ಸ್ಥಳಗಳು
ಎನ್ಟಿಆರ್ಕೆ 1/2/3 (Trk A / B / C), ROS1, ಅಥವಾ ALK ಜೀನ್ ಮರುಜೋಡಣೆಗಳು (ಫ್ಯೂಷನ್ಗಳು) ಆಶ್ರಯಿಸುವ ಘನ ಗೆಡ್ಡೆಗಳ ರೋಗಿಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಎಂಟ್ರೆಕ್ಟಿನಿಬ್ (RXDX-101) ಬಾಸ್ಕೆಟ್ ಅಧ್ಯಯನ
ಇದು ಎನ್ಟಿಆರ್ಕೆ 1/2/3, ಆರ್ಒಎಸ್ 1, ಅಥವಾ ಎಎಲ್ಕೆ ಜೀನ್ ಸಮ್ಮಿಳನವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಘನ ಗೆಡ್ಡೆ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಎಂಟ್ರೆಕ್ಟಿನಿಬ್ (ಆರ್ಎಕ್ಸ್ಡಿಎಕ್ಸ್ -101) ನ ಓಪನ್-ಲೇಬಲ್, ಮಲ್ಟಿಸೆಂಟರ್, ಜಾಗತಿಕ ಹಂತ 2 ಬಾಸ್ಕೆಟ್ ಅಧ್ಯಯನವಾಗಿದೆ. ಗೆಡ್ಡೆಯ ಪ್ರಕಾರ ಮತ್ತು ಜೀನ್ ಸಮ್ಮಿಳನಕ್ಕೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ವಿವಿಧ ಬುಟ್ಟಿಗಳಿಗೆ ನಿಯೋಜಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.
ಸ್ಥಳ: 26 ಸ್ಥಳಗಳು
ಪೆಂಬ್ರೊಲಿ iz ುಮಾಬ್ನ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವು ಹೆಚ್ಚಿನ ಅಪಾಯದ ಹಂತ II ಮೆಲನೋಮದಲ್ಲಿ ಪ್ಲೇಸ್ಬೊಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ (ಎಂಕೆ -3475-716 / ಕೀನೋಟ್ -716)
ಈ 2-ಭಾಗದ ಅಧ್ಯಯನವು ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆಯಿಂದ ಹೆಚ್ಚಿನ ಅಪಾಯದ ಹಂತ II ಮೆಲನೋಮವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಭಾಗವಹಿಸುವವರಲ್ಲಿ ಪ್ಲೇಸ್ಬೊಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಪೆಂಬ್ರೊಲಿ iz ುಮಾಬ್ (ಎಂಕೆ -3475) ನ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡುತ್ತದೆ. ಭಾಗ 1 ರಲ್ಲಿ ಭಾಗವಹಿಸುವವರು 17 ಚಕ್ರಗಳವರೆಗೆ ಡಬಲ್-ಬ್ಲೈಂಡ್ ವಿನ್ಯಾಸದಲ್ಲಿ ಪೆಂಬ್ರೊಲಿ iz ುಮಾಬ್ ಅಥವಾ ಪ್ಲಸೀಬೊವನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸುತ್ತಾರೆ. ಭಾಗ 1 ರಲ್ಲಿ ಪೆಂಬ್ರೊಲಿ iz ುಮಾಬ್ನ 17 ಚಕ್ರಗಳನ್ನು ಪಡೆದ ನಂತರ ಪ್ಲೇಸ್ಬೊ ಸ್ವೀಕರಿಸುವ ಅಥವಾ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸುವವರು, ಭಾಗ 1 ರಲ್ಲಿ ಪೆಂಬ್ರೊಲಿ iz ುಮಾಬ್ ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸಿದ 6 ತಿಂಗಳೊಳಗೆ ರೋಗ ಮರುಕಳಿಕೆಯನ್ನು ಅನುಭವಿಸುವುದಿಲ್ಲ, ಮತ್ತು ರೋಗ ಮರುಕಳಿಸುವಿಕೆ ಅಥವಾ ಅಸಹಿಷ್ಣುತೆಗಾಗಿ ಪೆಂಬ್ರೊಲಿ iz ುಮಾಬ್ನೊಂದಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸುವುದಿಲ್ಲ, ಅರ್ಹತೆ ಪಡೆಯಬಹುದು ಓಪನ್-ಲೇಬಲ್ ವಿನ್ಯಾಸದಲ್ಲಿ ಭಾಗ 2 ರಲ್ಲಿ ಪೆಂಬ್ರೊಲಿ iz ುಮಾಬ್ನ 35 ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಚಕ್ರಗಳನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸಿ. ಈ ಅಧ್ಯಯನದ ಪ್ರಾಥಮಿಕ othes ಹೆಯೆಂದರೆ, ಪ್ಲಸೀಬೊಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಪೆಂಬ್ರೊಲಿ iz ುಮಾಬ್ ಪುನರಾವರ್ತಿತ-ಮುಕ್ತ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆಯನ್ನು (ಆರ್ಎಫ್ಎಸ್) ಹೆಚ್ಚಿಸುತ್ತದೆ.
ಸ್ಥಳ: 25 ಸ್ಥಳಗಳು
ಪುನರಾವರ್ತಿತ ಅಥವಾ ವಕ್ರೀಭವನದ ಘನ ಗೆಡ್ಡೆಗಳು ಅಥವಾ ಸಾರ್ಕೋಮಾಸ್ನೊಂದಿಗೆ ಕಿರಿಯ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡುವಲ್ಲಿ ಇಪಿಲಿಮುಮಾಬ್ನೊಂದಿಗೆ ಅಥವಾ ಇಲ್ಲದೆ ನಿವೊಲುಮಾಬ್
ಈ ಹಂತ I / II ಪ್ರಯೋಗವು ಐಪಿಲಿಮುಮಾಬ್ನೊಂದಿಗೆ ಅಥವಾ ಇಲ್ಲದೆ ನೀಡಿದಾಗ ನಿವೊಲುಮಾಬ್ನ ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ಮತ್ತು ಉತ್ತಮ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡುತ್ತದೆ, ಕಿರಿಯ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಘನ ಗೆಡ್ಡೆಗಳು ಅಥವಾ ಸಾರ್ಕೋಮಾಗಳೊಂದಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು ಅವರು ಎಷ್ಟು ಚೆನ್ನಾಗಿ ಕೆಲಸ ಮಾಡುತ್ತಾರೆ ಎಂಬುದನ್ನು ನೋಡಲು (ಪುನರಾವರ್ತಿತ) ಅಥವಾ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ಸ್ಪಂದಿಸುವುದಿಲ್ಲ ( ವಕ್ರೀಭವನ). ನಿವೊಲುಮಾಬ್ ಮತ್ತು ಐಪಿಲಿಮುಮಾಬ್ನಂತಹ ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳೊಂದಿಗಿನ ಇಮ್ಯುನೊಥೆರಪಿ ದೇಹದ ಪ್ರತಿರಕ್ಷಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯು ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಮೇಲೆ ದಾಳಿ ಮಾಡಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಗೆಡ್ಡೆಯ ಕೋಶಗಳ ಬೆಳವಣಿಗೆ ಮತ್ತು ಹರಡುವ ಸಾಮರ್ಥ್ಯಕ್ಕೆ ಅಡ್ಡಿಯಾಗಬಹುದು. ಪುನರಾವರ್ತಿತ ಅಥವಾ ವಕ್ರೀಭವನದ ಘನ ಗೆಡ್ಡೆಗಳು ಅಥವಾ ಸಾರ್ಕೋಮಾದ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡುವಲ್ಲಿ ನಿವೊಲುಮಾಬ್ ಏಕಾಂಗಿಯಾಗಿ ಅಥವಾ ಐಪಿಲಿಮುಮಾಬ್ನೊಂದಿಗೆ ಉತ್ತಮವಾಗಿ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತದೆಯೇ ಎಂಬುದು ಇನ್ನೂ ತಿಳಿದುಬಂದಿಲ್ಲ.
ಸ್ಥಳ: 24 ಸ್ಥಳಗಳು
ಆಯ್ದ ಸುಧಾರಿತ ಘನ ಗೆಡ್ಡೆಗಳು (ಪಿವೊಟ್ -02) ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ನಿವೊಲುಮಾಬ್ ಮತ್ತು ಇತರ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ವಿರೋಧಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳ ಸಂಯೋಜನೆಯಲ್ಲಿ ಎನ್ಕೆಟಿಆರ್ -214 ರ ಡೋಸ್ ಏರಿಕೆ ಮತ್ತು ಸಮಂಜಸ ವಿಸ್ತರಣೆ ಅಧ್ಯಯನ
ಈ ನಾಲ್ಕು ಭಾಗಗಳ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ, ಎನ್ಕೆಟಿಆರ್ -214 ಅನ್ನು ಭಾಗ 1 ರಲ್ಲಿ ನಿವೊಲುಮಾಬ್ನೊಂದಿಗೆ, ಭಾಗ 2 ರಲ್ಲಿ ವಿವಿಧ ಕೀಮೋಥೆರಪಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಅಥವಾ ಇಲ್ಲದೆ ನಿವೊಲುಮಾಬ್ನೊಂದಿಗೆ ಮತ್ತು ಭಾಗ 3 ಮತ್ತು 4 ರಲ್ಲಿ ನಿವೊಲುಮಾಬ್ ಮತ್ತು ಐಪಿಲಿಮುಮಾಬ್ನೊಂದಿಗೆ ಸಂಯೋಜಿಸಲಾಗುವುದು. ಭಾಗ 1 ರಲ್ಲಿ, ನಿವೊಲುಮಾಬ್ನೊಂದಿಗೆ ಎನ್ಕೆಟಿಆರ್ -214 ರ ಶಿಫಾರಸು ಹಂತ 2 ಡೋಸ್ (ಆರ್ಪಿ 2 ಡಿ) ಅನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಭಾಗ 2 ರಲ್ಲಿ, ಆರ್ಪಿ 2 ಡಿ ಯಲ್ಲಿ ನಿವೊಲುಮಾಬ್ನೊಂದಿಗೆ ಎನ್ಕೆಟಿಆರ್ -214 ಅನ್ನು ಮೆಲನೋಮ, ಮೂತ್ರಪಿಂಡ ಕೋಶ ಕಾರ್ಸಿನೋಮ (ಆರ್ಸಿಸಿ), ಸಣ್ಣ-ಅಲ್ಲದ ಜೀವಕೋಶದ ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ (ಎನ್ಎಸ್ಸಿಎಲ್ಸಿ) ಯೊಂದಿಗೆ ಆಯ್ದ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಮೊದಲ ಸಾಲಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಮತ್ತು / ಅಥವಾ ಎರಡನೇ ಅಥವಾ ಮೂರನೇ ಸಾಲಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಾಗಿ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲಾಗುತ್ತದೆ. ), ಯುರೊಥೆಲಿಯಲ್ ಕಾರ್ಸಿನೋಮ (ಯುಸಿ), ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ (ಎಂಬಿಸಿ) ಮತ್ತು ಕೊಲೊರೆಕ್ಟಲ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ (ಸಿಆರ್ಸಿ). ಇದಲ್ಲದೆ, ಭಾಗ 2 ರಲ್ಲಿ, ನಿವೊಲುಮಾಬ್ನೊಂದಿಗೆ ಎನ್ಕೆಟಿಆರ್ -214 ರ ಆರ್ಪಿ 2 ಡಿ ಮತ್ತು ಎನ್ಎಸ್ಸಿಎಲ್ಸಿ ರೋಗಿಗಳ ಆಯ್ದ ಸಮೂಹಗಳಲ್ಲಿನ ವಿವಿಧ ಕೀಮೋಥೆರಪಿಗಳು ಮತ್ತು ಕಟ್ಟುಪಾಡುಗಳನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಭಾಗ 3 ರಲ್ಲಿ, ಆರ್ಸಿಸಿ, ಎನ್ಎಸ್ಸಿಎಲ್ಸಿ, ಮೆಲನೋಮ, ಮತ್ತು ಯುಸಿ ಹೊಂದಿರುವ ಆಯ್ದ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಎನ್ಕೆಟಿಆರ್ -214 ಜೊತೆಗೆ ನಿವೊಲುಮಾಬ್ ಮತ್ತು ಐಪಿಲಿಮುಮಾಬ್ನ ತ್ರಿವಳಿ ಸಂಯೋಜನೆಯ ಹಲವಾರು ವಿಭಿನ್ನ ನಿಯಮಗಳನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲಾಗುತ್ತದೆ. ಭಾಗ 4 ರಲ್ಲಿ, ಆರ್ಸಿಸಿ, ಎನ್ಎಸ್ಸಿಎಲ್ಸಿ, ಮೆಲನೋಮ ಮತ್ತು ಯುಸಿ ಹೊಂದಿರುವ ಆಯ್ದ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ತ್ರಿವಳಿ ಸಂಯೋಜನೆಯ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಮತ್ತಷ್ಟು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲಾಗುತ್ತದೆ.
ಸ್ಥಳ: 22 ಸ್ಥಳಗಳು
ಸಿಪಿಐ -444 ಏಕಾಂಗಿಯಾಗಿ ಮತ್ತು ಸುಧಾರಿತ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ಗಳಲ್ಲಿ ಅಟೆಜೊಲಿ iz ುಮಾಬ್ನ ಸಂಯೋಜನೆಯಲ್ಲಿ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಸಹಿಷ್ಣುತೆಯನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲು ಹಂತ 1/1 ಬಿ ಅಧ್ಯಯನ
ಇದು ಹಂತ 1/1 ಬಿ ಓಪನ್-ಲೇಬಲ್, ಮಲ್ಟಿಸೆಂಟರ್, ಸಿಪಿಐ -444 ರ ಡೋಸ್-ಸೆಲೆಕ್ಷನ್ ಸ್ಟಡಿ, ಟಿ-ಲಿಂಫೋಸೈಟ್ಸ್ ಮತ್ತು ಪ್ರತಿರಕ್ಷಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯ ಇತರ ಕೋಶಗಳ ಮೇಲಿನ ಅಡೆನೊಸಿನ್-ಎ 2 ಎ ಗ್ರಾಹಕವನ್ನು ಗುರಿಯಾಗಿಸುವ ಮೌಖಿಕ ಸಣ್ಣ ಅಣು. ಈ ಪ್ರಯೋಗವು ಸಿಪಿಐ -444 ರ ಸುರಕ್ಷತೆ, ಸಹಿಷ್ಣುತೆ ಮತ್ತು ಆಂಟಿ-ಟ್ಯೂಮರ್ ಚಟುವಟಿಕೆಯನ್ನು ಏಕ ದಳ್ಳಾಲಿಯಾಗಿ ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ವಿವಿಧ ಘನ ಗೆಡ್ಡೆಗಳ ವಿರುದ್ಧ ಪಿಡಿ-ಎಲ್ 1 ಪ್ರತಿರೋಧಕ ಅಟೆಜೊಲಿ iz ುಮಾಬ್ನೊಂದಿಗೆ ಸಂಯೋಜಿಸುತ್ತದೆ. ಸಿಪಿಐ -444 ಅಡೆನೊಸಿನ್ ಅನ್ನು ಎ 2 ಎ ರಿಸೆಪ್ಟರ್ಗೆ ಬಂಧಿಸುವುದರಿಂದ ನಿರ್ಬಂಧಿಸುತ್ತದೆ. ಅಡೆನೊಸಿನ್ ಟಿ ಕೋಶಗಳು ಮತ್ತು ಇತರ ರೋಗನಿರೋಧಕ ಕೋಶಗಳ ಗೆಡ್ಡೆ-ವಿರೋಧಿ ಚಟುವಟಿಕೆಯನ್ನು ನಿಗ್ರಹಿಸುತ್ತದೆ.
ಸ್ಥಳ: 22 ಸ್ಥಳಗಳು
ಸುಧಾರಿತ ಘನ ಗೆಡ್ಡೆ ಅಥವಾ ಲಿಂಫೋಮಾದೊಂದಿಗೆ ಮಕ್ಕಳ ಭಾಗವಹಿಸುವವರಲ್ಲಿ ಪೆಂಬ್ರೊಲಿ iz ುಮಾಬ್ (ಎಂಕೆ -3475) ಅಧ್ಯಯನ (ಎಂಕೆ -3475-051 / ಕೀನೋಟ್ -051)
ಈ ಕೆಳಗಿನ ಯಾವುದೇ ರೀತಿಯ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಹೊಂದಿರುವ ಮಕ್ಕಳ ಭಾಗವಹಿಸುವವರಲ್ಲಿ ಇದು ಪೆಂಬ್ರೊಲಿ iz ುಮಾಬ್ (ಎಂಕೆ -3475) ನ ಎರಡು ಭಾಗಗಳ ಅಧ್ಯಯನವಾಗಿದೆ: - ಸುಧಾರಿತ ಮೆಲನೋಮ (6 ತಿಂಗಳಿಂದ <18 ವರ್ಷ ವಯಸ್ಸಿನವರು), - ಸುಧಾರಿತ, ಮರುಕಳಿಸಿದ ಅಥವಾ ವಕ್ರೀಭವನದ ಪ್ರೋಗ್ರಾಮ್ಡ್ ಸಾವು- ಲಿಗಾಂಡ್ 1 (ಪಿಡಿ-ಎಲ್ 1) -ಪಾಸಿಟಿವ್ ಮಾರಣಾಂತಿಕ ಘನ ಗೆಡ್ಡೆ ಅಥವಾ ಇತರ ಲಿಂಫೋಮಾ (6 ತಿಂಗಳಿಂದ <18 ವರ್ಷ ವಯಸ್ಸಿನವರು), - ಮರುಕಳಿಸಿದ ಅಥವಾ ವಕ್ರೀಭವನದ ಶಾಸ್ತ್ರೀಯ ಹಾಡ್ಗ್ಕಿನ್ ಲಿಂಫೋಮಾ (ಆರ್ಆರ್ಸಿಹೆಚ್ಎಲ್) (3 ವರ್ಷದಿಂದ <18 ವರ್ಷಗಳು), ಅಥವಾ - ಸುಧಾರಿತ ಮರುಕಳಿಸಿದ ಅಥವಾ ವಕ್ರೀಭವನದ ಮೈಕ್ರೋಸಾಟಲೈಟ್-ಅಸ್ಥಿರತೆ-ಹೆಚ್ಚಿನ (ಎಂಎಸ್ಐ-ಎಚ್) ಘನ ಗೆಡ್ಡೆಗಳು (6 ತಿಂಗಳಿಂದ <18 ವರ್ಷ ವಯಸ್ಸಿನವರು). ಭಾಗ 1 ಗರಿಷ್ಠ ಸಹಿಷ್ಣು ಡೋಸ್ (ಎಂಟಿಡಿ) / ಗರಿಷ್ಠ ಆಡಳಿತದ ಡೋಸ್ (ಎಂಎಡಿ) ಅನ್ನು ಕಂಡುಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ, ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ದೃ irm ೀಕರಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಪೆಂಬ್ರೊಲಿ iz ುಮಾಬ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾದ ಹಂತ 2 ಡೋಸ್ (ಆರ್ಪಿ 2 ಡಿ) ಅನ್ನು ಕಂಡುಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ. ಭಾಗ 2 ಮಕ್ಕಳ ಆರ್ಪಿ 2 ಡಿ ಯಲ್ಲಿ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಮತ್ತಷ್ಟು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡುತ್ತದೆ. ಈ ಅಧ್ಯಯನದ ಪ್ರಾಥಮಿಕ othes ಹೆಯೆಂದರೆ ಸುಧಾರಿತ ಮೆಲನೋಮ ಹೊಂದಿರುವ ಮಕ್ಕಳಿಗೆ ಪೆಂಬ್ರೊಲಿ iz ುಮಾಬ್ನ ಅಭಿದಮನಿ (IV) ಆಡಳಿತ; ಪಿಡಿ-ಎಲ್ 1 ಧನಾತ್ಮಕ ಸುಧಾರಿತ, ಮರುಕಳಿಸಿದ ಅಥವಾ ವಕ್ರೀಭವನದ ಘನ ಗೆಡ್ಡೆ ಅಥವಾ ಇತರ ಲಿಂಫೋಮಾ; ಸುಧಾರಿತ, ಮರುಕಳಿಸಿದ ಅಥವಾ ವಕ್ರೀಭವನದ MSI-H ಘನ ಗೆಡ್ಡೆ; ಅಥವಾ ಆರ್ಆರ್ಸಿಹೆಚ್ಎಲ್, ಈ ರೀತಿಯ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ಗಳಲ್ಲಿ ಕನಿಷ್ಠ 10% ಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿನ ಆಬ್ಜೆಕ್ಟಿವ್ ರೆಸ್ಪಾನ್ಸ್ ರೇಟ್ (ಒಆರ್ಆರ್) ಗೆ ಕಾರಣವಾಗುತ್ತದೆ. ತಿದ್ದುಪಡಿ 8 ರೊಂದಿಗೆ, ಘನ ಗೆಡ್ಡೆಗಳೊಂದಿಗೆ ಭಾಗವಹಿಸುವವರ ದಾಖಲಾತಿ ಮತ್ತು 6 ತಿಂಗಳಿನಿಂದ <12 ವರ್ಷ ವಯಸ್ಸಿನ ಮೆಲನೋಮದೊಂದಿಗೆ ಭಾಗವಹಿಸುವವರ ಮುಚ್ಚುವಿಕೆ ಮುಚ್ಚಲಾಗಿದೆ. ಮೆಲನೋಮಾದೊಂದಿಗೆ ≥12 ವರ್ಷದಿಂದ ≤18 ವರ್ಷ ವಯಸ್ಸಿನ ಭಾಗವಹಿಸುವವರ ದಾಖಲಾತಿ ಮುಂದುವರಿಯುತ್ತದೆ. ಎಂಎಸ್ಐ-ಎಚ್ ಘನ ಗೆಡ್ಡೆಗಳೊಂದಿಗೆ ಭಾಗವಹಿಸುವವರ ದಾಖಲಾತಿ ಸಹ ಮುಂದುವರಿಯುತ್ತದೆ. ಮರುಕಳಿಸಿದ ಅಥವಾ ವಕ್ರೀಭವನದ MSI-H ಘನ ಗೆಡ್ಡೆ; ಅಥವಾ ಆರ್ಆರ್ಸಿಹೆಚ್ಎಲ್, ಈ ರೀತಿಯ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ಗಳಲ್ಲಿ ಕನಿಷ್ಠ 10% ಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿನ ಆಬ್ಜೆಕ್ಟಿವ್ ರೆಸ್ಪಾನ್ಸ್ ರೇಟ್ (ಒಆರ್ಆರ್) ಗೆ ಕಾರಣವಾಗುತ್ತದೆ. ತಿದ್ದುಪಡಿ 8 ರೊಂದಿಗೆ, ಘನ ಗೆಡ್ಡೆಗಳೊಂದಿಗೆ ಭಾಗವಹಿಸುವವರ ದಾಖಲಾತಿ ಮತ್ತು 6 ತಿಂಗಳಿನಿಂದ <12 ವರ್ಷ ವಯಸ್ಸಿನ ಮೆಲನೋಮದೊಂದಿಗೆ ಭಾಗವಹಿಸುವವರ ಮುಚ್ಚುವಿಕೆ ಮುಚ್ಚಲಾಗಿದೆ. ಮೆಲನೋಮಾದೊಂದಿಗೆ ≥12 ವರ್ಷದಿಂದ ≤18 ವರ್ಷ ವಯಸ್ಸಿನ ಭಾಗವಹಿಸುವವರ ದಾಖಲಾತಿ ಮುಂದುವರಿಯುತ್ತದೆ. ಎಂಎಸ್ಐ-ಎಚ್ ಘನ ಗೆಡ್ಡೆಗಳೊಂದಿಗೆ ಭಾಗವಹಿಸುವವರ ದಾಖಲಾತಿ ಸಹ ಮುಂದುವರಿಯುತ್ತದೆ. ಮರುಕಳಿಸಿದ ಅಥವಾ ವಕ್ರೀಭವನದ MSI-H ಘನ ಗೆಡ್ಡೆ; ಅಥವಾ ಆರ್ಆರ್ಸಿಹೆಚ್ಎಲ್, ಈ ರೀತಿಯ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ಗಳಲ್ಲಿ ಕನಿಷ್ಠ 10% ಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿನ ಆಬ್ಜೆಕ್ಟಿವ್ ರೆಸ್ಪಾನ್ಸ್ ರೇಟ್ (ಒಆರ್ಆರ್) ಗೆ ಕಾರಣವಾಗುತ್ತದೆ. ತಿದ್ದುಪಡಿ 8 ರೊಂದಿಗೆ, ಘನ ಗೆಡ್ಡೆಗಳೊಂದಿಗೆ ಭಾಗವಹಿಸುವವರ ದಾಖಲಾತಿ ಮತ್ತು 6 ತಿಂಗಳಿನಿಂದ <12 ವರ್ಷ ವಯಸ್ಸಿನ ಮೆಲನೋಮದೊಂದಿಗೆ ಭಾಗವಹಿಸುವವರ ಮುಚ್ಚುವಿಕೆ ಮುಚ್ಚಲಾಗಿದೆ. ಮೆಲನೋಮಾದೊಂದಿಗೆ ≥12 ವರ್ಷದಿಂದ ≤18 ವರ್ಷ ವಯಸ್ಸಿನ ಭಾಗವಹಿಸುವವರ ದಾಖಲಾತಿ ಮುಂದುವರಿಯುತ್ತದೆ. ಎಂಎಸ್ಐ-ಎಚ್ ಘನ ಗೆಡ್ಡೆಗಳೊಂದಿಗೆ ಭಾಗವಹಿಸುವವರ ದಾಖಲಾತಿ ಸಹ ಮುಂದುವರಿಯುತ್ತದೆ.
ಸ್ಥಳ: 19 ಸ್ಥಳಗಳು
ಸುಧಾರಿತ ಯುವೆಲ್ ಮೆಲನೋಮದಲ್ಲಿ ಐಎಂಸಿಜಿಪಿ 100 ವರ್ಸಸ್ ಇನ್ವೆಸ್ಟಿಗೇಟರ್ ಆಯ್ಕೆಯ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ದಕ್ಷತೆ
ಇನ್ವೆಸ್ಟಿಗೇಟರ್ ಚಾಯ್ಸ್ ಆಫ್ ಡಕಾರ್ಬಜೈನ್, ಐಪಿಲಿಮುಮಾಬ್, ಅಥವಾ ಪೆಂಬ್ರೊಲಿ iz ುಮಾಬ್ಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಎಚ್ಎಲ್ಎ-ಎ * 0201 ಧನಾತ್ಮಕ ವಯಸ್ಕ ರೋಗಿಗಳ ಒಟ್ಟಾರೆ ಬದುಕುಳಿಯುವ ಐಎಂಸಿಜಿಪಿ 100 ಸ್ವೀಕರಿಸುವ ಐಎಂಸಿಜಿಪಿ 100 ಅನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲು.
ಸ್ಥಳ: 18 ಸ್ಥಳಗಳು
ಘನ ಗೆಡ್ಡೆ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಎನಪೋಟಮಾಬ್ ವೆಡೋಟಿನ್ (ಹುಮಾಕ್ಸ್-ಎಎಕ್ಸ್ಎಲ್-ಎಡಿಸಿ) ಸುರಕ್ಷತಾ ಅಧ್ಯಯನ
ಪ್ರಯೋಗದ ಉದ್ದೇಶವು ಗರಿಷ್ಠ ಸಹಿಷ್ಣು ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸುವುದು ಮತ್ತು ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಘನ ಗೆಡ್ಡೆಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳ ಮಿಶ್ರ ಜನಸಂಖ್ಯೆಯಲ್ಲಿ ಹುಮ್ಯಾಕ್ಸ್-ಎಎಕ್ಸ್ಎಲ್-ಎಡಿಸಿಯ ಸುರಕ್ಷತಾ ವಿವರವನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸುವುದು.
ಸ್ಥಳ: 18 ಸ್ಥಳಗಳು
ಆಯ್ದ ಸುಧಾರಿತ ಘನ ಗೆಡ್ಡೆಗಳೊಂದಿಗೆ ವಿಷಯಗಳಲ್ಲಿ XmAb®20717 ನ ಅಧ್ಯಯನ
ಇದು ಎಂಟಿಡಿ / ಆರ್ಡಿ ಮತ್ತು ಎಕ್ಸ್ಎಂಎಬಿ 20717 ರ ಕಟ್ಟುಪಾಡುಗಳನ್ನು ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಿಸಲು, ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಸಹಿಷ್ಣುತೆಯನ್ನು ವಿವರಿಸಲು, ಪಿಕೆ ಮತ್ತು ಇಮ್ಯುನೊಜೆನೆಸಿಟಿಯನ್ನು ನಿರ್ಣಯಿಸಲು ಮತ್ತು ಆಯ್ದ ವಿಷಯಗಳಲ್ಲಿ ಎಕ್ಸ್ಎಂಎಬಿ 20717 ರ ಗೆಡ್ಡೆ-ವಿರೋಧಿ ಚಟುವಟಿಕೆಯನ್ನು ಪ್ರಾಥಮಿಕವಾಗಿ ನಿರ್ಣಯಿಸಲು ಹಂತ 1, ಬಹು ಡೋಸ್, ಆರೋಹಣ ಡೋಸ್ ಏರಿಕೆ ಅಧ್ಯಯನವಾಗಿದೆ. ಸುಧಾರಿತ ಘನ ಗೆಡ್ಡೆಗಳು.
ಸ್ಥಳ: 15 ಸ್ಥಳಗಳು
ಹಂತ III-IV ಮೆಲನೋಮಾದ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡುವಲ್ಲಿ ತಾಲಿಮೋಜೀನ್ ಲಾಹರ್ಪರೆಪ್ವೆಕ್ ಮತ್ತು ಪೆಂಬ್ರೊಲಿ iz ುಮಾಬ್
ಈ ಹಂತ II ಪ್ರಯೋಗವು ಹಂತ III-IV ಮೆಲನೋಮಾದ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡುವಲ್ಲಿ ತಾಲಿಮೋಜೀನ್ ಲಾಹರ್ಪರೆಪ್ವೆಕ್ ಮತ್ತು ಪೆಂಬ್ರೊಲಿ iz ುಮಾಬ್ ಎಷ್ಟು ಚೆನ್ನಾಗಿ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತದೆ ಎಂಬುದನ್ನು ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡುತ್ತದೆ. ತಾಲಿಮೋಜೀನ್ ಲಾಹರ್ಪರೆಪ್ವೆಕ್ನಂತಹ ಜೈವಿಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳು ಜೀವಂತ ಜೀವಿಗಳಿಂದ ತಯಾರಿಸಿದ ವಸ್ತುಗಳನ್ನು ಬಳಸುತ್ತವೆ, ಅದು ಪ್ರತಿರಕ್ಷಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು ವಿವಿಧ ರೀತಿಯಲ್ಲಿ ಉತ್ತೇಜಿಸಬಹುದು ಅಥವಾ ನಿಗ್ರಹಿಸಬಹುದು ಮತ್ತು ಗೆಡ್ಡೆಯ ಕೋಶಗಳು ಬೆಳೆಯದಂತೆ ತಡೆಯಬಹುದು. ಪೆಂಬ್ರೊಲಿ iz ುಮಾಬ್ನಂತಹ ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳೊಂದಿಗಿನ ಇಮ್ಯುನೊಥೆರಪಿ ದೇಹದ ಪ್ರತಿರಕ್ಷಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯು ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಮೇಲೆ ದಾಳಿ ಮಾಡಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಗೆಡ್ಡೆಯ ಕೋಶಗಳ ಬೆಳವಣಿಗೆ ಮತ್ತು ಹರಡುವ ಸಾಮರ್ಥ್ಯಕ್ಕೆ ಅಡ್ಡಿಯಾಗಬಹುದು. ಟಾಲಿಮೋಜೀನ್ ಲಾಹರ್ಪರೆಪ್ವೆಕ್ ಮತ್ತು ಪೆಂಬ್ರೊಲಿ iz ುಮಾಬ್ ಅನ್ನು ನೀಡುವುದರಿಂದ ಗೆಡ್ಡೆಯನ್ನು ಕುಗ್ಗಿಸುವ ಮೂಲಕ ಮೆಲನೋಮಾದ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು ಉತ್ತಮವಾಗಿ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸಬಹುದು.
ಸ್ಥಳ: 16 ಸ್ಥಳಗಳು
BRAF ಮ್ಯುಟೆಂಟ್ ಮೆಲನೋಮ ಅಥವಾ ಘನ ಗೆಡ್ಡೆ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡುವಲ್ಲಿ ಡಬ್ರಾಫೆನಿಬ್, ಟ್ರಾಮೆಟಿನಿಬ್ ಮತ್ತು ನ್ಯಾವಿಟೋಕ್ಲಾಕ್ಸ್ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಅಥವಾ ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆಯಿಂದ ತೆಗೆದುಹಾಕಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ
ಈ ಹಂತ I / II ಪ್ರಯೋಗವು ಡಬ್ರಾಫೆನಿಬ್, ಟ್ರಾಮೆಟಿನಿಬ್ ಮತ್ತು ನ್ಯಾವಿಟೋಕ್ಲಾಕ್ಸ್ನ ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳು ಮತ್ತು ಉತ್ತಮ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ದೇಹದ ಇತರ ಭಾಗಗಳಿಗೆ ಹರಡಿರುವ ಅಥವಾ ತೆಗೆದುಹಾಕಲಾಗದ BRAF ರೂಪಾಂತರಿತ ಮೆಲನೋಮ ಅಥವಾ ಘನ ಗೆಡ್ಡೆಗಳ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡುವಲ್ಲಿ ಅವು ಎಷ್ಟು ಚೆನ್ನಾಗಿ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತವೆ ಎಂಬುದನ್ನು ನೋಡಲು. ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆಯಿಂದ. ಡಬ್ರಾಫೆನಿಬ್, ಟ್ರಾಮೆಟಿನಿಬ್ ಮತ್ತು ನ್ಯಾವಿಟೋಕ್ಲಾಕ್ಸ್ ಜೀವಕೋಶಗಳ ಬೆಳವಣಿಗೆಗೆ ಅಗತ್ಯವಾದ ಕೆಲವು ಕಿಣ್ವಗಳನ್ನು ನಿರ್ಬಂಧಿಸುವ ಮೂಲಕ ಗೆಡ್ಡೆಯ ಕೋಶಗಳ ಬೆಳವಣಿಗೆಯನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸಬಹುದು.
ಸ್ಥಳ: 24 ಸ್ಥಳಗಳು
ಸುಧಾರಿತ ಹಾನಿಕಾರಕಗಳಲ್ಲಿನ ಇತರ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಇಮ್ಯುನೊಥೆರಪಿಗಳ ಸಂಯೋಜನೆಯಲ್ಲಿ ಅವೆಲುಮಾಬ್ ಅಧ್ಯಯನ (ಜಾವೆಲಿನ್ ಮೆಡ್ಲೆ)
ಸ್ಥಳೀಯವಾಗಿ ಮುಂದುವರಿದ ಅಥವಾ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಘನ ಗೆಡ್ಡೆ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿನ ಇತರ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಇಮ್ಯುನೊಥೆರಪಿಗಳ ಜೊತೆಯಲ್ಲಿ ಸುರಕ್ಷತೆ, ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್, ಫಾರ್ಮಾಕೊಡೈನಾಮಿಕ್ಸ್ ಮತ್ತು ಅವೆಲುಮಾಬ್ (ಎಂಎಸ್ಬಿ 0010718 ಸಿ) ಯ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಆಂಟಿಟ್ಯುಮರ್ ಚಟುವಟಿಕೆಯನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲು ಇದು ಹಂತ 1 ಬಿ / 2 ಡೋಸ್-ಆಪ್ಟಿಮೈಸೇಶನ್ ಅಧ್ಯಯನವಾಗಿದೆ. ಇತರ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಇಮ್ಯುನೊಥೆರಪಿಗಳೊಂದಿಗಿನ ವಿವಿಧ ಅವೆಲುಮಾಬ್ ಸಂಯೋಜನೆಗಳ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಆರಂಭಿಕ ಚಿಹ್ನೆಗಳನ್ನು ನಿರ್ಣಯಿಸುವುದು ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಉದ್ದೇಶವಾಗಿದೆ, ಸೀಮಿತ ಸರಣಿಯ ಸೂಚನೆಗಳಲ್ಲಿ ಡೋಸಿಂಗ್ ಕಟ್ಟುಪಾಡುಗಳನ್ನು ಸೂಕ್ತವಾಗಿಸುತ್ತದೆ.
ಸ್ಥಳ: 12 ಸ್ಥಳಗಳು
ಘನ ಗೆಡ್ಡೆಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿ ಆಂಟಿ-ಪಿಡಿ -1 ರೊಂದಿಗೆ ಮತ್ತು ಇಲ್ಲದೆ ಆಂಟಿ-ಲ್ಯಾಗ್ -3 ನ ಸುರಕ್ಷತೆ, ಸಹಿಷ್ಣುತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ನಿರ್ಣಯಿಸಲು ತನಿಖಾ ಇಮ್ಯುನೊ-ಥೆರಪಿ ಅಧ್ಯಯನ
ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ation ಷಧಿಗಳ ಸುರಕ್ಷತೆ, ಸಹಿಷ್ಣುತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ನಿರ್ಣಯಿಸುವುದು ಅಧ್ಯಯನದ ಉದ್ದೇಶವಾಗಿದೆ. ಏಕಾಂಗಿಯಾಗಿ ಮತ್ತು ನಿವೊಲುಮಾಬ್ನ ಸಂಯೋಜನೆಯಲ್ಲಿ ಘನ ಗೆಡ್ಡೆ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಹರಡಿರುವ ಮತ್ತು / ಅಥವಾ ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆಯಿಂದ ತೆಗೆದುಹಾಕಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ. ಈ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ ಈ ಕೆಳಗಿನ ಗೆಡ್ಡೆಯ ಪ್ರಕಾರಗಳನ್ನು ಸೇರಿಸಲಾಗಿದೆ: ಸಣ್ಣ-ಅಲ್ಲದ ಜೀವಕೋಶದ ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ (ಎನ್ಎಸ್ಸಿಎಲ್ಸಿ), ಗ್ಯಾಸ್ಟ್ರಿಕ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್, ಹೆಪಟೋಸೆಲ್ಯುಲರ್ ಕಾರ್ಸಿನೋಮ, ಮೂತ್ರಪಿಂಡ ಕೋಶ ಕಾರ್ಸಿನೋಮ, ಗಾಳಿಗುಳ್ಳೆಯ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್, ತಲೆ ಮತ್ತು ಕತ್ತಿನ ಸ್ಕ್ವಾಮಸ್ ಸೆಲ್ ಕಾರ್ಸಿನೋಮ, ಮತ್ತು ಮೆಲನೋಮ, ಈ ಹಿಂದೆ ಇರಲಿಲ್ಲ ಇಮ್ಯುನೊಥೆರಪಿಯಿಂದ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲಾಗುತ್ತದೆ. ಎನ್ಎಸ್ಸಿಎಲ್ಸಿ ಮತ್ತು ಮೆಲನೋಮವನ್ನು ಈ ಹಿಂದೆ ಇಮ್ಯುನೊಥೆರಪಿ ಮೂಲಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲಾಯಿತು.
ಸ್ಥಳ: 12 ಸ್ಥಳಗಳು
ಸುಧಾರಿತ ಹಾನಿಕಾರಕ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಡಿಸಿಸಿ -2618 ರ ಸುರಕ್ಷತೆ, ಸಹಿಷ್ಣುತೆ ಮತ್ತು ಪಿಕೆ ಅಧ್ಯಯನ
ಇದು ಹಂತ 1, ಓಪನ್-ಲೇಬಲ್, ಫಸ್ಟ್-ಇನ್-ಹ್ಯೂಮನ್ (ಎಫ್ಐಹೆಚ್) ಡೋಸ್-ಏರಿಕೆ ಅಧ್ಯಯನವಾಗಿದ್ದು, ಸುರಕ್ಷತೆ, ಸಹಿಷ್ಣುತೆ, ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್ (ಪಿಕೆ), ಫಾರ್ಮಾಕೊಡೈನಾಮಿಕ್ಸ್ (ಪಿಡಿ) ಮತ್ತು ಡಿಸಿಸಿ -2618 ರ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಆಂಟಿಟ್ಯುಮರ್ ಚಟುವಟಿಕೆಯನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲು ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಲಾಗಿದೆ, ಇದನ್ನು ಮೌಖಿಕವಾಗಿ ನಿರ್ವಹಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. (ಪಿಒ), ಸುಧಾರಿತ ಮಾರಕತೆ ಹೊಂದಿರುವ ವಯಸ್ಕ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ. ಅಧ್ಯಯನವು 2 ಭಾಗಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ, ಒಂದು ಡೋಸ್-ಉಲ್ಬಣಗೊಳ್ಳುವ ಹಂತ ಮತ್ತು ವಿಸ್ತರಣೆ ಹಂತ.
ಸ್ಥಳ: 12 ಸ್ಥಳಗಳು
ಎನ್ಕೆಟಿಆರ್ -214 ರ ಅಧ್ಯಯನವು ನಿವೊಲುಮಾಬ್ ಮತ್ತು ನಿವೊಲುಮಾಬ್ ಅಲೋನ್ ಜೊತೆಗೂಡಿ ಭಾಗವಹಿಸುವವರಲ್ಲಿ ಈ ಹಿಂದೆ ಸಂಸ್ಕರಿಸಲಾಗದ ಅಸಮರ್ಥ ಅಥವಾ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಮೆಲನೋಮ
ಅಧ್ಯಯನದ ಉದ್ದೇಶವೆಂದರೆ ಎನ್ಕೆಟಿಆರ್ -214 ಎಂಬ ತನಿಖಾ drug ಷಧದ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ (drug ಷಧವು ಎಷ್ಟು ಚೆನ್ನಾಗಿ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತದೆ), ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಸಹಿಷ್ಣುತೆಯನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸುವುದು, ನಿವೊಲುಮಾಬ್ ಮತ್ತು ನಿವೊಲುಮಾಬ್ ವಿರುದ್ಧ ಸಂಯೋಜಿಸಿದಾಗ ಈ ಹಿಂದೆ ಸಂಸ್ಕರಿಸದ ಮೆಲನೋಮ ಚರ್ಮದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಹೊಂದಿರುವ ಭಾಗವಹಿಸುವವರಿಗೆ ಮಾತ್ರ ನೀಡಲಾಗುತ್ತದೆ ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆಯಿಂದ ತೆಗೆದುಹಾಕಲು ಸಾಧ್ಯವಿಲ್ಲ ಅಥವಾ ಹರಡಿದೆ
ಸ್ಥಳ: 10 ಸ್ಥಳಗಳು
ಸುಧಾರಿತ ಮೆಲನೋಮದೊಂದಿಗೆ ಭಾಗವಹಿಸುವವರಲ್ಲಿ ರಿವಾಟ್ಲಿಮಾಬ್ ಪ್ಲಸ್ ನಿವೊಲುಮಾಬ್ ವರ್ಸಸ್ ನಿವೊಲುಮಾಬ್ ಅಲೋನ್
ಈ ಅಧ್ಯಯನದ ಉದ್ದೇಶವು ರಿವೊಲಿಮಾಬ್ನೊಂದಿಗೆ ಸಂಯೋಜಿತವಾಗಿ ನಿವೊಲುಮಾಬ್ ನಿವೊಲುಮಾಬ್ಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾಗಿದೆಯೆ ಎಂದು ನಿರ್ಧರಿಸುವುದು, ಹರಡದ ಗುರುತಿಸಲಾಗದ ಮೆಲನೋಮ ಅಥವಾ ಮೆಲನೋಮಕ್ಕೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡುವಲ್ಲಿ
ಸ್ಥಳ: 13 ಸ್ಥಳಗಳು
ಈ ಹಿಂದೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಪಡೆದ ಸುಧಾರಿತ ಮೆಲನೋಮಾದ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡುವಲ್ಲಿ ಪೆಂಬ್ರೊಲಿ iz ುಮಾಬ್ ಮತ್ತು ಇಪಿಲಿಮುಮಾಬ್
ಈ ಹಂತದ II ಪ್ರಯೋಗವು ದೇಹದ ಇತರ ಭಾಗಗಳಿಗೆ ಹರಡಿರುವ ಈ ಹಿಂದೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಪಡೆದ ಮೆಲನೋಮಾದ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡುವಲ್ಲಿ ಪೆಂಬ್ರೊಲಿ iz ುಮಾಬ್ ಮತ್ತು ಐಪಿಲಿಮುಮಾಬ್ ಎಷ್ಟು ಚೆನ್ನಾಗಿ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತದೆ ಎಂಬುದನ್ನು ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡುತ್ತದೆ. ಪೆಂಬ್ರೊಲಿ iz ುಮಾಬ್ ಮತ್ತು ಐಪಿಲಿಮುಮಾಬ್ನಂತಹ ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳೊಂದಿಗಿನ ಇಮ್ಯುನೊಥೆರಪಿ ದೇಹದ ಪ್ರತಿರಕ್ಷಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯು ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಮೇಲೆ ದಾಳಿ ಮಾಡಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಗೆಡ್ಡೆಯ ಕೋಶಗಳ ಬೆಳವಣಿಗೆ ಮತ್ತು ಹರಡುವ ಸಾಮರ್ಥ್ಯಕ್ಕೆ ಅಡ್ಡಿಯಾಗಬಹುದು.
ಸ್ಥಳ: 10 ಸ್ಥಳಗಳು
ಪೆಂಬ್ರೊಲಿ iz ುಮಾಬ್ನೊಂದಿಗೆ ಸಂಯೋಜನೆಯಲ್ಲಿ ಅಥವಾ ಮೊನೊಥೆರಪಿಯಾಗಿ CMP-001 ನ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಸ್ಟಡಿ
ಈ ಅಧ್ಯಯನವನ್ನು ಎರಡು ಭಾಗಗಳಲ್ಲಿ ನಡೆಸಲಾಗುವುದು: ಡೋಸ್ ಎಸ್ಕಲೇಷನ್ ಮತ್ತು ವಿಸ್ತರಣೆ ವಿನ್ಯಾಸವನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ಭಾಗ 1 ಅನ್ನು ನಡೆಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಈ ಅಧ್ಯಯನದ ಭಾಗ 1 ಡೋಸ್ ಏರಿಕೆ ಹಂತವು ಭಾಗ 1 ಡೋಸ್ ವಿಸ್ತರಣೆ ಹಂತದಲ್ಲಿ ಮತ್ತಷ್ಟು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಬೇಕಾದ ಸುರಕ್ಷಿತ ಮತ್ತು ಸಹಿಸಬಹುದಾದ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಗುರುತಿಸುತ್ತದೆ. ಅಧ್ಯಯನದ ಭಾಗ 2 ಅನ್ನು ಭಾಗ 1 ಡೋಸ್ ವಿಸ್ತರಣೆ ಹಂತಕ್ಕೆ ಸಮಾನಾಂತರವಾಗಿ ನಡೆಸಲಾಗುವುದು ಮತ್ತು ಮೊನೊಥೆರಪಿಯಾಗಿ ನಿರ್ವಹಿಸಿದಾಗ CMP-001 ನ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡುತ್ತದೆ.
ಸ್ಥಳ: 12 ಸ್ಥಳಗಳು
ಆಯ್ದ ಘನ ಗೆಡ್ಡೆಗಳೊಂದಿಗಿನ ವಿಷಯಗಳಲ್ಲಿ ಲೆನ್ವಾಟಿನಿಬ್ (ಇ 7080) ಪ್ಲಸ್ ಪೆಂಬ್ರೊಲಿ iz ುಮಾಬ್ನ ಹಂತ 1 ಬಿ / 2 ಪ್ರಯೋಗ
ಆಯ್ದ ಘನ ಗೆಡ್ಡೆಗಳೊಂದಿಗೆ ಭಾಗವಹಿಸುವವರಲ್ಲಿ ಇದು ಲೆನ್ವಾಟಿನಿಬ್ (ಇ 7080) ಜೊತೆಗೆ ಪೆಂಬ್ರೊಲಿ iz ುಮಾಬ್ನ ಮುಕ್ತ-ಲೇಬಲ್ ಹಂತ 1 ಬಿ / 2 ಪ್ರಯೋಗವಾಗಿದೆ. ಹಂತ 1 ಬಿ 200 ಮಿಲಿಗ್ರಾಂ (ಮಿಗ್ರಾಂ) (ಇಂಟ್ರಾವೆನಸ್ [IV], ಪ್ರತಿ 3 ವಾರಗಳ [ಕ್ಯೂ 3 ಡಬ್ಲ್ಯೂ]) ಪೆಂಬ್ರೊಲಿ iz ುಮಾಬ್ ಜೊತೆಗೆ ಆಯ್ದ ಘನ ಗೆಡ್ಡೆಗಳೊಂದಿಗೆ ಭಾಗವಹಿಸುವವರಲ್ಲಿ ಲೆನ್ವಾಟಿನಿಬ್ಗೆ ಗರಿಷ್ಠ ಸಹಿಷ್ಣು ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು (ಎಂಟಿಡಿ) ನಿರ್ಧರಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಖಚಿತಪಡಿಸುತ್ತದೆ (ಅಂದರೆ ಸಣ್ಣ-ಅಲ್ಲದ ಜೀವಕೋಶದ ಶ್ವಾಸಕೋಶ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್, ಮೂತ್ರಪಿಂಡ ಕೋಶ ಕಾರ್ಸಿನೋಮ, ಎಂಡೊಮೆಟ್ರಿಯಲ್ ಕಾರ್ಸಿನೋಮ, ಮೂತ್ರನಾಳದ ಕಾರ್ಸಿನೋಮ, ತಲೆ ಮತ್ತು ಕತ್ತಿನ ಸ್ಕ್ವಾಮಸ್ ಸೆಲ್ ಕಾರ್ಸಿನೋಮ, ಅಥವಾ ಮೆಲನೋಮ). ಹಂತ 2 (ವಿಸ್ತರಣೆ) ಹಂತ 1 ಬಿ ಯಿಂದ ಎಂಟಿಡಿ ಯಲ್ಲಿ 6 ಸಮೂಹಗಳಲ್ಲಿ ಸಂಯೋಜನೆಯ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡುತ್ತದೆ (ಲೆನ್ವಾಟಿನಿಬ್ 20 ಮಿಗ್ರಾಂ / ದಿನ ಮೌಖಿಕವಾಗಿ + ಪೆಂಬ್ರೊಲಿ iz ುಮಾಬ್ 200 ಮಿಗ್ರಾಂ ಕ್ಯೂ 3 ಡಬ್ಲ್ಯೂ, ಐವಿ).
ಸ್ಥಳ: 10 ಸ್ಥಳಗಳು
ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಮೆಲನೋಮಾದ ರೋಗಿಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿ ಲಿಫಿಲ್ಯುಸೆಲ್ (ಎಲ್ಎನ್ -144), ಆಟೋಲೋಗಸ್ ಟ್ಯೂಮರ್ ಒಳನುಸುಳುವ ಲಿಂಫೋಸೈಟ್ಸ್ ಅಧ್ಯಯನ
ನಿರೀಕ್ಷಿತ, ಇಂಟರ್ವೆನ್ಷನಲ್ ಮಲ್ಟಿಸೆಂಟರ್ ಅಧ್ಯಯನವು ಎಲ್ಎನ್ -144 (ಆಟೋಲೋಗಸ್ ಟಿಐಎಲ್) ನ ಇನ್ಫ್ಯೂಷನ್ ಮೂಲಕ ಅಡಾಪ್ಟಿವ್ ಸೆಲ್ ಥೆರಪಿ (ಎಸಿಟಿ) ಯನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ನಂತರ ನಾನ್ಮೈಲೋಆಬ್ಲೇಟಿವ್ ಲಿಂಫೋಡೆಪ್ಲೆಷನ್ (ಎನ್ಎಂಎ ಎಲ್ಡಿ) ಪೂರ್ವನಿಯೋಜಿತ ಕಟ್ಟುಪಾಡುಗಳ ನಂತರ ಇಂಟರ್ಲ್ಯುಕಿನ್ 2 (ಐಎಲ್ -2).
ಸ್ಥಳ: 13 ಸ್ಥಳಗಳು
1 2 3 ... 11 ಮುಂದೆ>