Rreth-kancerit / trajtimit / provave klinike / sëmundjes / tumoreve-qelizore-mikrobet ekstragonadale / trajtimit

Trajtimi i provave klinike për tumorin ekstragonadal të qelizave germinale

Provat klinike janë studime kërkimore që përfshijnë njerëz. Provat klinike në këtë listë janë për trajtimin ekstragonadal të tumorit të qelizave germinale. Të gjitha provat në listë mbështeten nga NCI.

Informacioni bazë i NCI-së rreth provave klinike shpjegon llojet dhe fazat e provave dhe mënyrën e kryerjes së tyre. Provat klinike shikojnë mënyra të reja për të parandaluar, zbuluar ose trajtuar sëmundjen. Ju mund të dëshironi të mendoni për të marrë pjesë në një provë klinike. Flisni me mjekun tuaj për ndihmë për të vendosur nëse dikush është i duhuri për ju.

Provat 1-7 nga 7

Mbikëqyrja aktive, Bleomicina, Carboplatina, Etoposide ose Cisplatina në trajtimin e pacientëve pediatër dhe të rritur me tumore të qelizave germinale

Ky provë e fazës III studion se si funksionojnë mbikëqyrja aktive, bleomicina, karboplatina, etopozidi ose cisplatina në trajtimin e pacientëve pediatër dhe të rritur me tumore të qelizave germinale. Mbikëqyrja aktive mund të ndihmojë mjekët të monitorojnë subjektet me tumore të qelizave germinale me rrezik të ulët pasi të hiqet tumori i tyre. Droga e përdorur në kimioterapi, të tilla si bleomicina, karboplatina, etopozidi dhe cisplatina, funksionojnë në mënyra të ndryshme për të ndaluar rritjen e qelizave tumorale, ose duke vrarë qelizat, duke i ndaluar ato të ndahen, ose duke ndaluar përhapjen e tyre.

Vendndodhja: 435 vendndodhje

Kimioterapia e përshpejtuar ose standarde BEP në trajtimin e pacientëve me tumore qelizore germinale metastatike të ndërmjetme ose të rrezikshme

Ky provë e fazës III të rastësishme studion se sa mirë funksionon një orar i përshpejtuar i kimioterapisë së sulfatit të bleomicinës, fosfatit të etopozidit dhe cisplatinës (BEP) krahasuar me orarin standard të kimioterapisë BEP në trajtimin e pacientëve me tumore të qelizave germinale të ndërmjetme ose me rrezik të dobët që janë përhapur te të tjerët vendet në trup (metastatike). Droga e përdorur në kimioterapi, të tilla si sulfate bleomicina, fosfati etopozid dhe cisplatina, funksionojnë në mënyra të ndryshme për të ndaluar rritjen e qelizave tumorale, ose duke vrarë qelizat, duke ndaluar ndarjen e tyre, ose duke ndaluar përhapjen e tyre. Dhënia e kimioterapisë BEP në një orar më të shpejtë, ose "të përshpejtuar" mund të funksionojë më mirë me më pak efekte anësore në trajtimin e pacientëve me tumore të qelizave germinale metastatike të ndërmjetme ose me rrezik të dobët në krahasim me orarin standard.

Vendndodhja: 126 vendndodhje

Kimioterapia e kombinuar me dozë standarde ose kimioterapia e kombinuar me dozë të lartë dhe transplantimi i qelizave burimore në trajtimin e pacientëve me tumore të qelizave germinale të rikthyera ose refraktare

Ky provë e rastësishme e fazës III studion se sa mirë funksionon kimioterapia e kombinuar me dozë standarde krahasuar me kimioterapinë e kombinuar me dozë të lartë dhe transplantimin e qelizave burimore në trajtimin e pacientëve me tumore të qelizave germinale që janë kthyer pas një periudhe përmirësimi ose nuk iu përgjigjën trajtimit. Barnat e përdorura në kimioterapi, të tilla si paclitaxel, ifosfamide, cisplatin, carboplatin dhe etoposide, punojnë në mënyra të ndryshme për të ndaluar rritjen e qelizave tumorale, ose duke vrarë qelizat, duke i ndaluar ato të ndahen, ose duke ndaluar përhapjen e tyre. Dhënia e kimioterapisë para një transplantimi të qelizave burimore ndalon rritjen e qelizave kancerogjene duke i ndaluar ato nga ndarja ose vrasja e tyre. Dhënia e faktorëve stimulues të kolonive, të tilla si filgrastim ose pegfilgrastim, dhe ilaçe të caktuara të kimioterapisë, ndihmon qelizat staminale të lëvizin nga palca e kockave në gjak, në mënyrë që ato të mblidhen dhe të ruhen. Më pas bëhet kimioterapia për të përgatitur palcën e kockave për transplantimin e qelizave burimore. Qelizat staminale më pas i kthehen pacientit për të zëvendësuar qelizat formuese të gjakut që u shkatërruan nga kimioterapia. Nuk dihet ende nëse kimioterapia e kombinuar me doza të larta dhe transplantimi i qelizave burimore janë më efektive sesa kimioterapia e kombinuar me dozë standarde në trajtimin e pacientëve me tumore rezistente ose të qelizave germinale të rikthyera.

Vendndodhja: 54 vendndodhje

Durvalumab dhe Tremelimumab në trajtimin e pacientëve me tumore të qelizave embrionale të rikthyera ose refraktare

Ky provë e fazës II studion se sa mirë punojnë durvalumab dhe tremelimumab në trajtimin e pacientëve me tumore të qelizave germinale që janë kthyer pas një periudhe përmirësimi ose nuk i përgjigjen trajtimit. Imunoterapia me antitrupa monoklonalë, të tilla si durvalumab dhe tremelimumab, mund të ndihmojë sistemin imunitar të trupit të sulmojë kancerin dhe mund të ndërhyjë në aftësinë e qelizave tumorale të rriten dhe përhapen.

Vendndodhja: 7 vendndodhje

Transplantimi i qelizave burimore të gjakut periferik autologjik për tumoret e qelizave embrionale

Opsionet e trajtimit për pacientët e rikthyer ose rezistentë të qelizave germinale (GCT) janë të kufizuara. Kimioterapia me doza të larta me shpëtimin e qelizave burimore (transplantimi i qelizave burimore autologe), kur jepet në mënyrë sekuenciale, ka treguar se një nëngrup i pacientëve mund të shërohet. Regjimi optimal i dozës së lartë të kimioterapisë, megjithatë, është i panjohur. Në këtë provë, ne do të përdorim transplante autologe tandem me regjime kondicionuese rezistente jo-kryq për të trajtuar pacientët me GCT të rikthyeshme / refraktare.

Vendndodhja: Universiteti i Minesotës / Qendra e Kancerit Masonik, Minneapolis, Minesota

Melphalan, Carboplatin, Manitol, dhe Thiosulfate natriumi në trajtimin e pacientëve me tumore embrionale ose qelizore embrionale të CNS të përsëritura ose progresive

Kjo provë e fazës I / II studion efektet anësore dhe dozën më të mirë të melphalan kur jepet së bashku me karboplatinë, manitol dhe tiosulfat natriumi dhe për të parë se sa mirë funksionojnë ata në trajtimin e pacientëve me embrional ose embrion të sistemit nervor qendror të përsëritur ose progresiv (CNS) tumoret qelizore. Droga e përdorur në kimioterapi, të tilla si melfalani dhe karboplatina, funksionojnë në mënyra të ndryshme për të ndaluar rritjen e qelizave tumorale, ose duke vrarë qelizat, duke ndaluar ndarjen e tyre, ose duke ndaluar përhapjen e tyre. Përçarja osmotike e barrierës së trurit të gjakut (BBBD) përdor manitol për të hapur enët e gjakut rreth trurit dhe për të lejuar që substancat vrasëse të kancerit të barten drejtpërdrejt në tru. Tiosulfati i natriumit mund të ndihmojë në zvogëlimin ose parandalimin e humbjes së dëgjimit dhe toksikave në pacientët që i nënshtrohen kimioterapisë me karboplatinë dhe BBBD.

Vendndodhja: 2 vendndodhje

Vaksina Adjuvant Tumor Lysate dhe Iscomatrix Me ose Pa Ciklofosfamid Oral Metronomik dhe Celecoxib në Pacientët me Malignancies që përfshijnë mushkëri, ezofag, pleurë ose mediastinum

Historiku: Gjatë viteve të fundit, antigjenet e kancerit-testis (CT) (CTA), veçanërisht ato të koduara nga gjenet në kromozomin X (gjenet CT-X), janë shfaqur si objektiva tërheqës për imunoterapinë e kancerit. Ndërsa malinje të histologjive të ndryshme shprehin një larmi të CTA, përgjigjet imune ndaj këtyre proteinave duken të rralla në pacientët me kancer, ndoshta për shkak të shprehjes antigjenit heterogjen të nivelit të ulët, si dhe qelizave T rregullatore imunosupresive të pranishme në vendet e tumorit dhe qarkullimin sistemik të këtyre individëve . Në mënyrë të kuptueshme, vaksinimi i pacientëve me kancer me qeliza tumorale që shprehin nivele të larta të CTAs në kombinim me regjimet që zbrazin ose frenojnë qelizat rregullatore T do të shkaktojë imunitet të gjerë ndaj këtyre antigjeneve. Në mënyrë që të shqyrtohet kjo çështje, pacientët me kancer primar të mushkërive dhe ezofagut, mesotheliomas pleurale, sarkoma torakale, neoplazmat timike dhe tumoret e qelizave germinale mediastinale, si dhe sarkomat, melanomat, tumoret e qelizave germinale, ose malinje epiteliale metastatike në mushkëri, pleurë ose mediastinum pa prova të sëmundjes (NED) ose sëmundjes minimale të mbetur (MRD) pas terapisë standarde multidisiplinare do të jetë të vaksinuar me likate të qelizave tumorale H1299 me ndihmës Iscomatrix. Vaksinat do të administrohen me ose pa ciklofosfamid oral metronomik (50 mg PO BID x 7d q 14d), dhe celecoxib (400 mg PO BID). Përgjigjet serologjike për një sërë CTA rekombinante si dhe përgjigjet imunologjike ndaj tumorit autolog ose limfociteve autonome të modifikuara epigjenetikisht EBVtransformuara do të vlerësohen para dhe pas një periudhe gjashtë muaj vaksinimi. Objektivat Kryesore: 1. Për të vlerësuar frekuencën e përgjigjeve imunologjike ndaj CTAs në pacientët me malinje të kraharorit pas vaksinimeve me vaksinat e qelizave H1299 lysate / Iscomatrix (TM) në krahasim me pacientët me malinje të kraharorit pas vaksinimeve me vaksinat e qelizave H1299 lysate / Iscomatrix në kombinim me cikloposfamide metronomike dhe celecoxib . Objektivat dytësore: 1. Të ekzaminohet nëse terapia orale ciklofosfamide dhe celecoxib me metronom zvogëlon numrin dhe përqindjen e qelizave rregullatore T dhe zvogëlon aktivitetin e këtyre qelizave në pacientët me malinje të kraharorit rrezikojnë të përsëriten. 2. Për të ekzaminuar nëse vaksinimi i qelizave H1299 lysate / Iscomatrix (TM) rrit përgjigjen imunologjike ndaj tumorit autolog ose limfociteve autonome të transformuara EBV (qelizat B) autogjene të modifikuar epigenetikisht. Pranueshmëria: - Pacientët me kancer të qelizave të vogla ose qelizave jo të vogla të mushkërive të provuara histologjikisht ose citologjikisht (SCLC; NSCLC), kanceri i ezofagut (EsC), mesothelioma malitare pleurale (MPM), tumore të qelizave germinale tymike ose mediastinale, sarkoma torakale, ose melanoma, sarkoma, ose malinje epiteliale metastatike në mushkëri, pleurë ose mediastin, të cilët nuk kanë prova klinike të sëmundjes aktive (NED), ose sëmundjes minimale të mbetjes (MRD) jo e arritshme nga biopsia jo-invazive ose heqja / rrezatimi pas terapisë standarde të përfunduar brenda 26 javëve të fundit . - Pacientët duhet të jenë 18 vjeç ose më të vjetër me një status të performancës ECOG prej 0 2. - Pacientët duhet të kenë funksion të mjaftueshëm të palcës së kockave, veshkave, mëlçisë, mushkërive dhe zemrës. - Pacientët mund të mos jenë në ilaçe sistemike imunosupresive në kohën kur fillojnë vaksinimet. Dizajni: - Pas rikuperimit nga operacioni, kimioterapia, ose kimio / XRT, pacientët me NED ose MRD do të vaksinohen përmes injeksionit IM me lizate të qelizave H1299 dhe ndihmës Iscomatrix (TM) çdo muaj për 6 muaj. - Vaksinat do të administrohen me ose pa ciklofosfamide orale metronomike dhe celecoxib. - Do të regjistrohen toksikat sistemike dhe reagimi imunologjik ndaj terapisë. Përgjigjet serologjike dhe vaksinuese të ndërmjetësuara nga qelizat para dhe pas vaksinimit në një panel standard të antigjeneve CT si dhe qelizave tumorale autologe (nëse ka) dhe limfociteve të transformuara në EBV do të vlerësohen para dhe pas vaksinimit. - Numrat / përqindjet dhe funksioni i qelizave rregullatore T në gjakun periferik do të vlerësohen para, gjatë dhe pas vaksinimeve. - Pacientët do të ndiqen në klinikë me skanime rutinë të stadimit deri në përsëritjen e sëmundjes.

Vendndodhja: Instituti Kombëtar i Qendrës Klinike të Shëndetit, Bethesda, Maryland