Panukiduki / lugar / klinikal nga pagsulay / nctn

NCTN: National Clinical Trials Network sa NCI

Pagpangita alang sa kini nga badge sa pag-apil sa mga organisasyon ug institusyon sa Network. Kini nagpasabut nga gihatagan sila usa ka hatag sa National Cancer Institute (NCI) ingon usa ka miyembro sa NCI National Clinical Trials Network (NCTN).

Ang National Clinical Trials Network (NCTN) sa NCI usa ka koleksyon sa mga organisasyon ug klinika nga nagkoordinar ug nagsuporta sa mga klinikal nga pagsulay sa kanser sa sobra sa 2,200 nga mga site sa tibuuk Estados Unidos, Canada, ug internasyonal. Naghatag ang NCTN sa inprastraktura alang sa pagpatambal nga gipondohan sa NCI ug panguna nga mga pagsulay sa advanced imaging aron mapaayo ang kinabuhi sa mga tawo nga adunay cancer.

Ang mga pagsulay sa klinikal nga NCTN makatabang aron maestablisar ang bag-ong mga sukaranan sa pag-atiman, gitakda ang yugto alang sa pag-apruba sa mga bag-ong terapiya sa Food and Drug Administration, pagsulay sa bag-ong mga pamaagi sa pagtambal, ug pamatud-an ang bag-ong mga biomarker.

Gilansad sa NCI ang daghang mga pagsulay pinaagi sa NCTN, lakip ang:

• ALCHEMIST: Adjuvant Lung cancer Enrichment Marker Identification ug Sequencing Trials

• DART: Dobleng Anti-CTLA-4 ug Anti-PD-1 Blockade sa Rare Tumors Trial

• Lung-MAP: Phase II / III Biomarker-Driven Master Protocol alang sa Second Line Therapy alang sa tanan nga Advanced Stage Non-Small Cell Lung Cancers

• NCI-MATCH: Molecular Analysis alang sa Therapy Choice alang sa mga hamtong nga adunay mga advanced cancer

• NCI-COG Pediatric MATCH: Pagtuki sa Molecular alang sa Pagpili sa Therapy alang sa mga bata ug mga hamtong nga adunay mga advanced cancer

• NCI-NRG ALK Master Protocol: Usa ka pagsulay nga gipadagan sa biomarker alang sa kaniadto nga gitambalan nga mga pasyente nga NSCLC nga positibo sa ALK

Mga Grupo sa Network ug Ang Ilang Mga Bahin sa Pagsuporta

Ang istruktura sa organisasyon nga network sulundon alang sa pagsala sa daghang mga pasyente aron makit-an ang mga adunay mga hubag nga nagpakita sa mga bahin sa molekula nga naghatag kanila labing kaayo nga higayon nga makatubag sa mga bag-o ug gipunting nga pagtambal. Alang sa mga doktor ug sa ilang mga pasyente, ang usa ka menu nga hinungdanon nga mga pagsulay kaylap nga magamit sa tibuuk nga nasud, sa daghang mga lungsod ug gagmay nga mga komunidad. Nagtanyag ang NCTN nga pag-access sa labing kaayo nga pamaagi nga magamit alang sa daghang mga sagad ug, labi ka daghang mga kanser.

Ang pagdumala sa NCTN — ang istraktura nga organisasyonal, pagpondo, ug ang pangdugay nga estratehikong direksyon - naa sa ilawom sa panan-aw sa Clinical Trials and Translational Research Advisory Committee (CTAC). Ang komite sa tambag nga federal nga kini gilangkuban sa mga eksperto sa klinikal nga pagsulay, mga representante sa industriya, ug tigpasiugda sa pasyente gikan sa tibuuk nga nasud ug naghatag mga rekomendasyon sa director sa NCI.

Ang istraktura sa NCTN adunay lima nga mga grupo sa US Network ug ang Canada Collaborating Clinical Trials Network. Ang pagkamiyembro sa indibidwal nga mga grupo sa NCTN gibase sa mga sukaranan nga piho sa matag grupo. Ang mga site mahimong mahisakop sa labaw sa usa ka grupo, ug ang pagkamiyembro sa labing menos usa ka grupo nagtugot sa usa ka site nga makaapil sa mga pagsulay nga gipangulohan sa bisan unsang grupo sa NCTN nga kwalipikado ang ilang mga investigator. Tungod niini, ang mga tigdukiduki gikan sa LAPS, NCORP, uban pang mga sentro sa pang-akademiko, mga buhat sa komunidad, ug mga myembro sa internasyonal nga kauban sa mga grupo sa Network mahimong magtala sa mga pasyente sa mga pagsulay sa NCTN. Ang mga klinikal nga pagsulay nga gipangulohan sa mga grupo sa NCTN mahimong makadawat suporta gikan sa IROC Group, ITSAs, ug mga bangko sa tisyu, pinauyon sa siyentipikong panginahanglan sa mga pagsulay.

Mga Grupo sa Network

Ang NCTN naglangkob sa upat ka mga hamtong nga grupo ug usa ka dako nga grupo nga naka-focus ra sa mga kanser sa pagkabata. Nag-uban usab ang istraktura sa usa ka Canada Collaborating Clinical Trials Network. Ang lima nga US Network Groups mao ang:

• Alliance alang sa Mga Pagsulay sa Klinikal sa OncologyExit Disclaimer

• ECOG-ACRIN Cancer Research GroupExit Disclaimer

• NRG OncologyExit Disclaimer

• SWOGExit Disclaimer

• Pagawas sa Pagawas sa Bata nga Oncology Group (COG)

Ang mga grupo sa US matag usa gipondohan pinaagi sa duha nga magkalainlain nga mga pasidungog — usa aron suportahan ang Network Operations ug usa pa aron pagsuporta sa mga Statistics ug Data Management Center. Ang mga Sentro sa Operasyon ang responsable sa paghimo og bag-ong mga protokol ug pagdumala sa pagdumala, panalapi, pagkamiyembro ug mga komite sa syensya sa matag grupo. Responsable ang mga Sentro sa Mga Istatistika alang sa pagdumala ug pagtuki sa datos, pag-andam sa manuskrito, ug pag-monitor sa kahilwasan, dugang sa pagtabang sa paglaraw sa paglaraw ug pagsulay

Nakigtambayayong ang Canadian Network Group sa US Network Groups sa pagpili, ulahi nga bahin, multi-site nga mga klinikal nga pagsulay. Ang Canadian Network Group mao ang:

• Paggawas sa Pagawas sa Kinaiyanhon nga Mga Pagsulay sa Kanser sa Canada (CCTG)

Ang mga Operasyon sa Network ug Mga Sentro sa Istatistika alang sa matag grupo sa NCTN bulag sa heyograpiya apan managsama nga nagtrabaho. Kanunay sila nga makit-an sa usa ka institusyong pang-akademiko nga nagtanyag nga "puy-an" ang grupo; bisan pa, sa daghang mga kaso, ang usa ka sentro nga lokasyon sa usa ka freestanding site nga gipondohan pinaagi sa usa ka nonprofit nga pundasyon. Ang eksepsyon ra sa taas mao ang Canada Collaborating Clinical Trials Network, nga nakadawat usa ka pasidungog alang sa Operations ug Statistical Center.

Nanguna nga Mga Sumasalmot nga Lugar sa Akademiko (LAPS)

Trayntay dos nga mga institusyong pang-akademiko sa Estados Unidos ang gihatagan award sa usa ka hatag sa Lead Academic Sumalmot Site (LAPS), nga usa ka gigikanan sa pondo nga gihimo labi na alang sa NCTN. Ang mga site mga institusyon sa panukiduki nga pang-akademiko nga adunay mga programa sa pagbansay sa pakigdait, ug kadaghanan sa mga nahatagan award mao ang mga NCI-Designated Cancer Center. Aron madawat ang kini nga mga pasidungog, ang mga site kinahanglan magpakita sa ilang kaarang nga magpalista daghang mga pasyente sa mga pagsulay sa NCTN, ingon man pagpanguna sa syensya sa pagdesinyo ug pagpadagan sa mga klinikal nga pagsulay.

Ang 32 ka mga taghatag sa LAPS mao ang:

Case Western Reserve University - Case Comprehensive Cancer Center Dana Farber / Harvard Cancer Center

Duke Cancer Institute sa Duke University Medical Center

Emory University - Winship Cancer Institute

Fred Hutchinson Cancer Research Center

Johns Hopkins University - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center

Mayo Clinic Cancer Center

Medical College sa Wisconsin

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Norris Cotton Cancer Center sa Dartmouth Hitchcock Medical Center

Northwestern University - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center

Ang Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Roswell Park Cancer Institute

Sidney Kimmel Cancer Center sa Jefferson Health

Unibersidad sa Alabama sa Birmingham

Unibersidad sa California Davis Comprehensive Cancer Center

Unibersidad sa Chicago Comprehensive Cancer Center

University of Colorado Cancer Center

Unibersidad sa Michigan Comprehensive Cancer Center

Unibersidad sa North Carolina Lineberger Comprehensive Cancer Center

Unibersidad sa Oklahoma - Stephenson Cancer Center

Unibersidad sa Pittsburgh Cancer Institute

Unibersidad sa Rochester Wilmot Cancer Institute

University of Southern California - Norris Comprehensive Cancer Center

University of Texas MD Anderson Cancer Center

University of Texas Southwestern Medical Center - Harold C. Simmons Cancer Center

Unibersidad sa Utah - Huntsman Cancer Institute

University of Wisconsin Carbone Cancer Center

Vanderbilt University Medical Center - Vanderbilt Ingram Cancer Center

Washington University sa St. Louis - Siteman Cancer Center

Wayne State University Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Yale University - Yale Cancer Center

Ang labi ka taas nga lebel sa pagpa-enrol sa pasyente nagkinahanglan usa ka mapadayonon nga lebel sa trabaho sa pagdumala sa datos sa daghang mga tuig, ug gisuportahan sa mga LAPS nga gihatagan ang kawani sa panukiduki aron madumala kini nga paningkamot. Ang pondo nga gihatag sa LAPS grants aron matabunan ang pagdugang sa trabaho nga epektibo nga nakataas ang lebel sa pagbayad sa matag pasyente sa mga napili nga lugar.

Naghatag usab ang mga pasidungog sa LAPS pipila nga pondo alang sa pagpanguna sa syensya ug pangdumala sa site mismo, tungod kay ang punoan nga mga tig-imbestiga sa lugar kinahanglan nga unahon ang mga klinikal nga pagsulay diin sila moapil, ingon man usab edukahon ug bansayon ​​ang mga kawani sa mga site sa klinikal nga pagsiksik ug pag-ugmad mga estratehiya aron mapalambo ang pagpalista sa pasyente.

Mga Ospital sa Komunidad ug mga Sentro sa Medikal

Daghang uban pang mga investigator sa mga ospital sa komunidad ug mga sentro sa medisina mahimong makaapil sa mga pagsulay sa NCTN, bisan kung naa sila sa mga site nga wala makadawat usa ka LAPS award. Ang kini nga mga site, maingon man daghang mga internasyonal nga mga site, mahimong makadawat direkta nga bayad sa panukiduki gikan sa usa sa mga grupo sa network nga kauban nila o makadawat sila mga pasidungog gikan sa NCI Community Oncology Research Program (NCORP).

Ang pagkamiyembro sa site sa tagsatagsa nga mga grupo sa NCTN gibase sa mga sukaranan nga piho sa matag grupo. Ang mga lugar nga nagpadagan sa mga klinikal nga pagsulay mahimo’g iya sa labaw sa usa ka grupo, ug ang pagkamiyembro sa dili moubos sa usa ka grupo nagtugot sa usa ka site nga makaapil sa mga pagsulay nga gipangulohan sa bisan unsang grupo sa NCTN nga kwalipikado ang ilang mga investigator. Tungod niini, ang mga tigdukiduki gikan sa LAPS, NCORP, uban pang mga sentro sa akademiko, mga buhat sa komunidad, ug mga myembro sa internasyonal nga kauban sa mga grupo sa Network mahimong mag-enrol sa mga pasyente sa mga pagsulay sa NCTN.

Imaging ug Radiation Oncology Core Group (IROC)

Aron matabangan nga mabantayan ug masiguro ang kalidad sa mga pagsulay nga naglambigit sa bag-ong mga paagi sa pag-imaging ug / o radiation therapy, ang NCTN naghimo usa ka Imaging and Radiation Oncology Core (IROC) GroupExit Disclaimer nga nagtabang sa tanan nga mga grupo sa NCTN nga gigamit kini nga mga paagi sa ilang mga pagsulay.

Integrated Translational Science Awards (ITSA)

Ang ulahi nga bahin sa NCTN mao ang Integrated Translational Science Awards (ITSAs). Ang lima nga mga institusyong pang-akademiko nga nakadawat mga ITSA nag-upod sa mga koponan sa mga siyentista sa paghubad nga naggamit bag-o nga mga teknolohiya sa genetiko, proteomic, ug imaging aron matabangan nga mailhan ug kuwalipikado ang potensyal nga matagna nga mga biomarker nga tubag sa terapiya nga mahimo’g iupod sa mga grupo sa network sa umaabot nga mga klinikal nga pagsulay.

Gigamit ang kini nga mga pasidungog aron mapahimuslan ang trabaho nga nagsugod na sa mga laboratoryo sa kini nga mga investigator, nga kanunay gisuportahan sa bahin sa uban pang mga hatag sa NCI, uban ang pagpaabut nga kini nga mga tigdukiduki makatabang sa mga grupo sa network nga magdala sa bag-ong mga nahibal-an sa laboratoryo sa mga klinikal nga pagsulay. Ang tanan nga mga lab nga kini gigamit ang mga teknolohiya nga labi ka maayo nga makahimo sa labi ka maayo nga paghulagway sa mga hubag ug makatabang nga mahibal-an ang mga pagbag-o sa tumor biology isip tubag sa pagtambal nga mahimong makatabang sa pagpatin-aw kung giunsa ang paglambo sa resistensya

Ang mga taghatag sa ITSA mao ang:

Children's Hospital sa PhiladelphiaExit Disclaimer

Emory University - Winship Cancer InstituteExit Disclaimer

Memoryal sa Sloan Ketering nga Cancer CenterExit Disclaimer

Ang Ohio State University Comprehensive Cancer CenterExit Disclaimer

University of North Carolina Lineberger Comprehensive Cancer CenterExit Disclaimer

NCTN Tissue Banks

Ang matag grupo sa NCTN nagkolekta usab ug gitipig nga tisyu gikan sa mga pasyente sa mga pagsulay sa NCTN sa usa ka nahiuyon nga network sa mga bangko sa tisyu. Ang mga sumbanan nga protokol gihimo aron masiguro nga ang tisyu nga nakolekta adunay labing kataas nga kalidad. Ang mga computerized record sa gitipig nga mga sampol adunay hinungdanon nga mga detalye sa klinika, sama sa mga pagtambal nga nadawat sa mga pasyente nga gikan diin gikuha ang tisyu, tubag sa pagtambal, ug sangputanan sa pasyente. Ang mga partisipante sa mga pagsulay sa NCTN mahimo usab nga mag-uyon sa paggamit sa ilang mga specimen sa tisyu alang sa mga pagtuon nga labaw sa pagsulay sa NCTN diin sila nagpalista. Ang programa sa NCTN tissue bank adunay usa ka sistema nga nakabase sa web nga mahimong magamit sa bisan kinsa nga tigdukiduki. Ang mga tigdukiduki, lakip ang mga dili kauban sa NCTN,

Mga Komite sa Pagdumala sa Siyensya

Ang mga grupo sa NCTN nagsugyot og mga konsepto alang sa bag-ong mga klinikal nga pagsulay sa mga Komite sa Pagmando sa NCI Disease / Imaging. Ang kini nga mga komite giorganisar sa NCI aron masusi ug mahatagan prayoridad ang bag-ong mga klinikal nga pagsulay ug girekomenda sa NCI nga adunay posibilidad nga adunay labing kataas nga epekto sa syensya ug klinikal. Ang matag komite gipangulohan sa mga nongovernmental co-chair nga wala gitugotan nga maghupot sa mga katungdanan sa pagpangulo sa mga NCTN nga mga grupo, bisan kung mahimo sila nga mga miyembro sa grupo. Ang nahabilin sa pagkamiyembro sa komite naglangkob sa mga myembro sa grupo nga NCTN nga gipili sa matag grupo, uban pang mga eksperto sa sakit nga wala’y apil sa mga posisyon sa pagpangulo sa mga grupo, mga representante sa gipundohan nga NCI nga SPORE ug Consortia, mga biostatistician, tigpasiugda sa pasyente, ug mga eksperto sa sakit nga NCI.

Budget sa NCTN

Ang kinatibuk-ang badyet sa NCTN mao ang $ 171 milyon, giapod-apod sa lainlaing mga sangkap sa network. Naghatag ang kini nga sistema alang sa tinuig nga pagpaenrol sa hapit 17,000-20,000 nga mga partisipante sa pagtambal sa kanser ug mga pagsulay sa imaging.

Mga Kaarang sa Pagtinabangay

Ang mga grupo sa NCTN makahimo sa pagminus sa mga gasto sa pagpadayon sa mga pagsulay pinaagi sa pagpaambit sa mga kahinguhaan. Ang kini nga pamaagi nga nagtinabangay nagtugot sa mga miyembro sa usa ka grupo sa NCTN nga suportahan ang mga pagsulay nga gipangulohan sa ubang mga grupo ug mahatagan ang mga myembro sa NCTN nga adunay kaarang nga makahimo usa ka tibuuk nga portfolio sa mga pagsulay sa labing kasagarang mga kanser.

Tungod kay ang NCTN adunay upat ra nga mga hamtong nga grupo sa US, nga adunay mas gamay nga mga Operasyon ug Mga Sentro sa Istadistika nga nanginahanglan suporta sa panalapi, adunay usa ka net nga pagtipig sa gasto. Ang tanan nga mga grupo naggamit us aka sagad nga sistema sa pagdumala sa datos (Medidata Rave) ug usa ka integrated nga IT nga sistema alang sa mga tisyu sa tisyu, nga gihubad sa pagtipig sa gasto.

Dugang nga Pagsuporta

Ang mga pagsulay sa klinika komplikado nga mga buluhaton nga nanginahanglan daghang mga organisasyon sa pagsuporta ug mga sapa sa pagpondo. Ang network adunay kauban nga daghang mga bahin nga wala maapil sa mga pasidungog sa NCTN apan hinungdanon kini sa pagpatuman sa misyon sa NCTN.

Kauban ang dugang nga suporta:

• Ang Central Institutional Review Boards, usa ka hinungdanon nga sangkap sa sistema sa mga klinikal nga pagsulay sa NCI nga nagdugang sa katulin, kahusayan, ug pagkaparehas sa pagribyu sa pamatasan.

• Ang Cancer Trials Support Unit (CTSU), usa ka kontrata nga gipondohan sa NCI nga naghatag sa mga investigator sa klinikal ug ilang kawani sa usa ka paghunong sa online nga pag-access sa mga pagsulay sa NCTN ug gitugotan ang mga investigator nga magparehistro sa bag-ong mga pasyente.

• Usa ka gipahinungod nga bangko sa tisyu alang sa matag grupo sa Network nga gipondohan pinaagi sa usa ka lahi nga mekanismo sa paghatag og NCI.

• Ang Biomarker, Imaging, ug Kalidad sa Life Studies Funding Program (BIQSFP), usa ka lahi nga agianan sa pondo alang sa mga pagsulay sa NCTN nga nagsuporta sa mga pagtuon nga adunay kalabutan sa syensya sa mga pagsulay sa grupo. Ang mga grupo sa NCTN nakigkompetensya alang sa mga pondo nga piho nga gitagana matag tuig alang sa kini nga katuyoan. Ang pagkaanaa sa gipahinungod nga mga pondo labi nga nagpadali sa koordinasyon, tungod kay ang mga pagsulay sa klinika kinahanglan nga makab-ot ang mga hugut nga deadline.

• Ingon kadugangan, gibana-bana nga usa ka ikaupat nga bahin sa pasyente nga naipon sa mga pagsulay sa pagtambal sa NCTN ang gibayran sa programa nga NCORP. Ang mga hospital sa komunidad ug mga sentro sa medisina nga ning-apil sa programa sa NCORP gibayad alang sa pag-ipon sa mga pasyente sa mga pagsulay sa pagtambal sa NCTN pinaagi sa ilang mga gantimpala nga NCORP, dili pinaagi sa award nga NCTN Group Operations.

Sa katapusan, agig dugang sa kini nga daghang tinuig nga paggasto, gihatagan usab sa subsidyo sa NCI ang NCTN pinaagi sa pagbayad sa daghang uban pa nga hinungdanon nga mga klinikal nga pagsulay nga gimbuhaton, sa ingon dugang nga pagminus sa mga gasto nga gidala sa mga grupo sa Network:

• Gibayran sa NCI ang mga lisensya ug bayad sa pag-host sa elektronik, naandan nga sistema sa pagdumala sa datos, nga gitawag nga Medidata Rave, nga gigamit sa tanan nga mga NCTN nga grupo.

• Gipangita sa NCI ang usa ka nasyonal nga sistema sa pag-audit alang sa mga pagsulay sa NCTN.

• Gipangasiwaan sa NCI ang mga aplikasyon sa Imbestigasyon nga Bag-ong Droga sa Pagdumala sa Pagkaon ug Gamot kauban ang pagpanghatag sa mga tambal alang sa daghang mga pagsulay sa NCTN.

Ang pagtinabangay taliwala sa mga grupo gitan-aw ingon kritikal sa kalampusan sa tanan nga lebel sa organisasyon ug karon nga piho nga gigantihan sa oras sa pagsusi sa paghatag. Ang pagkaepektibo gihatagan gibug-aton usab, ug ang mandatory timeline naa karon alang sa pag-uswag sa protokol. Bisan kung kini nga mga pagbag-o gitan-aw nga hinungdanon alang sa kahimsog sa sistema publiko, ning-abut usab kini sa higayon, tungod kay ang makapaukyab nga mga pagbag-o sa oncologic science naghatag mga bag-ong dalan alang sa dali nga pag-uswag, labi na alang sa pag-uswag sa mga bag-ong systemic nga pagtambal.