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性腺外胚細胞腫瘍の治療臨床試験
臨床試験は、人々を巻き込んだ調査研究です。このリストの臨床試験は、性腺外胚細胞腫瘍の治療を対象としています。リストにあるすべての試験はNCIによってサポートされています。
臨床試験に関するNCIの基本情報では、試験の種類とフェーズ、およびそれらの実施方法について説明しています。臨床試験では、病気を予防、検出、または治療するための新しい方法を検討しています。臨床試験への参加を検討することをお勧めします。自分に合っているかどうかを判断するには、医師に相談してください。
トライアル1-7 / 7
胚細胞腫瘍の小児および成人患者の治療における能動的監視、ブレオマイシン、カルボプラチン、エトポシド、またはシスプラチン
この第III相試験では、積極的なサーベイランス、ブレオマイシン、カルボプラチン、エトポシド、またはシスプラチンが、胚細胞腫瘍の小児および成人患者の治療にどの程度効果があるかを研究します。積極的なサーベイランスは、腫瘍が切除された後、リスクの低い胚細胞腫瘍のある被験者を医師が監視するのに役立つ場合があります。ブレオマイシン、カルボプラチン、エトポシド、シスプラチンなどの化学療法で使用される薬剤は、細胞を殺す、分裂を止める、または広がるのを止めるなど、さまざまな方法で腫瘍細胞の増殖を止めます。
場所： 435か所
中等度または低リスクの転移性胚細胞腫瘍の患者の治療における加速または標準BEP化学療法
このランダム化第III相試験では、ブレオマイシン硫酸塩、リン酸エトポシド、およびシスプラチン（BEP）化学療法の加速スケジュールが、他に転移した中リスクまたは低リスクの胚細胞腫瘍の患者の治療において、BEP化学療法の標準スケジュールと比較してどの程度うまく機能するかを研究します体内の場所（転移性）。ブレオマイシン硫酸塩、リン酸エトポシド、シスプラチンなどの化学療法で使用される薬剤は、細胞を殺す、分裂を止める、または広がるのを防ぐなど、さまざまな方法で腫瘍細胞の増殖を止めます。より速い、または「加速された」スケジュールでBEP化学療法を行うと、標準的なスケジュールと比較して、中リスクまたは低リスクの転移性胚細胞腫瘍の患者を治療する際の副作用が少なくなり、より効果的に機能する可能性があります。
場所： 126か所
再発または難治性の胚細胞腫瘍患者の治療における標準用量併用化学療法または高用量併用化学療法と幹細胞移植
このランダム化第III相試験では、改善期間後に再発した、または治療に反応しなかった胚細胞腫瘍の患者の治療において、標準用量の併用化学療法が高用量の併用化学療法および幹細胞移植と比較してどの程度うまく機能するかを研究します。パクリタキセル、イホスファミド、シスプラチン、カルボプラチン、エトポシドなどの化学療法で使用される薬剤は、細胞を殺す、分裂を止める、または広がるのを防ぐなど、さまざまな方法で腫瘍細胞の増殖を止めます。幹細胞移植の前に化学療法を行うと、癌細胞が分裂したり殺されたりするのを防ぐことで、癌細胞の増殖を止めます。フィルグラスチムやペグフィルグラスチムなどのコロニー刺激因子、および特定の化学療法薬を与える、幹細胞が骨髄から血液に移動するのを助け、幹細胞を集めて保存できるようにします。次に、化学療法を行って、幹細胞移植のために骨髄を準備します。その後、化学療法によって破壊された造血細胞を置き換えるために、幹細胞が患者に戻されます。難治性または再発性の胚細胞腫瘍の患者の治療において、高用量の併用化学療法と幹細胞移植が標準用量の併用化学療法よりも効果的であるかどうかはまだわかっていません。
場所： 54か所
再発または難治性の胚細胞腫瘍の患者の治療におけるデュルバルマブおよびトレメリムマブ
この第II相試験では、デュルバルマブとトレメリムマブが、一定期間の改善後に再発した、または治療に反応しない胚細胞腫瘍の患者の治療にどの程度効果があるかを研究します。デュルバルマブやトレメリムマブなどのモノクローナル抗体を用いた免疫療法は、体の免疫系が癌を攻撃するのを助け、腫瘍細胞が成長して広がる能力を妨げる可能性があります。
場所： 7か所
胚細胞腫瘍のための自家末梢血幹細胞移植
再発または難治性の胚細胞腫瘍（GCT）患者の治療選択肢は限られています。幹細胞レスキュー（自家幹細胞移植）を伴う大量化学療法は、順次投与された場合、患者のサブセットが治癒する可能性があることを示しています。ただし、最適な高用量化学療法レジメンは不明です。この試験では、再発性/難治性のGCTの患者を治療するために、非交差耐性コンディショニングレジメンを備えたタンデム自家移植を使用します。
場所：ミネソタ大学/ミネソタ州ミネアポリスのフリーメーソンがんセンター
再発性または進行性の中枢神経系胚細胞または胚細胞腫瘍の患者の治療におけるメルファラン、カルボプラチン、マンニトール、およびチオ硫酸ナトリウム
この第I / II相試験では、カルボプラチン、マンニトール、チオ硫酸ナトリウムと併用した場合のメルファランの副作用と最適用量を研究し、再発性または進行性の中枢神経系（CNS）胚または胚芽の患者の治療にどの程度効果があるかを調べます。細胞腫瘍。メルファランやカルボプラチンなどの化学療法で使用される薬は、細胞を殺す、分裂を止める、または広がるのを止めるなど、さまざまな方法で腫瘍細胞の成長を止めます。浸透圧血液脳関門破壊（BBBD）は、マンニトールを使用して脳の周りの血管を開き、癌を殺す物質を脳に直接運ぶことを可能にします。チオ硫酸ナトリウムは、カルボプラチンとBBBDによる化学療法を受けている患者の難聴と毒性を軽減または予防するのに役立つ可能性があります。
場所： 2か所
肺、食道、胸膜、または縦隔を含む悪性腫瘍の患者におけるメトロノミック経口シクロホスファミドおよびセレコキシブの有無にかかわらず、アジュバント腫瘍溶解物ワクチンおよびイスコマトリックス
背景：近年、癌精巣（CT）抗原（CTA）、特にX染色体上の遺伝子（CT-X遺伝子）によってコードされるものが、癌免疫療法の魅力的な標的として浮上しています。多様な組織の悪性腫瘍はさまざまなCTAを発現しますが、これらのタンパク質に対する免疫応答は、おそらく低レベルの不均一な抗原発現、ならびに腫瘍部位内に存在する免疫抑制性制御性T細胞およびこれらの個体の体循環のために、癌患者ではまれに見えます。 。おそらく、T制御性細胞を枯渇または阻害するレジメンと組み合わせて高レベルのCTAを発現する腫瘍細胞を癌患者にワクチン接種すると、これらの抗原に対する幅広い免疫が誘導されます。この問題を調べるために、原発性肺癌および食道癌、胸膜中皮腫、胸部肉腫の患者、胸腺新生物および縦隔胚細胞腫瘍、ならびに標準的な集学的治療後の疾患（NED）または最小残存病変（MRD）の証拠のない、肺、胸膜または縦隔に転移する肉腫、黒色腫、胚細胞腫瘍、または上皮性悪性腫瘍Iscomatrixアジュバントを含むH1299腫瘍細胞溶解物でワクチン接種。ワクチンは、メトロノーム経口シクロホスファミド（50 mg PO BID x 7d q 14d）およびセレコキシブ（400 mg PO BID）の有無にかかわらず投与されます。さまざまな組換えCTAに対する血清学的反応、および自家腫瘍または後成的に修飾された自家EBV形質転換リンパ球に対する免疫反応は、6か月のワクチン接種期間の前後に評価されます。主な目的：1。H1299細胞溶解物/ Iscomatrix（TM）ワクチンのみのワクチン接種後の胸部悪性腫瘍患者におけるCTAに対する免疫応答の頻度を、H1299細胞溶解物/ Iscomatrixワクチンとメトロノミックシクロホスファミドおよびセレコキシブの併用ワクチン接種後の胸部悪性腫瘍患者と比較して評価する。副次的目的：1。経口メトロノミックシクロホスファミドおよびセレコキシブ療法がT制御性細胞の数と割合を減少させ、胸部悪性腫瘍の患者におけるこれらの細胞の活動を減少させるかどうかを調べることは再発のリスクがあります。2.H1299細胞溶解物/ Iscomatrix（TM）ワクチン接種が、自家腫瘍または後成的に改変された自家EBV形質転換リンパ球（B細胞）に対する免疫反応を増強するかどうかを調べること。資格：-組織学的または細胞学的に証明された小細胞または非小細胞肺癌（SCLC; NSCLC）、食道癌（EsC）、悪性胸膜中皮腫（MPM）、胸腺または縦隔胚細胞腫瘍、胸部肉腫、または黒色腫、肉腫の患者または、肺、胸膜または縦隔に転移した上皮性悪性腫瘍で、活動性疾患（NED）の臨床的証拠がない、または過去26週間以内に完了した標準治療後の非侵襲的生検または切除/放射線療法では容易にアクセスできない最小残存病変（MRD） 。-患者は18歳以上で、ECOGパフォーマンスステータスが0 2である必要があります。-患者は、適切な骨髄、腎臓、肝臓、肺、および心臓の機能を持っている必要があります。-ワクチン接種の開始時に、患者は全身性免疫抑制薬を服用していない可能性があります。設計：-手術からの回復後、化学療法、または化学療法/ XRTのNEDまたはMRDの患者は、H1299細胞溶解物とIscomatrix（TM）アジュバントを6か月間筋肉内注射することでワクチン接種されます。-ワクチンは、メトロノーム経口シクロホスファミドおよびセレコキシブの有無にかかわらず投与されます。-全身毒性と治療に対する免疫反応が記録されます。CT抗原の標準パネル、ならびに自己腫瘍細胞（利用可能な場合）およびEBV形質転換リンパ球に対するワクチン接種前後の血清学的および細胞性応答を、ワクチン接種の前後に評価します。-末梢血中のT制御性細胞の数/割合と機能は、ワクチン接種前、ワクチン接種中、ワクチン接種後に評価されます。-患者は、病気が再発するまで定期的な病期分類スキャンで診療所で追跡されます。
場所：メリーランド州ベセスダの国立衛生研究所臨床センター
