Esplorado / areoj / klinikaj provoj / nctn

NCTN: Nacia Klinika Provoj-Reto de NCI

Serĉu ĉi tiun insignon ĉe partoprenantaj retaj organizoj kaj institucioj. Ĝi signifas, ke ili ricevis subvencion de la Nacia Kancera Instituto (NCI) kiel membro de la NCI National Clinical Trials Network (NCTN).

NCI's National Clinical Trials Network (NCTN) estas kolekto de organizoj kaj klinikistoj, kiuj kunordigas kaj subtenas kancerajn klinikajn provojn ĉe pli ol 2200 lokoj tra Usono, Kanado kaj internacie. NCTN provizas la infrastrukturon por kuracado financita de NCI kaj primaraj altnivelaj bildaj provoj por plibonigi la vivojn de homoj kun kancero.

Klinikaj provoj de NCTN helpas establi novajn prizorgajn normojn, starigi la scenejon por aprobo de novaj terapioj fare de la Administracio pri Manĝaĵoj kaj Medikamentoj, testi novajn traktajn alirojn kaj validigi novajn biomarkilojn.

NCI lanĉis kelkajn provojn per NCTN, inkluzive:

• ALKEMIISTO: Provaj Helpaj Pulmaj Kanceraj Riĉigaj Markaj Identigaj kaj Sekvencaj Provoj

• SAGETO: Duobla kontraŭ-CTLA-4 kaj kontraŭ-PD-1-blokado en maloftaj tumoroj-provo

• Pulmo-MAPO: Faza II / III Biomarker-Driven Master-Protokolo por Dua Linia Terapio por ĉiuj Altnivelaj Etaj Ne-Malgrandaj Ĉelaj Pulmaj Kanceroj

• NCI-MATCH: Molekula Analizo por Terapia Elekto por plenkreskuloj kun progresintaj kanceroj

• NCI-COG Pediatric MATCH: Molekula Analizo por Terapia Elekto por infanoj kaj junaj plenkreskuloj kun progresintaj kanceroj

• NCI-NRG-ALK-Majstra Protokolo: Biomarkilo-movita testo por antaŭe traktitaj ALK-pozitivaj ne-skvamaj NSCLC-pacientoj

Retaj Grupoj kaj Iliaj Subtenaj Komponentoj

La organiza strukturo de la reto estas ideala por ekzameni multajn pacientojn por trovi tiujn, kies tumoroj montras la molekulajn ecojn, kiuj donas al ili la plej bonan ŝancon respondi al novaj celitaj traktadoj. Por kuracistoj kaj iliaj pacientoj, menuo de gravaj provoj estas vaste havebla tra la tuta lando, en grandaj urboj kaj malgrandaj komunumoj. NCTN ofertas aliron al la plej bonaj aliroj haveblaj por multaj oftaj kaj, ĉiam pli, eĉ raraj kanceroj.

Superrigardo de la NCTN - ĝia organiza strukturo, financado kaj longtempa strategia direkto - estas sub la atingo de la Konsila Komitato pri Klinikaj Provoj kaj Traduka Esploro (CTAC). Ĉi tiu federacia konsila komitato estas kunmetita de fakuloj pri klinikaj provoj, industriaj reprezentantoj kaj paciencaj rekomendantoj de la tuta lando kaj donas rekomendojn al la direktoro de NCI.

La NCTN-strukturo inkluzivas kvin usonajn retajn grupojn kaj la kanadan Collaborating Clinical Trials Network. Membreco en la unuopaj NCTN-grupoj baziĝas sur kriterioj specifaj por ĉiu grupo. Retejoj povas aparteni al pli ol unu grupo, kaj membreco en almenaŭ unu grupo permesas al retejo partopreni en la provoj gvidataj de iu ajn NCTN-grupo por kiu iliaj esploristoj estas kvalifikitaj. Sekve, esploristoj de la LAPS, NCORP, aliaj akademiaj centroj, komunumaj praktikoj kaj internaciaj membroj asociitaj kun la grupoj de la Reto povas ĉiuj enskribi pacientojn al provoj de NCTN. Klinikaj provoj gvidataj de NCTN-grupoj povas ricevi subtenon de la IROC-Grupo, ITSA-oj kaj histobankoj, laŭ la sciencaj bezonoj de la provoj.

Retaj Grupoj

La NCTN konsistas el kvar plenkreskaj grupoj kaj unu granda grupo temigis sole infanajn kancerojn. La strukturo ankaŭ inkluzivas Kanadan Kunlaborantan Klinikan Provojn-Reton. La kvin usonaj retaj grupoj estas:

• Alianco por Klinikaj Provoj en Onkologio Eliro Malgarantio

• ECOG-ACRIN Cancer Research Group Eliro Malgarantio

• NRG-Onkologio-Eliro-Malgarantio

• SWOG Eliri Malgarantio

• Infana Onkologia Grupo (COG) Eliras Malgarantion

La usonaj grupoj estas financataj per du apartaj premioj - unu por subteni Retajn Operaciojn kaj alia por subteni la Statistikajn kaj Datumajn Centrojn. La Operaciaj Centroj respondecas pri disvolvi novajn protokolojn kaj administri la reguligajn, financajn, membrajn kaj sciencajn komitatojn de ĉiu grupo. La Statistikaj Centroj respondecas pri administrado kaj analizo de datumoj, preparado de manuskriptoj kaj kontrolado de sekureco, krom helpi en projektado kaj disvolviĝo de provoj.

La Kanada Reta Grupo kunlaboras kun la usonaj Retaj Grupoj en la konduto de elektitaj, malfrufazaj, plur-lokaj klinikaj provoj. La Kanada Reta Grupo estas:

• Kanada Kancera Prova Grupo (CCTG) Eliro Malgarantio

La Retaj Operacioj kaj Statistikaj Centroj por ĉiu NCTN-grupo estas geografie apartaj, sed kunlaboras proksime. Ili ofte situas ĉe akademia institucio, kiu ofertis "loĝigi" la grupon; tamen en pluraj kazoj centro situas ĉe sendependa ejo financata per neprofitocela fondaĵo. La sola escepto al la supre menciita estas la Kanada Kunlabora Klinika Provoj-Reto, kiu ricevis ununuran premion pro siaj Operacioj kaj Statistika Centro.

Ĉefaj Akademiaj Partoprenantaj Lokoj (LAPS)

Tridek du usonaj akademiaj institucioj ricevis stipendion Lead Academic Participating Site (LAPS), kiu estas fonto de financado kreita speciale por la NCTN. La retejoj estas akademiaj esploraj institucioj kun kunularaj trejnadaj programoj, kaj la plej multaj el la premiitoj estas NCI-Designated Cancer Centers. Por ricevi ĉi tiujn premiojn, retejoj devis pruvi sian kapablon enskribi altajn nombrojn da pacientoj al provoj NCTN, kaj ankaŭ sciencan gvidadon en la projektado kaj konduto de klinikaj provoj.

La 32 LAPS-subvenciistoj estas:

Case Western Reserve University - Case Comprehensive Cancer Center Dana Farber / Harvard Cancer Center

Duke Cancer Institute en Duke University Medical Center

Universitato Emory - Winship Cancer Institute

Fred Hutchinson Cancer Research Center

Universitato Johns Hopkins - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center

Mayo Clinic Cancer Center

Medicina Kolegio de Viskonsino

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Norris Cotton Cancer Center en Dartmouth Hitchcock Medical Center

Nordokcidenta Universitato - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Roswell Park Cancer Institute

Sidney Kimmel Cancer Center ĉe Jefferson Health

Universitato de Alabamo en Birmingham

Universitato de Kalifornio Davis Comprehensive Cancer Center

Universitato de Ĉikaga Kompleta Kancera Centro

Kancera Centro de Universitato de Kolorado

Universitato de Miĉigana Kompleta Kancera Centro

Universitato de Norda Karolino Lineberger Comprehensive Cancer Center

Universitato de Oklahomo - Stephenson Cancer Center

Universitato de Pittsburgh Cancer Institute

Universitato de Rochester Wilmot Cancer Institute

Universitato de Suda Kalifornio - Norris Comprehensive Cancer Center

Universitato de Teksaso MD Anderson Cancer Center

Universitato de Teksasa Sudokcidenta Medicina Centro - Harold C. Simmons Cancer Center

Universitato de Utaho - Huntsman Cancer Institute

Universitato de Viskonsina Karbokancera Centro

Medicina Centro de Universitato Vanderbilt - Centro pri Kancero Vanderbilt Ingram

Vaŝingtona Universitato ĉe Sankta Luiso - Siteman Cancer Center

Wayne State University Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Universitato Yale - Centro pri Kancero Yale

Pli altaj niveloj de pacienca enskribo postulas daŭran nivelon de administrado de datumoj dum pluraj jaroj, kaj la LAPS-subvencioj subtenas la esploristaron necesan por administri ĉi tiun penon. La financoj donitaj en la subvencioj LAPS por kovri ĉi tiun pliigitan laborkvanton efike altigas la repacan nivelon por ĉiu paciento ĉe la elektitaj lokoj.

La LAPS-premioj ankaŭ provizas iom da financado por scienca kaj administra gvidado ĉe la loko mem, ĉar la ĉefaj esploristoj ĉe la loko bezonas prioritati la klinikajn provojn, en kiuj ili partoprenas, same kiel eduki kaj trejni personojn ĉe la lokoj en klinika esplorado kaj disvolvi strategioj por antaŭenigi pacientan rekrutadon.

Komunumaj Malsanulejoj kaj Medicinaj Centroj

Multaj aliaj enketistoj ĉe komunumaj hospitaloj kaj medicinaj centroj povas partopreni provojn de NCTN, eĉ se ili troviĝas en lokoj, kiuj ne ricevis LAPS-premion. Ĉi tiuj retejoj, same kiel kelkaj internaciaj retejoj, aŭ ricevas esploran repagon rekte de unu el la retaj grupoj, kun kiuj ili estas aligitaj, aŭ ili ricevas premiojn de la NCI-Komunuma Onkologia Esplora Programo (NCORP).

Reteja membreco en la unuopaj NCTN-grupoj baziĝas sur kriterioj specifaj por ĉiu grupo. Ejoj farantaj klinikajn provojn povas aparteni al pli ol unu grupo, kaj membreco en almenaŭ unu grupo permesas retejon partopreni la provojn gviditajn de iu ajn NCTN-grupo por kiu iliaj esploristoj estas kvalifikitaj. Sekve, esploristoj de la LAPS, NCORP, aliaj akademiaj centroj, komunumaj praktikoj kaj internaciaj membroj asociitaj kun la retaj grupoj ĉiuj povas enskribi pacientojn en provojn de NCTN.

Bildiga kaj Radiada Onkologia Kerna Grupo (IROC)

Por helpi monitori kaj certigi kvaliton en provoj, kiuj implikas novajn bildajn kategoriojn kaj / aŭ radioterapion, NCTN establis Malgarantion pri Elira Grupo pri Bildiga kaj Radiada Onkologio (IROC), kiu helpas ĉiujn grupojn de NCTN, kiuj uzas ĉi tiujn kategoriojn en siaj provoj.

Integritaj Tradukaj Sciencaj Premioj (ITSA)

La fina ero de la NCTN estas la Integrated Translational Science Awards (ITSAoj). La kvin akademiaj institucioj, kiuj ricevis ITSA-ojn, inkluzivas teamojn de translaciaj sciencistoj, kiuj uzas novigajn genetikajn, proteomajn kaj bildajn teknologiojn por helpi identigi kaj kvalifiki eblajn prognozajn biomarkilojn de respondo al terapio, kiun la retaj grupoj povas enkorpigi en estontaj klinikaj provoj.

Ĉi tiuj premioj estas uzataj por plibonigi laboron jam en kurso en la laboratorioj de ĉi tiuj esploristoj, ofte parte subtenataj de aliaj NCI-subvencioj, kun la atendo, ke ĉi tiuj esploristoj helpos la retajn grupojn alporti novajn laboratoriojn en klinikaj provoj. Ĉi tiuj laboratorioj ĉiuj uzas avangardajn teknologiojn, kiuj ebligas pli bonan karakterizadon de tumoroj kaj helpas identigi ŝanĝojn en tumora biologio en respondo al kuracado, kiu povas helpi klarigi, kiel povas disvolvi traktado.

La ITSA-subvenciistoj estas:

Infana Hospitalo de Filadelfio Eliro Malgarantio

Universitato Emory - Winship Cancer Institute Eliro Malgarantio

Memora Sloan Kettering Cancer Center Eliro Malgarantio

Ohio State University Comprehensive Cancer Center Eliro Malgarantio

Universitato de Norda Karolino Lineberger Comprehensive Cancer Center Eliro Malgarantio

NCTN-Teksaj Bankoj

Ĉiu NCTN-grupo ankaŭ kolektas kaj stokas histon de pacientoj en provoj de NCTN en harmonia reto de histaj bankoj. Normaj protokoloj estis disvolvitaj por certigi, ke la ŝtofo kolektita estas de plej alta kvalito. Komputilizitaj registroj de la stokitaj specimenoj havas gravajn klinikajn detalojn, kiel ekzemple la traktadoj ricevitaj de la pacientoj, de kiuj la ŝtofo estis prenita, traktado-respondo kaj pacienca rezulto. Partoprenantoj en provoj pri NCTN ankaŭ povas konsenti pri la uzo de siaj histaj specimenoj por studoj preter la NCTN-provo, en kiu ili estas enskribitaj. La programo pri histaj bankoj NCTN inkluzivas ret-bazitan sistemon, kiun ĉiu esploristo povas uzi. Esploristoj, inkluzive tiujn, kiuj ne aliĝas al la NCTN,

Sciencaj Kontrolaj Komitatoj

La NCTN-grupoj proponas konceptojn por novaj klinikaj provoj al la NCI-Malsanaj / Bildaj Direktaj Komitatoj. Ĉi tiuj komitatoj estas organizitaj de NCI por taksi kaj prioritatigi novajn klinikajn provojn kaj rekomendi al NCI tiujn, kiuj plej probable havas la plej altan sciencan kaj klinikan efikon. Ĉiu komitato estas gvidata de neregistaraj kunprezidantoj, kiuj ne rajtas okupi gvidajn postenojn en la NCTN-grupoj, kvankam ili povas esti grupanoj. La resto de la komitatano konsistas el NCTN-grupanoj elektitaj de ĉiu grupo, aliaj malsanaj fakuloj ne implikitaj en gvidaj pozicioj en la grupoj, reprezentantoj de NCI-financitaj SPORE kaj Konsorcioj, biostatistikistoj, pacientaj rekomendantoj kaj NCI-malsanaj fakuloj.

NCTN-Buĝeto

La totala NCTN-buĝeto estas $ 171 milionoj, distribuita al la diversaj eroj de la reto. Ĉi tiu sistemo antaŭvidas jaran enskribon de ĉirkaŭ 17,000-20,000 partoprenantoj pri kancero-traktado kaj bildaj provoj.

Efikecoj en Kunlaboro

NCTN-grupoj povas redukti la kostojn de provoj per dividado de rimedoj. Ĉi tiu kunlabora aliro permesas al membroj de unu NCTN-grupo subteni provojn gviditajn de aliaj grupoj kaj donas al NCTN-membroj la kapablon fari plenan biletujon de provoj en la plej oftaj kanceroj.

Ĉar la NCTN havas nur kvar usonajn plenkreskajn grupojn, kun malpli da Operaciaj kaj Statistikaj Centroj, kiuj bezonas financan subtenon, okazis neta kosto ŝparado. Ĉiuj grupoj uzas komunan administran sistemon de datumoj (Medidata Rave) kaj integran IT-sistemon por la histaj bankoj, kio rezultas en ŝparado de kostoj.

Plia Subteno

Klinikaj provoj estas kompleksaj entreprenoj, kiuj postulas amason da subtenaj organizaĵoj kaj financaj fluoj. La reto inkluzivas kelkajn aliajn funkciojn, kiuj ne estas inkluzivitaj en la NCTN-premioj, sed kiuj estas esencaj por plenumi la NCTN-mision.

La aldona subteno inkluzivas:

• Centraj Instituciaj Reviziokomisionoj, grava ero de la klinika provsistemo de NCI, kiu aldonas rapidecon, efikecon kaj unuformecon al etika recenzo.

• La Subteno-Unuo pri Kanceraj Provoj (CTSU), financita de NCI-kontrakto, kiu provizas klinikajn esploristojn kaj ilian dungitaron per unuopa interreta aliro al provoj de NCTN kaj permesas al esploristoj registri novajn pacientojn.

• Diligenta histobanko por ĉiu Reta grupo financita per aparta NCI-premia mekanismo.

• La Programo pri Financado de Biomarkaj, Bildigaj kaj Vivkvalitaj Studoj (BIQSFP), aparta financa fluo por provoj NCTN, kiu subtenas korelativajn sciencajn studojn pri grupaj provoj. NCTN-grupoj konkurencas por financoj specife rezervitaj ĉiujare por ĉi tiu celo. La havebleco de dediĉitaj financoj multe faciligas kunordigon, ĉar klinikaj provoj devas plenumi rigorajn templimojn.

• Krome, proksimume kvarono de pacienca akiro ĉe provoj pri kuracado de NCTN estas pagita de la programo NCORP. La komunumaj hospitaloj kaj medicinaj centroj partoprenantaj en la programo NCORP estas repagitaj pro akirado de pacientoj al provoj pri kuracado de NCTN per siaj NCORP-premioj, ne per la premio pri NCTN Group Operations.

Fine, krom ĉi tiuj grandaj jaraj elspezoj, NCI ankaŭ subvencias la NCTN pagante multajn aliajn esencajn klinikajn provajn funkciojn, tiel pli reduktante kostojn de la retaj grupoj:

• NCI pagas la licencojn kaj gastigajn kotizojn de la elektronika komuna administrada sistemo, nomata Medidata Rave, uzata de ĉiuj NCTN-grupoj.

• NCI kontrolas nacian kontrolan sistemon por provoj de NCTN.

• NCI administras Esplorajn Novajn Drogajn petojn al la Manĝaĵo kaj Droga Administrado kune kun la distribuado de ĉi tiuj drogoj por multaj provoj de NCTN.

Kunlaboro inter la grupoj estas rigardata kiel kritika al sukceso ĉe ĉiuj organizaj niveloj kaj nun estas specife rekompencita dum la revizio de subvencioj. Efikeco ankaŭ estas emfazita, kaj devigaj templinioj nun estas modloko por protokola disvolviĝo. Kvankam ĉi tiuj ŝanĝoj estas konsiderataj kiel nemalhaveblaj por la sano de la publika sistemo, ili ankaŭ venas en oportuna momento, ĉar ekscitaj ŝanĝoj en onkologia scienco ofertas novajn vojojn por rapidaj progresoj, precipe por la disvolviĝo de novaj sistemaj traktadoj.