Om kræft / behandling / kliniske forsøg / sygdom / ekstragonadal-kimcelle-tumorer / behandling

Behandling Kliniske forsøg med Extragonadal kønscelletumor

Kliniske forsøg er forskningsundersøgelser, der involverer mennesker. De kliniske forsøg på denne liste er til behandling af ekstragonadal kimcelletumor. Alle forsøg på listen understøttes af NCI.

NCI's grundlæggende information om kliniske forsøg forklarer typerne og faserne af forsøgene, og hvordan de udføres. Kliniske forsøg ser på nye måder at forebygge, opdage eller behandle sygdom på. Det kan være en god idé at overveje at deltage i et klinisk forsøg. Tal med din læge om hjælp til at afgøre, om en er den rigtige for dig.

Forsøg 1-7 af 7

Aktiv overvågning, bleomycin, carboplatin, etoposid eller cisplatin til behandling af pædiatriske og voksne patienter med kønscelletumorer

Denne fase III-undersøgelse undersøger, hvor godt aktiv overvågning, bleomycin, carboplatin, etoposid eller cisplatin fungerer ved behandling af pædiatriske og voksne patienter med kimcelletumorer. Aktiv overvågning kan hjælpe læger med at overvåge personer med kimcelletumorer med lav risiko, efter at deres tumor er fjernet. Lægemidler, der anvendes i kemoterapi, såsom bleomycin, carboplatin, etoposid og cisplatin, virker på forskellige måder for at stoppe væksten af ​​tumorceller, enten ved at dræbe cellerne, ved at stoppe dem fra at dele sig eller ved at forhindre dem i at sprede sig.

Placering: 435 placeringer

Accelereret eller standard BEP-kemoterapi til behandling af patienter med mellemliggende eller ringe risiko for metastaserende kønscelletumorer

Denne randomiserede fase III-undersøgelse undersøger, hvor godt en accelereret tidsplan for bleomycinsulfat, etoposidphosphat og cisplatin (BEP) kemoterapi fungerer sammenlignet med standardplanen for BEP-kemoterapi til behandling af patienter med mellemliggende eller ringe risiko for kimcelletumorer, der har spredt sig til andre steder i kroppen (metastatisk). Lægemidler, der anvendes i kemoterapi, såsom bleomycinsulfat, etoposidphosphat og cisplatin, fungerer på forskellige måder for at stoppe væksten af ​​tumorceller, enten ved at dræbe cellerne, ved at stoppe dem fra at dele sig eller ved at stoppe dem i at sprede sig. At give BEP-kemoterapi på en hurtigere eller "accelereret" tidsplan kan fungere bedre med færre bivirkninger ved behandling af patienter med mellemliggende eller dårlig risiko for metastatiske kimcelletumorer sammenlignet med standardplanen.

Placering: 126 placeringer

Kemoterapi med standarddosiskombination eller kemoterapi med høj dosis og stamcelletransplantation til behandling af patienter med tilbagefald eller ildfaste kimcelletumorer

Denne randomiserede fase III-undersøgelse undersøger, hvor godt kemoterapi med standarddosiskombination fungerer sammenlignet med højdosiskombinationskemoterapi og stamcelletransplantation i behandling af patienter med kimcelletumorer, der er vendt tilbage efter en periode med forbedring eller ikke reagerede på behandlingen. Lægemidler, der anvendes i kemoterapi, såsom paclitaxel, ifosfamid, cisplatin, carboplatin og etoposid, virker på forskellige måder for at stoppe væksten af ​​tumorceller, enten ved at dræbe cellerne, ved at stoppe dem fra at dele sig eller ved at forhindre dem i at sprede sig. At give kemoterapi inden en stamcelletransplantation stopper væksten af ​​kræftceller ved at forhindre dem i at opdele eller dræbe dem. At give kolonistimulerende faktorer, såsom filgrastim eller pegfilgrastim og visse kemoterapi-lægemidler, hjælper stamceller med at bevæge sig fra knoglemarven til blodet, så de kan opsamles og opbevares. Derefter gives kemoterapi for at forberede knoglemarven til stamcelletransplantation. Stamcellerne returneres derefter til patienten for at erstatte de bloddannende celler, der blev ødelagt af kemoterapien. Det vides endnu ikke, om kombinationskemoterapi med høj dosis og stamcelletransplantation er mere effektive end kemoterapi med standarddosiskombination til behandling af patienter med ildfaste eller tilbagefaldte kimcelletumorer.

Placering: 54 placeringer

Durvalumab og Tremelimumab til behandling af patienter med tilbagefald eller ildfaste kønscelletumorer

Denne fase II-undersøgelse undersøger, hvor godt durvalumab og tremelimumab fungerer ved behandling af patienter med kimcelletumorer, der er vendt tilbage efter en periode med forbedring eller ikke reagerer på behandlingen. Immunterapi med monoklonale antistoffer, såsom durvalumab og tremelimumab, kan hjælpe kroppens immunsystem med at angribe kræften og kan interferere med tumorcellers evne til at vokse og sprede sig.

Placering: 7 placeringer

Autolog perifer blodstamcelletransplantation til kønscelletumorer

Behandlingsmulighederne for patienter med tilbagefald eller ildfaste kimcelletumorer (GCT) er begrænsede. Højdosis kemoterapi med stamcelle-redning (autolog stamcelletransplantation), når den gives sekventielt, har vist, at en delmængde af patienter kan helbredes. Den optimale højdosis kemoterapiregime er imidlertid ukendt. I dette forsøg vil vi bruge tandem-autologe transplantationer med ikke-krydsresistente konditioneringsregimer til behandling af patienter med tilbagefald / ildfaste GCT'er.

Sted: University of Minnesota / Masonic Cancer Center, Minneapolis, Minnesota

Melphalan, carboplatin, mannitol og natriumthiosulfat til behandling af patienter med tilbagevendende eller progressiv CNS embryonale eller kønscelletumorer

Denne fase I / II-undersøgelse studerer bivirkningerne og den bedste dosis melphalan, når den gives sammen med carboplatin, mannitol og natriumthiosulfat, og for at se, hvor godt de fungerer til behandling af patienter med tilbagevendende eller progressivt centralnervesystem (CNS) embryonal eller kim celletumorer. Lægemidler, der anvendes i kemoterapi, såsom melphalan og carboplatin, virker på forskellige måder for at stoppe væksten af ​​tumorceller, enten ved at dræbe cellerne, ved at forhindre dem i at dele sig eller ved at forhindre dem i at sprede sig. Osmotisk blod-hjerne-barriereforstyrrelse (BBBD) bruger mannitol til at åbne blodkarrene omkring hjernen og tillade, at kræftdræbende stoffer transporteres direkte til hjernen. Natriumthiosulfat kan hjælpe med at mindske eller forhindre høretab og toksicitet hos patienter, der gennemgår kemoterapi med carboplatin og BBBD.

Placering: 2 placeringer

Adjuvans tumorlysatvaccine og iscomatrix med eller uden metronomisk oral cyclophosphamid og celecoxib hos patienter med maligniteter, der involverer lunger, spiserør, pleura eller mediastinum

Baggrund: I de senere år er cancer-testis (CT) -antigener (CTA), især dem, der kodes af gener på X-kromosomet (CT-X-gener), fremkommet som attraktive mål for kræftimmunterapi. Mens maligniteter af forskellige histologier udtrykker en række CTA'er, forekommer immunresponser på disse proteiner usædvanlige hos kræftpatienter, muligvis på grund af heterogent antigenekspression på lavt niveau, såvel som immunsuppressive regulatoriske T-celler til stede inden for tumorsteder og systemisk cirkulation af disse individer . Det kan tænkes, at vaccination af cancerpatienter med tumorceller, der udtrykker høje niveauer af CTA'er i kombination med regimer, der nedbryder eller inhiberer T-regulerende celler, vil inducere bred immunitet over for disse antigener. For at undersøge dette spørgsmål er patienter med primær kræft i lungerne og spiserøret, lungehindekræft, thorax sarkomer, thymiske neoplasmer og mediastinale kimcelletumorer såvel som sarkomer, melanomer, kimcelletumorer eller epitheliale maligniteter metastatisk over for lunger, pleura eller mediastinum uden tegn på sygdom (NED) eller minimal restsygdom (MRD) efter standard multidisciplinær terapi vil være vaccineret med H1299 tumorcellelysater med Iscomatrix adjuvans. Vacciner administreres med eller uden metronomisk oral cyclophosphamid (50 mg PO BID x 7d q 14d) og celecoxib (400 mg PO BID). Serologiske reaktioner på en række rekombinante CTA'er såvel som immunologiske reaktioner på autolog tumor eller epigenetisk modificerede autologe EBV-transformerede lymfocytter vil blive vurderet før og efter en seks måneders vaccinationsperiode. Primære mål: 1. At vurdere hyppigheden af ​​immunologiske reaktioner på CTA hos patienter med thoraxmaligniteter efter vaccinationer med H1299 cellelysat / Iscomatrix (TM) vacciner alene sammenlignet med patienter med thorax maligniteter efter vaccinationer med H1299 cellelysat / Iscomatrix vacciner i kombination med metronomisk cyclophosphamid og celecoxib . Sekundære mål: 1. At undersøge, om oral metronomisk cyclophosphamid- og celecoxib-behandling mindsker antallet og procentdelen af ​​T-regulerende celler og nedsætter aktiviteten af ​​disse celler hos patienter med thoraxmaligniteter er i risiko for tilbagefald. 2. At undersøge, om H1299 cellelysat / Iscomatrix (TM) vaccination forbedrer immunologisk respons på autolog tumor eller epigenetisk modificeret autolog EBV-transformeret lymfocytter (B-celler). Støtteberettigelse: - Patienter med histologisk eller cytologisk bevist småcellet eller ikke-småcellet lungekræft (SCLC; NSCLC), spiserørskræft (EsC), ondartet pleural mesotheliom (MPM), thymisk eller mediastinal kimcelletumorer, thorax sarkomer eller melanomer, sarkomer, eller epiteliale maligniteter metastatisk over for lunger, pleura eller mediastinum, der ikke har nogen klinisk evidens for aktiv sygdom (NED) eller minimal restsygdom (MRD), der ikke er let tilgængelig med ikke-invasiv biopsi eller resektion / stråling efter standardbehandling afsluttet inden for de sidste 26 uger . - Patienter skal være 18 år eller ældre med en ECOG-præstationsstatus på 0 2. - Patienter skal have tilstrækkelig knoglemarv, nyre, lever, lunge og hjertefunktion. - Patienter har muligvis ikke systemisk immunsuppressiv medicin, når vaccinationer påbegyndes. Design: - Efter bedring efter operation, kemoterapi eller kemo / XRT, patienter med NED eller MRD vil blive vaccineret via IM-injektion med H1299 cellelysater og Iscomatrix (TM) adjuvans månedligt i 6 måneder. - Vacciner administreres med eller uden metronomisk oral cyclophosphamid og celecoxib. - Systemiske toksiciteter og immunologisk respons på terapi registreres. Før og efter vaccination serologiske og cellemedierede reaktioner på et standardpanel af CT-antigener såvel som autologe tumorceller (hvis de er tilgængelige) og EBV-transformerede lymfocytter vil blive vurderet før og efter vaccination. - Tal / procentdele og funktion af T-regulerende celler i perifert blod vil blive vurderet før, under og efter vaccinationer. - Patienter vil blive fulgt i klinikken med rutinemæssige iscenesættelser, indtil sygdommen gentager sig.

Sted: National Institutes of Health Clinical Center, Bethesda, Maryland