O rakovině / léčba / klinické studie / nemoc / nádory extragonadálních zárodečných buněk / léčba

Klinické studie léčby extrragonadálního tumoru zárodečných buněk

Klinické studie jsou výzkumné studie zahrnující lidi. Klinické studie na tomto seznamu se týkají léčby extragonadálních nádorů zárodečných buněk. Všechny pokusy v seznamu jsou podporovány NCI.

Základní informace NCI o klinických hodnoceních vysvětlují typy a fáze pokusů a jejich provádění. Klinické studie zkoumají nové způsoby prevence, detekce nebo léčby onemocnění. Možná budete chtít přemýšlet o účasti na klinickém hodnocení. Poraďte se se svým lékařem při rozhodování, zda je pro vás ten pravý.

Pokusy 1-7 ze 7

Aktivní dohled, bleomycin, karboplatina, etoposid nebo cisplatina při léčbě pediatrických a dospělých pacientů s nádory germinálních buněk

Tato studie fáze III zkoumá, jak dobře funguje aktivní dohled, bleomycin, karboplatina, etoposid nebo cisplatina při léčbě pediatrických a dospělých pacientů s nádory zárodečných buněk. Aktivní sledování může lékařům pomoci sledovat subjekty s nízkorizikovými nádory zárodečných buněk po odstranění nádoru. Léky používané při chemoterapii, jako je bleomycin, karboplatina, etoposid a cisplatina, působí různými způsoby, jak zastavit růst nádorových buněk, a to buď usmrcením buněk, zastavením jejich dělení nebo zastavením jejich šíření.

Místo: 435 míst

Zrychlená nebo standardní chemoterapie BEP při léčbě pacientů s nádory metastatických zárodečných buněk se středním nebo nízkým rizikem

Tato randomizovaná studie fáze III studuje, jak dobře funguje zrychlený plán chemoterapie bleomycin sulfátem, etoposid fosfátem a cisplatinou (BEP) ve srovnání se standardním plánem chemoterapie BEP při léčbě pacientů se středními nebo špatně rizikovými nádory zárodečných buněk, které se rozšířily do dalších místa v těle (metastatická). Léky používané při chemoterapii, jako je bleomycin sulfát, etoposid fosfát a cisplatina, působí různými způsoby, jak zastavit růst nádorových buněk, a to buď usmrcením buněk, zastavením jejich dělení nebo zastavením jejich šíření. Podávání BEP chemoterapie v rychlejším nebo „zrychleném“ rozvrhu může lépe fungovat s menšími vedlejšími účinky při léčbě pacientů se středními nebo špatně rizikovými metastatickými nádory zárodečných buněk ve srovnání se standardním rozpisem.

Místo: 126 míst

Kombinovaná chemoterapie se standardní dávkou nebo kombinovaná chemoterapie s vysokou dávkou a transplantace kmenových buněk při léčbě pacientů s recidivujícími nebo refrakterními nádory zárodečných buněk

Tato randomizovaná studie fáze III studuje, jak dobře funguje kombinovaná chemoterapie se standardními dávkami ve srovnání s kombinovanou chemoterapií s vysokými dávkami a transplantací kmenových buněk při léčbě pacientů s nádory zárodečných buněk, které se vrátily po období zlepšení nebo nereagovaly na léčbu. Léky používané při chemoterapii, jako je paclitaxel, ifosfamid, cisplatina, karboplatina a etoposid, působí různými způsoby, jak zastavit růst nádorových buněk, a to buď usmrcením buněk, zastavením jejich dělení nebo zastavením jejich šíření. Podávání chemoterapie před transplantací kmenových buněk zastavuje růst rakovinných buněk tím, že jim brání v dělení nebo zabíjení. Poskytování faktorů stimulujících kolonie, jako je filgrastim nebo pegfilgrastim, a některé chemoterapeutické léky, pomáhá kmenovým buňkám přesouvat se z kostní dřeně do krve, aby je bylo možné shromažďovat a skladovat. Poté se podává chemoterapie k přípravě kostní dřeně na transplantaci kmenových buněk. Kmenové buňky jsou poté vráceny pacientovi, aby nahradily krvetvorné buňky, které byly chemoterapií zničeny. Dosud není známo, zda jsou kombinované chemoterapie s vysokými dávkami a transplantace kmenových buněk při léčbě pacientů s refrakterními nebo relabujícími nádory zárodečných buněk účinnější než standardní kombinovaná chemoterapie.

Umístění: 54 míst

Durvalumab a tremelimumab při léčbě pacientů s relabujícími nebo refrakterními nádory zárodečných buněk

Tato studie fáze II studuje, jak dobře fungují durvalumab a tremelimumab při léčbě pacientů s nádory zárodečných buněk, které se po určité době zlepšily nebo na léčbu nereagovaly. Imunoterapie monoklonálními protilátkami, jako je durvalumab a tremelimumab, může pomoci imunitnímu systému těla zaútočit na rakovinu a může narušit schopnost růst a šíření nádorových buněk.

Umístění: 7 míst

Autologní transplantace kmenových buněk periferní krve pro nádory zárodečných buněk

Možnosti léčby pacientů s relabujícím nebo refrakterním nádorem ze zárodečných buněk (GCT) jsou omezené. Vysoká dávka chemoterapie se záchranou kmenových buněk (autologní transplantace kmenových buněk), pokud se podává postupně, ukázala, že podskupina pacientů může být vyléčena. Optimální režim vysokých dávek chemoterapie však není znám. V této studii použijeme k léčbě pacientů s relabujícími / refrakterními GCT tandemové autologní transplantace s nekřížově rezistentními kondicionačními režimy.

Místo: University of Minnesota / Masonic Cancer Center, Minneapolis, Minnesota

Melfalan, karboplatina, mannitol a thiosíran sodný při léčbě pacientů s rekurentními nebo progresivními nádory embrya nebo zárodečných buněk CNS

Tato studie fáze I / II studuje vedlejší účinky a nejlepší dávku melfalanu, pokud jsou podávány společně s karboplatinou, mannitolem a thiosíranem sodným, a aby zjistila, jak dobře fungují při léčbě pacientů s embryonálním nebo zárodkem centrálního nervového systému (CNS) buněčné nádory. Léky používané při chemoterapii, jako je melfalan a karboplatina, působí různými způsoby k zastavení růstu nádorových buněk, a to buď usmrcením buněk, zastavením jejich dělení nebo zastavením jejich šíření. Osmotické narušení hematoencefalické bariéry (BBBD) používá mannitol k otevření krevních cév v mozku a umožňuje přímý přenos látek zabíjejících rakovinu do mozku. Thiosíran sodný může pomoci zmírnit nebo zabránit ztrátě sluchu a toxicitě u pacientů podstupujících chemoterapii karboplatinou a BBBD.

Umístění: 2 místa

Adjuvantní vakcína proti lysátu tumoru a Iscomatrix s nebo bez metronomického perorálního cyklofosfamidu a celekoxibu u pacientů s maligními nádory postihujícími plíce, jícnu, pleuru nebo mediastinum

Pozadí: Během posledních let se antigeny rakoviny varlat (CT) (CTA), zejména ty, které jsou kódovány geny na chromozomu X (geny CT-X), ukázaly jako atraktivní cíle pro imunoterapii rakoviny. Zatímco malignity různých histologií exprimují různé CTA, imunitní odpovědi na tyto proteiny se u pacientů s rakovinou objevují méně často, pravděpodobně kvůli nízké úrovni heterogenní exprese antigenu, stejně jako imunosupresivní regulační T buňky přítomné v nádorových místech a systémová cirkulace těchto jedinců . Je pravděpodobné, že očkování pacientů s rakovinou nádorovými buňkami exprimujícími vysoké hladiny CTA v kombinaci s režimy, které vyčerpávají nebo inhibují T regulační buňky, vyvolá širokou imunitu vůči těmto antigenům. Za účelem prozkoumání tohoto problému byli pacienti s primárním karcinomem plic a jícnu, pleurálními mezoteliomy, hrudními sarkomy, novotvary brzlíku a nádory zárodečných buněk mediastinu, stejně jako sarkomy, melanomy, nádory zárodečných buněk nebo maligní nádory epitelu metastazující do plic, pleury nebo mediastina bez známek onemocnění (NED) nebo minimálního zbytkového onemocnění (MRD) po standardní multidisciplinární terapii. očkováno lyzáty nádorových buněk H1299 adjuvans Iscomatrix. Vakcíny budou podávány s nebo bez metronomického perorálního cyklofosfamidu (50 mg PO BID x 7d q 14d) a celekoxibu (400 mg PO BID). Sérologické odpovědi na různé rekombinantní CTA, stejně jako imunologické odpovědi na autologní nádor nebo epigeneticky modifikované autologní EBV transformované lymfocyty budou hodnoceny před a po šestiměsíčním očkování. Primární cíle: 1. Posoudit frekvenci imunologických odpovědí na CTA u pacientů s maligními onemocněními hrudníku po vakcinaci samotnými vakcínami H1299 buněčný lyzát / Iscomatrix ™ ve srovnání s pacienty s maligními onemocněními hrudníku po vakcinaci vakcínami H1299 buněčný lyzát / Iscomatrix v kombinaci s metronomickými cyklofosfamidem a celekoxibem . Sekundární cíle: 1. Zkoumat, zda perorální léčba metronomickým cyklofosfamidem a celekoxibem snižuje počet a procento T regulačních buněk a snižuje aktivitu těchto buněk u pacientů s maligními nádory hrudníku s rizikem recidivy. 2. Zkoumat, zda vakcinace H1299 buněčný lyzát / Iscomatrix ™ zvyšuje imunologickou odpověď na autologní nádor nebo epigeneticky modifikované autologní EBV transformované lymfocyty (B buňky). Způsobilost: - Pacienti s histologicky nebo cytologicky prokázaným malobuněčným nebo nemalobuněčným karcinomem plic (SCLC; NSCLC), karcinomem jícnu (EsC), maligním mezoteliomem pleury (MPM), tumory zárodečných buněk brzlíku nebo mediastinu, hrudními sarkomy nebo melanomy, sarkomy, nebo epiteliální malignity metastazující do plic, pleury nebo mediastina, které nemají žádné klinické důkazy o aktivním onemocnění (NED) nebo minimálním reziduálním onemocnění (MRD), které není snadno dostupné neinvazivní biopsií nebo resekcí / ozařováním po standardní léčbě dokončené za posledních 26 týdnů . - Pacienti musí být starší 18 let s výkonnostním stavem ECOG 0 2. - Pacienti musí mít adekvátní funkci kostní dřeně, ledvin, jater, plic a srdce. - Pacienti nemusí být v době zahájení očkování léčeni systémovými imunosupresivními léky. Design: - po zotavení z chirurgického zákroku, chemoterapie nebo chemo / XRT, budou pacienti s NED nebo MRD očkováni IM injekcí s buněčnými lyzáty H1299 a adjuvans Iscomatrix ™ každý měsíc po dobu 6 měsíců. - Vakcíny budou podávány s nebo bez metronomického perorálního cyklofosfamidu a celecoxibu. - Budou zaznamenány systémové toxicity a imunologická odpověď na terapii. Před a po očkování budou hodnoceny před a po očkování sérologické a buněčně zprostředkované odpovědi na standardní panel CT antigenů, stejně jako autologní nádorové buňky (pokud jsou k dispozici) a EBV transformované lymfocyty. - Počty / procenta a funkce T regulačních buněk v periferní krvi budou hodnoceny před, během a po očkování. - Pacienti budou na klinice sledováni rutinními stagingovými skeny až do recidivy onemocnění.

Umístění: Clinical Center of National Institutes of Health, Bethesda, Maryland