Қатерлі ісік туралы / емдеу / клиникалық-сынақтар / ауру / экстрагонадальды-жыныстық жасуша-ісіктер / емдеу
Экстрагонадальды жыныс жасушаларының ісігін емдеу клиникалық зерттеулер
Клиникалық сынақтар - бұл адамдарға қатысты зерттеулер. Бұл тізімдегі клиникалық зерттеулер экстрагонадальды жыныс жасушаларының ісігін емдеуге арналған. Тізімдегі барлық сынақтарға NCI қолдау көрсетеді.
NCI-дің клиникалық зерттеулер туралы негізгі ақпараты сынақтардың түрлері мен фазаларын және олардың қалай жүзеге асырылатындығын түсіндіреді. Клиникалық зерттеулер аурудың алдын алудың, анықтаудың немесе емдеудің жаңа әдістерін қарастырады. Сіз клиникалық сынаққа қатысу туралы ойлағыңыз келуі мүмкін. Дәрігерге хабарласып, сізге сәйкес келетінін анықтаңыз.
1-7 сынақ
Педиатриялық және ересек науқастарды ұрық жасушалары ісіктерімен емдеу кезінде белсенді бақылау, блеомицин, карбоплатин, этопозид немесе цисплатин.
Бұл III кезеңдегі сынақ педиатриялық және ересек науқастарды жыныс жасушаларының ісіктерімен емдеуде белсенді бақылау, блеомицин, карбоплатин, этопозид немесе цисплатин қаншалықты тиімді жұмыс істейтіндігін зерттейді. Белсенді бақылау дәрігерлерге ісік жойылғаннан кейін қауіпті жыныстық жасуша ісіктері бар субъектілерді бақылауға көмектесе алады. Химиотерапияда қолданылатын дәрілер, мысалы, блеомицин, карбоплатин, этопозид және цисплатин ісік жасушаларының өсуін тоқтату үшін әртүрлі жолмен жұмыс істейді, я жасушаларды өлтіру арқылы, олардың бөлінуін тоқтату арқылы немесе олардың таралуын тоқтату арқылы.
Орналасқан жері: 435 орын
Орташа немесе қауіпті метастатикалық жыныс жасушаларының ісіктері бар науқастарды емдеуде жеделдетілген немесе стандартты BEP химиотерапиясы
Бұл рандомизацияланған III фазалық сынақ, басқа немесе басқа адамдарға таралған жыныстық жасушалардың аралық немесе қауіпті ісіктері бар науқастарды емдеуде BEP химиотерапиясының стандартты кестесімен салыстырғанда, блеомицин сульфатының, этопозидті фосфаттың және цисплатиннің (BEP) химиотерапиясының жеделдетілген кестесі қаншалықты жақсы жұмыс істейтіндігін зерттейді. организмдегі орындар (метастатикалық). Химиотерапияда қолданылатын дәрілер, мысалы, блеомицин сульфаты, этопозидті фосфат және цисплатин ісік жасушаларының өсуін тоқтату үшін жасушаларды өлтіру арқылы, олардың бөлінуін тоқтату арқылы немесе олардың таралуын тоқтату арқылы әртүрлі жолмен жұмыс істейді. BEP химиотерапиясын тезірек немесе «жеделдетілген» кестеде жүргізу стандартты кестемен салыстырғанда аралық немесе қауіпті метастатикалық жыныс жасушаларының ісіктері бар пациенттерді емдеуде жанама әсерлері аз болса жақсы жұмыс істей алады.
Орналасқан жері: 126 орын
Стандартты дозалы аралас химиотерапия немесе рецидивті немесе отқа төзімді микроб жасушалары ісіктері бар науқастарды емдеу кезінде жоғары дозалы аралас химиотерапия және баған жасушаларын трансплантациялау.
Бұл рандомизацияланған III фазалық сынақ жақсартылғаннан кейін қайта оралған немесе емге жауап бермейтін жыныс жасушаларының ісіктері бар науқастарды емдеу кезінде жоғары дозалы біріктірілген химиотерапиямен және бағаналы жасуша трансплантациясымен салыстырғанда стандартты дозалы біріктірілген химиотерапияның қаншалықты жақсы жұмыс істейтіндігін зерттейді. Химиотерапияда қолданылатын дәрілер, мысалы паклитаксел, ифосфамид, цисплатин, карбоплатин және этопозид ісік жасушаларының өсуін тоқтату үшін әртүрлі жолмен жұмыс істейді, я жасушаларды өлтіру арқылы, олардың бөлінуін тоқтату арқылы немесе олардың таралуын тоқтату арқылы. Бағаналы жасуша трансплантациясы алдында химиотерапия беру рак клеткаларының бөлінуін тоқтату арқылы олардың өсуін тоқтатады. Филграстим немесе пегфилграстим сияқты колонияны ынталандыратын факторларды және кейбір химиотерапиялық дәрілерді бере отырып, дің жасушаларының сүйек кемігінен қанға өтуіне көмектеседі, сондықтан оларды жинап, сақтауға болады. Содан кейін сүйек кемігін дің жасушаларын трансплантациялауға дайындау үшін химиотерапия жасалады. Содан кейін бағаналы жасушалар пациентке химиялық терапия нәтижесінде жойылған қан түзетін жасушалардың орнына қайтарылады. Отқа төзімді немесе рецидивті жыныс жасушалары ісіктері бар науқастарды емдеуде жоғары дозалы біріктірілген химиотерапия және дің жасушаларын трансплантациялау стандартты дозалы аралас химиотерапияға қарағанда тиімдірек екендігі әлі белгісіз.
Орналасқан жері: 54 орын
Дурвалумаб және тремелимабаб рецидивті немесе отқа төзімді микроб жасушалары ісіктері бар науқастарды емдеуде
Бұл II фазалық сынақ жақсартылғаннан кейін қайта оралған немесе емге жауап бермейтін жыныс жасушаларының ісіктері бар науқастарды емдеуде дурвалумаб пен тремимумабтың қаншалықты жақсы жұмыс істейтіндігін зерттейді. Дурвалумаб және трелемимумаб сияқты моноклоналды антиденелермен иммунотерапия ағзаның иммундық жүйесінің қатерлі ісікке шабуыл жасауына көмектеседі және ісік жасушаларының өсіп, таралуына кедергі келтіруі мүмкін.
Орналасқан жері: 7 орын
Жыныс жасушаларының ісіктері үшін қан тамырларының жасушаларын аутологиялық трансплантациялау
Қайталанған немесе отқа төзімді жыныс жасушаларының ісіктері (ГКТ) үшін емдеу нұсқалары шектеулі. Бағаналы жасушаларды құтқарумен жоғары дозалы химиотерапия (бағаналы жасушаларды аутологиялық трансплантациялау), кезекпен берілген кезде, науқастардың бір бөлігі емделуге болатындығын көрсетті. Оңтайлы жоғары дозалы химиотерапия режимі белгісіз. Бұл сынақта біз рецидивті / отқа төзімді ГКТ-мен ауыратын науқастарды емдеу үшін кроссқа төзімді емес кондиционер режимімен тандемді аутологиялық трансплантацияларды қолданамыз.
Орналасқан жері: Миннесота университеті / Масоникалық онкологиялық орталық, Миннеаполис, Миннесота
Мельфалан, карбоплатин, маннитол және натрий тиосульфаты рецидивті немесе прогрессивті ОЖЖ эмбрионалды немесе жыныс жасушаларының ісіктері бар науқастарды емдеуде
Бұл I / II фазалық сынақ карбоплатинмен, маннитолмен және натрий тиосульфатымен бірге қолданылған кездегі жанама әсерлер мен мелфаланның ең жақсы дозасын зерттейді және олардың эмбрионалды немесе микробтардың қайталанатын немесе прогрессивті орталық жүйке жүйесі (ОЖЖ) бар науқастарды емдеуде қаншалықты жақсы жұмыс істейтіндігін анықтайды. жасушалық ісіктер. Мелфалан және карбоплатин сияқты химиотерапияда қолданылатын дәрілер ісік жасушаларының өсуін тоқтату үшін әртүрлі жолмен жұмыс істейді, я жасушаларды өлтіру, олардың бөлінуін тоқтату немесе олардың таралуын тоқтату арқылы. Осмотикалық қан-ми тосқауылының бұзылуы (BBBD) маннитолды мидың айналасындағы қан тамырларын ашып, ракты өлтіретін заттарды тікелей миға жеткізуге мүмкіндік береді. Натрий тиосульфаты карбоплатинмен және БББД-мен химиотерапия алған науқастардың есту қабілетінің төмендеуін және уыттылығын азайтуға немесе алдын алуға көмектеседі.
Орналасқан жері: 2 орын
Өкпені, өңешті, плевраны немесе медиастинді қатерлейтін қатерлі ісіктері бар науқастарда адъювантты ісік лизатына қарсы вакцина және метрокономиялық циклофосфамид пен целекоксибпен бірге немесе онсыз.
Анықтама: Соңғы жылдары қатерлі ісік-тестис (CT) антигендері (CTA), әсіресе X хромосомасындағы гендермен кодталған (CT-X гендері) қатерлі ісікке қарсы иммунотерапияның тартымды нысандары ретінде пайда болды. Әр түрлі гистологияның қатерлі ісіктері әр түрлі CTA-ді білдіретін болса, онкологиялық науқастарда бұл ақуыздарға иммундық жауаптар сирек кездеседі, мүмкін төменгі деңгейлі, гетерогенді антиген экспрессиясына, сондай-ақ ісік аймақтарында болатын иммуносупрессивті реттеуші Т-жасушаларға және осы адамдардың жүйелік айналымына . Шамамен, онкологиялық науқастарға CTA-дің жоғары деңгейін көрсететін ісік жасушалары бар вакцинация, T реттегіш жасушаларын азайтып немесе тежейтін режимдермен біріктіріліп, осы антигендерге кең иммунитетті тудырады. Бұл мәселені қарау үшін өкпе мен өңештің біріншілік қатерлі ісігі, плевра мезотелиомасы, кеуде саркомасы бар науқастар, Тиминдік неоплазмалар және медиастиналық жыныс жасушаларының ісіктері, сондай-ақ саркомалар, меланомалар, жыныс жасушаларының ісіктері немесе өкпеге, плевраға немесе медиастинаға метастатикалық эпителиалды қатерлі ісік аурулары (NED) немесе минималды қалдық ауруы (MRD) жоқ, стандартты көпсалалы терапиядан кейін пайда болады. Iscomatrix адъювантымен H1299 ісік жасуша лизаттарымен вакцинацияланған. Вакциналар метрономикалық циклофосфамидпен немесе онсыз енгізіледі (50 мг PO BID x 7d q 14d) және целекоксиб (400 мг PO BID). Әр түрлі рекомбинантты CTA-ға серологиялық реакциялар, сондай-ақ аутологиялық ісікке немесе эпигенетикалық түрлендірілген аутологиялық EBV трансформирленген лимфоциттерге иммунологиялық жауаптар вакцинация кезеңіне дейін және алты айдан кейін бағаланады. Негізгі міндеттер: 1. Тек H1299 жасушалық лизат / Изкоматрикс (ТМ) вакциналарымен вакцинациядан кейінгі кеуде қатерлі ісігі бар науқастарда КТА-ға иммунологиялық реакциялардың жиілігін бағалау үшін H1299 жасушалық лизат / Изкоматрикс вакциналарынан кейінгі метрономиялық циклофосфамидпен және целекоксибпен үйлескен вакциналардан кейін. . Екінші мақсаттар: 1. Ауыз қуысының метрономиялық циклофосфамид пен целекоксиб терапиясының Т реттегіш жасушалардың саны мен пайызын төмендететінін және кеуде қатерлі ісігі бар науқастарда осы жасушалардың белсенділігінің төмендеуін тексеру. 2. H1299 жасушалық лизаты / Iscomatrix (TM) вакцинациясының аутологиялық ісікке немесе эпигенетикалық түрлендірілген аутологиялық EBV-түрлендірілген лимфоциттерге (В жасушалары) иммунологиялық реакциясын күшейтетіндігін тексеру. Құқық: - гистологиялық немесе цитологиялық дәлелденген кіші жасушалы немесе кіші жасушалы емес өкпенің қатерлі ісігі (SCLC; NSCLC), өңештің қатерлі ісігі (EsC), қатерлі плевра мезотелиомасы (MPM), тимикалық немесе медиастиналық жыныс жасушаларының ісіктері, кеуде саркомалары немесе меланома, саркомалар, немесе соңғы 26 аптада аяқталған стандартты терапиядан кейін инвазивті емес биопсия немесе резекция / сәулелену арқылы қол жетімді емес белсенді аурудың (NED) немесе минималды қалдық аурудың (MRD) клиникалық дәлелі жоқ өкпеге, плевраға немесе медиастинаға метастатикалық эпителиалды қатерлі ісіктер . - Пациенттер 18 жастан жоғары және ECOG көрсеткіші 0-ге тең болуы керек 2. Пациенттерде сүйек кемігі, бүйрек, бауыр, өкпе және жүрек қызметі жеткілікті болуы керек. - Вакцинация басталған кезде пациенттер жүйелі иммуносупрессивті дәрі-дәрмектерде болмауы мүмкін. Дизайн: - хирургиялық араласудан кейін, химиотерапия немесе химио / XRT, NED немесе MRD бар науқастарға 6 ай бойы ай сайын H1299 жасушалық лизаттарымен және Iscomatrix (TM) адъювантымен иммундық инъекция арқылы егіледі. - Вакциналар метрономикалық циклофосфамидпен және целекоксибпен немесе онсыз енгізіледі. - Терапияға жүйелік уыттылық және иммунологиялық жауап тіркелетін болады. Вакцинацияға дейінгі және кейінгі серотикалық және жасушалық реакциялар КТ антигендерінің стандартты панеліне, сондай-ақ аутологиялық ісік жасушаларына (егер бар болса) және EBV-түрлендірілген лимфоциттерге реакциялар вакцинациядан бұрын және кейін бағаланады. - перифериялық қандағы Т реттеуші жасушалардың саны / пайызы және қызметі вакцинацияға дейін, вакцинация кезінде және одан кейін бағаланады. - Пациенттер клиникада аурудың қайталануына дейін жоспарлы сканерлеу арқылы бақыланады.
Орналасқан жері: Ұлттық денсаулық сақтау институтының клиникалық орталығы, Бетезда, Мэриленд
