Rechèch / zòn / esè klinik / nctn

NCTN: Rezo Nasyonal esè klinik NCI a

Gade pou badj sa a nan òganizasyon ak enstitisyon Rezo k ap patisipe yo. Sa vle di yo te bay yon sibvansyon pa Enstiti Nasyonal Kansè (NCI) kòm yon manm nan NCI Nasyonal Rezo a nan klinik esè (NCTN).

Rezo Nasyonal esè klinik NCI a (NCTN) se yon koleksyon òganizasyon ak klinisyen ki kowòdone ak sipòte esè klinik kansè nan plis pase 2,200 sit atravè Etazini, Kanada, ak entènasyonalman. NCTN bay enfrastrikti pou tretman NCI finanse ak esè prensipal D avanse pou amelyore lavi moun ki gen kansè.

NCTN esè klinik ede etabli nouvo estanda nan swen, mete sèn nan pou apwobasyon nan terapi nouvo pa Administrasyon Manje ak Medikaman, tès apwòch tretman nouvo, ak valide biomarqueurs nouvo.

NCI te lanse yon kantite esè nan NCTN, ki gen ladan:

• ALCHEMIS: Adyant Kansè nan poumon anrichisman Makè Idantifikasyon ak esè sekans

• DART: Doub Anti-CTLA-4 ak Anti-PD-1 blokaj nan timè ki ra jijman

• Poumon-MAP: Faz II / III Biomarker-Kondwi Pwotokòl Mèt pou Terapi Dezyèm Liy pou tout etap avanse ki pa Peye-ti selil kansè nan poumon

• NCI-MATCH: Molekilè analiz pou chwa terapi pou granmoun ki gen kansè avanse

• NCI-COG Pedyat MATCH: Analiz molekilè pou chwa terapi pou timoun ak jèn adilt ki gen kansè avanse

• NCI-NRG ALK Pwotokòl Mèt: Yon jijman biomarqueur-kondwi pou deja trete ALK-pozitif ki pa kalme NSCLC pasyan

Gwoup Rezo ak konpozan sipò yo

Estrikti òganizasyonèl rezo a se ideyal pou tès depistaj gwo kantite pasyan yo jwenn moun ki gen timè montre karakteristik sa yo molekilè ki ba yo chans lan pi bon pou reponn a nouvo, tretman vize. Pou doktè ak pasyan yo, yon meni esè enpòtan yo lajman disponib nan tout peyi a, nan gwo vil yo ak ti kominote yo sanble. NCTN ofri aksè a pi bon apwòch ki disponib pou anpil kansè komen ak, de pli zan pli, menm ra.

Sipèvizyon nan NCTN-estrikti òganizasyonèl li yo, finansman, ak alontèm direksyon estratejik-se anba konpetans nan esè yo nan klinik ak translasyonèl Rechèch Advisory Committee (CTAC). Komite konsiltatif federal sa a konpoze de ekspè nan esè klinik yo, reprezantan endistri yo, ak defansè pasyan yo nan tout nasyon an epi li bay rekòmandasyon bay direktè NCI a.

Estrikti NCTN a gen ladan senk gwoup Rezo Ameriken yo ak Rezo Kanadyen kolabore esè klinik yo Manm nan gwoup endividyèl NCTN yo baze sou kritè ki espesifik pou chak gwoup. Sit yo ka fè pati plis pase yon gwoup, epi manm nan omwen yon gwoup pèmèt yon sit patisipe nan esè yo te dirije pa nenpòt gwoup NCTN pou ki envestigatè yo kalifye. Kontinwe, chèchè ki soti nan LAPS yo, NCORP, lòt sant akademik yo, pratik kominotè yo, ak manm entènasyonal ki asosye ak gwoup Rezo yo ka enskri pasyan yo sou esè NCTN. Esè klinik ki te dirije pa gwoup NCTN ka resevwa sipò nan men gwoup IROC, ITSAs, ak bank tisi yo, dapre bezwen syantifik esè yo.

Gwoup Rezo

NCTN la konsiste de kat gwoup granmoun ak yon sèl gwo gwoup konsantre sèlman sou kansè timoun. Estrikti a gen ladan tou yon Rezo Kanadyen kolabore esè klinik. Senk Gwoup Rezo Ameriken yo se:

• Alyans pou esè klinik nan nkoloji Sòti Limit responsabilite nou

• ECOG-ACRIN Kansè Gwoup Rechèch Sòti Limit responsabilite nou

• NRG nkoloji Sòti Limit responsabilite nou

• SWOGExit Limit responsabilite nou

• Gwoup nkoloji timoun yo (COG) Sòti Limit responsabilite nou

Gwoup ameriken yo chak finanse atravè de prim apa - youn pou sipòte Rezo Operasyon ak yon lòt pou sipòte Estatistik ak Sant Jesyon Done yo. Sant Operasyon yo responsab pou devlope nouvo pwotokòl ak jere regilasyon, finansye, manm ak komite syantifik nan chak gwoup. Sant estatistik yo responsab pou jesyon done ak analiz, preparasyon maniskri, ak siveyans sekirite, nan adisyon a ede nan konsepsyon jijman ak devlopman.

Gwoup Rezo Kanadyen an asosye ak Gwoup Rezo Ameriken yo nan kondwit seleksyon, faz an reta, esè klinik milti-sit yo. Gwoup Rezo Kanadyen an se:

• Gwoup Kanadyen esè kansè (CCTG) sòti Limit responsabilite nou

Rezo Operasyon yo ak Sant Estatistik pou chak gwoup NCTN yo jewografik separe, men travay sere sere ansanm. Yo souvan sitiye nan yon enstitisyon akademik ki te ofri nan "kay" gwoup la; sepandan, nan plizyè ka, yon sant sitiye nan yon sit endepandan ki finanse atravè yon fondasyon san bi likratif. Sèl eksepsyon ki anwo la a se rezo Kanadyen kolabore esè klinik la, ki te resevwa yon prim sèl pou Operasyon li yo ak sant estatistik.

Plon Sit Patisipe Akademik (LAPS)

Trant-de enstitisyon akademik ameriken yo te bay yon sit plon akademik Patisipe (LAPS) sibvansyon, ki se yon sous finansman ki te kreye espesyalman pou NCTN la. Sit sa yo se enstitisyon rechèch akademik ak pwogram fòmasyon di Bondye mèsi, ak pi fò nan moun ki resevwa yo se NCI-Deziyen Sant Kansè. Pou resevwa prim sa yo, sit yo te demontre kapasite yo nan enskri gwo kantite pasyan sou esè NCTN, osi byen ke lidèchip syantifik nan konsepsyon ak kondwit esè klinik yo.

32 benefisyè LAPS yo se:

Ka Western Reserve Inivèsite - Ka Comprehensive Sant Kansè Dana Farber / Harvard Kansè Sant

Duke kansè Enstiti nan Duke University Medical Center

Inivèsite Emory - Enstiti Winship Kansè

Fred Hutchinson Kansè Rechèch Sant

Johns Hopkins Inivèsite - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center

Mayo Klinik Kansè Sant

Medikal kolèj nan Wisconsin

Memorial Sloan Kettering Kansè Sant

Norris Cotton Cancer Center nan Dartmouth Hitchcock Medical Center

Northwestern University - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Roswell Park kansè Enstiti

Sidney Kimmel Sant Kansè nan Jefferson Health

Inivèsite Alabama nan Birmingham

Inivèsite Kalifòni Davis Comprehensive Cancer Center

Inivèsite Chicago Comprehensive Cancer Center

Inivèsite Kolorado Sant Kansè

Inivèsite Michigan Comprehensive Cancer Center

Inivèsite North Carolina Lineberger Comprehensive Cancer Center

Inivèsite Oklahoma - Stephenson Cancer Center

Inivèsite Pittsburgh kansè Enstiti

Inivèsite Rochester Wilmot Kansè Enstiti

Inivèsite Sid Kalifòni - Norris Comprehensive Cancer Center

Inivèsite Texas Texas Anderson Kansè Sant

University of Texas Southwestern Medical Center - Sant Kansè Harold C. Simmons

Inivèsite Utah - Huntsman Kansè Enstiti

Inivèsite Wisconsin Carbone Cancer Center

Sant Medikal Inivèsite Vanderbilt - Sant Kansè Vanderbilt Ingram

Washington University nan Saint Louis - Siteman Sant Kansè

Wayne State University Barbara Ann Karmanos Enstiti Kansè

Inivèsite Yale - Sant Kansè Yale

Pi wo nivo enskripsyon pasyan mande pou yon nivo soutni nan travay jesyon done sou plizyè ane, ak sibvansyon yo LAPS sipòte anplwaye rechèch la oblije jere efò sa a. Lajan yo bay nan sibvansyon LAPS yo pou kouvri kantite travay sa a ogmante efektivman nivo ranbousman pou chak pasyan nan sit yo chwazi yo.

Prim LAPS yo tou bay kèk finansman pou lidèchip syantifik ak administratif nan sit la tèt li, kòm envestigatè direktè lekòl yo nan sit la bezwen priyorite esè klinik yo nan kote yo patisipe, osi byen ke edike ak antrene anplwaye nan sit sa yo nan rechèch klinik epi devlope estrateji ankouraje enskripsyon pasyan yo.

Lopital Kominotè ak Sant Medikal

Anpil lòt envestigatè nan lopital kominotè ak sant medikal ka patisipe nan esè NCTN, menm si yo nan sit ki pa t 'resevwa yon prim LAPS. Sit sa yo, osi byen ke yon kantite sit entènasyonal, swa resevwa ranbousman rechèch ki sòti dirèkteman nan youn nan gwoup rezo yo ak ki yo afilye oswa yo resevwa prim nan NCI Kominote Pwogram Rechèch nkoloji (NCORP).

Sit manm nan gwoup NCTN endividyèl yo baze sou kritè ki espesifik pou chak gwoup. Sit ki ap fè esè klinik yo ka fè pati plis pase yon gwoup, epi manm nan omwen yon gwoup pèmèt yon sit patisipe nan esè yo te dirije pa nenpòt ki gwoup NCTN pou ki envestigatè yo kalifye. Kontinwe, chèchè ki soti nan LAPS yo, NCORP, lòt sant akademik yo, pratik kominotè yo, ak manm entènasyonal ki asosye ak gwoup rezo yo ka enskri pasyan yo nan esè NCTN.

Imaj ak radyasyon nkoloji Gwoup Nwayo (IROC)

Pou ede kontwole ak asire bon jan kalite nan esè ki enplike nouvo modalite D 'ak / oswa terapi radyasyon, NCTN etabli yon Imaging ak radyasyon nkoloji Nwayo (IROC) GroupExit Limit responsabilite nou ki ede tout gwoup yo NCTN ki itilize modalite sa yo nan esè yo.

Prim entegre syans translasyonèl (ITSA)

Eleman final la nan NCTN a se Prim Transpò Integrated Syans (ITSAs). Senk enstitisyon akademik ki te resevwa ITSA yo gen ladan ekip syantis translasyonèl ki itilize inovatè jenetik, pwoteyomik, ak teknoloji D pou ede idantifye ak kalifye potansyèl biomarkè prediksyon nan repons a terapi ke gwoup rezo yo ka enkòpore nan esè nan lavni nan klinik.

Prim sa yo itilize pou ogmante travay ki deja sou pye nan laboratwa envestigatè sa yo, souvan sipòte an pati pa lòt sibvansyon NCI, avèk atant ke chèchè sa yo pral ede gwoup rezo yo pote nouvo dekouvèt laboratwa nan esè klinik yo. Laboratwa sa yo tout anplwaye teknoloji dènye kri ki pèmèt pi bon karakterizasyon timè epi ede idantifye chanjman nan byoloji timè an repons a tretman ki ka ede eksplike kijan rezistans tretman ka devlope.

Sibvansyon ITSA yo se:

Lopital Timoun nan Philadelphia Sòti Limit responsabilite nou

Inivèsite Emory - Enstiti Winship Kansè Sòti Limit responsabilite nou

Memorial Sloan Kettering Kansè Sant Sòti Limit responsabilite nou

Ohio State University Comprehensive Cancer CenterExit Limit responsabilite nou

University of North Carolina Lineberger Comprehensive Cancer CenterExit Limit responsabilite nou

Bank Tisi NCTN

Chak gwoup NCTN tou kolekte ak magazen tisi nan pasyan nan esè NCTN nan yon rezo amonize nan bank tisi. Pwotokòl Creole yo te devlope asire ke tisi yo kolekte se nan bon jan kalite ki pi wo a. Dosye enfòmatize nan echantiyon yo ki estoke gen detay enpòtan nan klinik, tankou tretman yo te resevwa pa pasyan yo nan men ki moun yo te pran tisi a, repons tretman, ak rezilta pasyan an. Patisipan yo nan esè NCTN ka konsanti tou pou yo itilize echantiyon tisi yo pou etid ki depase pwosè NCTN kote yo enskri yo. Pwogram bank tisi NCTN gen ladan yon sistèm ki baze sou wèb ke nenpòt chèchè ka itilize. Chèchè, ki gen ladan moun ki pa afilye ak NCTN a,

Komite Sipèvizyon Syantifik

Gwoup yo NCTN pwopoze konsèp pou nouvo esè klinik nan NCI Maladi / Imaging Komite yo. Komite sa yo òganize pa NCI pou evalye ak priyorite nouvo esè klinik yo epi rekòmande NCI moun ki gen plis chans pou yo gen pi gwo enpak syantifik ak klinik. Chak komite dirije pa ko-chèz non-gouvènmantal ki pa pèmèt yo kenbe pozisyon lidèchip nan gwoup NCTN yo, byenke yo ka manm gwoup la. Rès la nan manm nan komite konsiste de manm gwoup NCTN chwazi pa chak gwoup, lòt ekspè nan maladi pa patisipe nan pozisyon lidèchip nan gwoup yo, reprezantan ki nan NCI finanse SPORE ak Consortia, biostatistisyen, defansè pasyan, ak ekspè maladi NCI.

NCTN Bidjè

Bidjè jeneral NCTN a se $ 171 milyon dola, distribiye nan divès eleman rezo a. Sistèm sa a bay pou yon enskripsyon anyèl sou 17,000-20,000 patisipan yo sou tretman kansè ak esè D '.

Efikasite nan Kolaborasyon

Gwoup NCTN yo kapab diminye depans pou fè esè pa pataje resous yo. Apwòch kolaborasyon sa a pèmèt manm yon sèl gwoup NCTN sipòte esè ki te dirije pa lòt gwoup ak pèmèt manm NCTN kapasite pou fè yon dosye konplè esè nan kansè ki pi komen yo.

Paske NCTN la gen sèlman kat gwoup granmoun ameriken, ki gen mwens Operasyon ak Sant Estatistik ki mande sipò finansye, te gen yon ekonomi pri nèt. Tout gwoup yo sèvi ak yon sistèm komen jesyon done (Medidata divage) ak yon sistèm entegre IT pou bank yo tisi, ki tradui nan ekonomi pri.

Lòt Sipò

Esè klinik yo se antrepriz konplèks ki mande pou yon lame nan òganizasyon sipò ak kouran finansman. Rezo a gen ladan yon kantite lòt karakteristik ki pa enkli nan prim yo NCTN men ki esansyèl nan pote soti misyon an NCTN.

Sipò adisyonèl la gen ladan:

• Santral Revizyon Enstitisyonèl Boards, yon eleman enpòtan nan sistèm esè klinik NCI a ki ajoute vitès, efikasite, ak inifòmite nan revizyon etik.

• Inite Sipò pou Kansè nan Esè (CTSU), yon kontra NCI-finanse ki bay envestigatè klinik ak anplwaye yo ak yon sèl-sispann aksè sou entènèt nan esè NCTN ak pèmèt envestigatè yo enskri nouvo pasyan yo.

• Yon bank tisi dedye pou chak gwoup Rezo finanse atravè yon mekanis separe prim NCI.

• Biomarker, Imaging, ak Kalite nan lavi Pwogram Finansman Etid (BIQSFP), yon kouran finansman separe pou esè NCTN ki sipòte syans syans korelatif sou esè gwoup. Gwoup NCTN konpetisyon pou lajan ki espesyalman rezève chak ane pou objektif sa a. Disponibilite nan fon devwe anpil fasilite kowòdinasyon, kòm esè klinik yo dwe ranpli dat limit sevè.

• Anplis de sa, apeprè yon ka nan rann pasyan sou esè tretman NCTN peye pa pwogram NCORP la. Lopital kominotè yo ak sant medikal k ap patisipe nan pwogram NCORP yo ranbouse pou akimile pasyan nan esè tretman NCTN pa prim NCORP yo, pa atravè prim Operasyon Gwoup NCTN.

Finally, in addition to these substantial annual expenditures, NCI also subsidizes the NCTN by paying for many other essential clinical trial functions, thereby further reducing costs borne by the Network groups:

• NCI pays for the licenses and hosting fees of the electronic, common data management system, called Medidata Rave, used by all of the NCTN groups.

• NCI oversees a national audit system for NCTN trials.

• NCI manages Investigational New Drug applications to the Food and Drug Administration along with the distribution of these drugs for many NCTN trials.

Kolaborasyon nan mitan gwoup yo konsidere kòm kritik nan siksè nan tout nivo òganizasyonèl e li kounye a espesyalman rekonpans nan moman revizyon sibvansyon an. Efikasite tou ensiste, ak delè obligatwa yo kounye a an plas pou devlopman pwotokòl. Malgre ke chanjman sa yo konsidere kòm vital pou sante nan sistèm piblik la, yo menm tou yo vini nan yon moman apwopriye, paske chanjman enteresan nan syans onkolojik yo ofri nouvo avni pou avans rapid, patikilyèman pou devlopman nouvo tretman sistemik.