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知情同意
知情同意是一個過程,您可以通過該過程了解有關審判的詳細信息,然後再決定是否參加。 這包括了解試驗的目的以及可能的風險和收益。 這是確保患者研究安全的關鍵部分。
在知情同意過程中,由醫生和護士組成的研究小組首先向您解釋該試驗。 團隊解釋了該試驗的內容:
- 目的
- Procedures
- 風險與收益
他們還將討論您的權利,包括您的權利:
- 決定參加
- 隨時離開書房
在同意參加審判之前,您有權:
- 了解您所有的治療選擇
- 了解試驗中涉及的所有內容,包括有關治療,測試以及可能的風險和收益的所有詳細信息
- 與首席研究員和研究團隊的其他成員討論試驗
- 雙方都以您能理解的語言收聽和閱讀信息
與您討論研究後,研究小組將給您提供知情同意書以供閱讀。 該表格包括有關與您討論的信息的書面詳細信息,並描述了您醫療記錄的私隱。 如果您同意參加研究,請簽署表格。 但是,即使您簽署了同意書,也可以隨時離開研究。 您可以隨時提出問題。 並且,隨着新信息的出現,研究團隊將通知您。