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एक्सट्रैगनैडल जर्म सेल ट्यूमर के लिए उपचार नैदानिक ​​परीक्षण

नैदानिक ​​परीक्षण आनुसंधानिक अध्ययन हैं जिसमें लोगों को शामिल किया जाता है। इस सूची में नैदानिक ​​परीक्षण एक्स्ट्रागोनडल जर्म सेल ट्यूमर उपचार के लिए हैं। सूची में सभी परीक्षणों को NCI द्वारा समर्थित किया गया है।

नैदानिक ​​परीक्षणों के बारे में NCI की मूल जानकारी परीक्षणों के प्रकार और चरणों की व्याख्या करती है और उन्हें कैसे किया जाता है। नैदानिक ​​परीक्षण रोग को रोकने, पता लगाने या इलाज करने के नए तरीकों को देखते हैं। आप नैदानिक ​​परीक्षण में भाग लेने के बारे में सोचना चाह सकते हैं। यदि कोई आपके लिए सही है, तो निर्णय लेने में मदद के लिए अपने डॉक्टर से बात करें।

7 में से 1-7 का ट्रायल

जर्म सेल ट्यूमर के साथ बाल चिकित्सा और वयस्क रोगियों के उपचार में सक्रिय निगरानी, ​​ब्लेमाइसिन, कार्बोप्लाटिन, ईटोपोसाइड या सिस्प्लैटिन।

यह चरण III परीक्षण अध्ययन करता है कि रोगाणु सेल ट्यूमर के साथ बाल चिकित्सा और वयस्क रोगियों के इलाज में सक्रिय निगरानी, ​​ब्लोमाइसिन, कार्बोप्लाटिन, एटोपोसाइड या सिस्प्लैटिन कैसे काम करते हैं। सक्रिय निगरानी डॉक्टरों को उनके ट्यूमर को हटाने के बाद कम जोखिम वाले जर्म सेल ट्यूमर वाले विषयों की निगरानी करने में मदद कर सकती है। कीमोथेरेपी में उपयोग की जाने वाली दवाएँ, जैसे कि ब्लेमाइसिन, कार्बोप्लाटिन, इटोपोसाइड और सिस्प्लैटिन, ट्यूमर कोशिकाओं के विकास को रोकने के लिए अलग-अलग तरीकों से काम करती हैं, या तो कोशिकाओं को मारकर, विभाजित करके या उन्हें फैलने से रोककर।

स्थान: 435 स्थान

मध्यवर्ती या गरीब-जोखिम मेटास्टेटिक जर्म सेल ट्यूमर के साथ रोगियों के उपचार में त्वरित या मानक बीईपी कीमोथेरेपी

यह यादृच्छिक चरण III परीक्षण अध्ययन करता है कि इंटरमीडिएट या खराब-जोखिम वाले जर्म सेल ट्यूमर के साथ रोगियों के उपचार में बीईपी कीमोथेरेपी के मानक अनुसूची की तुलना में ब्लोमाइसिन सल्फेट, एटोपोसाइड फॉस्फेट और सिस्प्लैटिन (बीईपी) कीमोथेरेपी का एक त्वरित शेड्यूल कितनी अच्छी तरह काम करता है। शरीर में स्थान (मेटास्टैटिक)। कीमोथेरेपी में उपयोग की जाने वाली दवाएँ, जैसे कि ब्लोमाइसिन सल्फेट, ईटोपोसाइड फॉस्फेट और सिस्प्लैटिन, ट्यूमर कोशिकाओं के विकास को रोकने के लिए अलग-अलग तरीकों से काम करती हैं, या तो कोशिकाओं को मारकर, विभाजित करके या उन्हें फैलने से रोककर। मानक अनुसूची की तुलना में मध्यवर्ती या खराब-जोखिम वाले मेटास्टैटिक जर्म सेल ट्यूमर के साथ रोगियों के इलाज में कम दुष्प्रभाव के साथ बेहतर या त्वरित गति से बीईपी कीमोथेरेपी दे सकते हैं।

स्थान: 126 स्थान

स्टैंडर्ड-डोज़ कॉम्बिनेशन कीमोथेरेपी या हाई-डोज़ कॉम्बिनेशन कीमोथेरेपी और स्टेम सेल ट्रांसप्लांट, मरीजों के उपचार में रिप्लेस्ड या रिफ्रेक्ट्री जर्म सेल ट्यूमर के साथ

यह यादृच्छिक चरण III परीक्षण अध्ययन करता है कि रोगाणु कोशिका ट्यूमर वाले रोगियों के उपचार में उच्च-खुराक संयोजन कीमोथेरेपी और स्टेम सेल प्रत्यारोपण की तुलना में मानक-खुराक संयोजन कीमोथेरेपी कैसे काम करती है जो सुधार की अवधि के बाद वापस आ गई है या उपचार का जवाब नहीं दिया है। केमोथेरेपी में उपयोग की जाने वाली दवाएँ, जैसे पैक्लिटैक्सेल, इफोसामाइड, सिस्प्लैटिन, कार्बोप्लाटिन, और एटोपोसाइड, ट्यूमर कोशिकाओं के विकास को रोकने के लिए अलग-अलग तरीकों से काम करती हैं, या तो कोशिकाओं को मारकर, उन्हें विभाजित करके रोकती हैं, या फैलने से रोकती हैं। स्टेम सेल ट्रांसप्लांट से पहले कीमोथेरेपी देने से कैंसर कोशिकाओं की वृद्धि को विभाजित करने या उन्हें मारने से रोकता है। कॉलोनी-उत्तेजक कारक, जैसे कि फिल्ग्रास्टिम या पेगफिलग्रैस्टिम, और कुछ कीमोथेरेपी दवाएं देना अस्थि मज्जा से रक्त में स्टेम कोशिकाओं को स्थानांतरित करने में मदद करता है ताकि उन्हें एकत्र और संग्रहीत किया जा सके। तब कीमोथेरेपी स्टेम सेल प्रत्यारोपण के लिए अस्थि मज्जा तैयार करने के लिए दी जाती है। स्टेम सेल को फिर से कीमोथेरेपी द्वारा नष्ट की गई रक्त बनाने वाली कोशिकाओं को बदलने के लिए रोगी को लौटा दिया जाता है। यह अभी तक ज्ञात नहीं है कि उच्च-खुराक संयोजन कीमोथेरेपी और स्टेम सेल ट्रांसप्लांट, दुर्दम्य या विरूपित जर्म सेल ट्यूमर वाले रोगियों के उपचार में मानक-खुराक संयोजन कीमोथेरेपी की तुलना में अधिक प्रभावी है या नहीं।

स्थान: 54 स्थान

दुर्वालुमबब और ट्रेमेलिफ़ैटेब इन रिलेटेड या रिफ्रैक्टरी जर्म सेल ट्यूमर के साथ मरीजों के इलाज में

यह चरण II परीक्षण अध्ययन करता है कि रोगाणु सेल ट्यूमर वाले रोगियों के इलाज में ड्यूरोवाल्मब और ट्राइपेलिमैब कितनी अच्छी तरह काम करते हैं जो सुधार की अवधि के बाद वापस आ गए हैं या उपचार का जवाब नहीं देते हैं। मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ इम्यूनोथेरेपी, जैसे कि डुरवालुमब और ट्रापेलिमेटाब, शरीर की प्रतिरक्षा प्रणाली को कैंसर पर हमला करने में मदद कर सकते हैं, और ट्यूमर कोशिकाओं के बढ़ने और फैलने की क्षमता में हस्तक्षेप कर सकते हैं।

स्थान: 7 स्थान

जर्म सेल ट्यूमर के लिए ऑटोलॉगस परिधीय रक्त स्टेम सेल प्रत्यारोपण

रोगग्रस्त या दुर्दम्य जर्म सेल ट्यूमर (GCT) रोगियों के लिए उपचार के विकल्प सीमित हैं। क्रमिक रूप से दिए जाने पर स्टेम सेल रेस्क्यू (ऑटोलॉगस स्टेम सेल ट्रांसप्लांट) के साथ उच्च खुराक कीमोथेरेपी से पता चला है कि रोगियों का एक सबसेट ठीक हो सकता है। इष्टतम उच्च खुराक कीमोथेरेपी, हालांकि, अज्ञात है। इस परीक्षण में, हम गैर-क्रॉस प्रतिरोधी कंडीशनिंग रेजीमेंस के साथ मिलकर ऑटोलॉगस ट्रांसप्लांट्स का उपयोग करेंगे, जो कि मरीजों को रिलेटेड / रिफ्रेक्ट्री जीसीटी के साथ इलाज करेंगे।

स्थान: मिनेसोटा विश्वविद्यालय / मेसोनिक कैंसर केंद्र, मिनियापोलिस, मिनेसोटा

मेलफैलन, कार्बोप्लाटिन, मन्निटोल और सोडियम थायोसल्फेट के साथ रोगियों के उपचार में आवर्तक या प्रगतिशील सीएनएस भ्रूण या जर्म सेल ट्यूमर

यह चरण I / II परीक्षण कार्बोप्लाटिन, मैनिटोल और सोडियम थायोसल्फेट के साथ दिए जाने पर मेलफ़लन के दुष्प्रभावों और सर्वोत्तम खुराक का अध्ययन करता है, और यह देखने के लिए कि वे आवर्तक या प्रगतिशील केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (CNS) भ्रूण या रोगाणु के साथ रोगियों के इलाज में कितना अच्छा काम करते हैं सेल ट्यूमर। कीमोथेरेपी में उपयोग की जाने वाली दवाएँ, जैसे कि मेफ़ालन और कार्बोप्लाटिन, ट्यूमर कोशिकाओं के विकास को रोकने के लिए अलग-अलग तरीकों से काम करती हैं, या तो कोशिकाओं को मारकर, उन्हें विभाजित करने से रोकती हैं, या फैलने से रोकती हैं। आसमाटिक रक्त-मस्तिष्क बाधा व्यवधान (BBBD) मैनिटोल का उपयोग मस्तिष्क के चारों ओर रक्त वाहिकाओं को खोलने और कैंसर-हत्या वाले पदार्थों को सीधे मस्तिष्क में ले जाने की अनुमति देता है। सोडियम थायोसल्फेट कार्बोप्लाटिन और BBBD के साथ कीमोथेरेपी से गुजरने वाले रोगियों में सुनवाई हानि और विषाक्तता को कम करने या रोकने में मदद कर सकता है।

स्थान: 2 स्थान

Adjuvant Tumor Lysate Vaccine और Iscomatrix के साथ या बिना मेट्रोनोमिक ओरल साइक्लोफॉस्फेमाईड और सेलेकॉक्सीब के साथ रोगियों में फेफड़े, एसोफैगस, फुस्फुस, या मीडियास्टिनम को शामिल करना

पृष्ठभूमि: हाल के वर्षों के दौरान, कैंसर-वृषण (सीटी) एंटीजन (CTA), विशेष रूप से एक्स गुणसूत्र (सीटी-एक्स जीन) पर जीन द्वारा एन्कोड किए गए, कैंसर इम्यूनोथेरेपी के लिए आकर्षक लक्ष्य के रूप में उभरे हैं। जबकि विविध हिस्टोलॉजिस्टों की दुर्भावनाएं विभिन्न प्रकार के CTAs को व्यक्त करती हैं, इन प्रोटीनों के प्रति प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया असामान्य रूप से कैंसर के रोगियों में दिखाई देती है, संभवतः निम्न-स्तर, विषम प्रतिजन अभिव्यक्ति के साथ-साथ ट्यूमर साइटों के भीतर मौजूद इम्युनोसप्रेसिव विनियामक टीबी और इन व्यक्तियों के प्रणालीगत परिसंचरण। । अनुमानतः, ट्यूमर कोशिकाओं वाले कैंसर रोगियों का टीकाकरण रीमैन्स के संयोजन में सीटीए के उच्च स्तर को व्यक्त करता है जो टी नियामक कोशिकाओं को ख़राब या बाधित करते हैं, इन प्रतिजनों के लिए व्यापक प्रतिरक्षा उत्पन्न करेंगे। इस मुद्दे की जांच करने के लिए, प्राथमिक फेफड़े और ग्रासनली के कैंसर, फुफ्फुस मेसोथेलियोमा, वक्ष सार्कोमा, के साथ रोगियों थाइमिक नियोप्लाज्म्स और मीडियास्टिनल जर्म सेल ट्यूमर, साथ ही सारकोमा, मेलानोमा, जर्म सेल ट्यूमर, या एपिथेलियल मैलिग्नैटिक मेटास्टैटिक टू लंग्स, प्लूरा या मीडियास्टीनिन रोग (एनईडी) या न्यूनतम अवशिष्ट रोग (एमआरडी) के साथ मानक मल्टीडिसिप्लिनरी थेरेपी के बाद। H1299 ट्यूमर सेल के साथ टीकाकरण Iscomatrix सहायक के साथ lysates। टीके को मेट्रोनोमिक ओरल साइक्लोफॉस्फेमाइड (50 mg PO BID x 7d q 14d), और celecoxib (400 mg PO BID) के साथ या बिना प्रशासित किया जाएगा। विभिन्न प्रकार के पुनः संयोजक CTAs के साथ-साथ ऑटोलॉगस ट्यूमर या एपिगेनेटिक रूप से संशोधित ऑटोलॉगस EBVtransformed लिम्फोसाइट्स के प्रति प्रतिक्रियात्मक प्रतिक्रियाओं का मूल्यांकन छह महीने के टीकाकरण की अवधि से पहले और बाद में किया जाएगा। प्राथमिक उद्देश्य: 1। H1299 सेल lysate / Iscomatrix (टीएम) टीके के साथ थोरैसिक दुर्दमताओं के साथ रोगियों में CTAs के लिए immunologic प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति का आकलन करने के लिए रोगियों में तुलना में अकेले थोरैसिक विरूपताओं के साथ H1299 सेल lysate / Iscomatrix वैक्सीन के साथ मेट्रो साइक्लोफॉस्फेट के संयोजन में टीकाकरण करता है। । माध्यमिक उद्देश्य: 1. यह जांचने के लिए कि क्या मौखिक मेट्रोनोमिक साइक्लोफॉस्फेमाइड और सेलेकोक्सीब थेरेपी टी नियामक कोशिकाओं की संख्या और प्रतिशत को कम कर देती है और वक्ष संबंधी विकृतियों वाले रोगियों में इन कोशिकाओं की गतिविधि कम हो जाती है। 2. अगर H1299 सेल lysate / Iscomatrix (TM) टीकाकरण ऑटोलॉगस ट्यूमर या epigenetically संशोधित ऑटोलॉगस EBV रूपांतरित लिम्फोसाइट्स (बी कोशिकाओं) के लिए प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को बढ़ाता है। पात्रता: - हिस्टोलॉजिक या साइटोलॉजिकल रूप से सिद्ध छोटे सेल या नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर (एससीएलसी; एनएससीएलसी), एसोफैगल कैंसर (ईएससी), घातक फुफ्फुस मेसोथेलियोमा (एमपीएम), थाइमिक या मीडियास्टीनल जर्म सेल ट्यूमर, थोरैसिक सार्कोमा या मेलानोमा, सरकोमा से पीड़ित मरीज या उपकला की घातकता फेफड़े, फुफ्फुस या मीडियास्टिनम के मेटास्टेटिक हैं जिनके पास सक्रिय रोग (एनईडी), या न्यूनतम अवशिष्ट रोग (एमआरडी) का कोई नैदानिक ​​प्रमाण नहीं है, जो गैर-आक्रामक बायोवेसी या स्नेह / विकिरण द्वारा आसानी से सुलभ नहीं है जो पिछले 26 सप्ताह के भीतर मानक चिकित्सा का पालन कर रहा है। । - मरीजों की आयु 2 वर्ष की ECOG प्रदर्शन स्थिति के साथ 18 वर्ष या उससे अधिक होनी चाहिए। - मरीजों के पास पर्याप्त अस्थि मज्जा, गुर्दे, यकृत, फेफड़े और हृदय संबंधी कार्य होना चाहिए। - टीकाकरण शुरू होने के समय मरीज सिस्टमिक इम्यूनोस्प्रेसिव दवाओं पर नहीं हो सकता है। डिजाइन: - सर्जरी से ठीक होने के बाद, कीमोथेरेपी, या कीमो / एक्सआरटी, NED या MRD वाले मरीजों को 6 महीने के लिए मासिक रूप से H1299 सेल लाइसेट्स और Iscomatrix (TM) adjuvant के साथ IM इंजेक्शन के माध्यम से टीका लगाया जाएगा। - टीके को मेट्रोनोमिक ओरल साइक्लोफॉस्फेमाइड और सेलेकॉक्सिब के साथ या उसके बिना प्रशासित किया जाएगा। - प्रणालीगत विषाक्तता और चिकित्सा के लिए प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया दर्ज की जाएगी। टीकाकरण से पहले और बाद में सीटी एंटीजन के एक मानक पैनल के साथ-साथ ऑटोलॉगस ट्यूमर कोशिकाओं (यदि उपलब्ध हो) और ईबीवी-ट्रांसफ़ॉर्म किए गए लिम्फोसाइटों के पूर्व और बाद के टीकाकरण सेरोलॉजिक और सेल मध्यस्थता प्रतिक्रियाओं का मूल्यांकन किया जाएगा। - परिधीय रक्त में टी नियामक कोशिकाओं की संख्या / प्रतिशत और कार्य का मूल्यांकन टीकाकरण से पहले, दौरान और बाद में किया जाएगा। - क्लिनिक में मरीजों का रूटीन स्टेजिंग स्कैन के साथ बीमारी की पुनरावृत्ति होने तक पीछा किया जाएगा।

स्थान: नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ हेल्थ क्लिनिकल सेंटर, बेथेस्डा, मैरीलैंड