Қатерлі ісік туралы / емдеу / клиникалық-сынақтар / ауру / жұмсақ тіндік-саркома / емдеу
Жұмсақ тіндердің саркомасын емдеудің клиникалық сынақтары
Клиникалық сынақтар - бұл адамдарға қатысты зерттеулер. Бұл тізімдегі клиникалық зерттеулер жұмсақ тіндердің саркомасын емдеуге арналған. Тізімдегі барлық сынақтарға NCI қолдау көрсетеді.
NCI-дің клиникалық зерттеулер туралы негізгі ақпараты сынақтардың түрлері мен фазаларын және олардың қалай жүзеге асырылатындығын түсіндіреді. Клиникалық зерттеулер аурудың алдын алудың, анықтаудың немесе емдеудің жаңа әдістерін қарастырады. Сіз клиникалық сынаққа қатысу туралы ойлағыңыз келуі мүмкін. Дәрігерге хабарласып, сізге сәйкес келетінін анықтаңыз.
Ердафитиниб рецидивті немесе отқа төзімді дамыған қатты ісіктері бар, Ходжкин емес лимфомасы немесе FGFR мутациясы бар гистиоцитарлы бұзылулары бар науқастарды емдеуде (педиатриялық MATCH емдеу сынағы)
Педиатриялық матчтың II кезеңіндегі осы сынақ денеде басқа жерлерге жайылған және қайтып келген немесе FGFR мутацияларымен емдеуге жауап бермейтін қатты ісіктер, Ходжкин емес лимфома немесе гистиоцитарлы бұзылулары бар пациенттерді емдеуде эрдефитинибтің қаншалықты жақсы жұмыс істейтінін зерттейді. Эрдафитиниб рак клеткаларының өсуін тоқтата алады, бұл жасушалардың өсуіне қажетті кейбір ферменттерді блоктайды.
Орналасқан жері: 107 орын
Таземетостат - рецидивті немесе отқа төзімді дамыған қатты ісіктері бар науқастар, Ходжкин емес лимфома немесе EZH2, SMARCB1 немесе SMARCA4 гендік мутацияларымен гистиоцитарлық бұзылулар бар науқастарды емдеу (педиатриялық сәйкестікті емдеу сынағы)
Педиатриялық матчтың II кезеңіндегі осы сынақ денеде басқа жерлерге таралған және қайтып келген немесе емге жауап бермейтін және EZH2, SMARCB1 бар қатты ісіктер, ходгкин емес лимфома немесе гистиоцитарлық бұзылулары бар науқастарды емдеуде таземетостаттың қаншалықты жақсы жұмыс істейтінін зерттейді. немесе SMARCA4 ген мутациясы. Таземетостат жасуша өсуіне қажетті кейбір ферменттерді блоктау арқылы ісік жасушаларының өсуін тоқтатуы мүмкін.
Орналасқан жері: 109 орын
PI3K / mTOR ингибиторы LY3023414 рецидивті немесе отқа төзімді дамыған қатты ісіктер, Ходжкин емес лимфома немесе TSC немесе PI3K / MTOR мутацияларымен гистиоцитарлы бұзылулары бар науқастарды емдеуде (педиатриялық сәйкестікті емдеу сынағы)
Педиатриялық MATCH II кезеңінің сынамасы PI3K / mTOR тежегіші LY3023414 қатты ісіктермен, Ходжкин емес лимфомамен немесе гистиоцитарлы бұзылулары бар науқастарда TSC немесе PI3K / MTOR мутацияларымен дененің басқа жерлеріне таралған (метастатикалық) және қайтып келді (қайталанатын) немесе емге жауап бермейді (отқа төзімді). PI3K / mTOR тежегіші LY3023414 рак клеткаларының өсуін жасушаның өсуіне қажетті кейбір ферменттерді блоктау арқылы тоқтатуы мүмкін.
Орналасқан жері: 107 орын
Палбоциклиб рецидивті немесе отқа төзімді Rb позитивті дамыған қатты ісіктермен, ходжкиндік емес лимфомамен немесе гистиоцитарлы бұзылулармен, жасушалық цикл гендеріндегі белсенділіктің өзгеруімен науқастарды емдеуде (педиатриялық MATCH емдеу сынағы)
Педиатриялық матчтың осы II кезеңіндегі сынақ палбоциклибтің Rb позитивті қатты ісіктермен, Ходжкиндік емес лимфомамен немесе гистиоцитарлы бұзылулары бар науқастарда организмдегі басқа жерлерге таралған және келген клеткалық цикл гендеріндегі белсенді өзгертулермен (мутациялармен) қаншалықты жақсы жұмыс істейтіндігін зерттейді. артқа немесе емдеуге жауап бермеңіз. Палбоциклиб клеткалардың өсуіне қажетті кейбір ферменттерді блоктау арқылы рак клеткаларының өсуін тоқтатуы мүмкін.
Орналасқан жері: 97 орын
Ларотректиниб рецидивті немесе отқа төзімді жоғары деңгейлі қатты ісіктері, Ходжкин емес лимфомасы немесе НТРК термоядролары бар гистиоцитарлық бұзылулары бар пациенттерді емдеуде (педиатриялық MATCH емдеу сынағы)
Бұл педиатриялық MATCH II кезеңінің зерттеуі ларотректинибтің қатты ісіктермен, Ходжкин емес лимфомамен немесе гистиоцитарлық бұзылулары бар науқастарды НТРК термоядролары арқылы дененің басқа жерлеріне тараған және қайтып келген немесе емге жауап бермейтін науқастарды емдеуде қаншалықты жақсы жұмыс істейтіндігін зерттейді. Ларотректиниб рак клеткаларының өсуін жасушаның өсуіне қажетті кейбір ферменттерді блоктау арқылы тоқтатуы мүмкін.
Орналасқан жері: 109 орын
Қайталанатын, отқа төзімді немесе жаңадан диагноз қойылған саркомалар, вильмс ісіктері немесе басқа сирек ісіктері бар жас пациенттерді емдеудегі кабозантиниб-S-малат
Бұл II фазалық сынақ қайтадан келген, терапияға жауап бермейтін немесе жаңа диагноз қойылған саркомалармен, Уилмс ісігімен немесе басқа сирек ісіктермен жас пациенттерді емдеуде кабозантиниб-с-малаттың қаншалықты жақсы жұмыс істейтіндігін зерттейді. Cabozantinib-s-malate ісік жасушаларының өсуін ісіктің өсуіне және ісік қан тамырларының өсуіне қажетті кейбір ферменттерді блоктау арқылы тоқтатуы мүмкін.
Орналасқан жері: 137 орын
Олапариб рецидивті немесе отқа төзімді дамыған қатты ісіктері бар, Ходжкин емес лимфомасы немесе ДНҚ зақымдануын қалпына келтіру гендерінің ақаулары бар гистиоциттік бұзылулары бар науқастарды емдеуде (педиатриялық MATCH емдеу сынағы)
Педиатрия матчының осы II кезеңі дезоксирибонуклеин қышқылы (ДНҚ) ақаулары бар қатты ісіктер, Ходжкин емес лимфома немесе гистиоцитарлық бұзылулары бар пациенттерді емдеуде olaparib-тың қаншалықты жақсы жұмыс істейтіндігін зерттейді (дамыған) және қайтып келді (рецидив) немесе емге жауап бермейді (отқа төзімді). Олапариб ісік жасушаларының өсуін жасушаның өсуіне қажетті кейбір ферменттерді блоктау арқылы тоқтата алады.
Орналасқан жері: 105 орын
BREM V600 мутациясы бар рецидивті немесе отқа төзімді жоғары деңгейлі қатты ісіктер, Ходжкин емес лимфома немесе гистиоцитарлық бұзылулары бар науқастарды емдеудегі вемурафениб (педиатриялық MATCH емдеу сынағы)
Педиатриялық MATCH II кезеңінің бұл нұсқасы вемурафенибтің қатты ісіктермен, Ходжкин емес лимфомамен немесе гистиоцитарлық бұзылулармен науқастарда BRAF V600 мутациясы бар, дененің басқа жерлеріне таралған және қайтып келген немесе емге жауап бермейтін науқастарды емдеуде қаншалықты жақсы жұмыс істейтіндігін зерттейді. Вемурафениб ісік жасушаларының өсуін жасушаның өсуіне қажетті кейбір ферменттерді блоктау арқылы тоқтатуы мүмкін.
Орналасқан жері: 106 орын
Жаңа диагностикаланған және метастатикалық альвеолярлы жұмсақ бөлігі бар саркомасы бар науқастарды емдеу кезінде атезолизумаб хирургиялық араласу арқылы жойылмайды
Бұл II фазалық сынақ атезолизумабтың емделмеген альвеолярлы жұмсақ бөлік саркомасы бар пациенттерді емдеуде қаншалықты жақсы жұмыс істейтінін зерттейді, ол денеден басқа жерлерге таралған және оны хирургиялық жолмен жою мүмкін емес. Моноклоналды антиденелермен иммунотерапия, мысалы, атезолизумаб ағзаның иммундық жүйесінің қатерлі ісікке шабуыл жасауына көмектеседі және ісік жасушаларының өсіп, таралуына кедергі келтіруі мүмкін.
Орналасқан жері: 39 орын
Ниволумаб және Ипилимумаб ВИЧ-пен ауыратын науқастарды емдеуде, рецидивті немесе отқа төзімді классикалық Ходжкин лимфомасы немесе метастатикалық немесе оны жою мүмкін емес қатты ісіктермен ауыратын науқастар
Осы кезеңдегі I сынақ жақсарту кезеңінен кейін қайтып келген немесе емге жауап бермейтін немесе қатты ісіктер туындайтын адамның иммунитет тапшылығы вирусымен (ВИЧ) ассоциацияланған классикалық Ходжкин лимфомасы бар науқастарды емдеу кезінде ипилимумабпен берілген кездегі жанама әсерлер мен ниволумабтың ең жақсы дозасын зерттейді. дененің басқа жерлеріне таралған немесе оларды хирургиялық жолмен жою мүмкін емес. Ипилимумаб және ниволумаб сияқты моноклоналды антиденелермен иммунотерапия ағзаның иммундық жүйесінің қатерлі ісікке шабуыл жасауына көмектеседі және ісік жасушаларының өсіп, таралуына кедергі келтіруі мүмкін. Ипилимумаб - цитотоксикалық Т-лимфоциттердің антигені 4 (CTLA-4) деп аталатын молекулаға қарсы әрекет ететін антидене. CTLA-4 иммундық жүйенің бір бөлігін оны өшіру арқылы басқарады. Ниволумаб - бұл адамның бағдарламаланған 1 жасушалық өліміне тән антидене түрі (ПД-1), иммундық жасушалардың жойылуына жауап беретін ақуыз. Ниволумабпен ипилимумаб беру, тек ниволумабпен ғана репилимумабпен салыстырғанда, ВИЧ-пен байланысты классикалық Ходжкин лимфомасы немесе қатты ісікпен ауыратын науқастарды емдеуде жақсы нәтиже беруі мүмкін.
Орналасқан жері: 28 орын
MDM2 ингибиторы AMG-232 және жұмсақ тіндік саркомасы бар науқастарды емдеудегі сәулелік терапия
Осы фазалық Ib сынамасы жұмсақ тіндердің саркомасы бар науқастарды емдеу кезінде МДМ2 тежегішінің АМГ-232 және сәулелік терапияның жанама әсерлерін зерттейді. MDM2 ингибиторы AMG-232 жасуша өсуіне қажетті кейбір ферменттерді блоктау арқылы рак клеткаларының өсуін тоқтатуы мүмкін. МДМ2 ингибиторы АМГ-232 және сәулелік терапияны хирургиялық араласудың алдында беру ісікті кішірейтіп, алып тастау қажет қалыпты тіндердің мөлшерін азайтуы мүмкін.
Орналасқан жері: 27 орын
Қайталанатын немесе отқа төзімді қатты ісіктермен немесе саркомалармен ауыратын жас пациенттерді емдеу кезінде ниполимабпен немесе онсыз ипилимумаб
Бұл I / II фазалық сынақ ниволумабтың ипилимумабпен немесе онсыз енгізілген кездегі жанама әсерлерін және олардың қайтып келген (қайталанатын) немесе емдеуге жауап бермейтін қатты ісіктері немесе саркомалары бар жас пациенттерді емдеуде қаншалықты жақсы жұмыс істейтінін білу үшін зерттейді ( отқа төзімді). Ниволумаб және ипилимумаб сияқты моноклоналды антиденелермен иммунотерапия ағзаның иммундық жүйесінің қатерлі ісікке шабуыл жасауына көмектеседі және ісік жасушаларының өсіп, таралуына кедергі келтіруі мүмкін. Ниволумабтың рецидивті немесе отқа төзімді қатты ісіктермен немесе саркомалармен ауыратын науқастарды емдеуде жалғыз өзі немесе ипилимумабпен жақсырақ жұмыс жасайтыны әлі белгісіз.
Орналасқан жері: 24 орын
Жетілдірілген липосаркомадағы селинексор
Бұл рандомизацияланған, көп орталықты, екі соқыр, плацебо-бақыланатын, 2-3-ші фаза бойынша дамыған, реттелмейтін дифференциалданған липосаркома диагнозы қойылған пациенттерді зерттеу. Шамамен 279 науқастың жалпы саны емделуді зерттеу үшін рандомизациядан өтеді (селенексор немесе плацебо).
Орналасқан жері: 21 орын
(VOYAGER) Авапритиниб пен Регорафенибті жергілікті жетілдірілген немесе метастатикалық GIST бар науқастарда зерттеу
Бұл аватритинибтің (сондай-ақ BLU-285 деп те аталады) алдын-ала иматинибпен және басқа 1 немесе 2 TKI-мен емделген науқастарда регорафенибке қарсы жергілікті дамыған немесе метастатикалық GIST (дамыған GIST) бар науқастарда ашық таңбаланған, рандомизацияланған 3-ші зерттеу.
Орналасқан жері: 14 орын
INI1-теріс ісіктері немесе синовиальды саркомасы бар педиатриялық тақырыптардағы EZH2 ингибиторының таземостостатын 1 фаза бойынша зерттеу
Бұл І фаза, ашық этикеткасы, дозаны жоғарылату және тазидетостаттың BID пероральді дозасын қолдану арқылы дозаны кеңейту. Таземетостаттың алғашқы дозасын қабылдағаннан кейін 14 күн ішінде тақырыптар жарамдылыққа тексеріледі. Емдеу циклі 28 күнді құрайды. Жауапты бағалау емнің 8 аптасынан кейін және кейін оқуда болған сайын әр 8 апта сайын бағаланады. Зерттеу екі бөлімнен тұрады: дозаның эскалациясы және дозаның кеңеюі. Келесі рецидивті / отқа төзімді қатерлі ісіктері бар адамдар үшін дозаның жоғарылауы: - рабдоидты ісіктер: - атипиялық тератоидты рабдоидты ісік (ATRT) - қатерлі рабдоидты ісік (MRT) - бүйректің рабдоидтық ісігі (RTK) - рабдоидтық ерекшеліктері бар іріктелген ісіктер - INI1-теріс ісіктер :
Орналасқан жері: 14 орын
Адавосертиб және иринотекан гидрохлориді қатты ісіктері бар немесе отқа төзімді жас науқастарды емдеуде
Бұл I / II фазалық сынақ adavosertib пен иринотекан гидрохлоридінің жанама әсерлерін және ең жақсы дозасын қайтадан келген (рецидивтелген) немесе стандартты терапияға жауап бермейтін қатты ісіктері бар жас пациенттерді емдеудегі зерттейді (отқа төзімді). Адавосертиб және иринотекан гидрохлориді ісік жасушаларының өсуін жасушаның өсуіне қажетті кейбір ферменттерді блоктау арқылы тоқтатуы мүмкін.
Орналасқан жері: 22 орын
Метастатикалық немесе дамыған альвеолярлы жұмсақ бөлік саркомасы, лейомиосаркома және синовиальды саркома кезіндегі анлотинибтің III сатысы.
Бұл зерттеу AL3818 (анлотиниб) гидрохлоридінің метастатикалық немесе дамыған альвеолярлы жұмсақ бөлік саркомасын (ASPS), лейомиосаркоманы (LMS) және синовиальды саркоманы (SS) емдеудегі қауіпсіздігі мен тиімділігін бағалайды. ASPS бар барлық қатысушыларға AL3818 ашық жапсырмасы беріледі. LMS немесе SS бар қатысушыларда AL3818 IV дакарбазинмен салыстырылады. Қатысушылардың үштен екісі AL3818, қатысушылардың үштен бірі IV дакарбазин алады.
Орналасқан жері: 14 орын
Наб-паклитаксел және гемцитабин гидрохлориді жасушаларды немесе жас ересектерді рецидивті немесе отқа төзімді остеосаркома, эвинг саркомасы, рабдомиосаркома немесе жұмсақ тіндік саркомамен емдеуде
Бұл II фазалық сынақ наб-паклитаксел мен гемцитабин гидрохлоридінің қайтып келген немесе емге жауап бермейтін остеосаркома, эвинг саркомасы, рабдомиосаркомасы немесе жұмсақ тіндік саркомасы бар жасөспірімдерді немесе жас ересектерді емдеуде қаншалықты жақсы жұмыс істейтіндігін зерттейді. Наб-паклитаксел және гемцитабин гидрохлориді сияқты химиотерапияда қолданылатын дәрілер ісік жасушаларының өсуін тоқтату үшін жасушаларды өлтіру арқылы, олардың бөлінуін тоқтату арқылы немесе олардың таралуын тоқтату арқылы әртүрлі жолдармен жұмыс істейді.
Орналасқан жері: 18 орын
Жетілдірілген, метастатикалық немесе жатырдың лейомиосаркомасы бар пациенттерді емдеуде Олапариб және Темозоломид
Бұл II фазалық сынақ дененің басқа жерлеріне таралған (дамыған немесе метастатикалық) немесе хирургиялық жолмен алынып тасталмайтын жатырдың лейомиозаркомасы (LMS) бар науқастарды емдеуде олапариб пен темозоломидті зерттейді. Олапариб ісік жасушаларының өсуін жасушаның өсуіне қажетті кейбір ферменттерді блоктау арқылы тоқтата алады. Темозоломид сияқты химиотерапияда қолданылатын дәрілер ісік жасушаларының өсуін тоқтату үшін әртүрлі жолмен жұмыс істейді, я жасушаларды өлтіру арқылы, олардың бөлінуін тоқтату арқылы немесе олардың таралуын тоқтату арқылы. Олапариб пен темозоломидті беру LMS-мен ауыратын науқастарды емдеуде препаратты жалғыз бергеннен гөрі тиімді болуы мүмкін.
Орналасқан жері: 12 орын
Қатерлі ісігі бар науқастарда DCC-2618 қауіпсіздігі, төзімділігі және PK зерттеуі
Бұл 1-кезең, ауызша енгізілетін DCC-2618 қауіпсіздігі, төзімділігі, фармакокинетикасы (ПК), фармакодинамикасы (PD) және ісікке қарсы алдын-ала белсенділігін бағалауға арналған, адамға бірінші (FIH) дозаны жоғарылату зерттеуі. (PO), қатерлі ісігі дамыған ересек науқастарда. Зерттеу 2 бөліктен тұрады, дозаны жоғарылату фазасы және кеңею фазасы.
Орналасқан жері: 12 орын
Нельфинавир месилаты пациенттерді Капоши Саркомасымен емдеуде
Бұл пилоттық кезеңдегі II сынақ нелфинавир мезилатының Капоши саркомасы бар науқастарды емдеуде қаншалықты жақсы жұмыс істейтіндігін зерттейді. Нельфинавир мезилаты жасуша өсуіне қажетті кейбір ферменттерді блоктау арқылы ісік жасушаларының өсуін тоқтатуы мүмкін.
Орналасқан жері: 11 орын
sEphB4-HSA пациенттерді Капоши Саркомасымен емдеуде
Бұл II фазалық сынақ рекомбинантты EphB4-HSA біріктіру ақуызын (sEphB4-HSA) Капоши саркомасы бар науқастарды емдеуде зерттейді. Рекомбинантты EphB4-HSA біріктіру ақуызы қатерлі ісікке қан беретін қан тамырларының өсуін тежеуі мүмкін, сонымен қатар рак клеткаларының өсуіне жол бермейді.
Орналасқан жері: 10 орын
INI1-теріс ісіктері немесе қайталанатын / отқа төзімді синовиальды саркомасы бар ересек адамдардағы EZH2 ингибиторы таземетостатын көп орталықты зерттеу кезеңі
Бұл II кезең, көп орталықты, ашық жапсырмалы, бір қолды, 28-күндік циклде ауызша енгізілетін 800 мг BID таземетостатын 2 сатылы зерттеу. Зерттеуге сәйкестігін анықтау үшін зерттелушілердің скринингі таземостостаттың алғашқы жоспарланған дозасынан кейін 21 күн ішінде жүргізіледі. Сәйкес тақырыптар ісік типіне негізделген бес кокорттардың біріне жазылады: - 1-когорта (тіркеу үшін жабық): MRT, RTK, ATRT немесе рабдоидты белгілері бар таңдалған ісіктер, соның ішінде аналық бездің гиперкальцемиялық типтегі кіші жасушалы карциномасы [SCCOHT]. аналық бездің қатерлі рабоидты ісігі ретінде белгілі [MRTO] - Когорта 2 (Тіркелу үшін жабық): SS18-SSX қайта ұйымдастырылған рецидивті немесе отқа төзімді синовиальды саркома - 3-топ (Тіркелуге жабық): Басқа INI1 теріс ісіктері немесе EZH2 бар кез-келген қатты ісік функционалды мутация (GOF) мутациясы, оның ішінде:
Орналасқан жері: 12 орын
SARC024: Саркоманың подтиптері бар науқастарда пероральді регорафенибті зерттеуге арналған протокол хаттамасы
Регорафениб II және III фаза деректері негізінде иматинибке және / немесе сунитинибке қарамастан прогрессивті GIST болған пациенттерде қолдануға рұқсат етілгенімен, саркоманың басқа формалары бар науқастарда жүйелі түрде зерттелмеген. Жұмсақ тіндік саркомалардағы сорафениб, сунитиниб және пазопанибтің белсенділігі және остеогенді саркомадағы және мүмкін, Эвинг / Эвинг тәрізді саркомадағы сорафенибтің белсенділігі дәлелденген болса, саркомалардағы регорафениб сияқты СМОКИ-ді (ауызша киназаның кішігірім молекуласы ингибиторлары) зерттеуге болады. GIST-тен басқа. Регорафениб, сорафениб, пазопаниб және сунитиниб сияқты SMOKI-дің (ауызша киназаның кіші молекулалық ингибиторлары) бір мезгілде тежелетін киназдардың қабаттасқан панельдері бар екендігі мойындалады. Баламасы болмаса да,
Орналасқан жері: 10 орын
Қатерлі ісігі бар нысандардағы анти-ПД-1 моноклоналды антидененің қауіпсіздігі, төзімділігі және фармакокинетикасы
Бастапқы мақсат - қатерлі ісік аурулары дамыған және Торапалимабтың қауіпсіздігі мен төзімділігін бағалау және 2 фазаның ұсынылған дозасын бағалау. Қосымша міндеттер: 1) Торипалимабтың фармакокинетикалық (ПК) профилін сипаттау, 2) Торипалимабтың ісікке қарсы белсенділігін бағалау; 3) Торипалимабтың иммуногендігін анықтаңыз; 4) жалпы өмір сүруді бағалау. Зерттеу мақсаттары: 1) Торипалимабтың белсенділігімен байланысты болуы мүмкін биомаркерлерді бағалау, 2) Торипалимабтың мақсатты рецепторына фармакодинамикалық әсерін, бағдарламаланған жасуша 1 (ПД-1) өлім-жітімін, сондай-ақ иммундық жүйеге әсерін бағалау. 3) PD-L1 және қосымша зерттеуші маркерлердің TAB001 терапиясына сәйкес тақырыптарды таңдауға көмектесетін биомаркер ретінде пайдалылығын бағалау;
Орналасқан жері: 9 орын
