Tietoja syövästä / hoito / kliiniset tutkimukset / tauti / ekstragonadaaliset sukusolukasvaimet / hoito

Extragonadal-sukusolukasvaimen kliiniset tutkimukset

Kliiniset tutkimukset ovat tutkimuksia, joihin osallistuu ihmisiä. Tämän luettelon kliiniset tutkimukset koskevat ekstragonadaalista sukusolukasvainten hoitoa. NCI tukee kaikkia luettelossa olevia kokeita.

NCI: n perustiedot kliinisistä tutkimuksista selittävät tutkimusten tyypit ja vaiheet sekä niiden suorittamisen. Kliinisissä tutkimuksissa etsitään uusia tapoja ehkäistä, havaita tai hoitaa sairauksia. Haluat ehkä miettiä osallistumista kliiniseen tutkimukseen. Keskustele lääkärisi kanssa saadaksesi apua päättäessäsi, sopiiko sinulle.

Kokeilut 1-7 / 7

Aktiivinen valvonta, bleomysiini, karboplatiini, etoposidi tai sisplatiini hoidettaessa sukusolukasvaimia sairastavia lapsia ja aikuisia

Tässä vaiheen III tutkimuksessa tutkitaan, kuinka aktiivinen seuranta, bleomysiini, karboplatiini, etoposidi tai sisplatiini toimivat hoidettaessa sukusolukasvaimia sairastavia lapsia ja aikuisia. Aktiivinen valvonta voi auttaa lääkäreitä seuraamaan henkilöitä, joilla on matalan riskin sukusolukasvaimet kasvaimen poistamisen jälkeen. Kemoterapiassa käytettävät lääkkeet, kuten bleomysiini, karboplatiini, etoposidi ja sisplatiini, toimivat eri tavoin pysäyttää kasvainsolujen kasvu joko tappamalla solut, estämällä niiden jakautumisen tai estämällä niiden leviämisen.

Sijainti: 435 sijaintia

Nopeutettu tai tavallinen BEP-solunsalpaajahoito potilailla, joilla on keskitason tai heikon riskin metastaattiset sukusolukasvaimet

Tämä satunnaistettu vaiheen III tutkimus tutkii kuinka hyvin bleomysiinisulfaatin, etoposidifosfaatin ja sisplatiinin (BEP) kemoterapian nopeutettu aikataulu toimii verrattuna BEP-kemoterapian vakioaikatauluun hoidettaessa potilaita, joilla on keskitason tai heikon riskin sukusolukasvaimia, jotka ovat levinneet muihin paikat kehossa (etäpesäkkeet). Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet, kuten bleomysiinisulfaatti, etoposidifosfaatti ja sisplatiini, toimivat eri tavoin pysäyttää kasvainsolujen kasvu joko tappamalla solut, estämällä niiden jakautumisen tai estämällä niiden leviämisen. BEP-kemoterapian antaminen nopeammalla tai "nopeutetulla" aikataululla voi toimia paremmin ja vähemmän sivuvaikutuksia hoidettaessa potilaita, joilla on keskitason tai heikon riskin metastaattisia sukusolukasvaimia verrattuna normaaliin aikatauluun.

Sijainti: 126 sijaintia

Tavallinen annos yhdistelmähoito tai suuriannoksinen yhdistelmähoito ja kantasolusiirto potilailla, joilla on uusiutunut tai tulenkestävä sukusolukasvaimet

Tässä satunnaistetussa vaiheen III tutkimuksessa tutkitaan, kuinka hyvin vakioannosyhdistelmähoito toimii verrattuna suuriannoksiseen yhdistelmähoitoon ja kantasolujen siirtoon hoidettaessa potilaita, joilla on sukusolukasvaimia, jotka ovat palanneet parantumisjakson jälkeen tai eivät reagoineet hoitoon. Kemoterapiassa käytettävät lääkkeet, kuten paklitakseli, ifosfamidi, sisplatiini, karboplatiini ja etoposidit, toimivat eri tavoin pysäyttääkseen kasvainsolujen kasvun joko tappamalla solut, estämällä niiden jakautumisen tai estämällä niiden leviämisen. Kemoterapian antaminen ennen kantasolusiirtoa pysäyttää syöpäsolujen kasvun estämällä niitä jakamasta tai tappamasta niitä. Antamalla pesäkkeitä stimuloivia tekijöitä, kuten filgrastiimi tai pegfilgrastiimi, ja tiettyjä kemoterapialääkkeitä, auttaa kantasoluja siirtymään luuytimestä vereen, jotta ne voidaan kerätä ja varastoida. Kemoterapiaa annetaan sitten luuytimen valmistamiseksi kantasolusiirtoa varten. Kantasolut palautetaan sitten potilaalle korvaamaan verenkiertoelimistön solut, jotka kemoterapia tuhosi. Ei ole vielä tiedossa, ovatko suuriannoksinen yhdistelmähoito ja kantasolusiirto tehokkaampia kuin tavanomaisen annoksen yhdistelmähoito hoidettaessa potilaita, joilla on tulenkestäviä tai uusiutuneita sukusolukasvaimia.

Sijainti: 54 sijaintia

Durvalumabi ja tremelimumabi hoidettaessa potilaita, joilla on uusiutuneita tai tulenkestäviä sukusolukasvaimia

Tässä vaiheen II tutkimuksessa tutkitaan, kuinka hyvin durvalumabi ja tremelimumabi toimivat potilaille, joilla on sukusolukasvaimia, jotka ovat palanneet paranemisen jälkeen tai eivät reagoi hoitoon. Immunoterapia monoklonaalisilla vasta-aineilla, kuten durvalumabi ja tremelimumabi, voi auttaa kehon immuunijärjestelmää hyökkäämään syöpään ja voi häiritä kasvainsolujen kasvu- ja leviämiskykyä.

Sijainti: 7 sijaintia

Autologinen perifeerisen veren kantasolusiirto sukusolukasvaimille

Hoitovaihtoehdot uusiutuneille tai tulenkestäville sukusolukasvaimille (GCT) ovat rajalliset. Suuriannoksinen kemoterapia kantasolujen pelastuksella (autologinen kantasolusiirto), kun sitä annetaan peräkkäin, on osoittanut, että osa potilaista voidaan parantaa. Optimaalista suuriannoksista kemoterapiaohjelmaa ei kuitenkaan tunneta. Tässä tutkimuksessa käytämme tandem-autologisia elinsiirtoja, joissa ei ole ristiresistenttiä hoito-ohjelmia, hoitamaan potilaita, joilla on uusiutunut / tulenkestävä GCT.

Sijainti: Minnesotan yliopisto / vapaamuurarien syöpäkeskus, Minneapolis, Minnesota

Melfalaani, karboplatiini, mannitoli ja natriumtiosulfaatti hoidettaessa potilaita, joilla on toistuvia tai progressiivisia keskushermoston alkion- tai sukusolukasvaimia

Tässä vaiheen I / II tutkimuksessa tutkitaan melfalaanin sivuvaikutuksia ja parasta annosta, kun niitä annetaan yhdessä karboplatiinin, mannitolin ja natriumtiosulfaatin kanssa, ja selvitetään, kuinka hyvin ne toimivat hoidettaessa potilaita, joilla on uusiutuva tai etenevä keskushermoston (CNS) alkio- tai alkioalkio. solukasvaimet. Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet, kuten melfalaani ja karboplatiini, toimivat eri tavoin pysäyttääkseen kasvainsolujen kasvun joko tappamalla solut, estämällä niiden jakautumisen tai estämällä niiden leviämisen. Osmoottinen veri-aivoestehäiriö (BBBD) käyttää mannitolia aivojen ympärillä olevien verisuonten avaamiseen ja syöpää tappavien aineiden kuljettamiseen suoraan aivoihin. Natriumtiosulfaatti voi auttaa vähentämään tai estämään kuulon heikkenemistä ja toksisuutta potilailla, joille tehdään kemoterapiaa karboplatiinilla ja BBBD: llä.

Sijainti: 2 sijaintia

Adjuvanttinen tuumorilysaattirokote ja Iscomatrix metronomisen oraalisen syklofosfamidin ja selekoksibin kanssa tai ilman potilailla, joilla on pahanlaatuisia keuhkoja, ruokatorvea, pleuraa tai mediastinumia

Tausta: Viime vuosina syöpä-kiveksen (CT) antigeenit, erityisesti ne, joita X-kromosomissa olevat geenit koodaavat (CT-X-geenit), ovat nousseet houkutteleviksi kohteiksi syövän immunoterapialle. Vaikka erilaisten histologioiden pahanlaatuiset kasvaimet ilmentävät erilaisia ​​CTA: ta, immuunivasteet näihin proteiineihin vaikuttavat harvinaisilta syöpäpotilailla, johtuen mahdollisesti matalan tason, heterogeenisestä antigeeniekspressiosta, samoin kuin immunosuppressiivisista säätelevistä T-soluista, joita esiintyy kasvainpaikoissa ja näiden henkilöiden systeemisessä verenkierrossa . Mahdollisesti syöpäpotilaiden rokottaminen kasvainsoluilla, jotka ilmentävät korkeita CTA-tasoja yhdessä hoito-ohjelmien kanssa, jotka heikentävät tai estävät T-säätelysoluja, indusoi laajan immuniteetin näille antigeeneille. Tämän kysymyksen tarkastelemiseksi potilailla, joilla on primaarinen keuhko- ja ruokatorvisyöpä, pleura-mesotelioomat, rintakehän sarkoomat, kateenkorvan kasvaimet ja välikarsinan sukusolukasvaimet sekä sarkoomat, melanoomat, sukusolukasvaimet tai epiteelin pahanlaatuiset kasvaimet, jotka ovat etäpesäkkeitä keuhkoihin, keuhkopussin tai välikarsinan alueelle ilman todisteita taudista (NED) tai vähäisestä jäännössairaudesta (MRD) tavanomaisen monialaisen hoidon jälkeen. rokotettu H1299-kasvainsolulysaateilla Iscomatrix-adjuvantilla. Rokotteet annetaan metronomisen oraalisen syklofosfamidin (50 mg PO x 2 x 7 x q 14d) tai selekoksibin (400 mg PO 2 x 2) kanssa tai ilman sitä. Serologiset vasteet useisiin rekombinantti-CTA: hin sekä immunologiset vasteet autologiseen kasvaimeen tai epigeneettisesti modifioituihin autologisiin EBV-transformoituneisiin lymfosyytteihin arvioidaan ennen kuuden kuukauden rokotusjaksoa ja sen jälkeen. Ensisijaiset tavoitteet: 1. Arvioida immunologisten vasteiden CTA: t potilailla, joilla on rintakehän pahanlaatuisia malleja, kun rokotukset on annettu pelkästään H1299-solulysaatti / Iscomatrix (TM) -rokotteilla, verrattuna potilaisiin, joilla on rintakehän pahanlaatuisia kasvaimia, kun rokotukset on annettu H1299-solulysaatti / Iscomatrix-rokotteilla yhdessä metronomisen syklofosfamidin ja selekoksibin kanssa . Toissijaiset tavoitteet: 1. Tutkitaan, pienentävätkö oraalinen metronominen syklofosfamidihoito ja selekoksibihoito T-säätelysolujen määrää ja prosenttiosuutta ja näiden solujen aktiivisuutta potilailla, joilla on rintakehän pahanlaatuisia kasvaimia. 2. Tutkitaan, lisääkö H1299-solulysaatti / Iscomatrix (TM) -rokotus immunologista vastetta autologiseen tuumoriin tai epigeneettisesti modifioituihin autologisiin EBV-transformoituihin lymfosyytteihin (B-solut). Kelpoisuus: - potilaat, joilla on histologisesti tai sytologisesti todistettu pienisoluinen tai ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (SCLC; NSCLC), ruokatorven syöpä (EsC), pahanlaatuinen pleura mesoteliooma (MPM), kateenkorvan tai välikarsinan sukusolukasvaimet, rintakehän sarkoomat tai melanoomat, sarkoomat, tai epiteelin pahanlaatuiset kasvaimet, jotka ovat etäpesäkkeitä keuhkoihin, pleuraan tai välikarsinaan, joilla ei ole kliinisiä todisteita aktiivisesta taudista (NED) tai minimaalisesta jäännössairaudesta (MRD), johon ei voida helposti päästä ei-invasiivisella biopsialla tai resektiolla / säteilyllä tavanomaisen hoidon aikana viimeisten 26 viikon aikana . - Potilaiden on oltava vähintään 18-vuotiaita ja ECOG-suorituskyvyn tila on 0 2. - Potilailla on oltava riittävä luuytimen, munuaisten, maksan, keuhkojen ja sydämen toiminta. Potilaat eivät välttämättä saa systeemisiä immunosuppressiivisia lääkkeitä rokotusten alkaessa. Suunnittelu: - Leikkauksesta toipumisen jälkeen kemoterapiaa tai kemo- / XRT-potilasta, joilla on NED tai MRD, rokotetaan IM-injektiolla H1299-solulysaateilla ja Iscomatrix ™ -adjuvantilla kuukausittain 6 kuukauden ajan. - Rokotteet annetaan metronomisen oraalisen syklofosfamidin ja selekoksibin kanssa tai ilman niitä. - Systeemiset toksisuudet ja immunologinen vaste hoidolle kirjataan. Ennen rokotusta ja sen jälkeen serologiset ja soluvälitteiset vasteet CT-antigeenien standardipaneeliin sekä autologisiin kasvainsoluihin (jos saatavilla) ja EBV: n transformoimiin lymfosyytteihin arvioidaan ennen rokotusta ja sen jälkeen. - Perifeerisen veren T-säätelysolujen lukumäärä / prosenttiosuus ja toiminta arvioidaan ennen rokotuksia, niiden aikana ja niiden jälkeen. - Potilaita seurataan klinikalla rutiinitutkimuksilla, kunnes tauti uusiutuu.

Sijainti: National Institutes of Health Clinical Center, Bethesda, Maryland