Қатерлі ісік туралы / емдеу / клиникалық-сынақтар / ауру / көзішілік-меланома / емдеу
Көзішілік меланоманы емдеудің клиникалық сынақтары
Клиникалық сынақтар - бұл адамдарға қатысты зерттеулер. Бұл тізімдегі клиникалық зерттеулер көзішілік меланоманы емдеуге арналған. Тізімдегі барлық сынақтарға NCI қолдау көрсетеді.
NCI-дің клиникалық зерттеулер туралы негізгі ақпараты сынақтардың түрлері мен фазаларын және олардың қалай жүзеге асырылатындығын түсіндіреді. Клиникалық зерттеулер аурудың алдын алудың, анықтаудың немесе емдеудің жаңа әдістерін қарастырады. Сіз клиникалық сынаққа қатысу туралы ойлағыңыз келуі мүмкін. Дәрігерге хабарласып, сізге сәйкес келетінін анықтаңыз.
25-тен 1-25 сынақтары
Увеалдың кеңейтілген меланомасындағы тергеушінің таңдауына қарсы IMCgp100 қауіпсіздігі мен тиімділігі
Дакарбазин, ипилимумаб немесе пембролизумабтың тергеушісінің таңдауымен салыстырғанда IMCgp100 қабылдайтын, бұрын емделмеген дамыған UM бар ересек HLA-A * 0201 позитивті ересек пациенттерінің жалпы өмір сүруін бағалау.
Орналасқан жері: 19 орын
XmAb®22841 монотерапиясын және пембролизумабты кешенді түрде зерттеу, қатаң ісіктермен таңдалған.
Бұл 1-фаза, максималды төзімді дозаны және / немесе ұсынылған XmAb22841 монотерапиясының дозасын және пембролизумабпен үйлесімді түрде анықтауға арналған, бірнеше реттік доза, жоғарылату дозаларын жоғарылату және кеңейтуді зерттеу; XmAb22841 монотерапиясының қауіпсіздігін, төзімділігін, фармакокинетикасын, иммуногендігін және ісікке қарсы белсенділігін және таңдалған жетілдірілген қатты ісіктері бар адамдарда пембролизумабпен бірге бағалау.
Орналасқан жері: 10 орын
Ниволумабпен біріктірілген RP1 монотерапиясын және RP1 зерттеу
RPL-001-16 - бұл фазаның 1/2 кезеңі, максималды төзімді дозаны (MTD) анықтау үшін ересек адамдарда өршитін және / немесе отқа төзімді қатты ісіктері бар ересек адамдарда жалғыз және ниволумабпен біріктірілген RP1 дозасын жоғарылату және кеңейту клиникалық зерттеуі. және ұсынылған 2 фаза дозасы (RP2D), сондай-ақ алдын-ала тиімділікті бағалау.
Орналасқан жері: 6 орын
Кішкентай бастапқы хороидты меланомасы бар тақырыптарды зерттеу
Басты мақсат - үш дозалық деңгейдің біреуінің қауіпсіздігін, иммуногенділігі мен тиімділігін және жарықпен белсендірілген AU-011 дозаларының қайталанатын режимін және біріншілік хороидты меланомамен ауыратындарды емдеуге арналған лазерлік қосымшаларды бағалау.
Орналасқан жері: 4 орын
GNAQ / 11 мутациясын немесе PRKC термоядроларын сақтайтын қатты ісіктері бар науқастарда IDE196 зерттеу.
Бұл GNAQ немесе GNA11 (GNAQ / 11) мутациясы немесе PRKC термоядроларын сақтайтын қатты ісіктері бар науқастарда IDE196 қауіпсіздігі мен ісікке қарсы белсенділігін бағалауға арналған, көп орталықты, ашық этикеткалы қоржынды зерттеу. уевальды меланома (MUM), тері меланомасы, колоректальды қатерлі ісік және басқа қатты ісіктер. 1 кезең (дозаны жоғарылату) стандартты дозаны жоғарылату схемасы арқылы IDE196 қауіпсіздігін, төзімділігін және фармакокинетикасын бағалайды және 2 фазаның ұсынылған дозасын анықтайды. Қауіпсіздік және ісікке қарсы белсенділік зерттеудің 2-кезеңінде (дозаны кеңейту) бағаланады.
Орналасқан жері: 4 орын
Уелиальді меланома немесе GNAQ / GNA11 мутацияланған меланомасы бар науқастарды емдеудегі селуметиниб сульфаты метастатикалық немесе хирургиялық жолмен жойылмайды
Бұл фазалық Ib зерттеуі увеал меланомасы немесе GNAQ / GNA11 мутацияланған меланомасы бар пациенттерді емдеу кезінде селуметиниб сульфатының жанама әсерлерін және ең жақсы дозасын зерттейді, олар бастапқы алаңнан дененің басқа жерлеріне таралған немесе оны хирургиялық жолмен жою мүмкін емес. Селуметиниб сульфаты жасушаның өсуіне қажетті кейбір ферменттерді блоктау арқылы ісік жасушаларының өсуін тоқтатуы мүмкін.
Орналасқан жері: 3 орын
Меланоманың III-IV сатысы бар науқастарды емдеу кезінде модификацияланған VSV-IFNbetaTYRP1 вирусы
Бұл I фазалық сынақ V-IV меланомасы бар науқастарды емдеу кезінде VSV-IFNbetaTYRP1 деп аталатын түрлендірілген вирустың жанама әсерлерін және ең жақсы дозасын зерттейді. Везикулярлық стоматит вирусы (VSV) екі қосымша генді өзгертті: қалыпты сау жасушаларды вирус жұқтырудан сақтайтын адам интерферонының бета-бетасы (hIFNbeta) және TYRP1, ол негізінен меланоциттерде (терінің мамандандырылған жасушасы) қорғаныш тері-қара түс пигменті меланин) және меланома ісік жасушаларын шығарады және меланома ісік жасушаларын жою үшін күшті иммундық реакцияны тудыруы мүмкін.
Орналасқан жері: 2 орын
Қатерлі ісіктердегі PLX2853 зерттеуі.
Бұл зерттеу жұмысының мақсаты қатерлі ісігі асқынған науқастарда PLX2853 зерттелетін препаратының қауіпсіздігін, фармакокинетикасын, фармакодинамикасын және алдын-ала тиімділігін бағалау болып табылады.
Орналасқан жері: 2 орын
Yttrium90, Ipilimumab, & Uveal Melanoma бауыр метастаздары үшін ниволумаб
Бүгінгі күнге дейінгі есептерде увеал меланомасы кезінде иммунотерапияның тиімділігі шектеулі екендігі көрсетілген. Соңғы эксперименттік және клиникалық дәлелдер сәулелік терапия мен иммунотерапия арасындағы синергияны ұсынады. Тергеушілер бұл синергияны увеал меланомасы және бауыр метастазасы бар 26 науқастың техникалық-экономикалық негіздемесімен зерттейді, олар SirSpheres Yttrium-90 селективті ішкі бауыр сәулесін алады, содан кейін импилимумаб пен ниволумаб комбинациясымен иммунотерапия алады.
Орналасқан жері: 2 орын
Первагиминаза, ниволумаб және ипилимумаб ультраның меланомасы жоғары немесе емделмейтін науқастарды емдеуде
Бұл I фазалық зерттеу пегаргиминаза, ниволумаб және ипилимумабтың организмнің басқа жерлеріне таралған (жетілдірілген) немесе хирургиялық жолмен жойылмайтын увеал меланомасы бар науқастарды емдеудегі жанама әсерлерін зерттейді. Пегаргиминаза жасуша өсуіне қажетті кейбір ферменттерді блоктау арқылы ісік жасушаларының өсуін тоқтатуы мүмкін. Ниволумаб және ипилимумаб сияқты моноклоналды антиденелермен иммунотерапия ағзаның иммундық жүйесінің қатерлі ісікке шабуыл жасауына көмектеседі және ісік жасушаларының өсіп, таралуына кедергі келтіруі мүмкін. Пегаргиминаза, ниволумаб және ипилимумаб беру тек иммунотерапиямен салыстырғанда жақсы болуы мүмкін.
Орналасқан жер: Memorial Sloan Kettering Cancer Center, Нью-Йорк, Нью-Йорк
Увеал меланомасы бар науқастарды емдеу кезіндегі стереотактикалық дененің радиациялық терапиясы және афлиберцепт
Бұл II сатыдағы стереотактикалық сәулелік терапия мен афлиберепсептің увеал меланомасы бар науқастарды емдеуде қаншалықты тиімді жұмыс істейтінін зерттейді. Дене стереотактикалық сәулелік терапия пациентті орналастыру және ісіктерге сәулені жоғары дәлдікпен жеткізу үшін арнайы жабдықты пайдаланады. Бұл әдіс аз уақыт ішінде ісік жасушаларын аз мөлшерде өлтіріп, қалыпты тіндерге аз зиян келтіруі мүмкін. Афлиберцепт жасуша өсуіне қажетті кейбір ферменттерді блоктау арқылы ісік жасушаларының өсуін тоқтатуы мүмкін. Денеге стереотактикалық сәулелік терапия, одан кейін афлиберцепт беру ультра меланомасы бар науқастарды емдеуде жақсы нәтиже беруі мүмкін.
Орналасқан жері: Томас Джефферсон университетінің ауруханасы, Филадельфия, Пенсильвания
INCAGN02390 қауіпсіздігі мен төзімділігін зерттеу, қатерлі ісіктерді таңдау
Бұл зерттеудің мақсаты - қатерлі ісіктері іріктелген қатысушылардағы қауіпсіздікті, төзімділікті және алдын-ала тиімділікті анықтау.
Орналасқан жері: Хакенсак университетінің медициналық орталығы, Хакенсак, Нью-Джерси
Меланоманың IIB-IV кезеңін емдеуге арналған CDX-1127 бар немесе онсыз вакцина (6MHP)
Бұл I / II фазалық сынақ жанама әсерлерді зерттейді және CDX-1127 бар немесе жоқ вакцина (6MHP) IIB-IV сатысының меланомасын емдеуге қаншалықты әсер етеді. 6MHP сияқты вакциналар денеге ісік жасушаларын жою үшін тиімді иммундық жауап құруға көмектеседі. CDX-1127 сияқты моноклоналды антиденелермен иммунотерапия ағзаның иммундық жүйесінің қатерлі ісікке шабуыл жасауына көмектеседі және ісік жасушаларының өсуіне және таралуына кедергі келтіруі мүмкін. Бұл сынақ тек 6MHP және CDX-1127 ұштастыра отырып, иммундық жүйенің өзгеруіне қандай әсер ететінін білу үшін жасалуда.
Орналасқан жері: Вирджиния университетінің онкологиялық орталығы, Шарлоттсвилл, Вирджиния
Бауырдағы метастатикалық увеал меланомасы бар науқастарды емдеу кезінде иммуноэмболизациясы бар ипилимумаб және ниволумаб
Бұл II фазалық сынақ бауырға жайылған увеал меланомасы бар науқастарды емдеу кезінде импилимаболизденетін ипилимумаб пен ниволумабты зерттейді. Ипилимумаб және ниволумаб сияқты моноклоналды антиденелермен иммунотерапия ағзаның иммундық жүйесінің қатерлі ісікке шабуыл жасауына көмектеседі және ісік жасушаларының өсіп, таралуына кедергі келтіруі мүмкін. Иммуноэмболизация қанмен қамтамасыз етілмегендіктен ісік жасушаларын өлтіріп, ісік жасушаларына қарсы иммундық реакцияны дамыта алады. Импилимабол мен ниволумабты иммуноэмболизациямен беру ультра-меланомасы бар науқастарды емдеуде жақсы нәтиже беруі мүмкін.
Орналасқан жері: Томас Джефферсон университетінің ауруханасы, Филадельфия, Пенсильвания
Цитофосфамид, флударабин, ісік инфильтратты лимфоциттер және алдесслукин метастатикалық увеал меланомасы бар қатысушыларды емдеуде
Бұл II фазалық сынақ циклофосфамидтің, флударабиннің, ісіктің инфильтрациялық лимфоциттері мен альдесслукиннің организмнің басқа жерлеріне таралған увеал меланомасы бар қатысушыларды емдеуде қаншалықты жақсы жұмыс істейтіндігін зерттейді. Химиотерапияда қолданылатын дәрілер, мысалы циклофосфамид және флударабин, ісік жасушаларының өсуін тоқтату үшін жасушаларды өлтіру арқылы, олардың бөлінуін тоқтату арқылы немесе олардың таралуын тоқтату жолымен әсер етеді. Ісік инфильтрациясы бар лимфоциттер уевальды меланоманы емдеудің тиімді әдісі болуы мүмкін. Алдеслеукин лейкоциттерді увеал меланома жасушаларын жою үшін ынталандыруы мүмкін. Циклофосфамид, флударабин, ісік инфильтратты лимфоциттер және альдслейкинді беру ісік жасушаларының көп мөлшерін өлтіруі мүмкін.
Орналасқан жері: Питтсбург университеті, онкологиялық институт (UPCI), Питтсбург, Пенсильвания
Қатысушыларды метастатикалық ульфальды меланомамен емдеуде циклофосфамид, алдеслеукин және ипилимумабпен аутологиялық CD8 + SLC45A2-спецификалық Т-лимфоциттер.
Бұл фазалық Ib сынағы циклофосфамид, альдеслейкин және ипилимумабпен бірге қолданылған кездегі аутологиялық CD8 оң (+) SLC45A2 спецификалық Т-лимфоциттерінің жанама әсерлерін және ең жақсы дозасын зерттейді және олардың увеал меланомасы бар қатысушыларды емдеуде қаншалықты тиімді жұмыс істейтіндігін анықтайды. дененің басқа жерлеріне. Мамандандырылған CD8 + T жасушаларын жасау үшін зерттеушілер қатысушы қаннан алынған Т жасушаларын бөліп алады және оларды меланома жасушаларына бағыттау үшін емдейді. Содан кейін қан жасушалары қатысушыға қайтарылады. Бұл «Т-жасушаны асырап алу» немесе «Т-жасушаны асырап алу» деп аталады. Химиотерапияда қолданылатын дәрілік заттар, мысалы циклофосфамид, ісік жасушаларының өсуін тоқтату үшін, жасушаларды өлтіру, олардың бөлінуін тоқтату немесе олардың таралуын тоқтату арқылы әр түрлі жолмен жұмыс істей алады. Биологиялық терапия, мысалы, альдеслеуин, иммундық жүйені әр түрлі жолмен ынталандыратын және ісік жасушаларының өсуін тоқтататын тірі организмдерден алынған заттарды қолданыңыз. Ипилимумаб сияқты моноклоналды антиденелермен иммунотерапия ағзаның иммундық жүйесінің қатерлі ісікке қарсы тұруына көмектеседі және ісік жасушаларының өсіп, таралуына кедергі келтіруі мүмкін. Автологиялық CD8 + SLC45A2 спецификалық Т лимфоциттерін циклофосфамид, альдслеукин және ипилимумабпен бірге беру метастатикалық увеал меланомасы бар науқастарды емдеуде жақсы нәтиже беруі мүмкін.
Орналасқан жер: MD Андерсон онкологиялық орталығы, Хьюстон, Техас
Лептоменингиальды ауруы бар науқастарды емдеу кезінде ішілік және интратекальды ниволумаб
I / Ib сынамасының фазасы интратекальды ниволумабтың жанама әсерлерін және ең жақсы дозасын зерттейді, және лептоменингиальды аурумен науқастарды емдеуде ниволумабпен бірге қаншалықты тиімді жұмыс істейді. Ниволумаб сияқты моноклоналды антиденелермен иммунотерапия ағзаның иммундық жүйесінің қатерлі ісікке қарсы тұруына көмектеседі және ісік жасушаларының өсуіне және таралуына кедергі келтіруі мүмкін.
Орналасқан жер: MD Андерсон онкологиялық орталығы, Хьюстон, Техас
Хирургиялық жолмен жойылатын меланома IIIB-IV сатысы бар пациенттерді емдеу кезінде хирургиялық араласудың алдында Ipilimumab немесе Relatlimab бар немесе онсыз Ниволумаб
Бұл рандомизацияланған II фазалық сынақ хирургиялық араласудан бұрын ниволумабтың хирургиялық араласудан шығарылатын меланоманың IIIB-IV сатысы бар науқастарды емдеуде қаншалықты тиімді болатынын зерттейді. Ниволумаб, ипилимумаб және релеллимаб сияқты моноклоналды антиденелермен иммунотерапия ағзаның иммундық жүйесінің қатерлі ісікке қарсы тұруына көмектеседі және ісік жасушаларының өсіп, таралуына кедергі келтіруі мүмкін. Ниволумабты хирургиялық араласудың алдында жалғыз немесе ипилимумабпен немесе релатлимабпен біріктіріп беру ісікті кішірейтіп, қалыпты тіннің кетуін азайтуы мүмкін.
Орналасқан жер: MD Андерсон онкологиялық орталығы, Хьюстон, Техас
Меланоманың IIA-IV сатысы бар науқастарды емдеуде 6MHP вакцинасы және ипилимумаб
Бұл I / II фазалық сынақ 6 меланомаға көмекші пептидтік вакцинаның (6MHP) және ипилимумабтың жанама әсерлерін зерттейді және олардың IIA-IV сатысы бар науқастарды емдеуде қаншалықты тиімді жұмыс істейтіндігін анықтайды. Пептидтерден жасалған вакциналар, мысалы, 6MHP вакцинасы, денеге ісік жасушаларын жою үшін тиімді иммундық жауап құруға көмектеседі. Ипилимумаб сияқты моноклоналды антиденелермен иммунотерапия ағзаның иммундық жүйесінің қатерлі ісікке қарсы тұруына көмектеседі және ісік жасушаларының өсіп, таралуына кедергі келтіруі мүмкін. Меланомамен ауыратын науқастарды емдеуде 6MHP вакцинасы мен ипилимумабтың берілуі тиімді екендігі әлі белгісіз.
Орналасқан жері: Вирджиния университетінің онкологиялық орталығы, Шарлоттсвилл, Вирджиния
Dabrafenib Mesylate, Trametinib және 6 меланомаға көмекші пептидтік вакцина IIIB-IV сатысы бар науқастарды емдеу кезінде
Осы I / II фазалық сынақ жанама әсерлерді зерттейді және дабрафениб мезилаты, траметиниб және 6 меланомаға көмекші пептидтік вакцина IIIB-IV сатысы бар науқастарды емдеуде қаншалықты жақсы жұмыс істейді. Дабрафениб мезилаты мен траметиниб ісік жасушаларының өсуін жасушаның өсуіне қажетті кейбір ферменттерді блоктау арқылы тоқтатуы мүмкін. Меланома протеиндерінен алынған пептидтерден жасалған 6 меланомаға көмекші пептидтік вакцина сияқты вакциналар денеге меланомаға тән антигендерді білдіретін ісік жасушаларын жою үшін тиімді иммундық жауап құруға көмектеседі. Дабрафениб, траметиниб және 6 меланомаға көмекші пептидтік вакцина беру меланомамен ауыратын науқастарды емдеуде жақсы нәтиже беруі мүмкін.
Орналасқан жері: Вирджиния университетінің онкологиялық орталығы, Шарлоттсвилл, Вирджиния
Уиталь меланомасы жоғары науқастарда метастаздың алдын алудағы сунитиниб малат немесе вальпрой қышқылы
Бұл рандомизацияланған II фазалық сынақ сунитиниб малат немесе вальпрой қышқылының қаншалықты қауіпті увеал (көз) меланомасының дененің басқа бөліктеріне таралуын болдырмайтынын зерттейді. Сунитиниб малаты өсу сигналдарының ісік жасушаларына таралуын тоқтатып, жасушалардың өсуіне жол бермейді. Вальпрой қышқылы увеал меланомасындағы кейбір гендердің экспрессиясын өзгертіп, ісіктің өсуін басуы мүмкін.
Орналасқан жері: Томас Джефферсон университетінің ауруханасы, Филадельфия, Пенсильвания
Метастатикалық меланомамен ауыратын науқастарды емдеу кезінде аутологиялық дендритті жасушалармен немесе онсыз инфильтратты лимфоциттер және жоғары дозалы алдеслеукин
Бұл рандомизацияланған II фазалық сынақ дененің басқа аймақтарына таралған меланомамен ауыратын науқастарды емдеуде терапевтік инфильтрациялы лимфоциттер мен аутологиялық дендритті жасушаларсыз немесе жоғары дозалы альдслейкинмен емделудің қаншалықты тиімді екендігін зерттейді. Адамның ісік жасушаларынан және арнайы қан жасушаларынан (дендритті жасушалардан) жасалған вакциналар денеге ісік жасушаларын жою үшін тиімді иммундық жауап құруға көмектеседі. Алдеслеукин ақ қан жасушаларын ісік жасушаларын жою үшін ынталандыруы мүмкін. Меланоманың кішіреюінде немесе өсуінің бәсеңдеуінде дендритті жасушалармен бірге немесе онсыз берілгенде емдік ісік инфильтратты лимфоциттер мен жоғары дозадаслекин тиімдірек екендігі әлі белгісіз. Ісік инфильтратты лимфоциттерді (TIL) B-Raf прото-онкогенімен біріктіріп қабылдаудың клиникалық артықшылықтары, Прогрессивті ауруы бар науқастарда серин / треонинкиназа (BRAF) ингибиторы TIL еміне дейін BRAF ингибиторын қолданумен зерттеледі. Лептоменингиальды ауру (LMD), өкінішке орай, меланомасы бар науқастарда өте дамиды, болжам өте нашар, жалпы өмір сүру ұзақтығы бірнеше аптаға созылады. Интратекальды TILs мен интратекальді интерлейкинді (IL) -2 біріктірудің жаңа тәсілімен зерттеушілер ұзақ мерзімді ауруды тұрақтандыруға немесе LMD ремиссиясына әкеледі деп үміттенеді.
Орналасқан жер: MD Андерсон онкологиялық орталығы, Хьюстон, Техас
Вориностат 2 дәрежелі жоғары увелальді меланоманы емдеуге арналған
І кезеңнің алғашқы кезеңі вориностаттың увелальды (көз) меланомасы жоғары пациенттерді емдеуде қаншалықты жақсы жұмыс істейтіндігін зерттейді. Зерттеушілер увеал меланомасындағы жасушалардың негізінен екі түрге бөлінетіндігін анықтады: 1-ші класс және 2-ші класс. 2-ші клетканың дененің басқа мүшелеріне өту мүмкіндігі жоғары, ал 1-ші клетканың көбінесе көз. Вориностат жасушадағы ісіктерді басатын гендерді «қосу» арқылы 2 класты жасушаларды аз типті 1 типті клеткаларға ауыстыра алады.
Орналасқан жері: Майами Университеті Миллер Медицина мектебі-Сильвестр қатерлі ісігі орталығы, Майами, Флорида
Уликальтинин IV сатысы Увеал меланомасы бар науқастарды емдеуде
Бұл II фазалық сынақ улькертининбтің жанама әсерлерін және увеал меланомасының IV сатысындағы науқастарды емдеуде қаншалықты тиімді жұмыс істейтіндігін зерттейді. Уликсертиниб ісік жасушаларының өсуін жасушаның өсуіне қажетті кейбір ферменттерді блоктау арқылы тоқтатуы мүмкін.
Орналасқан жері: Clinical Trials.gov сайтын қараңыз
Көздің метастатикалық меланомасы бар науқастарды емдеудегі Вориностат
Бұл II фазалық сынақ дененің басқа бөліктеріне таралған көз меланомасы бар науқастарды емдеуде вориностаттың қаншалықты жақсы жұмыс істейтіндігін зерттейді. Вориностат жасуша өсуіне қажетті кейбір ферменттерді блоктау арқылы ісік жасушаларының өсуін тоқтатуы мүмкін.
Орналасқан жері: Clinical Trials.gov сайтын қараңыз
