კიბოს შესახებ / მკურნალობა / კლინიკური კვლევები / დაავადება / კაპოსი-სარკომა / მკურნალობა
კაპოსი სარკომის სამკურნალო კლინიკური კვლევები
კლინიკური კვლევები არის კვლევითი კვლევები, რომელშიც მონაწილეობენ ადამიანები. ამ სიაში მოცემული კლინიკური გამოკვლევები არის კაპოსის სარკომის მკურნალობისთვის. სიაში მოცემული ყველა საცდელი ვერსია მხარს უჭერს NCI.
NCI– ს ძირითადი ინფორმაცია კლინიკური კვლევების შესახებ განმარტავს გამოკვლევების ტიპებსა და ფაზებს და როგორ ხდება ისინი. კლინიკურ კვლევებში იხილავენ დაავადების თავიდან აცილების, გამოვლენის ან მკურნალობის ახალ გზებს. შეიძლება დაგჭირდეთ ფიქრი კლინიკურ კვლევაში მონაწილეობაზე. ესაუბრეთ თქვენს ექიმს და მიიღეთ გადაწყვეტილება, თუ რომელია თქვენთვის შესაფერისი.
7 – ის 1-7 – ე ცდები
Nivolumab და Ipilimumab აივ ინფექციასთან ასოცირებული განმეორებითი ან ცეცხლგამძლე კლასიკური ჰოჯკინის ლიმფომის ან მყარი სიმსივნეების მკურნალობაში, მეტასტაზირებული ან ქირურგიით შეუძლებელია მათი მოხსნა.
I ეტაპის საცდელი კვლევა შეისწავლის ნივოლომაბის გვერდით ეფექტებს და საუკეთესო დოზას, როდესაც ipilimumab- ს ეძლევა ადამიანის იმუნოდეფიციტის ვირუსით (აივ) ასოცირებული კლასიკური ჰოჯკინის ლიმფომა, რომელიც დაბრუნდა გაუმჯობესების პერიოდის შემდეგ ან არ პასუხობს მკურნალობას, ან მყარ სიმსივნეებს გავრცელდა სხეულის სხვა ადგილებში ან მათი მოხსნა ქირურგიული გზით არ შეიძლება. იმუნოთერაპია მონოკლონური ანტისხეულებით, როგორიცაა ipilimumab და nivolumab, შეიძლება დაეხმაროს სხეულის იმუნურ სისტემას კიბოს შეტევაზე და ხელი შეუშალოს სიმსივნის უჯრედების ზრდას და გავრცელებას. Ipilimumab არის ანტისხეული, რომელიც მოქმედებს მოლეკულის საწინააღმდეგოდ, რომელსაც ციტოტოქსიური T- ლიმფოციტების ანტიგენი 4 (CTLA-4) უწოდებენ. CTLA-4 აკონტროლებს თქვენი იმუნური სისტემის ნაწილს მისი გამორთვით. Nivolumab არის ანტისხეულების ტიპი, რომელიც სპეციფიკურია ადამიანის მიერ დაპროგრამებული უჯრედის სიკვდილისთვის 1 (PD-1), ცილა, რომელიც პასუხისმგებელია იმუნური უჯრედების განადგურებაზე. Ipilimumab– ის ნივოლუმაბთან დანიშნულებამ შეიძლება უკეთესად იმუშაოს აივ – ინფექციასთან ასოცირებული ჰოჯკინის ლიმფომის ან მყარი სიმსივნეების მქონე პაციენტებში, ვიდრე ipilimumab– ით მხოლოდ ნივოლომაბით.
ადგილმდებარეობა: 28 ადგილმდებარეობა
ნელფინავირი მზილატი კაპოსი სარკომით დაავადებულთა მკურნალობაში
II საპილოტე ფაზაში შესწავლილია, თუ რამდენად კარგად მუშაობს ნელფინავირის მეზილატი კაპოშის სარკომით დაავადებულთა მკურნალობაში. ნელფინავირის მეზილატმა შეიძლება შეაჩეროს სიმსივნური უჯრედების ზრდა უჯრედების ზრდისთვის საჭირო ზოგიერთი ფერმენტის ბლოკირებით.
ადგილმდებარეობა: 11 ადგილმდებარეობა
sEphB4-HSA კაპოსი სარკომით დაავადებულთა მკურნალობაში
II ფაზის კვლევა სწავლობს კომბინირებულ EphB4-HSA შერწყმა ცილას (sEphB4-HSA) კაპოშის სარკომით დაავადებულ პაციენტებში. რეკომბინანტული EphB4-HSA შერწყმის პროტეინმა შეიძლება დაბლოკოს სისხლძარღვების ზრდა, რომლებიც კიბოს სისხლს აწვდიან და ასევე ხელს უშლის კიბოს უჯრედების ზრდას.
ადგილმდებარეობა: 10 ადგილმდებარეობა
პემბროლიზუმაბი აივ – ით დაავადებულთა და განმეორებითი, ცეცხლგამძლე ან დისემინირებული ავთვისებიანი სიმსივნეების მკურნალობის დროს
I ეტაპის საცდელი კვლევა შეისწავლის პემბროლიზუმაბის გვერდითი მოვლენები ადამიანის იმუნოდეფიციტის ვირუსის (აივ) და ავთვისებიანი ნეოპლაზმების მქონე პაციენტებში, რომლებიც დაბრუნდნენ (რეციდივი), არ რეაგირებენ მკურნალობაზე (ცეცხლგამძლეა) ან ნაწილდება სხეულის დიდ უბანზე. (გავრცელება). მონოკლონური ანტისხეულები, მაგალითად, პემბროლიზუმაბი, გარკვეულ უჯრედებზე სამიზნედ შეიძლება სხვადასხვა გზით დაბლოკოს სიმსივნის ან კიბოს ზრდა. ეს ასევე შეიძლება დაეხმაროს იმუნურ სისტემას კიბოს უჯრედების განადგურებაში.
ადგილმდებარეობა: 10 ადგილმდებარეობა
ინტრაიზიალური ნივოლომაბი კანის კაპოზის სარკომით დაავადებულთა მკურნალობაში
I ეტაპის კვლევა სწავლობს ნივოლუმაბის პირდაპირ ინექცირებულ დაზიანების გვერდით ეფექტებს და იმის გასარკვევად, თუ რამდენად მუშაობს იგი კანის კაპოზის სარკომით დაავადებულთა მკურნალობის დროს. იმუნოთერაპია მონოკლონური ანტისხეულებით, როგორიცაა ნივოლუმაბი, შეიძლება დაეხმაროს სხეულის იმუნურ სისტემას კიბოს შეტევაზე და ხელი შეუშალოს სიმსივნის უჯრედების ზრდას და გავრცელებას.
ადგილმდებარეობა: 2 ადგილმდებარეობა
KSHV ანთებითი ციტოკინის სინდრომის ისტორია (KICS)
ფონი: - KSHV ანთებითი ციტოკინის სინდრომი (KICS) არის ახლად აღიარებული დაავადება, რომელიც გამოწვეულია კაპოზის სარკომასთან ასოცირებული ჰერპესვირუსით (KSHV). ამ ვირუსმა შეიძლება გამოიწვიოს კიბო. KICS– ის მქონე ადამიანებს შეიძლება ჰქონდეთ მძიმე სიმპტომები. მათ შორისაა ცხელება, წონის დაკლება და სითხე ფეხებში ან მუცელში. KICS– ს მქონე ადამიანებს შეიძლება ჰქონდეთ სხვა სიმსივნეების რისკი, რომლებიც ასოცირდება KSHV– ით. ამ კიბოებში შედის კაპოშის სარკომა და ლიმფომა. იმის გამო, რომ KICS ახლად გამოვლენილი დაავადებაა, საჭიროა მეტი ინფორმაცია იმის შესახებ, თუ როგორ მუშაობს დაავადება და რა შეიძლება გაკეთდეს მის სამკურნალოდ. მიზნები: - KSHV ანთებითი ციტოკინის სინდრომის მქონე ადამიანების გენეტიკური და სამედიცინო ინფორმაციის შეგროვება. დასაშვებობა: - მინიმუმ 18 წლის ასაკის პირები, რომლებსაც აქვთ კაპოსი სარკომა ჰერპესის ვირუსი და სიმპტომები, რომლებიც ჰგავს KICS– ით გამოწვეულ სიმპტომებს. დიზაინი: - მონაწილეებს ექნებათ რეგულარული სასწავლო ვიზიტები. გრაფიკს განსაზღვრავენ კვლევის მკვლევარები. - მონაწილეები მოგაწვდით სრულ სამედიცინო ისტორიას და გაივლიან სრულ ფიზიკურ შემოწმებას. ასევე შეგროვდება სისხლისა და შარდის ნიმუშები. - KICS– ის მქონე ადამიანებს, რომლებიც მკურნალობას საჭიროებენ, შეიძლება ახალი ექსპერიმენტული მკურნალობა ჩაუტარდეთ. ეს მკურნალობა შეიძლება მოიცავდეს ანტივირუსულ და ქიმიოთერაპიულ პრეპარატებს, რაც დამოკიდებულია დაავადების ხასიათზე. - მონაწილეებს ჩაუტარდებათ ვიზუალიზაციის კვლევები, როგორიცაა გულმკერდის რენტგენი და კომპიუტერული ტომოგრაფია, სიმსივნეების შესასწავლად. - შეიძლება გაკეთდეს ძვლის ტვინის და ლიმფური კვანძების ბიოფსიები ქსოვილის ნიმუშების შესაგროვებლად. - მონაწილეებს, რომლებსაც აქვთ კაპოსის სარკომა, გადაღებული აქვთ დაზიანებების ფოტოსურათები. - KICS– ის მქონე ადამიანებს, რომლებიც მკურნალობას საჭიროებენ, შეიძლება ახალი ექსპერიმენტული მკურნალობა ჩაუტარდეთ. ეს მკურნალობა შეიძლება მოიცავდეს ანტივირუსულ და ქიმიოთერაპიულ პრეპარატებს, რაც დამოკიდებულია დაავადების ხასიათზე. - მონაწილეებს ჩაუტარდებათ ვიზუალიზაციის კვლევები, როგორიცაა გულმკერდის რენტგენი და კომპიუტერული ტომოგრაფია, სიმსივნეების შესასწავლად. - შეიძლება გაკეთდეს ძვლის ტვინის და ლიმფური კვანძების ბიოფსიები ქსოვილის ნიმუშების შესაგროვებლად. - მონაწილეებს, რომლებსაც აქვთ კაპოსის სარკომა, გადაღებული აქვთ დაზიანებების ფოტოსურათები. - KICS– ის მქონე ადამიანებს, რომლებიც მკურნალობას საჭიროებენ, შეიძლება ახალი ექსპერიმენტული მკურნალობა ჩაუტარდეთ. ეს მკურნალობა შეიძლება მოიცავდეს ანტივირუსულ და ქიმიოთერაპიულ პრეპარატებს, რაც დამოკიდებულია დაავადების ხასიათზე. - მონაწილეებს ჩაუტარდებათ ვიზუალიზაციის კვლევები, როგორიცაა გულმკერდის რენტგენი და კომპიუტერული ტომოგრაფია, სიმსივნეების შესასწავლად. - შეიძლება გაკეთდეს ძვლის ტვინის და ლიმფური კვანძების ბიოფსიები ქსოვილის ნიმუშების შესაგროვებლად. - მონაწილეებს, რომლებსაც აქვთ კაპოსის სარკომა, გადაღებული აქვთ დაზიანებების ფოტოსურათები. - შეიძლება გაკეთდეს ძვლის ტვინის და ლიმფური კვანძების ბიოფსიები ქსოვილის ნიმუშების შესაგროვებლად. - მონაწილეებს, რომლებსაც აქვთ კაპოსის სარკომა, გადაღებული აქვთ დაზიანებების ფოტოსურათები. - შეიძლება გაკეთდეს ძვლის ტვინის და ლიმფური კვანძების ბიოფსიები ქსოვილის ნიმუშების შესაგროვებლად. - მონაწილეებს, რომლებსაც აქვთ კაპოსის სარკომა, გადაღებული აქვთ დაზიანებების ფოტოსურათები.
ადგილმდებარეობა: 2 ადგილმდებარეობა
პომალიდომიდი ლიპოზომურ დოქსორუბიცინთან კომბინაციაში მოწინავე ან ცეცხლგამძლე კაპოსი სარკომით დაავადებულ ადამიანებში
ფონი: კაპოშის სარკომა (KS) არის კიბო, რომელიც ყველაზე ხშირად გვხვდება აივ ინფექციის მქონე ადამიანებში. ეს იწვევს დაზიანებებს. ეს ჩვეულებრივ კანზეა, ზოგჯერ ლიმფურ კვანძებში, ფილტვებსა და კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში. მკვლევარების აზრით, ნარკოტიკების კომბინაციამ შესაძლოა ხელი შეუწყოს კ.ს. მიზანი: კიბოს საწინააღმდეგო პრეპარატების - პომალიდომიდის (CC-4047) და ლიპოზომური დოქსორუბიცინის (დოქსილის) კომბინაციის შესამოწმებლად, KS- ს მქონე პირებში. დასაშვებობა: 18 წელზე უფროსი ასაკის ადამიანები KS დიზაინის მიხედვით: მონაწილეებს გამოკვლეული აქვთ: სამედიცინო ისტორია კითხვარები ფიზიკური გამოკვლევა სისხლის, შარდისა და გულის ტესტები გულმკერდის რენტგენის ბიოფსია: ქსოვილის მცირე ნიმუში აღებულია KS დაზიანებიდან. შესაძლო კომპიუტერული ტომოგრაფია ფილტვების ან კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის შესაძლო გამოკვლევა ენდოსკოპით: მოქნილი ინსტრუმენტი იკვლევს ორგანოს შიგნით. მონაწილეები მიიღებენ ნარკოტიკებს 4-კვირიან ციკლში. ისინი დოქსილს მიიღებენ IV– ს გავლით, თითოეული ციკლის პირველ დღეს. ისინი მიიღებენ CC-4047 ტაბლეტებს პირის ღრუში ყოველდღე, თითოეული ციკლის პირველი 3 კვირის განმავლობაში. მონაწილეებს ექნებათ მრავალი ვიზიტი: მკურნალობის დაწყებამდე თითოეული ციკლის დასაწყებად პირველი 2 ციკლის დღე 15 ვიზიტები მოიცავს სკრინინგის ტესტების განმეორებას და: სისხლის მრავალჯერადი აღება დაზიანების ფოტოებზე. მონაწილეები ინახავს წამლის დღიურს. მონაწილეები მიიღებენ ასპირინს ან სხვა წამლებს სისხლის შედედების თავიდან ასაცილებლად. აივ ინფექციის მონაწილეებს ჩაუტარდებათ კომბინირებული ანტირეტროვირუსული თერაპია. ზოგიერთ მონაწილეს PET სკანირება ექნება. მონაწილეები გააგრძელებენ მკურნალობას, სანამ ისინი მოითმენენ მას და გაუმჯობესდება მათი KS. მკურნალობის შემდეგ, მათ ექნებათ რამდენიმე შემდგომი ვიზიტი 5 წლამდე ... მკურნალობის დაწყებამდე ყოველი ციკლის დასაწყებად პირველი 2 ციკლის დღე 15 ვიზიტები მოიცავს სკრინინგის ტესტების განმეორებას და: სისხლის მრავალჯერადი აღება დაზიანების ფოტოსურათები მონაწილეები ინახავს წამლის დღიურს. მონაწილეები მიიღებენ ასპირინს ან სხვა წამლებს სისხლის შედედების თავიდან ასაცილებლად. აივ ინფექციის მონაწილეებს ჩაუტარდებათ კომბინირებული ანტირეტროვირუსული თერაპია. ზოგიერთ მონაწილეს PET სკანირება ექნება. მონაწილეები გააგრძელებენ მკურნალობას, სანამ ისინი მოითმენენ მას და გაუმჯობესდება მათი KS. მკურნალობის შემდეგ, მათ ექნებათ რამდენიმე შემდგომი ვიზიტი 5 წლამდე ... მკურნალობის დაწყებამდე ყოველი ციკლის დასაწყებად პირველი 2 ციკლის დღე 15 ვიზიტები მოიცავს სკრინინგის ტესტების განმეორებას და: სისხლის მრავალჯერადი აღება დაზიანების ფოტოსურათები მონაწილეები ინახავს წამლის დღიურს. მონაწილეები მიიღებენ ასპირინს ან სხვა წამლებს სისხლის შედედების თავიდან ასაცილებლად. აივ ინფექციის მონაწილეებს ჩაუტარდებათ კომბინირებული ანტირეტროვირუსული თერაპია. ზოგიერთ მონაწილეს PET სკანირება ექნება. მონაწილეები გააგრძელებენ მკურნალობას, სანამ ისინი მოითმენენ მას და გაუმჯობესდება მათი KS. მკურნალობის შემდეგ, მათ ექნებათ რამდენიმე შემდგომი ვიზიტი 5 წლამდე ... აივ ინფექციის მონაწილეებს ჩაუტარდებათ კომბინირებული ანტირეტროვირუსული თერაპია. ზოგიერთ მონაწილეს PET სკანირება ექნება. მონაწილეები გააგრძელებენ მკურნალობას, სანამ ისინი მოითმენენ მას და გაუმჯობესდება მათი KS. მკურნალობის შემდეგ, მათ ექნებათ რამდენიმე შემდგომი ვიზიტი 5 წლამდე ... აივ ინფექციის მონაწილეებს ჩაუტარდებათ კომბინირებული ანტირეტროვირუსული თერაპია. ზოგიერთ მონაწილეს PET სკანირება ექნება. მონაწილეები გააგრძელებენ მკურნალობას, სანამ ისინი მოითმენენ მას და გაუმჯობესდება მათი KS. მკურნალობის შემდეგ, მათ ექნებათ რამდენიმე შემდგომი ვიზიტი 5 წლამდე ...
ადგილმდებარეობა: ჯანმრთელობის ეროვნული ინსტიტუტი, კლინიკური ცენტრი, ბეტესდა, მერილენდი