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知情同意

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知情同意是一個過程,您可以通過該過程了解有關審判的詳細信息,然後再決定是否參加。 這包括了解試驗的目的以及可能的風險和收益。 這是確保患者研究安全的關鍵部分。

在知情同意過程中,由醫生和護士組成的研究小組首先向您解釋該試驗。 團隊解釋了該試驗的內容:

  • 目的
  • Procedures
  • 風險與收益

他們還將討論您的權利,包括您的權利:

  • 決定參加
  • 隨時離開書房

在同意參加審判之前,您有權:

  • 了解您所有的治療選擇
  • 了解試驗中涉及的所有內容,包括有關治療,測試以及可能的風險和收益的所有詳細信息
  • 與首席研究員和研究團隊的其他成員討論試驗
  • 雙方都以您能理解的語言收聽和閱讀信息

與您討論研究後,研究小組將給您提供知情同意書以供閱讀。 該表格包括有關與您討論的信息的書面詳細信息,並描述了您醫療記錄的隱私。 如果您同意參加研究,請簽署表格。 但是,即使您簽署了同意書,也可以隨時離開研究。 您可以隨時提出問題。 並且,隨着新信息的出現,研究團隊將通知您。