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Essais cliniques de traitement pour la tumeur germinale extragonadale
Les essais cliniques sont des études de recherche qui impliquent des personnes. Les essais cliniques de cette liste concernent le traitement des tumeurs germinales extragonadales. Tous les essais de la liste sont pris en charge par NCI.
Les informations de base du NCI sur les essais cliniques expliquent les types et les phases des essais et comment ils sont menés. Les essais cliniques examinent de nouvelles façons de prévenir, de détecter ou de traiter la maladie. Vous voudrez peut-être envisager de participer à un essai clinique. Demandez à votre médecin de vous aider à décider si l'un d'entre eux vous convient.
Essais 1 à 7 sur 7
Surveillance active, bléomycine, carboplatine, étoposide ou cisplatine dans le traitement des patients pédiatriques et adultes atteints de tumeurs germinales
Cet essai de phase III étudie l'efficacité de la surveillance active, de la bléomycine, du carboplatine, de l'étoposide ou du cisplatine dans le traitement des patients pédiatriques et adultes atteints de tumeurs germinales. Une surveillance active peut aider les médecins à surveiller les sujets présentant des tumeurs germinales à faible risque après l'ablation de leur tumeur. Les médicaments utilisés en chimiothérapie, tels que la bléomycine, le carboplatine, l'étoposide et le cisplatine, agissent de différentes manières pour arrêter la croissance des cellules tumorales, soit en tuant les cellules, en les empêchant de se diviser, ou en les empêchant de se propager.
Emplacement: 435 emplacements
Chimiothérapie BEP accélérée ou standard dans le traitement de patients atteints de tumeurs germinales métastatiques à risque intermédiaire ou faible
Cet essai randomisé de phase III étudie l'efficacité d'un schéma accéléré de chimiothérapie au sulfate de bléomycine, au phosphate d'étoposide et au cisplatine (BEP) par rapport au schéma standard de chimiothérapie BEP dans le traitement de patients atteints de tumeurs germinales à risque intermédiaire ou faible qui se sont propagées à d'autres endroits dans le corps (métastatiques). Les médicaments utilisés en chimiothérapie, tels que le sulfate de bléomycine, le phosphate d'étoposide et le cisplatine, agissent de différentes manières pour arrêter la croissance des cellules tumorales, soit en tuant les cellules, en les empêchant de se diviser, ou en les empêchant de se propager. L'administration d'une chimiothérapie BEP selon un calendrier plus rapide ou «accéléré» peut mieux fonctionner avec moins d'effets secondaires dans le traitement des patients atteints de tumeurs germinales métastatiques à risque intermédiaire ou faible par rapport au calendrier standard.
Emplacement: 126 emplacements
Chimiothérapie combinée à dose standard ou chimiothérapie combinée à haute dose et greffe de cellules souches dans le traitement de patients atteints de tumeurs germinales récidivantes ou réfractaires
Cet essai randomisé de phase III étudie l'efficacité de la chimiothérapie combinée à dose standard par rapport à la chimiothérapie combinée à haute dose et à la greffe de cellules souches dans le traitement de patients atteints de tumeurs germinales qui sont revenues après une période d'amélioration ou n'ont pas répondu au traitement. Les médicaments utilisés en chimiothérapie, tels que le paclitaxel, l'ifosfamide, le cisplatine, le carboplatine et l'étoposide, agissent de différentes manières pour arrêter la croissance des cellules tumorales, soit en tuant les cellules, en les empêchant de se diviser, ou en les empêchant de se propager. L'administration d'une chimiothérapie avant une greffe de cellules souches arrête la croissance des cellules cancéreuses en les empêchant de se diviser ou de les tuer. Donner des facteurs de stimulation des colonies, tels que le filgrastim ou le pegfilgrastim, et certains médicaments de chimiothérapie, aide les cellules souches à passer de la moelle osseuse au sang afin qu'elles puissent être collectées et stockées. Une chimiothérapie est ensuite administrée pour préparer la moelle osseuse à la greffe de cellules souches. Les cellules souches sont ensuite renvoyées au patient pour remplacer les cellules hématopoïétiques détruites par la chimiothérapie. On ne sait pas encore si la chimiothérapie combinée à haute dose et la greffe de cellules souches sont plus efficaces que la chimiothérapie combinée à dose standard dans le traitement des patients atteints de tumeurs germinales réfractaires ou en rechute.
Emplacement: 54 emplacements
Durvalumab et tremelimumab dans le traitement des patients atteints de tumeurs germinales récidivantes ou réfractaires
Cet essai de phase II étudie l'efficacité du durvalumab et du tremelimumab dans le traitement des patients atteints de tumeurs germinales qui sont revenues après une période d'amélioration ou qui ne répondent pas au traitement. L'immunothérapie avec des anticorps monoclonaux, tels que le durvalumab et le tremelimumab, peut aider le système immunitaire de l'organisme à attaquer le cancer et peut interférer avec la capacité des cellules tumorales à se développer et à se propager.
Emplacement: 7 emplacements
Greffe de cellules souches sanguines périphériques autologues pour les tumeurs germinales
Les options de traitement pour les patients atteints de tumeurs germinales récidivantes ou réfractaires (TCG) sont limitées. La chimiothérapie à haute dose avec sauvetage de cellules souches (greffe de cellules souches autologues), administrée de manière séquentielle, a montré qu'un sous-ensemble de patients peut être guéri. Le schéma thérapeutique optimal de chimiothérapie à forte dose est cependant inconnu. Dans cet essai, nous utiliserons des greffes autologues en tandem avec des schémas de conditionnement non résistants aux croisements pour traiter les patients atteints de TCG en rechute / réfractaire.
Lieu: Université du Minnesota / Masonic Cancer Center, Minneapolis, Minnesota
Melphalan, carboplatine, mannitol et thiosulfate de sodium dans le traitement de patients atteints de tumeurs embryonnaires ou germinales récurrentes ou progressives du SNC
Cet essai de phase I / II étudie les effets secondaires et la meilleure dose de melphalan lorsqu'il est administré en association avec du carboplatine, du mannitol et du thiosulfate de sodium, et pour voir dans quelle mesure ils fonctionnent dans le traitement des patients atteints d'un embryon ou d'un germe récurrent ou progressif du système nerveux central (SNC) tumeurs cellulaires. Les médicaments utilisés en chimiothérapie, comme le melphalan et le carboplatine, agissent de différentes manières pour arrêter la croissance des cellules tumorales, soit en tuant les cellules, en les empêchant de se diviser ou en les empêchant de se propager. La perturbation osmotique de la barrière hémato-encéphalique (BBBD) utilise le mannitol pour ouvrir les vaisseaux sanguins autour du cerveau et permettre aux substances cancérigènes d'être transportées directement vers le cerveau. Le thiosulfate de sodium peut aider à réduire ou à prévenir la perte auditive et les toxicités chez les patients subissant une chimiothérapie avec du carboplatine et du BBBD.
Emplacement: 2 emplacements
Vaccin adjuvant contre le lysat tumoral et Iscomatrix avec ou sans cyclophosphamide oral métronomique et célécoxib chez les patients atteints de tumeurs malignes touchant les poumons, l'œsophage, la plèvre ou le médiastin
Contexte: Au cours des dernières années, les antigènes du cancer des testicules (CT) (CTA), en particulier ceux codés par les gènes du chromosome X (gènes CT-X), sont devenus des cibles intéressantes pour l'immunothérapie du cancer. Alors que les tumeurs malignes d'histologies diverses expriment une variété de CTA, les réponses immunitaires à ces protéines semblent rares chez les patients cancéreux, probablement en raison de l'expression d'antigène hétérogène de bas niveau, ainsi que des lymphocytes T régulateurs immunosuppresseurs présents dans les sites tumoraux et la circulation systémique de ces individus . En théorie, la vaccination de patients cancéreux avec des cellules tumorales exprimant des taux élevés de CTA en combinaison avec des schémas qui appauvrissent ou inhibent les cellules T régulatrices induira une large immunité contre ces antigènes. Afin d'examiner cette question, les patients atteints de cancers primitifs du poumon et de l'œsophage, les mésothéliomes pleuraux, les sarcomes thoraciques, les néoplasmes thymiques et les tumeurs des cellules germinales médiastinales, ainsi que les sarcomes, les mélanomes, les tumeurs des cellules germinales ou les tumeurs malignes épithéliales métastatiques aux poumons, à la plèvre ou au médiastin sans signe de maladie (NED) ou de maladie résiduelle minimale (MRD) après un traitement multidisciplinaire standard seront vaccinés avec des lysats de cellules tumorales H1299 avec adjuvant Iscomatrix. Les vaccins seront administrés avec ou sans cyclophosphamide oral métronomique (50 mg PO BID x 7j q 14j) et célécoxib (400 mg PO BID). Les réponses sérologiques à une variété de CTA recombinantes ainsi que les réponses immunologiques à une tumeur autologue ou à des lymphocytes autologues transformés par EBV modifiés épigénétiquement seront évaluées avant et après une période de vaccination de six mois. Objectifs principaux: 1. Évaluer la fréquence des réponses immunologiques aux CTA chez les patients atteints de tumeurs thoraciques malignes suite à des vaccins avec le lysat cellulaire H1299 / les vaccins Iscomatrix (TM) seuls par rapport aux patients atteints de tumeurs thoraciques malignes après des vaccinations avec les vaccins lysat cellulaire H1299 / Iscomatrix en association avec le cyclophosphamide métronomique et le célécoxib . Objectifs secondaires: 1. Examiner si le traitement métronomique oral par cyclophosphamide et célécoxib diminue le nombre et le pourcentage de cellules T régulatrices et diminue l'activité de ces cellules chez les patients atteints de malignités thoraciques risquent de récidiver. 2. Examiner si la vaccination par lysat de cellules H1299 / Iscomatrix (TM) améliore la réponse immunologique à une tumeur autologue ou à des lymphocytes transformés par EBV autologues modifiés épigénétiquement (cellules B). Admissibilité: - Patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules ou non à petites cellules (SCLC; NSCLC) prouvé histologiquement ou cytologiquement, d'un cancer de l'œsophage (CSE), d'un mésothéliome pleural malin (MPM), de tumeurs germinales thymiques ou médiastinales, de sarcomes thoraciques ou de mélanomes, sarcomes, ou tumeurs malignes épithéliales métastatiques aux poumons, à la plèvre ou au médiastin qui n'ont pas de signe clinique de maladie active (NED), ou de maladie résiduelle minimale (MRD) non facilement accessible par biopsie non invasive ou résection / radiothérapie après un traitement standard effectué au cours des 26 dernières semaines . - Les patients doivent être âgés d'au moins 18 ans avec un indice de performance ECOG de 0 2. - Les patients doivent avoir une fonction médullaire, rénale, hépatique, pulmonaire et cardiaque adéquate. - Les patients peuvent ne pas prendre de médicaments immunosuppresseurs systémiques au moment du début des vaccinations. Conception: - Après la récupération après une chirurgie, chimiothérapie, ou chimio / XRT, les patients atteints de NED ou MRD seront vaccinés par injection IM avec des lysats cellulaires H1299 et un adjuvant Iscomatrix (MC) tous les mois pendant 6 mois. - Les vaccins seront administrés avec ou sans cyclophosphamide oral métronomique et célécoxib. - Les toxicités systémiques et la réponse immunologique au traitement seront enregistrées. Les réponses sérologiques et cellulaires pré et post-vaccinales à un panel standard d'antigènes CT ainsi que des cellules tumorales autologues (si disponibles) et des lymphocytes transformés par EBV seront évaluées avant et après la vaccination. - Les nombres / pourcentages et la fonction des cellules T régulatrices dans le sang périphérique seront évalués avant, pendant et après les vaccinations. - Les patients seront suivis à la clinique avec des échographies de routine jusqu'à la récidive de la maladie.
Lieu: National Institutes of Health Clinical Center, Bethesda, Maryland
