Minbiziari buruz / tratamendua / saiakuntza klinikoak / gaixotasuna / zelula germinal extragonadalak / tratamendua

Tratamendua Saiakuntza Klinikoak Extragonadal Zelula Germinalen Tumorearentzat

Saiakuntza klinikoak pertsonak inplikatzen dituzten ikerketa ikerketak dira. Zerrenda honetako entsegu klinikoak zelula germinal extragonadal tumorearen tratamendurako dira. Zerrendako proba guztiak NCIk onartzen ditu.

NCIk entsegu klinikoei buruzko oinarrizko informazioan entsegu motak eta faseak eta nola burutzen diren azaltzen da. Saiakuntza klinikoek gaixotasunak prebenitzeko, detektatzeko edo tratatzeko modu berriak aztertzen dituzte. Baliteke entsegu kliniko batean parte hartzea pentsatzea. Hitz egin medikuarekin zure laguntza egokia den erabakitzeko laguntza lortzeko.

7-7ko saiakerak

Zaintza aktiboa, bleomizina, karboplatina, etoposidoa edo cisplatina, zelula germinalen tumoreak dituzten paziente helduak eta helduak tratatzeko.

III faseko saiakuntza honek zaintza aktiboa, bleomizina, karboplatina, etoposidoa edo cisplatina nola funtzionatzen duten aztertzen du zelula germinalen tumoreak dituzten paziente pediatrikoak eta helduak tratatzeko. Zaintza aktiboak medikuei lagundu diezaieke arriskua txikia duten zelula germinalen tumoreak dituzten gaiak kontrolatzen, tumorea kendu ondoren. Kimioterapian erabilitako botikek, hala nola bleomizinak, karboplatinoak, etoposidoak eta zisplatinak, modu desberdinetan funtzionatzen dute tumore-zelulen hazkundea geldiarazteko, bai zelulak hiltzean, bai banatzeari uztea edo hedatzeari uztea ere.

Kokagunea: 435 kokagune

BEP kimioterapia bizkortua edo estandarra bitarteko edo arrisku eskaseko zelula germinalen tumore metastatikoak dituzten gaixoak tratatzeko

III. Fase ausazko saiakuntza honek bleomizina sulfatoaren, etoposido fosfatoaren eta cisplatinoaren (BEP) kimioterapia programak azeleratutakoa nola funtzionatzen duen aztertzen du BEP kimioterapiaren ordutegi estandarraren aldean beste arrisku ertaineko edo eskaseko zelula germinalen tumoreak dituzten beste batzuetara hedatu diren pazienteak tratatzeko gorputzeko lekuak (metastatikoak). Kimioterapian erabilitako sendagaiek, hala nola bleomizinaren sulfatoak, etoposido fosfatoak eta cisplatinoak, modu desberdinetan funtzionatzen dute tumore-zelulen hazkundea geldiarazteko, bai zelulak hiltzeagatik, bai zatitzeari uzteagatik, bai hedatzeari uzteko. BEP kimioterapia ordutegi azkarrago edo "bizkorragoan" emateak hobeto funtziona dezake bigarren mailako efektu gutxiagorekin, arrisku ertaineko edo arrisku txikiko zelula germinal metastatikoko tumoreak dituzten gaixoak tratatzeko ordutegi estandarraren aldean.

Kokagunea: 126 kokagune

Dosi estandarreko kimioterapia konbinatua edo dosi handiko kimioterapia konbinatua eta zelula ama-transplantea birsortutako edo erregogorrak diren zelula germinalen tumoreak dituzten gaixoen tratamenduan

III faseko ausazko saiakuntza honek dosi estandar konbinatuen kimioterapiarekin zein funtzionatzen duen aztertzen du dosi handiko konbinazio kimioterapiarekin eta zelula amekin egindako transplantearekin alderatuta, hobekuntza aldi baten ondoren itzuli diren edo tratamenduari erantzun ez dioten zelula germinalen tumoreak dituzten pazienteen tratamenduan. Kimioterapian erabilitako sendagaiek, hala nola paclitaxelak, ifosfamidak, cisplatinak, karboplatinoak eta etoposidoak, modu desberdinetan funtzionatzen dute tumore-zelulen hazkundea geldiarazteko, bai zelulak hiltzean, bai zatitzeari uzteagatik, bai hedatzeari uzteko. Zelula ama transplantea egin aurretik kimioterapia emateak minbizi zelulen hazkundea gelditzen du zatitzea edo hiltzea eragotziz. Kolonia suspertzeko faktoreak ematea, hala nola filgrastim edo pegfilgrastim, eta zenbait kimioterapia sendagai, zelula amak hezur-muinetik odolera mugitzen laguntzen du, horrela bildu eta gorde daitezen. Ondoren, kimioterapia ematen da hezur-muina zelula ama transplanterako prestatzeko. Zelula amak gaixoari itzultzen zaizkio, kimioterapiak suntsitutako odol-eraketa duten zelulak ordezkatzeko. Oraindik ez dago jakiterik dosi handiko konbinazio kimioterapia eta zelula amen transplantea dosi estandarreko konbinazio kimioterapia baino eraginkorragoak diren ala ez, zelula germinal erregogorrak edo berrerortutako tumoreak dituzten gaixoak tratatzeko.

Kokagunea: 54 kokaleku

Durvalumab eta Tremelimumab, zelula germinalen tumore errepikatuak edo erregogorrak dituzten gaixoak tratatzeko

II faseko saiakuntza honek durvalumab-ek eta tremelimumab-ek nola funtzionatzen duten aztertzen dute hobekuntza-aldi baten ondoren itzuli diren edo tratamenduari erantzun ez dioten zelula germinalen tumoreak dituzten pazienteen tratamenduan. Antigorputz monoklonalekin immunoterapiak, hala nola durvalumab eta tremelimumab, gorputzaren sistema immunologikoa minbiziari eraso diezaioke eta tumore zelulek hazteko eta hedatzeko duten gaitasuna oztopatu dezakete.

Kokagunea: 7 kokaleku

Odol periferiko ama zelula transplanteak, zelula germinalen tumoreetarako

Errepikatutako edo erregogorreko zelula germinaletako tumoreen (GCT) gaixoen tratamendu aukerak mugatuak dira. Zelula ama erreskatearen dosi handiko kimioterapiak (zelula ama autologoen transplantea), sekuentzialki ematen denean, gaixoen azpimultzo bat sendatu daitekeela erakutsi du. Ez da ezagutzen dosi handiko kimioterapia erregimen egokiena. Saiakuntza honetan, tandem transplante autologoak erabiliko ditugu, gurutzatu gabeko erresistenteak diren girotze erregimenekin, GCT errepikatuak / erregogorrak dituzten gaixoak tratatzeko.

Kokapena: Minnesota Unibertsitateko / Masonic Cancer Center, Minneapolis, Minnesota

Melphalan, Carboplatin, Manitol eta Sodio Tiosulfatoa CNS Enbrioi edo Zelula Germinalen Tumore Errepikatuak edo Progresiboak dituzten Pazienteen Tratamenduan

I / II faseko saiakuntza honek meloplanaren bigarren mailako efektuak eta dosi onena aztertzen ditu karboplatinoarekin, manitolarekin eta sodio tiosulfatoarekin batera ematen direnean, eta nerbio sistema zentral berriaren (SNK) enbrioi edo germen errepikaria edo aurrerakoia duten gaixoak tratatzen nola funtzionatzen duten ikusteko. zelula-tumoreak. Kimioterapian erabilitako sendagaiek, hala nola, melfalanak eta karboplatinoak, modu desberdinetan funtzionatzen dute tumore-zelulen hazkundea geldiarazteko, bai zelulak hiltzean, bai banatzeari uzteko edo hedatzeari uzteko. Odol-garuneko hesi eten osmotikoak (BBBD) manitol erabiltzen du garunaren inguruko odol hodiak irekitzeko eta minbizia hiltzeko substantziak garunera zuzenean eramateko. Sodio tiosulfatoak entzumenaren galera eta toxikotasunak gutxitzen edo prebenitzen lagun dezake karboplatinoarekin eta BBBDrekin kimioterapia egiten ari diren pazienteetan.

Kokapena: 2 kokapen

Tumore Lisatuaren Txerto Adjuntiboa eta Iscomatrix Ahozko Ziklofosfamida eta Zelekoxib Metronomikoekin edo Zeluloxiboa Birikak, Hestegorria, Pleura edo Mediastinoa duten Gaixotasun Gaiztoak dituzten Pazienteetan.

Aurrekariak: Azken urteotan, minbizia-testikuluen (CT) antigenoak (CTA), bereziki X kromosoman geneek kodetutakoak (CT-X geneak), minbizi immunoterapiaren helburu erakargarri gisa agertu dira. Hainbat histologia gaiztokeria CTAak adierazten dituzten bitartean, proteina horien aurkako erantzun immunologikoak arraroak dira minbizia duten gaixoengan, baliteke antigenoen adierazpen heterogeneo maila baxukoa izateagatik, baita tumore guneetan dauden T zelula erregulatzaile immunosupresiboak izateagatik eta gizabanako horien zirkulazio sistemikoa izateagatik ere. . Pentsa daiteke, minbizia duten gaixoen txertoak CTA maila altua adierazten duten tumore-zelulekin txertatzeak T zelula erregulatzaileak agortzen edo inhibitzen dituzten erregimenekin batera immunitate zabala eragingo duela antigeno horien aurrean. Arazo hau aztertzeko, biriketako eta hestegorriko minbizi primarioak, pleurako mesoteliomak, toraxeko sarkomak, neoplasia timikoak eta zelula germinal mediastinalen tumoreak, baita sarcomak, melanomak, zelula germinalen tumoreak edo gaixotasun epitelialak birikak, pleura edo mediastinoa gaixotasunaren frogarik gabe (NED) edo hondarreko gutxieneko gaixotasuna (MRD) diziplina anitzeko terapia estandarraren ondoren izango dira. H1299 tumore-zelulen lisatuekin txertatua Iscomatrix laguntzailearekin. Txertoak ahozko ziklofosfamida metronomikoarekin edo gabe emango dira (50 mg PO BID x 7d q 14d), eta celecoxib (400 mg PO BID). Hainbat CTA konbinatuen erantzun serologikoak eta tumore autologoari edo epigenetikoki eraldatutako EBV eraldatutako linfozito autologoei erantzun immunologikoak ebaluatuko dira sei hilabeteko txertoaren aurretik eta ondoren. Helburu nagusiak: 1. H1299 zelula lisatuaren / Iscomatrix (TM) txertoen ondorengo CTAei erantzun immunologikoen maiztasuna ebaluatzea H1299 zelula lisatuarekin / Iscomatrix (TM) txertoekin bakarrik, H1299 zelula lisatuarekin / Iscomatrix txertoekin ziklofosfamida eta zelekoxib konbinatuta. . Bigarren Helburuak: 1. Aztertzea ahozko ziklofosfamida eta zelekoxib terapia metronomikoak T erregulatzaileen zelula kopurua eta portzentajea gutxitzen duten eta zelula horien jarduera gutxitzen duen toraxeko tumore gaiztoak dituzten pazienteetan errepikatzeko arriskua duten. 2. H1299 zelula lisatuaren / Iscomatrix (TM) txertoak txerto txertatzeak tumore autologoaren edo epigenetikoki eraldatutako EBV eraldatutako linfozito autologoen (B zelulak) erantzun immunologikoa hobetzen duen ala ez aztertzea. Hautagarritasuna: - Histologikoki edo zitologikoki frogatutako zelula txikietako edo zelula ez txikietako biriketako minbizia (SCLC; NSCLC), hestegorriko minbizia (EsC), pleurako mesotelioma gaiztoa (MPM), tumore timiko edo mediastinaleko tumoreak, sarkoma torakikoak edo melanomak, sarkomak, edo gaixotasun aktiboen (NED) ebidentzia klinikorik ez duten edo hondarreko gutxieneko gaixotasunen (MRD) biopsia ez inbaditzailearen bidez edo erresekzio / erradiazioaren bidez azken 26 asteetan burututako terapia estandarraren bidez metastasia duten biriken, pleuraren edo mediastinoaren gaixotasun epitelialak. . - Gaixoek 18 urte edo gehiago izan behar dituzte ECOG errendimendu-egoera 0 2. - Pazienteek hezur-muina, giltzurruna, gibela, birika eta bihotzeko funtzioa izan behar dute. - Gaixoek ezingo dituzte botika immunosupresore sistemikoak hartu txertoak hasten diren unean. Diseinua: - Kirurgia berreskuratu ondoren, kimioterapia, edo kimioterapia / XRT, NED edo MRD duten gaixoei txertoa emango zaie IM injekzio bidez H1299 zelula lisatuekin eta Iscomatrix (TM) laguntzailea hilero 6 hilabetez. - Txertoak ahozko ziklofosfamida eta zelekoxib metronomikoekin edo gabe administratuko dira. - Terapiaren aurkako toxikotasun sistemikoak eta erantzun immunologikoa erregistratuko dira. CT antigenoen panel estandarrari eta tumore zelula autologoei (eskuragarri badago) eta EBV eraldatutako linfozitoei aurreko eta ondorengo txerto serologikoek eta zelulek eragindako erantzunak ebaluatuko dira txertoa hartu aurretik eta ondoren. - Odol periferikoan T zelula erregulatzaileen kopurua / ehunekoak eta funtzioa ebaluatuko dira txertoak egin aurretik, bitartean eta ondoren. - Pazienteak klinikan jarraituko dituzte, ohiko eszenatokien azterketak eginez gaixotasuna berriro agertu arte.

Lekua: National Institutes of Health Clinical Center, Bethesda, Maryland