אודות סרטן / טיפול / ניסויים קליניים / מחלה / גידולים תאיים נבטיים-נבטיים / טיפול

ניסויים קליניים לטיפול בגידול תאי נבט Extragonadal

ניסויים קליניים הם מחקרים שמערבים אנשים. הניסויים הקליניים ברשימה זו מיועדים לטיפול בגידול תא תאי נבט. כל הניסויים ברשימה נתמכים על ידי NCI.

המידע הבסיסי של NCI על ניסויים קליניים מסביר את סוגי השלבים ושלבי הניסויים ואופן ביצועם. ניסויים קליניים בוחנים דרכים חדשות למניעה, גילוי או טיפול במחלות. כדאי לחשוב על השתתפות בניסוי קליני. שוחח עם הרופא שלך לקבלת עזרה בהחלטה אם אחד מתאים לך.

ניסויים 1-7 מתוך 7

מעקב פעיל, Bleomycin, Carboplatin, Etoposide, או Cisplatin בטיפול בחולים ילדים ומבוגרים עם גידולי תאי נבט

ניסוי שלב III זה בוחן עד כמה מעקב פעיל, bleomycin, carboplatin, etoposide או cisplatin עובדים בטיפול בילדים ובבוגרים עם גידולי תאי נבט. מעקב פעיל עשוי לסייע לרופאים לעקוב אחר נבדקים עם גידולים בתאי נבט בסיכון נמוך לאחר הסרת הגידול שלהם. תרופות המשמשות בכימותרפיה, כגון bleomycin, carboplatin, etoposide ו- cisplatin, פועלות בדרכים שונות כדי לעצור את צמיחת תאי הגידול, בין אם על ידי הריגת התאים, על ידי עצירת התפלגותם או על ידי עצירת התפשטותם.

מיקום: 435 מיקומים

כימותרפיה מסוג BEP מואץ או סטנדרטי בטיפול בחולים עם גידולי תאי נבט גרורתיים בינוניים או בסיכון נמוך.

ניסוי שלב III אקראי זה בודק עד כמה עובד לוח זמנים מואץ של כימותרפיה bleomycin sulfate, etoposide, ו- cisplatin (BEP) לעומת לוח הזמנים הסטנדרטי של כימותרפיה של BEP בטיפול בחולים עם גידולי תאי נבט בינוניים או בעלי סיכון נמוך שהתפשטו לאחר מקומות בגוף (גרורתי). תרופות המשמשות בכימותרפיה, כמו bleomycin sulfate, etoposide phosphate ו- cisplatin, פועלות בדרכים שונות בכדי לעצור את צמיחת תאי הגידול, בין אם על ידי הריגת התאים, על ידי עצירת התפלגותם או על ידי עצירת התפשטותם. מתן כימותרפיה של BEP בתזמון מהיר יותר או "מואץ" עשוי לעבוד טוב יותר עם פחות תופעות לוואי בטיפול בחולים עם גידולי תאי נבט גרורתיים בינוניים או בסיכון נמוך בהשוואה לתזמון הרגיל.

מיקום: 126 מיקומים

כימותרפיה משולבת במינון רגיל או כימותרפיה בשילוב מינונים גבוהים והשתלת תאי גזע בטיפול בחולים עם גידולי תאי נבט חוזרים או עקשניים.

ניסוי שלב III אקראי זה בודק עד כמה עובדת כימותרפיה משולבת במינון סטנדרטי בהשוואה לכימותרפיה משולבת במינון גבוה והשתלת תאי גזע בטיפול בחולים עם גידולי תאי נבט שחזרו לאחר תקופת שיפור או שלא הגיבו לטיפול. תרופות המשמשות בכימותרפיה, כמו פקליטקסל, איפוספמיד, ציספלטין, קרבופלטין ואטופוזיד, פועלות בדרכים שונות כדי לעצור את צמיחת תאי הגידול, בין אם על ידי הריגת התאים, על ידי עצירת התפלגותם או על ידי עצירת התפשטותם. מתן כימותרפיה לפני השתלת תאי גזע מפסיק את צמיחתם של תאים סרטניים בכך שהוא מונע מהם להתחלק או להרוג אותם. מתן גורמים מעוררי מושבה, כגון פילגרסטים או פגפילגרסטים, ותרופות כימותרפיות מסוימות, מסייע לתאי גזע לנוע ממח העצם לדם כדי שניתן יהיה לאסוף ולאחסן אותם. לאחר מכן ניתן כימותרפיה להכנת מוח העצם להשתלת תאי גזע. לאחר מכן מוחזרים תאי הגזע למטופל כדי להחליף את התאים יוצרי הדם שנהרסו על ידי הכימותרפיה. עדיין לא ידוע אם כימותרפיה משולבת במינון גבוה והשתלת תאי גזע יעילים יותר מכימותרפיה משולבת במינון רגיל בטיפול בחולים עם גידולי תאי נבט עקשניים או חוזרים.

מיקום: 54 מיקומים

Durvalumab ו- Tremelimumab בטיפול בחולים עם גידולי תאי נבט חוזרים או עקשניים

ניסוי שלב II זה בודק עד כמה פועלים durvalumab ו- tremelimumab בטיפול בחולים עם גידולי תאי נבט שחזרו לאחר תקופת שיפור או שאינם מגיבים לטיפול. אימונותרפיה עם נוגדנים חד שבטיים, כגון דורוואלומאב וטרמלימומאב, עשויה לסייע למערכת החיסון של הגוף לתקוף את הסרטן, ועלולה להפריע ליכולתם של תאי הגידול לצמוח ולהתפשט.

מיקום: 7 מיקומים

השתלת תאי גזע בדם היקפיים אוטולוגית לגידולים בתאי הנבט

אפשרויות הטיפול בחולי גידולי תאי נבט חוזרים או עקשן (GCT) מוגבלות. כימותרפיה במינון גבוה עם הצלת תאי גזע (השתלת תאי גזע אוטולוגיים), כאשר ניתנת ברצף, הראתה כי תת-קבוצה של חולים עשויה להירפא. משטר כימותרפיה אופטימלי במינון גבוה אינו ידוע. בניסוי זה נשתמש בהשתלות אוטונומיות טנדמיות עם משטרי התניה שאינם עמידים צולבים לטיפול בחולים עם GCT חוזרים / עקשניים.

מיקום: אוניברסיטת מינסוטה / מרכז סרטן הבונים החופשיים, מיניאפוליס, מינסוטה

מלפלן, קרבופלטין, מניטול וסודיום תיוסולפט בטיפול בחולים עם גידולים חוזרים או מתקדמים של מערכת העצבים המרכזית.

ניסוי שלב I / II זה בוחן את תופעות הלוואי ואת המינון הטוב ביותר של מלפלן כאשר הם ניתנים יחד עם קרבופלטין, מניטול ונתרן תיוסולפט, וכדי לראות עד כמה הם עובדים בטיפול בחולים עם מערכת עצבים מרכזית חוזרת או מתקדמת (CNS). גידולים בתאים. תרופות המשמשות בכימותרפיה, כגון מלפלן וקרבופלטין, פועלות בדרכים שונות כדי לעצור את צמיחת תאי הגידול, בין אם על ידי הריגת התאים, על ידי עצירת התפלגותם או על ידי עצירת התפשטותם. שיבוש מחסום הדם-מוח האוסמוטי (BBBD) משתמש במניטול כדי לפתוח את כלי הדם סביב המוח ולאפשר הובלת חומרים הורגי סרטן ישירות למוח. נתרן תיוסולפט עשוי לעזור להפחית או למנוע אובדן שמיעה ורעילות בחולים העוברים כימותרפיה עם קרבופלטין ו- BBBD.

מיקום: 2 מיקומים

חיסון גידולי ליזאט אדג'ובנטי ואיסקומטריקס עם או בלי ציקלופוספמיד אוראלי וסלוקוקסיב בחולים עם ממאירות הכוללות ריאות, וושט, פלורה או מדיאסטינום.

רקע: בשנים האחרונות, אנטיגנים לסרטן (CT), במיוחד אלה המקודדים על ידי גנים בכרומוזום X (גנים CT-X), הופיעו כמטרות אטרקטיביות לטיפול חיסוני בסרטן. בעוד שממאירויות של היסטולוגיות מגוונות מבטאות מגוון של CTA, תגובות חיסוניות לחלבונים אלה נראות נדירות בקרב חולי סרטן, אולי בגלל ביטוי אנטיגן הטרוגני ברמה נמוכה, כמו גם תאי T מווסתים אימונוסופרסיביים הנמצאים באתרי גידולים ובמחזור מערכתי של אנשים אלה. . ניתן להעלות על הדעת, חיסון של חולי סרטן עם תאי גידול המביעים רמות גבוהות של CTA בשילוב עם משטרים המדלדלים או מעכבים תאי ויסות T יגרום לחסינות רחבה לאנטיגנים אלה. על מנת לבחון סוגיה זו, חולים עם סרטן ריאות ווושט ראשוני, מזותליומות של הצדר, סרקומות של בית החזה, ניאופלזמות תימיות וגידולים של תאי נבט מדיאסטינליים, כמו גם סרקומות, מלנומות, גידולי תאי נבט או ממאירות אפיתל גרורות לריאות, לעור הצומח או למדיאסטינום ללא עדות למחלה (NED) או למחלה שיורית מינימלית (MRD) בעקבות טיפול רב תחומי סטנדרטי מחוסן ב- H1299 תאי גידול בתאי אדג'ובנט של Iscomatrix. חיסונים ניתנים עם או בלי ציקלופוספמיד אורונומי מטרונומי (50 מ"ג PO BID x 7d ש 14D), ו celecoxib (400 מ"ג PO BID). התגובות הסרולוגיות למגוון CTAs רקומביננטיים כמו גם התגובות החיסוניות לגידול אוטולוגי או לימפוציטים מסוג EBV שעברו שינוי אפיגנטי מבוצעות באופן אפיגנטי יוערכו לפני ואחרי תקופת חיסון של שישה חודשים. מטרות עיקריות: 1. כדי להעריך את תדירות התגובות החיסוניות ל- CTA בחולים עם ממאירות בחזה בעקבות חיסונים עם H1299 תאי lysate / Iscomatrix (TM) בלבד בהשוואה לחולים עם ממאירות בחזה בעקבות חיסונים עם H1299 תאי lysate / Iscomatrix בשילוב עם cyclophosphamide מטרונומי וסלקוקסיב . מטרות משניות: 1. לבחון האם טיפול בציקלופוספמיד בטרונומי דרך הפה וסלקוקסיב מקטין את מספרם ואחוזם של תאי הווסת T ומפחית את פעילותם של תאים אלה בחולים עם ממאירות בחזה נמצאים בסיכון להישנות. 2. לבחון אם חיסון תאים מסוג H1299 lysate / Iscomatrix (TM) משפר את התגובה החיסונית לגידול אוטולוגי או לימפוציטים בעלי טרנספורמציה EBV שעברו טרנספורמציה EBV (תאי B). זכאות: - חולים עם סרטן ריאות של תאים קטנים או תאים שאינם קטנים היסטולוגיים או ציטולוגיים (SCLC; NSCLC), סרטן הוושט (EsC), מזותליומה פלאורלית ממאירה (MPM), גידולים של תאי נבט תימיים או מדיאסטינליים, סרקומות של בית החזה, או מלנומות, סרקומות, או ממאירויות אפיתל גרורות לריאות, לעור הצומח או למדיאסטינום שאין להן עדות קלינית למחלה פעילה (NED), או למחלה שיורית מינימלית (MRD) שאינן נגישות בקלות על ידי ביופסיה לא פולשנית או כריתה / הקרנות לאחר טיפול סטנדרטי שהושלם במהלך 26 השבועות האחרונים. . - על המטופלים להיות בני 18 ומעלה עם מצב ביצועים של ECOG 0 2. - על המטופלים להיות בעלי תפקוד מוחי של העצם, הכליה, הכבד, הריאות והלב. - ייתכן שמטופלים אינם מטופלים בתרופות חיסוניות מערכתיות עם תחילת החיסון. תכנון: - בעקבות החלמה מהניתוח, כימותרפיה, או כימותרפיה / XRT, חולים עם NED או MRD יחוסנו באמצעות הזרקת IM עם lysates H1299 ו- Iscomatrix (TM) אדג'ובנט מדי חודש למשך 6 חודשים. - חיסונים יינתנו עם או בלי cyclophosphamide אוראלי מטריקוני ו celecoxib. - יירשמו רעילות מערכתית ותגובה אימונולוגית לטיפול. תגובות סרולוגיות ותאים מתווכים לפני החיסון לפאנל סטנדרטי של אנטיגנים CT כמו גם תאי גידול אוטולוגיים (אם קיימים) ולימפוציטים שעברו טרנספורמציה EBV יוערכו לפני ואחרי החיסון. - מספרים / אחוזים ותפקוד של תאי ויסות T בדם היקפי יוערכו לפני, במהלך ואחרי החיסונים. - יעקבו אחר המטופלים במרפאה עם סריקות בימוי שגרתיות עד להישנות המחלה.

מיקום: המכונים הלאומיים לבריאות הקלינית, בת'סדה, מרילנד