კიბოს შესახებ / მკურნალობა / კლინიკური კვლევები / დაავადება / მერკელუჯრედი / მკურნალობა

სამკურნალო კლინიკური კვლევები მერკელის უჯრედის კიბოსთვის

კლინიკური კვლევები არის კვლევითი კვლევები, რომელშიც მონაწილეობენ ადამიანები. ამ ჩამონათვალის კლინიკური კვლევები არის მერკელის უჯრედის კიბოს მკურნალობისთვის. სიაში მოცემული ყველა საცდელი ვერსია მხარს უჭერს NCI.

NCI– ს ძირითადი ინფორმაცია კლინიკური კვლევების შესახებ განმარტავს გამოკვლევების ტიპებსა და ფაზებს და როგორ ხდება ისინი. კლინიკურ კვლევებში იხილავენ დაავადების თავიდან აცილების, გამოვლენის ან მკურნალობის ახალ გზებს. შეიძლება დაგჭირდეთ ფიქრი კლინიკურ კვლევაში მონაწილეობაზე. ესაუბრეთ თქვენს ექიმს და მიიღეთ გადაწყვეტილება, თუ რომელია თქვენთვის შესაფერისი.

325 – ის 1-25 ცდები 1 2 შემდეგი>

Pembrolizumab შედარებით სტანდარტის მოვლაზე დაკვირვება პაციენტებში მკურნალობისთვის, რომელთაც მთლიანად აქვთ გამოვლენილი I-III ეტაპი მერკელის უჯრედის კიბო

III ფაზის კვლევა სწავლობს რამდენად კარგად მუშაობს პემბროლიზუმაბი, ვიდრე ზრუნვაზე სტანდარტთან შედარებით მერკელის უჯრედის კიბო I-III ეტაპის მქონე პაციენტებში მკურნალობაში, რომელიც ქირურგიის შედეგად მთლიანად იქნა ამოღებული (რეზექცია). იმუნოთერაპია მონოკლონური ანტისხეულებით, მაგალითად, პემბროლიზუმაბი, შეიძლება დაეხმაროს სხეულის იმუნურ სისტემას კიბოზე შეტევაში და შეიძლება ხელი შეუშალოს სიმსივნის უჯრედების ზრდას და გავრცელებას. ადგილმდებარეობა: 286 ადგილმდებარეობა

პემბროლიზუმაბი სხეულის სტერეოტაქსიური სხივური თერაპიით ან მის გარეშე, გაუმჯობესებული ან მეტასტაზური მერკელის უჯრედის კიბოთი დაავადებულთა სამკურნალოდ

ეს რანდომიზებული II ფაზის კვლევა სწავლობს, რამდენად კარგად მოქმედებს პემბროლიზუმაბი სხეულის სტერეოტაქტიკური სხივური თერაპიით ან მის გარეშე მერკელის უჯრედის კიბოთი დაავადებულთა სამკურნალოდ, რომლებიც სხეულის სხვა ადგილებშია გავრცელებული. იმუნოთერაპია მონოკლონური ანტისხეულებით, მაგალითად, პემბროლიზუმაბი, შეიძლება დაეხმაროს სხეულის იმუნურ სისტემას კიბოზე შეტევაში და შეიძლება ხელი შეუშალოს სიმსივნის უჯრედების ზრდას და გავრცელებას. სტერეოტაქტიკური სხეულის სხივური თერაპია იყენებს სპეციალურ აღჭურვილობას პაციენტის პოზიციონირებისთვის და სიმსივნეების მაღალი სიზუსტით სხივებით მომარაგებისთვის. ამ მეთოდს შეუძლია მოკლას სიმსივნური უჯრედები ნაკლები დოზით უფრო მოკლე პერიოდში და გამოიწვიოს ნორმალური ქსოვილის ნაკლები დაზიანება. სხეულის სტერეოტაქტიკური სხივური თერაპიით პემბროლიზუმაბის დანიშნულებამ შეიძლება უკეთესად იმუშაოს მერკელის უჯრედის კიბოთი დაავადებულთა სამკურნალოდ.

ადგილმდებარეობა: 246 ადგილმდებარეობა

Nivolumab და Nivolumab კომბინირებული თერაპიის უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესასწავლი გამოკვლევის იმუნო-თერაპია ვირუსებთან ასოცირებულ სიმსივნეებში

ამ გამოკვლევის მიზანია გამოიკვლიოს ნივოლუმაბისა და ნივოლომაბის კომბინირებული თერაპიის უსაფრთხოება და ეფექტურობა პაციენტების მკურნალობისთვის, რომლებსაც აქვთ ვირუსთან დაკავშირებული სიმსივნეები. ცნობილია, რომ გარკვეული ვირუსები თამაშობენ როლს სიმსივნის ფორმირებასა და ზრდაში. ეს კვლევა შეისწავლის სასწავლო მედიკამენტების მოქმედებას იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ შემდეგი ტიპის სიმსივნეები: - ანალური არხის კიბო - აღარ ირიცხება ამ ტიპის სიმსივნე - საშვილოსნოს ყელის კიბო - Epstein Barr Virus (EBV) დადებითი კუჭის კიბო - აღარ ირიცხება ეს სიმსივნის ტიპი - მერკელის უჯრედის კიბო - პენისის კიბო - აღარ ჩაირიცხება ეს სიმსივნე - საშოს და ვულვის კიბო - აღარ ჩაირიცხება ამ ტიპის სიმსივნე - ნაზოფარინგის კიბო - აღარ ჩაირიცხოს ამ ტიპის სიმსივნე - თავის და კისრის კიბო - აღარ ჩაირიცხოს ამ ტიპის სიმსივნე

ადგილმდებარეობა: 10 ადგილმდებარეობა

ეს კვლევა აფასებს KRT-232, MDM2- ის პერორალური მცირე მოლეკულის ინჰიბიტორს, პაციენტების სამკურნალოდ (p53WT) მერკელის უჯრედოვანი კარცინომით, რომლებმაც ვერ შეძლეს ანტი-PD-1 / PD-L1 იმუნოთერაპია

ეს კვლევა აფასებს KRT-232, MDM2- ის პერორალური მცირე მოლეკულის ინჰიბიტორს, მერკელის უჯრედოვანი კარცინომით დაავადებულთა სამკურნალოდ, რომლებმაც ვერ შეძლეს მკურნალობა მინიმუმ ერთი ანტი-PD-1 ან ანტი-PD-L1 იმუნოთერაპიით. MDM2- ის ინჰიბირება მოქმედების ახალი მექანიზმია MCC- ში. ეს კვლევა წარმოადგენს KRT-232– ის მე –2 ფაზას, ღია ეტიკეტის, ერთ მკლავის შესწავლას პაციენტებში p53 ველური ტიპის (p53WT) მერკელის უჯრედის კარცინომით.

ადგილმდებარეობა: 11 ადგილმდებარეობა

დამხმარე აველუმაბი მერკელის უჯრედის კიბოში

ეს რანდომიზებული III ფაზის კვლევა სწავლობს რამდენად კარგად მოქმედებს აველუმაბი მერკელის უჯრედის კიბოთი დაავადებულთა სამკურნალოდ, რომლებიც ლიმფურ კვანძებში გავრცელდა და ოპერაცია გაიარეს სხივური თერაპიით ან მის გარეშე. მონოკლონური ანტისხეულები, მაგალითად აველუმაბი, შეიძლება ასტიმულირებდეს იმუნურ სისტემას და ხელი შეუშალოს სიმსივნის უჯრედების ზრდას და გავრცელებას.

ადგილმდებარეობა: 10 ადგილმდებარეობა

QUILT-3.055: ALT-803- ის კვლევა PD-1 / PD-L1 საგუშაგო ინჰიბიტორთან კომბინირებულ პაციენტებში, მოწინავე კიბოთი

ეს არის ALT-803- ის IIb, ერთი მკლავიანი, მრავალკორტიანი, ღია ეტიკეტიანი მულტიცენტრული კვლევა FDA- ს მიერ დამტკიცებულ PD-1 / PD-L1 გამშვებ პუნქტზე ინჰიბიტორთან პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ პროგრესირებული კიბო, და რომლებსაც აქვთ პროგრესირება საწყის რეაქციაზე მკურნალობა PD-1 / PD-L1 გამშვები პუნქტის ინჰიბიტორული თერაპიით. ყველა პაციენტი მიიღებს PD-1 / PD-L1 საგუშაგოების ინჰიბიტორის კომბინირებულ მკურნალობას, ასევე ALT-803 16 ციკლის განმავლობაში. თითოეული ციკლის ხანგრძლივობაა ექვსი კვირა. ყველა პაციენტი მიიღებს ALT-803 ყოველ 3 კვირაში ერთხელ. პაციენტები ასევე მიიღებენ იგივე საგუშაგოს ინჰიბიტორს, რაც მათ მიიღეს წინა თერაპიის დროს. რადიოლოგიური შეფასება ჩატარდება მკურნალობის თითოეული ციკლის ბოლოს. მკურნალობა გაგრძელდება 2 წლამდე, ან სანამ პაციენტი არ დაადასტურებს პროგრესირებად დაავადებას ან მიუღებელ ტოქსიკურობას, არ მოიხსნის თანხმობას, ან თუ გამომძიებელი გრძნობს, რომ მკურნალობის გაგრძელება პაციენტს აღარ აინტერესებს. პაციენტებს მოჰყვება დაავადების პროგრესირება, პოსტთერაპია და გადარჩენა, 24 თვის განმავლობაში, სასწავლო პრეპარატის პირველი დოზის მიღების შემდეგ.

ადგილმდებარეობა: 9 ადგილმდებარეობა

NKTR-262- ის კვლევა NKTR-214 და NKTR-214 Plus Nivolumab- თან კომბინაციაში პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ადგილობრივი ან მეტასტაზური მყარი სიმსივნის ავთვისებიანი სიმსივნეები

პაციენტები მიიღებენ ინტრა-სიმსივნურ (IT) NKTR-262- ს 3-კვირიანი მკურნალობის ციკლში. საცდელი ეტაპის 1 ფაზაში ესკალაციის დროს, NKTR-262 კომბინირდება ბემპეგალდესლეიკინის სისტემურ მიღებასთან. NKTR-262– ის რეკომენდებული ფაზის დოზის (RP2D) განსაზღვრის შემდეგ, 6–12 პაციენტი შეიძლება ჩაირიცხოს RP2D– ზე, რათა კიდევ უფრო დახასიათდეს უსაფრთხოება და ამტანობის პროფილი NKTR 262 plus bempegaldesleukin (doublet) ან NKTR 262 plus კომბინაციის ბემპეგალდესლეიკინი შესაბამისად A და B კოჰორტებში ნივოლომაბთან (ტრიპლეტთან) ერთად. მე –2 ფაზის დოზის გაფართოების ნაწილში პაციენტები მკურნალობენ ორმაგად ან სამმაგად რეციდიულ / ცეცხლგამძლე გარემოში და თერაპიის ადრეულ ხაზებში.

ადგილმდებარეობა: 14 ადგილმდებარეობა

INCMGA00012- ის კვლევა მეტასტაზურ მერკელის უჯრედოვან კარცინომაში (POD1UM-201)

ამ კვლევის მიზანია INCMGA00012– ის კლინიკური აქტივობისა და უსაფრთხოების შეფასება მერკელის უჯრედოვანი კარცინომით (MCC) მოწინავე / მეტასტაზური მონაწილეებით.

ადგილმდებარეობა: 8 ადგილმდებარეობა

PEN-221 სომატოსტატინის რეცეპტორში 2, რომელიც გამოხატავს მოწინავე კიბოებს, ნეიროენდოკრინული და ფილტვის მცირე უჯრედების კიბოების ჩათვლით

პროტოკოლი PEN-221-001 არის ღია ეტიკეტი, მულცენტრული ფაზის 1/2 ა კვლევა, რომელიც აფასებს PEN-221 პაციენტებს SSTR2- ით, რომლებიც გამოხატავენ მოწინავე გასტროენტეროპანკრეაციულ (GEP) ან ფილტვის ან თიმუსის ან სხვა ნეიროენდოკრინული სიმსივნეების ან მცირე უჯრედის ფილტვის კიბოს ან მსხვილი უჯრედების ნეიროენდოკრინული კარცინომის ფილტვის.

ადგილმდებარეობა: 7 ადგილმდებარეობა

Tremelimumab და IV Durvalumab Plus PolyICLC– ის სიტუაციის ვაქცინაციის 1/2 ეტაპის შესწავლა მოწინავე, გაზომვადი, ბიოფსიით მისაღები კიბოს მქონე სუბიექტებში

ეს არის CTLA-4 ანტისხეულების, ტრემელიმამაბისა და PD-L1 ანტისხეულების, დურვალუმაბის (MEDI4736), ღია ეტიკეტის, 1/2 ფაზაში შესწავლა, სიმსივნის მიკროგარემოს (TME) მოდულატორ პოლიციკლთან, TLR3 აგონისტთან ერთად, სუბიექტებში, მოწინავე, გაზომვადი, ბიოფსიით მისაღები კიბოთი.

ადგილმდებარეობა: 6 ადგილმდებარეობა

Intratumoral AST-008 კომბინირებულია პემბროლიზუმაბთან პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ მყარი სიმსივნე

ეს არის ფაზა 1 ბ / 2, ღია ეტიკეტი, მულტიცენტრული გამოკვლევა, რომელიც მიზნად ისახავს ინტრაუმორული AST-008 ინტრავენური ინექციების უსაფრთხოების, ტოლერანტობის, ფარმაკოკინეტიკის, ფარმაკოდინამიკისა და წინასწარი ეფექტურობის შესაფასებლად და ინტრავენურ პემბროლიზუმაბთან ერთად მოწინავე მყარი სიმსივნის მქონე პაციენტებში. ამ კვლევის 1 ბ ფაზა არის 3 + 3 დოზის ესკალაციის კვლევა, რომელიც აფასებს AST-008 ესკალაციის ან შუალედური დოზის დონეს, რომელიც მოცემულია პემბროლიზუმაბის ფიქსირებული დოზით. ფაზა 2 წარმოადგენს გაფართოების ჯგუფს, AST-008 შემდგომი შეფასების მიზნით, რომელიც მოცემულია პემბროლიზუმაბთან ერთად კონკრეტულ პოპულაციაში, ეფექტურობის წინასწარი შეფასების მიზნით პაციენტებში, რომლებმაც ადრე მიიღეს და არ უპასუხეს ანტი-PD-1 ან ანტი-PD-L1 ანტისხეულს. თერაპია.

ადგილმდებარეობა: 7 ადგილმდებარეობა

TTI-621 ინტრატომორალური ინექციების კვლევა განმეორებითი და ცეცხლგამძლე მყარი სიმსივნეებისა და მიკოზის ფუნგოიდების მქონე პირებში

ეს არის მულტიცენტრული, ღია ეტიკეტი, I ეტაპი, ჩატარებული TTI-621 ინტრატომორალური ინექციების შესამოწმებლად სუბიექტებში, რომლებსაც აქვთ რეციდივი და ცეცხლგამძლე პერკუტანულად ხელმისაწვდომი მყარი სიმსივნეები ან მიკოზის ფუნგოიდები. კვლევა ჩატარდება ორ სხვადასხვა ნაწილად. ნაწილი 1 არის დოზის ესკალაციის ფაზა და ნაწილი 2 არის დოზის გაფართოების ეტაპი. ამ კვლევის მიზანია TTI-621 უსაფრთხოების პროფილის დახასიათება და TTI-621 ოპტიმალური დოზისა და მიწოდების გრაფიკის განსაზღვრა. გარდა ამისა, TTI-621– ის უსაფრთხოება და სიმსივნის საწინააღმდეგო აქტივობა შეფასდება სხვა სიმსივნის საწინააღმდეგო საშუალებებთან ან რადიაციასთან ერთად.

ადგილმდებარეობა: 5 ადგილმდებარეობა

RP1 მონოთერაპიის და RP1– ის შესწავლა ნივოლომაბთან კომბინაციაში

RPL-001-16 წარმოადგენს ფაზა 1/2-ს, ღია ეტიკეტის, დოზის ესკალაციისა და გაფართოების კლინიკურ შესწავლას მარტო RP1 და ნივოლომაბთან ერთად მოზრდილ პირებში მოწინავე და / ან ცეცხლგამძლე მყარი სიმსივნეებით, მაქსიმალური ტოლერანტული დოზის (MTD) დასადგენად. და რეკომენდებული ფაზა 2 დოზა (RP2D), ასევე წინასწარი ეფექტურობის შეფასება.

ადგილმდებარეობა: 6 ადგილმდებარეობა

Talimogene Laherparepvec ჰიპოფრაქცირებული სხივური თერაპიით ან მის გარეშე მეტასტაზური მელანომით, მერკელის უჯრედოვანი კარცინომით ან სხვა მყარი სიმსივნით დაავადებულთა სამკურნალოდ.

ეს რანდომიზებული II ფაზის კვლევა სწავლობს ტალიმოგენ ლაჰერპარეპეკის გვერდით ეფექტებს და იმის გარკვევას, თუ რამდენად კარგად მუშაობს იგი ჰიპოფრაქცირებული სხივური თერაპიით ან მის გარეშე კანის მელანომის, მერკელის უჯრედის კარცინომის ან სხვა მყარი სიმსივნის მქონე პაციენტების მკურნალობისას, რომლებიც გავრცელებულია ქირურგიული მოცილებისთვის არა შესაფერისი . იმუნოთერაპიაში გამოყენებულმა მედიკამენტებმა, როგორიცაა ტალიმოგენი ლაჰარპარეპვეცი, შეიძლება ორგანიზმის იმუნური სისტემის სტიმულირება მოახდინოს სიმსივნის უჯრედებთან საბრძოლველად. ჰიპოფრაქცირებული სხივური თერაპია უფრო მოკლე დოზებში აწვდის სხივური თერაპიის მაღალ დოზებს და შეიძლება უფრო მეტი სიმსივნის უჯრედები გაანადგუროს და ნაკლები გვერდითი ეფექტები ჰქონდეს. ჯერჯერობით ცნობილი არ არის, თუ ტალიმოგენის ლაჰერპარეპვექსის დანიშვნა ჰიპოფრაქცირებული სხივური თერაპიით ან მის გარეშე უკეთესად იმუშავებს კანის მელანომით, მერკელის უჯრედის კარცინომით ან მყარი სიმსივნეებით დაავადებულთა სამკურნალოდ.

ადგილმდებარეობა: 3 ადგილმდებარეობა

FT500, როგორც მონოთერაპია და იმუნური საგუშაგო ინჰიბიტორებთან ერთად, მყარი სიმსივნის მქონე სუბიექტებში

FT500 არის თაროზე მოთავსებული, iPSC– ზე წარმოებული NK უჯრედული პროდუქტი, რომელსაც შეუძლია გადააბიჯოს თანდაყოლილი და ადაპტაციური იმუნიტეტით და აქვს პოტენციალი გადალახოს იმუნური გამშვები პუნქტის ინჰიბიტორის (ICI) წინააღმდეგობის მრავალი მექანიზმი. წინასწარი კლინიკური მონაცემები წარმოადგენს დამაჯერებელ მტკიცებულებებს, რომლებიც მხარს უჭერენ FT500– ს კლინიკურ გამოკვლევას, როგორც მონოთერაპიას და ICI– სთან კომბინირებულ პაციენტებში, მყარი სიმსივნის სიმსივნით.

ადგილმდებარეობა: 3 ადგილმდებარეობა

Tacrolimus, Nivolumab და Ipilimumab თირკმლის გადანერგვის მიმღების მკურნალობაში შერჩეული არარეზექციული ან მეტასტაზური კიბოთი

I ფაზის საცდელი კვლევა სწავლობს რამდენად კარგად მოქმედებს ტაკროლიმუსი, ნივოლუმაბი და იპილიმაბაბი თირკმლის ტრანსპლანტანტის კიბოთი დაავადებულთა მკურნალობაში, რომელთა ქირურგიული გზით მოხსნა შეუძლებელია (არ არის რეზექტირებადი) ან გავრცელებულია სხეულის სხვა ადგილებში (მეტასტაზური). ტაკროლიმუსმა შეიძლება შეაჩეროს სიმსივნური უჯრედების ზრდა უჯრედების ზრდისთვის საჭირო ზოგიერთი ფერმენტის ბლოკირებით. იმუნოთერაპია მონოკლონური ანტისხეულებით, როგორიცაა ნივოლუმაბი და იპილიმაბაბი, შეიძლება დაეხმაროს სხეულის იმუნურ სისტემას კიბოზე შეტევაზე და ხელი შეუშალოს სიმსივნის უჯრედების ზრდას და გავრცელებას. ტაკროლიმუსის, ნივოლუმაბისა და იპილიმამაბის მიღება უკეთესად მუშაობს თირკმლის გადანერგვის კიბოთი დაავადებულთა მკურნალობაში ქიმიოთერაპიასთან, ქირურგიასთან, სხივურ თერაპიასთან ან მიზნობრივ თერაპიასთან შედარებით.

ადგილმდებარეობა: 2 ადგილმდებარეობა

Nivolumab და Ipilimumab სტერეოტაქტიკური სხეულის სხივური თერაპიით ან მის გარეშე მერკელის უჯრედოვანი განმეორებითი ან IV სტადიით დაავადებულ პაციენტებში

ეს რანდომიზებული II ფაზის კვლევა სწავლობს რამდენად კარგად მოქმედებს ნივოლუმაბი და იპილიმამაბი სხეულის სტერეოტაქტიკური სხივური თერაპიით ან მის გარეშე მერკელის უჯრედის კიბოთი დაავადებული პაციენტების სამკურნალოდ, რომლებიც დაბრუნდნენ ან IV ეტაპია. იმუნოთერაპია მონოკლონური ანტისხეულებით, როგორიცაა ნივოლუმაბი და იპილიმაბაბი, შეიძლება დაეხმაროს სხეულის იმუნურ სისტემას კიბოზე შეტევაზე და ხელი შეუშალოს სიმსივნის უჯრედების ზრდას და გავრცელებას. სტერეოტაქტიკური სხეულის სხივური თერაპია იყენებს სპეციალურ აღჭურვილობას პაციენტის პოზიციონირებისთვის და სიმსივნეების მაღალი სიზუსტით სხივებით მომარაგებისთვის. ამ მეთოდს შეუძლია მოკლას სიმსივნური უჯრედები ნაკლები დოზით უფრო მოკლე პერიოდში და გამოიწვიოს ნორმალური ქსოვილის ნაკლები დაზიანება. ნივოლომაბისა და იპილიმამაბის მიღება სხეულის სტერეოტაქტიკური სხივური თერაპიით ან მის გარეშე შეიძლება უკეთესად იმუშაოს მერკელის უჯრედის კიბოთი დაავადებულთა სამკურნალოდ.

ადგილმდებარეობა: 2 ადგილმდებარეობა

პემბროლიზუმაბი და სხივური თერაპია მეტასტაზური მერკელის უჯრედოვანი კიბოს სამკურნალოდ

II ფაზის კვლევა შეისწავლის გვერდით მოვლენებს და რამდენად კარგად მოქმედებს პემბროლიზუმაბი და სხივური თერაპია მერკელის უჯრედოვანი კარცინომით დაავადებულთა სამკურნალოდ, რომელიც სხეულის სხვა ადგილებშია გავრცელებული (მეტასტაზური). იმუნოთერაპია მონოკლონური ანტისხეულებით, მაგალითად, პემბროლიზუმაბი, შეიძლება დაეხმაროს სხეულის იმუნურ სისტემას კიბოზე შეტევაში და შეიძლება ხელი შეუშალოს სიმსივნის უჯრედების ზრდას და გავრცელებას. სხივური თერაპია იყენებს მაღალი ენერგიის რენტგენოლოგიას სიმსივნის უჯრედების გასანადგურებლად და სიმსივნის შემცირებისთვის. პემბროლიზუმაბის და სხივური თერაპიის ჩატარებამ შეიძლება გაზარდოს პემბროლიზუმაბის სარგებლობა.

ადგილმდებარეობა: სტენფორდის კიბოს ინსტიტუტი პალო ალტო, პალო ალტო, კალიფორნია

LY3434172, PD-1 და PD-L1 სპეციფიკური ანტისხეულების შესწავლა მოწინავე კიბოში

ამ კვლევის მთავარი მიზანი არის კვლევის წამლის LY3434172, PD-1 / PD-L1 სპეციფიკური ანტისხეულების უსაფრთხოებისა და ამტანობის შეფასება მოწინავე მყარი სიმსივნის მქონე მონაწილეებში.

ადგილმდებარეობა: MD ანდერსონის კიბოს ცენტრი, ჰიუსტონი, ტეხასი

უჯრედული თერაპია (სიმსივნური ინფილტრაციული ლიმფოციტები) ადგილობრივად მოწინავე, მეტასტაზური ან მორეციდივე მყარი კიბოების სამკურნალოდ.

II ფაზის კვლევა სწავლობს რამდენად კარგად მოქმედებს უჯრედული თერაპია (სიმსივნური ინფილტრაციული ლიმფოციტებით) მყარი კიბოს სამკურნალოდ, რომელიც გავრცელდა ახლომდებარე ქსოვილებში ან ლიმფურ კვანძებში (ადგილობრივად მოწინავე), გავრცელდა სხეულის სხვა ნაწილებზე (მეტასტაზური), ან დავბრუნდეთ (განმეორებადი). ეს კვლევა გულისხმობს პაციენტების სიმსივნისგან ლიმფოციტების (სისხლის თეთრი უჯრედების ტიპი) უჯრედების აღებას, ლაბორატორიაში მათი დიდი რაოდენობით გაზრდას და შემდეგ უჯრედების დაუბრუნებას პაციენტს. ამ უჯრედებს სიმსივნის ინფილტრაციულ ლიმფოციტებს უწოდებენ, თერაპიას კი უჯრედულ თერაპიას უწოდებენ. უჯრედებამდე ქიმიოთერაპიული წამლების მიცემამ შეიძლება დროებით აღკვეთოს იმუნური სისტემა, რათა გაუმჯობესდეს შანსი იმისა, რომ სიმსივნურ მბრძანებელ უჯრედებს სხეულში გადარჩენა შეძლონ. უჯრედის შეყვანის შემდეგ ალდესლეიკინის მიცემა შეიძლება დაეხმაროს სიმსივნურ მბრძანებელ უჯრედებს ცოცხლად დარჩენაში.

ადგილმდებარეობა: Pittsburgh University of Cancer Institute (UPCI), Pittsburgh, Pennsylvania

Nivolumab და სხივური თერაპია ან Ipilimumab, როგორც ადიუვანტური თერაპია მერკელის უჯრედის კიბოთი დაავადებულთა სამკურნალოდ

I ეტაპის საცდელი ეტაპი სწავლობს გვერდით მოვლენებს და რამდენად მოქმედებს ნივოლუმაბი, როდესაც მას სხივურ თერაპიასთან ერთად იღებენ ან იპილიუმაბს, როგორც დამხმარე თერაპიას მერკელის უჯრედის კიბოთი დაავადებულთა სამკურნალოდ. იმუნოთერაპია მონოკლონური ანტისხეულებით, როგორიცაა ნივოლუმაბი და იპილიმაბაბი, შეიძლება დაეხმაროს სხეულის იმუნურ სისტემას კიბოზე შეტევაზე და ხელი შეუშალოს სიმსივნის უჯრედების ზრდას და გავრცელებას. სხივური თერაპია იყენებს მაღალი ენერგიის რენტგენებს, გამა სხივებს, ნეიტრონებს, პროტონებს ან სხვა წყაროებს სიმსივნის უჯრედების გასანადგურებლად და სიმსივნის შემცირებისთვის. ქირურგიის შემდეგ ნივოლუმაბის სხივური თერაპიით ან იპილიმამაბით მიღებამ შეიძლება გაანადგუროს დარჩენილი სიმსივნური უჯრედები.

ადგილმდებარეობა: ოჰაიოს სახელმწიფო უნივერსიტეტის კიბოს ყოვლისმომცველი ცენტრი, კოლუმბიუსი, ოჰაიო

პემბროლიზუმაბი (MK-3475) როგორც პირველი რიგის თერაპია მოწინავე მერკელის უჯრედოვანი კარცინომის დროს (MK-3475-913)

ეს არის პემბროლიზუმაბის ერთ მკლავიანი, ღია ეტიკეტიანი, მულტიცენტრული, ეფექტურობისა და უსაფრთხოების შესწავლა მოზრდილებში და პედიატრებში, რომლებიც ადრე არანამკურნალებენ მოწინავე მერკელის უჯრედოვანი კარცინომით (MCC). კვლევის ძირითადი მიზანია ობიექტური რეაგირების სიჩქარის შეფასება, როგორც ეს შეფასებულია ბრმა დამოუკიდებელი ცენტრალური მიმოხილვით საპასუხო შეფასების კრიტერიუმებით მყარი სიმსივნეების 1.1 ვერსიაში (RECIST 1.1) შეცვლილი, რათა დაიცვას მაქსიმუმ 10 სამიზნე დაზიანება და მაქსიმუმ 5 სამიზნე დაზიანება. თითო ორგანოზე, პემბროლიზუმაბის მიღების შემდეგ.

ადგილმდებარეობა: ლორა და ისააკ პერმუტერის კიბოს ცენტრი NYU Langone- ში, ნიუ იორკი, ნიუ იორკი

გენში მოდიფიცირებული იმუნური უჯრედები (FH-MCVA2TCR) მეტასტაზური ან არარეზექცირებადი მერკელის უჯრედის კიბოთი დაავადებულ პაციენტებში სამკურნალოდ

I / II ფაზის კვლევა შეისწავლის გენმოდიფიცირებული იმუნური უჯრედების გვერდით ეფექტებს (FH-MCVA2TCR) და იმის გარკვევა, თუ რამდენად კარგად მუშაობენ ისინი მერკელის უჯრედის კიბოთი დაავადებულთა სამკურნალოდ, რომლებიც სხეულის სხვა ნაწილებზეა გავრცელებული (მეტასტაზური), ან რომელსაც არ შეუძლია უნდა მოიხსნას ქირურგიული გზით (არ არის გამოსადეგი). ლაბორატორიაში შექმნილი გენის იმუნურ უჯრედებში განთავსებამ შეიძლება გააუმჯობესოს სხეულის უნარი გაუმკლავდეს მერკელის უჯრედის კიბოს.

ადგილმდებარეობა: ფრედ ჰატჩი / ვაშინგტონის უნივერსიტეტის კიბოს კონსორციუმი, სიეტლი, ვაშინგტონი

INCAGN02390– ის უსაფრთხოებისა და ტოლერანტობის შესწავლა მოწინავე ავთვისებიან დაავადებებში

ამ კვლევის მიზანია დაადგინოს INCAGN02390 უსაფრთხოების, ტოლერანტობის და წინასწარი ეფექტურობა იმ მოწინავე ავთვისებიანი სიმსივნეების მქონე მონაწილეებში.

ადგილმდებარეობა: ჰაკენსეკის უნივერსიტეტის სამედიცინო ცენტრი, ჰეკენსაკი, ნიუ ჯერსი

აბექსინოსტატი და პემბროლიზუმაბი პაციენტებში სამკურნალოდ MSI- მაღალი ადგილობრივად მოწინავე ან მეტასტაზური მყარი სიმსივნით

I ფაზაზე ჩატარებული კვლევა სწავლობს აბექსინოსტატის საუკეთესო დოზას და გვერდით მოვლენებს და რამდენად კარგად მუშაობს იგი პემბროლიზუმაბთან ერთად პაციენტებში მიკროტელიტური არასტაბილურობის (MSI) მყარი სიმსივნეების სამკურნალოდ, რომლებიც გავრცელებულია ახლომდებარე ქსოვილებში ან ლიმფურ კვანძებში (ადგილობრივად მოწინავე) ან სხვა ადგილებში სხეულში (მეტასტაზური). აბექსინოსტატმა შეიძლება შეაჩეროს სიმსივნური უჯრედების ზრდა უჯრედების ზრდისთვის საჭირო ზოგიერთი ფერმენტის ბლოკირებით. იმუნოთერაპია მონოკლონური ანტისხეულებით, მაგალითად, პემბროლიზუმაბი, შეიძლება დაეხმაროს სხეულის იმუნურ სისტემას კიბოზე შეტევაში და შეიძლება ხელი შეუშალოს სიმსივნის უჯრედების ზრდას და გავრცელებას. აბექსინოსტატისა და პემბროლიზუმაბის დანიშნულებამ შეიძლება უკეთესად იმუშაოს მყარი სიმსივნით დაავადებულთა სამკურნალოდ.

ადგილმდებარეობა: UCSF Medical Center-Mount Zion, სან-ფრანცისკო, კალიფორნია

1 2 შემდეგი>