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NCTN: Rete Naziunale di Prove Cliniche di NCI

Circate stu badge in l'urganisazione è l'istituzioni participanti di a Rete. Significa chì sò stati attribuiti una sovvenzione da l'Istitutu Naziunale di u Cancru (NCI) cum'è membru di a Rete Naziunale di Pruvenze Cliniche NCI (NCTN).

A Rete Naziunale di Pruvenze Cliniche di NCI (NCTN) hè una raccolta d'organizazioni è di clinici chì coordina è sustene i prucessi clinichi di u cancheru in più di i siti 2,200 in i Stati Uniti, in Canada, è à l'internaziunale. NCTN furnisce l'infrastruttura per u trattamentu finanziatu da NCI è e prove primarie di imaging avanzate per migliurà a vita di e persone cun cancru.

I prucessi clinichi NCTN aiutanu à stabilisce novi standard di cura, stabiliscenu a tappa per l'approvazione di nuove terapie da parte di l'Alimentazione è Drug Administration, testanu novi approcci di trattamentu, è validanu novi biomarcatori.

NCI hà lanciatu una serie di prove attraversu NCTN, cumprese:

• ALCHEMIST: Prudutti Adiuvanti di Identificazione di Marcatori di Arricchimentu di Cancer di Pulmone è Sequenza

• DART: Dual Anti-CTLA-4 è Anti-PD-1 Blockade in Rare Tumors Trial

• Lung-MAP: Fase II / III Biomarker-Driven Master Protocol per a Terapia di Seconda Linea per tutti i Stadi Avanzati Non-Small Cell Cancers Lung

• NCI-MATCH: Analisi Moleculare per Scelta di Terapia per adulti cun tumori avanzati

• NCI-COG MATCH Pediatric: Analisi Moleculare per a Terapia Scelta per i zitelli è i ghjovani adulti cun cancri avanzati

• NCI-NRG ALK Master Protocol: Un prucessu guidatu da biomarcatori per i pazienti NSCLC non squamosi ALK-positivi trattati in precedenza

Gruppi di Rete è i so Componenti di Supportu

A struttura organizzativa di a rete hè ideale per screening di numerosi pazienti per truvà quelli chì i tumori presentanu e caratteristiche moleculari chì li danu a migliore possibilità di risponde à novi trattamenti mirati. Per i medici è i so pazienti, un menu di prove impurtanti sò dispunibuli in tuttu u paese, in e grande cità è in e piccule cumunità. NCTN offre l'accessu à i migliori approcci dispunibili per parechji cancri cumuni è, di più in più, ancu rari.

A supervisione di u NCTN - a so struttura organizzativa, u so finanzamentu è a direzzione strategica à longu andà - hè sottu à u duminiu di u Cumitatu Cunsultativu di Pruvenze Cliniche è di Ricerca Traslazionale (CTAC). Stu cumitatu cunsultativu federale hè cumpostu da esperti di prucessi clinichi, rapprisentanti di l'industria, è avucati di i pazienti di tutta a nazione è furnisce raccomandazioni à u direttore NCI.

A struttura NCTN include cinque gruppi di a Rete di i Stati Uniti è a Rete Canadese di Pruvenzi Clinici Collaboratori. L'appartenenza à i singuli gruppi NCTN si basa nantu à criteri specifici per ogni gruppu. I siti ponu appartene à più di un gruppu, è l'appartenenza à almenu un gruppu permette à un situ di participà à e prove guidate da qualsiasi gruppu NCTN per i quali i so investigatori sò qualificati. Di conseguenza, i ricercatori di u LAPS, NCORP, altri centri accademici, pratiche comunitarie, è membri internaziunali associati à i gruppi di a Rete ponu tutti arricchisce i pazienti in prucessi NCTN. E prove cliniche guidate da gruppi NCTN ponu riceve un supportu da u Gruppu IROC, ITSA, è banche di tessuti, secondu e necessità scientifiche di e prove.

Gruppi di Rete

U NCTN si compone di quattru gruppi di adulti è un grande gruppu focalizatu solu nantu à i tumori di i zitelli. A struttura include ancu una Rete Canadese di Pruvenzi Clinici Collaboratori. I cinque Gruppi di Rete di i SU sò:

• Alleanza per Pruvenzi Clinichi in OncologiaSciuta Disclaimer

• ECOG-ACRIN Cancer Research GroupExit Disclaimer

• NRG OncologyExit Disclaimer

• SWOGExit Disclaimer

• U Gruppu Oncologicu di i zitelli (COG) Esce Disclaimer

I gruppi statunitensi sò ciascunu finanziati per mezu di dui premii separati - unu per supportà l'Operazioni di Rete è un altru per supportà i Centri di Statistiche è Gestione di i Dati. I Centri Operativi sò incaricati di sviluppà novi protocolli è di gestisce i cumitati regulatori, finanziarii, di membri è scientifichi di ogni gruppu. I Centri Statistici sò rispunsevuli di a gestione è di l'analisi di i dati, di a preparazione di i manoscritti, è di u monitoru di a sicurezza, in più di aiutà in a cuncezzione è u sviluppu di e prove.

U Gruppu di Rete Canadese si associeghja cù i Gruppi di Rete di i SU in a cunduzione di prove cliniche selezziunate, in fase tardiva, multi-situ. U Gruppu Canadese di Rete hè:

• Exit Disclaimer di u Gruppu Canadese di Pruvenze di u Cancer (CCTG)

L'Operazioni di Rete è i Centri Statistici per ogni gruppu NCTN sò geograficamente separati ma travaglianu strettamente inseme. Sò spessu situati in una istituzione accademica chì hà offertu di "accoglie" u gruppu; in ogni casu, in parechji casi, un centru hè situatu in un situ indipendente chì hè finanzatu via una fundazione senza scopo di lucro. L'unica eccezione à quì sopra hè a Rete Canadese di Pruvenzi Clinici Collaboratori, chì hà ricevutu un premiu unicu per u so Centru Operativu è Statisticu.

Lead Leading Sites Participanti (LAPS)

Trenta duie istituzioni accademiche statunitensi sò state attribuite una sovvenzione Lead Academic Participating Site (LAPS), chì hè una fonte di finanzamentu creata specialmente per a NCTN. I siti sò istituzioni di ricerca accademica cù prugrammi di furmazione di fraternità, è a maiò parte di i premiati sò Centri Cancer Designati da NCI. Per riceve questi premii, i siti anu avutu a dimustrà a so capacità di arregistrà un gran numaru di pazienti in prucessi NCTN, è dinò una leadership scientifica in a cuncezzione è a condotta di provi clinichi.

I cuncessiunarii 32 LAPS sò:

Case Western Reserve University - Case Comprehensive Cancer Center Dana Farber / Harvard Cancer Center

Duke Cancer Institute di Duke University Medical Center

Università Emory - Istitutu Winship Cancer

Fred Hutchinson Cancer Research Center

Università Johns Hopkins - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center

Clinica Mayo Cancer Center

College Medicu di u Wisconsin

Memoriale Sloan Kettering Cancer Center

Norris Cotton Cancer Center in Dartmouth Hitchcock Medical Center

Università di u Norduvestu - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Roswell Park Cancer Institute

Sidney Kimmel Cancer Center in Jefferson Health

Università di Alabama in Birmingham

Università di California Davis Comprehensive Cancer Center

Università di Chicago Comprehensive Cancer Center

Università di u Cancer Center di u Colorado

Università di u Michigan Comprehensive Cancer Center

Università di North Carolina Lineberger Comprehensive Cancer Center

Università di Oklahoma - Stephenson Cancer Center

Università di Pittsburgh Cancer Institute

Università di Rochester Wilmot Cancer Institute

Università di California Meridionale - Norris Comprehensive Cancer Center

Università di u Texas MD Anderson Cancer Center

Università di Texas Southwestern Medical Center - Harold C. Simmons Cancer Center

Università di Utah - Huntsman Cancer Institute

Università di u Wisconsin Carbone Cancer Center

Vanderbilt University Medical Center - Vanderbilt Ingram Cancer Center

Università di Washington in San Luigi - Siteman Cancer Center

Wayne State University Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Università Yale - Yale Cancer Center

Livelli più alti di iscrizzione di i pazienti richiedenu un livellu sustinutu di travagliu di gestione di i dati per parechji anni, è l'aiuti LAPS supportanu u persunale di ricerca necessariu per gestisce stu sforzu. I fondi previsti in l'aiuti LAPS per copre stu caricu di travagliu aumentatu aumentanu in modu efficace u livellu di rimborsu per paziente in i siti selezionati.

I premii LAPS furniscenu ancu qualchì finanzamentu per a leadership scientifica è amministrativa in u situ stessu, postu chì i principali investigatori di u situ anu bisognu di priorità i prucessi clinichi in i quali participanu, è educà è furmà u persunale in i siti in ricerca clinica è sviluppà strategie per prumove a scrizzione di i pazienti.

Ospedali Comunità è Centri Medici

Parechji altri investigatori in ospedali cumunitarii è centri medichi ponu participà à prucessi NCTN, ancu s'elli sò in siti chì ùn anu micca ricevutu un premiu LAPS. Questi siti, oltre à parechji siti internaziunali, ricevenu o rimborsu di ricerca direttamente da unu di i gruppi di rete à i quali sò affiliati o ricevenu premii da u NCI Community Oncology Research Program (NCORP).

L'appartenenza à u situ in i singuli gruppi NCTN si basa nantu à criteri specifici per ogni gruppu. I siti chì cunducenu provi clinichi ponu appartene à più di un gruppu, è l'appartenenza à almenu un gruppu permette à un situ di participà à e prove guidate da qualsiasi gruppu NCTN per i quali i so investigatori sò qualificati. Di conseguenza, i ricercatori di u LAPS, NCORP, altri centri accademici, pratiche comunitarie, è membri internaziunali associati à i gruppi di a Rete ponu tutti arruinà i pazienti in prucessi NCTN.

Gruppu Core di Imaging and Radiation Oncology (IROC)

Per aiutà à monitorà è assicurà a qualità in i prucessi chì implicanu nuove modalità di imaging è / o radioterapia, NCTN hà stabilitu un Disclaimer di Esclusione di Gruppu di Imaging and Radiation Oncology Core (IROC) chì aiuta tutti i gruppi NCTN chì utilizanu queste modalità in i so prucessi.

Premii di Scienze Traslaziunali Integrati (ITSA)

L'elementu finale di u NCTN sò i Premii per a Scienza Traslazionale Integrata (ITSA). E cinque istituzioni accademiche chì anu ricevutu ITSA includenu squadre di scienziati traslazionali chì utilizanu tecnologie genetiche, proteomiche è di imaging innovative per aiutà à identificà è qualificà i biomarcatori predictivi potenziali di risposta à a terapia chì i gruppi di rete ponu incorporà in futuri prucessi clinichi.

Questi premii sò aduprati per sfruttà i travagli digià in corso in questi laboratori di investigatori, spessu supportati in parte da altre sovvenzioni NCI, cù l'aspettativa chì questi ricercatori aiutanu i gruppi di rete à portà nuove scoperte di laboratorio in prove cliniche. Questi laboratori impieganu tutte tecnulugie d'avanguardia chì permettenu una migliore caratterizazione di i tumori è aiutanu à identificà i cambiamenti in a biologia tumorale in risposta à u trattamentu chì pò aiutà à spiegà cumu si pò sviluppà a resistenza à u trattamentu.

I cuncernanti ITSA sò:

Hospital di i zitelli di Filadelfia Exit Disclaimer

Emory University - Winship Cancer InstituteSciuta Disclaimer

Memorial Sloan Kettering Cancer CenterExit Disclaimer

Centru Cumprensivu di u Cancer di l'Università di Statu di Ohio Esci da Disclaimer

Università di North Carolina Lineberger Comprehensive Cancer CenterExit Disclaimer

Banche di Tessuti NCTN

Ogni gruppu NCTN raccoglie è immagazzina ancu tessuti da pazienti in prucessi NCTN in una rete armonizzata di banche di tessuti. Protocolli standard sò stati sviluppati per assicurà chì u tessutu raccoltu sia di a più alta qualità. I registri computerizati di i campioni conservati anu impurtanti dettagli clinichi, cume i trattamenti ricevuti da i pazienti da i quali u tessutu hè statu pigliatu, a risposta à u trattamentu è u risultatu di i pazienti. I participanti à e prove NCTN ponu ancu accunsentì à l'usu di i so campioni di tessuti per studii al di là di u prucessu NCTN in u quale sò iscritti. U prugramma di banca di tissuti NCTN include un sistema basatu in Internet chì qualsiasi ricercatore pò aduprà. Ricercatori, inclusi quelli chì ùn sò micca affiliati à a NCTN,

Cumitati di Supervisione Scentifica

I gruppi NCTN pruponenu cuncetti per novi prucessi clinichi à i Cumitati NCI Steering Disease / Imaging. Questi cumitati sò urganizati da NCI per valutà è priorità i novi prucessi clinichi è cunsiglianu à NCI quelli chì anu più probabilità d'avè u più altu impattu scientificu è clinicu. Ogni cumitatu hè guidatu da copresidenti non governamentali chì ùn sò micca permessi di occupà posti di leadership in i gruppi NCTN, ancu se ponu esse membri di u gruppu. U restu di l'appartenenza à u cumitatu si compone di membri di u gruppu NCTN scelti da ogni gruppu, altri esperti di malattie chì ùn sò micca implicati in pusizioni di leadership in i gruppi, rapprisentanti di SPORE è Consorzi finanziati da NCI, biostatisti, avucati di i pazienti, è esperti di malattie NCI.

Budget NCTN

U bilanciu generale NCTN hè di 171 milioni di dollari, distribuitu à i vari cumpunenti di a rete. Stu sistema prevede una iscrizzione annuale di circa 17,000-20,000 participanti à trattamenti di u cancheru è prove di imaging.

Efficienza in Collaborazione

I gruppi NCTN sò capaci di riduce i costi di a realizazione di provi spartendu e risorse. Stu approcciu collaborativu permette à i membri di un gruppu NCTN di sustene e prove guidate da altri gruppi è dà à i membri NCTN a capacità di fà un portafogliu cumpletu di prove in i tumori più cumuni.

Perchè u NCTN hà solu quattru gruppi di adulti di i Stati Uniti, cù menu Centri Operativi è Statistici chì richiedenu un sustegnu finanziariu, ci hè statu un risparmiu di costi netti. Tutti i gruppi utilizanu un sistema cumunu di gestione di dati (Medidata Rave) è un sistema IT integratu per e banche di tessuti, chì si traduce in risparmi di costi.

Supportu Addizionale

E prove cliniche sò imprese cumplesse chì richiedenu una mansa di organizzazioni di supportu è flussi di finanzamentu. A rete include una serie di altre caratteristiche chì ùn sò micca incluse in i premii NCTN ma chì sò essenziali per a realizazione di a missione NCTN.

U supportu supplementu include:

• Cunsiglii di Revisione Istituzionale Centrale, una cumpunente impurtante di u sistema di prucessi clinichi di NCI chì aghjusta rapidità, efficienza è uniformità à a rivista etica.

• U Cancer Trials Support Unit (CTSU), un cuntrattu finanziatu da NCI chì furnisce à l'investigatori clinichi è u so staff un accessu in ligna unicu à i prucessi NCTN è permette à i investigatori di registrà novi pazienti.

• Una banca di tessuti dedicata per ogni gruppu di Rete finanziatu per mezu di un meccanismu di premiu NCI separatu.

• U Biomarker, Imaging, and Quality of Life Studies Funding Program (BIQSFP), un flussu di finanzamentu separatu per i prucessi NCTN chì sustene studii di scienza correlativa nantu à e prove di gruppu. I gruppi NCTN competenu per fondi chì sò specificamente riservati annu per questu scopu. A dispunibilità di fondi dedicati facilita assai a coordinazione, chì i prucessi clinichi devenu rispettà e scadenze strette.

• Inoltre, circa un quartu di l'accumulazione di i pazienti in i prucessi di trattamentu NCTN hè pagatu da u prugramma NCORP. L'ospedali cumunitarii è i centri medichi chì participanu à u prugramma NCORP sò rimbursati per l'accumudamentu di i pazienti à e prove di trattamentu NCTN da i so premii NCORP, micca via u premiu Operazioni di Gruppu NCTN.

Finally, in addition to these substantial annual expenditures, NCI also subsidizes the NCTN by paying for many other essential clinical trial functions, thereby further reducing costs borne by the Network groups:

• NCI pays for the licenses and hosting fees of the electronic, common data management system, called Medidata Rave, used by all of the NCTN groups.

• NCI oversees a national audit system for NCTN trials.

• NCI manages Investigational New Drug applications to the Food and Drug Administration along with the distribution of these drugs for many NCTN trials.

A cullaburazione trà i gruppi hè vista cum'è critica per u successu à tutti i livelli organizzativi è hè avà ricumpensata specificamente à u mumentu di a revisione di a sovvenzione. L'efficienza hè ancu sottulineata, è e timeline obbligatorie sò avà in postu per u sviluppu di u protocolu. Ancu se sti cambiamenti sò cunsiderati vitali per a salute di u sistema publicu, ghjunghjenu ancu à un mumentu opportunu, perchè cambiamenti eccitanti in scienza oncologica offrenu novi modi per avanzà rapidu, in particulare per u sviluppu di novi trattamenti sistemichi.