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黒色腫の治療臨床試験

臨床試験は、人々を巻き込んだ調査研究です。このリストの臨床試験は黒色腫治療のためのものです。リストにあるすべての試験はNCIによってサポートされています。

臨床試験に関するNCIの基本情報では、試験の種類とフェーズ、およびそれらの実施方法について説明しています。臨床試験では、病気を予防、検出、または治療するための新しい方法を検討しています。臨床試験への参加を検討することをお勧めします。自分に合っているかどうかを判断するには、医師に相談してください。

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進行した難治性固形腫瘍、リンパ腫、または多発性骨髄腫の患者を治療する際の遺伝子検査による標的療法（MATCHスクリーニング試験）

この第II相MATCH試験では、少なくとも1系統の標準治療後に進行した、または合意された治療アプローチが存在しない固形腫瘍またはリンパ腫の患者において、遺伝子検査による治療がどの程度うまく機能するかを研究します。遺伝子検査では、患者の腫瘍細胞に固有の遺伝物質（遺伝子）を調べます。遺伝的異常（突然変異、増幅、転座など）のある患者は、腫瘍の特定の遺伝的異常を標的とする治療からより多くの恩恵を受ける可能性があります。これらの遺伝的異常を最初に特定することは、医師が固形腫瘍、リンパ腫、または多発性骨髄腫の患者に対するより良い治療を計画するのに役立つ可能性があります。

場所： 1189の場所

手術前後のステージIII-IVの高リスク黒色腫患者の治療におけるペンブロリズマブ

この第II相試験では、ステージIII〜IVの高リスク黒色腫患者の治療において、手術の前後にペンブロリズマブがどのように機能するかを研究します。ペムブロリズマブなどのモノクローナル抗体を用いた免疫療法は、体の免疫系が癌を攻撃するのを助け、腫瘍細胞が成長して広がる能力を妨げる可能性があります。手術の前後にペンブロリズマブを投与すると、黒色腫の治療に効果がある可能性があります。

場所： 709か所

III-IV期のBRAFV600黒色腫患者の治療において、ダブラフェニブとトラメチニブに続いてイピリムマブとニボルマブ、またはイピリムマブとニボルマブに続いてダブラフェニブとトラメチニブ

この無作為化第III相試験では、イピリムマブとニボルマブ、続いてダブラフェニブとトラメチニブによる初期治療がどの程度うまく機能するかを研究し、ダブラフェニブとトラメチニブ、続いてイピリムマブとニボルマブによる初期治療と比較して、 BRAFV600であり、手術で除去することはできません（切除不能）。イピリムマブやニボルマブなどのモノクローナル抗体による免疫療法は、体の免疫系が癌を攻撃するのを助け、腫瘍細胞が成長して広がる能力を妨げる可能性があります。ダブラフェニブとトラメチニブは、BRAFV600遺伝子を標的とすることにより腫瘍の成長を阻止する可能性があります。

場所： 712か所

IV期またはIII期であり、手術で除去できない黒色腫患者の治療におけるニボルマブの有無にかかわらずイピリムマブ

この第II相試験では、ニボルマブの有無にかかわらず、イピリムマブがステージIVまたはステージIIIであり、手術で除去できない黒色腫の患者の治療にどの程度効果があるかを研究します。イピリムマブやニボルマブなどのモノクローナル抗体による免疫療法は、体の免疫系が癌を攻撃するのを助け、腫瘍細胞が成長して広がる能力を妨げる可能性があります。

場所： 600か所

手術で除去できるまたは除去できない線維形成性黒色腫の患者の治療におけるペンブロリズマブ

このパイロット第II相試験では、ペムブロリズマブが、手術で除去できる（切除できない）線維形成性黒色腫（DM）の患者の治療にどの程度効果があるかを研究しています。ペムブロリズマブのようなモノクローナル抗体は、免疫系を強化し、腫瘍の成長を制御する可能性のある特定のタンパク質をブロックする可能性があります。

場所： 202か所

NTRK 1/2/3（Trk A / B / C）、ROS1、またはALK遺伝子再構成（融合）を有する固形腫瘍患者の治療のためのエントレクチニブ（RXDX-101）のバスケット研究

これは、NTRK1 / 2/3、ROS1、またはALK遺伝子融合を有する固形腫瘍の患者を治療するための、エントレクチニブ（RXDX-101）の非盲検多施設グローバル第2相バスケット試験です。患者は、腫瘍の種類と遺伝子融合に応じて異なるバスケットに割り当てられます。

場所： 26か所

切除された高リスクステージII黒色腫におけるプラセボと比較したペンブロリズマブの安全性と有効性（MK-3475-716 / KEYNOTE-716）

この2部構成の研究では、外科的に切除された高リスクのステージII黒色腫の参加者を対象に、ペンブロリズマブ（MK-3475）の安全性と有効性をプラセボと比較して評価します。パート1の参加者は、最大17サイクルの二重盲検デザインのペンブロリズマブまたはプラセボのいずれかを受け取ります。プラセボを投与された参加者、またはパート1で17サイクルのペンブロリズマブを投与された後に治療を中止した参加者は、パート1でペンブロリズマブを完了してから6か月以内に疾患の再発を経験せず、疾患の再発または耐えられないためにペンブロリズマブによる治療を中止しない場合があります。非盲検デザインのパート2で最大35サイクルのペンブロリズマブを追加で受け取ります。この研究の主要な仮説は、ペンブロリズマブがプラセボと比較して無増悪生存期間（RFS）を増加させるというものです。

場所： 25か所

再発性または難治性の固形腫瘍または肉腫の若年患者の治療におけるイピリムマブの有無にかかわらずニボルマブ

この第I / II相試験では、イピリムマブの有無にかかわらず、ニボルマブの副作用と最良用量を研究し、再発（再発）または治療に反応しない固形腫瘍または肉腫の若い患者の治療にどの程度効果があるかを調べます（難治性）。ニボルマブやイピリムマブなどのモノクローナル抗体による免疫療法は、体の免疫系が癌を攻撃するのを助け、腫瘍細胞が成長して広がる能力を妨げる可能性があります。再発性または難治性の固形腫瘍または肉腫の患者の治療において、ニボルマブが単独で、またはイピリムマブと併用してより効果的に機能するかどうかはまだわかっていません。

場所： 24か所

選択された進行性固形腫瘍（PIVOT-02）の患者を対象とした、ニボルマブおよび他の抗がん療法と組み合わせたNKTR-214の用量漸増およびコホート拡大試験

この4部構成の試験では、NKTR-214は、パート1でニボルマブと組み合わせて、パート2でさまざまな化学療法の有無にかかわらずニボルマブと組み合わせて、パート3と4でニボルマブとイピリムマブと組み合わせて投与されます。ニボルマブと組み合わせたNKTR-214の推奨第2相用量（RP2D）が決定されます。パート2では、RP2Dにニボルマブを併用したNKTR-214が、黒色腫、腎細胞癌（RCC）、非小細胞肺癌（NSCLC）の一部の患者において、一次治療および/または二次または三次治療として評価されます。 ）、尿路上皮がん（UC）、転移性乳がん（mBC）および結腸直腸がん（CRC）。さらに、パート2では、ニボルマブを併用したNKTR-214のRP2Dと、NSCLC患者の選択されたコホートにおけるさまざまな化学療法およびレジメンが決定されます。パート3では、NKTR-214とニボルマブおよびイピリムマブのトリプレット併用療法のいくつかの異なるレジメンが、RCC、NSCLC、黒色腫、およびUCの選択された患者で評価されます。第4部では、トリプレットの組み合わせの安全性と有効性が、RCC、NSCLC、黒色腫、およびUCの選択された患者でさらに評価されます。

場所： 22か所

進行がんにおけるCPI-444単独およびアテゾリズマブとの併用の安全性と忍容性を評価するための第1 / 1b試験

これは、Tリンパ球および免疫系の他の細胞上のアデノシン-A2A受容体を標的とする経口小分子であるCPI-444の第1 / 1bオープンラベル、多施設、用量選択研究です。この試験では、CPI-444の安全性、忍容性、および抗腫瘍活性を、単剤として、およびさまざまな固形腫瘍に対するPD-L1阻害剤であるアテゾリズマブと組み合わせて研究します。CPI-444は、アデノシンがA2A受容体に結合するのをブロックします。アデノシンは、T細胞や他の免疫細胞の抗腫瘍活性を抑制します。

場所： 22か所

進行性固形腫瘍またはリンパ腫の小児参加者におけるペンブロリズマブ（MK-3475）の研究（MK-3475-051 / KEYNOTE-051）

これは、以下の種類の癌のいずれかを有する小児参加者を対象としたペンブロリズマブ（MK-3475）の2部構成の研究です：-進行性黒色腫（6か月から18歳未満）-進行性、再発性、または難治性のプログラム死-リガンド1（PD-L1）-陽性の悪性固形腫瘍または他のリンパ腫（6か月から18歳未満）、-再発または難治性の古典的ホジキンリンパ腫（rrcHL）（3歳から18歳未満）、または-進行再発または難治性のマイクロサテライト不安定性高（MSI-H）固形腫瘍（6か月から18歳未満）。パート1では、最大耐量（MTD）/最大投与量（MAD）を見つけ、用量を確認し、ペンブロリズマブ療法の推奨フェーズ2用量（RP2D）を見つけます。パート2では、小児RP2Dの安全性と有効性をさらに評価します。この研究の主要な仮説は、いずれかの進行性黒色腫の小児へのペンブロリズマブの静脈内（IV）投与です。PD-L1陽性の進行性、再発性または難治性の固形腫瘍または他のリンパ腫; 進行性、再発性または難治性のMSI-H固形腫瘍; またはrrcHLは、これらのタイプの癌の少なくとも1つに対して10％を超える客観的奏効率（ORR）をもたらします。修正第8条により、固形腫瘍の参加者および黒色腫の6か月から12歳未満の参加者の登録が締め切られました。12歳以上18歳以下の黒色腫の参加者の登録は継続されています。MSI-H固形腫瘍の参加者の登録も継続しています。再発または難治性のMSI-H固形腫瘍; またはrrcHLは、これらのタイプの癌の少なくとも1つに対して10％を超える客観的奏効率（ORR）をもたらします。修正第8条により、固形腫瘍の参加者および黒色腫の6か月から12歳未満の参加者の登録が締め切られました。12歳以上18歳以下の黒色腫の参加者の登録は継続されています。MSI-H固形腫瘍の参加者の登録も継続しています。再発または難治性のMSI-H固形腫瘍; またはrrcHLは、これらのタイプの癌の少なくとも1つに対して10％を超える客観的奏効率（ORR）をもたらします。修正第8条により、固形腫瘍の参加者および黒色腫の6か月から12歳未満の参加者の登録が締め切られました。12歳以上18歳以下の黒色腫の参加者の登録は継続されています。MSI-H固形腫瘍の参加者の登録も継続しています。

場所： 19か所

進行性ブドウ膜黒色腫におけるIMCgp100と治験責任医師の選択の安全性と有効性

ダカルバジン、イピリムマブ、またはペンブロリズマブの治験責任医師の選択と比較して、IMCgp100を投与された未治療の進行性UMを有するHLA-A * 0201陽性成人患者の全生存期間を評価すること。

場所： 18か所

固形腫瘍患者を対象としたエナポタマブベドチン（HuMax-AXL-ADC）安全性試験

試験の目的は、最大耐量を決定し、特定の固形腫瘍を有する患者の混合集団におけるHuMax-AXL-ADCの安全性プロファイルを確立することです。

場所： 18か所

選択された進行性固形腫瘍を有する被験者におけるXmAb®20717の研究

これは、MTD / RDとXmAb20717のレジメンを定義し、安全性と忍容性を説明し、PKと免疫原性を評価し、選択された被験者におけるXmAb20717の抗腫瘍活性を事前に評価するためのフェーズ1、複数回投与、漸増用量漸増試験です。進行した固形腫瘍。

場所： 15か所

III-IV期黒色腫患者の治療におけるタリモジェンラヘルパレプベックとペンブロリズマブ

この第II相試験では、タリモジェンラヘルパレプベックとペンブロリズマブがステージIII〜IVの黒色腫患者の治療にどの程度効果があるかを研究しています。タリモジェンラヘルパレプベックなどの生物学的療法は、さまざまな方法で免疫系を刺激または抑制し、腫瘍細胞の成長を阻止する可能性のある生物から作られた物質を使用します。ペムブロリズマブなどのモノクローナル抗体を用いた免疫療法は、体の免疫系が癌を攻撃するのを助け、腫瘍細胞が成長して広がる能力を妨げる可能性があります。タリモジェンラヘルパレプベックとペンブロリズマブを投与すると、腫瘍を縮小することで黒色腫患者の治療に効果を発揮する可能性があります。

場所： 16か所

転移性または手術で除去できないBRAF変異黒色腫または固形腫瘍の患者の治療におけるダブラフェニブ、トラメチニブ、およびナビトクラックス

この第I / II相試験では、ダブラフェニブ、トラメチニブ、ナビトクラックスの副作用と最適用量を研究し、BRAF変異黒色腫または体の他の部分に転移した、または除去できない固形腫瘍の患者の治療にどの程度効果があるかを確認します手術による。ダブラフェニブ、トラメチニブ、ナビトクラックスは、細胞増殖に必要な酵素の一部をブロックすることにより、腫瘍細胞の増殖を停止させる可能性があります。

場所： 24か所

進行性悪性腫瘍における他の癌免疫療法と組み合わせたアベルマブの研究（JAVELIN Medley）

これは、局所進行性または転移性固形腫瘍の患者を対象に、アベルマブ（MSB0010718C）の安全性、薬物動態、薬力学、および他の癌免疫療法と組み合わせた予備的な抗腫瘍活性を評価するための第1b / 2相用量最適化試験です。主な目的は、限られた一連の適応症において、他の癌免疫療法とのさまざまなアベルマブの組み合わせの安全性と有効性の初期兆候を評価し、必要に応じて投与計画を最適化することです。

場所： 12か所

固形腫瘍の治療における抗PD-1の有無による抗LAG-3の安全性、忍容性および有効性を評価するための免疫療法の調査研究

この研究の目的は、手術によって拡大および/または除去できない固形腫瘍の患者において、単独およびニボルマブと組み合わせて投与された実験薬BMS-986016の安全性、忍容性、および有効性を評価することです。この研究には、次の腫瘍タイプが含まれています：非小細胞肺がん（NSCLC）、胃がん、肝細胞がん、腎細胞がん、膀胱がん、頭頸部扁平上皮がん、および黒色腫。免疫療法で治療。以前に免疫療法で治療されたNSCLCおよび黒色腫。

場所： 12か所

進行性悪性腫瘍患者を対象としたDCC-2618の安全性、忍容性、PK試験

これは、経口投与されたDCC-2618の安全性、忍容性、薬物動態（PK）、薬力学（PD）、および予備的な抗腫瘍活性を評価するために設計された、第1相非盲検ヒト初（FIH）用量漸増試験です。 （PO）、進行した悪性腫瘍の成人患者。この研究は、用量漸増段階と拡大段階の2つの部分で構成されています。

場所： 12か所

未治療の手術不能または転移性黒色腫の参加者を対象とした、ニボルマブとニボルマブ単独の併用によるNKTR-214の試験

この試験の目的は、NKTR-214と呼ばれる治験薬の有効性（薬の効き具合）、安全性、忍容性を、未治療の黒色腫皮膚がんの参加者にニボルマブとニボルマブを単独で併用した場合にテストすることです。外科的に除去できないか、広がっている

場所： 10か所

進行性黒色腫の参加者を対象としたリラトリマブとニボルマブの併用療法とニボルマブ単独の併用療法の研究

この試験の目的は、ニボルマブとレラトリマブの併用が、切除不能な黒色腫または拡大した黒色腫の治療において、ニボルマブ単独よりも有効であるかどうかを判断することです。

場所： 13か所

以前に治療された進行性黒色腫の患者の治療におけるペンブロリズマブおよびイピリムマブ

この第II相試験では、ペンブロリズマブとイピリムマブが、体の他の部分に転移した以前に治療された黒色腫の患者の治療にどの程度効果があるかを研究します。ペムブロリズマブやイピリムマブなどのモノクローナル抗体による免疫療法は、体の免疫系が癌を攻撃するのを助け、腫瘍細胞が成長して広がる能力を妨げる可能性があります。

場所： 10か所

ペンブロリズマブとの併用または単剤療法としてのCMP-001の臨床試験

この研究は2つのパートで実施されます。パート1は、用量漸増および拡張設計を使用して実施されます。この研究の第1部用量漸増段階では、第1部用量拡大段階でさらに評価される安全で許容できる用量を特定します。研究のパート2は、パート1の用量拡大フェーズと並行して実施され、単剤療法として投与された場合のCMP-001の安全性と有効性を評価します。

場所： 12か所

選択された固形腫瘍のある被験者を対象としたレンバチニブ（E7080）とペンブロリズマブの第1b / 2相試験

これは、選択された固形腫瘍の参加者を対象としたレンバチニブ（E7080）とペンブロリズマブの非盲検第1b / 2相試験です。フェーズ1bは、選択された固形腫瘍（すなわち非小細胞肺）の参加者における200ミリグラム（mg）（静脈内[IV]、3週間ごと[Q3W]）ペムブロリズマブと組み合わせたレンバチニブの最大耐量（MTD）を決定および確認しますがん、腎細胞がん、子宮内膜がん、尿路上皮がん、頭頸部扁平上皮がん、または黒色腫）。フェーズ2（拡張）では、フェーズ1bのMTDで6つのコホート（レンバチニブ20 mg /日経口+ペンブロリズマブ200mg Q3W、IV）での併用療法の安全性と有効性を評価します。

場所： 10か所

転移性黒色腫患者の治療における自己腫瘍浸潤リンパ球であるリフィレセル（LN-144）の研究

非骨髄破壊的リンパ球枯渇（NMA LD）プレコンディショニングレジメン後のLN-144（自家TIL）とそれに続くインターロイキン2（IL-2）の注入による養子細胞療法（ACT）を評価する前向き介入多施設共同研究。

場所： 13か所

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