Quant al càncer / tractament / assajos clínics / malaltia / tumors extragonadals-de cèl·lules germinals / tractament

Assaigs clínics de tractament per al tumor de cèl·lules germinals extragonadals

Els assajos clínics són estudis de recerca que involucren persones. Els assaigs clínics d’aquesta llista són per al tractament de tumors extragonadals de cèl·lules germinals. NCI admet totes les proves de la llista.

La informació bàsica de NCI sobre assaigs clínics explica els tipus i fases dels assaigs i com es duen a terme. Els assaigs clínics estudien noves formes de prevenir, detectar o tractar malalties. És possible que vulgueu pensar en participar en un assaig clínic. Parleu amb el vostre metge per obtenir ajuda per decidir si un és adequat per a vosaltres.

Assajos 1-7 de 7

Vigilància activa, bleomicina, carboplatí, etopòsid o cisplatí en el tractament de pacients pediàtrics i adults amb tumors de cèl·lules germinals

Aquest assaig de fase III estudia el bon funcionament de la vigilància activa, la bleomicina, el carboplatí, l’etopòsid o el cisplatí en el tractament de pacients pediàtrics i adults amb tumors de cèl·lules germinals. La vigilància activa pot ajudar els metges a controlar els subjectes amb tumors de cèl·lules germinals de baix risc després d’eliminar-los. Els fàrmacs que s’utilitzen en quimioteràpia, com ara la bleomicina, el carboplatí, l’etopòsid i el cisplatí, funcionen de diferents maneres per aturar el creixement de les cèl·lules tumorals, ja sigui matant les cèl·lules, impedint que es divideixin o evitant que es propaguen.

Localització: 435 ubicacions

Quimioteràpia BEP estàndard o accelerada en el tractament de pacients amb tumors de cèl·lules germinals metastàtiques de risc mitjà o pobre

Aquest assaig de fase III aleatoritzat estudia el bon funcionament d’un programa accelerat de quimioteràpia de sulfat de bleomicina, fosfat d’etopòsids i cisplatí (BEP) en comparació amb l’horari estàndard de quimioteràpia BEP en el tractament de pacients amb tumors de cèl·lules germinals de risc mitjà o pobre que s’han estès a altres llocs del cos (metastàtics). Els fàrmacs que s’utilitzen en quimioteràpia, com el sulfat de bleomicina, el fosfat d’etopòsids i el cisplatí, funcionen de diferents maneres per aturar el creixement de les cèl·lules tumorals, ja sigui matant les cèl·lules, impedint que es divideixin o evitant que es propaguen. Donar quimioteràpia BEP en un horari més ràpid o “accelerat” pot funcionar millor amb menys efectes secundaris en el tractament de pacients amb tumors metastàtics de cèl·lules germinals de risc mitjà o pobre en comparació amb el calendari estàndard.

Localització: 126 ubicacions

Quimioteràpia combinada de dosis estàndard o quimioteràpia combinada d'alta dosi i trasplantament de cèl·lules mare en el tractament de pacients amb tumors de cèl·lules germinals recaigudes o refractàries

Aquest assaig de fase III aleatoritzat estudia el bon funcionament de la quimioteràpia combinada de dosi estàndard en comparació amb la quimioteràpia combinada a dosis elevades i el trasplantament de cèl·lules mare en el tractament de pacients amb tumors de cèl·lules germinals que han tornat després d’un període de millora o no han respost al tractament. Els fàrmacs que s’utilitzen en quimioteràpia, com el paclitaxel, l’ifosfamida, el cisplatí, el carboplatí i l’etopòsid, funcionen de diferents maneres per aturar el creixement de les cèl·lules tumorals, ja sigui matant les cèl·lules, impedint que es divideixin o evitant que es propaguen. Donar quimioteràpia abans d’un trasplantament de cèl·lules mare atura el creixement de les cèl·lules cancerígenes evitant que es divideixin o les maten. Donar factors estimulants de les colònies, com el filgrastim o el pegfilgrastim, i certs medicaments per a la quimioteràpia, ajuda les cèl·lules mare a passar de la medul·la òssia a la sang perquè puguin ser recollides i emmagatzemades. Després es fa quimioteràpia per preparar la medul·la òssia per al trasplantament de cèl·lules mare. Les cèl·lules mare es retornen al pacient per substituir les cèl·lules formadores de sang que van ser destruïdes per la quimioteràpia. Encara no se sap si la quimioteràpia combinada a dosis elevades i el trasplantament de cèl·lules mare són més efectives que la quimioteràpia combinada a dosis estàndard en el tractament de pacients amb tumors refractaris o recaiguts de cèl·lules germinals.

Localització: 54 ubicacions

Durvalumab i Tremelimumab en el tractament de pacients amb tumors de cèl·lules germinals recaigudes o refractàries

Aquest assaig de fase II estudia el bon funcionament del durvalumab i el tremelimumab en el tractament de pacients amb tumors de cèl·lules germinals que han tornat després d'un període de millora o que no responen al tractament. La immunoteràpia amb anticossos monoclonals, com el durvalumab i el tremelimumab, pot ajudar al sistema immunitari del cos a atacar el càncer i pot interferir amb la capacitat de les cèl·lules tumorals de créixer i propagar-se.

Localització: 7 ubicacions

Trasplantament autòleg de cèl·lules mare de sang perifèrica per a tumors de cèl·lules germinals

Les opcions de tractament per a pacients amb tumors de cèl·lules germinals recaigudes o refractàries (GCT) són limitades. La quimioteràpia a dosis elevades amb rescat de cèl·lules mare (trasplantament autòleg de cèl·lules mare), quan es dóna seqüencialment, ha demostrat que es pot curar un subconjunt de pacients. Tanmateix, es desconeix el règim òptim de quimioteràpia en dosis elevades. En aquest assaig, utilitzarem trasplantaments autòlegs tàndem amb règims de condicionament no resistents a la creu per tractar pacients amb TCG recaiguts / refractaris.

Ubicació: Universitat de Minnesota / Masonic Cancer Center, Minneapolis, Minnesota

Melfalan, carboplatí, manitol i tiosulfat de sodi en el tractament de pacients amb tumors embrionaris o de cèl·lules germinals del SNC recurrents o progressius

Aquest assaig de fase I / II estudia els efectes secundaris i la millor dosi de melfalan quan s’administra juntament amb carboplatí, manitol i tiosulfat de sodi, i per veure com funcionen bé en el tractament de pacients amb sistema nerviós central recurrent o progressiu (SNC) embrionari o germinal tumors cel·lulars. Els fàrmacs que s’utilitzen en quimioteràpia, com el melfalà i el carboplatí, funcionen de diferents maneres per aturar el creixement de les cèl·lules tumorals, ja sigui matant les cèl·lules, impedint que es divideixin o evitant que es propaguen. La interrupció osmòtica de la barrera hematoencefàlica (BBBD) utilitza manitol per obrir els vasos sanguinis al voltant del cervell i permetre que les substàncies que maten el càncer es portin directament al cervell. El tiosulfat de sodi pot ajudar a disminuir o prevenir la pèrdua auditiva i les toxicitats en pacients sotmesos a quimioteràpia amb carboplatí i BBBD.

Ubicació: 2 ubicacions

Vacuna de lisat de tumors adjuvant i iscomatriu amb o sense ciclofosfamida oral i celecoxib metronòmica en pacients amb malalties malignes que impliquen pulmons, esòfag, pleura o mediastí

Antecedents: Durant els darrers anys, els antígens del càncer-testicle (TC) (CTA), especialment aquells codificats per gens del cromosoma X (gens CT-X), han aparegut com a objectius atractius per a la immunoteràpia contra el càncer. Mentre que les malalties malignes de diverses histologies expressen una gran varietat de CTA, les respostes immunes a aquestes proteïnes apareixen poc freqüents en pacients amb càncer, possiblement a causa de l’expressió d’antígens heterogenis de baix nivell, així com de cèl·lules T reguladores immunosupressores presents als llocs tumorals i la circulació sistèmica d’aquests individus. . Com es pot concebre, la vacunació de pacients amb càncer amb cèl·lules tumorals que expressin nivells alts de CTA en combinació amb règims que esgoten o inhibeixen les cèl·lules reguladores T induirà una àmplia immunitat a aquests antígens. Per tal d’examinar aquest problema, els pacients amb càncer primari de pulmó i esòfag, mesoteliomes pleurals, sarcomes toràcics, es presentaran neoplàsies tímiques i tumors de cèl·lules germinals mediastinals, així com sarcomes, melanomes, tumors de cèl·lules germinals o tumors malignes epitelials metastàtics a pulmons, pleura o mediastí sense evidència de malaltia (NED) o malaltia residual mínima (MRD) després d’una teràpia multidisciplinària estàndard. vacunat amb lisats de cèl·lules tumorals H1299 amb adjuvant Iscomatrix. Les vacunes s’administraran amb o sense ciclofosfamida oral metronòmica (50 mg PO BID x 7d q 14d) i celecoxib (400 mg PO BID). Les respostes serològiques a una varietat de CTA recombinants, així com les respostes immunològiques a tumors autòlegs o limfòcits EBV autòlegs modificats epigenèticament, s’avaluaran abans i després d’un període de vacunació de sis mesos. Objectius principals: 1. Avaluar la freqüència de respostes immunològiques a CTA en pacients amb tumors malignes toràcics després de vacunes amb vacunes de lisat cel·lular H1299 / Iscomatrix (TM) sols en comparació amb pacients amb tumors malignes toràcics després de vacunes amb lisat de cèl·lules H1299 / vacunes Iscomatrix en combinació amb ciclofosfamida i celecoxib metrònics . Objectius secundaris: 1. Examinar si la teràpia metronòmica oral amb ciclofosfamida i celecoxib disminueix el nombre i el percentatge de cèl·lules reguladores T i disminueix l'activitat d'aquestes cèl·lules en pacients amb tumors malignes toràcics que corren el risc de recurrència. 2. Examinar si la vacunació per lisat de cèl·lules H1299 / Iscomatrix (TM) millora la resposta immunològica a tumors autòlegs o limfòcits transformats en EBV autòlegs modificats epigenèticament (cèl·lules B). Elegibilitat: - Pacients amb càncer de pulmó de cèl·lules petites o no petites (SCLC; NSCLC), càncer d’esòfag (EsC), mesotelioma pleural maligne (MPM), tumors de cèl·lules germinals tímiques o mediastinals, sarcomes toràcics o melanomes, sarcomas, provats histològicament o citològicament. o malignitats epitelials metastàtiques a pulmons, pleura o mediastí que no tenen evidències clíniques de malaltia activa (NED) o malaltia residual mínima (MRD) no fàcilment accessible mitjançant biòpsia no invasiva o resecció / radiació després de la teràpia estàndard completada en les darreres 26 setmanes . - Els pacients han de ser majors de 18 anys amb un estat de rendiment ECOG de 0 2. - Els pacients han de tenir una funció adequada de medul·la òssia, ronyó, fetge, pulmó i cardíaca. - És possible que els pacients no prenguin medicaments immunosupressors sistèmics en el moment que comencin les vacunacions. Disseny: - Després de la recuperació de la cirurgia, quimioteràpia o quimioteràpia / XRT, els pacients amb NED o MRD seran vacunats mitjançant injecció IM amb lisats cel·lulars H1299 i adjuvant Iscomatrix (TM) mensualment durant 6 mesos. - Les vacunes s’administraran amb o sense amb ciclofosfamida oral metronòmica i celecoxib. - Es registraran les toxicitats sistèmiques i la resposta immunològica a la teràpia. Abans i després de la vacunació s’avaluaran les respostes serològiques i mediades per cèl·lules abans i després de la vacunació a un grup estàndard d’antígens CT, així com de cèl·lules tumorals autòleges (si estan disponibles) i limfòcits transformats en EBV. - Els nombres / percentatges i la funció de les cèl·lules reguladores T a la sang perifèrica s’avaluaran abans, durant i després de les vacunacions. - Els pacients seran seguits a la clínica amb exploracions rutinàries d’estadiatització fins que es repeteixi la malaltia.

Ubicació: National Clinic Institutes of Health Clinical Center, Bethesda, Maryland