A rákról / kezelésről / klinikai vizsgálatokról / betegségről / extragonadalis csírasejt-tumorokról / kezelésről

Extragonadalis csírasejt-daganat klinikai vizsgálata

A klinikai vizsgálatok olyan kutatások, amelyekbe bevonják az embereket. Az ebben a listában szereplő klinikai vizsgálatok extragonadalis csírasejtdaganat kezelésére vonatkoznak. A listán szereplő összes kísérletet az NCI támogatja.

Az NCI klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos alapvető információi elmagyarázzák a vizsgálatok típusait és fázisait, valamint azok végrehajtásának módját. A klinikai vizsgálatok a betegségek megelőzésének, kimutatásának vagy kezelésének új módjait vizsgálják. Érdemes elgondolkodni azon, hogy részt vegyen-e egy klinikai vizsgálatban. Forduljon orvosához segítségért annak eldöntésében, hogy megfelelő-e az Ön számára.

7–7. Próba

Aktív megfigyelés, bleomicin, karboplatin, etopozid vagy ciszplatin csírasejtdaganatos gyermek- és felnőtt betegek kezelésében

Ez a III. Fázisú vizsgálat azt vizsgálja, hogy az aktív felügyelet, a bleomicin, a karboplatin, az etopozid vagy a ciszplatin mennyire működik a csírasejtdaganatos gyermek- és felnőtt betegek kezelésében. Az aktív megfigyelés segíthet az orvosoknak az alacsony kockázatú csírasejt-daganatokban szenvedő alanyok nyomon követésében a daganatuk eltávolítása után. A kemoterápiában alkalmazott gyógyszerek, mint például a bleomicin, a karboplatin, az etopozid és a ciszplatin, különböző módon működnek a daganatsejtek növekedésének megállításában, akár a sejtek elpusztításával, akár a szétválás megakadályozásával, akár a terjedés megakadályozásával.

Helyszín: 435 helyszín

Gyorsított vagy standard BEP kemoterápia közepes vagy rossz kockázatú metasztatikus csírasejt-daganatos betegek kezelésében

Ez a randomizált, III. Fázisú vizsgálat azt vizsgálja, hogy a bleomicin-szulfát, az etopozid-foszfát és a ciszplatin (BEP) kemoterápia gyorsított ütemezése mennyire működik a BEP kemoterápia szokásos ütemtervéhez képest olyan betegek kezelésében, akik közepes vagy rossz kockázatú csírasejtes daganatokban terjedtek át helyek a testben (áttétes). A kemoterápiában alkalmazott gyógyszerek, mint például a bleomicin-szulfát, az etopozid-foszfát és a ciszplatin, különböző módon működnek a daganatsejtek növekedésének megállításában, akár a sejtek elpusztításával, akár a szétválás megakadályozásával, akár a terjedés megakadályozásával. A BEP kemoterápia gyorsabb vagy „gyorsított” ütemezéssel történő kezelése jobban járhat, kevesebb mellékhatással jár a közepes vagy rossz kockázatú metasztatikus csírasejtes daganatok kezelésében a szokásos ütemtervhez képest.

Helyszín: 126 helyszín

Normál dózisú kombinált kemoterápia vagy nagy dózisú kombinált kemoterápia és őssejt-transzplantáció visszaeső vagy refrakter csírasejt-daganatos betegek kezelésében

Ez a randomizált, III. Fázisú vizsgálat azt vizsgálja, hogy a szokásos dózisú kombinált kemoterápia mennyire működik a nagy dózisú kombinált kemoterápiával és az őssejt-transzplantációval összehasonlítva olyan csírasejtes daganatos betegek kezelésében, amelyek egy javulás után visszatértek vagy nem reagáltak a kezelésre. A kemoterápiában alkalmazott gyógyszerek, például a paclitaxel, az ifoszfamid, a ciszplatin, a karboplatin és az etopozid különféle módon működnek a daganatsejtek növekedésének megállításában, akár a sejtek elpusztításával, akár az osztódás megakadályozásával, akár a terjedés megakadályozásával. Ha kemoterápiát végeznek az őssejt-transzplantáció előtt, megállítja a rákos sejtek növekedését azáltal, hogy megakadályozza azok felosztását vagy megölését. Kolóniastimuláló tényezők, például filgrasztim vagy pegfilgrasztim és bizonyos kemoterápiás gyógyszerek adása, segíti az őssejteket a csontvelőből a vérbe, hogy összegyűjthetők és tárolhatók legyenek. Ezután kemoterápiát végeznek a csontvelő előkészítésére az őssejt-transzplantációra. Ezután az őssejteket visszajuttatják a beteghez, hogy helyettesítsék azokat a vérképző sejteket, amelyeket a kemoterápia elpusztított. Egyelőre nem ismert, hogy a nagy dózisú kombinált kemoterápia és az őssejt-transzplantáció hatékonyabb-e, mint a szokásos dózisú kombinált kemoterápia a refrakter vagy visszaeső csírasejt-daganatos betegek kezelésében.

Helyszín: 54 helyszín

Durvalumab és Tremelimumab relapszusos vagy refrakter csírasejt-daganatos betegek kezelésében

Ez a II. Fázisú vizsgálat azt vizsgálja, hogy a durvalumab és a tremelimumab mennyire működik olyan csírasejt-daganatos betegek kezelésében, amelyek egy javulás után visszatértek vagy nem reagálnak a kezelésre. A monoklonális antitestekkel, például a durvalumabbal és a tremelimumabbal végzett immunterápia elősegítheti a szervezet immunrendszerének támadását a rák ellen, és megzavarhatja a tumorsejtek növekedési és terjedési képességét.

Helyszín: 7 helyszín

Autológ perifériás vér őssejt transzplantáció csírasejt daganatok számára

A relapszusban szenvedő vagy refrakter csírasejtes daganatok (GCT) kezelésének lehetőségei korlátozottak. Nagy dózisú kemoterápia őssejt-mentéssel (autológ őssejt-transzplantáció), ha azt egymás után adják, megmutatta, hogy a betegek egy része meggyógyulhat. Az optimális nagy dózisú kemoterápiás kezelés azonban nem ismert. Ebben a vizsgálatban tandem autológ transzplantátumokat fogunk használni nem keresztrezisztens kondicionálási sémákkal a relapszusos / refrakter GCT-ben szenvedő betegek kezelésére.

Helyszín: Minnesotai Egyetem / Kőműves Rákközpont, Minneapolis, Minnesota

Melfalán, karboplatin, mannit és nátrium-tioszulfát visszatérő vagy progresszív központi idegrendszeri embrionális vagy csírasejt-daganatos betegek kezelésében

Ez az I / II. Fázisú vizsgálat a melfalán mellékhatásait és legjobb dózisát vizsgálja karboplatinnal, mannittal és nátrium-tioszulfáttal együtt adva, és megnézi, hogy mennyire működnek visszatérő vagy progresszív központi idegrendszeri (CNS) embrió vagy csíra kezelésében. sejtdaganatok. A kemoterápiában alkalmazott gyógyszerek, mint például a melfalán és a karboplatin, különböző módon működnek a daganatsejtek növekedésének megállításában, akár a sejtek elpusztításával, akár a szétválás megakadályozásával, akár a terjedés megakadályozásával. Az ozmotikus vér-agy gát megszakadása (BBBD) a mannit segítségével megnyitja az agy körüli ereket, és lehetővé teszi, hogy a rákot elpusztító anyagok közvetlenül az agyba kerüljenek. A nátrium-tioszulfát segíthet csökkenteni vagy megakadályozni a halláskárosodást és a toxicitást olyan betegeknél, akik kemoterápiát kapnak karboplatinnal és BBBD-vel.

Helyszín: 2 helyszín

Adjuváns tumorlizátum vakcina és Iscomatrix metronomikus orális ciklofoszfamiddal és celekoxibdal vagy anélkül tüdőt, nyelőcsőt, pleurát vagy mediastinumot magában foglaló rosszindulatú daganatos betegeknél

Háttér: Az elmúlt években a rák-here (CT) antigének (CTA), különösen azok, amelyeket az X-kromoszómán található gének kódolnak (CT-X-gének), vonzó célpontokká váltak a rák immunterápiájában. Míg a különböző szövettani rosszindulatú daganatok sokféle CTA-t expresszálnak, az ezekre a fehérjékre adott immunválasz ritkán jelenik meg a rákos betegeknél, valószínűleg alacsony szintű, heterogén antigén expresszió, valamint immunszuppresszív szabályozó T-sejtek és ezen egyének szisztémás keringése miatt . Elképzelhető, hogy a rákos betegek magas CTA-szintet expresszáló tumorsejtekkel történő oltása olyan kombinációkkal, amelyek kimerítik vagy gátolják a T-szabályozó sejteket, széles immunitást vált ki ezen antigénekkel szemben. Ennek a kérdésnek a megvizsgálása érdekében elsődleges tüdő- és nyelőcsőrákban szenvedő betegek, pleurális mesotheliomák, mellkasi szarkómák, thymusos neoplazmák és mediastinalis csírasejtdaganatok, valamint a tüdőbe, mellhártyába vagy mediastinumba áttétes szarkómák, melanómák, csírasejtdaganatok vagy epitheliális rosszindulatú daganatok, a betegség (NED) vagy a minimális reziduális betegség (MRD) hiányában, a standard multidiszciplináris terápia után. H1299 tumorsejt-lizátumokkal beoltva Iscomatrix adjuvánssal. A vakcinákat metronomikus orális ciklofoszfamiddal (50 mg naponta kétszer x 7x q 14d) és celekoxibal (400 mg naponta kétszer) vagy anélkül adják be. A különféle rekombináns CTA-kra adott szerológiai válaszokat, valamint az autológ tumor vagy az epigenetikusan módosított autológ EBV-transzformált limfociták immunválaszait hat hónapos oltási periódus előtt és után értékeljük. Elsődleges célok: 1. A CTA-val szembeni immunológiai válaszok gyakoriságának értékelése mellkasi rosszindulatú daganatokban szenvedő betegeknél, kizárólag H1299 sejtlizátum / Iscomatrix (TM) oltásokkal történő vakcinázást követően, összehasonlítva a mellkasi rosszindulatú daganatos betegekkel H1299 sejtlizátum / Iscomatrix vakcinákkal kombinálva, metronomikus ciklofoszfamiddal és celekoxibdal kombinálva . Másodlagos célkitűzések: 1. Annak vizsgálata, hogy az orális metronomikus ciklofoszfamid és a celekoxib terápia csökkenti-e a T szabályozó sejtek számát és százalékos arányát, valamint csökkenti e sejtek aktivitását a mellkasi rosszindulatú daganatokban. 2. Annak megvizsgálása, hogy a H1299 sejt-lizátum / Iscomatrix (TM) vakcinázás fokozza-e az immunológiai választ autológ tumor vagy epigenetikusan módosított autológ EBV-transzformált limfociták (B-sejtek) esetén. Jogosultság: - szövettanilag vagy citológiailag igazolt kissejtes vagy nem kissejtes tüdőrákban (SCLC; NSCLC), nyelőcsőrákban (EsC), rosszindulatú pleurális mesotheliomában (MPM), tímusz- vagy mediastinalis csírasejtdaganatokban, mellkasi szarkómákban vagy melanomákban, szarkómákban szenvedő betegek, vagy a tüdőben, a mellhártyában vagy a mediastinumban áttétet képező epiteliális rosszindulatú daganatok, amelyeknek nincsenek klinikai bizonyítékai az aktív betegségre (NED) vagy a minimális reziduális betegségre (MRD), amely nem invazív biopsziával vagy reszekcióval / sugárzással érhető el könnyen az elmúlt 26 hét alatt befejezett standard terápiát követően . - A betegnek 18 évesnek vagy annál idősebbnek kell lennie, az ECOG teljesítmény-állapota 0 2. - A betegeknek megfelelő csontvelő-, vese-, máj-, tüdő- és szívműködéssel kell rendelkezniük. - Előfordulhat, hogy a betegek nem kapnak szisztémás immunszuppresszív gyógyszereket az oltások megkezdésekor. Tervezés: - A műtét után felépülés után kemoterápiát vagy kemo / XRT-t, a NED-ben vagy MRD-ben szenvedő betegeket 6 hónapon keresztül havi H1299 sejtlizátumokkal és Iscomatrix (TM) adjuvánssal végzett IM injekcióval oltják be. - Az oltásokat metronomikus orális ciklofoszfamiddal és celekoxibdal együtt vagy anélkül adják be. - Feljegyzik a szisztémás toxicitást és a terápiára adott immunológiai választ. Az oltás előtti és utáni szerológiai és sejtközvetített válaszokat a standard antigén panelre, valamint az autológ tumorsejtekre (ha vannak ilyenek) és az EBV-vel transzformált limfocitákra az oltás előtt és után értékelik. - A perifériás vér T-szabályozó sejtjeinek számát / százalékát és működését felmérjük az oltások előtt, alatt és után. - A betegeket a betegség kiújulásáig rutinszerű átvizsgálással követik a klinikán.

Helyszín: Országos Egészségügyi Intézetek Klinikai Központ, Bethesda, Maryland