אודות סרטן / טיפול / ניסויים קליניים / מחלות / סרקומה / רקמות רכות / טיפול

ניסויים קליניים לטיפול בסרקומה של רקמות רכות

ניסויים קליניים הם מחקרים שמערבים אנשים. הניסויים הקליניים ברשימה זו מיועדים לטיפול בסרקומה של רקמות רכות. כל הניסויים ברשימה נתמכים על ידי NCI.

המידע הבסיסי של NCI על ניסויים קליניים מסביר את סוגי השלבים ושלבי הניסויים ואופן ביצועם. ניסויים קליניים בוחנים דרכים חדשות למניעה, גילוי או טיפול במחלות. כדאי לחשוב על השתתפות בניסוי קליני. שוחח עם הרופא שלך לקבלת עזרה בהחלטה אם אחד מתאים לך.

Erdafitinib בטיפול בחולים עם גידולים מוצקים מתקדמים חוזרים או עקשניים, לימפומה שאינה הודג'קין או הפרעות היסטיוציטיות עם מוטציות FGFR (ניסוי טיפול MATCH ילדים)

שלב II במשחק MATCH ילדים זה בוחן עד כמה ארדאפיטיניב עובד בטיפול בחולים עם גידולים מוצקים, לימפומה שאינה הודג'קין או הפרעות היסטיוציטיות שהתפשטו למקומות אחרים בגוף וחזרו או לא מגיבים לטיפול במוטציות FGFR. ארדאפיטיניב עשוי לעצור את צמיחתם של תאים סרטניים על ידי חסימת חלק מהאנזימים הדרושים לצמיחת תאים.

מיקום: 107 מיקומים

Tazemetostat בטיפול בחולים עם גידולים מוצקים מתקדמים חוזרים או עקשניים, לימפומה שאינה הודג'קין או הפרעות היסטיוציטיות עם EZH2, SMARCB1 או SMARCA4 מוטציות גנטיות (ניסוי טיפול בטיפול MATCH ילדים)

שלב II במשחק MATCH ילדים זה בוחן עד כמה הטזמטטוסט עובד בטיפול בחולים עם גידולים מוצקים, לימפומה שאינה הודג'קין או הפרעות היסטיוציטיות שהתפשטו למקומות אחרים בגוף וחזרו או אינם מגיבים לטיפול ויש להם EZH2, SMARCB1 , או מוטציות גנטיות SMARCA4. Tazemetostat עשוי לעצור את הצמיחה של תאי הגידול על ידי חסימת חלק מהאנזימים הדרושים לצמיחת תאים.

מיקום: 109 מיקומים

מעכב PI3K / mTOR LY3023414 בטיפול בחולים עם גידולים מוצקים מתקדמים חוזרים או עקשניים, לימפומה שאינה הודג'קין או הפרעות היסטיוציטיות עם מוטציות TSC או PI3K / MTOR (ניסוי טיפול בהתאמה לילדים)

שלב II במשחק MATCH ילדים זה בוחן עד כמה מעכב PI3K / mTOR LY3023414 עובד בטיפול בחולים עם גידולים מוצקים, לימפומה שאינה הודג'קין או הפרעות היסטיוציטיות עם מוטציות TSC או PI3K / MTOR שהתפשטו למקומות אחרים בגוף (גרורתיים) ו חזרו (חוזרים) או לא מגיבים לטיפול (עקשן). מעכב PI3K / mTOR LY3023414 עשוי לעצור את הצמיחה של תאים סרטניים על ידי חסימת חלק מהאנזימים הדרושים לצמיחת תאים.

מיקום: 107 מיקומים

Palbociclib בטיפול בחולים עם Rb חוזר או עקשן גידולים מוצקים מתקדמים חיוביים, לימפומה שאינה הודג'קין או הפרעות היסטיוציטיות עם שינויים מפעילים בגנים של מחזור תאים (ניסוי טיפול בטיפול MATCH ילדים)

שלב II במשחק MATCH ילדים זה בוחן עד כמה פועל palbociclib בטיפול בחולים עם גידולים מוצקים חיוביים ב- Rb, לימפומה שאינה הודג'קין או הפרעות היסטיוציטיות עם שינויים (מוטציות) הפעלת בגנים של מחזור התא שהתפשטו למקומות אחרים בגוף והגיעו. בחזרה או לא מגיבים לטיפול. Palbociclib עשוי לעצור את הצמיחה של תאים סרטניים על ידי חסימת חלק מהאנזימים הדרושים לצמיחת תאים.

מיקום: 97 מיקומים

Larotrectinib בטיפול בחולים עם גידולים מוצקים מתקדמים חוזרים או עקשניים, לימפומה שאינה הודג'קין או הפרעות היסטיוציטיות עם Fusion FTR (ניסוי טיפול MATCH ילדים)

ניסוי שלב II של MATCH לילדים זה בוחן עד כמה פועל larotrectinib בטיפול בחולים עם גידולים מוצקים, לימפומה שאינה הודג'קין או הפרעות היסטיוציטיות עם היתכויות NTRK שהתפשטו למקומות אחרים בגוף וחזרו או לא מגיבים לטיפול. Larotrectinib עשוי לעצור את הצמיחה של תאים סרטניים על ידי חסימת חלק מהאנזימים הדרושים לצמיחת תאים.

מיקום: 109 מיקומים

Cabozantinib-S-Malate בטיפול בחולים צעירים יותר עם סרקומות חוזרות, עקשניות או מאובחנות לאחרונה, גידול וילמס או גידולים נדירים אחרים

ניסוי שלב II זה בוחן עד כמה עובד cabozantinib-s-malate בטיפול בחולים צעירים יותר עם סרקומות, גידולי וילמס או גידולים נדירים אחרים שחזרו, אינם מגיבים לטיפול או שאובחנו לאחרונה. Cabozantinib-s-malate עשוי לעצור את צמיחת תאי הגידול על ידי חסימת חלק מהאנזימים הדרושים לצמיחת הגידול ולגידול כלי הדם בגידול.

מיקום: 137 מיקומים

Olaparib בטיפול בחולים עם גידולים מוצקים מתקדמים חוזרים או עקשניים, לימפומה שאינה הודג'קין או הפרעות היסטיוציטיות עם פגמים בגנים לתיקון נזקי DNA (ניסוי טיפול MATCH ילדים)

ניסוי שלב II של MATCH ילדים זה בוחן עד כמה עובד אולאפריב בטיפול בחולים עם גידולים מוצקים, לימפומה שאינה הודג'קין או הפרעות היסטיוציטיות עם פגמים בגנים לתיקון נזק לחומצה דוקסיריבונוקלאית (DNA) שהתפשטו למקומות אחרים בגוף (מתקדמים) חזרו (חזרו) או לא מגיבים לטיפול (עקשן). Olaparib עשוי לעצור את הצמיחה של תאי הגידול על ידי חסימת חלק מהאנזימים הדרושים לצמיחת תאים.

מיקום: 105 מיקומים

Vemurafenib בטיפול בחולים עם גידולים מוצקים מתקדמים חוזרים או עקשניים, לימפומה שאינה הודג'קין או הפרעות היסטיוציטיות עם מוטציות BRAF V600 (ניסוי טיפול MATCH ילדים)

שלב II במחקר MATCH ילדים זה בוחן עד כמה פועל vemurafenib בטיפול בחולים עם גידולים מוצקים, לימפומה שאינה הודג'קין או הפרעות היסטיוציטיות עם מוטציות BRAF V600 שהתפשטו למקומות אחרים בגוף וחזרו או לא מגיבים לטיפול. Vemurafenib עשוי לעצור את הצמיחה של תאי הגידול על ידי חסימת חלק מהאנזימים הדרושים לצמיחת תאים.

מיקום: 106 מיקומים

אטזוליזומאב בטיפול בחולים עם סרקומה חלקית רכה שאובחנה וגרורתית, שלא ניתן להסיר אותה באמצעות ניתוח

ניסוי שלב II זה בוחן עד כמה אצטזליזומאב עובד בטיפול בחולים עם סרקומה של חלק רך מכתשי שלא טופל, התפשט מהמקום בו התחיל למקומות אחרים בגוף ולא ניתן להסירו בניתוח. אימונותרפיה עם נוגדנים חד שבטיים, כגון אטזוליזומאב, עשויה לסייע למערכת החיסון של הגוף לתקוף את הסרטן, ועלולה להפריע ליכולתם של תאי הגידול לצמוח ולהתפשט.

מיקום: 39 מיקומים

Nivolumab ו- Ipilimumab בטיפול בחולים עם HIV הקשורים לימפומה הודג'קין קלאסית חוזרת או עקשנית או גידולים מוצקים גרורתיים או שלא ניתן להסירם על ידי ניתוח

ניסוי שלב I זה בוחן את תופעות הלוואי ואת המינון הטוב ביותר של nivolumab כאשר ניתן עם ipilimumab לטיפול בחולים עם נגיף חסר חיסוני אנושי (HIV) הקשורים ללימפומה קלאסית של הודג'קין שחזרה לאחר תקופת שיפור או שאינה מגיבה לטיפול, או גידולים מוצקים אשר התפשטו למקומות אחרים בגוף או שלא ניתן להסיר אותם באמצעות ניתוח. אימונותרפיה עם נוגדנים חד שבטיים, כמו ipilimumab ו- nivolumab, עשויה לסייע למערכת החיסון של הגוף לתקוף את הסרטן, ועלולה להפריע ליכולתם של תאי הגידול לצמוח ולהתפשט. איפילימומאב הוא נוגדן הפועל כנגד מולקולה הנקראת אנטיגן 4 לימפוציטים ציטוטוקסיים (CTLA-4). CTLA-4 שולט על חלק מהמערכת החיסונית שלך על ידי כיבויו. Nivolumab הוא סוג של נוגדן ספציפי למוות של תאים אנושיים מתוכנתים 1 (PD-1), חלבון שאחראי להרס תאי חיסון. מתן ipilimumab עם nivolumab עשוי לעבוד טוב יותר בטיפול בחולים עם לימפומה קלאסית של הודג'קין או גידולים מוצקים בהשוואה ל- ipilimumab עם nivolumab בלבד.

מיקום: 28 מיקומים

מעכב MDM2 AMG-232 וטיפול בהקרנות בטיפול בחולים עם סרקומה של רקמות רכות

ניסוי שלב זה ב- Ib בוחן את תופעות הלוואי של מעכב MDM2 AMG-232 וטיפול בהקרנות בטיפול בחולי סרקומה של רקמות רכות. מעכב MDM2 AMG-232 עשוי לעצור את הצמיחה של תאים סרטניים על ידי חסימת חלק מהאנזימים הדרושים לצמיחת תאים. מתן מעכב MDM2 AMG-232 וטיפול בהקרנות לפני הניתוח עשוי להקטין את הגידול ולהפחית את כמות הרקמות הנורמליות שיש להסיר.

מיקום: 27 מיקומים

Nivolumab עם או בלי Ipilimumab בטיפול בחולים צעירים עם גידולים מוצקים חוזרים או עקשניים או סרקומות

ניסוי שלב I / II זה בוחן את תופעות הלוואי ואת המינון הטוב ביותר של nivolumab כאשר ניתנים עם או בלי ipilimumab כדי לראות עד כמה הם עובדים בטיפול בחולים צעירים עם גידולים מוצקים או סרקומות שחזרו (חוזרות) או שאינם מגיבים לטיפול ( עַקשָׁן). אימונותרפיה עם נוגדנים חד שבטיים, כמו nivolumab ו- ipilimumab, עשויה לסייע למערכת החיסון של הגוף לתקוף את הסרטן, ועלולה להפריע ליכולתם של תאי הגידול לצמוח ולהתפשט. עדיין לא ידוע אם nivolumab עובד טוב יותר לבד או עם ipilimumab בטיפול בחולים עם גידולים מוצקים חוזרים או עקשניים או סרקומות.

מיקום: 24 מיקומים

סלינקסור בליפוסרקומה מתקדמת

זהו מחקר אקראי, רב-מרכזי, כפול סמיות, מבוקר פלצבו, שלב 2-3 של חולים שאובחנו עם ליפוזרקומה מסומנת שאינה ניתנת לניתוח. כ- 279 חולים בסך הכל יוקראו באופן אקראי לטיפול במחקר (סלינקסור או פלצבו).

מיקום: 21 מיקומים

(VOYAGER) מחקר של Avapritinib לעומת Regorafenib בחולים עם GIST מתקדם מקומי שאינו ניתן לניתוח או גרורתי

זהו מחקר שלב 3, אקראי, שלב 3 בחולים עם GIST (GIST מתקדם) ללא כריתה או גרורתי (GIST מתקדם) של avapritinib (הידוע גם כ- BLU-285) לעומת regorafenib בחולים שטופלו בעבר ב- imatinib וב- 1 או 2 TKI אחרים.

מיקום: 14 מיקומים

מחקר שלב 1 של מעכבי EZH2 Tazemetostat בנבדקים בילדים עם גידולים חוזרים או עקשניים מסוג INI1-Negative או סרקומה סינוביאלית.

זהו מחקר שלב I, תווית פתוחה, הסלמת מינון והרחבת מינון עם מינון אוראלי של Tazemetostat דרך הפה. הנבדקים יוקרנו לזכאות תוך 14 יום מהמינון הראשון המתוכנן של tazemetostat. מחזור טיפול יהיה 28 יום. הערכת התגובה תוערך לאחר 8 שבועות של טיפול ובהמשך כל 8 שבועות במהלך המחקר. למחקר שני חלקים: הסלמת המינון והרחבת המינון. הסלמת המינון לנבדקים עם ממאירות חוזרות / עקשניות הבאות: - גידולים רבואידיים: - גידול רבואיד טרטואידי טיפולי (ATRT) - גידול רבואיד ממאיר (MRT) - גידול רבואיד בכליות (RTK) - גידולים נבחרים עם תכונות רבואיד - גידולים שליליים INI1 :

מיקום: 14 מיקומים

Adavosertib ו- Irinotecan Hydrochloride בטיפול בחולים צעירים עם גידולים מוצקים חוזרים או עקשן

ניסוי שלב I / II זה בוחן את תופעות הלוואי ואת המינון הטוב ביותר של adavosertib ו- irinotecan hydrochloride בטיפול בחולים צעירים יותר עם גידולים מוצקים שחזרו (חוזרים) או שלא הגיבו לטיפול סטנדרטי (עקשן). Adavosertib ו- irinotecan hydrochloride עשויים לעצור את צמיחת תאי הגידול על ידי חסימת חלק מהאנזימים הדרושים לצמיחת תאים.

מיקום: 22 מיקומים

ניסוי שלב III של אנלוטיניב בסרקומה חלקית רכה גרורתית או מתקדמת, ליאומיוסרקומה וסרקומה סינוביאלית

מחקר זה מעריך את הבטיחות והיעילות של AL3818 (אנלוטיניב) הידרוכלוריד בטיפול בסרקומה חלקית רכה גרורתית או מתקדמת (ASPS), ליומיוסרקומה (LMS) וסרקומה סינוביאלית (SSV). כל המשתתפים עם ASPS יקבלו AL3818 פתוח. במשתתפים עם LMS או SS, AL3818 תושווה ל- IV dacarbazine. שני שליש מהמשתתפים יקבלו AL3818, ושליש מהמשתתפים יקבלו IV dacarbazine.

מיקום: 14 מיקומים

Nab-Paclitaxel ו- Gemcitabine Hydrochloride בטיפול בבני נוער או במבוגרים צעירים עם אוסטאוסרקומה חוזרת או עקשנית, סרקומה יוונית, רבדומיוסרקומה או סרקומה של רקמות רכות

ניסוי שלב II זה בוחן עד כמה פועלים nab-paclitaxel ו- gemcitabine הידרוכלוריד בטיפול בבני נוער או במבוגרים צעירים עם אוסטאוסרקומה, סרקומת יואינג, רבדומיוסרקומה או סרקומה של רקמות רכות שחזרו או לא מגיבים לטיפול. תרופות המשמשות בכימותרפיה, כגון nab-paclitaxel ו- gemcitabine hydrochloride, פועלות בדרכים שונות בכדי לעצור את צמיחת תאי הגידול, בין אם על ידי הריגת התאים, על ידי עצירת חלוקתם או על ידי עצירת התפשטותם.

מיקום: 18 מיקומים

Olaparib ו- Temozolomide בטיפול בחולים עם Leiomyosarcoma רחם מתקדם, גרורתי או בלתי ניתן לניתוח

ניסוי שלב II זה בוחן את olaparib ו- temozolomide בטיפול בחולים עם ליומיוזרקומה ברחם (LMS) שהתפשטה למקומות אחרים בגוף (מתקדמים או גרורתיים) או שלא ניתן להסיר אותם בניתוח (שלא ניתן להפריד). Olaparib עשוי לעצור את הצמיחה של תאי הגידול על ידי חסימת חלק מהאנזימים הדרושים לצמיחת תאים. תרופות המשמשות בכימותרפיה, כמו טמוזולומיד, פועלות בדרכים שונות כדי לעצור את צמיחת תאי הגידול, בין אם על ידי הריגת התאים, על ידי עצירת התפלגותם או על ידי עצירת התפשטותם. מתן olaparib ו temozolomide עשוי לעבוד טוב יותר מאשר לתת אחת התרופות לבד בטיפול בחולים עם LMS.

מיקום: 12 מיקומים

מחקר בטיחות, סובלנות ו- PK של DCC-2618 בחולים עם ממאירות ממושכת

זהו מחקר שלב ראשון, הסלמת מינון ראשונה באדם (FIH) שנועד להעריך את הבטיחות, הסבילות, הפרמקוקינטיקה (PK), הפרמקודינמיקה (PD) ופעילות אנטי-גידול ראשונית של DCC-2618, הניתנת דרך הפה. (PO), בחולים מבוגרים עם ממאירות ממושכת. המחקר מורכב משני חלקים, שלב של הסלמת מינון ושלב התרחבות.

מיקום: 12 מיקומים

Nelfinavir Mesylate בטיפול בחולים עם Kaposi סרקומה

ניסוי שלב II בפיילוט זה בוחן עד כמה עובד nelfinavir mesylate בטיפול בחולים עם סרקומה של Kaposi. Nelfinavir mesylate עשוי לעצור את צמיחת תאי הגידול על ידי חסימת חלק מהאנזימים הדרושים לצמיחת תאים.

מיקום: 11 מיקומים

sEphB4-HSA בטיפול בחולים עם Kaposi סרקומה

ניסוי שלב II זה בוחן חלבון היתוך EphB4-HSA רקומביננטי (sEphB4-HSA) בטיפול בחולים עם סרקומה של Kaposi. חלבון היתוך EphB4-HSA רקומביננטי עלול לחסום את צמיחת כלי הדם המספקים דם לסרטן, וכן עשוי למנוע את הצמיחה של תאים סרטניים.

מיקום: 10 מיקומים

שלב II, מחקר רב-מרכזי של מעכבי EZH2 Tazemetostat בנבדקים עם מבוגרים עם גידולים שליליים INI1 או סרקומה סינוביאלית חוזרת / עקשן.

זהו שלב שני, רב-מרכזי, תווית פתוחה, זרוע אחת, מחקר דו-שלבי של tazemetostat 800 מ"ג BID הניתן דרך הפה במחזורים רצופים של 28 יום. סינון הנבדקים לקביעת זכאותם למחקר יתבצע תוך 21 יום מהמינון המתוכנן הראשון של טזמטטוסט. נבדקים זכאים יירשמו לאחד מחמשת המינים המבוססים על סוג הגידול: - קבוצה 1 (סגורה להרשמה): MRT, RTK, ATRT, או גידולים נבחרים עם מאפיינים רבדואידים, כולל קרצינומה של תאים קטנים מסוג היפרקלצמי בשחלה [SCCOHT], גם כן. ידוע כגידול רבואיד ממאיר של השחלה [MRTO] - קבוצה 2 (סגור לרישום): סרקומה סינוביאלית חוזרת או עקשן עם סידור מחדש של SS18-SSX - קבוצה 3 (סגור לרישום): גידולים שליליים אחרים ב- INI1 או כל גידול מוצק עם EZH2 מוטציה של רווח תפקוד (GOF), כולל:

מיקום: 12 מיקומים

SARC024: פרוטוקול שמיכה לחקר רגורפניב דרך הפה בחולים עם סוגים נבחרים של סרקומה

למרות ש- regorafenib אושר לשימוש בחולים שסבלו מ- GIST מתקדם למרות imatinib ו / או sunitinib על בסיס נתוני שלב II ושל שלב III, הוא לא נבדק באופן שיטתי בחולים עם צורות אחרות של סרקומה. בהתחשב בפעילות של סוראפניב, סוניטיניב ופזופניב בסרקומות של רקמות רכות, וראיות לפעילות של סוראפניב בסרקומה אוסטאוגנית ואולי כמו סרקומה של Ewing / Ewing, יש תקדים לבדיקת SMOKIs (מעכבי קינאז אוראלי מולקולות קטנות) כגון regorafenib בסרקומות. מלבד GIST. כמו כן, ידוע כי ל- SMOKIs (מעכבי קינאז אוראליים מולקולות קטנות) כמו רגורפניב, סוראפניב, פזופניב וסוניניניב יש לוחות חופפים של קינאזות המעוכבים בו זמנית. אמנם לא שווה ערך,

מיקום: 10 מיקומים

בטיחות, סובלנות ופרמקוקינטיקה של נוגדן חד-שבטי נגד PD-1 בנבדקים עם ממאירות ממושכת

המטרה העיקרית היא להעריך את הבטיחות והסבילות של Toripalimab בנבדקים עם ממאירות ממושכות שונות ולהעריך את המינון המומלץ בשלב 2. המטרות המשניות הן: 1) לתאר את הפרופיל הפרמקוקינטי (PK) של Toripalimab, 2) להעריך את הפעילות נגד הגידול של Toripalimab; 3) לקבוע את החיסוניות של Toripalimab; 4) להעריך את ההישרדות הכללית. מטרות החקר הן: 1) להעריך סמנים ביולוגיים שעשויים להיות בקורלציה עם פעילות Toripalimab, 2) להעריך את ההשפעות הפרמקודינמיות של Toripalimab על קולטן היעד שלו, מוות של תאים מתוכנת 1 (PD-1), כמו גם השפעות על מערכת החיסון. 3) להעריך את התועלת של PD-L1 וסמני חקר נוספים כסמנים ביולוגיים שיכולים לסייע בבחירת הנושאים המתאימים לטיפול ב- TAB001,

מיקום: 9 מיקומים